Грипп Канонфарма продакшн ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: осельтамівір фосфат 98.5 мг, що відповідає вмісту осельтамівіру 75 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат – 25 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 46.3 мг, кроскармелоза натрію – 7.2 мг, натрію стеарилфумарат – 1.5 мг, тальк – 1.5 мг. Склад корпусу капсули: желатин – 45.2956 мг, титану діоксид – 0.9244 мг; Склад кришечки капсули: желатин – 29.1077 мг, титану діоксид – 0.3971 мг, барвник хіноліновий жовтий – 0.2739 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0.0013 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові №1; кришка жовтого кольору, корпус білого кольору; вміст капсул - суміш гранул і порошку майже білого кольору або спресована маса майже білого кольору, що розсипається при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб. Є проліками, активний метаболіт (осельтамівір карбоксилат) якого селективно пригнічує нейрамінідазу вірусу грипу типів А і В. і проникненню в клітини епітелію дихальних шляхів, запобігаючи інактивації вірусу епітеліальним слизом). Осельтамівір карбоксилат діє поза клітинами і конкурентно пригнічує нейрамінідазу вірусу. Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo. Зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Не впливає на вироблення антитіл у відповідь на інактивовану вакцину проти грипу. Частота резистентності до клінічних ізолятів вірусу становить 2%.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо практично повністю всмоктується із ШКТ, абсорбція не залежить від їди. Має ефект "першого проходження" через печінку. Під дією кишкових та печінкових естераз перетворюється на активний метаболіт. 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідної речовини. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі. Середній Vd активного метаболіту – 23 л. Зв'язування з білками плазми – 3%. Виводиться у вигляді активного метаболіту переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. T1/2 осельтамівіру - 1-3 год. Осельтамівіру карбоксилат далі не метаболізується і виводиться нирками, його T1/2 - 6-10 год. Нирковий кліренс - 18.8 л/ч. Виводиться через кишечник – менше 20%. У пацієнтів похилого віку (65-78 років) концентрація активного метаболіту в рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів. У пацієнтів з нирковою недостатністю швидкість виведення осельтамівіру карбоксилату обернено пропорційна величині КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний засіб.Показання до застосуванняГрип типів А та В.Протипоказання до застосуванняХронічна ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв), печінкова недостатність, підвищена чутливість до осельтамівіру.Вагітність та лактаціяЗ обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей З обережністю застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання (зазвичай при прийомі у високих дозах або в перші дні лікування); рідко – діарея, біль у животі. З боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови. З боку дихальної системи: закладеність носа, біль у горлі, кашель. Інші: почуття втоми, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, у 2-3 рази збільшують концентрацію активного метаболіту (внаслідок гальмування процесу активної канальцевої секреції у нирках), що не потребує корекції дози.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, незалежно від їди. При лікуванні прийом необхідно розпочати не пізніше 2 діб від моменту розвитку симптомів захворювання у дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту. Для профілактики грипу типів А та В дорослим – по 75 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів. (Під час епідемії грипу). Максимальна добова доза становить 150 мг для дорослих. У хворих з КК менше 30 мл/хв дозу зменшують до 75 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у дітей. У пацієнтів з печінковою недостатністю безпека та ефективність осельтамівіру не встановлена. Немає даних про безпеку застосування осельтамівіру при КК менше 10 мл/хв.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему