Антибиотики Сандоз д.д.

Склад, форма випуску та упаковкаМазь для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: бацитрацин (у формі цинку бацитрацину) - 250 МО; неоміцин (у формі неоміцину сульфату) – 5000 МО; Допоміжні речовини: ланолін, білий парафін м'який. 5 або 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування жовта, гомогенна, зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик комбінований (антибіотик поліпептидний + антибіотик-аміноглікозид).ФармакокінетикаДіючі речовини, як правило, не абсорбуються (навіть пошкодженою шкірою), проте в шкірі присутні їх високі концентрації. Банеоцин добре переноситься. Тканинна переносимість розцінюється як відмінна; інактивації біологічними продуктами, кров'ю та тканинними компонентами не відзначається. Якщо препарат наноситься на великі ділянки ураження шкіри, слід враховувати можливість абсорбції препарату та її наслідки.ФармакодинамікаКомбінований антибактеріальний препарат для зовнішнього застосування. Містить два антибіотики, що надають бактерицидну дію, неоміцин та бацитрацин. Бацитрацин є поліпептидним антибіотиком, який пригнічує синтез клітинної оболонки бактерій. Бацитрацин активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, таких як β-гемолітичні стрептококи, стафілококи, та деяких грамнегативних патогенів. Резистентність до бацитрацину зустрічається дуже рідко. Неоміцин є антибіотиком-аміноглікозид, який інгібує синтез білків бактерій. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій. Завдяки використанню комбінації цих двох антибіотиків досягається широкий спектр дії препарату та синергізм дії щодо низки мікроорганізмів, наприклад, стафілококів.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань шкіри, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами: осередкові інфекції шкіри, в т.ч. фурункули, карбункули (після оперативного лікування), стафілококовий сикоз, перипорит, глибокий фолікуліт, гнійний гідраденіт, пароніхія; бактеріальні інфекції шкіри обмеженої поширеності, зокрема. контагіозне імпетиго, інфіковані виразки нижніх кінцівок, вдруге інфікована екзема, вторинна інфекція при дерматозах, порізах, саднах, опіках, у косметичній хірургії та при трансплантації шкіри (також з метою профілактики та для просочування пов'язок). Профілактика та лікування інфекції після хірургічних втручань. Мазь Банеоцин® може бути використана як додаткове лікування у післяопераційному періоді. Нанесення мазі на бинти переважно при місцевому лікуванні хворих з інфікованими порожнинами та ранами (наприклад, бактеріальних інфекцій зовнішнього слухового проходу без перфорації барабанної перетинки, ран або хірургічних розрізів, що гояться вторинним натягом).Протипоказання до застосуваннявеликі ураження шкіри (ризик розвитку ототоксичного ефекту, що супроводжується втратою слуху); виражені порушення виділеної функції внаслідок серцевої або ниркової недостатності у пацієнтів з наявними ураженнями вестибулярної та кохлеарної систем у випадках, якщо можливе всмоктування активних компонентів препарату; інфекції зовнішнього слухового проходу з перфорацією барабанної перетинки; одночасне застосування з антибіотиками групи аміноглікозидів системної дії (ризик кумулятивної токсичності); підвищена чутливість до бацитрацину, неоміцину або інших аміноглікозидів, допоміжних компонентів препарату. Не застосовувати препарат на лікування інфекцій очей. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, ацидозом, тяжкою міастенією або іншими нейром'язовими захворюваннями.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Банеоцин при вагітності та в період лактації можливе після консультації з лікарем і лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи немовляти. Слід пам'ятати, що неоміцин, як і всі антибіотики групи аміноглікозидів може проникати через плацентарний бар'єр. При системному застосуванні антибіотиків групи аміноглікозидів у високих дозах було описано внутрішньоутробне зниження слуху плода. У разі застосування препарату в дітей віком слід попередньо проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗа даними ВООЗ, небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Препарат Банеоцин зазвичай добре переноситься при зовнішньому застосуванні. З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції (за наявності алергічних реакцій на неоміцин в анамнезі в 50% випадків можливий розвиток перехресної алергії до інших аміноглікозидів); частота невідома - підвищення чутливості до різних речовин, включаючи неоміцин (як правило, спостерігається при застосуванні в терапії хронічних дерматозів), в деяких випадках алергічні реакції можуть виглядати як відсутність ефекту від терапії. З боку нервової системи: частота невідома – ураження вестибулярного нерва, нейром'язова блокада. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: частота невідома – ототоксичність. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічні реакції, що маніфестують у вигляді контактного дерматиту, алергічна реакція на неоміцин; частота невідома - алергічні реакції у вигляді почервоніння та сухості шкіри, шкірних висипань та свербежу (при тривалому застосуванні) також можуть бути подібними до поширення первинних вогнищ або відсутністю їх загоєння. Можливий розвиток фотосенсибілізації та фототоксичних реакцій (при перебуванні під сонцем або впливу УФ-випромінювання). З боку нирок та сечовивідних шляхів: частота невідома – нефротоксичність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри системному всмоктуванні активних компонентів препарату одночасне застосування цефалоспоринів або антибіотиків групи аміноглікозидів може збільшувати ймовірність розвитку нефротоксичних реакцій. Одночасне застосування з порошком Банеоцин таких діуретиків, як етакринова кислота або фуросемід, може провокувати ото- та нефротоксичний ефект. Всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин може посилювати явища блокади нейром'язової провідності у пацієнтів, які отримують наркотичні речовини, анестетики та/або міорелаксанти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують зовнішньо. Дорослим та дітям мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки – 2-3 рази на добу. Можливе нанесення мазі під пов'язку. Площа нанесення мазі має перевищувати 1% площі поверхні тіла (що відповідає розміру долоні пацієнта). Доза неоміцину для дорослих та дітей та підлітків віком до 18 років не повинна перевищувати 1 г/добу (відповідає 200 г мазі) протягом 7 днів. Пацієнтам з порушенням функції печінки/нирок та пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняПри застосуванні в дозах, що істотно перевищують рекомендовані, особливо при лікуванні (нейро)трофічних виразок, внаслідок можливого всмоктування активних компонентів препарату Банеоцин можуть виникнути нефро- та ототоксичні реакції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОскільки ризик токсичних ефектів зростає при зниженні функції печінки та/або нирок, у хворих з печінковою та/або нирковою недостатністю слід проводити аналізи крові та сечі разом з аудіометричним дослідженням до та під час терапії препаратом Банеоцин®. При всмоктуванні активних компонентів препарату Банеоцин слід звернути увагу на потенційну блокаду нейром'язової провідності, особливо у пацієнтів з ацидозом, міастенією (myasthenia gravis) або іншими нейром'язовими захворюваннями. При цьому препарати кальцію або неостигміну метилсульфат можуть перешкоджати розвитку таких блокад. При тривалому лікуванні слід приділяти увагу можливому зростанню стійких мікроорганізмів. У таких випадках слід вибрати відповідну тактику лікування. У разі застосування препарату у дітей, пацієнтів з порушеною функцією печінки та нирок, а також при великій площі оброблюваної поверхні, тривалому застосуванні та глибоких ураженнях шкіри слід попередньо проконсультуватися з лікарем. При розвитку алергічних реакцій та суперінфекції препарат слід відмінити. Не виключено розвиток фотосенсибілізації або фототоксичних реакцій у пацієнтів, які застосовують мазь Банеоцин®, під час перебування на сонці або впливу УФ-випромінювання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не потрібні спеціальні запобіжні заходи.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта