Гормоны гипофиса Фармстандарт-УфаВИТА

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: десмопресину ацетат – 135 мкг, що відповідає вмісту десмопресину – 120 мкг; Допоміжні речовини: натрію стеарил фумарат – 2 мг, манітол – 92.865 мг, кроскармеллозу натрію – 5 мг. 10 чи 30 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 3, 10) - Пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, що диспергуються в порожнині рота білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАналог вазопресину. Антидіуретик.ФармакокінетикаДесмопресин руйнується у шлунково-кишковому тракті. Після інтраназального застосування всмоктування становить 10-20%. Cmax активної речовини у плазмі досягається через 0.5-4 год. Метаболізується у тканинах. T1/2 у початковій фазі - 8 хв, у кінцевій фазі - 75 хв.ФармакодинамікаСинтетичний аналог вазопресину. Чинить виражену антидіуретичну дію. Порівняно з вазопресином меншою мірою впливає на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів. При нецукровому діабеті посилює реабсорбцію води з дистальних канальців нирок, одночасно збільшуючи відносну осмотичну щільність сечі. Це сприяє зменшенню частоти сечовипускання та усунення підвищеної потреби в рідині. Десмопресин активує фактор VIII згортання крові та сприяє підвищенню рівня плазматичного активатора плазміну. Будучи поліпептидом, руйнується травними ферментами ШКТ.Показання до застосуванняДіагностика та лікування нецукрового діабету; лікування тимчасової поліурії та полідипсії після операцій у галузі гіпофізу (тільки для інтраназального застосування); нічне нетримання сечі (як у вигляді монотерапії, і у складі комплексної терапії). Як діагностичний засіб для визначення концентраційної здатності нирок. Для внутрішньовенного введення: гемофілія А середнього та легкого ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда.Протипоказання до застосуванняВроджена або психогенна полідипсія, анурія, затримка рідини різної етіології, гіпоосмоляльність плазми, серцева недостатність та інші стани, за яких потрібна терапія діуретиками, підвищена чутливість до десмопресину. Для внутрішньовенного введення: нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранду типу IIB.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування десмопресину при вагітності та в період лактації не проводилося. За необхідності застосування десмопресину у цієї категорії пацієнтів слід зважити очікувану користь терапії для матері та можливий ризик для плода чи дитини. Щоб уникнути перевантаження обсягом при призначенні десмопресину, необхідний особливий контроль стану у дітей та підлітків. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року слід проводити лише за умов стаціонару.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома. З боку травної системи: кишкова колька, нудота, блювання. Серцево-судинна система: помірне підвищення АТ (при застосуванні у високих дозах), артеріальна гіпотензія (при швидкому внутрішньовенному введенні). З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа. З боку сечовивідної системи: олігурія. Порушення з боку обміну речовин: затримка води в організмі, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла. З боку ендокринної системи: альгодисменорея. Порушення сльозовиділення, кон'юнктивіт. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиІндометацин може підвищувати інтенсивність (але не тривалість) дії десмопресину. Кошти, які мають здатність збільшувати вивільнення АДГ (в т.ч. трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін) можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект, що збільшує ризик затримки рідини.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Для інтраназального застосування у дорослих доза становить 10-40 мкг/добу на 1 або декілька прийомів, у дітей віком від 3 місяців до 12 років – 5-30 мкг/добу. Для підшкірного, внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення доза для дорослих становить 1-4 мкг на добу, для дітей - від 0.4 до 2 мкг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри набряку слизової оболонки носа, вираженому риніті, можливе порушення всмоктування десмопресину при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується сублінгвальне застосування. Щоб уникнути перевантаження обсягом при призначенні десмопресину, необхідний особливий контроль стану у пацієнтів наступних груп: діти та підлітки, особи похилого віку, особи з порушеннями водного та/або електролітного балансу, особи з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску. З обережністю призначають при порушеннях функції нирок, серцево-судинних захворюваннях, фіброзі сечового міхура. При застосуванні десмопресину як діагностичного засобу, а також при внутрішньовенному введенні повторних доз не слід проводити форсовану гідратацію (всередину або парентерально), пацієнт повинен приймати стільки рідини, скільки потрібно для вгамування спраги. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року слід проводити лише за умов стаціонару.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ одній таблетці міститься діюча речовина десмопресин – 60 мкг. 10 чи 30 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 3, 10) - Пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, що диспергуються в порожнині рота білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАналог вазопресину. Антидіуретик.ФармакокінетикаДесмопресин руйнується у шлунково-кишковому тракті. Після інтраназального застосування всмоктування становить 10-20%. Cmax активної речовини у плазмі досягається через 0.5-4 год. Метаболізується у тканинах. T1/2 у початковій фазі - 8 хв, у кінцевій фазі - 75 хв.ФармакодинамікаСинтетичний аналог вазопресину. Чинить виражену антидіуретичну дію. Порівняно з вазопресином меншою мірою впливає на гладку мускулатуру судин та внутрішніх органів. При нецукровому діабеті посилює реабсорбцію води з дистальних канальців нирок, одночасно збільшуючи відносну осмотичну щільність сечі. Це сприяє зменшенню частоти сечовипускання та усунення підвищеної потреби в рідині. Десмопресин активує фактор VIII згортання крові та сприяє підвищенню рівня плазматичного активатора плазміну. Будучи поліпептидом, руйнується травними ферментами ШКТ.Показання до застосуванняДіагностика та лікування нецукрового діабету; лікування тимчасової поліурії та полідипсії після операцій у галузі гіпофізу (тільки для інтраназального застосування); нічне нетримання сечі (як у вигляді монотерапії, і у складі комплексної терапії). Як діагностичний засіб для визначення концентраційної здатності нирок. Для внутрішньовенного введення: гемофілія А середнього та легкого ступеня тяжкості, хвороба Віллебранда.Протипоказання до застосуванняВроджена або психогенна полідипсія, анурія, затримка рідини різної етіології, гіпоосмоляльність плазми, серцева недостатність та інші стани, за яких потрібна терапія діуретиками, підвищена чутливість до десмопресину. Для внутрішньовенного введення: нестабільна стенокардія, хвороба Віллебранду типу IIB.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування десмопресину при вагітності та в період лактації не проводилося. За необхідності застосування десмопресину у цієї категорії пацієнтів слід зважити очікувану користь терапії для матері та можливий ризик для плода чи дитини. Щоб уникнути перевантаження обсягом при призначенні десмопресину, необхідний особливий контроль стану у дітей та підлітків. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року слід проводити лише за умов стаціонару.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, кома. З боку травної системи: кишкова колька, нудота, блювання. Серцево-судинна система: помірне підвищення АТ (при застосуванні у високих дозах), артеріальна гіпотензія (при швидкому внутрішньовенному введенні). З боку дихальної системи: риніт, набряк слизової оболонки носа. З боку сечовивідної системи: олігурія. Порушення з боку обміну речовин: затримка води в організмі, гіпонатріємія, гіпоосмоляльність, збільшення маси тіла. З боку ендокринної системи: альгодисменорея. Порушення сльозовиділення, кон'юнктивіт. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиІндометацин може підвищувати інтенсивність (але не тривалість) дії десмопресину. Кошти, які мають здатність збільшувати вивільнення АДГ (в т.ч. трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін) можуть викликати адитивний антидіуретичний ефект, що збільшує ризик затримки рідини.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Для інтраназального застосування у дорослих доза становить 10-40 мкг/добу на 1 або декілька прийомів, у дітей віком від 3 місяців до 12 років – 5-30 мкг/добу. Для підшкірного, внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення доза для дорослих становить 1-4 мкг на добу, для дітей - від 0.4 до 2 мкг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри набряку слизової оболонки носа, вираженому риніті, можливе порушення всмоктування десмопресину при інтраназальному застосуванні. У таких випадках рекомендується сублінгвальне застосування. Щоб уникнути перевантаження обсягом при призначенні десмопресину, необхідний особливий контроль стану у пацієнтів наступних груп: діти та підлітки, особи похилого віку, особи з порушеннями водного та/або електролітного балансу, особи з ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску. З обережністю призначають при порушеннях функції нирок, серцево-судинних захворюваннях, фіброзі сечового міхура. При застосуванні десмопресину як діагностичного засобу, а також при внутрішньовенному введенні повторних доз не слід проводити форсовану гідратацію (всередину або парентерально), пацієнт повинен приймати стільки рідини, скільки потрібно для вгамування спраги. Застосування для дослідження концентраційної здатності нирок у дітей віком до 1 року слід проводити лише за умов стаціонару.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему