Бородавки, кондиломы Гленмарк

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 100 г: Активна речовина: іміхімод – 5 г; Допоміжні речовини: ізостеаринова кислота (Emersol 874) - 25 г; цетиловий спирт (Speziol С16 Pharma) - 2,2 г; стеариновий спирт (Speziol С18 Pharma) - 3,1 г; парафін м'який білий – 3 г; полісорбат 60 (Tween 60) - 3,4 г; сорбітан стеарат (Montane 60 PHA) - 0,6 г; метилпарагідроксибензоат - 0,2 г; пропілпарагідроксибензоат - 0,02 г; гліцерол - 2 г; камедь ксантанова (Xantural 75) - 0,5 г; бензиловий спирт - 2 г; вода очищена – до 100 г. Крем для зовнішнього застосування, 5%. По 0,25 г крему для одноразового застосування в строєних пакетиках з ламінату, розділених перфорацією. По 12 або 24 пак. у картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або майже білий м'який однорідний крем.Фармакотерапевтична групаІмуномодулююче.ФармакокінетикаМенше 0,9% міченого радіоактивним ізотопом імімомоду всмоктується через шкіру людини після одноразової дози. Невелика кількість препарату, що надійшов у системний кровотік, виводиться з організму нирками і через кишечник у співвідношенні приблизно 3:1. Концентрація препарату в сироватці після одноразового або багаторазового зовнішнього застосування не досягала рівня, що піддається кількісному визначенню (більше 5 нг/мл).ФармакодинамікаІміхімод – діюча речовина препарату Кераворт – є сполукою-модифікатором імунної відповіді. Іміхімод не має прямої противірусної дії, його дія обумовлена ​​індукцією інтерферону альфа (IFN-α) та інших цитокінів.Показання до застосуванняЛікування зовнішніх гострих кондилом у місці локалізації на зовнішніх статевих органах або в перианальній ділянці у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до імімомоду або інших компонентів крему; дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності можливе за суворими показаннями, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто – більше 1/10; часто – менше 1/10 – більше 1/100; нечасто – менше 1/100 – більше 1/1000; рідко – менше 1/1000 – більше 1/10000; дуже рідко – менше 1/10000. Місцеві шкірні реакції: дуже часто – свербіж та біль у місці нанесення крему; часто - інфекція, еритема, ерозії, екскоріація/лущення та набряк; нечасто - свербіж шкіри, дерматит, фолікуліт, еритематозний висип, екзема, кропив'янка; рідко - індурація, виразка, утворення струпів і поява бульбашок, локальна гіпо-і гіперпігментація. З боку травної системи: нечасто біль у задньому проході, ураження прямої кишки. З боку сечостатевої системи: нечасто – грибкова та бактеріальна інфекція, простий герпес, вагініт, вульвіт, хворобливий статевий акт, біль у статевому члені, піхва, атрофічний вагініт. З появою місцевих побічних ефектів крем слід видалити, змиваючи його водою з милом. Лікування можна відновити після усунення шкірної реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії імімомоду з іншими ЛЗ, включаючи імунодепресанти, не проводилося.Спосіб застосування та дозиМісцево. Наносять тонким шаром на попередньо очищену поверхню уражених ділянок шкіри та акуратно втирають до повного вбирання. Крем слід наносити тільки на уражену ділянку, уникаючи попадання на внутрішні поверхні. Крем Кераворт слід застосовувати 3 рази на тиждень перед сном і залишати на шкірі протягом 6-10 годин, протягом цього часу не слід приймати душ або ванну. На ділянку застосування крему не слід наносити пов'язку. Після закінчення зазначеного часу крем має бути змито теплою водою з милом. Лікування необхідно продовжувати до зникнення видимих ​​генітальних або періанальних кондилом, але не більше 16 тижнів. Крем упакований в одноразові пакетики-саші, що містять необхідну кількість крему для нанесення на уражену ділянку шкіри 20 см2. Якщо пацієнт забув завдати крему за графіком, слід нанести пропущену дозу,як тільки про неї згадали, далі слідувати звичайному графіку. Не слід застосовувати крем понад 1 раз на день. Не допускається використання надлишкової кількості крему.ПередозуванняМалоймовірна через низьку всмоктування препарату. Симптоми: при випадковому вживанні дози імімомоду 200 мг, що відповідає вмісту приблизно 16 пакетиків-саші, можуть спостерігатися нудота, блювання, головний біль, міалгія та лихоманка. Найбільш серйозним з клінічної точки зору побічним ефектом внутрішнього прийому декількох доз по 200 мг є зниження АТ. Лікування: необхідно негайне звернення до лікаря; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем наноситься лише на уражені ділянки. Слід уникати влучення крему на слизові оболонки, контакту крему з очима. При попаданні крему у вічі рекомендується промити їх водою. Крем Кераворт застосовується перед сном. Використання надмірної кількості крему або триваліший контакт крему зі шкірою може викликати виражену місцеву реакцію. Не можна повторно використовувати крем із розкритого раніше пакетика. До та після нанесення крему необхідно вимити руки теплою водою з милом. Чоловіки, яким не виконувалося обрізання, при лікуванні гострих кондилом, розташованих під крайнім тілом, повинні щодня промивати область ураження, відтягнувши крайню плоть. Рекомендується негайно припинити лікування у разі виявлення ранніх ознак фімозу. Якщо місцева реакція на препарат спричиняє серйозний дискомфорт для хворого або в зоні застосування крему виникає інфекція, дозволяється зробити перерву в лікуванні на кілька днів. У разі інфекції вживаються необхідних заходів. Крем Кераворт може викликати загострення запальних захворювань шкіри. Не рекомендується використовувати крем Кераворт до загоєння шкіри після інших видів медикаментозного чи хірургічного лікування. Не слід приступати до лікування кремом Кераворт на ділянках з відкритими виразками або ранами до загоєння. Наповнювачі метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, цетиловий спирт та стеариловий спирт можуть спричинити алергічну реакцію. При виявленні реакції гіперчутливості рекомендується припинити терапію. Не рекомендується використовувати оклюзійну пов'язку під час лікування препаратом Кераворт. Використання імімомоду в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до підвищення ризику тяжких місцевих реакцій. У період застосування крему Кераворт слід уникати або мінімізувати вплив сонячного світла (включаючи лампи сонячного світла), оскільки існує загроза одержання сонячних опіків. Оскільки іміхімод не має прямої противірусної та цитотоксичної дії, після проведеної терапії можливе виникнення нових кондилом генітальної та періанальної областей. На підставі наявних в даний час знань лікування уретральних, інтравагінальних, цервікальних, ректальних або інтраанальних гострих кондилом кремом Кераворт не рекомендовано. Крем Кераворт слід змити зі шкіри перед статевим актом. Крем Кераворт може послабити ефект презервативів або вагінальних діафрагм, тому не рекомендується застосовувати ці протизаплідні засоби при використанні крему Кераворт. Слід обрати альтернативний метод контрацепції. У хворих з імунодефіцитом не рекомендується використовувати крем Кераворт повторно. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Дослідження впливу препарату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилися.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему