Отисифарм

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Діюча речовина: фабомотизол (фабомотизол дигідрохлорид) - 10 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 48 мг целюлоза мікро-кристалічна – 35 мг лактози моногідрат - 48,5 мг повідон середньомолекулярний (полівінілпіролідон середньомолекулярний медичний, колідон 25) – 7 мг магнію стеарат – 1,5 мг.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, з фаскою.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб (транквілізатор).ФармакокінетикаПісля перорального прийому Афобазол добре і швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація препарату у плазмі (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – 0,85+0,13 год. Метаболізм: Афобазол піддається «ефекту першого проходження» через печінку, основними напрямками метаболізму є гідроксилювання по ароматичному кільцю бензімідазольного циклу та окислення по морфоліновому фрагменту. Афобазол інтенсивно розподіляється по добре васкуляризованим органам, для нього характерне швидке перенесення з центрального пулу (плазми крові) в периферичний (сильно васкуляризовані органи та тканини). Період напіввиведення Афобазолу при прийомі внутрішньо становить 0,82+0,54 години. Короткий період напіввиведення обумовлений інтенсивною біотрансформацією препарату та швидким розподілом із плазми крові в органи та тканини. Препарат виводиться переважно у вигляді метаболітів та частково у незміненому вигляді із сечею та калом.ФармакодинамікаАфобазол – селективний небензодіазепіновий анксіолітик. Діючи на сигма-1-рецептори в нервових клітинах головного мозку, Афобазол стабілізує ГАМК/бензодіазепінові рецептори та відновлює їхню чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Афобазол також підвищує біоенергетичний потенціал нейронів і надає нейропротективну дію: відновлює та захищає нервові клітини. Дія препарату реалізується переважно у вигляді поєднання анксіолітичного (протитривожного) та легкого стимулюючого (активуючого) ефектів. Афобазол зменшує або усуває почуття тривоги (занепокоєння, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, ослаблена пам'ять), у т.ч. що виникають при стресорних розладах (розлади адаптації). Особливо показано застосування препарату в осіб з переважно астенічними особистісними рисами у вигляді тривожної недовірливості, невпевненості, підвищеної ранимості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій. Ефект препарату розвивається на 5-7-й день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижнів лікування і зберігається після закінчення лікування в середньому 1-2 тижні. Афобазол не викликає м'язової слабкості, сонливості і не має негативного впливу на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується звикання, лікарська залежність і не розвивається синдром відміни.Показання до застосуванняАфобазол застосовується у дорослих при тривожних станах: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації, у хворих з різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром роздратованого кишечника, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, гіпертонічна хвороба, аритмії), дерматологічних, онкологічних та ін. При лікуванні порушень сну, пов'язаних із тривогою, нейроциркуляторною дистонією, передменструальним синдромом, алкогольним абстинентним синдромом, для полегшення синдрому «скасування» при відмові від куріння.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність препарату. Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність, період лактації. Дитячий вік віком до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Рідко - головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не вимагає відміни препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиАфобазол не взаємодіє з етанолом і не впливає на гіпнотичну дію тіопенталу. Посилює протисудомний ефект карбамазепіну. Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму.Спосіб застосування та дозиЗастосовується внутрішньо після їжі. Оптимальні разові дози – 10 мг; добові – 30 мг, розподілені на 3 прийоми протягом дня. Тривалість курсового застосування препарату становить – 2-4 тижні. При необхідності, за рекомендацією лікаря, добова доза може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 місяців.ПередозуванняПри значному передозуванні та інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту та підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Як невідкладну допомогу застосовується кофеїн 20% розчин в ампулах по 1,0 мл 2-3 рази на день підшкірно.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 табл: активна речовина: фабомотизол (фабомотизол дигідрохлорид) – 30,0 мг. Допоміжні речовини: колідон SR [полівінілацетат, повідон, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид] – 120,0 мг, гіпромелоза – 25,0 мг, лактоза – 23,0 мг, магнію стеарат – 2,0 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​майже білого або білого з жовтувато-коричневим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб (транквілізатор).ФармакокінетикаПісля перорального прийому Афобазол® Ретард добре та швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату та параметри фармакокінетики. Максимальна концентрація препарату в плазмі (Сmax) після одноразового прийому – 47,740±43,252 нг/мл, після багаторазового – 27,668±13,770 нг/мл; час досягнення максимальної концентрації (Тmax) – 2,1±1,1 та 2,6±1,0 години після одноразового та багаторазового прийому відповідно. Метаболізм: Афобазол® Ретард піддається «ефекту першого проходження» через печінку, основними напрямками метаболізму є гідроксилювання по ароматичному кільцю бензімідазольного циклу та окислення по морфоліновому фрагменту. Афобазол® Ретард інтенсивно розподіляється по добре васкуляризованим органам, для нього характерне швидке перенесення з центрального пулу (плазми крові) в периферичний (сильно васкуляризовані органи та тканини). Період напіввиведення Афобазол® Ретард при прийомі внутрішньо становить 8,41±5,01 години після одноразового прийому та 6,05±3,54 години після багаторазового прийому. Препарат виводиться переважно у вигляді метаболітів та частково у незміненому вигляді нирками та через кишечник.ФармакодинамікаАфобазол® Ретард – селективний небензодіазепіновий анксіолітик. Діючи на сигма-1-рецептори в нервових клітинах головного мозку, Афобазол® Ретард стабілізує ГАМК/бензодіазепінові рецептори та відновлює їхню чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Афобазол® Ретард також підвищує біоенергетичний потенціал нейронів та надає нейропротективну дію: відновлює та захищає нервові клітини. Дія препарату реалізується переважно у вигляді поєднання анксіолітичного (протитривожного) та легкого стимулюючого (активуючого) ефектів. Афобазол® Ретард зменшує або усуває почуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання), дратівливість, напруженість (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), депресивний настрій, соматичні прояви тривоги , дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, ослаблена пам'ять), в т.ч. що виникають при стресорних розладах (розлади адаптації). Особливо показано застосування препарату в осіб з переважно астенічними особистісними рисами у вигляді тривожної недовірливості, невпевненості, підвищеної ранимості та емоційної лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій. Афобазол® Ретард не викликає м'язової слабкості, сонливості і не має негативного впливу на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується звикання, лікарська залежність і не розвивається синдром відміни.Показання до застосуванняАфобазол Ретард застосовується у дорослих при тривожних станах: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації, у пацієнтів з різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром подразненого кишечника, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, гіпертонічна хвороба, аритмії), дерматологічних, онкологічних та ін. при лікуванні порушень сну, пов'язаних із тривогою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до фабомотизолу та/або будь-якої допоміжної речовини у складі препарату Непереносимість галактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція Вагітність, період грудного вигодовування Дитячий вік віком до 18 років. Якщо Ви маєте одне з перелічених вище захворювань, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікаремВагітність та лактаціяЗастосування препарату Афобазол Ретард протипоказаний при вагітності. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Перед застосуванням Афобазолу Ретард, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяНебажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом Афобазол Ретард, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/ 1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). З боку імунної системи: частота невідома – алергічні реакції. З боку нервової системи: рідко - головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не вимагає відміни препарату. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАфобазол® Ретард не взаємодіє з етанолом і не впливає на гіпнотичну дію тіопенталу. Посилює протисудомний ефект карбамазепіну. Викликає посилення анксіолітичної дії діазепаму. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (в тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Афобазол® Ретард проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗастосовується внутрішньо. По 1 таблетці 1 раз на добу, вранці, незалежно від їди. Тривалість курсового застосування препарату становить від 2 до 4 тижнів. Якщо після лікування покращення не настає, або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми. При значному передозуванні та інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту та підвищеної сонливості без проявів міорелаксації. Лікування. Як невідкладну допомогу застосовується кофеїн 20% розчин в ампулах по 1,0 мл 2-3 рази на день підшкірно. При появі симптомів передозування слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: Тилорон – 60,0 мг або 125,0 мг; ядро: крохмаль картопляний - 25,500 мг або 46,000 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60,000 мг або 120,000 мг, повідон (повідон К30) - 1,500 мг або 3,000 мг, кальцію стеарат000,5 3,000 мг; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропіл-метилцелюлоза) - 3,4050 мг або 6,8100 мг, титану діоксид - 1,7815 мг або 3,5630 мг, макрогол (поліетиленгліколь-4000) 0,4565 мг або 0,9130 мг 80 (твін-80) - 0,0570 мг або 0,1140 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,1235 мг або 0,2470 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) - 0,1765 мг або 0 3530 мг. По 6 або 10 таблеток (для дозування 60 мг) або по 3, 6 або 10 таблеток (для дозування 125 мг) у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​оранжевого кольору допускаються незначні більш темні або світліші вкраплення.Фармакотерапевтична групаПротивірусний імуностимулюючий засіб - індуктор утворення інтерферонів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату пов'язують із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення (Т1/2) – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4-24 год. Аміксин® має імуномодулюючий та противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення препарату Аміксин у дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії У дітей віком від 7 до 18 років: лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). У дорослих: лікування грипу та інших ГРВІ; лікування герпетичної інфекції Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або іншого компонента препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 7 років (для дозування 60 мг), дитячий вік до 18 років (для дозування 125 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії Аміксину з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань не виявлено.Спосіб застосування та дозиАміксин приймають внутрішньо після їди. Для дітей віком від 7 до 18 років: При неускладнених формах грипу та інших ГРВІ – по 60 мг 1 раз на день на 1-й, 2-й та 4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг (3 таблетки). Для дорослих: Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: Тилорон – 60,0 мг або 125,0 мг; ядро: крохмаль картопляний - 25,500 мг або 46,000 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60,000 мг або 120,000 мг, повідон (повідон К30) - 1,500 мг або 3,000 мг, кальцію стеарат000,5 3,000 мг; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропіл-метилцелюлоза) - 3,4050 мг або 6,8100 мг, титану діоксид - 1,7815 мг або 3,5630 мг, макрогол (поліетиленгліколь-4000) 0,4565 мг або 0,9130 мг 80 (твін-80) - 0,0570 мг або 0,1140 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,1235 мг або 0,2470 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) - 0,1765 мг або 0 3530 мг. По 6 або 10 таблеток (для дозування 60 мг) або по 3, 6 або 10 таблеток (для дозування 125 мг) у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​оранжевого кольору допускаються незначні більш темні або світліші вкраплення.Фармакотерапевтична групаПротивірусний імуностимулюючий засіб - індуктор утворення інтерферонів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату пов'язують із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення (Т1/2) – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4-24 год. Аміксин® має імуномодулюючий та противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення препарату Аміксин у дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії У дітей віком від 7 до 18 років: лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). У дорослих: лікування грипу та інших ГРВІ; лікування герпетичної інфекції Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або іншого компонента препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 7 років (для дозування 60 мг), дитячий вік до 18 років (для дозування 125 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії Аміксину з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань не виявлено.Спосіб застосування та дозиАміксин приймають внутрішньо після їди. Для дітей віком від 7 до 18 років: При неускладнених формах грипу та інших ГРВІ – по 60 мг 1 раз на день на 1-й, 2-й та 4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг (3 таблетки). Для дорослих: Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: Тилорон – 60,0 мг або 125,0 мг; ядро: крохмаль картопляний - 25,500 мг або 46,000 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60,000 мг або 120,000 мг, повідон (повідон К30) - 1,500 мг або 3,000 мг, кальцію стеарат000,5 3,000 мг; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропіл-метилцелюлоза) - 3,4050 мг або 6,8100 мг, титану діоксид - 1,7815 мг або 3,5630 мг, макрогол (поліетиленгліколь-4000) 0,4565 мг або 0,9130 мг 80 (твін-80) - 0,0570 мг або 0,1140 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) - 0,1235 мг або 0,2470 мг, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) - 0,1765 мг або 0 3530 мг. По 6 або 10 таблеток (для дозування 60 мг) або по 3, 6 або 10 таблеток (для дозування 125 мг) у контурній комірковій упаковці. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою оранжевого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​оранжевого кольору допускаються незначні більш темні або світліші вкраплення.Фармакотерапевтична групаПротивірусний імуностимулюючий засіб - індуктор утворення інтерферонів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60%. Близько 80% препарату пов'язують із білками плазми. Виводиться препарат практично у незміненому вигляді через кишечник (70%) та через нирки (9%). Період напіввиведення (Т1/2) – 48 год. Препарат не піддається біотрансформації та не накопичується в організмі.ФармакодинамікаНизькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, що стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гама та лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорону є клітини епітелію кишківника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4-24 год. Аміксин® має імуномодулюючий та противірусний ефект. За даними експериментальних досліджень після одноразового перорального введення препарату Аміксин у дозі, еквівалентній максимальній добовій дозі для людини, максимальна концентрація в легеневій тканині інтерферону лямбда визначається через 24 години, інтерферону альфа – через 48 годин. Індукція інтерферону лямбда в легеневій тканині сприяє підвищенню противірусного захисту респіраторного тракту при грипозній та інших респіраторних вірусних інфекціях. У лейкоцитах людини індукує синтез інтерферону. Стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів та Т-хелперів. Ефективний проти різних вірусних інфекцій, зокрема проти вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпесвірусів. Механізм антивірусної дії пов'язаний з пригніченням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, внаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії У дітей віком від 7 до 18 років: лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). У дорослих: лікування грипу та інших ГРВІ; лікування герпетичної інфекції Профілактика грипу та інших ГРВІ у дорослих.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тилорону або іншого компонента препарату. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 7 років (для дозування 60 мг), дитячий вік до 18 років (для дозування 125 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасне озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Взаимодействие с лекарственными средствамиСовместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.Способ применения и дозыАмиксин принимают внутрь, после еды. Для детей от 7 до 18 лет: При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ - по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таблетки). Для взрослых: Для лечения гриппа и других ОРВИ - по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс - 750 мг (6 таблеток). Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток). Для лікування герпетичної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток). При лікуванні грипу та інших ГРВІ у разі збереження симптомів захворювання понад 4 дні слід проконсультуватися у лікаря.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: АнгіоНорм® екстракт сухий (одержуваний із суміші лікарської рослинної сировини - глоду плоди, солодки коріння, каштана кінського насіння, шипшини плоди з вмістом суми флавоноїдів у перерахунку на авікулярин 0,50 мг) - 100 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 57,00 мг, крохмаль картопляний – 89,00 мг, целюлоза мікрокристалічна – 1,00 мг, стеаринова кислота – 3,0 мг; Оболонка, отримана методом нарощування: сахароза - 141,10 мг, магнію гідроксикарбонат - 27,64 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2,20 мг, титану діоксид - 2,70 мг, повідон низькомолекулярний - 2,20 мг, тальк - 1, 90 мг, барвник тропеолін-О – 0,06 мг; Мастика для глянсування: бджолиний віск - 0,10 мг, парафін рідкий - 0,10 мг. Пігулки, вкриті оболонкою, 100 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 30 таблеток у банки полімерні або банки полімерні з контролем першого розтину і амортизатором. По 10 контурних осередкових упаковок або банку полімерну разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки двоопуклої форми, покриті оболонкою жовтого кольору, на розрізі видно оболонки жовтого та білого кольору, а також ядро ​​таблетки від світло-коричневого до темно-коричневого кольору, допускаються світлі вкраплення.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб.ФармакодинамікаАнгіоНорм® має виражену антиагрегаційну, антитромбоцитарну активність, ангіопротекторні та протизапальні властивості, надає венотонізуючу та покращуючу мікроциркуляцію дію, активізує діуретичну функцію нирок. АнгіоНорм® впливає на загальний стан організму: підвищує фізичну працездатність, виявляє стрес-протективну активність та помірний протибольовий ефект.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються судинними порушеннями, такими як підвищення агрегації тромбоцитів (тромбози, тромбоемболії), порушення проникності капілярів та мікроциркуляції (тромбози капілярів), порушення венозного кровообігу (варикозне розширення вен, посттромофічний).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі хронічні захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту з порушенням їх функцій. Недостатність лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (через наявність лактози та сахарози). Не рекомендується призначення препарату дітям віком до 18 років, при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність даних про безпеку клінічного застосування.Побічна діяАлергічні реакції, диспептичні розлади.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування АнгіоНорму® можна поєднувати з іншими лікарськими засобами: гіполіпідемічними, протизапальними, болезаспокійливими засобами, антибіотиками, антикоагулянтами прямої та непрямої дії.Спосіб застосування та дозиАнгіоНорм приймають внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на день через 40 хвилин після їди. Тривалість курсу лікування до 3 тижнів. Можливе збільшення разової дози АнгіоНорму® до 2 таблеток 3 рази на день у разі гарної переносимості. Необхідність проведення повторного курсу визначається лікарем.ПередозуванняПри тривалому застосуванні АнгіоНорму у дозах, що перевищують рекомендовану добову дозу, можливе посилення ступеня вираженості дозозалежних побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнформація для хворих на цукровий діабет: в одній таблетці міститься 0,023 хлібних одиниць (ХЕ), у максимальній добовій дозі – 0,138 хлібних одиниць (ХЕ). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: АнгіоНорм® екстракт сухий (одержуваний із суміші лікарської рослинної сировини - глоду плоди, солодки коріння, каштана кінського насіння, шипшини плоди з вмістом суми флавоноїдів у перерахунку на авікулярин 0,50 мг) - 100 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 57,00 мг, крохмаль картопляний – 89,00 мг, целюлоза мікрокристалічна – 1,00 мг, стеаринова кислота – 3,0 мг; Оболонка, отримана методом нарощування: сахароза - 141,10 мг, магнію гідроксикарбонат - 27,64 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2,20 мг, титану діоксид - 2,70 мг, повідон низькомолекулярний - 2,20 мг, тальк - 1, 90 мг, барвник тропеолін-О – 0,06 мг; Мастика для глянсування: бджолиний віск - 0,10 мг, парафін рідкий - 0,10 мг. Пігулки, вкриті оболонкою, 100 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 30 таблеток у банки полімерні або банки полімерні з контролем першого розтину і амортизатором. По 10 контурних осередкових упаковок або банку полімерну разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки двоопуклої форми, покриті оболонкою жовтого кольору, на розрізі видно оболонки жовтого та білого кольору, а також ядро ​​таблетки від світло-коричневого до темно-коричневого кольору, допускаються світлі вкраплення.Фармакотерапевтична групаАнгіопротекторний засіб.ФармакодинамікаАнгіоНорм® має виражену антиагрегаційну, антитромбоцитарну активність, ангіопротекторні та протизапальні властивості, надає венотонізуючу та покращуючу мікроциркуляцію дію, активізує діуретичну функцію нирок. АнгіоНорм® впливає на загальний стан організму: підвищує фізичну працездатність, виявляє стрес-протективну активність та помірний протибольовий ефект.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються судинними порушеннями, такими як підвищення агрегації тромбоцитів (тромбози, тромбоемболії), порушення проникності капілярів та мікроциркуляції (тромбози капілярів), порушення венозного кровообігу (варикозне розширення вен, посттромофічний).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі хронічні захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту з порушенням їх функцій. Недостатність лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (через наявність лактози та сахарози). Не рекомендується призначення препарату дітям віком до 18 років, при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність даних про безпеку клінічного застосування.Побічна діяАлергічні реакції, диспептичні розлади.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування АнгіоНорму® можна поєднувати з іншими лікарськими засобами: гіполіпідемічними, протизапальними, болезаспокійливими засобами, антибіотиками, антикоагулянтами прямої та непрямої дії.Спосіб застосування та дозиАнгіоНорм приймають внутрішньо по 1 таблетці 3 рази на день через 40 хвилин після їди. Тривалість курсу лікування до 3 тижнів. Можливе збільшення разової дози АнгіоНорму® до 2 таблеток 3 рази на день у разі гарної переносимості. Необхідність проведення повторного курсу визначається лікарем.ПередозуванняПри тривалому застосуванні АнгіоНорму у дозах, що перевищують рекомендовану добову дозу, можливе посилення ступеня вираженості дозозалежних побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнформація для хворих на цукровий діабет: в одній таблетці міститься 0,023 хлібних одиниць (ХЕ), у максимальній добовій дозі – 0,138 хлібних одиниць (ХЕ). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: арбідол (у перерахунку на безводну речовину) – 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кросповідон (колідон 25), кальцію стеарат; Капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104),^/красите)ть сонячний захід, жовтий, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, оцтова кислота, желатин. По 5 або 10 капсул в контурне осередкове впакування. 1, 2 або 4 контурні упаковки з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули жовтого кольору. Вміст капсул - суміш, що містить гранули і порошок від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб, що має імуномодулюючу та протигрипозну дію, специфічно пригнічує віруси грипу А та В, важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС). Перешкоджає контакту та проникненню вірусів у клітину, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з клітинними мембранами. Має інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань. Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби. Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, віком до 3 років.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень у протягом 3 тижнів. Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим): дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг один раз на день. Дітям від 6 до 12 років по 100 мг раз на день (до їжі) протягом 12-14 днів. Профілактика післяопераційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Для лікування. Грип, інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та ін.): дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС): дітям старше 12 років та дорослим – 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб. У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років: від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб .ПередозуванняЧи не відзначена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці у профілактичних цілях практично здорових осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори, тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: арбідол (у перерахунку на безводну речовину) – 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кросповідон (колідон 25), кальцію стеарат; Капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104),^/красите)ть сонячний захід, жовтий, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, оцтова кислота, желатин. По 5 або 10 капсул в контурне осередкове впакування. 1, 2 або 4 контурні упаковки з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули жовтого кольору. Вміст капсул - суміш, що містить гранули і порошок від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб, що має імуномодулюючу та протигрипозну дію, специфічно пригнічує віруси грипу А та В, важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС). Перешкоджає контакту та проникненню вірусів у клітину, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з клітинними мембранами. Має інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань. Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби. Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, віком до 3 років.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень у протягом 3 тижнів. Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим): дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг один раз на день. Дітям від 6 до 12 років по 100 мг раз на день (до їжі) протягом 12-14 днів. Профілактика післяопераційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Для лікування. Грип, інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та ін.): дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС): дітям старше 12 років та дорослим – 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб. У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років: від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб .ПередозуванняЧи не відзначена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці у профілактичних цілях практично здорових осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори, тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: арбідол (у перерахунку на безводну речовину) – 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кросповідон (колідон 25), кальцію стеарат; Капсули: титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104),^/красите)ть сонячний захід, жовтий, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, оцтова кислота, желатин. По 5 або 10 капсул в контурне осередкове впакування. 1, 2 або 4 контурні упаковки з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули жовтого кольору. Вміст капсул - суміш, що містить гранули і порошок від білого до білого із зеленувато-жовтим або кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб, що має імуномодулюючу та протигрипозну дію, специфічно пригнічує віруси грипу А та В, важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС). Перешкоджає контакту та проникненню вірусів у клітину, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з клітинними мембранами. Має інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань. Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби. Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, віком до 3 років.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень у протягом 3 тижнів. Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим): дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг один раз на день. Дітям від 6 до 12 років по 100 мг раз на день (до їжі) протягом 12-14 днів. Профілактика післяопераційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Для лікування. Грип, інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та ін.): дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС): дітям старше 12 років та дорослим – 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб. У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років: від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб .ПередозуванняЧи не відзначена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці у профілактичних цілях практично здорових осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори, тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: арбідол у перерахунку на безводний – 0,05 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза МЦ-100, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат – достатня кількість до одержання таблетки масою 0,075 г (без оболонки); Оболонка: сахароза (цукор), повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), титану діоксид, магнію карбонат основний, тальк, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), борошно, віск бджолиний (пасочний) - достатня кількість до отримання таблетки, вкритої оболонкою, масою 0 15 р. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 таблеток у банках полімерних з контролем розтину. 1 або 3 контурні осередкові упаковки або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб, що має імуномодулюючу та протигрипозну дію, специфічно пригнічує віруси грипу А та В, важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС). Перешкоджає контакту та проникненню вірусів у клітину, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з клітинними мембранами. Має інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань. Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби. Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, віком до 3 років.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень у протягом 3 тижнів. Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим): дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг один раз на день. Дітям від 6 до 12 років по 100 мг раз на день (до їжі) протягом 12-14 днів. Профілактика післяопераційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Для лікування. Грип, інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та ін.): дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС): дітям старше 12 років та дорослим – 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб. У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років: від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб .ПередозуванняЧи не відзначена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці у профілактичних цілях практично здорових осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори, тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: арбідол у перерахунку на безводний – 0,05 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза МЦ-100, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), кальцію стеарат – достатня кількість до одержання таблетки масою 0,075 г (без оболонки); Оболонка: сахароза (цукор), повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний), титану діоксид, магнію карбонат основний, тальк, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), борошно, віск бджолиний (пасочний) - достатня кількість до отримання таблетки, вкритої оболонкою, масою 0 15 р. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 таблеток у банках полімерних з контролем розтину. 1 або 3 контурні осередкові упаковки або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаШвидко абсорбується та розподіляється по органах та тканинах. Максимальна концентрація у плазмі крові при прийомі в дозі 50 мг досягається через 1,2 год, у дозі 100 мг – через 1,5 год. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення дорівнює 17-21 год. Близько 40% виводиться у незміненому вигляді, переважно з жовчю (38,9%) та у незначній кількості нирками (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від введеної дози.ФармакодинамікаПротивірусний засіб, що має імуномодулюючу та протигрипозну дію, специфічно пригнічує віруси грипу А та В, важкого гострого респіраторного синдрому (ТОРС). Перешкоджає контакту та проникненню вірусів у клітину, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки вірусу з клітинними мембранами. Має інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов'язаних із вірусною інфекцією, а також загострень хронічних бактеріальних захворювань. Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних явищ, скороченні тривалості хвороби. Належить до малотоксичних препаратів (LD50 >4 г/кг). Не впливає на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування у дорослих та дітей: грип А та В, ГРВІ, тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС) (у тому числі ускладнені бронхітом, пневмонією); вторинні імунодефіцитні стани; комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, віком до 3 років.Побічна діяРідко – алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні коїться з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було.Спосіб застосування та дозиВсередину, до їди. Разова доза: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг (2 капсули по 100 мг або 4 капсули по 50 мг). Для неспецифічної профілактики: При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів. У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг двічі на тиждень у протягом 3 тижнів. Для профілактики ТОРС (при контакті з хворим): дорослим та дітям старше 12 років призначають по 200 мг один раз на день. Дітям від 6 до 12 років по 100 мг раз на день (до їжі) протягом 12-14 днів. Профілактика післяопераційних ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг за 2 доби до операції, потім на 2 та 5 добу після операції. Для лікування. Грип, інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб. Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та ін.): дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТОРС): дітям старше 12 років та дорослим – 200 мг 2 рази на день протягом 8-10 діб. У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції: дітям від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років та дорослим – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5-7 діб, потім разову дозу 2 десь у тиждень протягом 4 тижнів. Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років: від 3 до 6 років – 50 мг, від 6 до 12 років – 100 мг, старше 12 років – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 діб .ПередозуванняЧи не відзначена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці у профілактичних цілях практично здорових осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів (водії транспорту, оператори, тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 250,0 мг, парацетамол – 250,0 мг, кофеїн (кофеїн безводний) – 65,0 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (целюлоза мікрокристалічна 101) – 66,01 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена) – 21,50 мг, тальк – 10,00 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 3,40 мг, стеаринова кислота – 2,50 мг, кальцію стеарат – 1,29 мг; Оболонка: Опадрай 20А28380 WHITE – 13,5 мг [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 2910) – 4,556 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 4,556 мг, тальк – 2,700 мг, титану діоксид. Пігулки, 250 мг + 65 мг + 250 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або ПА/Ал/ПВХ-плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальної форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + аналгетичний ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаAцетилсаліцилова кислота При вживанні абсорбція повна. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації у стінці кишечника та системної – у печінці (деацетилюється). Швидко гідролізується холінестеразами та альбумінестеразою, тому період напіввиведення – не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв'язку з альбуміном) та розподіляється у тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти. Час досягнення максимальної концентрації – 2 год. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 4 метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться переважно шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді саліцилату (60%) та його метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від pH сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин. У новонароджених елімінація саліцилатів здійснюється значно повільніше, ніж у дорослих. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв. після вживання, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбумінами) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом деметилюються монометилксантини, а потім в метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 години (іноді – до 10 годин). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2%). Парацетамол Висока абсорбція, максимальна концентрація досягається через 0,5-2 год; максимальна концентрація – 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 15%. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матір'ю, що годує, дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтична ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з утворенням неактивних глюкуронідів та сульфатів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі препарату також беруть участь ізоферменти CYP2E1,CYP1A2 та меншою мірою ізофермент CYP3A4. Період напіввиведення – 1-4 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, менше 5% у незмінному вигляді. У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату та збільшується період напіввиведення.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту та кофеїн. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та вкрай слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів (Pg) у периферичних тканинах.Показання до застосуванняБольовий синдром середньої та легкої інтенсивності різного походження у дорослих та дітей віком від 15 років: головний біль; мігрень; зубний біль; невралгія; артралгія; міалгія; альгодисменорея (болі при менструації) Гарячковий синдром у дорослих: при гострих респіраторних захворюваннях, грипі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до основних або допоміжних компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразка в анамнезі; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); гемофілія та інші порушення згортання крові; геморагічний діатез, гіпопротромбінемія; дефіцит вітаміну К; портальна гіпертензія; тяжка ниркова або печінкова недостатність; хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA; артеріальна гіпертензія ІІІ ступеня; вагітність; період грудного вигодовування; глаукому; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; підвищена нервова збудливість; порушення сну; хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею; дитячий вік до 15 років як знеболюючий засіб, при гарячковому синдромі – до 18 років; одночасний прийом метотрексату у дозі понад 15 мг/тиж. З обережністю Ниркова або печінкова недостатність легкого та середнього ступеня, літній вік, подагра, алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, хронічна серцева недостатність I-II функціонального класу за NYHA, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна легень, одночасний прийом метотрексату в дозі менше 15 мг/тиж, супутня терапія антикоагулянтами, літній вік, одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами, глюкокортикостероїдами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективними інгібіторами.Вагітність та лактаціяПрийом препарату протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування, т.к. безпека даної комбінації у вагітних та тих, хто годує грудьми, не вивчалася. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяБагато з перелічених небажаних реакцій мають чіткий дозозалежний характер і варіюють від пацієнта до пацієнта. Частота небажаних лікарських реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до ≤1/10), нечасто (від >1/1000 до ≤1/100), рідко (від >1/10000 до ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити з наявних даних). Інфекції та інвазії: рідко – фарингіт. Порушення метаболізму та харчування: рідко – зниження апетиту. Психічні розлади: часто нервозність; нечасто – безсоння; рідко – тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга. Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – тремор, парестезії, біль голови; рідко – розлад смаку, розлад уваги, амнезія, порушення координації руху, гіперестезія, біль у ділянці приносових пазух. Порушення органу зору: рідко – порушення зору. Порушення органу слуху: нечасто – шум у вухах. Порушення серцево-судинної системи: нечасто – аритмія. Порушення з боку судин: рідко – гіперемія, порушення периферичного кровообігу. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – носові кровотечі, гіповентиляція, ринорея. Порушення з боку травної системи: часто – нудота, дискомфорт у животі; нечасто – сухість у роті, діарея, блювання; рідко – відрижка, метеоризм, дисфагія, парестезії у сфері рота, підвищене слиновиділення. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – гіпергідроз, свербіж, кропив'янка. Порушення з боку опорно-рухового апарату: рідко – м'язово-скелетна скутість, біль у шиї, біль у спині, м'язові спазми. Загальні розлади: нечасто – втома, підвищена збудливість; рідко – астенія, тяжкість у грудях. Інші: нечасто – збільшення частоти серцевих скорочень. Дані післяреєстраційного спостереження З боку імунної системи: Гіперчутливість. Психічні розлади: Занепокоєння. Порушення з боку нервової: Мігрень, сонливість. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Еритема, висипання, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема. Порушення з боку серцево-судинної системи: Відчуття серцебиття. Порушення судини: Зниження артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Задишка, бронхоспазм. Порушення з боку травної системи: Біль в епігастрії, диспепсія, біль у животі, шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, кровотеча зі шлунка, виразки шлунка, виразки дванадцятипалої кишки, прямої кишки), ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (включаючи виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, товстої кишки, виразку пептики). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Печінкова недостатність. Загальні порушення: нездужання, почуття дискомфорту. Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції із застосування відсутні. Підвищення ризику кровотеч після прийому ацетилсаліцилової кислоти зберігається протягом 4-8 днів. Дуже рідко можлива сильна кровотеча (наприклад, крововилив у головний мозок), особливо у пацієнтів з нелікованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні антикоагулянтів, що в окремих випадках загрожує життю. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАцетилсаліцилова кислота Інші нестероїдні протизапальні препарати: Збільшення шкідливої ​​дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори для профілактики НПВГ1-індукованих виразок шлунково-кишкового тракту, тому одночасне застосування не рекомендується. Глюкокортикостероїди: Збільшення шкідливої ​​дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори, особливо у осіб віком від 65 років, тому одночасне застосування не рекомендується. Пероральні антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину): Ацетилсаліцилова кислота (АСК) може потенціювати дію антикоагулянтів. Необхідний клінічний та лабораторний моніторинг часу кровотечі та протромбінового часу. Одночасне застосування не рекомендується. Тромболітики: Підвищення ризику кровотечі. Застосування АСК у пацієнтів протягом перших 24 годин після гострого інсульту не рекомендується. Одночасне застосування не рекомендується. Гепарин: підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується. Інгібітори агрегації тромбоцитів (тіклопідін, парацетамол, клопідогрел, цилостазол): Підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): Одночасне застосування може вплинути на згортання крові або функцію тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику кровотечі в цілому, зокрема шлунково-кишкових кровотеч, тому одночасне застосування не рекомендується. Фенітоїн: АСК підвищує плазмову концентрацію фенітоїну, що потребує її моніторингу. Вальпроєва кислота: АСК порушує зв'язок із білками плазми і, отже, може призвести до збільшення його токсичності. Необхідний контроль плазмової концентрації вальпроєвої кислоти. Антагоністи альдостерону (спіронолактон, канреноат): АСК може знизити їхню активність внаслідок порушення екскреції натрію, необхідний належний контроль артеріального тиску. Петлеві діуретики (наприклад, фуросемід): АСК може знизити їхню активність внаслідок порушення клубочкової фільтрації, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може призвести до гострої ниркової недостатності, особливо у зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити достатню регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск, особливо на початку лікування сечогінними препаратами. Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, блокатори «повільних» кальцієвих каналів): АСК може знизити їхню активність внаслідок інгібування синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування може призвести до гострої ниркової недостатності у літніх або зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити адекватну регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з верапамілом слід контролювати час кровотечі. Урикозуричні засоби (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон): АСК може знижувати їхню активність за рахунок інгібування тубулярної реабсорбції, що призводить до високої плазмової концентрації АСК. Метотрексат ≤15 мг/тиждень: АСК, подібно до всіх нестероїдних протизапальних засобів, знижує тубулярну секрецію метотрексату, підвищуючи його плазмову концентрацію і, таким чином, токсичність. У зв'язку з цим одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату, не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів, які приймають низькі дози метотрексату, також слід враховувати ризик взаємодії метотрексату та нестероїдних протизапальних засобів, особливо при порушенні функції нирок. При необхідності комбінованої терапії необхідно контролювати загальний аналіз крові, функцію печінки та нирок, особливо в перші дні лікування. Похідні сульфонілсечовини та інсулін: АСК посилює їхній гіпоглікемічний ефект, тому при прийомі високої дози саліцилатів може знадобитися зниження дози гіпоглікемічних лікарських препаратів. Рекомендується частіше контролювати вміст глюкози у крові. Алкоголь: Збільшує ризик шлунково-кишкових кровотеч; одночасного застосування слід уникати. Парацетамол Індуктори мікросомальних ферментів печінки або потенційно гепатотоксичні речовини (наприклад, алкоголь, рифампіцин, ізоніазид, снодійні та протиепілептичні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін): Підвищення токсичності парацетамолу, здатне призвести до ураження печінки. . Одночасне застосування не рекомендується. Хлорамфенікол: Парацетамол може збільшувати ризик підвищеної концентрації хлорамфеніколу. Одночасне застосування не рекомендується. Зідовудін: Парацетамол може збільшувати схильність до розвитку нейтропенії, у зв'язку з чим слід контролювати гематологічні показники. Одночасне застосування можливе лише з дозволу лікаря. Пробенецид: Пробенецид зменшує кліренс парацетамолу, що потребує зниження дози парацетамолу. Одночасне застосування не рекомендується. Непрямі антикоагулянти: Багаторазовий прийом парацетамолу протягом більш ніж одного тижня збільшує антикоагулянтний ефект. Епізодичний прийом парацетамолу не має значного впливу. Пропантелін та інші препарати, що уповільнюють евакуацію зі шлунка: Знижують швидкість всмоктування парацетамолу, що може відтермінувати або зменшити швидке полегшення болю. Метоклопрамід та інші препарати, що прискорюють евакуацію зі шлунка: Збільшує швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, ефективність та початок знеболювальної дії. Колестирамін: Знижує швидкість всмоктування парацетамолу, тому при необхідності максимальної аналгезії, колістірамін приймають не раніше 1 години після прийому парацетамолу. Кофеїн Одночасне застосування може знизити снодійний ефект або зменшити протисудомний ефект барбітуратів, тому одночасне застосування не рекомендується. При необхідності одночасного застосування комбінацію доцільно приймати вранці. Літій: Скасування кофеїну може збільшити плазмову концентрацію літію, оскільки кофеїн збільшує нирковий кліренс літію, тому при відміні кофеїну може знадобитися зниження дози літію. Одночасне застосування не рекомендується. Дисульфірам: Пацієнтів, які перебувають на лікуванні дисульфірамом, слід попередити про необхідність не допускати застосування кофеїну, щоб уникнути ризику посилення алкогольного абстинентного синдрому у зв'язку зі стимулюючою дією кофеїну на серцево-судинну та центральну нервову системи. Ефедриноподібні речовини: збільшення ризику розвитку лікарської залежності. Одночасне застосування не рекомендується. Симпатоміметики або левотироксин За рахунок взаємного потенціювання можуть посилювати хронотропний ефект. Одночасне застосування не рекомендується. Теофілін: Одночасне застосування знижує екскрецію теофіліну. Антибактеріальні препарати з групи хінолонів, еноксацин та піпемідова кислота, тербінафін, циметидин, флувоксамін та пероральні контрацептиви: Збільшення періоду напіввиведення кофеїну внаслідок інгібування цитохрому Р450 печінки, тому пацієнтам з порушенням функції печінки та порушенням Нікотин, фенітоїн та фенілпропаноламін: Знижують термінальний період напіввиведення кофеїну. Клозапін: Кофеїн збільшує сироваткову концентрацію клозапіну, ймовірно, як за рахунок фармакокінетичних, так і фармакодинамічних механізмів. Необхідний контроль сироваткової концентрації клозапіну. Одночасне застосування не рекомендується. Вплив на лабораторні дослідження Високі дози АСК можуть спотворювати результати низки клініко-біохімічних лабораторних досліджень. Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемії глюкозооксидазним/пероксидазним методом. Кофеїн може звертати ефекти дипіридамолу на кровотік у міокарді, спотворюючи таким чином результати цього дослідження. Під час проведення дослідження необхідно протягом 8-12 год утриматися від прийому кофеїну.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо під час або після їди. Для усунення больового синдрому дорослим і дітям старше 15 років: по 1 таблетці через кожні 4-6 год. При перших ознаках мігрені приймають 2 таблетки. При лихоманковому синдромі дорослим: по 2 таблетки кожні 6 год. Середня добова доза становить 3-4 таблетки на день, максимальна добова доза – 6 таблеток на день. Після прийому 2 таблеток полегшення головного та інших видів болю зазвичай настає швидко – через 15 хвилин, при мігрені полегшення настає зазвичай через 30 хв. При больовому синдромі не слід приймати більше 5 днів без консультації з лікарем. Для лікування головного болю та мігрені препарат застосовують не більше 4 днів. При пропасному синдромі препарат не слід приймати більше 3 днів без консультації з лікарем. Літні (старше 65 років). У літніх пацієнтів, особливо при низькій масі тіла, слід бути обережними. Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю. Вплив порушення функції печінки або нирок на фармакокінетику препарату не вивчався. Враховуючи механізм дії ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу, їх застосування може посилити ниркову або печінкову недостатність. У зв'язку з цим препарат протипоказаний у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, а при печінковій та нирковій недостатності легкого та середнього ступеня його слід застосовувати з обережністю.ПередозуванняАцетилсаліцилова кислота. При легких інтоксикаціях - запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови і сплутаність свідомості. Виникає за плазмової концентрації 150-300 мкг/мл. Лікування – зниження дози чи скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається у дітей та осіб похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу. Лікування – При підозрі на надходження понад 120 мг/кг саліцилатів протягом останньої години багаторазово вводять активоване вугілля. При прийомі більше 120 мг/кг саліцилатів слід визначати їхню плазмову концентрацію, хоча спрогнозувати її тяжкість лише на підставі цього показника неможливо, необхідно також враховувати клінічні та біохімічні показники. Якщо плазмова концентрація перевищує 500 мкг/мл (350 мкг/мл для дітей віком до 5 років), внутрішньовенне введення натрію гідрокарбонату ефективно видаляє саліцилати з плазми. Якщо плазмова концентрація перевищує 700 мкг/мл (нижчі концентрації у дітей та літніх) або при тяжкому метаболічному ацидозі, терапією вибору є гемодіаліз або гемоперфузія. Передозування парацетамолом. При передозуванні можлива інтоксикація, особливо у пацієнтів похилого віку, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки (викликаних хронічним алкоголізмом), у пацієнтів з порушеннями харчування, а також у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки, при якій можуть розвинутися блискавичний гепатит, печінкова недостатність, хол гепатит, цитолітичний гепатит, у зазначених вище випадках – іноді з летальним кінцем. Клінічна картина гострого передозування розвивається протягом 24 годин після прийому парацетамолу. Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту у черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні 7,5 г і більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день. Лікування - негайна госпіталізація. Визначення кількісного вмісту парацетамолу в плазмі перед початком лікування в якомога більш ранні терміни після передозування. Введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну та ацетилцистеїну – найефективніше у перші 8 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне (в/в) введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його введення. Симптоматичне лікування. Лабораторні дослідження активності мікросомальних ферментів печінки слід проводити на початку лікування і потім – кожні 24 години. У більшості випадків активність мікросомальних ферментів печінки нормалізується протягом 1-2 тижнів.У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки. Кофеїн. Поширеними симптомами є гастралгія, ажитація, делірій, тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми, зневоднення, прискорене сечовипускання, гіпертензія, головний біль, кров'ю), шум у вухах. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування – зниження дози або скасування кофеїну.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Цей лікарський препарат не слід приймати одночасно з лікарськими препаратами, що містять АСК або парацетамол. Подібно до інших засобів для лікування мігрені, до початку лікування передбачуваної мігрені у пацієнтів, яким раніше не виставлявся діагноз мігрень, або тим пацієнтам, у яких мігрень проявляється нетиповими симптомами, слід бути обережним, щоб виключити інші потенційно серйозні неврологічні розлади. Якщо у пацієнтів у ході >20% нападів мігрені виникає блювота або >50% нападів їм постільний режим, препарат застосовувати не слід. Якщо мігрень після прийому перших двох таблеток препарату не усувається, необхідно звернутися за медичною допомогою. Препарат не слід застосовувати, якщо протягом щонайменше останніх трьох місяців у пацієнта виникало більше 10 нападів головного болю на місяць. У цьому випадку слід запідозрити головний біль унаслідок надмірного застосування ліків та скасувати лікування. Крім того, пацієнтам слід звернутися за медичною допомогою. Слід бути обережними у пацієнтів з факторами ризику дегідратації, наприклад, з блювотою, діареями або до або після великої операції. Через свої фармакодинамічні властивості препарат може маскувати ознаки та симптоми інфекції. Внаслідок вмісту в препараті ацетилсаліцилової кислоти Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою, порушенням функції нирок або печінки, дегідратацією, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та цукровим діабетом. З огляду на інгібування АСК агрегації тромбоцитів препарат може призводити до подовження часу кровотечі під час і після хірургічних втручань (зокрема невеликих, наприклад, екстракції зуба). Препарат не слід одночасно застосовувати з антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, які порушують згортання крові, без контролю лікаря (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). За пацієнтами з порушенням зсідання крові слід встановити ретельне спостереження. Слід бути обережними при метро- або менорагії. Якщо у пацієнта на фоні прийому препарату розвивається кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, необхідно негайно його скасувати. У будь-який момент лікування будь-якими нестероїдними протизапальними засобами можуть виникати потенційно летальні кровотечі, виразки та перфорації ШКТ як з провісниками та важкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі, так і без них. Ці ускладнення, як правило, важче виявляються у пацієнтів похилого віку. Алкоголь, глюкокортикостероїди та нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Препарат може сприяти розвитку бронхоспазму та виникненню загострення бронхіальної астми (в т.ч. бронхіальна астма, обумовлена ​​непереносимістю анальгетиків) або інших реакцій гіперчутливості. До факторів ризику відносяться бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт.поліпоз носа, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо асоційовані із симптомами, характерними для алергічного риніту). Такі явища також можуть виникати у пацієнтів з алергічними реакціями (наприклад, шкірними, включаючи свербіж та кропив'янку) на інші речовини. У таких пацієнтів рекомендується дотримуватися особливої ​​обережності. Дітям до 18 років не можна призначати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту як жарознижувальну, оскільки у разі вірусної інфекції вони здатні збільшити ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є гіперпірексія, тривала блювота, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, гепатомегалія та порушення функції печінки, гостра енцефалопатія, порушення дихання, судоми, кома. АСК може спотворювати результати лабораторних аналізів функції щитовидної залози внаслідок хибнопозитивної низької концентрації левотироксину (Т4) та трийодтироніну (Тз). Внаслідок вмісту в препараті парацетамолу Слід виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки або алкогольною залежністю. Ризик отруєння парацетамолом підвищується у пацієнтів, які приймають інші потенційно гепатотоксичні лікарські препарати або лікарські препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, снодійні та протисудомні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн) та. Пацієнти з алкоголізмом в анамнезі входять до особливої ​​групи ризику ураження печінки. При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, які можуть призводити до летального результату. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій шкіри. Прийом препарату повинен бути припинений при перших проявах реакцій шкіри або будь-яких інших ознак гіперчутливості. Внаслідок вмісту у препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилися. При виникненні таких небажаних реакцій, як запаморочення або сонливість, слід утриматися від цих видів діяльності та повідомити про це лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 250,0 мг, парацетамол – 250,0 мг, кофеїн (кофеїн безводний) – 65,0 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (целюлоза мікрокристалічна 101) – 66,01 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена) – 21,50 мг, тальк – 10,00 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 3,40 мг, стеаринова кислота – 2,50 мг, кальцію стеарат – 1,29 мг; Оболонка: Опадрай 20А28380 WHITE – 13,5 мг [гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 2910) – 4,556 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 4,556 мг, тальк – 2,700 мг, титану діоксид. Пігулки, 250 мг + 65 мг + 250 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або ПА/Ал/ПВХ-плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальної форми, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + аналгетичний ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаAцетилсаліцилова кислота При вживанні абсорбція повна. Під час абсорбції піддається пресистемної елімінації у стінці кишечника та системної – у печінці (деацетилюється). Швидко гідролізується холінестеразами та альбумінестеразою, тому період напіввиведення – не більше 15-20 хв. В організмі циркулює (на 75-90% у зв'язку з альбуміном) та розподіляється у тканинах у вигляді аніону саліцилової кислоти. Час досягнення максимальної концентрації – 2 год. Метаболізується переважно у печінці з утворенням 4 метаболітів, що виявляються у багатьох тканинах та сечі. Виводиться переважно шляхом активної секреції у канальцях нирок у вигляді саліцилату (60%) та його метаболітів. Виведення незміненого саліцилату залежить від pH сечі (при підлужуванні сечі зростає іонізація саліцилатів, погіршується їх реабсорбція та значно збільшується виведення). Швидкість виведення залежить від дози: при прийомі невеликих доз період напіввиведення – 2-3 години, зі збільшенням дози може зростати до 15-30 годин. У новонароджених елімінація саліцилатів здійснюється значно повільніше, ніж у дорослих. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається в основному за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв. після вживання, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбумінами) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом деметилюються монометилксантини, а потім в метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 години (іноді – до 10 годин). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2%). Парацетамол Висока абсорбція, максимальна концентрація досягається через 0,5-2 год; максимальна концентрація – 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 15%. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матір'ю, що годує, дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтична ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з утворенням неактивних глюкуронідів та сульфатів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі препарату також беруть участь ізоферменти CYP2E1,CYP1A2 та меншою мірою ізофермент CYP3A4. Період напіввиведення – 1-4 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, менше 5% у незмінному вигляді. У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату та збільшується період напіввиведення.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту та кофеїн. Ацетилсаліцилова кислота має жарознижувальну та протизапальну дію, послаблює біль, особливо спричинений запальним процесом, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів та тромбоутворення, покращує мікроциркуляцію в осередку запалення. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну та вкрай слабку протизапальну дію, що пов'язано з його впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі та слабовираженою здатністю інгібувати синтез простагландинів (Pg) у периферичних тканинах.Показання до застосуванняБольовий синдром середньої та легкої інтенсивності різного походження у дорослих та дітей віком від 15 років: головний біль; мігрень; зубний біль; невралгія; артралгія; міалгія; альгодисменорея (болі при менструації) Гарячковий синдром у дорослих: при гострих респіраторних захворюваннях, грипі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до основних або допоміжних компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) (у фазі загострення), шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, виразка в анамнезі; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); гемофілія та інші порушення згортання крові; геморагічний діатез, гіпопротромбінемія; дефіцит вітаміну К; портальна гіпертензія; тяжка ниркова або печінкова недостатність; хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA; артеріальна гіпертензія ІІІ ступеня; вагітність; період грудного вигодовування; глаукому; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; підвищена нервова збудливість; порушення сну; хірургічні втручання, що супроводжуються рясною кровотечею; дитячий вік до 15 років як знеболюючий засіб, при гарячковому синдромі – до 18 років; одночасний прийом метотрексату у дозі понад 15 мг/тиж. З обережністю Ниркова або печінкова недостатність легкого та середнього ступеня, літній вік, подагра, алкоголізм, епілепсія та схильність до судомних нападів, хронічна серцева недостатність I-II функціонального класу за NYHA, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, куріння, хронічна легень, одночасний прийом метотрексату в дозі менше 15 мг/тиж, супутня терапія антикоагулянтами, літній вік, одночасне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами, глюкокортикостероїдами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективними інгібіторами.Вагітність та лактаціяПрийом препарату протипоказаний під час вагітності та у період грудного вигодовування, т.к. безпека даної комбінації у вагітних та тих, хто годує грудьми, не вивчалася. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяБагато з перелічених небажаних реакцій мають чіткий дозозалежний характер і варіюють від пацієнта до пацієнта. Частота небажаних лікарських реакцій класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до ≤1/10), нечасто (від >1/1000 до ≤1/100), рідко (від >1/10000 до ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (частоту виникнення неможливо визначити з наявних даних). Інфекції та інвазії: рідко – фарингіт. Порушення метаболізму та харчування: рідко – зниження апетиту. Психічні розлади: часто нервозність; нечасто – безсоння; рідко – тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга. Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – тремор, парестезії, біль голови; рідко – розлад смаку, розлад уваги, амнезія, порушення координації руху, гіперестезія, біль у ділянці приносових пазух. Порушення органу зору: рідко – порушення зору. Порушення органу слуху: нечасто – шум у вухах. Порушення серцево-судинної системи: нечасто – аритмія. Порушення з боку судин: рідко – гіперемія, порушення периферичного кровообігу. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – носові кровотечі, гіповентиляція, ринорея. Порушення з боку травної системи: часто – нудота, дискомфорт у животі; нечасто – сухість у роті, діарея, блювання; рідко – відрижка, метеоризм, дисфагія, парестезії у сфері рота, підвищене слиновиділення. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – гіпергідроз, свербіж, кропив'янка. Порушення з боку опорно-рухового апарату: рідко – м'язово-скелетна скутість, біль у шиї, біль у спині, м'язові спазми. Загальні розлади: нечасто – втома, підвищена збудливість; рідко – астенія, тяжкість у грудях. Інші: нечасто – збільшення частоти серцевих скорочень. Дані післяреєстраційного спостереження З боку імунної системи: Гіперчутливість. Психічні розлади: Занепокоєння. Порушення з боку нервової: Мігрень, сонливість. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Еритема, висипання, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема. Порушення з боку серцево-судинної системи: Відчуття серцебиття. Порушення судини: Зниження артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Задишка, бронхоспазм. Порушення з боку травної системи: Біль в епігастрії, диспепсія, біль у животі, шлунково-кишкова кровотеча (у тому числі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, кровотеча зі шлунка, виразки шлунка, виразки дванадцятипалої кишки, прямої кишки), ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (включаючи виразку шлунка, дванадцятипалої кишки, товстої кишки, виразку пептики). Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Печінкова недостатність. Загальні порушення: нездужання, почуття дискомфорту. Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції із застосування відсутні. Підвищення ризику кровотеч після прийому ацетилсаліцилової кислоти зберігається протягом 4-8 днів. Дуже рідко можлива сильна кровотеча (наприклад, крововилив у головний мозок), особливо у пацієнтів з нелікованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні антикоагулянтів, що в окремих випадках загрожує життю. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАцетилсаліцилова кислота Інші нестероїдні протизапальні препарати: Збільшення шкідливої ​​дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори для профілактики НПВГ1-індукованих виразок шлунково-кишкового тракту, тому одночасне застосування не рекомендується. Глюкокортикостероїди: Збільшення шкідливої ​​дії на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, підвищення ризику розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При необхідності одночасного застосування рекомендується застосовувати гастропротектори, особливо у осіб віком від 65 років, тому одночасне застосування не рекомендується. Пероральні антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину): Ацетилсаліцилова кислота (АСК) може потенціювати дію антикоагулянтів. Необхідний клінічний та лабораторний моніторинг часу кровотечі та протромбінового часу. Одночасне застосування не рекомендується. Тромболітики: Підвищення ризику кровотечі. Застосування АСК у пацієнтів протягом перших 24 годин після гострого інсульту не рекомендується. Одночасне застосування не рекомендується. Гепарин: підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується. Інгібітори агрегації тромбоцитів (тіклопідін, парацетамол, клопідогрел, цилостазол): Підвищення ризику кровотечі. Потрібен клінічний та лабораторний контроль часу кровотечі. Одночасне застосування не рекомендується. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): Одночасне застосування може вплинути на згортання крові або функцію тромбоцитів, що призводить до підвищення ризику кровотечі в цілому, зокрема шлунково-кишкових кровотеч, тому одночасне застосування не рекомендується. Фенітоїн: АСК підвищує плазмову концентрацію фенітоїну, що потребує її моніторингу. Вальпроєва кислота: АСК порушує зв'язок із білками плазми і, отже, може призвести до збільшення його токсичності. Необхідний контроль плазмової концентрації вальпроєвої кислоти. Антагоністи альдостерону (спіронолактон, канреноат): АСК може знизити їхню активність внаслідок порушення екскреції натрію, необхідний належний контроль артеріального тиску. Петлеві діуретики (наприклад, фуросемід): АСК може знизити їхню активність внаслідок порушення клубочкової фільтрації, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) може призвести до гострої ниркової недостатності, особливо у зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити достатню регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск, особливо на початку лікування сечогінними препаратами. Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, блокатори «повільних» кальцієвих каналів): АСК може знизити їхню активність внаслідок інгібування синтезу простагландинів у нирках. Одночасне застосування може призвести до гострої ниркової недостатності у літніх або зневоднених пацієнтів. Якщо сечогінні препарати застосовують одночасно з АСК, необхідно забезпечити адекватну регідратацію пацієнта та контролювати функції нирок та артеріальний тиск. При одночасному застосуванні з верапамілом слід контролювати час кровотечі. Урикозуричні засоби (наприклад, пробенецид, сульфінпіразон): АСК може знижувати їхню активність за рахунок інгібування тубулярної реабсорбції, що призводить до високої плазмової концентрації АСК. Метотрексат ≤15 мг/тиждень: АСК, подібно до всіх нестероїдних протизапальних засобів, знижує тубулярну секрецію метотрексату, підвищуючи його плазмову концентрацію і, таким чином, токсичність. У зв'язку з цим одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів, які отримують високі дози метотрексату, не рекомендується (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів, які приймають низькі дози метотрексату, також слід враховувати ризик взаємодії метотрексату та нестероїдних протизапальних засобів, особливо при порушенні функції нирок. При необхідності комбінованої терапії необхідно контролювати загальний аналіз крові, функцію печінки та нирок, особливо в перші дні лікування. Похідні сульфонілсечовини та інсулін: АСК посилює їхній гіпоглікемічний ефект, тому при прийомі високої дози саліцилатів може знадобитися зниження дози гіпоглікемічних лікарських препаратів. Рекомендується частіше контролювати вміст глюкози у крові. Алкоголь: Збільшує ризик шлунково-кишкових кровотеч; одночасного застосування слід уникати. Парацетамол Індуктори мікросомальних ферментів печінки або потенційно гепатотоксичні речовини (наприклад, алкоголь, рифампіцин, ізоніазид, снодійні та протиепілептичні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін): Підвищення токсичності парацетамолу, здатне призвести до ураження печінки. . Одночасне застосування не рекомендується. Хлорамфенікол: Парацетамол може збільшувати ризик підвищеної концентрації хлорамфеніколу. Одночасне застосування не рекомендується. Зідовудін: Парацетамол може збільшувати схильність до розвитку нейтропенії, у зв'язку з чим слід контролювати гематологічні показники. Одночасне застосування можливе лише з дозволу лікаря. Пробенецид: Пробенецид зменшує кліренс парацетамолу, що потребує зниження дози парацетамолу. Одночасне застосування не рекомендується. Непрямі антикоагулянти: Багаторазовий прийом парацетамолу протягом більш ніж одного тижня збільшує антикоагулянтний ефект. Епізодичний прийом парацетамолу не має значного впливу. Пропантелін та інші препарати, що уповільнюють евакуацію зі шлунка: Знижують швидкість всмоктування парацетамолу, що може відтермінувати або зменшити швидке полегшення болю. Метоклопрамід та інші препарати, що прискорюють евакуацію зі шлунка: Збільшує швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, ефективність та початок знеболювальної дії. Колестирамін: Знижує швидкість всмоктування парацетамолу, тому при необхідності максимальної аналгезії, колістірамін приймають не раніше 1 години після прийому парацетамолу. Кофеїн Одночасне застосування може знизити снодійний ефект або зменшити протисудомний ефект барбітуратів, тому одночасне застосування не рекомендується. При необхідності одночасного застосування комбінацію доцільно приймати вранці. Літій: Скасування кофеїну може збільшити плазмову концентрацію літію, оскільки кофеїн збільшує нирковий кліренс літію, тому при відміні кофеїну може знадобитися зниження дози літію. Одночасне застосування не рекомендується. Дисульфірам: Пацієнтів, які перебувають на лікуванні дисульфірамом, слід попередити про необхідність не допускати застосування кофеїну, щоб уникнути ризику посилення алкогольного абстинентного синдрому у зв'язку зі стимулюючою дією кофеїну на серцево-судинну та центральну нервову системи. Ефедриноподібні речовини: збільшення ризику розвитку лікарської залежності. Одночасне застосування не рекомендується. Симпатоміметики або левотироксин За рахунок взаємного потенціювання можуть посилювати хронотропний ефект. Одночасне застосування не рекомендується. Теофілін: Одночасне застосування знижує екскрецію теофіліну. Антибактеріальні препарати з групи хінолонів, еноксацин та піпемідова кислота, тербінафін, циметидин, флувоксамін та пероральні контрацептиви: Збільшення періоду напіввиведення кофеїну внаслідок інгібування цитохрому Р450 печінки, тому пацієнтам з порушенням функції печінки та порушенням Нікотин, фенітоїн та фенілпропаноламін: Знижують термінальний період напіввиведення кофеїну. Клозапін: Кофеїн збільшує сироваткову концентрацію клозапіну, ймовірно, як за рахунок фармакокінетичних, так і фармакодинамічних механізмів. Необхідний контроль сироваткової концентрації клозапіну. Одночасне застосування не рекомендується. Вплив на лабораторні дослідження Високі дози АСК можуть спотворювати результати низки клініко-біохімічних лабораторних досліджень. Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемії глюкозооксидазним/пероксидазним методом. Кофеїн може звертати ефекти дипіридамолу на кровотік у міокарді, спотворюючи таким чином результати цього дослідження. Під час проведення дослідження необхідно протягом 8-12 год утриматися від прийому кофеїну.