Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Адеметіоніну тозилату дисульфат у перерахунку на адеметіонін-іон - 400 мг; Допоміжних речовин до одержання таблетки масою 0,95 г (без оболонки): поліпласдон Ікс Ел-10 (кросповідон) – 19 мг, целюлоза мікрокристалічна – 53 мг, манітол (маніт) – 53 мг, магнію стеарат – 15 мг; Допоміжних речовин достатня кількість для отримання таблетки з оболонкою масою 1,045 г: акрил-із жовтий - [метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), тальк, титану діоксид, кремнію діоксид колоїдний, триетилцитрат, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат , хіноліновий жовтий алюмінієвий лак], оксипропілметилцелюлоза, пласдон ЕС-630 (коповідон), поліетиленгліколь 6000. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. По 20,40 або 50 таблеток у полімерну банку. Кожну банку або 1, або 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою жовтого кольору, довгасті, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаБіодоступність прийому внутрішньо - 5%. При одноразовому прийомі внутрішньо 400 мг максимальна концентрація в плазмі (Сmах) – 0,7 мг/л. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) -2-6 год. Зв'язування з білками плазми – незначне, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При прийомі відзначається значне збільшення концентрації адеметіоніну у спинномозковій рідині. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення (T1/2) – 1,5 год.ФармакодинамікаГептор відноситься до групи гепатопротекторів із антидепресивною активністю. Має холеретичну та холекінетичну дію. Має дезінтоксикаційну, регенеруючу, антиоксидантну, антифіброзуючу та нейропротективну дію. Заповнює дефіцит адеметіоніну та стимулює його вироблення в організмі, насамперед у печінці та мозку. Бере участь у біологічних реакціях трансметилювання (донатор метальної групи) - молекула S-аденозил-L-метіоніну (адеметіонін) донує метальну групу в реакціях метилювання фосфоліпідів клітинних мембран, білків, гормонів, нейтромедіаторів та ін; транссульфатування - попередник цистеїну, таурину, глутатіону, (забезпечує окисно-відновний механізм клітинної детоксикації), коензиму А. Підвищує вміст глутаміну в печінці, цистеїну та таурину в плазмі; знижує вміст метіоніну в сироватці крові, нормалізуючи метаболічні реакції у печінці. Після декарбоксилювання бере участь у процесах амінопропілування як попередник поліамінів - путресцину (стимулятор регенерацій клітин та проліферації гепатоцитів),спермідину та сперміну, що входять до структури рибосом. Має холеретичну дію, зумовлену підвищенням рухливості та поляризації мембран гепатоцитів внаслідок стимуляції, синтезу в них фосфатидилхоліну. Це покращує функцію асоційованих з мембранами гепатоцитів транспортних систем жовчних кислот та сприяє пасажу жовчних кислот у жовчовивідну систему. Ефективний при внутрішньодольковому варіанті холестазу (порушення синтезу та струму жовчі). Сприяє дезінтоксикації жовчних кислот, підвищує вміст у гепатоцитах кон'югованих та сульфатованих жовчних кислот. Кон'югація з таурином підвищує розчинність жовчних кислот та виведення їх із гепатоцитів. Процес сульфатування жовчних кислот сприяє їх елімінації нирками, полегшує проходження через мембрану гепатоциту та виведення з жовчю.Крім цього, сульфатовані жовчні кислоти захищають мембрани клітин печінки від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот, присутніх у високих концентраціях у гепатоцитах при внутрішньопечінковому холестазі. У пацієнтів з дифузними захворюваннями печінки (цироз, гепатит) із синдромом внутрішньопечінкового холестазу знижує вираженість свербежу шкіри та змін біохімічних показників, у т.ч. концентрації прямого та загального білірубіну, активності лужної фосфатази, g-глутамілтранспептидази, амінотрансфераз. Холеретичний та гепатопротекторний ефект зберігається до 3 місяців після припинення лікування. Показана ефективність при гепатопатії, обумовлених гепатотоксичними препаратами. Призначення адеметіоніну пацієнтам з опіоїдною наркоманією, що супроводжується ураженням печінки, призводить до регресії клінічних проявів абстиненції,поліпшення функціонального стану печінки та процесів мікросомального окиснення. Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця 1 тижня лікування та стабілізується протягом 2 тижнів лікування. Ефективний при рекурентних ендогенних та невротичних депресіях, резистентних до амітриптиліну. Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Має здатність переривати рецидиви депресії. Призначення при остеоартритах зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів та призводить до часткової регенерації хрящової тканини.Показання до застосуванняхронічний некалькульозний холецистит; холангіт; внутрішньопечінковий холестаз; гепатити різного генезу: вірусні, токсичні, зокрема. алкогольного та лікарського походження (антибіотики, протипухлинні, протитуберкульозні та противірусні препарати, трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви); жирова дистрофія печінки; цироз печінки; енцефалопатія, у т.ч. асоційована з печінковою недостатністю (алкогольна та ін.); депресія (у т.ч. вторинна); абстинентний синдром (алкогольний та ін).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. Дитячий вік віком до 18 років. Вагітність І-ІІ триместр, період лактації.Вагітність та лактаціяПрийом препарату протипоказаний у І-ІІ триместрі вагітності та в період лактації.Побічна діяДля цієї лікарської форми: З боку нервової системи: біль голови, безсоння. З боку системи травлення: біль у животі, діарея, сухість слизової оболонки рота, диспепсія, метеоризм, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.Спосіб застосування та дозиУ період підтримуючої терапії рекомендується добова доза 800-1600 мг (2-4 таблетки). Тривалість підтримуючої терапії в середньому 2-4 тижні. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для поліпшення терапевтичного ефекту таблетки рекомендується приймати у першій половині дня між їдою.ПередозуванняКлінічних випадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ огляду на тонізуючий ефект препарату не рекомендується приймати перед сном. Пероральне застосування препарату пацієнтами з цирозом печінки, що асоціюється з гіперазотемією, має проводитися під наглядом лікаря з контролем рівня азоту. Таблетки препарату покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у 12-палій кишці. У пацієнтів з біполярним афективним розладом прийом адеметіоніну може індукувати інверсію афекту (розвиток гіпоманії чи манії). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні в даній лікарській формі препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему