Гепатиты Фармаклон НПП ООО

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат: Активні речовини: інтерферон гама – 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME; допоміжні речовини: маніт. По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME або 2 000 000 ME активної речовини на 1 флакон. По 1,5, 10 або 20 флаконів препарату з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону, або по 1, 5, 10 або 20 флаконів препарату в контурній комірковій упаковці або в касетній контурній упаковці з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрепарат є пухкою або пористою масою білого кольору, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуномодулюючий засіб.ФармакодинамікаІНГАРОН®- рекомбінантний інтерферон гама людини, складається з 144 амінокислотних залишків (а.о.), позбавлений перших трьох а. о. Cys-Tyr-Cys, замінені на Met. Молекулярна маса 16,9 кДа. Отриманий мікробіологічним синтезом у рекомбінантному штамі Escherichia coli та очищений колонковою хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту становить 2107 ОД на мг білка. Інтерферон гама (імуний інтерферон) є найважливішим прозапальним цитокіном, продуцентами якого в організмі людини є природні кілерні клітини, CD4 Thl клітини та CD8 цитотоксичні супресорні клітини. Рецептори до інтерферону гама мають макрофаги, нейтрофіли, природні кілерні клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гама активує ефекторні функції цих клітин,зокрема їх мікробоцидність, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидних і нітрооксидних радикалів, тим самим викликаючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гама інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу. На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I-го, так і II-го класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, які не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів та здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Інтерферон гама блокує реплікацію вірусних ДНК та РНК, синтез вірусних білків та складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гама має цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини. Інтерферон Гамма блокує синтез β-TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень та печінки.Показання до застосуванняЛікування хронічного вірусного гепатиту С, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легень у комплексній терапії. Профілактика інфекційних ускладнень у хворих із хронічною гранулематозною хворобою. Лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії як імуномодулятор, у тому числі в комбінації з хіміотерапією. Лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (herpes zoster) у монотерапії. Лікування урогенітального хламідіозу у комплексній терапії. Лікування хронічного простатиту у комплексній терапії. Лікування аногенітальних бородавок (вірус папіломи людини) та запобігання рецидиву захворювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість інтерферону гама чи іншого компонента препарату. Вагітність. Дитячий вік (менше 7 років).Побічна діяЛокальна болючість у місці підшкірного введення у вигляді слабкого болю ламкого характеру (подібно до перетренованого м'яза) і гіперемії. Застосування високих доз понад 1000000 ME може супроводжуватися розвитком грипоподібного синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, біль у суглобах. Слабо виражені симптоми не потребують фармакологічної корекції. При виражених явищах - усунення за допомогою парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВведення препарату внутрішньом'язово або підшкірно. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, за необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих на хронічну гранулематозну хворобу зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. На курс 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс продовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. Для лікування хронічного простатиту добова доза становить 100000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. Для лікування аногенітальних бородавок добова доза становить 100 000 МО. Вводиться 1 раз на добу підшкірно після проведеної кріодеструкції через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат: Активні речовини: інтерферон гама – 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME; допоміжні речовини: маніт. По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME або 2 000 000 ME активної речовини на 1 флакон. По 1,5, 10 або 20 флаконів препарату з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону, або по 1, 5, 10 або 20 флаконів препарату в контурній комірковій упаковці або в касетній контурній упаковці з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрепарат є пухкою або пористою масою білого кольору, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуномодулюючий засіб.ФармакодинамікаІНГАРОН®- рекомбінантний інтерферон гама людини, складається з 144 амінокислотних залишків (а.о.), позбавлений перших трьох а. о. Cys-Tyr-Cys, замінені на Met. Молекулярна маса 16,9 кДа. Отриманий мікробіологічним синтезом у рекомбінантному штамі Escherichia coli та очищений колонковою хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту становить 2107 ОД на мг білка. Інтерферон гама (імуний інтерферон) є найважливішим прозапальним цитокіном, продуцентами якого в організмі людини є природні кілерні клітини, CD4 Thl клітини та CD8 цитотоксичні супресорні клітини. Рецептори до інтерферону гама мають макрофаги, нейтрофіли, природні кілерні клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гама активує ефекторні функції цих клітин,зокрема їх мікробоцидність, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидних і нітрооксидних радикалів, тим самим викликаючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гама інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу. На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I-го, так і II-го класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, які не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів та здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Інтерферон гама блокує реплікацію вірусних ДНК та РНК, синтез вірусних білків та складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гама має цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини. Інтерферон Гамма блокує синтез β-TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень та печінки.Показання до застосуванняЛікування хронічного вірусного гепатиту С, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легень у комплексній терапії. Профілактика інфекційних ускладнень у хворих із хронічною гранулематозною хворобою. Лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії як імуномодулятор, у тому числі в комбінації з хіміотерапією. Лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (herpes zoster) у монотерапії. Лікування урогенітального хламідіозу у комплексній терапії. Лікування хронічного простатиту у комплексній терапії. Лікування аногенітальних бородавок (вірус папіломи людини) та запобігання рецидиву захворювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість інтерферону гама чи іншого компонента препарату. Вагітність. Дитячий вік (менше 7 років).Побічна діяЛокальна болючість у місці підшкірного введення у вигляді слабкого болю ламкого характеру (подібно до перетренованого м'яза) і гіперемії. Застосування високих доз понад 1000000 ME може супроводжуватися розвитком грипоподібного синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, біль у суглобах. Слабо виражені симптоми не потребують фармакологічної корекції. При виражених явищах - усунення за допомогою парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВведення препарату внутрішньом'язово або підшкірно. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, за необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих на хронічну гранулематозну хворобу зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. На курс 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс продовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. Для лікування хронічного простатиту добова доза становить 100000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. Для лікування аногенітальних бородавок добова доза становить 100 000 МО. Вводиться 1 раз на добу підшкірно після проведеної кріодеструкції через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему