Энтеросорбенты и антидоты Ипсен Фарма
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія - 1 пак. Діюча речовина: смектіт діоктаедричний – 3,00 г; Допоміжні речовини: ароматизатор карамель-какао – 0,10 г, ксантанова камедь – 0,03 г, лимонна кислота моногідрат – 0,02 г, аскорбінова кислота – 0,01 г, калію сорбат – 0,01 г, сукралоза – 0, 00375 г, вода очищена до 10 г; Ароматизатор карамель-какао: натуральні ароматизатори (2,7%), смакоароматичні речовини (1,0%), натуральні смакоароматичні речовини (0,3%), кофеїн (0,04%), барвник "карамель" E150d (0,06 %) карамелізований цукровий сироп (49,8%), пропіленгліколь Е1520 (22,4%), етанол (8,6%), вода (15,0%). По 10,27 г у пакетики з поліетилентерефталату, алюмінію та поліетилену. 8 пакетиків разом з інструкцією з медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиОднорідна суспензія жовтувато-сірого кольору з характерним запахом карамелі.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакодинамікаСмекта® є подвійним алюмосилікатом природного походження, має адсорбуючу дію. Стабілізує слизовий бар'єр шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), утворює полівалентні зв'язки з глікопротеїдами слизу, збільшує його кількість, покращує цитопротекторні властивості. Має селективні сорбційні властивості, адсорбує бактерії, віруси і токсини, що знаходяться в просвіті ШКТ. У терапевтичних дозах впливає безпосередньо на моторику кишечника. Смектіт діоктаедричний є рентгенопрозорим, не забарвлює випорожнення.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї. Симптоматичне лікування печії, здуття, дискомфорту в животі та інших симптомів диспепсії, що супроводжують захворювання органів шлунково-кишкового тракту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діосмектиту або одного з допоміжних речовин, кишкова непрохідність. З обережністю: тяжкі хронічні запори в анамнезі.Вагітність та лактаціяСмекта дозволена до застосування у вагітних та годуючих жінок. Корекція дозування та режиму прийому не потрібна.Побічна діяПід час проведення клінічних досліджень препарату у дітей та дорослих були відзначені нижченаведені небажані ефекти. Як правило, дані небажані ефекти були слабкими, тимчасовими і зазвичай стосувалися роботи травної системи. Частота прояву небажаних реакцій класифікується так: дуже часто > 1/10, часто від > 1/100 до < 1/10, нечасто від > 1/1000 до 1/100, рідко від > 1/10000 до 1/1000, дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. Розлади роботи ШКТ: Часто: запор. Прояв запору зазвичай дозволяється за допомогою зниження дози, але, в окремих випадках прояв даного ефекту може призвести до припинення лікування. Нечасто: метеоризм, блювання. Під час постреєстраційного періоду було отримано кілька повідомлень про випадки реакції гіперчутливості (частота невідома), включаючи кропив'янку, висип, свербіж та набряк Квінке. Також було відзначено випадки посилення запору.Взаємодія з лікарськими засобамиАбсорбуючі властивості препарату Смекта можуть впливати на час і/або ступінь всмоктування інших речовин, тому не рекомендується приймати Смект одночасно з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосування при гострій діареї Діти, включаючи немовлят: До 1 року: 2 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 1 пакетик на добу; 1 рік і старше: 4 пакетики на день протягом 3 днів, потім - 2 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Добова доза може бути подвоєна на початку лікування. Застосування за інших показань Діти, включаючи немовлят: до 1 року: 1 пакетик на добу; 1-2 роки: 1-2 пакетики на добу; 2 роки і старше: 2-3 пакетики на добу. Дорослі: У середньому – 3 пакетики на добу. Пакетик суспензії необхідно розім'яти між пальцями перед відкриттям, довівши до рідкого стану. Вміст пакетика може бути проковтнуто нерозведеним, або змішане з невеликою кількістю води перед прийомом. Переважний час прийому: При езофагіт приймати після їжі; Для інших показань між їдою. Для немовлят і дітей вміст пакету може бути змішаний у дитячій пляшці з невеликою кількістю води (50 мл) або напіврідкою їжею, такий як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо. У дорослих: вміст пакетика може бути розведений у половині склянки води.ПередозуванняПередозування може спричинити виражену запор або безоар.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСмекта® повинна бути використана із заходами особливої обережності у пацієнтів із важкими хронічними запорами в анамнезі. У дітей застосування препарату необхідно здійснювати разом із регідратаційною терапією для профілактики зневоднення організму. У дорослих проведення заходів з регідратації не проводиться тільки якщо вони не визнані необхідними. Кількість розчину для пероральної регідратації або дозування ін'єкційних регідратаційних розчинів повинні бути розраховані та адаптовані відповідно до інтенсивності діареї, віку пацієнта та характеристик його стану. Пацієнт має бути попереджений про потребу: Заповнити втрати рідини, пов'язані з діареєю шляхом споживання великої кількості солоних або солодких рідин (середньодобова потреба рідини для дорослого пацієнта становить 2 л); Підтримувати раціон харчування під час збереження діареї: виключивши деякі продукти, особливо сирі овочі та фрукти, зелені овочі, пряні страви, а також заморожені продукти чи напої; віддавши перевагу м'ясу, приготовленому на грилі та рису. Даний лікарський препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголь) менше 100 мг у денній дозі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему