Антипаразитные и противомикробные Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 таб.: Метенаміну кальцію хлорид 500 мг. 10 шт. - Упаковки коміркові контурні. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаДія цього комплексного препарату обумовлена ​​його складовими. Метенамін відноситься до класу антисептиків та дезінфікуючих засобів, до групи альдегідів. Дія заснована на здатності препарату розкладатися в кислому середовищі з утворенням формальдегіду, який має в даному випадку антисептичні та протизапальні властивості. Комплексна сіль метенаміну присутня для заповнення дефіциту іонів кальцію, зменшення проникності судинної стінки (що характерно для будь-якого запалення).Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострих респіраторних захворювань та «простудних» захворювань (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняГіпоапідність шлункового соку; печінкова недостатність; хронічна ниркова недостатність; вагітність; період лактації; дитячий вік; гіперчутливість.Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці.Побічна діяМожливі диспепсичні розлади, у разі яких прийом препарату слід припинити.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати дорослим за початкових симптомів застуди. Всередину по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу. Курс лікування – 3-5 днів.ПередозуванняСимптоми: різке подразнення кон'юнктиви та слизових оболонок дихальних шляхів, диспепсичні розлади (нудота, блювання, діарея), гломерулонефрит. Лікування: рекомендується прийом тіоктової кислоти, фолієвої кислоти, аскорбінової кислоти, піридоксину та препаратів нікотинової кислоти.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: мус Упакування: фл. Виробник: Thornton & Ross Limited Завод-виробник: Thornton & Ross Limited(Велика Британія). .

Форма випуску: гель Упакування: фл. Виробник: Thornton & Ross Limited Завод-виробник: Thornton & Ross Limited(Велика Британія). .

Форма випуску: спрей-гель Упакування: фл. Виробник: Thornton & Ross Limited Завод-виробник: Thornton & Ross Limited(Велика Британія). .

Форма випуску: педикуліцидний засіб Упаковка: фл. Производитель: Доминанта-Сервис Завод-производитель: Ветпром(Болгария). .

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: 1% перметрин. Допоміжні речовини: кокамідо-пропіл бетаїн, натрію С10-С16 алкілетоксисульфат, ПЕГ-18 гліцерил олеат/кокоат, бензиловий спирт, кокамід, натрію хлорид, полісорбат 80, динатрію едетат, лимонна кислота (Е3 захід" жовтий (Е110), вода очищена. Властивості компонентівПерметрин відноситься до групи піретроїдних інсектицидів - аналогів природного інсектициду піретрину, що знаходиться в екстракті кольорів деяких видів пижма.

Склад, форма випуску та упаковка100 г рідини для зовнішнього застосування містить: Активна речовина: 1 г перметрину. Допоміжні речовини: гелева основа, твін 80, бронопол, барвник Сансет жовтий, динатрію етилендіамінтетраацетат, оцтова кислота крижана, натрію хлорид, перламутровий концентрат, аромат "априконт мінт", едетат натрію. Рідина для зовнішнього застосування. Флакон 120мл.Властивості компонентівПерметрин – синтетичний піретроїд характеризується високою інсектицидною активністю та низькою токсичністю. Він діє як контактна нервово-м'язова отрута, не проявляючи токсичної дії на теплокровних: тварин і людей. Інсектицидна дія перметрину продовжується недовго, він швидко руйнується на повітрі і тому відсутня небезпека його накопичення. Детергент, який є комбінацією алкілефірсульфату натрію та алкіламіду кокосових жирних кислот, має миючі та піноутворюючі властивості та не дратує шкіру. Крижана оцтова кислота прискорює відклеювання гнид. У шампуні миючі та інсектицидні дії. Перметрин не всмоктується у системний кровотік.ФармакокінетикаПерметрин не всмоктується у системний кровотік.ІнструкціяЗастосовують зовнішньо. Перед застосуванням збовтувати. 15-20 г рідини наносять на попередньо просочене теплою водою волосся і інтенсивно втирають у шкіру. Через 10-15 хвилин волосся промивають теплою водою, сушать і розчісують частим гребенем. Повторну обробку проводять за сім днів. Протягом курсу лікування процедуру проводять не більше ніж 3 рази.РекомендуєтьсяДля знищення головних та лобкових вошей у дорослого населення та дітей з 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; Діти віком до п'яти років;Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час лактації, при вагітності. Підходить для дітей із 3 років.Побічна діяМожливий розвиток алергічних реакцій у вигляді висипань на шкірі та свербіння.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути попадання кошти на слизові оболонки очей і носоглотки перед обробкою волосся слід пов'язати навколо голови (нижче за волосся) згорнуту джгутом бавовняну косинку. Дотримуватись правил особистої гігієни (вимити руки після закінчення роботи). При тривалій роботі з препаратом медичним працівникам рекомендується користуватися гумовими рукавичками.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: моксифлоксацин 400,00 мг (у перерахунку на моксифлоксацину гідрохлорид 436,33 мг/моксифлоксацину гідрохлориду моногідрат 454,28 мг); допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний частково прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна (Авіцел PH 101), низькозаміщена гіпоролоза, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат; Оболонка: Опадрай II Помаранчевий 85F230039 [полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, барвник сонячний захід сонця жовтий (Е 110)]. По 5 або 7 таблеток у блістер із фольги алюмінієвої та ПА/Ал/ПВХ. 1 блістер (по 5 або 7 таблеток) або 2 блістери (по 5 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-оранжевого кольору, з ризиком на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​від світло-жовтого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - фторхінолон.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі моксифлоксацин всмоктується швидко та майже повністю. Абсолютна біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика моксифлоксацину при прийомі дози від 50 до 1200 мг одноразово, а також по 600 мг/добу протягом 10 днів є лінійною. Рівноважний стан досягається протягом 3 днів. Після одноразового застосування 400 мг моксифлоксацину Сmax у крові досягається протягом 0,5-4 годин і становить 3,1 мг/л. Після прийому внутрішньо 400 мг моксифлоксацину 1 раз на добу Cssmax та Cssmin складають 3,2 мг/л та 0,6 мг/л, відповідно. При прийомі моксифлоксацину разом з їжею відзначається незначне збільшення часу досягнення Сmax (на 2 години) та незначне зниження Сmax (приблизно на 16%), при цьому тривалість всмоктування не змінюється. Однак ці дані не мають клінічного значення, і препарат можна застосовувати незалежно від їди. Розподіл Моксифлоксацин швидко розподіляється у тканинах та органах та зв'язується з білками крові (головним чином, з альбумінами) приблизно на 45%. Об'єм розподілу становить приблизно 2 л/кг. Високі концентрації моксифлоксацину, що перевищують такі в плазмі крові, створюються в легеневій тканині (в т.ч. в епітеліальній рідині, альвеолярних макрофагах), у носових пазухах (верхньощелепна та етмоїдна пазухи), у носових поліпах, у вогнищах запалення ( ураження шкіри). В інтерстиціальній рідині та слині моксифлоксацин визначається у вільному, не пов'язаному з білками вигляді, у концентрації вище, ніж у плазмі крові. Крім того, високі концентрації моксифлоксацину визначаються в тканинах органів черевної порожнини, перитонеальної рідини та жіночих статевих органах. Метаболізм Моксифлоксацин піддається біотрансформації другої фази і виводиться з організму нирками, а також через кишечник, як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук (M1) та глюкуронідів (М2). Моксифлоксацин не піддається біотрансформації мікросомальною системою цитохрому Р450. Метаболіти M1 та М2 присутні у плазмі крові в концентраціях нижче, ніж вихідна сполука. За результатами доклінічних досліджень було доведено, що ці метаболіти не мають негативного впливу на організм з точки зору безпеки та переносимості. Виведення Період напіввиведення моксифлоксацину становить приблизно 12 годин. Середній загальний кліренс після введення дози 400 мг становить 179-246 мл/хв. Нирковий кліренс становить 24-53 мл/хв. Це свідчить про часткову канальцеву реабсорбцію препарату. Баланс мас вихідної сполуки та метаболітів 2-ї фази становить приблизно 96-98%, що вказує на відсутність окисного метаболізму. Близько 22% одноразової дози (400 мг) виводиться у незміненому вигляді нирками, близько 26% – через кишечник. Фармакокінетика у різних груп пацієнтів Вік, стать та етнічна приналежність При дослідженні фармакокінетики моксифлоксацину у чоловіків і жінок були виявлені відмінності в 33% за показниками AUC та Сmах. Всмоктування моксифлоксацину не залежало від статі. Відмінності в показниках AUC і Сmах були обумовлені швидше різницею у вазі, ніж підлогою і не вважаються клінічно значущими. Не виявлено клінічно значимих відмінностей фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів різних етнічних груп та різного віку. Діти Фармакокінетика моксифлоксацину в дітей віком не вивчалася. Ниркова недостатність Не виявлено суттєвих змін фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів із порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів із кліренсом креатиніну) Усунення функції печінки Не було суттєвих відмінностей у концентрації моксифлоксацину у пацієнтів з порушеннями функції печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) порівняно зі здоровими добровольцями та пацієнтами з нормальною функцією печінки.ФармакодинамікаМеханізм дії Моксифлоксацин – бактерицидний антибактеріальний препарат широкого спектру дії, 8-метоксифторхінолон. Бактерицидна дія моксифлоксацину зумовлена ​​інгібуванням бактеріальних топоізомераз II та IV, що призводить до порушення процесів реплікації, репарації та транскрипції біосинтезу ДНК мікробної клітини та, як наслідок, до загибелі мікробних клітин. Мінімальні бактерицидні концентрації моксифлоксацину загалом можна порівняти з його мінімальними інгібуючими концентраціями. Механізми резистентності Механізми, що призводять до розвитку стійкості до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, не впливають на антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресної стійкості між цими групами антибактеріальних препаратів та моксифлоксацином не відзначається. До цього часу також не спостерігалося випадків плазмідної стійкості. Загальна частота розвитку стійкості дуже незначна (10-7 – 10-10). Резистентність до моксифлоксацину повільно розвивається шляхом множинних мутацій. Багаторазова дія моксифлоксацину на мікроорганізми в концентраціях нижче мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) супроводжується лише незначним збільшенням МІК. Відзначаються випадки перехресної стійкості до хінолонів. Проте деякі стійкі до інших хінолонів грампозитивні та анаеробні мікроорганізми зберігають чутливість до моксифлоксацину. Встановлено, що додавання до структури молекули моксифлоксацину метоксигрупи в положенні С8 збільшує активність моксифлоксацину та знижує утворення мутантних резистентних штамів грампозитивних бактерій. Приєднання біциклоамінової групи у положенні С7 попереджає розвиток активного еффлюксу, механізму резистентності до фторхінолонів. Моксифлоксацин in vitro активний щодо широкого спектру грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, анаеробів, кислотостійких бактерій та атипових бактерій, таких як Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а також бактерій, резистентних до β-лактам. Вплив на кишкову мікрофлору людини У двох дослідженнях, проведених на добровольцях, спостерігалися такі зміни кишкової мікрофлори після перорального прийому моксифлоксацину. Відзначалося зниження концентрацій Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а також анаеробів Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ці зміни були оборотними протягом двох тижнів. Токсину Clostridium difficile не виявлено. Тестування чутливості in vitro Спектр антибактеріальної активності моксифлоксацину включає такі мікроорганізми: Чутливі грампозитивні: Gardnerella vaginalis; Streptococcus pneumoniae* (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та штами з множинною резистентністю до антибіотиків), а також штами, стійкі до двох або більше антибіотиків, таких як пеніцилін (МІК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорини II , макроліди, тетрацикліни, триметоприм/сульфаметоксазол; Streptococcus pyogenes (група А)*; Група Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *); Група Streptococcus viridans (S. viridans, S. mu tans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus); Streptococcus agalactiae; Streptococcus dysgalactiae. Помірно чутливі грампозитивні: Enterococcus faecalis* (тільки штами, чутливі до ванкоміцину та гентаміцину); Enterococcus avium*; Enterococcus faecium*. Резистентні грампозитивні: Staphylococcus aureus (резистентні до метициліну/офлоксацину у штами)+; Коагулазонегативні стафілококи (S.cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S.simulans) чутливі до метициліну штами; Коагулазонегативні стафілококи (S.cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S.simulans) резистентні до метициліну штами. Чутливі грамнегативні: Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують та непродукують β-лактамази)*; Haemophillus parainfluenzae*; Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують та непродукують β-лактамази)*; Bordetella pertussis; Legionella pneumophila; Acinetobacter baumanii; Proteus vulgaris. Помірно чутливі грамнегативні: Esherichia coli *; Klebsiella pneumoniae*; Klebsiella oxytoca; Citrobacter freundii*; Enterobacter spp. (E.aerogenes, E.intermedius, E. sakazaki); Enterobacter cloacae*; Pantoea aglomerans; Pseudomonas fluorescens; Burkholderia cepacia; Stenotrophomonas maltophilia; Proteus mirabilis*; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae*; Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii). Резистентні грамнегативні: Pseudomonas aeruginosa. Чутливі автотранспорт: Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium spp. Помірковано чутливі автотранспорту: Bacteroides spp. (В. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*); Clostridium spp. Чутливі атипові: Chlamydia pneumoniae *; Chlamydia trachomatis*; Mycoplasma pneumoniae*; Mycoplasma hominis; Mycoplasma genitalium; Legionella pneumophila*; Coxiella Burnettii. * Чутливість до моксифлоксацину підтверджена клінічними даними. + Застосування моксифлоксацину не рекомендується для лікування інфекцій, спричинених штамами S. aureus, резистентними до метициліну (MRSА). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, спричинених MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами. Для певних штамів поширення набутої резистентності може різнитися залежно від географічного регіону та з часом. У зв'язку з цим, при тестуванні чутливості штаму бажано мати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. Якщо у пацієнтів, які проходять лікування в стаціонарі, значення площі під фармакокінетичною кривою "концентрації-час" (AUC)/МІК90 перевищує 125, а максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах)/МІК90 знаходиться в межах 8-10, то це передбачає клінічне покращення. У амбулаторних пацієнтів значення цих сурогатних параметрів зазвичай менше: AUC/МІК90>30-40. Параметр (середнє значення) АUС*(год) Стах/МІК90 МІК90 0,125 мг/л 279 23,6 МІК90 0,25 мг/л 140 11,8 МІК90 0,5 мг/л 70 5,9 *AUIC- площа під інгібуючою кривою (співвідношення АUС/МІК90).Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами: неускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур; позалікарняна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків*; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу); ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, у тому числі внутрішньочеревні абсцеси; неускладнені запальні захворювання органів малого тазу (включаючи сальпінгіти та ендометрити). Для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань моксифлоксацин може застосовуватися лише як альтернатива іншим протимікробним препаратам: гострий синусит; Загострення хронічного бронхіту. *Streptococcus pneumoniae з множинною резистентністю до антибіотиків включають штами, резистентні до пеніциліну, та штами, резистентні до двох або більше антибіотиків з таких груп як пеніциліни (при МІК ≥ 2 мкг/мл), цефалоцерини II триметоприм/сульфаметоксазол. Необхідно брати до уваги чинні офіційні посібники щодо правил застосування антибактеріальних засобів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента препарату; вік до 18 років; вагітність та період грудного вигодовування; наявність в анамнезі патології сухожилля, що розвинулася внаслідок лікування антибіотиками хінолонового ряду; у доклінічних та клінічних дослідженнях після введення моксифлоксацину спостерігалася зміна електрофізіологічних параметрів серця, що виражалися у подовженні інтервалу QT. У зв'язку з цим застосування моксифлоксацину протипоказане у пацієнтів наступних категорій: уроджені або набуті документовані подовження інтервалу QT, електролітні порушення, особливо некоригована гіпокаліємія; клінічно значуща брадикардія; клінічно значуща серцева недостатність із зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушень ритму, що супроводжувалися клінічною симптоматикою; моксифлоксацин не можна застосовувати з іншими препаратами, що подовжують інтервал QT; у зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних застосування моксифлоксацину протипоказане пацієнтам з порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) та пацієнтам з підвищенням активності "печіночних" трансаміназ більш ніж у п'ять разів вище за верхню межу норми. З обережністю: При захворюваннях ЦНС (у т.ч. підозрілих щодо залучення ЦНС), що призводять до виникнення судом та знижують поріг судомної активності; пацієнтам із психозами та пацієнтам із психіатричними захворюваннями в анамнезі; у пацієнтів з потенційно проаритмічними станами (особливо у жінок та пацієнтів похилого віку), такими як гостра ішемія міокарда та зупинка серця; при міастенії gravis; у пацієнтів із цирозом печінки; при одночасному прийомі з препаратами, що знижують вміст калію; у пацієнтів з генетичною схильністю або фактичною наявністю дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяБезпека застосування моксифлоксацину під час вагітності не встановлена ​​та його застосування протипоказане. Описано випадки оборотних ушкоджень суглобів у дітей, які отримують деякі хінолони, проте не повідомлялося про прояв цього ефекту у плода (при застосуванні матір'ю під час вагітності). У дослідженнях на тваринах була показана репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Як і інші хінолони, моксифлоксацин викликає ушкодження хрящів великих суглобів у недоношених тварин. У доклінічних дослідженнях встановлено, що невелика кількість моксифлоксацину виділяється у грудне молоко. Дані щодо його застосування у жінок під час лактації відсутні. Тому призначення моксифлоксацину у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяДані про несприятливі реакції, зареєстровані при застосуванні моксифлоксацину 400 мг (всередину, при ступінчастій терапії [внутрішньовенне введення препарату з подальшим його прийомом усередину] і тільки внутрішньовенно), отримані з клінічних досліджень та постмаркетингових повідомлень (виділені курсивом). Несприятливі реакції, перелічені групи "часто" зустрічалися з частотою нижче 3%, крім нудоти і діареї. Частота побічних реакцій визначається за допомогою наступних співвідношень: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Інфекційні та паразитарні захворювання – часто: грибкові суперінфекції. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - нечасто: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, подовження протромбінового часу/збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО); рідко зміна концентрації тромбопластину; дуже рідко: підвищення концентрації протромбіну/зменшення МНО. Порушення з боку імунної системи – нечасто: алергічні реакції, свербіж, висипання, кропив'янка, еозинофілія; рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (потенційно загрозливий для життя); дуже рідко: анафілактичний/анафілактоїдний шок (у тому числі потенційно загрозливий для життя). Порушення з боку обміну речовин та харчування – нечасто: гіперліпідемія; рідко: гіперглікемія, гіперурикемія; дуже рідко: гіпоглікемія; частота невідома: важка гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, особливо у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін. Hapyшения психіки - нечасто: тривожність, психомоторна гіперактивність/ажитація; рідко: емоційна лабільність, депресія (у дуже поодиноких випадках можлива поведінка з тенденцією до самоушкодження, така як суїцидальні думки або суїцидальні спроби), галюцинації; дуже рідко: деперсоналізація, психотичні реакції (потенційно виявляються у поведінці з тенденцією до самоушкодження, такою як суїцидальні думки або суїцидальні спроби); частота невідома: порушення уваги, дезорієнтація, знервованість, порушення пам'яті, делірій. Порушення з боку нервової системи – часто: головний біль, запаморочення; нечасто: парестезії/дизестезії. порушення смакової чутливості (включаючи в дуже поодиноких випадках агевзію), сплутаність свідомості, порушення сну, тремор, вертиго, сонливість; рідко: гіпестезія, порушення нюху (включаючи аносмію), атипові сновидіння, порушення координації (включно з порушенням ходи внаслідок запаморочення або вертиго, в дуже рідкісних випадках, що ведуть до травм внаслідок падіння, особливо у літніх пацієнтів), судоми з різними клінічними проявами (у тому числа "grand mal" напади), порушення мови, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія; дуже рідко: гіперестезія. Порушення органу зору - нечасто: порушення зору (особливо при реакціях із боку ЦНС); дуже рідко: минуща втрата зору (особливо і натомість реакцій із боку ЦНС). Hapшення з боку органу слуху та лабіринтні порушення - рідко: шум у вухах, погіршення слуху, включаючи глухоту (зазвичай оборотне). Порушення з боку серцево-судинної системи – часто: подовження інтервалу QT у пацієнтів із супутньою гіпокаліємією; нечасто: подовження інтервалу QT, серцебиття, тахікардія, вазодилатація; рідко: шлуночкові тахіаритмії, непритомність, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску; дуже рідко: неспецифічні аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes), зупинка серця, (переважно в осіб із станом, що привертають до аритмії, такими як клінічно значуща брадикардія, гостра ішемія міокарда). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – нечасто: задишка (включаючи астматичні стани). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто: знижений апетит та знижене споживання їжі, запор, диспепсія, метеоризм, гастроентерит (крім ерозивного гастроентериту), підвищення активності амілази; рідко: дисфагія, стоматит, псевдомембранозний коліт (у дуже поодиноких випадках асоційований з загрозливими для життя ускладненнями). Hapyшенія з боку печінки та жовчовивідних шляхів - часто: підвищення активності "печінкових" трансаміназ; нечасто: порушення функції печінки (включаючи підвищення активності лактатдегідрогенази), підвищення концентрації білірубіну, підвищення активності гаммаглутамілу трансферази, підвищення в крові активності лужної фосфатази; рідко: жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний); дуже рідко: фульмінантний гепатит, що потенційно призводить до життєзагрозливої ​​печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – дуже рідко: бульозні шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (потенційно небезпечний для життя). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – нечасто: артралгія, міалгія; рідко: тендиніт, підвищення м'язового тонусу та судоми, м'язова слабкість; дуже рідко: розриви сухожилля, артриту, порушення ходи внаслідок пошкодження опорно-рухової системи, посилення симптомів myasthenia gravis. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – нечасто: дегідратація (викликана діареєю або зменшенням прийому рідини); рідко: порушення функції нирок, ниркова недостатність (в результаті дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок, що існували раніше). Загальні розлади та порушення у місці введення – нечасто: загальне нездужання, неспецифічний біль, пітливість; рідко: набряк. Частота розвитку наступних небажаних реакцій була вищою у групі, яка отримувала ступінчасту терапію: Часто: підвищення активності гамма-глутамілу трансферази. Нечасто: шлуночкові тахіаритмії, зниження артеріального тиску, набряки, псевдомембранозний коліт (у дуже рідкісних випадках асоційований з загрозливими для життя ускладненнями), судоми з різними клінічними проявами (у тому числі "grand mal" напади), галюцинації, порушення функції нирок, в результаті дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок, що існували раніше).Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з атенололом, ранитидином, кальцієвмісними добавками, теофіліном, пероральними контрацептивними засобами, глібенкламідом, ітраконазолом, дигоксином, морфіном, пробенецидом (підтверджено відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином) корекції дози. Препарати, що подовжують інтервал QТ. Слід враховувати можливий адитивний ефект подовження інтервалу QT-моксифлоксацину та інших препаратів, що впливають на подовження інтервалу QT. Внаслідок спільного застосування моксифлоксацину та препаратів, що впливають на подовження інтервалу QT, збільшується ризик розвитку шлуночкової аритмії, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію (torsade de pointes). Протипоказано сумісне застосування моксифлоксацину з наступними препаратами, що впливають на подовження інтервалу QT: антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); нейролептики (фенотіазин, пімозід, сертиндол, галоперидол, сультоприд); трициклічні антидепресанти; антимікробні препарати (спарфлоксацин, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин); антигістамінні препарати (терфенадин, астемізол, мізоластин); інші (цизаприд, вінкамін (внутрішньо), беприділ, дифеманіл). Антацидні засоби, полівітаміни та мінерали Прийом моксифлоксацину одночасно з антацидними засобами, полівітамінами та мінералами може призводити до порушення всмоктування моксифлоксацину внаслідок утворення хелатних комплексів з багатовалентними катіонами, що містяться у цих препаратах. В результаті концентрація моксифлоксацину в плазмі може бути значно нижчою за бажану. У зв'язку з цим, антацидні препарати, антиретровірусні препарати (наприклад, диданозин) та інші препарати, що містять магній або алюміній, сукральфат та інші препарати, що містять залізо або цинк, слід застосовувати не менше ніж за 4 години до або через 4 години після прийому внутрішньо моксифлоксацину. Варфарін При одночасному застосуванні з варфарином протромбіновий час та інші параметри зсідання крові не змінюються. Зміна значення МНО. У пацієнтів, які отримували антикоагулянти у поєднанні з антибіотиками, у тому числі з моксифлоксацином, спостерігаються випадки підвищення антикоагуляційної активності протизгортальних препаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік та загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином та варфарином не виявлено, у пацієнтів, які отримують поєднане лікування цими препаратами, необхідно проводити моніторинг МНО та, за необхідності, коригувати дозу непрямих антикоагулянтів. Дігоксин Моксифлоксацин і дигоксин не впливають на фармакокінетичні параметри один одного. При призначенні повторних доз моксифлоксацину максимальна концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 30%, при цьому значення площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та мінімальна концентрація дигоксину не змінювалися. Активоване вугілля При одночасному застосуванні активованого вугілля та моксифлоксацину внутрішньо у дозі 400 мг системна біодоступність препарату знижується більш ніж на 80% внаслідок гальмування його абсорбції. У разі передозування застосування активованого вугілля на ранній стадії всмоктування запобігає подальшому підвищенню системного впливу.Спосіб застосування та дозиРекомендований режим дозування моксифлоксацину: 400 мг (1 таблетка) 1 раз на день при зазначених вище інфекціях. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їди. Тривалість лікування Тривалість лікування визначається локалізацією та тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом: загострення хронічного бронхіту: 5-10 днів; гострий синусит: 7 днів; неускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур: 7 днів; позалікарняна пневмонія: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 7-14 днів; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 7-21 день; ускладнені інтраабдомінальні інфекції: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 5-14 днів; неускладнені запальні захворювання органів малого тазу – 14 днів. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування. За даними клінічних досліджень, тривалість лікування моксифлоксацином у таблетках може досягати 21 дня. Пацієнти похилого віку Зміни режиму дозування у пацієнтів похилого віку не потрібні. Діти Ефективність та безпека застосування моксифлоксацину у дітей та підлітків не встановлена. Порушення функції печінки Пацієнтам із порушеннями функції печінки зміни режиму дозування не потрібні. Ниркова недостатність У пацієнтів з порушенням функції нирок (у тому числі при тяжкому ступені ниркової недостатності з кліренсом креатиніну Застосування патентів різних етнічних груп Зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняЄ обмежені дані про передозування моксифлоксацину. Не відмічено жодних побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово та по 600 мг протягом 10 днів та більше. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину та проводити симптоматичну підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом. Застосування активованого вугілля відразу після перорального прийому препарату може допомогти запобігти надмірному системному впливу моксифлоксацину у разі передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ деяких випадках вже після першого застосування препарату може розвинутись гіперчутливість та алергічні реакції, про що слід негайно інформувати лікаря. Дуже рідко навіть після першого застосування препарату анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цих випадках лікування моксифлоксацином слід припинити та негайно розпочати проводити необхідні лікувальні заходи (у тому числі протишокові). При застосуванні моксифлоксацину у деяких пацієнтів може спостерігатися подовження інтервалу QT. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у жінок та пацієнтів похилого віку. Оскільки жінки, порівняно з чоловіками, мають більш довгий інтервал QT, вони можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Літні пацієнти також більш схильні до дії препаратів, що впливають на інтервал QT. Подовження інтервалу QT пов'язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію. Ступінь подовження інтервалу QT може збільшуватися з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу. Однак у пацієнтів з пневмонією кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові та подовженням інтервалу QT не було відзначено. При застосуванні моксифлоксацину може збільшуватися ризик розвитку шлуночкових аритмій у пацієнтів із станом, що привертає до аритмії. У зв'язку з цим моксифлоксацин протипоказаний при: зміни електрофізіологічних параметрів серця, що виражаються в подовженні інтервалу QT: вроджених або набутих документованих подовженнях інтервалу QT, електролітних порушеннях, особливо некоригованої гіпокаліємії; клінічно значимої брадикардії; клінічно значущої серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушень ритму, що супроводжувалися клінічною симптоматикою; застосування з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю: у пацієнтів з потенційно протиаритмічними станами, такими як гостра ішемія міокарда та зупинка серця; у пацієнтів з цирозом печінки (оскільки у даної категорії пацієнтів не можна виключити ризик розвитку подовження інтервалу QT). При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що потенційно призводить до розвитку печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки). Пацієнта слід інформувати про те, що у разі появи симптомів печінкової недостатності необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати лікування моксифлоксацином. При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки розвитку бульозних уражень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз). Пацієнта слід інформувати про те, що у разі появи симптомів ураження шкіри або слизових оболонок необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати лікування моксифлоксацином. Застосування препаратів хінолонового ряду пов'язане з можливим ризиком судом. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС та з порушеннями з боку ЦНС, що призводять до виникнення судом або знижують поріг судомної активності. Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії, включаючи моксифлоксацин, пов'язане з ризиком псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування моксифлоксацином розвинулася тяжка діарея. У цьому випадку негайно має бути призначена відповідна терапія. Препарати, які пригнічують перистальтику кишечника, протипоказані при розвитку тяжкої діареї. Моксифлоксацин слід використовувати з обережністю у пацієнтів із міастенією gravis у зв'язку з можливим загостренням захворювання. На тлі терапії хінолонами, у тому числі моксифлоксацином, можливий розвиток тендиніту та розриву сухожилля особливо у літніх та пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Описано випадки, що виникли протягом кількох місяців після завершення лікування. При перших симптомах болю або запалення у місці пошкодження прийом препарату слід припинити та розвантажити уражену кінцівку. При застосуванні хінолонів спостерігаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних та клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину на практиці не відзначалося реакцій фоточутливості. Проте пацієнти, які отримують моксифлоксацин, повинні уникати впливу прямих сонячних променів та ультрафіолетового світла. Застосування препарату у формі таблеток для внутрішнього прийому не рекомендується у пацієнток з ускладненими запальними захворюваннями органів малого тазу (наприклад, пов'язаними з тубооваріальними або тазовими абсцесами). Не рекомендується використовувати моксифлоксацин для лікування інфекцій, спричинених штамами Staphylococcus aureus резистентними до метициліну (MRSА). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, спричинених MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами. Здатність моксифлоксацину пригнічувати зростання мікобактерій може стати причиною взаємодії in vitro моксифлоксацину з тестом на Mycobacterium spp., що призводить до помилкових негативних результатів при аналізі зразків пацієнтів, яким у цей період проводиться лікування моксифлоксацином. У пацієнтів, яким проводилося лікування хінолонами, включаючи моксифлоксацин, описані випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій або слабкості. Пацієнтів, яким проводиться лікування моксифлоксацином, слід попередити про необхідність негайного звернення до лікаря перед продовженням лікування у разі виникнення симптомів нейропатії, що включають біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість. Реакції психіки можуть виникати навіть після першого призначення фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин. У дуже поодиноких випадках депресія або психотичні реакції прогресують до виникнення суїцидальних думок та поведінки з тенденцією до самоушкодження, включаючи суїцидальні спроби. У разі розвитку будь-яких побічних ефектів з боку центральної нервової системи, включаючи порушення психіки, необхідно негайно відмінити моксифлоксацин та почати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. Необхідно бути обережними при призначенні моксифлоксацину пацієнтам з психозами та/або з психіатричними захворюваннями в анамнезі. Через широке поширення та зростаючу захворюваність на інфекції, спричинені резистентною до фторхінолону. Якщо немає можливості виключити наявність резистентної до фторхінолонів N. gonorrhoeae, необхідно вирішити питання про доповнення емпіричної терапії моксифлоксацином відповідним антибіотиком, який активний щодо N. gonorrhoeae (наприклад, цефалоспорин). Як і у випадку з іншими фторхінолонами, при застосуванні моксифлоксацину відзначалася зміна концентрації глюкози в крові, включаючи гіпо- та гіперглікемію. На тлі терапії моксифлоксацином дисглікемія частіше виникала у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, препаратами сульфонілсечовини) або інсуліном. При застосуванні моксифлоксацину у таких пацієнтів зростає ризик розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми. Необхідно інформувати пацієнтів про симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, запаморочення, "вовчий" апетит, головний біль, нервозність, відчуття серцебиття або почастішання пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість). Якщо у пацієнта розвивається гіпоглікемія,необхідно негайно припинити лікування моксифлоксацином та розпочати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. При проведенні лікування моксифлоксфцином у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів із цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози у крові. Пацієнти з сімейним анамнезом або фактичним дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази схильні до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами. Моксифлоксацин слід призначати з обережністю до цих пацієнтів. Таблетки містять барвник сонячний захід жовтий (Е 110), який може викликати алергічні реакції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть порушувати здатність пацієнтів керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, внаслідок впливу на ЦНС та порушення зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: моксифлоксацин 400,00 мг (у перерахунку на моксифлоксацину гідрохлорид 436,33 мг/моксифлоксацину гідрохлориду моногідрат 454,28 мг); допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний частково прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна (Авіцел PH 101), низькозаміщена гіпоролоза, натрію лаурилсульфат, натрію стеарилфумарат; Оболонка: Опадрай II Помаранчевий 85F230039 [полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, барвник сонячний захід сонця жовтий (Е 110)]. По 5 або 7 таблеток у блістер із фольги алюмінієвої та ПА/Ал/ПВХ. 1 блістер (по 5 або 7 таблеток) або 2 блістери (по 5 таблеток) разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-оранжевого кольору, з ризиком на одній стороні. На поперечному розрізі ядро ​​від світло-жовтого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - фторхінолон.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі моксифлоксацин всмоктується швидко та майже повністю. Абсолютна біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика моксифлоксацину при прийомі дози від 50 до 1200 мг одноразово, а також по 600 мг/добу протягом 10 днів є лінійною. Рівноважний стан досягається протягом 3 днів. Після одноразового застосування 400 мг моксифлоксацину Сmax у крові досягається протягом 0,5-4 годин і становить 3,1 мг/л. Після прийому внутрішньо 400 мг моксифлоксацину 1 раз на добу Cssmax та Cssmin складають 3,2 мг/л та 0,6 мг/л, відповідно. При прийомі моксифлоксацину разом з їжею відзначається незначне збільшення часу досягнення Сmax (на 2 години) та незначне зниження Сmax (приблизно на 16%), при цьому тривалість всмоктування не змінюється. Однак ці дані не мають клінічного значення, і препарат можна застосовувати незалежно від їди. Розподіл Моксифлоксацин швидко розподіляється у тканинах та органах та зв'язується з білками крові (головним чином, з альбумінами) приблизно на 45%. Об'єм розподілу становить приблизно 2 л/кг. Високі концентрації моксифлоксацину, що перевищують такі в плазмі крові, створюються в легеневій тканині (в т.ч. в епітеліальній рідині, альвеолярних макрофагах), у носових пазухах (верхньощелепна та етмоїдна пазухи), у носових поліпах, у вогнищах запалення ( ураження шкіри). В інтерстиціальній рідині та слині моксифлоксацин визначається у вільному, не пов'язаному з білками вигляді, у концентрації вище, ніж у плазмі крові. Крім того, високі концентрації моксифлоксацину визначаються в тканинах органів черевної порожнини, перитонеальної рідини та жіночих статевих органах. Метаболізм Моксифлоксацин піддається біотрансформації другої фази і виводиться з організму нирками, а також через кишечник, як у незміненому вигляді, так і у вигляді неактивних сульфосполук (M1) та глюкуронідів (М2). Моксифлоксацин не піддається біотрансформації мікросомальною системою цитохрому Р450. Метаболіти M1 та М2 присутні у плазмі крові в концентраціях нижче, ніж вихідна сполука. За результатами доклінічних досліджень було доведено, що ці метаболіти не мають негативного впливу на організм з точки зору безпеки та переносимості. Виведення Період напіввиведення моксифлоксацину становить приблизно 12 годин. Середній загальний кліренс після введення дози 400 мг становить 179-246 мл/хв. Нирковий кліренс становить 24-53 мл/хв. Це свідчить про часткову канальцеву реабсорбцію препарату. Баланс мас вихідної сполуки та метаболітів 2-ї фази становить приблизно 96-98%, що вказує на відсутність окисного метаболізму. Близько 22% одноразової дози (400 мг) виводиться у незміненому вигляді нирками, близько 26% – через кишечник. Фармакокінетика у різних груп пацієнтів Вік, стать та етнічна приналежність При дослідженні фармакокінетики моксифлоксацину у чоловіків і жінок були виявлені відмінності в 33% за показниками AUC та Сmах. Всмоктування моксифлоксацину не залежало від статі. Відмінності в показниках AUC і Сmах були обумовлені швидше різницею у вазі, ніж підлогою і не вважаються клінічно значущими. Не виявлено клінічно значимих відмінностей фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів різних етнічних груп та різного віку. Діти Фармакокінетика моксифлоксацину в дітей віком не вивчалася. Ниркова недостатність Не виявлено суттєвих змін фармакокінетики моксифлоксацину у пацієнтів із порушенням функції нирок (включаючи пацієнтів із кліренсом креатиніну) Усунення функції печінки Не було суттєвих відмінностей у концентрації моксифлоксацину у пацієнтів з порушеннями функції печінки (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) порівняно зі здоровими добровольцями та пацієнтами з нормальною функцією печінки.ФармакодинамікаМеханізм дії Моксифлоксацин – бактерицидний антибактеріальний препарат широкого спектру дії, 8-метоксифторхінолон. Бактерицидна дія моксифлоксацину зумовлена ​​інгібуванням бактеріальних топоізомераз II та IV, що призводить до порушення процесів реплікації, репарації та транскрипції біосинтезу ДНК мікробної клітини та, як наслідок, до загибелі мікробних клітин. Мінімальні бактерицидні концентрації моксифлоксацину загалом можна порівняти з його мінімальними інгібуючими концентраціями. Механізми резистентності Механізми, що призводять до розвитку стійкості до пеніцилінів, цефалоспоринів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, не впливають на антибактеріальну активність моксифлоксацину. Перехресної стійкості між цими групами антибактеріальних препаратів та моксифлоксацином не відзначається. До цього часу також не спостерігалося випадків плазмідної стійкості. Загальна частота розвитку стійкості дуже незначна (10-7 – 10-10). Резистентність до моксифлоксацину повільно розвивається шляхом множинних мутацій. Багаторазова дія моксифлоксацину на мікроорганізми в концентраціях нижче мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) супроводжується лише незначним збільшенням МІК. Відзначаються випадки перехресної стійкості до хінолонів. Проте деякі стійкі до інших хінолонів грампозитивні та анаеробні мікроорганізми зберігають чутливість до моксифлоксацину. Встановлено, що додавання до структури молекули моксифлоксацину метоксигрупи в положенні С8 збільшує активність моксифлоксацину та знижує утворення мутантних резистентних штамів грампозитивних бактерій. Приєднання біциклоамінової групи у положенні С7 попереджає розвиток активного еффлюксу, механізму резистентності до фторхінолонів. Моксифлоксацин in vitro активний щодо широкого спектру грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, анаеробів, кислотостійких бактерій та атипових бактерій, таких як Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а також бактерій, резистентних до β-лактам. Вплив на кишкову мікрофлору людини У двох дослідженнях, проведених на добровольцях, спостерігалися такі зміни кишкової мікрофлори після перорального прийому моксифлоксацину. Відзначалося зниження концентрацій Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., а також анаеробів Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Ці зміни були оборотними протягом двох тижнів. Токсину Clostridium difficile не виявлено. Тестування чутливості in vitro Спектр антибактеріальної активності моксифлоксацину включає такі мікроорганізми: Чутливі грампозитивні: Gardnerella vaginalis; Streptococcus pneumoniae* (включаючи штами, стійкі до пеніциліну та штами з множинною резистентністю до антибіотиків), а також штами, стійкі до двох або більше антибіотиків, таких як пеніцилін (МІК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорини II , макроліди, тетрацикліни, триметоприм/сульфаметоксазол; Streptococcus pyogenes (група А)*; Група Streptococcus milleri (S. anginosus *, S. constellatus *, S. intermedius *); Група Streptococcus viridans (S. viridans, S. mu tans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus); Streptococcus agalactiae; Streptococcus dysgalactiae. Помірно чутливі грампозитивні: Enterococcus faecalis* (тільки штами, чутливі до ванкоміцину та гентаміцину); Enterococcus avium*; Enterococcus faecium*. Резистентні грампозитивні: Staphylococcus aureus (резистентні до метициліну/офлоксацину у штами)+; Коагулазонегативні стафілококи (S.cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S.simulans) чутливі до метициліну штами; Коагулазонегативні стафілококи (S.cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S.simulans) резистентні до метициліну штами. Чутливі грамнегативні: Haemophilus influenzae (включаючи штами, що продукують та непродукують β-лактамази)*; Haemophillus parainfluenzae*; Moraxella catarrhalis (включаючи штами, що продукують та непродукують β-лактамази)*; Bordetella pertussis; Legionella pneumophila; Acinetobacter baumanii; Proteus vulgaris. Помірно чутливі грамнегативні: Esherichia coli *; Klebsiella pneumoniae*; Klebsiella oxytoca; Citrobacter freundii*; Enterobacter spp. (E.aerogenes, E.intermedius, E. sakazaki); Enterobacter cloacae*; Pantoea aglomerans; Pseudomonas fluorescens; Burkholderia cepacia; Stenotrophomonas maltophilia; Proteus mirabilis*; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae*; Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii). Резистентні грамнегативні: Pseudomonas aeruginosa. Чутливі автотранспорт: Fusobacterium spp.; Porphyromonas spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium spp. Помірковано чутливі автотранспорту: Bacteroides spp. (В. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*); Clostridium spp. Чутливі атипові: Chlamydia pneumoniae *; Chlamydia trachomatis*; Mycoplasma pneumoniae*; Mycoplasma hominis; Mycoplasma genitalium; Legionella pneumophila*; Coxiella Burnettii. * Чутливість до моксифлоксацину підтверджена клінічними даними. + Застосування моксифлоксацину не рекомендується для лікування інфекцій, спричинених штамами S. aureus, резистентними до метициліну (MRSА). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, спричинених MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами. Для певних штамів поширення набутої резистентності може різнитися залежно від географічного регіону та з часом. У зв'язку з цим, при тестуванні чутливості штаму бажано мати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні важких інфекцій. Якщо у пацієнтів, які проходять лікування в стаціонарі, значення площі під фармакокінетичною кривою "концентрації-час" (AUC)/МІК90 перевищує 125, а максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах)/МІК90 знаходиться в межах 8-10, то це передбачає клінічне покращення. У амбулаторних пацієнтів значення цих сурогатних параметрів зазвичай менше: AUC/МІК90>30-40. Параметр (середнє значення) АUС*(год) Стах/МІК90 МІК90 0,125 мг/л 279 23,6 МІК90 0,25 мг/л 140 11,8 МІК90 0,5 мг/л 70 5,9 *AUIC- площа під інгібуючою кривою (співвідношення АUС/МІК90).Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами: неускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур; позалікарняна пневмонія, включаючи позалікарняну пневмонію, збудниками якої є штами мікроорганізмів із множинною резистентністю до антибіотиків*; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур (включаючи інфіковану діабетичну стопу); ускладнені інтраабдомінальні інфекції, включаючи полімікробні інфекції, у тому числі внутрішньочеревні абсцеси; неускладнені запальні захворювання органів малого тазу (включаючи сальпінгіти та ендометрити). Для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань моксифлоксацин може застосовуватися лише як альтернатива іншим протимікробним препаратам: гострий синусит; Загострення хронічного бронхіту. *Streptococcus pneumoniae з множинною резистентністю до антибіотиків включають штами, резистентні до пеніциліну, та штами, резистентні до двох або більше антибіотиків з таких груп як пеніциліни (при МІК ≥ 2 мкг/мл), цефалоцерини II триметоприм/сульфаметоксазол. Необхідно брати до уваги чинні офіційні посібники щодо правил застосування антибактеріальних засобів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-якого іншого компонента препарату; вік до 18 років; вагітність та період грудного вигодовування; наявність в анамнезі патології сухожилля, що розвинулася внаслідок лікування антибіотиками хінолонового ряду; у доклінічних та клінічних дослідженнях після введення моксифлоксацину спостерігалася зміна електрофізіологічних параметрів серця, що виражалися у подовженні інтервалу QT. У зв'язку з цим застосування моксифлоксацину протипоказане у пацієнтів наступних категорій: уроджені або набуті документовані подовження інтервалу QT, електролітні порушення, особливо некоригована гіпокаліємія; клінічно значуща брадикардія; клінічно значуща серцева недостатність із зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушень ритму, що супроводжувалися клінічною симптоматикою; моксифлоксацин не можна застосовувати з іншими препаратами, що подовжують інтервал QT; у зв'язку з обмеженою кількістю клінічних даних застосування моксифлоксацину протипоказане пацієнтам з порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю) та пацієнтам з підвищенням активності "печіночних" трансаміназ більш ніж у п'ять разів вище за верхню межу норми. З обережністю: При захворюваннях ЦНС (у т.ч. підозрілих щодо залучення ЦНС), що призводять до виникнення судом та знижують поріг судомної активності; пацієнтам із психозами та пацієнтам із психіатричними захворюваннями в анамнезі; у пацієнтів з потенційно проаритмічними станами (особливо у жінок та пацієнтів похилого віку), такими як гостра ішемія міокарда та зупинка серця; при міастенії gravis; у пацієнтів із цирозом печінки; при одночасному прийомі з препаратами, що знижують вміст калію; у пацієнтів з генетичною схильністю або фактичною наявністю дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяБезпека застосування моксифлоксацину під час вагітності не встановлена ​​та його застосування протипоказане. Описано випадки оборотних ушкоджень суглобів у дітей, які отримують деякі хінолони, проте не повідомлялося про прояв цього ефекту у плода (при застосуванні матір'ю під час вагітності). У дослідженнях на тваринах була показана репродуктивна токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Як і інші хінолони, моксифлоксацин викликає ушкодження хрящів великих суглобів у недоношених тварин. У доклінічних дослідженнях встановлено, що невелика кількість моксифлоксацину виділяється у грудне молоко. Дані щодо його застосування у жінок під час лактації відсутні. Тому призначення моксифлоксацину у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяДані про несприятливі реакції, зареєстровані при застосуванні моксифлоксацину 400 мг (всередину, при ступінчастій терапії [внутрішньовенне введення препарату з подальшим його прийомом усередину] і тільки внутрішньовенно), отримані з клінічних досліджень та постмаркетингових повідомлень (виділені курсивом). Несприятливі реакції, перелічені групи "часто" зустрічалися з частотою нижче 3%, крім нудоти і діареї. Частота побічних реакцій визначається за допомогою наступних співвідношень: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до Інфекційні та паразитарні захворювання – часто: грибкові суперінфекції. Порушення з боку крові та лімфатичної системи - нечасто: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, подовження протромбінового часу/збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО); рідко зміна концентрації тромбопластину; дуже рідко: підвищення концентрації протромбіну/зменшення МНО. Порушення з боку імунної системи – нечасто: алергічні реакції, свербіж, висипання, кропив'янка, еозинофілія; рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (потенційно загрозливий для життя); дуже рідко: анафілактичний/анафілактоїдний шок (у тому числі потенційно загрозливий для життя). Порушення з боку обміну речовин та харчування – нечасто: гіперліпідемія; рідко: гіперглікемія, гіперурикемія; дуже рідко: гіпоглікемія; частота невідома: важка гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми, особливо у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін. Hapyшения психіки - нечасто: тривожність, психомоторна гіперактивність/ажитація; рідко: емоційна лабільність, депресія (у дуже поодиноких випадках можлива поведінка з тенденцією до самоушкодження, така як суїцидальні думки або суїцидальні спроби), галюцинації; дуже рідко: деперсоналізація, психотичні реакції (потенційно виявляються у поведінці з тенденцією до самоушкодження, такою як суїцидальні думки або суїцидальні спроби); частота невідома: порушення уваги, дезорієнтація, знервованість, порушення пам'яті, делірій. Порушення з боку нервової системи – часто: головний біль, запаморочення; нечасто: парестезії/дизестезії. порушення смакової чутливості (включаючи в дуже поодиноких випадках агевзію), сплутаність свідомості, порушення сну, тремор, вертиго, сонливість; рідко: гіпестезія, порушення нюху (включаючи аносмію), атипові сновидіння, порушення координації (включно з порушенням ходи внаслідок запаморочення або вертиго, в дуже рідкісних випадках, що ведуть до травм внаслідок падіння, особливо у літніх пацієнтів), судоми з різними клінічними проявами (у тому числа "grand mal" напади), порушення мови, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія; дуже рідко: гіперестезія. Порушення органу зору - нечасто: порушення зору (особливо при реакціях із боку ЦНС); дуже рідко: минуща втрата зору (особливо і натомість реакцій із боку ЦНС). Hapшення з боку органу слуху та лабіринтні порушення - рідко: шум у вухах, погіршення слуху, включаючи глухоту (зазвичай оборотне). Порушення з боку серцево-судинної системи – часто: подовження інтервалу QT у пацієнтів із супутньою гіпокаліємією; нечасто: подовження інтервалу QT, серцебиття, тахікардія, вазодилатація; рідко: шлуночкові тахіаритмії, непритомність, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску; дуже рідко: неспецифічні аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes), зупинка серця, (переважно в осіб із станом, що привертають до аритмії, такими як клінічно значуща брадикардія, гостра ішемія міокарда). Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – нечасто: задишка (включаючи астматичні стани). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: нудота, блювання, біль у животі, діарея; нечасто: знижений апетит та знижене споживання їжі, запор, диспепсія, метеоризм, гастроентерит (крім ерозивного гастроентериту), підвищення активності амілази; рідко: дисфагія, стоматит, псевдомембранозний коліт (у дуже поодиноких випадках асоційований з загрозливими для життя ускладненнями). Hapyшенія з боку печінки та жовчовивідних шляхів - часто: підвищення активності "печінкових" трансаміназ; нечасто: порушення функції печінки (включаючи підвищення активності лактатдегідрогенази), підвищення концентрації білірубіну, підвищення активності гаммаглутамілу трансферази, підвищення в крові активності лужної фосфатази; рідко: жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний); дуже рідко: фульмінантний гепатит, що потенційно призводить до життєзагрозливої ​​печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин – дуже рідко: бульозні шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (потенційно небезпечний для життя). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини – нечасто: артралгія, міалгія; рідко: тендиніт, підвищення м'язового тонусу та судоми, м'язова слабкість; дуже рідко: розриви сухожилля, артриту, порушення ходи внаслідок пошкодження опорно-рухової системи, посилення симптомів myasthenia gravis. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – нечасто: дегідратація (викликана діареєю або зменшенням прийому рідини); рідко: порушення функції нирок, ниркова недостатність (в результаті дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок, що існували раніше). Загальні розлади та порушення у місці введення – нечасто: загальне нездужання, неспецифічний біль, пітливість; рідко: набряк. Частота розвитку наступних небажаних реакцій була вищою у групі, яка отримувала ступінчасту терапію: Часто: підвищення активності гамма-глутамілу трансферази. Нечасто: шлуночкові тахіаритмії, зниження артеріального тиску, набряки, псевдомембранозний коліт (у дуже рідкісних випадках асоційований з загрозливими для життя ускладненнями), судоми з різними клінічними проявами (у тому числі "grand mal" напади), галюцинації, порушення функції нирок, в результаті дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів з порушеннями функції нирок, що існували раніше).Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з атенололом, ранитидином, кальцієвмісними добавками, теофіліном, пероральними контрацептивними засобами, глібенкламідом, ітраконазолом, дигоксином, морфіном, пробенецидом (підтверджено відсутність клінічно значущої взаємодії з моксифлоксацином) корекції дози. Препарати, що подовжують інтервал QТ. Слід враховувати можливий адитивний ефект подовження інтервалу QT-моксифлоксацину та інших препаратів, що впливають на подовження інтервалу QT. Внаслідок спільного застосування моксифлоксацину та препаратів, що впливають на подовження інтервалу QT, збільшується ризик розвитку шлуночкової аритмії, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію (torsade de pointes). Протипоказано сумісне застосування моксифлоксацину з наступними препаратами, що впливають на подовження інтервалу QT: антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); нейролептики (фенотіазин, пімозід, сертиндол, галоперидол, сультоприд); трициклічні антидепресанти; антимікробні препарати (спарфлоксацин, еритроміцин (внутрішньовенно), пентамідин, протималярійні препарати, особливо галофантрин); антигістамінні препарати (терфенадин, астемізол, мізоластин); інші (цизаприд, вінкамін (внутрішньо), беприділ, дифеманіл). Антацидні засоби, полівітаміни та мінерали Прийом моксифлоксацину одночасно з антацидними засобами, полівітамінами та мінералами може призводити до порушення всмоктування моксифлоксацину внаслідок утворення хелатних комплексів з багатовалентними катіонами, що містяться у цих препаратах. В результаті концентрація моксифлоксацину в плазмі може бути значно нижчою за бажану. У зв'язку з цим, антацидні препарати, антиретровірусні препарати (наприклад, диданозин) та інші препарати, що містять магній або алюміній, сукральфат та інші препарати, що містять залізо або цинк, слід застосовувати не менше ніж за 4 години до або через 4 години після прийому внутрішньо моксифлоксацину. Варфарін При одночасному застосуванні з варфарином протромбіновий час та інші параметри зсідання крові не змінюються. Зміна значення МНО. У пацієнтів, які отримували антикоагулянти у поєднанні з антибіотиками, у тому числі з моксифлоксацином, спостерігаються випадки підвищення антикоагуляційної активності протизгортальних препаратів. Факторами ризику є наявність інфекційного захворювання (і супутній запальний процес), вік та загальний стан пацієнта. Незважаючи на те, що взаємодії між моксифлоксацином та варфарином не виявлено, у пацієнтів, які отримують поєднане лікування цими препаратами, необхідно проводити моніторинг МНО та, за необхідності, коригувати дозу непрямих антикоагулянтів. Дігоксин Моксифлоксацин і дигоксин не впливають на фармакокінетичні параметри один одного. При призначенні повторних доз моксифлоксацину максимальна концентрація дигоксину збільшувалася приблизно на 30%, при цьому значення площі під кривою "концентрація - час" (AUC) та мінімальна концентрація дигоксину не змінювалися. Активоване вугілля При одночасному застосуванні активованого вугілля та моксифлоксацину внутрішньо у дозі 400 мг системна біодоступність препарату знижується більш ніж на 80% внаслідок гальмування його абсорбції. У разі передозування застосування активованого вугілля на ранній стадії всмоктування запобігає подальшому підвищенню системного впливу.Спосіб застосування та дозиРекомендований режим дозування моксифлоксацину: 400 мг (1 таблетка) 1 раз на день при зазначених вище інфекціях. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їди. Тривалість лікування Тривалість лікування визначається локалізацією та тяжкістю інфекції, а також клінічним ефектом: загострення хронічного бронхіту: 5-10 днів; гострий синусит: 7 днів; неускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур: 7 днів; позалікарняна пневмонія: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 7-14 днів; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних структур: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 7-21 день; ускладнені інтраабдомінальні інфекції: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення з наступним прийомом внутрішньо) становить 5-14 днів; неускладнені запальні захворювання органів малого тазу – 14 днів. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування. За даними клінічних досліджень, тривалість лікування моксифлоксацином у таблетках може досягати 21 дня. Пацієнти похилого віку Зміни режиму дозування у пацієнтів похилого віку не потрібні. Діти Ефективність та безпека застосування моксифлоксацину у дітей та підлітків не встановлена. Порушення функції печінки Пацієнтам з порушеннями функції печінки зміни режиму дозування не потрібні. Ниркова недостатність У пацієнтів з порушенням функції нирок (у тому числі при тяжкому ступені ниркової недостатності з кліренсом креатиніну Застосування патентів різних етнічних груп Зміни режиму дозування не потрібні.ПередозуванняЄ обмежені дані про передозування моксифлоксацину. Не відмічено жодних побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово та по 600 мг протягом 10 днів та більше. У разі передозування слід орієнтуватися на клінічну картину та проводити симптоматичну підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом. Застосування активованого вугілля відразу після перорального прийому препарату може допомогти запобігти надмірному системному впливу моксифлоксацину у разі передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ деяких випадках вже після першого застосування препарату може розвинутись гіперчутливість та алергічні реакції, про що слід негайно інформувати лікаря. Дуже рідко навіть після першого застосування препарату анафілактичні реакції можуть прогресувати до загрозливого життя анафілактичного шоку. У цих випадках лікування моксифлоксацином слід припинити та негайно розпочати проводити необхідні лікувальні заходи (у тому числі протишокові). При застосуванні моксифлоксацину у деяких пацієнтів може спостерігатися подовження інтервалу QT. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у жінок та пацієнтів похилого віку. Оскільки жінки, порівняно з чоловіками, мають більш довгий інтервал QT, вони можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Літні пацієнти також більш схильні до дії препаратів, що впливають на інтервал QT. Подовження інтервалу QT пов'язане з підвищеним ризиком шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну ​​шлуночкову тахікардію. Ступінь подовження інтервалу QT може збільшуватися з підвищенням концентрації препарату, тому не слід перевищувати рекомендовану дозу. Однак у пацієнтів з пневмонією кореляції між концентрацією моксифлоксацину в плазмі крові та подовженням інтервалу QT не було відзначено. При застосуванні моксифлоксацину може збільшуватися ризик розвитку шлуночкових аритмій у пацієнтів із станом, що привертає до аритмії. У зв'язку з цим моксифлоксацин протипоказаний при: зміни електрофізіологічних параметрів серця, що виражаються в подовженні інтервалу QT: вроджених або набутих документованих подовженнях інтервалу QT, електролітних порушеннях, особливо некоригованої гіпокаліємії; клінічно значимої брадикардії; клінічно значущої серцевої недостатності зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка; наявність в анамнезі порушень ритму, що супроводжувалися клінічною симптоматикою; застосування з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю: у пацієнтів з потенційно протиаритмічними станами, такими як гостра ішемія міокарда та зупинка серця; у пацієнтів з цирозом печінки (оскільки у даної категорії пацієнтів не можна виключити ризик розвитку подовження інтервалу QT). При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що потенційно призводить до розвитку печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки). Пацієнта слід інформувати про те, що у разі появи симптомів печінкової недостатності необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати лікування моксифлоксацином. При прийомі моксифлоксацину повідомлялося про випадки розвитку бульозних уражень шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз). Пацієнта слід інформувати про те, що у разі появи симптомів ураження шкіри або слизових оболонок необхідно звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати лікування моксифлоксацином. Застосування препаратів хінолонового ряду пов'язане з можливим ризиком судом. Моксифлоксацин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями ЦНС та з порушеннями з боку ЦНС, що призводять до виникнення судом або знижують поріг судомної активності. Застосування антибактеріальних препаратів широкого спектра дії, включаючи моксифлоксацин, пов'язане з ризиком псевдомембранозного коліту. Цей діагноз слід мати на увазі у пацієнтів, у яких на фоні лікування моксифлоксацином розвинулася тяжка діарея. У цьому випадку негайно має бути призначена відповідна терапія. Препарати, які пригнічують перистальтику кишечника, протипоказані при розвитку тяжкої діареї. Моксифлоксацин слід використовувати з обережністю у пацієнтів із міастенією gravis у зв'язку з можливим загостренням захворювання. На тлі терапії хінолонами, у тому числі моксифлоксацином, можливий розвиток тендиніту та розриву сухожилля особливо у літніх та пацієнтів, які отримують глюкокортикостероїди. Описано випадки, що виникли протягом кількох місяців після завершення лікування. При перших симптомах болю або запалення у місці пошкодження прийом препарату слід припинити та розвантажити уражену кінцівку. При застосуванні хінолонів спостерігаються реакції фоточутливості. Однак при проведенні доклінічних та клінічних досліджень, а також при застосуванні моксифлоксацину на практиці не відзначалося реакцій фоточутливості. Проте пацієнти, які отримують моксифлоксацин, повинні уникати впливу прямих сонячних променів та ультрафіолетового світла. Застосування препарату у формі таблеток для внутрішнього прийому не рекомендується у пацієнток з ускладненими запальними захворюваннями органів малого тазу (наприклад, пов'язаними з тубооваріальними або тазовими абсцесами). Не рекомендується використовувати моксифлоксацин для лікування інфекцій, спричинених штамами Staphylococcus aureus резистентними до метициліну (MRSА). У разі передбачуваних або підтверджених інфекцій, спричинених MRSA, слід призначити лікування відповідними антибактеріальними препаратами. Здатність моксифлоксацину пригнічувати зростання мікобактерій може стати причиною взаємодії in vitro моксифлоксацину з тестом на Mycobacterium spp., що призводить до помилкових негативних результатів при аналізі зразків пацієнтів, яким у цей період проводиться лікування моксифлоксацином. У пацієнтів, яким проводилося лікування хінолонами, включаючи моксифлоксацин, описані випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій або слабкості. Пацієнтів, яким проводиться лікування моксифлоксацином, слід попередити про необхідність негайного звернення до лікаря перед продовженням лікування у разі виникнення симптомів нейропатії, що включають біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість. Реакції психіки можуть виникати навіть після першого призначення фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин. У дуже поодиноких випадках депресія або психотичні реакції прогресують до виникнення суїцидальних думок та поведінки з тенденцією до самоушкодження, включаючи суїцидальні спроби. У разі розвитку будь-яких побічних ефектів з боку центральної нервової системи, включаючи порушення психіки, необхідно негайно відмінити моксифлоксацин та почати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. Необхідно бути обережними при призначенні моксифлоксацину пацієнтам з психозами та/або з психіатричними захворюваннями в анамнезі. Через широке поширення та зростаючу захворюваність на інфекції, спричинені резистентною до фторхінолону. Якщо немає можливості виключити наявність резистентної до фторхінолонів N. gonorrhoeae, необхідно вирішити питання про доповнення емпіричної терапії моксифлоксацином відповідним антибіотиком, який активний щодо N. gonorrhoeae (наприклад, цефалоспорин). Як і у випадку з іншими фторхінолонами, при застосуванні моксифлоксацину відзначалася зміна концентрації глюкози в крові, включаючи гіпо- та гіперглікемію. На тлі терапії моксифлоксацином дисглікемія частіше виникала у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують супутню терапію пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, препаратами сульфонілсечовини) або інсуліном. При застосуванні моксифлоксацину у таких пацієнтів зростає ризик розвитку гіпоглікемії, аж до гіпоглікемічної коми. Необхідно інформувати пацієнтів про симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, запаморочення, "вовчий" апетит, головний біль, нервозність, відчуття серцебиття або почастішання пульсу, блідість шкірних покривів, піт, тремтіння, слабкість). Якщо у пацієнта розвивається гіпоглікемія,необхідно негайно припинити лікування моксифлоксацином та розпочати відповідну терапію. У цих випадках рекомендується перейти на терапію іншим антибіотиком, відмінним від фторхінолонів, якщо це можливо. При проведенні лікування моксифлоксфцином у пацієнтів похилого віку, у пацієнтів із цукровим діабетом рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози у крові. Пацієнти з сімейним анамнезом або фактичним дефіцитом глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази схильні до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами. Моксифлоксацин слід призначати з обережністю до цих пацієнтів. Таблетки містять барвник сонячний захід жовтий (Е 110), який може викликати алергічні реакції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть порушувати здатність пацієнтів керувати автомобілем та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, внаслідок впливу на ЦНС та порушення зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія – 5 мл: сульфаметоксазол 200 мг, триметоприм 40 мг. 100 г - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаКомбіноване протимікробне засіб широкого спектра дії. Сульфаметоксазол має бактеріостатичну дію, яка пов'язана з інгібуванням процесу утилізації ПАБК та порушенням синтезу дигідрофолієвої кислоти у бактеріальних клітинах. Триметоприм інгібує фермент, який бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти, перетворюючи дигідрофолат на тетрагідрофолат. Таким чином, блокується 2 послідовні стадії біосинтезу пуринів і, отже, нуклеїнових кислот, які необхідні для зростання та розмноження бактерій. Високі концентрації створюються в тканинах легень, нирок, передміхурової залози, спинномозковій рідині, жовчі, кістках. Комбінація сульфометоксазол+триметоприм виявляє активність щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Sigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae; анаеробних неспоротворних бактерій - Bacteroides spp; також виявляє активність також щодо Chlamydia spp. До цієї комбінації стійкі Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а також віруси та гриби.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі абсорбція – 90%. TC max  – 1-4 год, терапевтичний рівень концентрації зберігається 7 год після одноразового прийому. Добре розподіляється в організмі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко. У легенях та сечі створює концентрації, що перевищують вміст у плазмі. У меншій мірі накопичується в бронхіальному секреті, вагінальних виділеннях, секреті та тканині передміхурової залози, рідини середнього вуха (при його запаленні), спинномозковій рідині, жовчі, кістках, слині, водянистій волозі ока, грудному молоці, інтерстиціальній рідині. Зв'язок з білками плазми – 66% у сульфаметоксазолу, у триметоприму – 45%. Більшою мірою метаболізується сульфаметоксазол із утворенням ацетильованих похідних. Метаболіти не мають протимікробної активності. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (80% протягом 72 годин) та у незміненому вигляді (20% сульфаметоксазолу, 50% триметоприму); незначна кількість – через кишечник. T1/2 сульфаметоксазолу - 9-11 год, триметоприму - 10-12 год, у дітей - суттєво менше і залежить від віку: до 1 року - 7-8 год, 1-10 років - 5-6 год. У літніх та пацієнтів із порушенням функції нирок T1/2 збільшується.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний сульфаніламідний препарат.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами, у т.ч.: інфекції сечовивідних шляхів (уретрит, цистит, пієліт, пієлонефрит), інфекції статевих органів (простатит, епідидиміт, гонорея, м'який шанкр, венерична лімфонова); інфекції дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, крупозна пневмонія, бронхопневмонія, пневмоцистна пневмонія); інфекції ЛОР-органів (середній отит, синусит, ларингіт, ангіна); скарлатина; інфекції ШКТ (черевний тиф, паратиф, сальмонеллоносійство, холера, дизентерія, холецистит, холангіт, гастроентерити, спричинені ентеротоксичними штамами Escherichia coli); інфекції шкіри та м'яких тканин (акне, фурункульоз, піодермія, ранові інфекції); остеомієліт (гострий та хронічний) та інші остеоартикулярні інфекції; бруцельоз (гострий),американський бластомікоз, малярія (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняУраження паренхіми печінки; виражені порушення функції нирок за відсутності можливості контролю концентрації сульфаметоксазолу та триметоприму у плазмі крові; ниркова недостатність тяжкого ступеня (КК<15 мл/хв); тяжкі захворювання крові (апластична анемія, В12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, мегалобластна анемія, анемія, пов'язана з дефіцитом фолієвої кислоти); гіпербілірубінемія у дітей; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 2 місяців або до 6 тижнів (народжених від матерів з ВІЛ-інфекцією) - для суспензії та внутрішньовенної інфузії; дитячий вік до 2 років – для таблеток; одночасне застосування з дофетилідом; підвищена чутливість до сульфаніламідів та триметоприму. З обережністю Дефіцит фолієвої кислоти в організмі, бронхіальна астма, захворювання щитовидної залози.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Дітям препарат призначають за показаннями та згідно з рекомендованим режимом дозування. В/м введення протипоказане у віці до 6 років, прийом внутрішньо – дітям до 3 місяцівПобічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, глосит, псевдомембранозний коліт, холестатичний гепатит. Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла. З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, мегалобластна анемія. З боку сечовидільної системи: кристалура, гематурія, інтерстиціальний нефрит. Місцеві реакції: флебіт (при внутрішньовенному введенні). Інші: пурпура, порушення функції щитовидної залози.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні цієї комбінації ефект антикоагулянтів непрямої дії значно посилюється через уповільнення інактивації останніх, а також їхнє вивільнення із зв'язку з білками плазми. При одночасному застосуванні з деякими похідними сульфонілсечовини можливе посилення гіпоглікемічної дії. Одночасне застосування цієї комбінації та метотрексату може призводити до підвищення токсичності останнього (зокрема, до появи панцитопенії) через його вивільнення із зв'язку з білками плазми. Під впливом бутадіону, індометацину, напроксену, саліцилатів та деяких інших НПЗЗ можливе посилення дії цієї комбінації з розвитком небажаних ефектів, оскільки відбувається вивільнення активних речовин у зв'язку з білками крові та підвищення їх концентрації. Одночасний прийом діуретиків та цієї комбінації підвищує ймовірність розвитку тромбоцитопенії, що викликається останнім, особливо у пацієнтів похилого віку. У разі одночасного призначення хлоридину з цією комбінацією протимікробна дія посилюється, оскільки хлоридин гальмує утворення тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу нуклеїнових кислот та білків. У свою чергу сульфаніламіди гальмують утворення дигідрофолієвої кислоти, що є попередником тетрагідрофолієвої кислоти. Це поєднання широко використовується при лікуванні токсоплазмозу. Абсорбція сульфаметоксазолу і триметоприму при їхньому спільному прийомі з колестираміном зменшується в результаті утворення нерозчинних комплексів, що призводить до зниження їх концентрації в крові. Знижує інтенсивність печінкового метаболізму фенітоїну (подовжує його Т1/2 на 39%), посилюючи його ефект та токсичну дію. При одночасному застосуванні цієї комбінації з піриметаміном у дозах, що перевищують 25 мг/тиж., збільшується ризик розвитку мегалобластної анемії. Може підвищити сироваткові концентрації дигоксину, особливо у пацієнтів похилого віку, необхідний моніторинг концентрацій дигоксину в сироватці. Ефективність трициклічних антидепресантів при прийомі з цією комбінацією може бути знижена. У пацієнтів, які отримують цю комбінацію та циклоспорин після пересадки нирки, може спостерігатися оборотне погіршення функції нирок, що виявляється підвищенням рівня креатиніну. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ, особливо у пацієнтів похилого віку, можливий розвиток гіперкаліємії. Триметоприм, інгібуючи транспортну систему нирок, збільшує AUC дофетиліду на 103% і Сmax дофетиліду на 93%. При збільшенні концентрації дофетилід може викликати аритмії шлуночкові з подовженням інтервалу QT, включаючи аритмію типу "пірует". Одночасне застосування протипоказане.Спосіб застосування та дозиВстановлюється індивідуально. Дози наведені з розрахунку сульфаметоксазол. Внутрішньо для дорослих та дітей старше 12 років середня доза становить 0.4-2 г кожні 12 годин (2 рази на добу), курс лікування – 5-14 днів. Внутрішньо для дітей віком 2-5 місяців - по 100 мг 2 рази на добу; від 6 місяців до 5 років - по 200 мг 2 рази на добу; від 6 до 12 років – по 400 мг 2 рази на добу. При необхідності застосовують внутрішньовенно краплинно по 0.8-1.6 г кожні 12 годин (2 рази на добу) протягом 5 днів. Дітям віком від 6 тижнів дозу встановлюють індивідуально, залежно від маси тіла та клінічної ситуації. Після парентеральної терапії у разі потреби переходять на прийом внутрішньо. Максимальна добова доза для дорослих прийому внутрішньо становить 3.6 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДітям слід призначати ті препарати сульфаметоксазолу в комбінації з триметопримом, які призначені для застосування в педіатрії. Бажано визначати концентрацію сульфаметоксазолу у плазмі кожні 2-3 дні безпосередньо перед черговим вливанням. Якщо концентрація сульфаметоксазолу перевищує 150 мкг/мл, лікування має бути перервано доти, доки вона не знизиться нижче 120 мкг/мл. При тривалих (понад місяць) курсах лікування необхідні регулярні аналізи крові, оскільки існує ймовірність виникнення гематологічних змін (найчастіше асимптоматичних). Ці зміни можуть бути оборотні при призначенні фолієвої кислоти (3-6 мг на добу), що не порушує протимікробної активності препарату. Особлива обережність повинна проявлятися при лікуванні хворих похилого віку або хворих з підозрою на вихідну нестачу фолатів. Призначення фолієвої кислоти є доцільним також при тривалому лікуванні у високих дозах. Для профілактики кристалурії рекомендується підтримувати достатній обсяг сечі, що виділяється. Імовірність токсичних та алергічних ускладнень сульфаніламідів значно збільшується при зниженні функції фільтрації нирок. Недоцільно також на фоні лікування вживати харчові продукти, що містять у великих кількостях ПАБК - зелені частини рослин (цвітна капуста, шпинат, бобові), морква, помідори. Слід уникати надмірного сонячного та УФ-опромінення. Ризик побічних ефектів значно вищий у хворих на СНІД. Не рекомендується застосовувати при тонзилітах та фарингітах, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, через широко поширену резистентність штамів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: сульфаметоксазол – 400,0 мг; триметоприм – 80,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 98,0 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-17) – 5,5 мг, кроскармелоза натрію – 12,0 мг, кальцію стеарат – 4,5 мг.Опис лікарської формитаблетки білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні. На поверхні таблеток допускається мармур.ХарактеристикаКо-тримоксазол - комбінований протимікробний препарат, що складається з сульфаметоксазолу та триметоприму. Є бактерицидним препаратом широкого спектра дії, активний щодо більшості бактерій, найпростіших та найпатогенніших грибів. Препарат застосовується при інфекціях сечостатевих органів (уретрит, цистит, пієліт, пієлонефрит, простатит, епідидиміт, гонорея), інфекціях дихальних шляхів (бронхіт, бронхоектатична хвороба, крупозна пневмонія, бронхопневмонія, пневмоцитний ларингіт, ангіна, скарлатина), інфекції шлунково-кишкового тракту, а також інфекції шкіри та м'яких тканин. Випускається у формі таблеток (480 мг) по 10 таблеток у контурній комірковій упаковці. Відпускається за рецептом.Фармакотерапевтична групапротимікробний комбінований засіб.ФармакокінетикаПри пероральному прийомі абсорбція – 90%. Час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі – 1-4 години, терапевтичний рівень концентрації зберігається 7 годин після одноразового прийому. Добре розподіляється в організмі. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У легенях та сечі створює концентрації, що перевищують вміст у плазмі. У меншій мірі накопичується в бронхіальному секреті, вагінальних виділеннях, секреті та тканині передміхурової залози, рідини середнього вуха (при його запаленні), спинномозковій рідині, жовчі, кістках, слині, водянистій волозі ока, грудному молоці, інтерстиціальній рідині. Зв'язок з білками плазми – 66% у сульфаметоксазолу, у триметоприму – 45%. Обидва компоненти метаболізуються з утворенням ацетильованих похідних, сульфаметоксазол більшою мірою. Метаболіти не мають протимікробної активності. Виводиться нирками у вигляді метаболітів (80% протягом 72 годин) та у незміненому вигляді (20% сульфаметоксазолу, 50% триметоприму); незначна кількість – через кишечник. Період напіввиведення препарату сульфаметоксазолу – 9-11 год, триметоприму – 10-12 год, у дітей - суттєво менше та залежить від віку: до 1 року – 7-8 год, 1-10 років – 5-6 год. У літніх та пацієнтів з порушенням функції нирок період напіввиведення препарату збільшується.ФармакодинамікаКомбінований протимікробний препарат, що складається з сульфаметоксазолу та триметоприму. Сульфаметоксазол, подібний до будови з параамінобензойною кислотою, порушує синтез дигідрофолієвої кислоти в бактеріальних клітинах, перешкоджаючи включенню параамінобензойної кислоти до її молекули. Триметоприм посилює дію сульфаметоксазолу, порушуючи відновлення дигідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву – активну форму фолієвої кислоти, відповідальну за білковий обмін та розподіл мікробної клітини. Є бактерицидним препаратом широкого спектра дії, активним щодо наступних мікроорганізмів: Streptococcus spp. (гемолітичні штами більш чутливі до пеніциліну), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включаючи ентеротоксогенні штами), Salmonella spp. (включаючи Salmonella typhi і Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включаючи ампіциліностійкі штами), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus fac. , Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, деякі види Pseudomonas (крім Pseudomonas aeruginosa),Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); найпростіші: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенні гриби, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Стійкі до препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., віруси. Пригнічує життєдіяльність кишкової палички, що призводить до зменшення синтезу тіаміну, рибофлавіну, нікотинової кислоти та ін. вітамінів групи В у кишечнику. Тривалість терапевтичного ефекту становить 7 год.Показання до застосуванняІнфекції сечостатевих органів: уретрит, цистит, пієліт, пієлонефрит, простатит, епідидиміт, гонорея, м'який шанкер, венерична лімфогранульома, пахова гранульома; інфекції дихальних шляхів: бронхіт (гострий та хронічний), бронхоектатична хвороба, крупозна пневмонія, бронхопневмонія, пневмоцистна пневмонія; інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, ларингіт, ангіна; скарлатина; інфекції шлунково-кишкового тракту: черевний тиф, паратиф, сальмонеллоносійство, холера, дизентерія, холецистит, холангіт, гастроентерити, спричинені ентеротоксичними штамами Escherichia coli; інфекції шкіри та м'яких тканин: акне, фурункульоз, піодермія, ранові інфекції; остеомієліт (гострий та хронічний) та інші остеоартикулярні інфекції, бруцельоз (гострий), американський бластомікоз, малярія (Plasmodium falciparum),токсоплазмоз (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до котримоксазолу, триметоприму, сульфаніламідів або будь-якого складника препарату, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 6 років (для даної лікарської форми), встановлений діагноз пошкодження паренхіми печінки, тяжка ниркова недостатність якщо немає можливості визначення концентрації препарату у плазмі крові (не рекомендується застосування при кліренсі креатиніну нижче 15 мл/хв), тяжкі гематологічні захворювання (апластична анемія, В12-дефіцитна анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, мегалобластна анемія, гіпербілірубінемія у дітей, пов'язана з дефіцитом 6-фосфатдегідрогенази (ймовірність розвитку гемолізу); одночасний прийом з дофетилідом, паклітакселом та аміодароном; слід уникати одночасного застосування з клозапіном,оскільки відома здатність останнього спричиняти аганулоцитоз. З обережністю: Дефіцит фолієвої кислоти, бронхіальна астма, захворювання щитовидної залози.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що безпека застосування котримоксазолу у вагітних жінок не встановлена, застосування препарату при вагітності протипоказане. Відомо, що триметоприм та сульфаметоксазол проникають у грудне молоко, тому, за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, слід вирішити питання про відміну грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: головний біль, запаморочення, вертиго, судоми, атаксія, парестезія, дзвін у вухах, увеїт, галюцинації, нервозність; асептичний менінгіт, депресія, апатія, тремор, периферичні неврити. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, легеневі інфільтрати: еозинофільний інфільтрат, алергічний альвеоліт (кашель, задишка). З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, зниження апетиту, діарея, гастрит, біль у животі, глосит, стоматит, холестаз, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатит у т.ч. холестатичний, гепатонекроз, псевдомембранозний коліт, синдром «зникаючої жовчної протоки» (дуктопенія), гіпербілірубінемія, гострий панкреатит. З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія (мегалобластна, гемолітична/аутоімуна або апластична), метгемоглобінемія, еозинофілія, гіпопротромбінемія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: поліурія, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, кристалурія, гематурія, підвищення концентрації сечовини, гіперкреатинінемія, токсична нефропатія з олігурією та анурією. З боку скелетно-м'язової системи: артралгія, міалгія, рабдоміоліз. З боку імунної системи: свербіж, фотосенсибілізація, висипання, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, алергічний міокардит, підвищення температури тіла, ангіо кропив'янка, гіперемія кон'юнктиви, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба, геморагічний васкуліт (пурпура Шенлейн-Геноха), вузликовий періартеріїт, вовчаковоподібний синдром, лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (ESS). Інші: гіпоглікемія, гіперкаліємія (переважно у пацієнтів зі СНІДом при терапії пневмоцистної пневмонії), гіпонатріємія, слабкість, втома, безсоння, кандидоз.Взаємодія з лікарськими засобамиЗбільшує антикоагулянтну активність непрямих антикоагулянтів, а також дію гіпоглікемічних лікарських засобів та метотрексату. Знижує інтенсивність печінкового метаболізму фенітоїну (подовжує його період напіввиведення на 39%) та варфарину, посилюючи їхній ефект. Знижує надійність пероральної контрацепції (пригнічує кишкову мікрофлору та зменшує кишково-печінкову циркуляцію гормональних сполук). Рифампіцин скорочує період напіввиведення триметоприму. Піриметамін у дозах, що перевищують 25 мг/тиж, збільшує ризик розвитку мегалобластної анемії. Діуретики (частіше тіазиди) збільшують ризик розвитку тромбоцитопенії. Знижують ефект бензокаїну, прокаїну, прокаїнаміду (і ін. лікарські засоби, в результаті гідролізу яких утворюється параамінобензойна кислота). Між діуретиками (тіазиди, фуросемід та ін.)) та пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами (похідні сульфонілсечовини), з одного боку, та протимікробними сульфаніламідами – з іншого, можливий розвиток перехресної алергічної реакції. Фенітоїн, барбітурати, параамінобензойна кислота посилюють прояви дефіциту фолієвої кислоти. Похідні саліцилової кислоти посилюють дію. Аскорбінова кислота, гексаметилентетрамін (та ін лікарські засоби, що закисляють сечу) збільшують ризик розвитку кристалурії. Колестирамін знижує абсорбцію, тому його слід приймати через 1 годину після або за 4-6 годин до прийому ко-тримоксазолу. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.можливий розвиток перехресної алергічної реакції. Фенітоїн, барбітурати, параамінобензойна кислота посилюють прояви дефіциту фолієвої кислоти. Похідні саліцилової кислоти посилюють дію. Аскорбінова кислота, гексаметилентетрамін (та ін лікарські засоби, що закисляють сечу) збільшують ризик розвитку кристалурії. Колестирамін знижує абсорбцію, тому його слід приймати через 1 годину після або за 4-6 годин до прийому ко-тримоксазолу. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.можливий розвиток перехресної алергічної реакції. Фенітоїн, барбітурати, параамінобензойна кислота посилюють прояви дефіциту фолієвої кислоти. Похідні саліцилової кислоти посилюють дію. Аскорбінова кислота, гексаметилентетрамін (та ін лікарські засоби, що закисляють сечу) збільшують ризик розвитку кристалурії. Колестирамін знижує абсорбцію, тому його слід приймати через 1 годину після або за 4-6 годин до прийому ко-тримоксазолу. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.що закисляють сечу) збільшують ризик розвитку кристалурії. Колестирамін знижує абсорбцію, тому його слід приймати через 1 годину після або за 4-6 годин до прийому ко-тримоксазолу. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.що закисляють сечу) збільшують ризик розвитку кристалурії. Колестирамін знижує абсорбцію, тому його слід приймати через 1 годину після або за 4-6 годин до прийому ко-тримоксазолу. Лікарські засоби, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.Спосіб застосування та дозиРежим дозування індивідуальний залежно від тяжкості захворювання, чутливості та виду збудника, віку хворого. Дітям віком від 6 до 12 років: по 1 таблетці (480 мг) 2 рази на день. Дорослим та дітям старше 12 років – 960 мг одноразово або 480 мг 2 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій – по 480 мг 3 рази на добу, при хронічних інфекціях підтримуюча доза – 480 мг 2 рази на добу. При неускладнених інфекціях призначають: старше 12 років та дорослим по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – від 5 до 14 днів. При тяжкому перебігу та/або при хронічній формі інфекційних захворювань допустиме збільшення разової дози на 30-50%. Препарат приймають під час або після їди. Рекомендується запивати лужним питвом (молоком, мінеральною водою).ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кишкова коліка, запаморочення, біль голови, сонливість, депресія, непритомні стани, сплутаність свідомості, порушення зору, лихоманка, гематурія, кристалурія; при тривалому передозуванні – тромбоцитопенія, лейкопенія, мегалобластна анемія, жовтяниця. Лікування: промивання шлунка, підкислення сечі збільшує виведення триметоприму. Прийом рідини внутрішньо, внутрішньом'язово - 5-15 мг на добу кальцію фолінату (усуває дію триметоприму на кістковий мозок), при необхідності - гемодіаліз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасовка: N40 Форма выпуска: капс. Упаковка: упак. Производитель: ВТФ ООО Завод-производитель: ВТФ ООО(Россия).

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт насіння Німа, Диметилглутарат, Диметиладепат, Вода очищена, Полігліцерил - 3 капрат, Кокамідоприлбетаїн, Гліцериллаурат, Гліцерин, Лаурил глікозид, Дикаприловий ефір, Лауриловий спирт, Бензиловий спирт, Бензойна кислота, Сорбінова Об'єм: 100 мл.ХарактеристикаШампуг «Лайснер» призначений для знищення головних вошей, їхніх личинок та гнид у дорослих людей та дітей з 3 років спеціалістами організацій, що займаються дезінфекційною діяльністю, а також населенням у побуті.Фармакотерапевтична групаПедикуліцидний засіб «Лайснер» як діюча речовина містить олію німа 10%, ПАР, функціональні добавки. Має високу гостру дію щодо головних вошей забезпечує 100%-ну загибель комах при 60 хвилинному контакті, овіцидна дія неповна, повторна обробка через 7-10 днів. Засіб «Лайснер» у вигляді шампуню за параметрами гострої токсичності при нанесенні на шкіру і введенні в шлунок відноситься до 4 класу мало небезпечних речовин відповідно до ГОСТ 12.1.007-76. Засіб не має місцевої дратівливої, шкірно-резорбтивної та сенсибілізуючої дії в рекомендованому режимі застосування. При попаданні в очі має слабку подразнюючу дію на слизові оболонки. ВЗУТТ у повітрі робочої зони лаурилового спирту 10 мг/м3 (пари, 3 клас небезпеки).ІнструкціяПеревірте наявність вошей та гнид у всіх членів сім'ї за допомогою частого гребеня. Проводити діагностику головного педикульозу на сухому волоссі при хорошому освітленні. Попередньо добре розчешіть волосся, потім пасмо за пасмом зробіть кілька прочісування спеціальним гребенем. Зверніть увагу на області найчастішої локалізації вошей та гнід – за вухами та нижньою частиною потилиці. Після кожного прочісування протріть гребінець білою серветкою. Усіх членів сім'ї, у яких виявлено воші. необхідно лікувати в один день, щоб уникнути повторного зараження. Покрийте плечі рушником. Струсіть флакон перед кожним використанням. Відкрийте ковпачок і нанесіть рідину на сухе волосся. Необхідно забезпечити повне покриття шкіри голови та просочування волосся. Довге та особливо густе волосся слід обробляти по пасмах. Надягніть на голову шапочку для душу і загорніть рушником. Через 60 хвилин волосся прочешіть частим гребенем для вичісування загиблих комах та яєць (гнід). Потім вимийте волосся теплою водою. Флакон засобу розрахований на 1 обробку та більше, залежно від довжини та густоти волосся. При необхідності повторити обробку через 7-10 днів. Витрата засобу при боротьбі з головними вошами становить 50-100 мл залежно від довжини та густини волосся.Показання до застосуванняШампунь Лайснер призначений для знищення головних вошей, їх личинок та гнид у дорослих людей та дітей з 3 років. Має високу гостру дію щодо головних вошей і забезпечує 100% загибель комах.РекомендуєтьсяБерегти від дітейПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Застосовувати за призначенням. Щоб уникнути попадання кошти на слизові оболонки очей і носоглотки перед обробкою волосся слід пов'язати навколо голови (нижче за волосся) бавовняну косинку, згорнуту джгутом. Не рекомендується обробляти дітей до 3 років, вагітних і жінок, що годують грудьми, а також людей, які мають різні захворювання шкіри голови, і людей з індивідуальною непереносимістю компонентів засобу. У разі використання контактних лінз пацієнту рекомендується зняти їх перед застосуванням педикуліцидного засобу. Приміщення, де проводиться масова обробка уражених педикульозом людей, необхідно періодично провітрювати. При обробці пацієнтів захищати руки гумовими рукавичками. Дотримуватись правил особистої гігієни: не пити, не курити і не приймати їжу під час обробки. Після закінчення обробки ретельно вимити руки. У разі попадання в очі – змити водою!Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіметикон-350-4% Ізопарафін-96%.ХарактеристикаЛосьйон Ліпарит - педикуліцидний засіб. Діючі речовини - диметикон-350 та ізопарафіни. Диметикон рівномірно розподіляється по волосистій частині голови, обволікає комах, закупорює їх дихальні отвори, перекриваючи доступ кисню. В результаті воші починають гинути вже на першій хвилині. Ефективний навіть у тих випадках, коли вошей і гнид багато, а волосся довге і густе. Засіб діє на всі форми - зрілі особини, личинки та гніди. Чи не дратує шкіру і не всмоктується, не має запаху, відноситься до малонебезпечних сполук. Внаслідок цього лосьйон можна застосовувати у дітей, починаючи з 3-річного віку.ІнструкціяПопередньо добре розчешіть волосся, потім пасмо за пасмою зробіть кілька прочісування частим гребенем. Нанесіть необхідну кількість засобу на сухе волосся, ретельно втираючи склад коріння до повного змочування волосся. Довге та особливо густе волосся обробляйте по пасмах. Через 30 хвилин волосся необхідно прочісувати частим гребенем для вичісування загиблих комах і гнид, після чого волосся вимити теплою водою із застосуванням мила або шампуню. Флакон засобу об'ємом 100 мл розрахований на 1-2 обробки, залежно від довжини та густоти волосся. При необхідності повторити обробку через 7-8 днів.РекомендуєтьсяЗасіб педикулоцидний призначений для знищення головних та лобкових вошей, їх личинок та яєць (гнід) у дорослих та дітей з 3-х років у медичній дезінсекції та у побуті.Протипоказання до застосуванняНе рекомендується обробляти дітей до 3-х років, вагітних та годуючих грудьми жінок, а також людей, які мають різні захворювання шкіри голови та високочутливі до хімічних речовин. Не використовувати при відкритих ранах.Побічна діяМожливі алергічні реакції. При появі сверблячки, ознак подразнення або висипки на шкірі засіб слід змити негайно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування! При використанні контактних лінз пацієнту рекомендується зняти їх перед застосуванням препарату. Слід уникати попадання кошти на слизові оболонки рота, очей, носа.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 200 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Доппель Фармасьютичі Завод-виробник: Доппель Фармацеутіці С. Р.

Форма выпуска: гель Упаковка: туба Производитель: Фокс и Ко Завод-производитель: Фокс и Ко. . .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозировка: 5 мг/мл Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р д/инфузий Упаковка: фл. Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз Завод-производитель: Юник Фармасьютикал(Индия/Россия) Действующее вещество: Метронидазол. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозировка: 0. 5 % Форма выпуска: р-р д/инфузий Упаковка: фл. Производитель: Келун-Казфарм Завод-производитель: Келун-Казфарм(Казахстан) Действующее вещество: Метронидазол.

Дозування: 250 мг Фасування: N20 Форма випуску: табл. Упаковка: уп. контурні.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 250 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Дозировка: 250 мг Фасовка: N20 Форма выпуска: таб. Упаковка: уп. контурн.