Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: активна речовина: бензидаміну гідрохлорид – 0,255 мг; допоміжні речовини: етанол (етиловий спирт 95%) – 13,6 мг; гліцерол (гліцерин) – 8,5 мг; метилпарагідроксибензоат (метилпарабен) - 0,17 мг; ароматизатор харчовий натуральний м'ята (ароматизатор харчовий натуральний, пропіленгліколь; вміст пропіленгліколю в 1 мл розчину - менше 0,3 мг) - 0,051 мг; натрію сахаринат – 0,0408 мг; полісорбат 20 - 0,0085 мг; вода очищена – до 0,17 мл. Спрей місцевого застосування дозований, 0,225 мг/доза. По 40 мл (235 доз) у флаконі, забезпеченому дозуючим пристроєм (помпою) та захисним ковпачком. Флакон разом з розпилювальною насадкою (актуатором) у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, протизапальне місцеве.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні бензидамін добре абсорбується через слизові оболонки та швидко проникає у запалені тканини, виявляється у плазмі крові у кількості, недостатній для отримання системних ефектів. Екскреція бензидаміну відбувається переважно нирками і через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон'югації.ФармакодинамікаБензидамін є нестероїдними протизапальними засобами, належить до групи індазолів. Чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію, має антисептичну дію проти широкого спектру мікроорганізмів. Механізм дії препарату пов'язаний зі стабілізацією клітинних мембран та інгібуванням синтезу ПГ. Бензидамін має антибактеріальну та специфічну антимікробну дію за рахунок швидкого проникнення через мембрани мікроорганізмів з подальшим пошкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів та лізосом клітини. Має протигрибкову дію щодо Candida albicans. Викликає структурні модифікації клітинної стінки грибів та їх метаболічних ланцюгів таким чином перешкоджає їх репродукції, що стало підставою для застосування бензидаміну при запальних процесах у ротовій порожнині, включаючи інфекційну етіологію.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та лор-органів (різної етіології): фарингіт, ларингіт, тонзиліт; гінгівіт, глосит, стоматит (в т.ч. після променевої та хіміотерапії); пародонтоз; калькульозне запалення слинних залоз; після лікування чи видалення зубів; після оперативних втручань та травм (тонзилектомія, переломи щелепи); кандидоз слизової оболонки ротової порожнини (у складі комбінованої терапії). При інфекційно-запальних захворюваннях, що потребують системного лікування, препарат Вертум ЛОР використовується у складі комбінованої терапії.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до бензидаміну або будь-якого іншого компонента препарату; дитячий вік до 3 років. З обережністю: гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; бронхіальна астма (зокрема в анамнезі).Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування препарату ВЕРТУМ ЛОР під час вагітності та у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – ≥1/10; часто – від ≥1/100 до З боку імунної системи: нечасто – фотосенсибілізація; рідко - реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, свербіж шкіри; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, ларингоспазм; частота невідома – анафілактичні реакції. Загальні порушення та реакції у місці введення: рідко – сухість у роті, печіння у ротовій порожнині; частота невідома - почуття оніміння у ротовій порожнині. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в описі, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в описі, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДосліджень взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося.Спосіб застосування та дозиМісцево після їжі. 1 доза (1 впорскування) відповідає 0,255 мг бензидаміну. Дорослі (в т.ч. пацієнти похилого віку) та діти старше 12 років - по 4-8 впорскування 2-6 разів на добу; діти від 6 до 12 років - по 4 впорскування 2-6 разів на день; від 3 до 6 років - по 1 впорскування на кожні 4 кг, але не більше 4 впорскування (максимальна доза) 2-6 разів на день. Не перевищувати рекомендованої дози. Вказівки щодо застосування Повернути канюлю (трубка, яка є частиною насадки розпилювача) в будь-який бік на 90° до флакона. 2. Вставити канюлю в рот і направити на запалені місця в ротовій порожнині або горлі. 3. Натиснути на дозувальну помпу на верхній частині флакона стільки разів, скільки вказано доз. 1 натискання відповідає 1 дозі. Затримати подих під час упорскування. Тривалість лікування має перевищувати 7 днів. Якщо після лікування протягом 7 днів покращення не настає або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовувати препарат тільки згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які зазначені в описі. У разі потреби слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося. При застосуванні препарату ВЕРТУМ ЛОР відповідно до інструкції щодо застосування передозування малоймовірне. Симптоми при випадковому проковтуванні препарату: блювання, спазми в животі, занепокоєння, страх, галюцинації, судоми, атаксія, пропасниця, тахікардія, пригнічення дихання. Лікування: симптоматичне. Очистити шлунок, індукуючи блювоту або промити шлунок, використовуючи шлунковий зонд (під наглядом лікаря); забезпечити медичне спостереження, що підтримує терапію та необхідну гідратацію. Антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату ВЕРТУМ ЛОР можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем для призначення відповідної терапії. У обмеженої кількості пацієнтів присутність виразок у горлі та ротовій порожнині може вказувати на наявність більш серйозної патології. Якщо симптоми не проходять більше 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосування препарату ВЕРТУМ ЛОР не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Препарат ВЕРТУМ ЛОР повинен з обережністю застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі через можливість розвитку у них бронхоспазму на фоні прийому препарату. Препарат ВЕРТУМ ЛОР містить парагідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему