Санкт-Петербургский НИИВС

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 0.1 мл: Активна речовина: алерген очищений туберкульозний 1 доза.* допоміжні речовини: натрію гідрофосфату гептагідрат 0.783 мг, натрію хлорид 0.457 мг, калію дигідрофосфат 0.063 мг, полісорбат 80 (стабілізатор) 0.005 мг, фенол (консервант) 0.25 мг. *1 доза містить алерген туберкулопротеїн - 2 ТЕ (туберкулінові одиниці) 1 мл (10 доз) – ампули (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньошкірного введення; безбарвний, прозорий, що не містить осаду та сторонніх домішок.Фармакотерапевтична групаДіюча субстанція препарату – алерген-туберкулопротеїн – викликає при здійсненні внутрішньошкірної туберкулінової проби у інфікованих або вакцинованих БЦЖ/БЦЖ-М осіб специфічну реакцію гіперчутливості уповільненого типу у вигляді місцевої реакції – гіперемії та інфільтрату (папули).Клінічна фармакологіяІмунологічний препарат. Алерген.Показання до застосуванняПрепарат призначений для туберкулінодіагностики (здійснення внутрішньошкірної туберкулінової проби Манту) з метою: відбору контингентів для щеплення БЦЖ; діагностики туберкульозу; визначення інфікованого населення мікобактеріями туберкульозу (або стану підвищеної чутливості до туберкуліну, якщо поствакцинальна алергія, що має місце, не дає підстав говорити про інфікованість).Протипоказання до застосуванняПоширені шкірні захворювання, епілепсія, гострі, хронічні інфекційні та соматичні захворювання у період загострення; алергічні стани (ревматизм у гострій та підгострій фазах, бронхіальна астма, ідіосинкразія з вираженими шкірними проявами в період загострення). Проба Манту ставиться через 1 місяць після зникнення всіх клінічних симптомів або відразу після зняття карантину. Не допускається проведення проби Манту у тих дитячих колективах, де є карантин з дитячих інфекцій. Профілактичні щеплення можуть вплинути на чутливість до туберкуліну. Виходячи з цього, туберкулінодіагностику необхідно планувати до проведення профілактичних щеплень проти різних інфекцій. У випадку, якщо профілактичне щеплення було проведено, туберкулінодіагностика повинна здійснюватися не раніше ніж через 1 місяць після щеплення. З метою виявлення протипоказань лікар (медична сестра) у день постановки туберкулінових проб проводять опитування осіб, які піддаються пробі.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують для встановлення внутрішньошкірної проби Манту. Вводять строго внутрішньошкірно. Пробу Манту ставлять пацієнтам тільки в положенні сидячи, тому що у емоційно лабільних осіб ін'єкція може спричинити непритомність. Для внутрішньошкірної проби застосовують однограмові туберкулінові шприци разового використання з короткими тонкими голками. Забороняється застосовувати для проби Манту інсулінові шприци, а також шприци та голки зі строком придатності, що минув. Ампулу з препаратом ретельно обтирають марлею, змоченою 70° етиловим спиртом, потім шийку ампули підпилюють ножем для розтину ампул і відламують. Потрібна кількість туберкуліну (0,2 мл, тобто 2 дози туберкуліну) набирають однограмовим одноразовим шприцом, яким здійснюють пробу Манту, зі стерильною голкою № 845. Потім на шприц надягають тонку стерильну голку і в стерильний ватний тампон випускають зайву кількість з бульбашками повітря до мітки 0,1 мл. Ампулу після розтину допускається зберігати в асептичних умовах трохи більше 2 годин. Ділянку шкіри середньої третини внутрішньої поверхні передпліччя обробляють 70° етиловим спиртом і просушують стерильною ватою. Тонку голку зрізом вгору вводять у верхні шари шкіри паралельно її поверхні – внутрішньошкірно. Після введення голки в шкіру зі шприца вводять строго по розподілу шкали 0,1 мл (2 ТЕ) препарату, тобто. 1 дозу. При правильній техніці введення у шкірі утворюється папула білуватого кольору як «лимонної скоринки», розміром 7- 10 мм у діаметрі. Пробу Манту ставить за призначенням лікаря спеціально навчена медсестра, яка має документ – допуск до проведення туберкулінодіагностики. Врахування результатів. Результати туберкулінової проби оцінює лікар чи спеціально навчена медсестра. Оцінку результату проби Манту проводять через 72 години шляхом вимірювання розміру інфільтрату (папули) мм. Прозорою лінійкою з міліметровими поділами вимірюють і реєструють поперечний (стосовно осі передпліччя) розмір інфільтрату. Гіперемію враховують лише у разі відсутності інфільтрату. При постановці проб Манту реакція вважається: негативною - при повній відсутності інфільтрату (папули) та гіперемії або за наявності уколової реакції (0-1 мм); сумнівною – при інфільтраті розміром 2 – 4 мм або лише гіперемії будь-якого розміру без інфільтрату; позитивною – за наявності інфільтрату діаметром 5 мм і більше; гіперергічною – у дітей та підлітків вважається реакція з діаметром інфільтрату 17 мм і більше, у дорослих – 21 мм і більше, а також за наявності візикулонекротичних реакцій незалежно від розміру інфільтрату з лімфангоїтом або без нього. Реакція на введення туберкуліну залежить від рівня специфічної реактивності організму. В окремих осіб з високим ступенем гіперчутливості уповільненого типу до туберкуліну місцеві реакції можуть супроводжуватися лімфангоїтами та лімфаденітами. Крім того, іноді спостерігають загальну реакцію: нездужання, біль голови, підвищення температури. Здоровим особам із сумнівною або позитивною реакцією на пробу Манту та дітям з негативною реакцією на туберкулін, але не підлягають вакцинації БЦЖ, всі профілактичні щеплення можна проводити безпосередньо після оцінки результатів проби Манту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему