Диарея Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули №1 - 1 капс. Активна речовина: ніфуроксазиду 200 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат 50 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 66 мг, манітол 40 мг, стеарат магнію 2 мг, тальк 2 мг. Капсула тверда желатинова №2 - 1 капс. Корпус: титану діоксид 0,7867 мг, желатин 57,6681 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,5426 мг, барвник сонячний захід жовтий 0,0026 мг; кришечка; титану діоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,3403 мг, барвник сонячний захід жовтий 0,0016 мг. Таблетки в осередковій упаковці 20 капсул у пачці з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули: Капсула 1: корпус та кришечка темно-жовтого кольору; Капсула 2: корпус та кришка жовтого кольору. Вміст капсул - суміш гранул та порошку жовтого кольору.ФармакокінетикаПісля перорального прийому ніфуроксазид практично не всмоктується із шлунково-кишкового тракту та не чинить системної дії. 99% прийнятої дози залишається в кишечнику і має свою протимікробну дію. Виводиться кишківником.ФармакодинамікаНіфуроксазид - є похідним нітрофурану, має протимікробну дію щодо грампозитивних Staphylococcus spp., та деяких грамнегативних мікроорганізмів: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Salmonella spp. Ніфуроксазид не має протимікробної дії щодо Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Proteus mirabilis та Pseudomonas aeruginosa. Імовірно блокує активність дегідрогеназу і пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд ін. біохімічних процесів у мікробній клітині. Чи не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.ІнструкціяЗастосовується внутрішньо. Капсулу слід проковтнути повністю, запиваючи невеликою кількістю води.Показання до застосуванняДіарея бактеріального генезу без ознак глистяної інвазії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або допоміжних речовин препарату, дитячий вік до 3 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяПорушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, задишка, анафілактичний шок). Загальні розлади та порушення у місці введення: біль у животі, нудота, посилення діареї, гранулоцитопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі з етанолом можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (біль у животі, нудота, блювання, головний біль, тахікардія, нечіткий зір, слабкість, судоми). Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, які пригнічують функцію центральної нервової системи.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 6 років: 2 капсули по 100 мг або 1 капсула по 200 мг 4 рази на добу (800 мг/добу). Діти віком від 3 до 6 років: 2 капсули по 100 мг або 1 капсула по 200 мг 3 рази на добу (600 мг/добу). Тривалість курсу лікування – 5-7 днів, але не більше 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час терапії ніфуроксазидом заборонено вживання алкоголю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 5. 5 г Фасування: N7 Форма випуску: порошок для приготування розчину. Упаковка: саші Виробник: Фармасієрра мануфактуринг Завод-виробник: Farmasierra Manufacturing SL(Іспанія).

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: екстракт із суміші рослинної сировини 261 мг, тиноспори серцелистого стебла 6.1%, кори голларени протидизентерійної 93.9%, порошок плодів егле мармеладного 245 мг, порошок кальцинованої раковини молюска 82 мг, 5 груш. Допоміжні речовини: кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, кармелозу натрію, магнію стеарат. 100 шт. - флакони пластикові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; від світло-коричневого до коричневого кольору з вкрапленнями, без оболонки, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаКомплекс біологічно активних речовин рослин, що входять до складу препарату Діарекс-Хімалайя, забезпечує протидіарейну, протимікробну, антиоксидантну, спазмолітичну та протизапальну дію препарату. Рослини у складі препарату виявляють широкий спектр фармакологічної активності. Протимікробна активність: проти Е. сoli - Aegle marmelos, Punica granatum, Tinospora cordifolia, Holarrhena antidysenterica; проти S. тyphi - Aegle marmelos, Holarrhena antidysenterica; щодо V. сholerae – Punica granatum, Aegle marmelos; інгібують зростання Salmonella - Holarrhena antidysenterica, Aegle marmelos; зростання Shigella - Holarrhena antidysenterica. Амебіцидну дію; виявляють Holarrhena antidysenterica, Tinospora cordifolia, Aegle marmelos, Punica granatum. Антигельмінтною дією; мають Punica granatum, Aegle marmelos, Cyperus rotundus. Holarrhena antidysenteriea, Aegle marmelos і Punica granatum мають; протидіарейні властивості; за рахунок впливу на гіперсекреторну фазу гострої та хронічної інфекційної діареї. В'яжуча дія; при діареї різного генезу забезпечують Punica granatum, Holarrhena antidysenterica. Обволікаючі, адсорбуючі та протективні властивості; - кальцинована раковина молюска. Антиоксидантна та цитопротекторна дія: ;Tinospora cordifolia, Aegle marmelos, Punica granatum і Cyperus rotundus мають потужну антиоксидантну мембраностабілізуючу дію. Протизапальна ;активність: ;Aegle marmelos, Cyperus rotundus і Punica granatum сприяють зменшенню вираженості запалення ШКТ. Tinospora cordifolia відома як ефективний імуномодулюючий засіб, що володіє гепатопротекторною та противиразковою дією. Спазмолітична та нормалізуюча моторика дія: ;Aegle marmelos зменшує спазми та болі в шлунку; Cyperus rotundus ефективний у разі порушення моторики кишечника. Препарат не порушує власну мікрофлору кишок. Синергічна дія компонентів обумовлює ефективність препарату Діарекс-Хімалайя при гострій та хронічній діареї різного генезу, синдромі подразненого кишечника та дисбактеріозі.Клінічна фармакологіяПротидіарейний фітопрепарат.Показання до застосуванняДіарея різного походження: харчова, алергічна, інфекційна (бактеріальна, протозойна, вірусна); синдром роздратованого кишечника; дисбактеріоз; препарат застосовується у складі комплексної терапії як допоміжного засобу лікування.Протипоказання до застосуванняКишкова непрохідність; гостра дизентерія зі стільцем із домішкою крові та лихоманкою; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується призначати препарат вагітним. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 6 років. Дітям від 6 до 14 років; по 1 таб. 2 рази на добу.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе використання препарату з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для усунення синдрому діареї. Застосування препарату у комплексі з антибіотиками, противірусними засобами та кишковими антисептиками підвищує ефективність терапії та знижує вираженість побічних ефектів хіміотерапії. Спільне застосування з адсорбентами, в'яжучими та обволікаючими засобами може призвести до зниження ефективності препарату, тому між прийомом препарату та адсорбентом має пройти не менше 3 год.Спосіб застосування та дозиВсередину. Між їдою. Дітям від 6 до 14 років; - по 1 таб. 2 рази на добу. Дорослим та дітям старше 14 років; по 2 таб 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування гострої діареї – 2-7 днів. Тривалість курсу терапії хронічної діареї, синдрому подразненого кишечника, дисбактеріозу; - від 2 до 6 тижнів. У разі потреби після 2-х тижневої перерви курс терапії може бути повторений. При важких формах діареї частоту та тривалість прийому можна збільшити.ПередозуванняДані про передозування відсутні. У разі передозування застосовують симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно відстежувати симптоми порушення водно-електролітного балансу та вживати заходів щодо їх усунення шляхом відшкодування втраченої рідини та електролітів. Якщо протягом трьох днів лікування симптоми діареї не зникають, стан хворого погіршується, прийом препарату слід припинити та звернутися до терапевта, інфекціоніста чи гастроентеролога.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: рацекадотрил 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк; Капсули тверді желатинові: корпус та кришечка капсули – титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, желатин.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1 з корпусом та кришечкою жовтого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Дія на організмЗастосування препарату Діасек® не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього прийому рацекадотрил швидко абсорбується. Час до початку інгібування енкефалінази плазми становить 30 хв. Прийом їжі не впливає на біодоступність рацекадотрилу, але після їди активність препарату проявляється із затримкою приблизно на півтори години. Розподіл. У плазмі крові, після застосування рацекадотрилу, міченого радіоактивним ізотопом 14С, вміст радіовуглецю був у багато разів вищий, ніж у клітинах крові, і в 3 рази вищий, ніж у цільній крові. Таким чином, препарат незначно зв'язується із клітинами крові. Радіовуглець помірно розподіляється в інших тканинах організму, про що свідчить обсяг його розподілу в плазмі в розмірі 66,4 кг. 90% активного метаболіту рацекадотрилу (тіорфан) ((RS)-N(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються внаслідок прийому повторних доз, а також при призначенні пацієнтам похилого віку. При прийомі рацекадотрилу в дозі 100 мг час пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню. Тривалість та ефективність дії рацекадотрилу залежить від дози препарату. У дорослих час до пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню при прийомі дози 100 мг. Час пригнічення енкефалінази плазми становить приблизно 8 годин. Метаболізм. Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, виміряний як час пригнічення енкефалінази плазми, становить приблизно 3 години. Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який у свою чергу трансформується в неактивні метаболіти. Прийом повторних доз рацекадотрилу не призводить до накопичення в організмі. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не інгібують ізоформи ферменту CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1F2, і 2C19) у ступені, який може бути клінічно значущим. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують що рацекадотрил/тіорфан і чотири основних неактивних метаболіту не індукують ізоформи ферменту CYP (3А, 2А6, 2В6 2C9/2С19, 1А, 2Е1) і кон'юговані ферменти уридин глюкуро може бути клінічно значущою. Рацекадотрил не впливає на білкове зв'язування таких активних речовин, як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн. У пацієнтів з печінковою недостатністю (клас B за класифікацією Чайлд-П'ю), кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував подібні показники Тmax (час досягнення максимальної концентрації в крові) та T½ (період напіввиведення) та нижчі показники Cmax (максимальна концентрація в крові), (-65%) та AUC (площа під кривою «концентрація-час») (-29%) порівняно з цими показниками у здорових людей. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11–39 мл/хв) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував нижчий показник Cmax (-49%) та більш високий показник AUC (+16%) та T½ порівняно зі здоровими добровольцями (кліренс креатиніну>70 мл/хв). Сmax досягається через 2 години 30 хв після застосування. Не спостерігалося кумуляції при повторному прийомі кожні 8 годин протягом 7 днів. Виведення. Рацекадотрил виводиться з організму у формі активних та неактивних метаболітів, переважно через нирки, та набагато меншою мірою – з калом. Виведення через легені – незначне.ФармакодинамікаРацекадотрил є проліками, які гідролізуються до активного метаболіту - тіорфану, що є інгібітором енкефалінази, поверхневої пептидази (розташованої на клітинній мембрані), локалізованої в різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент відповідає одночасно за гідроліз екзогенних пептидів та за розщеплення ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. В результаті рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, які виявляють фізіологічну активність на рівні травного тракту, пролонгуючи їхню антисекреторну дію. Рацекадотрил є кишковою антисекреторною речовиною. Воно зменшує кишкову гіперсекрецію води та електролітів, що викликається ентеротоксином холери або запаленням і не впливає на базальну секрецію кишківника. Рацекадотрил чинить швидку протидіарейну дію, не змінюючи час проходження кишкового вмісту через кишечник. Рацекадотрил не викликає здуття живота. У клінічних дослідженнях частота виникнення вторинних запорів прийому рацекадотрилу була порівнянна з плацебо.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.РекомендуєтьсяЗастосування препарату Діасек не звільняє від проведення пероральної регідратації в тих випадках, коли вона необхідна. Наявність кров'яних або гнійних виділень у стільці і висока температура можуть бути симптомами інвазивної бактеріальної інфекції, що стала причиною діареї або іншого серйозного захворювання, що є підставою для етіотропної терапії (наприклад, із застосуванням антибіотиків) або подальшого дослідження. Монотерапія рацекадотрилом за даних станів протипоказана. Як додаткову терапію гострої бактеріальної діареї рацекадотрил може застосовуватися спільно з антибіотиками. У зв'язку з недостатністю даних не рекомендується застосовувати рацекадотрил при антибіотик-асоційованій діареї та хронічній діареї. У зв'язку з недостатністю даних рацекадотрил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Біодоступність рацекадотрилу може бути знижена при багаторазовому блюванні.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу). Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (через високий вміст діючої речовини). Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Достатніх даних про застосування рацекадотрилу вагітними відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямих або непрямих несприятливих ефектів щодо вагітності, ембріонального розвитку, пологів та післяпологового розвитку. Однак у зв'язку з відсутністю клінічних даних не слід застосовувати препарат Діасек під час вагітності. Період грудного вигодовування. У зв'язку з відсутністю інформації про екскрецію рацекадотрилу в грудне молоко не слід застосовувати препарат Діасек під час грудного вигодовування.Побічна діяПовідомлення про наступні небажані реакції були відмічені при прийомі рацекадотрилу частіше, ніж при прийомі плацебо або отримані в період постмаркетингового застосування: Порушення з боку нервової системи: часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час даних про взаємодію з іншими препаратами відсутні. Лоперамід або ніфуроксазид не впливають на кінетику рацекадотрилу при сумісному застосуванні цих препаратів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Першу капсулу на початку лікування приймають незалежно від доби. Далі – одну капсулу тричі на день перед їдою. Лікування необхідно продовжувати до нормалізації випорожнення (поява нормального калу до двох разів), але не більше 7 днів. Не рекомендується застосовувати рацекадотрил тривалий час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняВ даний час відомі поодинокі випадки передозування без побічних ефектів. У дорослих прийом одноразової дози препарату більше 2 г, еквівалентної 20-кратної терапевтичної дози, несприятливих ефектів не викликав.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для вживання - 5 мл (1 мерн. ложка): Активні речовини: ніфуроксазид – 200 мг; Допоміжні речовини: ароматизатор банановий - 0.6 мг, карбомер 971P - 9 мг, лимонна кислота безводна - 0.75 мг, метилпарагідроксибензоат, натрію гідроксид - 2 мг, сахароза - 1000 мг, етанол 96% - 0.05 мл. 90 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСуспензія для внутрішнього прийому жовтого кольору, однорідна, із запахом банана.Фармакотерапевтична групаКишковий антисептик. Протидіарейний препарат.ФармакокінетикаПрактично не всмоктується із ШКТ. Діє у просвіті кишечника.ФармакодинамікаПротимікробний засіб широкого спектру дії для лікування інфекцій ШКТ (кишковий антисептик), похідне нітрофурану. У високих дозах має бактерицидну дію, у менших – бактеріостатичну. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамнегативних бактерій: Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.Показання до застосуванняГостра діарея бактеріального генезу (за відсутності підозр на інвазію).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних нітрофурану. Не застосовувати у новонароджених (вік до 1 місяця) та недоношених дітей.Вагітність та лактаціяМожливе застосування ніфуроксазиду при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) за показаннями.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим – по 200 мг 4 рази на добу. Дітям віком від 1 місяця до 2.5 років – по 100 мг 2-3 рази на добу; старше 2.5 років – по 200 мг 3 рази на добу. Тривалість курсу лікування – не більше 7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування ніфуроксазиду не виключає необхідності проведення регідратаційної терапії у разі, якщо є симптоми зневоднення. Перед застосуванням у дітей віком від 1 місяця слід виключити вроджений дефіцит ферментів, що розщеплюють сахарозу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Фасування: N1 Форма випуску: суспензія Упакування: фл. Виробник: Босналек Завод-виробник: Босналек(Боснія та Герцеговина) Діюча речовина: Ніфуроксазид. .

Дозування: 200 мг Фасування: N16 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Босналек Завод-виробник: Босналек(Боснія та Герцеговина) Діюча речовина: Ніфуроксазид.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 250 мг Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Біокодекс Завод-виробник: Біокодекс(Франція). .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаДекстроза, хлорид натрію, натрію цитрат, калію хлорид. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому по 9,45 грам в пакет-саші, 20 шт.ХарактеристикаКоригує втрату електролітів та рідини при інтоксикації організму, що супроводжується діареєю та блюванням. Сприяє регітратації, приводить у норму кислотно-лужний баланс. Виявляє профілактику втрати рідини при теплових та фізичних навантаженнях.РекомендуєтьсяДля заповнення дефіциту солей калію та натрію, води та глюкози при втраті рідини, додаткове джерело калію, містить натрій та глюкозу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, порушення функції нирок, цукровий діабет.Спосіб застосування та дозиПри втраті рідини вміст пакету або одну столову ложку порошку (9,45 г) розчиняють у 0,5 л свіжокип'яченої води кімнатної температури та випивають порціями для дітей з 3 до 11 років по 20-50 мл, для дітей з 11 років та дорослих по 50-100 мл кожні 5-10 хвилин. Курс прийому 3-4 дні або до усунення причин втрати рідини; - Для профілактики втрати рідини вміст пакета або одну столову ложку порошку (9,45 г) розчиняють у 1л води кімнатної температури. Прийом слід починати невеликими ковтками з появою спраги і припиняти в міру її вгамування. Приготовлений розчин зберігати трохи більше 24ч. Добовий прийом для дітей з 3 до 11 років один пакет або одна столова ложка порошку (9,45 г), з 11 до 14 років два пакети або 2 столові ложки порошку (18,9 г), з 14 до 18 років чотири пакети або 4 столові ложки порошку (37,8 г),для дорослих 5 пакетів або 5 столових ложок порошку (47,25 г).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 200 мг Фасування: N14 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Санофі Завод-виробник: Санофі Вінтроп Індустрія (Франція) Діюча речовина: Ніфуроксазид. .

Дозування: 200 мг Фасування: N28 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Санофі Завод-виробник: Санофі Вінтроп Індустрія (Франція) Діюча речовина: Ніфуроксазид. .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: рацекадотрил – 100 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 41 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 78 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг; Тверда желатинова капсула: барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,10 %, титану діоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100 %. По 10 капсул у блістери з ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 1,2 блістера в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 світло-жовтого кольору. Вміст капсул – білий порошок з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішнього прийому рацекадотрил швидко абсорбується. Час до початку інгібування енкефалінази плазми становить 30 хв. Прийом їжі не впливає на біодоступність рацекадотрилу, але після їди активність препарату проявляється із затримкою приблизно на півтори години. Розподіл У плазмі крові, після застосування рацекадотрилу, міченого радіоактивним ізотопом 14С, вміст радіовуглецю був у багато разів вищий, ніж у клітинах крові, і в 3 рази вищий, ніж у цільній крові. Таким чином, препарат незначно зв'язується із клітинами крові. Радіовуглець помірно розподіляється в інших тканинах організму, про що свідчить обсяг його розподілу в плазмі в розмірі 66,4 кг. 90% активного метаболіту рацекадотрилу (тіорфан) ((RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном. Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються внаслідок прийому повторних доз, а також при призначенні пацієнтам похилого віку. Тривалість та ефективність дії рацекадотрилу залежать від дози препарату. У дорослих час до пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню при прийомі дози 100 мг. Час пригнічення енкефалінази плазми становить приблизно 8 годин. Метаболізм Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, виміряний як час пригнічення енкефалінази плазми, становить приблизно 3 години. Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який у свою чергу трансформується в неактивні метаболіти. Прийом повторних доз рацекадотрилу не призводить до накопичення в організмі. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не інгібують ізоформи ферменту CYP (3А4, 2D6, 2С9, 1А2 та 2С19) у ступені, який може бути клінічно значущим. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не індукують ізоформи ферменту CYP (ЗА, 2А6, 2В6, 2С9/2С19, 1А, 2Е1) і кон'юговані ферменти уридинглюкуроноз яка може бути клінічно значущою. Рацекадотрил не впливає на білкове зв'язування таких активних речовин, як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн. У пацієнтів з печінковою недостатністю (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував подібні показники Тmах (час досягнення максимальної концентрації в крові) та Т1/2 (період напіввиведення) та нижчі показники Сmах (максимальна концентрація в крові) (-65 %) та AUC (площа під кривою "концентрація-час") (-29 %) порівняно з цими показниками у здорових людей. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11-39 мл/хв) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував нижчий показник Сmах (-49%) та більш високий показник AUC (+16%) та Т1/2 порівняно зі здоровими добровольцями (Кліренс креатиніну >70 мл/хв.). Схах досягається через 2 години 30 хв після застосування. Не спостерігалося кумуляції при повторному прийомі кожні 8 годин протягом 7 днів. Виведення Рацекадотрил виводиться з організму у формі активних та неактивних метаболітів переважно через нирки, і набагато меншою мірою – з калом. Виведення через легені – незначне.ФармакодинамікаРацекадотрил є проліками, які гідролізуються до свого активного метаболіту - тіорфану, що є інгібітором енкефалінази, поверхневої пептидази (розташованої на клітинній мембрані), локалізованої в різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент відповідає одночасно за гідроліз екзогенних пептидів та за розщеплення ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. В результаті рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, які виявляють фізіологічну активність на рівні травного тракту, пролонгуючи їхню антисекреторну дію. Рацекадотрил є кишковою антисекреторною речовиною. Воно зменшує кишкову гіперсекрецію води та електролітів, що викликається ентеротоксином холери або запаленням, і не впливає на базальну секрецію кишківника. Рацекадотрил чинить швидку протидіарейну дію, не змінюючи час проходження кишкового вмісту через кишечник. Рацекадотрил не викликає здуття живота. У клінічних дослідженнях частота виникнення вторинних запорів прийому рацекадотрилу була порівнянна з плацебо.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу). Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (через високий вміст діючої речовини).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування рацекадотрилу вагітними відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямих або непрямих несприятливих ефектів щодо вагітності, ембріонального розвитку, пологів або післяпологового розвитку. Однак через відсутність клінічних даних не слід застосовувати препарат Гідрасек під час вагітності. Період грудного вигодовування У зв'язку з відсутністю інформації про екскрецію рацекадотрилу до грудного молока не слід застосовувати препарат Гідрасек під час грудного вигодовування.Побічна діяПовідомлення про наступні небажані реакції були відзначені при прийомі рацекадотрилу частіше, ніж при прийомі плацебо або отримані в період постмаркетингового застосування: Порушення з боку нервової системи Часто (≥ 1/100, Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто (≥ 1/1000, Частота невідома (для оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо): поліморфна еритема, набряк язика, набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, вузлувата еритема, папульозний висип, пруриго, свербіж шкіри, токсичний дерматит.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час даних про взаємодію з іншими препаратами відсутні. Лоперамід або ніфуроксазид не впливає на кінетику рацекадотрилу при сумісному застосуванні цих препаратів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Першу капсулу на початку лікування приймають незалежно від доби. Далі – одну капсулу тричі на день перед їдою. Лікування необхідно продовжувати до нормалізації випорожнення (появи нормального калу до двох разів), але не більше 7 днів. Не рекомендується застосовувати рацекадотрил тривалий час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняВ даний час відомі поодинокі випадки передозування без побічних ефектів. У дорослих прийом одноразової дози препарату більше 2 г, еквівалентної 20-кратної терапевтичної дози, несприятливих ефектів не викликав.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Гідрасек не звільняє від проведення пероральної регідратації у випадках, коли вона необхідна. Наявність кров'яних або гнійних виділень у стільці і висока температура можуть бути симптомами інвазивної бактеріальної інфекції, що стала причиною діареї, або іншого серйозного захворювання, що є підставою для етіотропної терапії (наприклад, із застосуванням антибіотиків) або подальшого дослідження. Монотерапія рацекадотрилом за даних станів протипоказана. Як додаткову терапію гострої бактеріальної діареї рацекадотрил може застосовуватися спільно з антибіотиками. У зв'язку з недостатністю даних не рекомендується застосовувати рацекадотрил при антибіотик-асоційованій діареї та хронічній діареї. У зв'язку з недостатністю даних рацекадотрил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Біодоступність рацекадотрилу може бути знижена при багаторазовому блюванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гідрасек не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Гостра діарея: початкова доза – 2 табл.

Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Гостра діарея: початкова доза – 2 табл.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг; Допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, гідрокарбонат натрію 0,375 мг. Первинна упаковка: по 6 або 10 таблеток для розсмоктування у блістері з алюмінію/алюмінію. Вторинна упаковка: по 1 блістеру (по 6 або 10 таблеток) або 2 блістери (по 10 таблеток) разом з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиБілі або майже білі круглі ліофілізовані таблетки.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові мізерно мала. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин.Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняІмодіум® таблетки ліофілізовані не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Імодіум протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до лопераміду та/або будь-якому з компонентів препарату, а також у першому триместрі вагітності. Імодіум® не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Імодіум® таблетки ліофілізовані протипоказані хворим на фенілкетонурію. Імодіум® не можна застосовувати як основну терапію: у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується випорожненням з домішкою крові та високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії. Імодіум® не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Імодіум® необхідно негайно відмінити при появі запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: Імодіум® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом Імодіум протипоказаний. У період II-III триместрів вагітності застосування Імодіум® можливе лише після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Застосування в період грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому Імодіум не рекомендується приймати в період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1 %, але Порушення з боку імунної системи - Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи Дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. Порушення органу зору - Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – дуже рідко: кишкова непрохідність (у тому числі паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (у тому числі токсичний мегаколон), глоссалгія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади - Дуже рідко: стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази.При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці.суб'єктивної оцінки сонливості та тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці.суб'єктивної оцінки сонливості та тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження шлунково-кишкового тракту, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза -2 таблетки (4 мг) для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей, далі по 1 таблетці (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Хронічна діарея: початкова доза – 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таблеток (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Застосування у дітей Не застосовувати Імодіум® у дітей віком до 6 років. Застосування у пацієнтів похилого віку При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму. Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: Візьміть фольгу за край і повністю зніміть її з осередку, в якому знаходиться таблетка; обережно натисніть знизу та вийміть пігулку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть виникнути затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Імодіум® носить лише симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум® таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІДом, які приймають Імодіум для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум® слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Імодіум® слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки-ліофілізат - 1 таб. Активні речовини: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: желатин – 5.863 мг, манітол – 4.397 мг, аспартам – 0.75 мг, ароматизатор м'ятний – 0.3 мг, натрію гідрокарбонат – 0.375 мг, вода очищена – 136.315 мг (видаляється в процесі виробництва). 6 чи 10 шт. - блістери (1, 3); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки-ліофілізат білого або майже білого кольору, круглі; на одному боці таблетки допускається наявність опуклості по центру, нерівної шорсткої поверхні та нерівних витончених країв; з іншого боку - фаска, допускається шорсткість поверхні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0.3%. Розподіл Зв'язування лопераміду з білками плазми становить 95% переважно з альбумінами. Метаболізм Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів СYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. Виведення У людини Т1/2 лопераміду становить у середньому 11 год, варіюючи від 9 до 14 год. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, уповільнюючи тим самим перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви на дефекацію. В результаті клінічного дослідження були отримані дані про те, що протидіарейний ефект настає протягом однієї години після одноразової дози (4 мг).Показання до застосуваннясимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (алергічного, емоційного, лікарського, променевого генезу, при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування); як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу; з метою регуляції випорожнень у хворих з ілеостомою.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у фазі загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. та Campylobacter spp.); псевдомембранозний коліт, пов'язаний із прийомом антибіотиків широкого спектра дії; у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у т.ч. кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону; фенілкетонурія; І триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до лопераміду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяДані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Імодіум Експрес протипоказаний у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе тільки після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, Імодіум Експрес не рекомендується приймати в період грудного вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.Побічна діяНебажані реакції – це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. З боку органу зору: дуже рідко – міоз. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – кишкова непрохідність (в т.ч. паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (в т.ч. токсичний мегаколон), глоссалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему, свербіж. З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася у 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу Cmax лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики ШКТ. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років При гострій діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг) для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей далі по 1 таб. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг)/добу для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таб. (2-12 мг)/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таб. на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Імодіум Експрес не застосовують у дітей віком до 6 років. При лікуванні пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Вказівки щодо застосування Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: взяти фольгу за край і повністю зняти її з осередку, в якому знаходиться пігулка; обережно натиснути знизу та витягти таблетку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (в т.ч. при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання). Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Лікування При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта протягом щонайменше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІмодіум Експрес необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. Лікування діареї препаратом Імодіум Експрес носить лише симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум Експрес таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом препарату хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІД, які приймають Імодіум Експрес для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІД та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води і на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування препаратом Імодіум Експрес слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему