Аллергия Со скидкой

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаWater, Glycerine, Chamomilla Recutita Extract, Cyclopentasiloxane, Chelidonium Majus Leaf Extract, Propylen Glycol, Dimethicone, Sodium Carbomer, Sodium Polyacrylate, Panthenol, DMDM ​​hydantoin, Mentha Piperita EssentialOil, Lagome Oil, Tetrasodium EDTA, Ocimum basilicum Oil, LinaloolХарактеристикаКрем-гель Незулін швидко і точково сприяє полегшенню симптомів шкірної алергії від укусів комах, таких як почервоніння, роздратування та свербіння. Активні компоненти крему заспокоюють та охолоджують, покращують процеси оновлення клітин шкіри, підвищують її захисні функції, надають шкірі здорового зовнішнього вигляду.Властивості компонентівЕкстракти чистотілу, ромашки та подорожника – завдяки антибактеріальній дії мають позитивний ефект при запальних процесах на шкірі. Володіють протисвербіжним, епітелізуючим, ранозагоювальним, заспокійливим властивостями, знімають почервоніння і набряклість. відлякує комах. Ефірна олія лаванди – має властивість репеленту і має антисептичну дію.ІнструкціяКрем наносять на проблемні ділянки шкіри та прилеглі ділянки тонким шаром, м'якими масуючими рухами 3-4 рази на день.РекомендуєтьсяКрем-гель від подразнення, сверблячки та почервоніння шкіриПротипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: олопатадин 1,0 мг (у вигляді олопатадину гідрохлориду 1,11 мг); допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, полісорбат-80, хлористоводнева кислота розведена 10%, вода очищена. Краплі очні 1 мг/мл. По 5 мл у флакон з поліетилену низької щільності з вбудованою крапельницею і кришкою, що загвинчується, з кільцем першого розкриття з поліетилену високої щільності. По 1 або 3 флакони разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак, концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня нижче за кількісне визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – молодесметину та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно в незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл хв). Концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, отже,Зміни режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок не потрібні. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі,зв'язування з білками плазми та параметрами виведення препарату у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення протизапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, період грудного вигодовування, вік до 3 років. З обережністю: У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олофтадін ЕКО в період грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був біль у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів. Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно з наступною градацією частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Інфекційні порушення Нечасто: риніт. Порушення з боку імунної системи Частота невідома: гіперчутливість, набряклість обличчя. Порушення з боку нервової системи Часто: біль голови, дизгевзія; Нечасто: запаморочення, гіпостезія; Частота невідома: сонливість. Порушення з боку органу зору Часто: біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого ока", незвичайні відчуття у оці; Нечасто: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; Частота невідома: набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто: сухість у носі; Частота невідома: диспное, синусит. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Частота невідома: нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Нечасто: контактний дерматит, відчуття печіння, сухість шкіри; Частота невідома: дерматит, еритема. Загальні порушення Часто: підвищена стомлюваність; Частота невідома: астенія, почуття нездужання. У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатсодержащих крапель пацієнтам із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиНе було описано клінічно значимих взаємодій.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців. При необхідності препарат може застосовуватися у комбінації з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Перед закапуванням очних крапель: При першому застосуванні, перш ніж закапати краплі у вічі, слід потренуватися закопувати по одній краплі з флакона в повітря, подалі від очей, повільно стискаючи флакон. Коли пацієнт упевнений, що він може закапати по одній краплі за один раз, слід вибрати зручне положення для закапування крапель (сидячи на спині або стоячи перед дзеркалом). Порядок роботи з флаконом-крапельницею: Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки. Не можна використовувати препарат, якщо упаковка або флакон пошкоджено. При першому застосуванні переконайтеся, що герметичність кільця контролю першого розкриття на кришці не порушена. При відгвинчуванні кришки відчувається легкий опір доти, доки кільце контролю першого розтину не зламається. Після відділення кільця контролю першого розтину його слід викинути, щоб воно не потрапило в око. Пацієнт повинен злегка нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку вниз, щоб утворився мішечок між оком і століттям (слід уникати контакту між кінчиком крапельниці та оком, століттям або пальцями). Препарат слід закопувати, плавно натискаючи на середину флакона. Можлива затримка за кілька секунд між натисканням на флакон і витіканням краплі. Не рекомендується стискати флакон занадто сильно. У разі ускладнень у застосуванні препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Пацієнт повинен повторити кроки 5 та 6 для іншого ока, якщо лікар рекомендував йому це зробити. Після застосування та перед повторним застосуванням препарату флакон слід струсити один раз у напрямку вниз, не торкаючись кінчика крапельниці, щоб видалити залишки рідини на кінчику. Це необхідно для забезпечення доставки наступних крапель. Потім флакон щільно закрити кришкою. У разі супутньої терапії іншими топічними очними лікарськими засобами між послідовними має бути інтервал у 5 хвилин. Очні мазі слід призначати останніми.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлофтадин ЕКО є антиалергічним / антигістамінним засобом і, незважаючи на локальне застосування, абсорбується системно. При появі ознак серйозних алергічних реакцій або розвитку гіперчутливості необхідно припинити застосування препарату. Застосування Олофтадин ЕКО не вивчалося у пацієнтів із контактними лінзами. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно попереджати про необхідність знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову встановлювати їх не раніше ніж через 15 хвилин після інстиляції. Препарат Олофтадін ЕКО є стерильним розчином і не містить консервантів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: діюча речовина: олопатадин гідрохлорид 1,1 мг у перерахунку на олопатадин - 1,0 мг; допоміжні речовини: динатрію фосфату додекагідрат - 12,500 мг, натрію хлорид - 6,500 мг, бензалконію хлорид - 0,100 мг, 1М розчин натрію гідроксиду/ 1 М розчин кислоти хлористоводневої - до pH = 7,1 ± . Краплі очні 0,1%. По 5 мл у білий полімерний флакон-крапельницю закритий полімерною кришкою із запобіжним кільцем. По одному флаконі-крапельниці разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незміненому вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незміненому вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (в 2.3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну). . У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік - 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення препарату незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антігістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з носослезними протоками місцеве застосування олопатадину у вигляді інстиляцій у кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонний алергічний кон'юнктивіт. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3-х років. З обережністю У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень впливу місцевого застосування олопатадину в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського препарату Олопаталлерг у період грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на добу, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4.5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено лише в 1.6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено серйозних небажаних явищ як з боку органу зору, так і організму в цілому. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт в оці, це відзначалося у 0.7% пацієнтів. Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та класифіковані згідно з наступною градацією частоти небажаних явищ: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до З боку імунної системи: частота невідома – гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя. З боку нервової системи: часто – головний біль, дисгевзія; нечасто – запаморочення, гіпестезія; частота невідома – сонливість. З боку органу зору: часто – біль у оці, подразнення ока, синдром сухого ока, незвичайні відчуття у оці; нечасто - ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт кон'юнктиви, порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція; частота невідома - набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, кірочки на краях повік. З боку дихальної системи: часто – сухість у носі; нечасто – риніт; частота невідома – диспное, синусит. З боку травної системи: частота невідома – нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нечасто – контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри; частота невідома – дерматит, еритема. Інші: часто - підвищена стомлюваність; частота невідома – астенія, почуття нездужання. У дуже поодиноких випадках при застосуванні фосфатсодержащих крапель пацієнтами з супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводили. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.Спосіб застосування та дозиМісцево. Закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 десь у день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування – до чотирьох місяців. При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Літнім людям. Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку. Діти віком від 3-х років. Олопаталлерг може бути використаний у тих же дозах, що й у дорослих. Ниркова або печінкова недостатність Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде потрібне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Не слід торкатися кінчиком флакона до віків, шкіри навколоочної області та інших поверхонь, щоб уникнути мікробної контамінації препарату. Щільно закривати кришку після застосування препарату.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні. При розвитку передозування при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид являє собою протиалергічний/антігістамінний препарат для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися у системний кровотік. При появі виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату. Препарат містить бензалконію хлорид, який може адсорбуватися м'якими контактними лінзами та викликати подразнення очей. Необхідно зняти контактні лінзи перед інстиляцією та встановити знову не раніше, ніж через 15 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Олопатадину гідрохлорид – 1,11 мг (у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг); Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид – 0,1 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 6,0 мг; Натрію хлорид – 6,0 мг; Хлористоводородної кислоти розчин 5 М - до pH 7,0-7,2 або гідроксиду натрію розчин 1 М; Вода для ін'єкцій – до 1 мл. Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною і пробкою-крапельницею, або у флакон з поліетилену низької щільності в комплекті з пробкою-капель кришкою з контролем першого розтину, або у флакон з поліетилентерефталату з крапельницею пластиковою та кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакон з поліетилентерефталату в пакеті з фольгованої плівки. По 1 флакон або по 1 пакету з фольгованої плівки разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаВсмоктування Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення ( Виведення За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незмінному вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду. У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незмінному вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (у 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл/ хв). У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе. За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаОлопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії. Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви. За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви. У пацієнтів з протоками носослезными протоками місцеве застосування олопатадина у вигляді інстиляцій в кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонного алергічного кон'юнктивіту. Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.ІнструкціяПорядок роботи з флаконом: Рутами, що обертають, проти годинникової стрілки відкрити флакон і зняти ковпачок. Обережно, не торкаючись пальцями наконечника флакона, перевернути флакон, зафіксувати між великим та вказівним пальцями однієї руки. Закинути голову назад, розташувати наконечник флакона над оком і вказівним пальцем іншої руки відтягнути нижню повіку вниз. Злегка натиснути на флакон і закапати необхідну кількість препарату кон'юнктивальний мішок ока. Необхідно уникати контактів наконечника відкритого флакона з поверхнею ока та руками. Після використання надягти ковпачок на флакон і закрити обертовими рухами за годинниковою стрілкою. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 1 місяця. Після закінчення цього терміну препарат слід викинути. При видимих ​​пошкодженнях флакона застосовувати препарат не слід.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3-х років. З обережністю: У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.Вагітність та лактаціяФертильність Досліджень вплив місцевого застосування олопатадина в офтальмології на фертильність людини не проводилося. Вагітність Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції. Період грудного вигодовування Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського засобу в період грудного вигодовування.Побічна діяЗагальна інформація про профіль небажаних явищ У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено небажаних явищ як із боку органу зору, так і з боку організму загалом. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів. Табличні дані про небажані явища Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та кваліфіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000) , < 100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/0000), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності. Системно-органний клас Частота народження Небажані явища Інфекційні порушення Не часто Риніт Порушення з боку імунної системи Частота невідома Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя Порушення з боку нервової системи Часто Головний біль, дисгевзія Не часто Запаморочення, гіпестезія Частота невідома Сонливість Порушення з боку органу зору Часто Біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого" ока, незвичайні відчуття в оці Не часто Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт в оці, фокус порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція. Частота невідома Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто Сухість в роті Частота невідома Диспное, синусит Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Частота невідома Нудота блювота Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової системи Не часто Контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри Частота невідома Дерматит, еритема Загальні порушення Часто Підвищена стомлюваність Частота невідома Астенія, почуття нездужання У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатовмісних крапель пацієнтами із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводили. У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 цитохрому Р450. Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.Спосіб застосування та дозиМісцево. Закапують по 1 краплі розчину кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування – до чотирьох місяців. При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин. Люди похилого віку Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку. Діти від 3-х років Препарат може бути використаний у тих самих дозах, що й у дорослих. Ниркова або печінкова недостатність Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде необхідне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.ПередозуванняВідсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОлопатадина гідрохлорид є протиалергічним/антигістаміним препаратом для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися в системний кровотік. При прояві виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату. Препарат містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів слід проінструктувати про те, що необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активні речовини: олопатадин гідрохлорид 1,11 мг, еквівалентно олопатадину 1,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, натрію хлорид 6,0 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат (динатрію фосфат додекагідрат) 12,61 мг, кислота хлористоводнева очищена до 1 мл. По 5 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька. Максимальна концентрація (Сmах) олопатадину в плазмі досягається протягом 2 годин після місцевого застосування і становить від 0,5 нг/мл і менше до 1,3 нг/мл. Концентрації при місцевому застосуванні від 50 до 200 разів нижче, ніж при прийомі олопатадину внутрішньо у дозах, які добре переносяться пацієнтами. При прийомі внутрішньо період напіввиведення препарату Т1/2 становить від 8 до 12 годин. Виводиться переважно нирками, 60-70% у незміненому вигляді. Корекція дози препарату при патології нирок та печінки не потрібна.ФармакодинамікаОлопатадин є селективним інгібітором H1-гістамінових рецепторів. In vitro пригнічує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин. Чинить виражену протиалергічну дію.Показання до застосуванняЛікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, період годування груддю, віком до 3 років. З обережністю: синдром "сухого ока", патологія рогівки.Вагітність та лактаціяДостатнього досвіду застосування препарату під час вагітності немає. Доклінічні дослідження не виявили тератогенної, генотоксичної, потенційної канцерогенної дії або репродуктивної токсичності. Дані клінічних досліджень відсутні. Застосування препарату при вагітності можливе, якщо очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяМісцеві. У 1-10% випадків: печіння та біль в очах, синдром "сухого ока", відчуття стороннього тіла в оці. У 0,1-1% випадків: ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, кератит, точковий кератит, фотофобія, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, почуття дискомфорту в очах, свербіж в очах, токсична виразкова кератопатія сльозотеча, свербіж та набряк повік, гіперемія кон'юнктиви. Системні побічні ефекти. У 1-10% випадків: слабкість, біль голови, дисгевзія, відчуття сухості слизової оболонки носа. У 0,1-1% випадків спостерігаються запаморочення, гіпестезія, риніт, контактний дерматит, сухість шкірних покривів, відчуття печіння шкірних покривів. Постмаркетинговий досвід (частота невідома) Набряк рогівки, кон'юнктивіт, набряк і припухлість очей, мідріаз, утворення кірок на краях повік, задишка, набряклість обличчя, синусит, еритема, дерматит, нудота, блювання, астенія, загальне нездужання, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри необхідності може застосовуватися у поєднанні з іншими місцевими офтальмологічними препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дітям старше 3 років та дорослим закопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (з інтервалом 8 годин). Тривалість лікування може становити до 4 місяців.ПередозуванняПри місцевому застосуванні передозування є малоймовірним. При надходженні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОпатанол містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням препарату лінзи слід зняти і встановити не раніше, ніж через 20 хвилин після закапування препарату. При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого ока" або патології рогівки. При розвитку алергічної реакції лікування препаратом Опатанол слід припинити. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату виникає короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп. (2 мл): діюча речовина: прометазину гідрохлорид 50 мг; допоміжні речовини: гідрохінон 0,4 мг, калію дисульфіт 1,5 мг, натрію безводний сульфіт 2 мг, натрію хлорид 14 мг, вода для ін'єкцій до 2 мл. По 2 мл препарату в ампули з безбарвного скла (скло гідролітичного класу I) з точкою зламу та синім кодовим кільцем, по 5 ампул у пластикову коміркову упаковку, запаяну прозорою плівкою. 2 коміркові упаковки (10 ампул) у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або із зеленим відтінком розчин без запаху.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторівФармакокінетикаЗв'язування препарату із білками становить близько 90%. Прометазин піддається активному метаболізму печінки з ефектом першого проходження. Основний процес метаболізму – S-окислення. Сульфоксиди прометазину та N-деметилпрометазин – головні метаболіти, що виділяються із сечею. Період напіввиведення основної сполуки становить 7-15 годин. Виводиться переважно нирками, меншою мірою – жовчю. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаПрометазин - похідне фенотіазину, має високу антигістамінну активність і виражений вплив на центральну нервову систему (надає седативну, снодійну, протиблювотну, антипсихотичну та гіпотермічну дію). Попереджає та заспокоює гикавку. Запобігає, але не усуває ефекти, опосередковані гістаміном (включаючи кропив'янку та свербіж). Антихолінергічна дія обумовлює підсушуючий ефект на слизові оболонки порожнин носа та рота. Протиблювота дія прометазину обумовлена ​​його центральним антихолінергічним ефектом, зниженням збудливості вестибулярної системи, пригніченням функції лабіринту, а також прямим гальмівним ефектом на тригерні хеморецепторні зони довгастого мозку. Седативна дія обумовлена ​​інгібуванням гістамін-N-метилтрансферази та блокадою центральних гістамінергічних рецепторів. Можлива також блокада та інших рецепторів центральної нервової системи, таких як серотонінові та ацетилхолінові, стимуляція альфа-адренергічних рецепторів побічно послаблює стимуляцію ретикулярної формації стовбура мозку. Оскільки його хімічна структура відрізняється від структури антипсихотичних фенотіазинів, прометазин має більш слабку антипсихотичну дію. У терапевтичних дозах не впливає серцево-судинну систему. Клінічні ефекти виявляються через 2 хвилини після внутрішньом'язового введення або 3-5 хвилин після внутрішньовенного введення і тривають зазвичай 4-6 годин, іноді зберігаючись до 12 годин.Показання до застосуванняАлергічні захворювання, у тому числі кропив'янка, сироваткова хвороба, поліноз (сінна лихоманка), риніт, кон'юнктивіт, ангіоневротичний набряк, свербіж; допоміжна терапія анафілактичних реакцій (після усунення гострих проявів іншими засобами, наприклад, адреналіном); як седативний засіб у перед- та післяопераційний період; нудота і блювання, пов'язані з наркозом та/або що з'являється в післяопераційному періоді (для попередження та усунення); післяопераційні болі (у поєднанні з аналгетиками); запаморочення та нудота під час поїздок на транспорті (для попередження та усунення); посилення ефекту аналгетиків, анестетиків (для потенціювання наркозу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фенотіазинів або будь-якого іншого компонента препарату; коматозні стани чи інші види глибокого гноблення центральної нервової системи; одночасне застосування інгібіторів МАО та протягом 14 днів після завершення їх прийому; алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними лікарськими засобами, наркотичними анальгетиками; закритокутова глаукома; синдром апное уві сні; епізодично блювання у дітей неуточненого генезу; вагітність та період лактації (немає клінічних даних); дитячий вік до 2 місяців. З обережністю: Гострі та хронічні респіраторні захворювання (через пригнічення кашльового рефлексу); відкритокутова глаукома; пригнічення функції кісткового мозку; захворювання серцево-судинної системи; порушення функції печінки та/або нирок; виразкова хвороба з пилородуоденальною обструкцією; стеноз шийки сечового міхура та/або гіпертрофія передміхурової залози, схильність до затримки сечі; епілепсія; синдром Рейє; літній вік.Вагітність та лактаціяКлінічні дані щодо застосування препарату в період вагітності відсутні. Тому не рекомендується приймати препарат під час вагітності. При прийомі препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування у зв'язку з ризиком виникнення екстрапірамідних порушень у дитини.Побічна діяЗ боку нервової системи: седативний ефект, сонливість, "кошмарні" сновидіння, почастішання нічних апное, порушення гостроти зору, тривожність, психомоторне збудження, запаморочення, сплутана свідомість, дезорієнтація; після прийому високих доз – екстрапірамідні розлади, підвищення судомної активності (у дітей). Серцево-судинна система: можливе зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія. З боку травної системи: нудота, блювання, запор, сухість у роті, носі, глотці, анестезія слизової оболонки порожнини рота, холестаз. Лабораторні показники: в окремих випадках спостерігалися тромбоцитопенія та/або лейкопенія, агранулоцитоз. З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, порушення акомодації та зору. Алергічні реакції: у поодиноких випадках можливі кропив'янка, дерматит, фотосенсибілізація, бронхоспазм. Інші: підвищене потовиділення, утруднене або хворобливе сечовипускання.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти наркотичних-аналгетиків, снодійних, анксіолітичних (транквілізаторів) та антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), а також лікарських засобів для загальної анестезії, місцевих анестетиків, М-холіноблокаторів та гіпотензивних лікарських засобів (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, М-холіностимуляторів, антихолінестеразних лікарських засобів, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Барбітурати прискорюють елімінацію та зменшують активність. Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію у плазмі. Послаблює дію бромокриптину та підвищує концентрацію пролактину у сироватці крові. Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні лікарські засоби посилюють М-холіноблокуючу активність; етанол, клофелін, протиепілептичні лікарські засоби – пригнічення центральної нервової системи. Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) та похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. Хінідин підвищує ймовірність кардіодепресивної дії.Спосіб застосування та дозиСлід вибирати найменшу ефективну дозу. Внутрішньом'язово Рекомендується робити глибоку внутрішньом'язову ін'єкцію. Внутрішньом'язове введення є доцільним у таких випадках: як допоміжна терапія анафілактичних реакцій; у тому випадку, коли пероральне застосування препарату протипоказане або неможливе; як седативний засіб до і після операційного періоду, а також для посилення ефекту анальгетиків і анестетиків. Дорослі: Звичайна доза по 25 мг/м 1 раз на день, при необхідності 12,5-25 мг/м кожні 4-6 годин. Для профілактики та лікування нудоти та блювання ефективно однократне введення 25 мг. При планованому хірургічному втручанні по 25-50 мг увечері напередодні операції. Або за 2,5 годин до операції по 50 мг у складі літичних сумішей, при необхідності через 1 годину можна повторити. Максимальна добова доза прометазину для дорослих – 150 мг. Діти: Дітям старше 2 місяців: 0,5-1 мг/кг ваги тіла внутрішньом'язово 3-5 разів на день. У тяжких випадках до 1-2 мг/кг ваги тіла внутрішньом'язово. внутрішньовенно Внутрішньовенне введення в дозі 0,15-0,30 мг/кг ваги тіла припустимо при деяких хірургічних процедурах (наприклад, повторної бронхоскопії, офтальмологічної операції) з метою пролонгування анестезії та аналгезії.ПередозуванняСимптоми У дітей – збудження, тривожність, галюцинації, судоми, мідріаз та нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; у дорослих – психомоторне збудження, судоми, загальмованість. При гострому передозуванні: виражене зниження артеріального тиску, судинний колапс, пригнічення дихання, кома. Лікування Симптоматична та підтримуюча терапія: промивання шлунка, призначення активованого вугілля всередину (при проведенні детоксикації у ранні терміни після перорального застосування препарату); за показаннями – протиепілептичні лікарські препарати, штучна вентиляція легень та ін. реанімаційні заходи, діаліз неефективний. Сприятлива дія може надати внутрішньо сульфату натрію або магнію. Слід коригувати ацидоз та/або порушення електролітного балансу. При вираженій гіпотензії можна ввести норепінефрін або фенілефрин. Епінефрін може спричинити парадоксальний ефект, що посилює гіпотензію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату слід систематично проводити загальний аналіз крові, оцінювати функцію печінки. Необхідно бути обережними при призначенні препарату (особливо у високих дозах) літнім пацієнтам через підвищений ризик розвитку побічних ефектів. При призначенні препарату дітям слід переконатися, що симптоми захворювання не є побічними ефектами цього препарату та відсутні одночасні прояви недіагностованої енцефалопатії та синдрому Рейє. При одночасному застосуванні препарату Піпольфен з анальгетиками та снодійними засобами слід знизити дози останніх. Спільно з наркотичними аналгетиками, анксіолітиками – для комплексної передопераційної підготовки хворих застосовується під суворим лікарським контролем. Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах та запаморочення) спільно застосовуваних лікарських препаратів. Прометазин знижує поріг судомної готовності. Це слід враховувати при лікуванні хворих, які схильні до судом або отримують інші препарати аналогічної дії одночасно з прометазином. Як протиблювотний лікарський засіб необхідно використовувати тільки при затяжному блюванні відомої етіології. При тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку стоматологічних захворювань (карієс, пародонтит, кандидоз) через зменшення слиновиділення. Після парентерального введення прометазину описана холестатична жовтяниця. Під час лікування заборонено вживання алкоголю. Тест на вагітність; під час лікування можливі неправдиві результати тесту на наявність вагітності. Тест толерантності до глюкози: у пацієнтів, які отримували прометазин, відмічено підвищення концентрації глюкози крові. Для запобігання спотворенню результатів шкірних скарифікаційних проб на алергени, прометазин необхідно відмінити за 72 години до алергологічного тестування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У початковий період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Надалі рівень обмежень визначають залежно від індивідуальної переносимості пацієнта.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: дифенгідрамін 1 мг, нафазолін 250 мкг. Допоміжні речовини: борна кислота - 15 мг, натрію тетраборату декагідрат натрію тетраборнокислий 10-водний - 500 мкг, динатрію едетат (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти, трилон Б) - 600 мкг, 1 мл/мл. ). 10 мл – флакони пластикові (1) з насадкою-дозатором – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні; у вигляді прозорої, слабозабарвленої рідини.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для місцевого застосування у офтальмології. Дифенгідрамін - блокатор гістамінових H1-рецепторів, має протиалергічну дію. Зменшує набряк, свербіж, сльозотечу. Нафазолін – альфа-адреноміметик, що викликає тривале звуження периферичних судин. Завдяки судинозвужувальній дії при місцевому застосуванні має протинабрякову дію.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Полінадім® не надані.Клінічна фармакологіяПрепарат з протиалергічною та судинозвужувальною дією для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняГострий алергічний кон'юнктивіт (зокрема полінозний кон'юнктивіт); кон'юнктивіт при лікарській алергії; інфекційні захворювання очей з гострим алергічним компонентом (як додатковий засіб).Протипоказання до застосуванняКсероз кон'юнктиви (сухий кератокон'юнктивіт, синдром Шегрена); одночасне застосування з інгібіторами МАО та період протягом 10 днів після їх відміни; закритокутова глаукома; вагітність; період лактації; дитячий вік до 2 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при тиреотоксикозі, артеріальній гіпертензії, атеросклерозі, аритмії, хронічному риніті, бронхіальній астмі, аденомі надниркових залоз, у пацієнтів похилого віку, при доброякісній гіперплазії передміхурової залози з наявністю залишкової мозки.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи дитини. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 2 років.Побічна діяМісцеві реакції: симптоми подразнення кон'юнктиви (печіння в області очей, гіперемія кон'юнктиви, свербіж), а також порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, біль в очах, сухість слизової оболонки носа. Ці реакції зникають після відміни препарату. Описано одиничний випадок помутніння рогівки (при застосуванні протягом 7 днів не менше 10 разів на добу), яке зникло після припинення лікування препаратом. Системні реакції: рідко (особливо у дітей та пацієнтів похилого віку) - блідість шкірних покровів, тахікардія, болі в ділянці серця, підвищення АТ, посилення потовиділення, тремтіння, головний біль, збудження, нудота, сонливість, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами можливе посилення судинозвужувальної дії нафазоліну. Застосування інгібіторів МАО одночасно з нафазоліном або протягом 10 днів після їх відміни може призвести до гіпертонічного кризу.Спосіб застосування та дозиДорослим; при; Дітям старше 2 років; призначають 1-2 краплі/добу. Тривалість лікування – не більше 5 днів. Необхідність тривалішого застосування препарату лікар вирішує індивідуально. При збереженні симптомів подразнення кон'юнктиви понад 72 години слід припинити застосування препарату.ПередозуванняПри місцевому застосуванні препарат передозування малоймовірне. Симптоми: у дітей віком до 6 років при тривалому і частому застосуванні можливе пригнічення ЦНС, гіпотермія, тривалий мідріаз, підвищення артеріального тиску, тахікардія. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати препарат частіше, ніж через кожні 3 години (протягом 5 днів). Препарат не призначений для вживання або введення у вигляді ін'єкцій. У разі появи симптомів, що свідчать про системне всмоктування, необхідно припинити застосування препарату. При симптомах алергії та під час лікування препаратом не рекомендується використовувати м'які контактні лінзи. Якщо їхнє застосування необхідно, то лінзи слід знімати перед інстиляцією і встановлювати назад, не раніше ніж через 15 хв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки після інстиляції тимчасово порушується чіткість зору, одразу після застосування препарату пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом та діяльності, яка потребує чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max ;лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max ;збільшувалося приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 ;лоратадина становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин лоратадин у середніх дозах не надавав негативного впливу плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко - підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 12 років, а також при масі тіла понад 30 кг – 10 мг 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Лоратадин – 10,0 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 71,3 мг; крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг; магнію стеарат – 0,7 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 3 контурні осередкові упаковки по 10 таблеток з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з ризиком.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує Тmах лоратадину та дезлоратадину приблизно на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняється від таких у здорових пацієнтів.У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки, тоді як фармакокінетика його активного метаболіту суттєво не змінюється. Лоратадин має високий рівень (97-99%), яке активний метаболіт - помірний рівень (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і меншою мірою системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш ніж 1% активної речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення (Т1/2) лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення (Т1/2) збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних Hi-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему (ЦНС). Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму. При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лоратадину в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3-х до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: біль голови, сонливість, тахікардія. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом Лоратадину слід припинити за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні лікарські препарати можуть спотворювати результати діагностичного дослідження. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 18,0 мг, магнію стеарат – 1,4 мг, тальк –3,5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят) – 4,2 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2,1 мг , целюлоза мікрокристалічна – 20,0 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 80,8 мг. 7 або 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 7, 10, 14, 20, 21, 30 таблеток у банку полімерної. Кожна банка або 1, 2, 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі таблетки білого або майже білого кольору плоскоциліндричної форми з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення Cmax збільшувався приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 лоратадину становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.ФармакодинамікаЛоратадин – антигістамінний препарат – вибірковий блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хв після прийому. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває більше 24 годин. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему, не надає антихолінергічної та седативної дії (сонливості), не впливає на швидкість психомоторних реакцій. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на ЕКГ.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В експериментальних дослідженнях на тваринах лоратадин у середніх дозах не впливав негативно на плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко – підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо незалежно від часу прийому їжі. Дорослим, у тому числі літнім, та підліткам віком від 12 років по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дітям віком від 3 до 12 років дозу рекомендується призначати залежно від маси тіла: при масі тіла менше 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на день; при масі тіла 30 кг і більше – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки слід призначати зменшену добову дозу препарату: дорослим та дітям з масою тіла більше 30 кг – 10мг (1 таблетка) через день; дітям з масою тіла менше 30 кг – 5 мг (1/2 таблетки) через день. Для хворих із нирковою недостатністю початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка (переважно 0,9% розчином хлориду натрію), прийом адсорбентів (подрібненого активованого вугілля з водою), симптоматична терапія. Лоратадин не виводиться за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки Лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через ризик виникнення сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 5 мл: речовина, що діє: лоратадин 5 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерол, бензоат натрію (Е211), сахароза, лимонної кислоти моногідрат, ванілін, вода очищена. По 50 мл або 100 мл розчину темні флакони з поліетилентерефталату або скла. Кожен флакон разом із мірною ложечкою на 5 мл або мірною склянкою на 5 мл та інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин із запахом ваніліну, допускається наявність бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб Н1-гістамінових рецепторів - блокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації – 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює його на 1 год. Зв'язок із білками плазми – 97%. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Виводитися через нирки та кишечник. Період напіввиведення лоратадину становить 8-11 год. Більш тривалий час напіввиведення відмічено у людей похилого віку, а також у хворих з хронічними захворюваннями печінки.ФармакодинамікаБлокатор Н1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрйєну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну та протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год. Не впливає на центральну нервову систему і не викликає звикання (бо не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).Показання до застосуванняАлергічний риніт (сезонний та цілорічний), кон'юнктивіт, поліноз, кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична), набряк Квінке, алергічні сверблячі дерматози, псевдоалергічні реакції, викликані вивільненням гістаміну, алергічні реакції на укуси.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність, період лактації, дитячий вік до 2 років. З обережністю: печінкова недостатність.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися з частотою > 2% і приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо ("пустушки"). У дорослих: головний біль, стомлюваність, сухість у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, серцебиття, тахікардію. У дітей: рідко – головний біль, нервозність, седативна дія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол знижує ефективність лоратадину. Еритроміцин, циметидин, кетоконазол при спільному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на ЕКГ. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату Лоратадин у дозі 10 мг (2 мірні ложечки (10 мл) розчину) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 2 до 12 років дозу лікарського препарату Лоратадин рекомендується призначати залежно від маси тіла: 30 кг і менше – 5 мг (1 мірна ложечка (5 мл) розчину) 1 раз на день; більше 30 кг – 10 мг (2 мірні ложечки (10 мл) розчину) 1 раз на день. Дорослим та дітям з тяжкими порушеннями функції печінки початкова доза повинна становити: при масі тіла 30 кг і менше – 5 мг (1 мірна ложечка (5 мл) розчину) через день; при масі тіла більше 30 кг – 10 мг (2 мірні ложечки (10 мл) розчину) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, прийом сорбентів (активованого вугілля).Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max ;лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max ;збільшувалося приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 ;лоратадина становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин лоратадин у середніх дозах не надавав негативного впливу плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко - підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 12 років, а також при масі тіла понад 30 кг – 10 мг 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат (цукор молочний). 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, таблеток у банку полімерну без поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, контурних осередкових упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину та дезлоратадину на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт - помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і, меншою мірою, системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш 1% діючої речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лоратадину. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних H1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому лоратадину внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічні риніти та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями – чхання, сверблячка слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотечі. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг. З обережністю: тяжкі порушення функції печінки; вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лікарський препарат частіше, ніж у групі плацебо ("пустушки"), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1 %). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лікарський препарат. У дорослих при застосуванні лікарського препарату частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). Крім того, у постмаркетинговому періоді були дуже рідкісні повідомлення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначається підвищення концентрації лоратадину та його метаболіту в плазмі, але це підвищення не є клінічно значущим, у тому числі за даними електрокардіографії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться під час проведення гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: лоратадин – 10,0 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію крохмаль гліколят, примогель), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат (цукор молочний). 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 10, 20, 30, таблеток у банку полімерну без поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, 1, 2, 3, контурних осередкових упаковки з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні таблетки білого або майже білого кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаЛоратадин швидко та добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину в плазмі крові – 1-1,5 години, а його активного метаболіту дезлоратадину – 1,5-3,7 години. Прийом їжі збільшує час досягнення максимальної концентрації (Тmах) лоратадину та дезлоратадину на 1 годину, але не впливає на ефективність лікарського препарату. Максимальна концентрація (Сmах) лоратадину та дезлоратадину не залежить від прийому їжі. У пацієнтів з хронічними захворюваннями нирок максимальна концентрація (Сmах) та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) лоратадину та його активного метаболіту збільшуються порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Періоди напіввиведення лоратадину та його активного метаболіту при цьому не відрізняються від таких у здорових пацієнтів. У пацієнтів з алкогольним ураженням печінки Сmах та AUC лоратадину та його активного метаболіту збільшуються вдвічі порівняно з даними показниками у пацієнтів з нормальною функцією печінки. Лоратадин має високий ступінь (97-99%), яке активний метаболіт - помірний ступінь (73-76%) зв'язування з білками плазми. Лоратадин метаболізується в дезлоратадин за допомогою системи цитохрому Р450 3А4 і, меншою мірою, системи цитохрому Р450 2D6. Виводиться через нирки (приблизно 40% прийнятої внутрішньо дози) та через кишечник (приблизно 42% прийнятої внутрішньо дози) протягом більш ніж 10 днів, переважно у вигляді кон'югованих метаболітів. Приблизно 27% прийнятої дози виводиться через нирки протягом 24 годин після прийому лікарського препарату. Менш 1% діючої речовини виводиться через нирки у незміненому вигляді протягом 24 годин після прийому лоратадину. Біодоступність лоратадину та його активного метаболіту має дозозалежний характер. Фармакокінетичні профілі лоратадину та його активного метаболіту у дорослих та літніх здорових добровольців були зіставні. Період напіввиведення лоратадину становить від 3 до 20 годин (у середньому 8,4 години), а дезлоратадину – від 8,8 до 92 годин (у середньому 28 годин); у літніх пацієнтів відповідно від 6,7 до 37 годин (у середньому 18,2 години) та від 11 до 39 годин (у середньому 17,5 години). Період напіввиведення збільшується при алкогольному ураженні печінки (залежно від тяжкості захворювання) та не змінюється за наявності хронічної ниркової недостатності. Проведення гемодіалізу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю не впливає на фармакокінетику лоратадину та його активного метаболіту.ФармакодинамікаЛоратадин є трициклічною сполукою з вираженою антигістамінною дією і є селективним блокатором периферичних H1-гістамінових рецепторів. Має швидку і тривалу протиалергічну дію. Початок дії – протягом 30 хвилин після прийому лоратадину внутрішньо. Антигістамінний ефект досягає максимуму через 8-12 годин від початку дії і триває понад 24 години. Лоратадин не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не впливає на центральну нервову систему. Не виявляє клінічно значущої антихолінергічної або седативної дії, тобто не викликає сонливості та не впливає на швидкість психомоторних реакцій при застосуванні у рекомендованих дозах. Прийом лоратадину не призводить до подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ). При тривалому лікуванні не спостерігалося клінічно значущих змін показників життєво важливих функцій, даних фізикального огляду, результатів лабораторних досліджень або електрокардіографії. Лоратадин не має значної селективності по відношенню до Н2-гістамінових рецепторів. Не пригнічує зворотне захоплення норепінефрину і практично не впливає на серцево-судинну систему або функцію водія ритму.Показання до застосуванняСезонний (поліноз) та цілорічний алергічні риніти та алергічний кон'юнктивіт – усунення симптомів, пов'язаних з цими захворюваннями – чхання, сверблячка слизової оболонки носа, ринореї, відчуття печіння та сверблячки в очах, сльозотечі. Хронічна ідіопатична кропив'янка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лоратадину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та маса тіла менше 30 кг. З обережністю: тяжкі порушення функції печінки; вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування лоратадину під час вагітності не встановлена. Застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лоратадин та його активний метаболіт виділяються у грудне молоко, тому при призначенні лікарського препарату в період грудного вигодовування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяУ клінічних дослідженнях за участю дітей віком від 2 до 12 років, які приймали лікарський препарат частіше, ніж у групі плацебо ("пустушки"), спостерігалися головний біль (2,7%), нервозність (2,3%), стомлюваність (1 %). У клінічних дослідженнях за участю дорослих небажані явища, що спостерігалися частіше, ніж при застосуванні плацебо, зустрічалися у 2% пацієнтів, які приймали лікарський препарат. У дорослих при застосуванні лікарського препарату частіше, ніж у групі плацебо, відзначалися головний біль (0,6%), сонливість (1,2%), підвищення апетиту (0,5%) та безсоння (0,1%). Крім того, у постмаркетинговому періоді були дуже рідкісні повідомлення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом їжі не впливає на ефективність лоратадину. Лоратадін не посилює дію алкоголю на центральну нервову систему. При сумісному прийомі лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином відзначається підвищення концентрації лоратадину та його метаболіту в плазмі, але це підвищення не є клінічно значущим, у тому числі за даними електрокардіографії.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від часу їди. Дорослим, у тому числі літнім і підліткам старше 12 років рекомендується прийом лікарського препарату в дозі 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. При застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з наявністю хронічної ниркової недостатності корекції дози не потрібно. Дітям віком від 3 до 12 років з масою тіла понад 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз на день. Дорослим та дітям при масі тіла понад 30 кг із тяжким порушенням функції печінки початкова доза повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Можливе промивання шлунка, прийом адсорбентів (подрібнене активоване вугілля з водою). Лоратадин не виводиться під час проведення гемодіалізу. Після надання невідкладної допомоги слід продовжити спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрийом препарату слід припинити не менше ніж за дві доби перед проведенням шкірних алергічних проб, оскільки лоратадин може впливати на їх результати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено негативної дії лоратадину на здатність до керування автомобілем або здійснення іншої діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги. Однак у дуже поодиноких випадках деякі пацієнти відчувають сонливість при прийомі лоратадину, яка може вплинути на їхню здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: дезлоратадину гемісульфат – 5,788 (еквівалентно 5 мг дезлоратадину); допоміжні речовини: МКЦ – 39 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 46,712 мг; крохмаль прежелатинізований – 7 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 0,5 мг; магнію стеарат – 1 мг; оболонка плівкова: Opadry АМВ жовтий 80W22099 (полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид, тальк, лецитин, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий, алюміній) Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. У контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 шт. 1 або 3 контурні осередкові упаковки в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі: білі чи майже білі.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту, при цьому визначені концентрації дезлоратадину в плазмі досягаються протягом 30 хв. Після одноразового прийому дози 5 або 7,5 мг Cmax досягається приблизно через 3 години (2-6 годин). Біодоступність дезлоратадину є пропорційною дозі (в діапазоні доз 5–20 мг). Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%, а 3-гідроксідезлоратадину - 85-89%. При застосуванні дози від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на біодоступність та розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7,5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається інтенсивному метаболізму в печінці до 3-гидроксидезлоратодина, який потім глюкуронізується. Основний шлях метаболізму дезлоратадину - гідроксилювання. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2% і через кишечник – менше 7%). T1/2 і для дезлоратадину і для 3-гідроксідезлоратадину становить 20-30 год (в середньому - 27 год). Хронічна ниркова недостатність (ХНН). Cmax та AUC дезлоратадину зростають від 1,2 до 1,7 раза та від 1,9 до 2,5 раза відповідно (порівняно з даними здорових добровольців). Концентрація 3-гидроксидезлоратадина змінюється незначно. Зв'язування дезлоратадину та 3-гідроксідезлоратадину з білками плазми при ХНН не змінюється. Дезлоратадин і 3-гидроксидезлоратадин погано виводяться при гемодіалізі. Печінкова недостатність. У пацієнтів із печінковою недостатністю AUC збільшується у 2,4 рази порівняно з даними здорових добровольців. Загальний кліренс дезлоратадину при пероральному прийомі у пацієнтів з легкою, середньою та тяжкою печінковою недостатністю становить 37, 36 та 28% відповідно (порівняно з даними у здорових добровольців). Відзначається збільшення T1/2 дезлоратадину у пацієнтів із печінковою недостатністю. Cmax та AUC 3-гідроксідезолоратадину у пацієнтів з печінковою недостатністю не відрізняються від даних у здорових людей з нормальною функцією печінки.ФармакодинамікаН1-гістамінових рецепторів блокатор є первинним активним метаболітом лоратадину. Пригнічує вивільнення гістаміну та ЛТ С4 з опасистих клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну та протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин. Практично не має седативного ефекту і при прийомі в терапевтичних дозах не впливає на швидкість психомоторних реакцій.Показання до застосуваннясезонний алергічний риніт (для усунення наступних симптомів - чхання, ринорея, свербіж, закладеність носа, свербіж в очах, сльозотеча, почервоніння очей, свербіж в ділянці неба, кашель); хронічна ідіопатична кропив'янка (свербіж шкіри і висип).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. Оскільки дезлоратадин виділяється із грудним молоком, застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування) протипоказане.Побічна діяНайчастіші побічні ефекти: 1,2% – втома, 8% – сухість у роті, 0,6% – головний біль. Побічні ефекти за даними постмаркетингових досліджень: запаморочення, тахікардія, серцебиття, біль у животі, диспепсія (в т.ч. нудота, блювання, діарея), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), дисменорея, підвищена стомлюваність, міалгія, галюцинації, психомоторна гіперреактивність, безсоння, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. Лордестин не посилює пригнічуючу дію етанолу на психомоторну функцію.Спосіб застосування та дозиВсередину, проковтуючи, не розжовуючи. Препарат рекомендується приймати в один і той же час доби, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та підлітки у віці 12 років та старші – препарат призначають 1 раз на добу у дозі 5 мг (1 табл.). При ХНН та печінковій недостатності – потрібна корекція режиму дозування – початкову дозу 5 мг рекомендується приймати через день (згідно з даними фармакокінетики). Рекомендації щодо дозування у дітей з ХНН та печінковою недостатністю відсутні (через недостатність даних).ПередозуванняСимптоми: сонливість. Призначення промивання шлунка, активованого вугілля, симптоматична терапія. Препарат не виводиться шляхом гемодіалізу. Ефективність перитонеального діалізу не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Не зазначено вплив Лордестину при застосуванні у рекомендованих дозах на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Однак враховуючи, що у пацієнтів може відзначатися сонливість, рекомендується бути обережним при появі побічних ефектів з боку ЦНС.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: дезлоратадину гемісульфат – 5,788 (еквівалентно 5 мг дезлоратадину); допоміжні речовини: МКЦ – 39 мг; кальцію гідрофосфату дигідрат – 46,712 мг; крохмаль прежелатинізований – 7 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 0,5 мг; магнію стеарат – 1 мг; оболонка плівкова: Opadry АМВ жовтий 80W22099 (полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид, тальк, лецитин, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий, алюміній) Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 5 мг. У контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ/ПЕ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої по 10 шт. 1 або 3 контурні осередкові упаковки в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки: покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі: білі чи майже білі.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо дезлоратадин добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту, при цьому визначені концентрації дезлоратадину в плазмі досягаються протягом 30 хв. Після одноразового прийому дози 5 або 7,5 мг Cmax досягається приблизно через 3 години (2-6 годин). Біодоступність дезлоратадину є пропорційною дозі (в діапазоні доз 5–20 мг). Розподіл Зв'язування дезлоратадину з білками плазми становить 83-87%, а 3-гідроксідезлоратадину - 85-89%. При застосуванні дози від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції дезлоратадину не виявлено. Одночасний прийом їжі або одночасне вживання грейпфрутового соку не впливає на біодоступність та розподіл дезлоратадину (при прийомі в дозі 7,5 мг 1 раз на добу). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається інтенсивному метаболізму в печінці до 3-гидроксидезлоратодина, який потім глюкуронізується. Основний шлях метаболізму дезлоратадину - гідроксилювання. Не є інгібітором ізоферментів CYP3A4 та CYP2D6 та не є субстратом або інгібітором Р-глікопротеїну. Дезлоратадин виводиться з організму у вигляді глюкуронідної сполуки та у невеликій кількості у незміненому вигляді (нирками – менше 2% і через кишечник – менше 7%). T1/2 і для дезлоратадину і для 3-гідроксідезлоратадину становить 20-30 год (в середньому - 27 год). Хронічна ниркова недостатність (ХНН). Cmax та AUC дезлоратадину зростають від 1,2 до 1,7 раза та від 1,9 до 2,5 раза відповідно (порівняно з даними здорових добровольців). Концентрація 3-гидроксидезлоратадина змінюється незначно. Зв'язування дезлоратадину та 3-гідроксідезлоратадину з білками плазми при ХНН не змінюється. Дезлоратадин і 3-гидроксидезлоратадин погано виводяться при гемодіалізі. Печінкова недостатність. У пацієнтів із печінковою недостатністю AUC збільшується у 2,4 рази порівняно з даними здорових добровольців. Загальний кліренс дезлоратадину при пероральному прийомі у пацієнтів з легкою, середньою та тяжкою печінковою недостатністю становить 37, 36 та 28% відповідно (порівняно з даними у здорових добровольців). Відзначається збільшення T1/2 дезлоратадину у пацієнтів із печінковою недостатністю. Cmax та AUC 3-гідроксідезолоратадину у пацієнтів з печінковою недостатністю не відрізняються від даних у здорових людей з нормальною функцією печінки.ФармакодинамікаН1-гістамінових рецепторів блокатор є первинним активним метаболітом лоратадину. Пригнічує вивільнення гістаміну та ЛТ С4 з опасистих клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну та протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин. Практично не має седативного ефекту і при прийомі в терапевтичних дозах не впливає на швидкість психомоторних реакцій.Показання до застосуваннясезонний алергічний риніт (для усунення наступних симптомів - чхання, ринорея, свербіж, закладеність носа, свербіж в очах, сльозотеча, почервоніння очей, свербіж в ділянці неба, кашель); хронічна ідіопатична кропив'янка (свербіж шкіри і висип).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний під час вагітності. Оскільки дезлоратадин виділяється із грудним молоком, застосування препарату в період лактації (грудного вигодовування) протипоказане.Побічна діяНайчастіші побічні ефекти: 1,2% – втома, 8% – сухість у роті, 0,6% – головний біль. Побічні ефекти за даними постмаркетингових досліджень: запаморочення, тахікардія, серцебиття, біль у животі, диспепсія (в т.ч. нудота, блювання, діарея), гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових ферментів, гепатит, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), дисменорея, підвищена стомлюваність, міалгія, галюцинації, психомоторна гіперреактивність, безсоння, сонливість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флуоксетином та циметидином клінічно значущих змін концентрації дезлоратадину в плазмі не виявлено. Лордестин не посилює пригнічуючу дію етанолу на психомоторну функцію.Спосіб застосування та дозиВсередину, проковтуючи, не розжовуючи. Препарат рекомендується приймати в один і той же час доби, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Дорослі та підлітки у віці 12 років та старші – препарат призначають 1 раз на добу у дозі 5 мг (1 табл.). При ХНН та печінковій недостатності – потрібна корекція режиму дозування – початкову дозу 5 мг рекомендується приймати через день (згідно з даними фармакокінетики). Рекомендації щодо дозування у дітей з ХНН та печінковою недостатністю відсутні (через недостатність даних).ПередозуванняСимптоми: сонливість. Призначення промивання шлунка, активованого вугілля, симптоматична терапія. Препарат не виводиться шляхом гемодіалізу. Ефективність перитонеального діалізу не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Не зазначено вплив Лордестину при застосуванні у рекомендованих дозах на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Однак враховуючи, що у пацієнтів може відзначатися сонливість, рекомендується бути обережним при появі побічних ефектів з боку ЦНС.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: лоратадин 10 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 10 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, зменшує підвищену скорочувальну активність гладкої мускулатури, зумовлену дією гістаміну.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо в терапевтичній дозі лоратадин швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і майже повністю метаболізується в організмі. C max ;лоратадину в плазмі досягається через 1-1.3 год, основного активного метаболіту, дезкарбоетоксілоратадіна, - приблизно через 2.5 год. При одночасному прийомі їжі біодоступність лоратадину і дезкарбоетоксілоратадину збільшується приблизно на 40% і 15% відповідно, час досягнення C max ;збільшувалося приблизно на 1 год, її значення для цих речовин залишалися без змін. Зв'язування з білками плазми лоратадину високе – близько 98%, активного метаболіту – менш виражене. У середньому T1/2 ;лоратадина становить 8.4 год, дезкарбоетоксілоратадіна - 28 год (8.8-92 год). Близько 80% лоратадину виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом у рівних співвідношеннях протягом 10 днів, близько 27% – із сечею протягом першої доби.Клінічна фармакологіяБлокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.Показання до застосуванняСезонний та цілорічний алергічний риніт, кон'юнктивіт, гостра кропив'янка та набряк Квінке, симптоми гістамінергій, викликані застосуванням гістаміналібератів (псевдоалергічні синдроми), алергічні реакції на укуси комах, комплексне лікування сверблячих дерматозів (так.Протипоказання до застосуванняВагітність, лактація, дитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до лоратадин.Вагітність та лактаціяЛоратадин не слід застосовувати при вагітності та в період лактації. В ;експериментальних дослідженнях ;на тварин лоратадин у середніх дозах не надавав негативного впливу плід, при введенні у високих дозах спостерігалися деякі фетотоксичні ефекти. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 2-х років.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - сухість у роті, нудота, блювання, гастрит; в окремих випадках – порушення функції печінки. З боку ЦНС: рідко - підвищена стомлюваність, біль голови, збудливість (у дітей). З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип; у поодиноких випадках – анафілактичні реакції. Дерматологічні реакції: в окремих випадках - алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лоратадину з препаратами, які інгібують ізоферменти CYP3A4 та CYP2D6 або метаболізуються в печінці за їх участю (в т.ч. циметидин, еритроміцин, кетоконазол, хінідин, флуконазол, флуоксетин). препаратів. Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 12 років, а також при масі тіла понад 30 кг – 10 мг 1 раз на добу. Дітям від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні лоратадину не можна виключити розвиток судом, особливо у схильних пацієнтів. Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція режиму дозування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему