Гормональные Вертекс АО

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0.643 мг, що відповідає вмісту бетаметазону – 0.5 мг; Допоміжні речовини: парафін білий м'який - 150 мг, цетостеариловий спирт - 72 мг, парафін рідкий - 60 мг, макроголу 20 цетостеариловий ефір - 22.5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 3.39 мг, метилпарагідроксибензоат (метилпарагідроксібензоат 0.5 мг, натрію гідроксид - у кількості, необхідній для встановлення рН, фосфорна кислота концентрована - у кількості, необхідній для встановлення рН, вода очищена - до 1 г. 15, 30 або 50 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору однорідний.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить близько 64%, Vd – 84 л. Метаболізується у печінці. Метаболіти виводяться переважно нирками, незначна частина – з жовчю. При всмоктуванні через шкіру бетаметазон характеризується подібними фармакокінетичними властивостями як при зовнішньому, так і при системному застосуванні. Системне всмоктування після зовнішнього застосування становить 12-14%. При місцевому та зовнішньому застосуванні при інтактній шкірі всмоктування може бути незначним. Наявність запального процесу, а також застосування оклюзійної пов'язки може збільшувати обсяг всмоктування.ФармакодинамікаГКС. Пригнічує функції лейкоцитів та тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів у область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи цим концентрацію протеолітичних ферментів у сфері запалення. Зменшує проникність капілярів, зумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів та утворення колагену. Інгібує активність фосфоліпази А2, що призводить до придушення синтезу простагландинів та лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів. Зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів (T- та B-клітин), моноцитів, еозинофілів та базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл. Бетаметазон пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ та β-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ та ФСГ. При безпосередньої аплікації на судини має вазоконстрикторний ефект. Бетаметазон має виражену дозозалежну дію на метаболізм вуглеводів, білків і жирів. Стимулює глюконеогенез, сприяє захопленню амінокислот печінкою та нирками та підвищує активність ферментів глюконеогенезу. У печінці бетаметазон посилює депонування глікогену, стимулюючи активність глікогенсинтетази та синтез глюкози із продуктів білкового обміну. Підвищення вмісту глюкози у крові активізує виділення інсуліну. Бетаметазон пригнічує захоплення глюкози жировими клітинами, що призводить до активації ліполізу. Однак унаслідок збільшення секреції інсуліну відбувається стимуляція ліпогенезу, що сприяє накопиченню жиру. Затримує в організмі іони натрію та воду, стимулює виведення іонів калію, знижує всмоктування кальцію із ШКТ, вимиває іони кальцію з кісток, підвищує виведення кальцію нирками. Має катаболічну дію в лімфоїдній та сполучній тканинах, м'язах, жировій тканині, шкірі, кістковій тканині. Остеопороз та синдром Іценко-Кушинга є головними факторами, що обмежують тривалу терапію кортикостероїдами. Внаслідок катаболічної дії можливе пригнічення зростання у дітей. У високих дозах бетаметазон може підвищувати збудливість тканин мозку та сприяє зниженню порога судомної готовності. Стимулює надмірну продукцію хлористоводневої кислоти та пепсину в шлунку, що призводить до розвитку виразки. При системному застосуванні терапевтична активність бетаметазону обумовлена ​​протизапальною, протиалергічною, імунодепресивною та антипроліферативною дією. При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтична активність бетаметазону обумовлена ​​протизапальною, протиалергічною та антиексудативною (завдяки вазоконстрикторному ефекту) дією. За протизапальною активністю перевищує гідрокортизон у 30 разів, не має мінералокортикоїдної активності. Наявність у молекулі атома фтору посилює протизапальну активність бетаметазону. Бетаметазон у формі дипропіонату характеризується тривалою дією.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: первинна або вторинна недостатність функції надниркових залоз, вроджена гіперплазія надниркових залоз, гострий (негнійний) і підгострий тиреоїдит, гіперкальціємія внаслідок пухлинного захворювання, ревматичні захворювання, колагенові хвороби дорослих, аутоімуна гемолітична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), еритроїдна гіпопластична анемія, трансфузійні реакції, паліативна терапія лейкемії та лімфоми у дорослих та гострої лейкемії у дітей; виразковий коліт, параліч Белла. Для парентерального застосування: шок (в т.ч. опіковий, травматичний, операційний, токсичний, кардіогенний, гемотрансфузійний, анафілактичний); алергічні реакції (гострі, тяжкі форми), анафілактоїдні реакції; набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови), підвищений внутрішньочерепний тиск; бронхіальна астма (важка форма); астматичний статус; системні захворювання сполучної тканини (ВКВ, ревматоїдний артрит); гостра надниркова недостатність, профілактика недостатності кори надниркових залоз у пацієнтів, які отримували кортикостероїд протягом тривалого часу; тиреотоксичний криз; гострий гепатит, печінкова кома; отруєння рідинами, що припікають; круп при дифтерії (у комбінації з відповідною протимікробною терапією). Для внутрішньосуглобового введення: ревматоїдний артрит, остеоартрит, травматичний артрит, остеохондрит, гострий подагричний артрит. Захворювання м'яких тканин (в т.ч. бурсит, фіброзит, тендиніт, тендосиновііт, міозит). Для зовнішнього застосування: дерматози, різні типи екзем (в т.ч. атопічна, дитяча, нумулярна), вузлувата почесуха Гайда, простий дерматит, ексфоліативний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, себорейний дерматит, радіаційний дермат бляшкового псоріазу), шкірний або аногенітальний (виключаючи кандидомікози) свербіж, дискоїдний червоний вовчак, як допоміжний засіб при комплексній терапії генералізованої еритродермії. Для місцевого застосування: захворювання очей та вуха з вираженим алергічним або запальним компонентом.Протипоказання до застосуванняДля короткочасного застосування за життєвими показаннями – підвищена чутливість до бетаметазону. Для внутрішньосуглобового введення та введення безпосередньо в осередок ураження: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі та періартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнез) загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобовий остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ("сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція та деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат суглоб епіфізів кісток. Для зовнішнього застосування: рожеві вугри, вугри та звичайні (юнацькі) вугри; первинні вірусні інфекції шкіри (зокрема вітряна віспа).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе у виняткових випадках за суворими показаннями. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (в т.ч. луноподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення АД , стрії), затримка статевого розвитку у дітей З боку обміну речовин: підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення, затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (в т.ч. гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність). З боку ЦНС: делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза; при інтракраніальному введенні – носова кровотеча. З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ. З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних , грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм З боку кістково-м'язової системи: уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, стероїдна міопати (Атрофія); при внутрішньосуглобовому введенні – посилення болю у суглобі. Дерматологічні реакції: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: генералізовані (шкірні висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції. Місцеві реакції: при парентеральному введенні – печіння, оніміння, біль, парестезії та інфекції у місці введення, рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; при внутрішньом'язовому введенні (особливо в дельтовидний м'яз) - атрофія шкіри та підшкірної клітковини. Інші: розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, синдром відміни. При внутрішньовенному введенні - аритмії, "припливи" крові до обличчя, судоми. При зовнішньому застосуванні: рідко – свербіж, гіперемія, печіння, сухість, фолікуліт, вугровий висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із серцевими глікозидами їх дія посилюється; з діуретиками – збільшується виведення калію; з гіпоглікемічними препаратами, пероральними антикоагулянтами – ослаблення їхньої дії; з НПЗЗ - підвищується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень та кровотеч із ШКТ.Спосіб застосування та дозиДозу встановлюють індивідуально. При вживанні добова доза для дорослих становить 0.25-8 мг, для дітей - 17-250 мкг/кг. Після тривалого застосування скасування бетаметазону слід проводити поступово, зменшуючи дозу на 250 мкг через кожні 2-3 дні. Для внутрішньовенного введення (струменево повільно або краплинно) разова доза становить 4-8 мг, при необхідності можливе збільшення до 20 мг; підтримуюча доза становить, як правило, 2-4 мг. Разова доза для внутрішньом'язового введення становить 4-6 мг. Для внутрішньосуглобового введення та введення безпосередньо у вогнище ураження при захворюваннях м'яких тканин, залежно від величини суглоба та розміру області ураження, разова доза становить 0.4-6 мг. Субкон'юнктивально разова доза – 2 мг. При зовнішньому застосуванні наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-6 разів на добу до клінічного поліпшення, далі застосовують 1-2 рази на добу. При застосуванні бетаметазону у дітей, а також у хворих із ураженнями особи курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при паразитарних та інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або недавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір, амебіаз, стронгіло підозрюваний), системний мікоз; активний та латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях припустимо лише тлі специфічної терапії. З обережністю застосовувати протягом 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації), при лімфаденіті після щеплення БЦЖ, при імунодефіцитних станах (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). З обережністю застосовувати при захворюваннях ШКТ: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіті, гастриті, гострій або латентній пептичній виразці, нещодавно створеному анастомозі кишечника, неспецифічному виразковому коліті з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліті. З обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, у т.ч. після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії), при ендокринних захворюваннях. у тому числі порушенні толерантності до вуглеводів), тиреотоксикозі, гіпотиреозі, хворобі Іценко-Кушинга, при тяжкій хронічній нирковій та/або печінковій недостатності, нефроуролітіазі, при гіпоальбумінемії та станах, що привертають до її виникнення, при системному , ожирінні (III-IV ступеня), при поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту),відкрито- та закритокутової глаукоми, вагітності, у період лактації. При необхідності внутрішньосуглобового введення з обережністю застосовувати у пацієнтів із загальним тяжким станом, неефективності (або короткочасності) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей глюкокортикоїдів). При внутрішньому прийомі необхідно контролювати рівень глюкози в крові, АТ, показники водно-електролітного балансу. У разі подразнення або появи симптомів підвищеної чутливості до бетаметазону лікування необхідно припинити та провести відповідну терапію. При приєднанні вторинної інфекції проводять лікування відповідними протимікробними засобами. Не показаний на лікування хвороби гіалінових мембран новонароджених. Не слід застосовувати зовнішньо для лікування первинних шкірних уражень при грибковій (наприклад, кандидоз, трихофітія) та бактеріальній (наприклад, імпетиго) інфекції, періанального та аногенітального свербежу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Активна речовина: бетаметазон дипропіонат 0.643 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 0.5 мг. Допоміжні речовини: парафін рідкий – 400 мг, парафін білий м'який – до 1 г. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування; біла або майже біла, напівпрозора, однорідна.Фармакотерапевтична групаГКС. Пригнічує функції лейкоцитів та тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів у область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи цим концентрацію протеолітичних ферментів у сфері запалення. Зменшує проникність капілярів, зумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів та утворення колагену. Інгібує активність фосфоліпази А2, що призводить до придушення синтезу простагландинів та лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів. Зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів (T- та B-клітин), моноцитів, еозинофілів та базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл. Бетаметазон пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ та β-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ та ФСГ. При безпосередньої аплікації на судини має вазоконстрикторний ефект. Бетаметазон має виражену дозозалежну дію на метаболізм вуглеводів, білків і жирів. Стимулює глюконеогенез, сприяє захопленню амінокислот печінкою та нирками та підвищує активність ферментів глюконеогенезу. У печінці бетаметазон посилює депонування глікогену, стимулюючи активність глікогенсинтетази та синтез глюкози із продуктів білкового обміну. Підвищення вмісту глюкози у крові активізує виділення інсуліну. Бетаметазон пригнічує захоплення глюкози жировими клітинами, що призводить до активації ліполізу. Однак унаслідок збільшення секреції інсуліну відбувається стимуляція ліпогенезу, що сприяє накопиченню жиру. Затримує в організмі іони натрію та воду, стимулює виведення іонів калію, знижує всмоктування кальцію із ШКТ, вимиває іони кальцію з кісток, підвищує виведення кальцію нирками. Має катаболічну дію в лімфоїдній та сполучній тканинах, м'язах, жировій тканині, шкірі, кістковій тканині. Остеопороз та синдром Іценко-Кушинга є головними факторами, що обмежують тривалу терапію кортикостероїдами. Внаслідок катаболічної дії можливе пригнічення зростання у дітей. У високих дозах бетаметазон може підвищувати збудливість тканин мозку та сприяє зниженню порога судомної готовності. Стимулює надмірну продукцію хлористоводневої кислоти та пепсину в шлунку, що призводить до розвитку виразки. При системному застосуванні терапевтична активність бетаметазону обумовлена ​​протизапальною, протиалергічною, імунодепресивною та антипроліферативною дією. При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтична активність бетаметазону обумовлена ​​протизапальною, протиалергічною та антиексудативною (завдяки вазоконстрикторному ефекту) дією. За протизапальною активністю перевищує гідрокортизон у 30 разів, не має мінералокортикоїдної активності. Наявність у молекулі атома фтору посилює протизапальну активність бетаметазону. Бетаметазон у формі дипропіонату характеризується тривалою дією.ФармакокінетикаЗв'язування з білками плазми становить близько 64%, Vd; - 84 л. Метаболізується у печінці. Метаболіти виводяться переважно нирками, незначна частина – з жовчю. При всмоктуванні через шкіру бетаметазон характеризується подібними фармакокінетичними властивостями як при зовнішньому, так і при системному застосуванні. Системне всмоктування після зовнішнього застосування становить 12-14%. При місцевому та зовнішньому застосуванні при інтактній шкірі всмоктування може бути незначним. Наявність запального процесу, а також застосування оклюзійної пов'язки може збільшувати обсяг всмоктування.Клінічна фармакологіяГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.Показання до застосуванняДля перорального застосування: первинна або вторинна недостатність функції надниркових залоз, вроджена гіперплазія надниркових залоз, гострий (негнійний) і підгострий тиреоїдит, гіперкальціємія внаслідок пухлинного захворювання, ревматичні захворювання, колагенові хвороби, алергічні захворювання, симптоматичний саркоозоз, у дорослих, аутоімуна гемолітична анемія, еритробластопенія (еритроцитарна анемія), еритроїдна гіпопластична анемія, трансфузійні реакції, паліативна терапія лейкемії та лімфоми у дорослих та гострої лейкемії у дітей; виразковий коліт, параліч Белла. Для парентерального застосування: шок (в т.ч. опіковий, травматичний, операційний, токсичний, кардіогенний, гемотрансфузійний, анафілактичний); алергічні реакції (гострі, тяжкі форми), анафілактоїдні реакції; набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов'язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови), підвищений внутрішньочерепний тиск; бронхіальна астма (важка форма); астматичний статус; системні захворювання сполучної тканини (ВКВ, ревматоїдний артрит); гостра надниркова недостатність, профілактика недостатності кори надниркових залоз у пацієнтів, які отримували кортикостероїд протягом тривалого часу; тиреотоксичний криз; гострий гепатит, печінкова кома; отруєння рідинами, що припікають; круп при дифтерії (у комбінації з відповідною протимікробною терапією). Для внутрішньосуглобового введення: ревматоїдний артрит, остеоартрит, травматичний артрит, остеохондрит, гострий подагричний артрит. Захворювання м'яких тканин (в т.ч. бурсит, фіброзит, тендиніт, тендосиновііт, міозит). Для зовнішнього застосування: ;дерматози, різні типи екзем (в т.ч. атопічна, дитяча, нумулярна), вузлувата почесуха Гайда, простий дерматит, ексфоліативний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, себорейний дерматит, радіаційний великого бляшкового псоріазу), шкірний або аногенітальний (виключаючи кандидомікози) свербіж, дискоїдний червоний вовчак, як допоміжний засіб при комплексній терапії генералізованої еритродермії. Для місцевого застосування: захворювання очей і вуха з вираженим алергічним або запальним компонентом.Протипоказання до застосуванняДля короткочасного застосування за життєвими показаннями – підвищена чутливість до бетаметазону. Для внутрішньосуглобового введення та введення безпосередньо в осередок ураження: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі та періартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнез) загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобовий остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ("сухий" суглоб, наприклад при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція та деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат суглоб епіфізів кісток. Для зовнішнього застосування: рожеві вугри, вугри та звичайні (юнацькі) вугри; первинні вірусні інфекції шкіри (зокрема вітряна віспа).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе у виняткових випадках за суворими показаннями. При необхідності застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (в т.ч. луноподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гирсутизм, міастенія, стрії), затримка статевого розвитку у дітей. З боку обміну речовин: ;підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків), підвищене потовиділення, затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (в т.ч. гіпокаліємія) , аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність). З боку ЦНС: ;делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми. З боку серцево-судинної системи: аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, зміни на ЕКГ, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза; при інтракраніальному введенні – носова кровотеча. З боку травної системи: нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, метеоризм, гикавка. У поодиноких випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ та ЛФ. З боку органів чуття: раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока), задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм. З боку кістково-м'язової системи: ; уповільнення росту та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, стероїдна маси (атрофія); при внутрішньосуглобовому введенні – посилення болю у суглобі. Дерматологічні реакції: уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів. Алергічні реакції: генералізовані (шкірні висипання, свербіж шкіри, анафілактичний шок), місцеві алергічні реакції. Місцеві реакції: ;при парентеральному введенні - печіння, оніміння, біль, парестезії та інфекції у місці введення, рідко - некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; при внутрішньом'язовому введенні (особливо в дельтовидний м'яз) - атрофія шкіри та підшкірної клітковини. Інші: ;розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія, синдром відміни. При внутрішньовенному введенні - аритмії, "припливи" крові до обличчя, судоми. При зовнішньому застосуванні: рідко - свербіж, гіперемія, печіння, сухість, фолікуліт, вугровий висип, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стрії, пітниця. При тривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри можливий розвиток системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із серцевими глікозидами їх дія посилюється; з діуретиками – збільшується виведення калію; з гіпоглікемічними препаратами, пероральними антикоагулянтами – ослаблення їхньої дії; з НПЗЗ - підвищується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень та кровотеч із ШКТ.Спосіб застосування та дозиДозу встановлюють індивідуально. При вживанні добова доза для дорослих становить 0.25-8 мг, для дітей - 17-250 мкг/кг. Після тривалого застосування скасування бетаметазону слід проводити поступово, зменшуючи дозу на 250 мкг через кожні 2-3 дні. Для внутрішньовенного введення (струменево повільно або краплинно) разова доза становить 4-8 мг, при необхідності можливе збільшення до 20 мг; підтримуюча доза становить, як правило, 2-4 мг. Разова доза для внутрішньом'язового введення становить 4-6 мг. Для внутрішньосуглобового введення та введення безпосередньо у вогнище ураження при захворюваннях м'яких тканин, залежно від величини суглоба та розміру області ураження, разова доза становить 0.4-6 мг. Субкон'юнктивально разова доза – 2 мг. При зовнішньому застосуванні наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-6 разів на добу до клінічного поліпшення, далі застосовують 1-2 рази на добу. При застосуванні бетаметазону у дітей, а також у хворих із ураженнями особи курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при паразитарних та інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи (нині або недавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір, амебіаз, стронгіло підозрюваний), системний мікоз; активний та латентний туберкульоз. Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях припустимо лише тлі специфічної терапії. З обережністю застосовувати протягом 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації), при лімфаденіті після щеплення БЦЖ, при імунодефіцитних станах (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування). З обережністю застосовувати при захворюваннях ШКТ: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіті, гастриті, гострій або латентній пептичній виразці, нещодавно створеному анастомозі кишечника, неспецифічному виразковому коліті з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліті. З обережністю застосовувати при захворюваннях серцево-судинної системи, у т.ч. після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), при декомпенсованій хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії), при ендокринних захворюваннях. у тому числі порушенні толерантності до вуглеводів), тиреотоксикозі, гіпотиреозі, хворобі Іценко-Кушинга, при тяжкій хронічній нирковій та/або печінковій недостатності, нефроуролітіазі, при гіпоальбумінемії та станах, що привертають до її виникнення, при системному , ожирінні (III-IV ступеня), при поліомієліті (за винятком форми бульбарного енцефаліту),відкрито- та закритокутової глаукоми, вагітності, у період лактації. При необхідності внутрішньосуглобового введення з обережністю застосовувати у пацієнтів із загальним тяжким станом, неефективності (або короткочасності) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей глюкокортикоїдів). При внутрішньому прийомі необхідно контролювати рівень глюкози в крові, АТ, показники водно-електролітного балансу. У разі подразнення або появи симптомів підвищеної чутливості до бетаметазону лікування необхідно припинити та провести відповідну терапію. При приєднанні вторинної інфекції проводять лікування відповідними протимікробними засобами. Не показаний на лікування хвороби гіалінових мембран новонароджених. Не слід застосовувати зовнішньо для лікування первинних шкірних уражень при грибковій (наприклад, кандидоз, трихофітія) та бактеріальній (наприклад, імпетиго) інфекції, періанального та аногенітального свербежу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 г мазі міститься: Активні речовини: ; бетаметазону дипропіонат у перерахунку на бетаметазон – 0,05 г, саліцилова кислота – 3,0 г; Допоміжні речовини: парафін рідкий (вазелінове масло), вазелін (вазелін білий, парафін білий м'який). У тубі 30 р.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосуванняФармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу; препарат має протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну, кератолітичну дії. Бетаметазон гальмує вивільнення медіаторів запалення, попереджає крайове скупчення нейтрофілів, зменшує запальний ексудат та продукцію цитокінів, знижує міграцію макрофагів, призводячи до зменшення процесів інфільтрації та грануляції. Завдяки наявності саліцилової кислоти пом'якшує шкіру, усуває рогові нашарування та сприяє глибшому проникненню бетаметазону.Властивості компонентівЗавдяки наявності саліцилової кислоти пом'якшує шкіру, усуває рогові нашарування та сприяє глибшому проникненню бетаметазону.Клінічна фармакологіяГлюкокортикостероїд для місцевого застосування + кератолітичний засіб; ;Показання до застосуванняРедерм показаний для застосування при терапії підгострих та хронічних дерматозів, що супроводжуються гіперкератозом та лущенням: псоріаз, дисгідротичний дерматит, екзема, нейродерміт, червоний плоский лишай, іхтіоз та іхтіозні ураження шкіри, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт; прості та алергічні дерматити; кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема; простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт). Дерматози, які не піддаються лікуванню іншими глюкокортикостероїдами (особливо червоний бородавчастий лишай), дисгідроз шкіри.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 років, період лактації, гіперчутливість, відкриті рани, бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри (піодермія, сифіліс, туберкульоз шкіри, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз); поствакцинальні шкірні реакції, періоральний дерматит, розацеа, трофічні виразки на фоні хронічної венозної недостатності, пухлини шкіри (рак шкіри, невус, атерома, епітеліома, меланома, гемангіома, ксантома, саркома).Вагітність та лактаціяЗ 2 років під строгим контролем дорослих. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних жінок не встановлена. Призначення цієї групи лікарських засобів у період вагітності виправдане лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах або тривалий час. ;Не встановлено, чи може місцеве застосування глюкокортикостероїдів стати причиною появи їх у молоці матері, тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПечіння, подразнення, сухість, гіпопігментація, свербіж шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, дерматит, акнеподібні висипання. При застосуванні оклюзійних пов'язок – мацерація шкіри, стрії, атрофія шкіри, вторинне інфікування, пітниця. При тривалому застосуванні – атрофія шкіри, місцевий гірсутизм, телеангіектазія, пурпура, гіпопігментація, гіпертрихоз. При нанесенні на великі поверхні – системні прояви побічних дій глюкокортикостероїдів (затримка росту, синдром Іценко-Кушинга, підвищення внутрішньочерепного тиску після закінчення лікування, гіперглікемія, глюкозурія, гіпокаліємія, підвищення артеріального тиску) або саліцилатів (блідість, підвищена стомлюваність, тахіпное, нудота, блювання, порушення слуху, сплутаність свідомості).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не виявлена. ; ;Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносять на уражені ділянки з розрахунку: стовпчик мазі довжиною 0,5 см на ділянку шкіри розміром приблизно 7 см 7 см, злегка втираючи, тонким шаром 2 рази на день. Інша частота застосування може бути встановлена ​​лікарем, виходячи з тяжкості захворювання. У легких випадках мазь досить застосовувати, зазвичай, раз на день; при більш тяжких ураженнях може знадобитися більш часте застосування. При необхідності накладають оклюзійні пов'язки, які змінюють кожні 24 год. Тривалість лікування залежить від ефективності та переносимості терапії та становить ; 2-4 тижні. Якщо клінічне покращення не настає, необхідно уточнити діагноз.ПередозуванняГостре передозування малоймовірне, однак, при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується ознаками гіперкортицизму: гіперглікемія, глюкозурія, оборотне пригнічення функції кори надниркових залоз, прояв синдрому Кушинга. Лікування. Показано відповідне симптоматичне лікування. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПечінкова недостатність, дитячий вік (старше 2 років), тривала терапія, особливо з використанням оклюзійних пов'язок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему