Кашель Материа Медика Холдинг НП

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для прийому внутрішньо - 100 мл. активна речовина: антитіла до брадикініну афінно очищені - 0,12 г; антитіла до гістаміну афінно очищені – 0,12 г; антитіла до морфіну афінно очищені - 0,12 г; допоміжні речовини: мальтитол – 6 г; гліцерол - 3 г; сорбат калію - 0,165 г; лимонна кислота безводна - 0,02 г; вода очищена – до 100 мл. Розчин для вживання. По 100 мл у флаконах зі скла марки ОС або забарвленого скла, закупорених кришками з контролем першого розтину, з крапельницею з ПЕ. Кожен флакон поміщають у пачку із картону.Опис лікарської формиРозчин для вживання. Безбарвна чи майже безбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаПротикашльовий.ФармакокінетикаЧутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газо-рідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяє оцінювати вміст надмалих доз антитіл у біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення.ФармакодинамікаЕкспериментально показано, що компоненти препарату модифікують активність ліганд-рецепторної взаємодії ендогенних регуляторів з відповідними рецепторами: антитіла до морфіну з опіатними рецепторами; антитіла до гістаміну - з Н1-гістаміновими рецепторами; антитіла до брадикініну - з В1-рецепторами брадикініну; при цьому сумісне застосування компонентів призводить до посилення протикашльового ефекту. Крім протикашльової дії, комплексний препарат за рахунок компонентів, що входять до нього, має протизапальну, протинабрякову, антиалергічну, спазмолітичну (антитіла до гістаміну, антитіла до брадикініну) та аналгетичну дію (антитіла до морфіну). Комплексний препарат Ренгалін за рахунок модифікації гістамінзалежної активації Н1-рецепторів та брадикінінзалежної активації В1-рецепторів вибірково знижує збудливість кашльового центру довгастого мозку, гальмує центральні ланки кашльового рефлексу. Пригнічуючи центри больової чутливості в таламусі блокує передачу больових імпульсів до кори головного мозку. Інгібує потік больової імпульсації з периферії внаслідок зменшення вивільнення тканинних та плазмових альгогенів (зокрема гістамін, брадикінін, ПГ). Полегшує прояви гострого фарингіту, ларингіту та бронхіту, зменшує бронхоспазм. Купує системні та місцеві симптоми алергічних реакцій за рахунок впливу на синтез та вивільнення гістаміну та брадикініну з опасистих клітин.Показання до застосуваннягострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем та бронхоспазмом; продуктивний та непродуктивний кашель при грипі та ГРВІ, гострому фарингіті, ларинготрахеїті, гострому обструктивному ларингіті, хронічному бронхіті та інших інфекційно-запальних та алергічних захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів.Протипоказання до застосуванняЗагальні для таблеток для розсмоктування, розчину для прийому внутрішньо - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; діти віком до 3 років, у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки. Для розчину для прийому внутрішньо додатково З обережністю: цукровий діабет.Вагітність та лактаціяБезпека застосування Ренгаліну у вагітних та в період грудного вигодовування не вивчалася. При вагітності та в період грудного вигодовування препарат застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Співвідношення користь/ризик визначається лікарем.Побічна діяМожливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату. Якщо ці побічні ефекти посилюються або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТаблетки для розсмоктування. Випадки несумісності з іншими ЛЗ досі не зареєстровані. Розчин для вживання. У ході проведених клінічних досліджень не було отримано даних про взаємодію препарату Ренгалін з ЛЗ, що застосовувалися як супутня терапія.Спосіб застосування та дозиВсередину, поза їдою. На один прийом – 1 табл. (тримати в роті до повного розчинення) або 1-2 ч. ложки (5-10 мл). Бажано тримати розчин у роті перед ковтанням для максимального ефекту препарату. Приймати по 1-2 табл. 3 рази на добу або 1-2 ч. ложки розчину 3 рази на добу. Залежно від тяжкості стану, у перші 3 дні частота прийому може бути збільшена до 4-6 разів на добу. Тривалість терапії залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем.ПередозуванняТаблетки для розсмоктування. Симптоми: можливі диспепсичні явища, зумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату. Розчин для вживання. Симптоми: можливі диспептичні явища (нудота, блювання, діарея), зумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату (мальтитол, гліцерол). Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля пігулок для розсмоктування. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Ренгалін не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами. Для розчину для прийому внутрішньо додатково Хворим на цукровий діабет слід пам'ятати, що кожна чайна ложка (5 мл) препарату містить 0,3 г мальтитолу, що відповідає 0,02 ХЕ. Для метаболізму мальтитолу необхідний інсулін, хоча завдяки повільному гідролізу та всмоктування в шлунково-кишковому тракті потреба в інсуліні мала. Енергетична цінність мальтитолу 10 кДж або 2,4 ккал/г, що значно менше, ніж у сахарози. Енергетична цінність 1 ч. ложки препарату становить приблизно 5,7 кДж (1,37 ккал). Вплив на здатність керувати автомобілем, механізмами. Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему