Кашель Гротекс ООО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: амброксолу гідрохлорид – 7.5 мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 6.22 мг, натрію гідрофосфату дигідрат – 4.35 мг, лимонна кислота безводна – 1.83 мг, бензалконію хлорид – 0.225 мг, вода д/і – до 1 мл; Склад розчинника (на 1 мл): натрію хлорид – 9 мг, вода д/і – до 1 мл. Розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій 7,5 мг/мл. По 50 або 100 мл препарату у флакони скляні, закупорені пробкою-крапельницею та кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону в комплекті з мірною склянкою разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 1, 2 або 4 мл препарату в тюбик-крапельниці/ампули А і по 1, 2 або 4 мл розчинника в тюбик-крапельниці/ампули Б з поліетилену низької щільності. По 10 тюбик-крапельниць/ампул А в пакеті з фольгованої плівки та по 10 тюбик-крапельниць/ампул Б у пакеті з фольгованої плівки. По 1 або 2 пакети з фольгованої плівки з тюбик-крапельницями/ампулами А спільно з 1 або 2 пакетами з фольгованої плівки з тюбик-крапельницями/ампулами Б (комплект) або без них разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиРозчин для прийому внутрішньо та інгаляцій (флакон або тюбик-крапельниця/ампула А) у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини; розчинник (тюбик-крапельниця/ампула Б) - прозора, безбарвна рідина; приготований розчин (препарат + розчинник) – прозора, безбарвна або злегка забарвлена ​​рідина.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаДля всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту (ШКТ) з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі при пероральному прийомі досягається через 1-2,5 години. Об'єм розподілу становить 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Приблизно 30% прийнятої пероральної дози піддається ефект первинного проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент СУР3А4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином шляхом глюкуронідації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний період напіввиведення амброксолу становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального кліренсу. Методом радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому одноразової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83 % прийнятої дози.ФармакодинамікаУ дослідженнях показано, що амброксол збільшує секрецію у дихальних шляхах. Він посилює продукцію легеневого сурфактанту та стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму та транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель. У пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень тривала терапія амброксолом (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження кількості загострень. Зазначалося достовірне зменшення тривалості загострень та числа днів антибіотикотерапії.ІнструкціяПорядок роботи з комплектом (тюбик-крапельниця/ампула А + тюбик-крапельниця/ампула Б): Підготувати обладнання для інгаляцій згідно з інструкцією виробника. Відокремити тюбик-крапельницю/ампулу А. Розкрити тюбик-крапельницю/ампулу А, переконавшись, що розчин знаходиться в нижній частині тюбик-крапельниці/ампули, обертаючими рухами повернути та відокремити клапан. Помістити вміст тюбик-крапельниці/ампули А в резервуар обладнання для інгаляцій у необхідному дозуванні. Виконавши аналогічні дії з тюбик-крапельницею/ампулою Б, додати вміст перед інгаляцією в резервуар обладнання для інгаляцій (для оптимального зволоження повітря – у співвідношенні 1:1). Далі слідувати інструкції з експлуатації обладнання для інгаляцій. У разі застосування препарату у флаконі для точного відмірювання дози препарату додається мірна склянка.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату, вагітність (І триместр), період грудного вигодовування. З обережністю Порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій), виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в період загострення, вагітність (ІІ-ІІІ триместр). Пацієнти з порушеннями функції нирок або тяжкими захворюваннями печінки повинні приймати амброксол з особливою обережністю, дотримуючись великих інтервалів між прийомами препарату або приймаючи препарат у меншій дозі.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказано застосовувати протягом І триместру вагітності. За необхідності застосування амброксолу в ІІ-ІІІ триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь для матері та можливий ризик для плода. У період грудного вигодовування застосовувати препарат протипоказано, оскільки він виділяється із грудним молоком.Побічна діяЧастота побічних ефектів представлена ​​у наступній градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (не може бути оцінена на основі наявних даних). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині та глотці; нечасто – диспепсія, біль у верхній частині живота, блювання, діарея; рідко – печія, сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки, запор. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – сухість слизової оболонки дихальних шляхів, ринорея. Розлади з боку нервової системи: часто дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Порушення з боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичні реакції, зокрема анафілактичний шок. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. Інші: рідко – адинамія, гарячка.Спосіб застосування та дозиМуколітичний ефект препарату виявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне питво. Застосування внутрішньо Всередину застосовують препарат з тюбик-крапельниці/ампули А або флакона (1 мл = 20 крапель з крапельниці флакона) після їди, додаючи у воду, чай, молоко або фруктовий сік. Дорослим та дітям старше 12 років: перші 2-3 дні по 4 мл (80 крапель) 3 рази на добу (що відповідає 90 мг амброксолу на добу), потім – по 4 мл (80 крапель) 2 рази на добу (що відповідає 60 мг амброксолу на добу). Дітям віком від 6 до 12 років: по 2 мл (40 крапель) 2-3 рази на добу (що відповідає 30 або 45 мг амброксолу на добу). Дітям віком від 2 до 6 років: по 1 мл (20 крапель) 3 рази на добу (що відповідає 22,5 мг амброксолу на добу). Дітям віком до 2 років: по 1 мл (20 крапель) 2 рази на добу (що відповідає 15 мг амброксолу на добу). Дітям молодше 2 років препарат призначають лише під контролем лікаря. Максимальна добова доза прийому внутрішньо: для дорослих - 90 мг, для дітей 6-12 років - 45 мг, для дітей 2-6 років - 22,5 мг, для дітей до 2-х років - 15 мг. Дозування для інгаляцій Дорослим та дітям старше 6 років: 1-2 інгаляції на добу по 2-3 мл розчину (що відповідає 15-45 мг амброксолу на добу). Дітям віком до 6 років: 1-2 інгаляції на добу по 2 мл розчину (що відповідає 15-30 мг амброксолу на добу). Прийом препарату більше 4-5 днів можливий лише за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: печія, диспепсія, діарея, нудота, блювання, біль у верхній частині живота. Є повідомлення про появу короткочасного занепокоєння. При вираженому передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБераксол-СОЛОФАРМ не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс. Бераксол-СОЛОфарм слід обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння. Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики; у пацієнтів з тяжким перебігом захворювання слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння. У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель. Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла – у ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. Є поодинокі повідомлення про виявлення синдрому Стівенса-Джонсона та синдрому Лайєлла, що збіглися за часом із призначенням препарату, проте причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату відсутній. При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою. При порушенні функції нирок амброксол необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Розчин амброксолу не рекомендується змішувати з кромогліцієвою кислотою та лужними розчинами. Пацієнтам, які дотримуються гіпонатрієвої дієти, слід мати на увазі, що в 1 мл розчину амброксолу міститься 10 мг натрію. У максимальній добовій дозі для дорослих та дітей віком від 12 років міститься 120 мг натрію. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами досі не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: натрію хлорид - 70 мг; натрію гіалуронат -1,0 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл.ХарактеристикаПрискорює відходження в'язкого секрету (мокроти) у дихальних шляхах завдяки осмотичному механізму; Високі концентрації діючої речовини; Має швидкий терапевтичний ефект; Не містить консервантів.ІнструкціяПеред використанням розчину необхідно прочитати інструкцію виробника небулайзера. Підготувати небулайзер згідно з інструкцією виробника. Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення розчину, і рухами, що обертають, повернути і відокремити клапан . Видавити розчин у резервуар небулайзера. Використовувати небулайзер згідно з інструкцією його виробника. Розчин, що залишився невикористаним у камері небулайзера, слід вилити відразу після кожного використання. Ретельно вимити небулайзер. Необхідно дотримуватися інструкцій із застосування, обслуговування та чищення небулайзера.Показання до застосуваннязахворювання респіраторної системи, що супроводжуються важким відділенням в'язкого секрету (мокроти) у дихальних шляхах; гострий бронхіт ; загострення хронічного бронхіту; бронхоектатична хвороба; муковісцидоз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів розчину. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВикористання будь-яких лікарських засобів одночасно з розчином допускається лише під наглядом лікаря.Спосіб застосування та дозиРекомендується використовувати будь-який струменевий чи мембранний небулайзер. Для варіантів виконання Інгасалін® 3%, Інгасалін® 6%, Інгасалін® 7% можна застосовувати ультразвуковий інгалятор (наприклад, Інгалятор ультразвуковий SOLOPHARM NM211E). Дихання має бути у нормальному темпі протягом інгаляційної терапії, що триває близько 10 хвилин. Температура використання: використовуйте розчин для інгаляції кімнатної температури. Використовуйте по одній ампулі (4 або 5 мл) розчину двічі на день або відповідно до припису лікаря. Лікування можна розпочати з меншої кількості розчину та збільшувати дозу поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин призначений лише для інгаляцій! Перше застосування розчину має відбуватися під контролем лікаря чи кваліфікованого персоналу. Використання розчину дітьми має відбуватися під контролем дорослого. Особливо чутливим до розчину людям на початку лікування рекомендується премедикація бронхолітичними засобами, які допомагають запобігти бронхоспазму. Премедикація бронхолітичними засобами має проводитися під контролем лікаря. У разі нападу бронхоспазму або безперервного кашлю, необхідно перервати лікування і повідомити про це лікаря. Не використовуйте розчин, якщо під час першого розтину ампули ви помітили, що вона була пошкоджена або закрита нещільно. Не використовуйте вміст ампули, що залишився, повторно. Не змішуйте гіпертонічний розчин із іншими препаратами.Малоймовірний вплив на здатність керувати транспортом, працювати з механізмами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності при правильному застосуванні розчину. Не належить до виробів, здатних проводити психомоторний стан людини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 3% Фасування: N10 Форма випуску: р-р д/інгаляцій Упаковка: амп. Виробник: Гротекс ТОВ Завод-виробник: Гротекс ТОВ(Росія). .