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо під час або після їди. Для усунення больового синдрому дорослим і дітям старше 15 років: по 1 таблетці через кожні 4-6 год. При перших ознаках мігрені приймають 2 таблетки. При лихоманковому синдромі дорослим: по 2 таблетки кожні 6 год. Середня добова доза становить 3-4 таблетки на день, максимальна добова доза – 6 таблеток на день. Після прийому 2 таблеток полегшення головного та інших видів болю зазвичай настає швидко – через 15 хвилин, при мігрені полегшення настає зазвичай через 30 хв. При больовому синдромі не слід приймати більше 5 днів без консультації з лікарем. Для лікування головного болю та мігрені препарат застосовують не більше 4 днів. При пропасному синдромі препарат не слід приймати більше 3 днів без консультації з лікарем. Літні (старше 65 років). У літніх пацієнтів, особливо при низькій масі тіла, слід бути обережними. Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю. Вплив порушення функції печінки або нирок на фармакокінетику препарату не вивчався. Враховуючи механізм дії ацетилсаліцилової кислоти та парацетамолу, їх застосування може посилити ниркову або печінкову недостатність. У зв'язку з цим препарат протипоказаний у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю, а при печінковій та нирковій недостатності легкого та середнього ступеня його слід застосовувати з обережністю.ПередозуванняАцетилсаліцилова кислота. При легких інтоксикаціях - запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови і сплутаність свідомості. Виникає за плазмової концентрації 150-300 мкг/мл. Лікування – зниження дози чи скасування терапії. При концентраціях вище 300 мкг/мл виникає більш важка інтоксикація, що виявляється гіпервентиляцією, лихоманкою, занепокоєнням, кетоацидозом, респіраторним алкалозом та метаболічним ацидозом. Пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, також можуть виникнути серцево-судинний колапс та дихальна недостатність. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається у дітей та осіб похилого віку при прийомі протягом кількох діб понад 100 мг/кг/добу. Лікування – При підозрі на надходження понад 120 мг/кг саліцилатів протягом останньої години багаторазово вводять активоване вугілля. При прийомі більше 120 мг/кг саліцилатів слід визначати їхню плазмову концентрацію, хоча спрогнозувати її тяжкість лише на підставі цього показника неможливо, необхідно також враховувати клінічні та біохімічні показники. Якщо плазмова концентрація перевищує 500 мкг/мл (350 мкг/мл для дітей віком до 5 років), внутрішньовенне введення натрію гідрокарбонату ефективно видаляє саліцилати з плазми. Якщо плазмова концентрація перевищує 700 мкг/мл (нижчі концентрації у дітей та літніх) або при тяжкому метаболічному ацидозі, терапією вибору є гемодіаліз або гемоперфузія. Передозування парацетамолом. При передозуванні можлива інтоксикація, особливо у пацієнтів похилого віку, дітей, пацієнтів із захворюваннями печінки (викликаних хронічним алкоголізмом), у пацієнтів з порушеннями харчування, а також у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки, при якій можуть розвинутися блискавичний гепатит, печінкова недостатність, хол гепатит, цитолітичний гепатит, у зазначених вище випадках – іноді з летальним кінцем. Клінічна картина гострого передозування розвивається протягом 24 годин після прийому парацетамолу. Симптоми: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, зниження апетиту, відчуття дискомфорту у черевній порожнині та (або) абдомінальний біль), блідість шкірних покривів. При одномоментному введенні 7,5 г і більше або дітям понад 140 мг/кг відбувається цитоліз гепатоцитів з повним та незворотним некрозом печінки, розвитком печінкової недостатності, метаболічного ацидозу та енцефалопатії, які можуть призвести до коми та летального результату. Через 12-48 годин після введення парацетамолу відзначається підвищення активності мікросомальних ферментів печінки, лактатдегідрогенази, концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день.концентрації білірубіну та зниження вмісту протромбіну. Клінічні симптоми пошкодження печінки виявляються через 2 доби після передозування препарату та досягають максимуму на 4-6 день. Лікування - негайна госпіталізація. Визначення кількісного вмісту парацетамолу в плазмі перед початком лікування в якомога більш ранні терміни після передозування. Введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону – метіоніну та ацетилцистеїну – найефективніше у перші 8 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне (в/в) введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його введення. Симптоматичне лікування. Лабораторні дослідження активності мікросомальних ферментів печінки слід проводити на початку лікування і потім – кожні 24 години. У більшості випадків активність мікросомальних ферментів печінки нормалізується протягом 1-2 тижнів.У дуже важких випадках може знадобитися пересадка печінки. Кофеїн. Поширеними симптомами є гастралгія, ажитація, делірій, тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми, зневоднення, прискорене сечовипускання, гіпертензія, головний біль, кров'ю), шум у вухах. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування – зниження дози або скасування кофеїну.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Цей лікарський препарат не слід приймати одночасно з лікарськими препаратами, що містять АСК або парацетамол. Подібно до інших засобів для лікування мігрені, до початку лікування передбачуваної мігрені у пацієнтів, яким раніше не виставлявся діагноз мігрень, або тим пацієнтам, у яких мігрень проявляється нетиповими симптомами, слід бути обережним, щоб виключити інші потенційно серйозні неврологічні розлади. Якщо у пацієнтів у ході >20% нападів мігрені виникає блювота або >50% нападів їм постільний режим, препарат застосовувати не слід. Якщо мігрень після прийому перших двох таблеток препарату не усувається, необхідно звернутися за медичною допомогою. Препарат не слід застосовувати, якщо протягом щонайменше останніх трьох місяців у пацієнта виникало більше 10 нападів головного болю на місяць. У цьому випадку слід запідозрити головний біль унаслідок надмірного застосування ліків та скасувати лікування. Крім того, пацієнтам слід звернутися за медичною допомогою. Слід бути обережними у пацієнтів з факторами ризику дегідратації, наприклад, з блювотою, діареями або до або після великої операції. Через свої фармакодинамічні властивості препарат може маскувати ознаки та симптоми інфекції. Внаслідок вмісту в препараті ацетилсаліцилової кислоти Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з подагрою, порушенням функції нирок або печінки, дегідратацією, неконтрольованою артеріальною гіпертензією, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та цукровим діабетом. З огляду на інгібування АСК агрегації тромбоцитів препарат може призводити до подовження часу кровотечі під час і після хірургічних втручань (зокрема невеликих, наприклад, екстракції зуба). Препарат не слід одночасно застосовувати з антикоагулянтами та іншими лікарськими засобами, які порушують згортання крові, без контролю лікаря (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). За пацієнтами з порушенням зсідання крові слід встановити ретельне спостереження. Слід бути обережними при метро- або менорагії. Якщо у пацієнта на фоні прийому препарату розвивається кровотеча або виразка шлунково-кишкового тракту, необхідно негайно його скасувати. У будь-який момент лікування будь-якими нестероїдними протизапальними засобами можуть виникати потенційно летальні кровотечі, виразки та перфорації ШКТ як з провісниками та важкими шлунково-кишковими ускладненнями в анамнезі, так і без них. Ці ускладнення, як правило, важче виявляються у пацієнтів похилого віку. Алкоголь, глюкокортикостероїди та нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Препарат може сприяти розвитку бронхоспазму та виникненню загострення бронхіальної астми (в т.ч. бронхіальна астма, обумовлена ​​непереносимістю анальгетиків) або інших реакцій гіперчутливості. До факторів ризику відносяться бронхіальна астма, сезонний алергічний риніт.поліпоз носа, хронічна обструктивна хвороба легень, хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо асоційовані із симптомами, характерними для алергічного риніту). Такі явища також можуть виникати у пацієнтів з алергічними реакціями (наприклад, шкірними, включаючи свербіж та кропив'янку) на інші речовини. У таких пацієнтів рекомендується дотримуватися особливої ​​обережності. Дітям до 18 років не можна призначати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту як жарознижувальну, оскільки у разі вірусної інфекції вони здатні збільшити ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є гіперпірексія, тривала блювота, метаболічний ацидоз, порушення з боку нервової системи та психіки, гепатомегалія та порушення функції печінки, гостра енцефалопатія, порушення дихання, судоми, кома. АСК може спотворювати результати лабораторних аналізів функції щитовидної залози внаслідок хибнопозитивної низької концентрації левотироксину (Т4) та трийодтироніну (Тз). Внаслідок вмісту в препараті парацетамолу Слід виявляти обережність при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки або алкогольною залежністю. Ризик отруєння парацетамолом підвищується у пацієнтів, які приймають інші потенційно гепатотоксичні лікарські препарати або лікарські препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, снодійні та протисудомні засоби, включаючи фенобарбітал, фенітоїн) та. Пацієнти з алкоголізмом в анамнезі входять до особливої ​​групи ризику ураження печінки. При застосуванні препарату можуть розвиватися серйозні шкірні реакції, такі як гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, які можуть призводити до летального результату. Пацієнти повинні бути поінформовані про ознаки серйозних реакцій шкіри. Прийом препарату повинен бути припинений при перших проявах реакцій шкіри або будь-яких інших ознак гіперчутливості. Внаслідок вмісту у препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Дослідження з вивчення впливу на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилися. При виникненні таких небажаних реакцій, як запаморочення або сонливість, слід утриматися від цих видів діяльності та повідомити про це лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаВода, фруктоза, інулін, лактобактерії Lactobacillus rhamnosus АТСС 53103, біфідобактерії Bifidobacterium longum СЕСТ 7894, мальтодекстрин, лимонна кислота (Е 330), ароматизатор натуральний груша, цин2 Е2, Е2 Е2ХарактеристикаТехнологія збереження активності живих бактерій «LONG-LIFE-CAP» («Довге життя у кришці») - унікальна запатентована технологія виробництва, що дозволяє зберігати силу і життєздатність 10 мільярдів живих бактерій Аципол® Актив у кришці-ковпачку протягом всього терміну придатності.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела пробіотичних мікроорганізмів (лактобактерій і біфідобактерій), цинку, інуліну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 флакону 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: азитроміцин (у формі дигідрату) – 250 мг; допоміжні речовини: манітол (маніт), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат; Склад корпусу та кришечки капсули: титану діоксид (Е171), желатин медичний. 6 шт. - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули білого кольору №0; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії, представник підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. Зв'язуючись з субодиницею 50S рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст і розмноження бактерій. Діє бактеріостатично, у високих концентраціях має бактерицидну дію. Діє на поза- та внутрішньоклітинних збудників. Активний щодо грампозитивних коків: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококів груп C, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитроміцин не активний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо азитроміцин швидко всмоктується із ШКТ, що зумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг азитроміцину Cmax у плазмі досягається через 2.5-3 години і становить 0.4 мг/л. Біодоступність – 37%. Прийом препарату одночасно з їжею уповільнює та знижує абсорбцію азитроміцину. Розподіл Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема, у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вище, ніж у плазмі крові) та тривалий T1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий Vd (31.1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища,ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. Метаболізм У печінці азитроміцин деметилюється, метаболіти, що утворюються, неактивні. Виведення Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T1/2 становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит); скарлатина; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт); інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); інфекції урогенітального тракту (в т.ч. уретрит та/або цервіцит); хвороба Лайма (бореліоз) у початковій стадії (erythema migrans); захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняпечінкова недостатність; ниркова недостатність; діти із масою тіла менше 45 кг (для капсул 500 мг); дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів З обережністю слід застосовувати препарат при аритмії (можливі шлуночкові аритмії, подовження інтервалу QT) у дітей з вираженими порушеннями функцій печінки або нирок.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Протипоказано: дитячий вік до 12 років.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), біль у животі (3%); 1% – диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ; у дітей – запори, анорексія, гастрит. Можливий кандидомікоз слизової оболонки ротової порожнини. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у грудній клітці (≤1%). З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (≤1%). З боку статевої системи: ≤1% – вагінальний кандидоз. З боку сечовидільної системи: ≤1% – нефрит. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – висипання, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка, кон'юнктивіт. Інші: підвищена стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній- і магнійсодержащие), етанол і їжа уповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину. Азитроміцин не зв'язується із ізоферментами системи цитохрому P450. На відміну від більшості макролідів, нині не відзначено взаємодії азитроміцину з теофіліном, терфенадином, карбамазепіном, тріазоламом, дигоксином. Макроліди (за винятком азалідів) уповільнюють виведення і підвищують концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також препаратів, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, похідні ксантину, у тому числі теофілін), за рахунок інгібування мікросомального окиснення в гепатоцитах, у той час як при застосуванні азалідів такої взаємодії до теперішнього часу не відзначалося. При одночасному застосуванні азитроміцину з дигоксином спостерігається збільшення концентрації останнього. При одночасному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте з огляду на те, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном посилюється їх токсична дія (вазоспазм, дизестезія). При одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом знижується кліренс та посилюється фармакологічна дія триазоламу. Лінкозаміни зменшують ефективність азитроміцину. Тетрациклін та хлорамфенікол посилюють ефективність азитроміцину. Фармацевтична несумісність Азитроміцин фармацевтично несумісний із гепарином.Спосіб застосування та дозиАзитрокс приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їди. Дорослим при інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають у дозі 1 г на добу за 1 прийом у перший день, далі – по 500 мг на добу щодня з 2 по 5 дні. Курсова доза – 3 г. При неускладненому уретриті та/або цервіциті призначають одноразово 1 г. При ускладненому, тривало протікаючим уретриті/цервіциті, викликаному Chlamydia trachomatis, - по 1 г 3 рази з інтервалом 7 днів (прийом препарату в 1-7-14 день лікування). Курсова доза – 3 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) призначають 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й дні. Курсова доза – 3 г. При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії. Дітям з масою тіла більше 45 кг при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин, скарлатину препарат призначають по 500 мг на добу (1 капс.) за 1 прийом протягом 3 днів. Дітям старше 12 років препарат (капс. по 250 мг) призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз/сут протягом 3 днів або першого дня - 10 мг/кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/сут протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг. При лікуванні erythema migrans у дітей доза препарату (капс. 500 мг) становить 1 г на 1 день і по 500 мг щодня з 2 по 5 дні. Курсова доза - 3 г. Застосовувати Азитрокс у формі капсул по 250 мг слід у дозі 20 мг/кг на 1-й день і по 10 мг/кг - з 2-го по 5-й день.ПередозуванняСимптоми: при застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення побічної дії – сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАзитрокс не слід приймати з їжею. У разі пропуску чергового прийому пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а наступні - з інтервалом 24 год. Необхідно дотримуватися перерви щонайменше 2 години між прийомом Азітрокса та антацидних препаратів. Після відміни лікування реакції підвищеної чутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом спостерігається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 кпс. діюча речовина: омепразол – 10,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 19,97 мг, сахароза - 32,11 мг, динатрію гідрофосфат - 1,49 мг, натрію лаурилсульфат - 0,40 мг, лактози моногідрат - 4,00 мг, кальцію карбонат - 4,00 мг, гіпром (гідроксипропілметилцелюлоза Е-5) - 10,28 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1 ](L-30D) - 29,37 мг, пропіленгліколь - 0,95 мг, діетилфталат - 2,94 мг, цетиловий спирт - 0,88 мг, натрію гідроксид - 0,18 мг, полісорбат-80 - 0,35 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-30) - 0,30 мг, титану діоксид - 0,21, тальк - 0,07 мг ; корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 1,3333 %, барвник сонячний захід жовтий (Е 110) – 0,0044 %, хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,9197 %, желатин – до 100 %. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або ПА/Ал/ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1,2, 3 або 4 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришка жовтого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб, що знижує секрецію залоз шлунка - протонового насоса інгібітор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо омепразол швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація (Сmах) омепразолу в плазмі досягається через 0,5 - 3,5 години. Біодоступність становить 30 – 40%. Розподіл Зв'язування з білками плазми – близько 95%. Метаболізм Омепразол практично повністю метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP2C19 з утворенням шести фармакологічно неактивних метаболітів. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) становить 05-1 год. Виводиться у вигляді метаболітів нирками (70 – 80%) та з жовчю (20 – 30%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із печінковою недостатністю біодоступність значно зростає, а період напіввиведення збільшується до 3 годин. У пацієнтів похилого віку швидкість виведення зменшується, біодоступність зростає.ФармакодинамікаОмепразол інгібує фермент Н+К+-АТФ-азу ("протонний насос") у парієтальних клітинах шлунка, блокуючи цим завершальну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції кислоти незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому препарату внутрішньо дія омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 годин. Максимум ефекту досягається через 2:00. Після припинення прийому препарату секреторна активність повністю відновлюється через 3 – 5 діб.Показання до застосуванняСимптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших компонентів препарату. Одночасне застосування з препаратами нелфінавіру, атазанавіру, ерлотинібу, позаконазолу. Вік до 18 років. З обережністю: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках: за наявності раніше діагностованої виразкової хвороби шлунка; тяжкого захворювання печінки, що супроводжується печінковою недостатністю; жовтяниці; попереднього хірургічного втручання на шлунково-кишковому тракті; за наявності "тривожних" симптомів: значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, блювання з домішкою крові, зміни кольору калу (дьогтеподібний стілець - мелена), порушення ковтання; при появі нових симптомів або зміні наявних симптомів з боку шлунково-кишкового тракту; за наявності остеопорозу; на фоні симптоматичного лікування з приводу порушення травлення або стійкої печії (протягом 4 тижнів або більше); при одночасному застосуванні з одним або декількома з перерахованих нижче препаратів: клопідогрел, дигоксин, ерлотиніб, кетоконазол, ітраконазол, варфарин, цилостазол, діазепам, фенітоїн, саквінавір, такролімус, кларитроміцин, вориконазол, рифам. Також рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гастрозол у період вагітності та грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяРезультати трьох проспективних епідеміологічних досліджень (більше 1000 спостережень) показали, що застосування омепразолу у вагітних жінок не має негативного впливу протягом вагітності та здоров'я плода/новонародженого. Тим не менш, перед застосуванням препарату під час вагітності рекомендується проконсультуватися з лікарем. Омепразол проникає у грудне молоко. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів викладена відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри; рідко – лихоманка, уртикарія, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні реакції; дуже рідко – еозинофілія. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль у животі, діарея чи запор, метеоризм; нечасто - підвищення активності "печінкових" ферментів (трансаміназ) та лужної фосфатази (оборотного характеру), збочення смаку (зазвичай проходить після припинення терапії); рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гепатит (з жовтяницею або без), мікроскопічний коліт, зміна кольору язика до коричнево-чорного та поява доброякісних кіст слинних залоз при одночасному використанні з кларитроміцином. терапії); дуже рідко – печінкова недостатність (у пацієнтів із попереднім тяжким захворюванням печінки). З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезія, сонливість, безсоння; рідко – збудження, оборотна сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, замішання, галюцинації; на фоні тяжкого захворювання печінки – енцефалопатія. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит; рідко – фотосенсибілізація (почервоніння шкіри), алопеція; дуже рідко - мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (важка багатоформна еритема, що характеризується появою плям і бульбашок на шкірі та слизових оболонках на фоні високої температури та болю в суглобах), токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - підгострий шкірний червоний вовчак. З боку органу зору: нечасто – зорові порушення, у тому числі зменшення полів зору, зниження гостроти та чіткості зорового сприйняття (зазвичай проходять після припинення терапії). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – порушення слухового сприйняття, у тому числі, "дзвін у вухах" (зазвичай проходять після припинення терапії), вертиго. З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – переломи хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки; рідко – міалгія (біль у м'язах), артралгія (біль у суглобах), м'язова слабкість. З боку дихальної системи: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія. З боку ендокринної системи: дуже рідко – гінекомастія. Інші: нечасто – периферичні набряки, нездужання; рідко – посилення потовиділення, гіпонатріємія; дуже рідко – гіпомагніємія, гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; кісти доброякісні, проходять самостійно і натомість продовження терапії. У разі появи побічних ефектів, які не вказані в даній інструкції, необхідно негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПеред прийомом Гастрозолу необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви отримуєте лікування одним або декількома із зазначених у цьому розділі препаратів. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Подібно до інших препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування кетоконазолу, ітраконазолу, позаконазолу, ерлотинібу, препаратів заліза та ціанокобаламіну. Слід уникати їхнього спільного прийому з омепразолом. Біодоступність дигоксину при одночасному застосуванні з омепразолом підвищується на 10% (може бути потрібна корекція режиму дозування дигоксину). Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів у літніх пацієнтів. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. При одночасному застосуванні з омепразолом на 75% зменшується площа під кривою "концентрація-час" атазанавіру. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір протипоказано.При одночасному застосуванні з омепразолом відзначається підвищення плазмової концентрації саквінавіру/ритонавіру до 70%, при цьому переносимість лікування пацієнтами з ВІЛ-інфекцією не погіршується. При одночасному застосуванні омепразолу з клопідогрелом спостерігається зменшення антиагрегантного ефекту останнього. При одночасному застосуванні з омепразолом можливе підвищення плазмової концентрації і збільшення періоду напіввиведення варфарину, діазепаму, фенітоїну, цилостазолу, іміпраміну, кломіпраміну, циталопраму, гексобарбіталу, дисульфіраму, а також інших препаратів, що метаболізуються в печінці. ). При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові, що може вимагати корекції його дози. У деяких пацієнтів спостерігалося підвищення концентрації метотрексату на фоні спільного застосування з інгібіторами протонного насоса. При призначенні високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасової відміни омепразолу. Одночасне застосування з інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (такими як кларитроміцин та вориконазол) може призвести до збільшення плазмової концентрації омепразолу, що може вимагати корекції дози омепразолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, у разі його тривалого застосування. Індуктори ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4 (наприклад, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) при сумісному застосуванні з омепразолом можуть прискорювати його метаболізм, знижуючи цим концентрацію омепразолу в плазмі крові. Не встановлено клінічно значущої взаємодії омепразолу з антацидними препаратами, кофеїном, пропранололом, теофіліном, метопрололом, лідокаїном, хінідином, еритроміцином, фенацетином, естрадіолом, амоксициліном, будесонідом, диксозолом, диклононом.Спосіб застосування та дозиВсередину, запиваючи достатньою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати), за 30 хвилин до їди. Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу, можна розчинити її вміст у невеликій кількості води або фруктового соку (не розчиняти в газованих напоях). Отриманий розчин препарату слід випити відразу після приготування, додатково запиваючи 1/2 склянки води. Симптоми гастроезофагеального рефлюксу, такі як печія, кисла відрижка. Звичайна доза препарату Гастрозол становить 10 мг (1 капсула) один раз на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Завжди має використовуватися найменша ефективна доза. Максимальний курс лікування без консультації лікаря – 14 днів. Інтервал між 14-денними курсами лікування має становити щонайменше 4 місяців. Якщо протягом 2 тижнів не спостерігається полегшення симптомів або вони посилюються, необхідно звернутися до лікаря! Застосування препарату в окремих випадках Можливість застосування препарату Гастрозол у особливих випадках оцінюється лікарем. Порушення функції нирок. Корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та кліренс омепразолу збільшується. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Літній вік. Незважаючи на те, що швидкість метаболізму омепразолу у осіб похилого віку знижується, корекція дози при застосуванні препарату у добовій дозі 20 мг не потрібна.ПередозуванняСимптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, сонливість, біль голови, порушення зору, дилатація судин, тахікардія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі діарея, підвищення потовиділення, "сухість" у роті. Лікування: симптоматичне. При необхідності – промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОмепразол не призначений для застосування при випадковій печії (печія рідше 2 разів на тиждень). Перед початком терапії омепразолом необхідно виключити наявність злоякісного процесу у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту, оскільки прийом омепразолу може маскувати симптоматику та відстрочити постановку правильного діагнозу. Зниження секреції соляної кислоти у шлунку під дією інгібіторів протонної помпи призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника і може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду Salmonella spp., Campylobacter spp., а також бактерій Clostridium difficile. Зниження секреції соляної кислоти може призводити до підвищення концентрації хромограніну A (CgA), що впливає на результати обстежень для виявлення нейроендокринних пухлин, тому для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Якщо цей час концентрація CgA не повернулася до нормального значення, дослідження слід повторити. Слід регулярно оцінювати співвідношення ризику та вигоди тривалої (більше 1 року) підтримуючої терапії омепразолом. Є дані про підвищення ризику виникнення переломів хребців, кісток зап'ястя, головки стегнової кістки, переважно у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнтам із ризиком розвитку остеопорозу слід забезпечити адекватне споживання вітаміну D та кальцію. У пацієнтів, які отримували омепразол протягом як мінімум трьох місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія, що виявляється такими симптомами, як стомлюваність, маячня, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія. У більшості пацієнтів гіпомагніємія усувалася після відміни інгібіторів протонного насоса та введення препаратів магнію. Пацієнтам, які отримують терапію омепразолом протягом тривалого часу, особливо у поєднанні з дигоксином або іншими препаратами, що знижують вміст магнію в плазмі (діуретиками), потрібен регулярний контроль вмісту магнію. Омепразол, як і всі лікарські засоби, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламіну). Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 при тривалій терапії. У пацієнтів, які приймають перорально протягом тривалого часу препарати, що знижують секрецію залоз шлунка, частіше відзначалося утворення залозистих кіст у шлунку. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти, і піддаються зворотному розвитку на тлі продовження терапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування омепразолом може виникати запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, порушення зору, тому слід бути обережним при керуванні автотранспортом або керуванням іншими механізмами та виконанні інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: омепразол – 20,0 мг; допоміжні речовини: манітол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрію лаурилсульфат 0,799 мг, натрію гідрофосфат (натрію фосфат двозаміщений) - 2,9845 мг, кальцію карбонат - 7,99 мг, лак 9 , гіпромелоза (гідроксипропілметіл-тилцелюлоза) - 20,5625 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] - 58,75 мг, пропіленгліколь - 1,9035 мг, ді-етилфталат - 5,875 мг, цетиловий спирт - 5 , натрію гідроксид – 0,3525 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,705 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 0,611 мг, титану діоксид – 0,423 мг, тальк – 0,141 мг); корпус оболонки капсули: титану діоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100 %; кришечка оболонки капсули: титану діоксид (Е171) – 2,0000%, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,7286%, желатин – до 100%. По 7 капсул в контурне осередкове впакування. По 7 або 10 капсул в контурне безосередкове впакування з фольги алюмінієвої. По 10, 14 або 28 капсул в полімерні банки з осушуючим агентом. 1, 2, 3 або 4 контурні упаковки або одну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиНепрозорі капсули №2. Корпус білого кольору, кришечка рожево-коричневого кольору. Вміст капсул – пелети від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗалізо шлунка секрецію знижувальний засіб - протонний насос інгібітор.ФармакокінетикаРозподіл Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3-6 годин, час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 0,5-3,5 години. Біодоступність після одноразового застосування внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу. Показник зв'язування омепразолу з білками плазми становить близько 95%, обсяг розподілу становить 0,3 л/кг. Метаболізм Майже повністю метаболізується в печінці. Основні ферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, CYP2C19 та CYP2A4. Метаболіти, що утворюються, - сульфон і сульфід не надають значного впливу на секрецію соляної кислоти. Інгібітор ізоферменту CYP2C19. Екскреція Період напіввиведення становить близько 40 хвилин (30-90 хвилин). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта - через кишечник. Особливі групи пацієнтів Не відмічено значних змін біодоступності омепразолу у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з порушеною функцією нирок. У пацієнтів з порушеною функцією печінки відзначається збільшення біодоступності омепразолу та значне зменшення плазмового кліренсу.ФармакодинамікаМеханізм дії Омепразол є слабкою основою. Концентрується в кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, активується та інгібує протонну помпу - фермент Н+, К+-АТФазу. Вплив омепразолу на останню стадію процесу утворення соляної кислоти в шлунку є дозозалежним та забезпечує високоефективне інгібування базальної та стимульованої секреції соляної кислоти незалежно від стимулюючого фактора. Вплив на секрецію шлункового соку Омепразол при щоденному пероральному застосуванні забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається через 4 дні лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження максимальної середньої концентрації соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 годин. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки щоденний прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий показник кислотності середовища (pH) на рівні ≥3 протягом 17 годин на добу. Інгібування секреції соляної кислоти залежить від площі кривої концентрація-час (AUC) омепразолу, а не від концентрації препарату в плазмі крові в даний момент часу. Дія на Helicobacter pylori Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу спільно з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і тривалою ремісією виразкової хвороби, що знижує ймовірність таких ускладнень, як кровотечі. Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти У пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення доброякісних кіст шлунка, що проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок інгібування секреції соляної кислоти. Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонної помпи або інших кислотно- інгібуючих агентів призводить до підвищення росту нормальної мікрофлори кишечника, що може призвести до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, викликаних бактеріями роду Salmonella spp. та Campylobacter spp., а у госпіталізованих пацієнтів також, ймовірно, бактерією Clostridium difficile. Під час лікування препаратами, що знижують секрецію залоз шлунка, концентрація гастрину в сироватці підвищується. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). У дітей та дорослих пацієнтів, які тривало приймали омепразол, відзначалося збільшення ентерохромаффіноподібних клітин, ймовірно, пов'язане зі збільшенням концентрації гастрину в сироватці крові. Клінічної значущості це явище немає.Показання до застосуванняДорослі: виразка дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; НПЗП асоційовані виразки та ерозії шлунка та дванадцятипалої кишки; ерадикація Helicobacter pylori при виразковій хворобі; рефлюкс-езофагіт; симптоматична гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ); диспепсія, пов'язана із підвищеною кислотністю; синдром Золлінгера-Еллісона. Діти: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей віком від 2 років; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії), у дітей віком від 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату; дефіцит лактази, сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; спільне застосування з ерлотинібом, позаконазолом, кларитроміцином (у пацієнтів із печінковою недостатністю), звіробою; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба – дитячий вік до 2 років та маса тіла до 20 кг; виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori – дитячий вік до 4 років та маса тіла менше 31 кг. З обережністю: Остеопороз, значна спонтанна втрата у вазі, часте блювання, дисфагія, блювання з кров'ю або мелена, а також за наявності виразки шлунка (або підозри на виразку шлунка), вагітність. Слід виключити наявність злоякісної освіти, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів та, таким чином, затримати постановку діагнозу.Вагітність та лактаціяВагітність Результати досліджень показали відсутність побічної дії омепразолу на здоров'я вагітних жінок, на плід або новонародженого. Омепразол може застосовуватись під час вагітності. Грудне годування Омепразол проникає у грудне молоко, застосування омепразолу в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяНижче наведені побічні ефекти, що не залежать від режиму дозування омепразолу, які були відзначені в ході клінічних досліджень, а також постмаркетингового застосування. Наведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні омепразолу, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до З боку травної системи: часто – діарея, запор, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, мікроскопічний коліт. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення активності "печінкових" ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею або без), печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки. З боку органів кровотворення: рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, гіпохромна мікроцитарна анемія у дітей. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – вертиго, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – переломи стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко - артралгія, міалгія, м'язова слабкість. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – дерматит, висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк, лихоманка, анафілактична реакція/анафілактичний шок). З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпонатріємія; дуже рідко - гіпокальціємія внаслідок тяжкої гіпомагніємії, гіпокаліємія внаслідок гіпомагніємії; неуточнена частота – гіпомагніємія. З боку психіки: нечасто – безсоння; рідко – збудження, агресія, замішання, галюцинації, депресія. З боку органу зору: рідко – нечіткість зору. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – бронхоспазм. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку статевих органів та молочної залози: рідко – гінекомастія. Загальні порушення та порушення у місці введення: нечасто – нездужання; рідко – пітливість, периферичні набряки. Повідомлялося про випадки утворення залізистих кіст у шлунку у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу; проходять самостійно і натомість продовження терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив омепразолу на фармакокінетику інших лікарських засобів Зниження секреції соляної кислоти у шлунку при лікуванні омепразолом та іншими інгібіторами протонного насоса може призвести до зниження або підвищення абсорбції інших препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності середовища. Так само, як і при застосуванні інших препаратів, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу, а також підвищення всмоктування дигоксину. При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину відбувається збільшення біодоступності дигоксину на 10%. Було показано, що омепразол взаємодіє з деякими антиретровірусними препаратами. Механізми та клінічне значення цих взаємодій не завжди відомі. Збільшення значення pH на фоні терапії омепразолом може впливати на всмоктування антиретровірусних препаратів. Також можлива взаємодія на рівні ізоферменту CYP2C19. При сумісному застосуванні омепразолу та деяких антиретровірусних препаратів, таких як атазанавір та нелфінавір, на фоні терапії омепразолом відзначається зниження їх концентрації у сироватці. У зв'язку з цим спільне застосування омепразолу з антиретровірусними препаратами, такими як атазанавір та нелфінавір, не рекомендується. При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру було відмічено підвищення концентрації саквінавіру у сироватці, при застосуванні з деякими іншими антиретровірусними препаратами їх концентрація не змінювалася. Омепразол пригнічує CYP2C19 - основний ізофермент, який бере участь у його метаболізмі. Спільне застосування омепразолу з іншими препаратами, у метаболізмі яких бере участь ізофермент CYP2C19, такими як діазепам, варфарин (R-варфарину) або інші антагоністи вітаміну К, фенітоїн та цилостозол, може призвести до уповільнення метаболізму цих препаратів. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та омепразол, може знадобитися зниження дози фенітоїну. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну у плазмі у пацієнтів, які тривало приймають препарат. При застосуванні омепразолу пацієнтами, які отримують варфарин або інші антагоністи вітаміну К, потрібний моніторинг міжнародного нормалізованого відношення; у ряді випадків може знадобитися зниження дози варфарину або іншого антагоніста вітаміну К. У той же час супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин. Застосування омепразолу в дозі 40 мг один раз на добу призводило до збільшення Сmах та AUC цилостазолу на 18% та 26% відповідно; для одного з активних метаболітів цилостазолу збільшення склало 29% та 69% відповідно. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Клінічна значимість цієї взаємодії не зрозуміла. Підвищення ризику серцево-судинних ускладнень при сумісному застосуванні клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса, у тому числі омепразолу, не було показано у рандомізованих клінічних дослідженнях. Результати низки спостережних досліджень суперечливі та не дають однозначної відповіді про наявність або відсутність підвищеного ризику тромбоемболічних серцево-судинних ускладнень на фоні спільного застосування клопідогрелу та інгібіторів протонного насоса. Омепразол не впливає на метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4, таких як циклоспорин, естрадіол, будесонід, хінідин, лідокаїн. Не виявлено взаємодію омепразолу з такими препаратами: антацидні засоби, теофілін, кофеїн, пропранолол, етанол, S-варфарин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол. При одночасному застосуванні омепразолу та такролімусу було відмічено підвищення концентрації такролімусу у сироватці крові. У деяких пацієнтів повідомлялося про незначне підвищення концентрації метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонної помпи. При застосуванні високих доз метотрексату слід припинити прийом омепразолу. Вплив лікарських засобів на фармакокінетику омепразолу У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування омепразолу та інгібіторів ізоферментів CYP2C19 та CYP3A4, таких як кларитроміцин, еритроміцин та вориконазол, може призводити до підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові за рахунок уповільнення метаболізму омепразолу. Спільне застосування омепразолу та вориконазолу призводить до більш ніж дворазового збільшення AUC омепразолу. У зв'язку з хорошою переносимістю високих доз омепразолу, при нетривалому сумісному застосуванні цих препаратів не потрібна корекція дози омепразолу. Лікарські препарати, що індукують ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та препарати звіробою продірявленого, при спільному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі крові за рахунок прискорення метаболізму препарату. Спільний прийом омепразолу з амоксициліном або метронідазолом не впливає на концентрацію омепразолу у плазмі.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, капсули не розжовують, зазвичай вранці, запиваючи невеликою кількістю води (безпосередньо перед їдою або під час їди). Для пацієнтів із труднощами ковтання та для дітей, які не можуть проковтнути капсулу Слід відкрити капсулу та проковтнути вміст, запивши 100 мл теплої води, або змішати вміст капсули з кислою рідиною, наприклад, з яблучним соком або з негазованою водою. Пацієнтам слід повідомити, що отриманий дисперсійний розчин слід приймати негайно (протягом 30 хвилин) та перемішувати безпосередньо перед вживанням. Дорослі Виразка дванадцятипалої кишки Пацієнтам з активною виразкою дванадцятипалої кишки рекомендується приймати омепразол по 1 капсулі (20 мг) 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2-х тижнів. У тих випадках, коли протягом 2-х тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при наступному 2-тижневому прийомі препарату. Пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння виразки зазвичай настає протягом 4-х тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам з виразкою дванадцятипалої кишки рекомендують омепразол по 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Виразка шлунку Рекомендована доза омепразолу – 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразкою шлунка, що мало сприйнятливою до лікування, зазвичай призначають омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів. Для запобігання рецидивам пацієнтам із виразкою шлунка рекомендується доза 20 мг 1 раз на добу. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. НПЗП асоційовані виразки шлунка або ерозії дванадцятипалої кишки При наявності нестероїдних протизапальних засобів асоційованих виразок шлунка, дванадцятипалої кишки або гастродуоденальних ерозій у пацієнтів із припиненою або тривалою терапією нестероїдними протизапальними засобами рекомендована доза омепразолу 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих пацієнтів, у яких не сталося лікування протягом періоду вихідної терапії, загоєння зазвичай досягається при повторному 4-тижневому прийомі препарату. При виразках дванадцятипалої кишки, ерозіях та симптомах диспепсії, пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, рекомендована доза препарату 20 мг 1 раз на добу. Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі Трикомпонентна схема лікування: омепразол 20 мг + амоксицилін 1000 мг + кларитроміцин 500 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 20 мг + метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) + кларитроміцин 250 мг по 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 7 днів; омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу + амоксицилін 500 мг 3 рази на добу + метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 7 днів. Двокомпонентна схема лікування: омепразол 40-80 мг (2-4 капсули) + амоксицилін 1,5 г щодня (дозу слід ділити на частини) протягом 2 тижнів. Для забезпечення повного загоєння подальше лікування проводити відповідно до рекомендацій у розділах "Виразка дванадцятипалої кишки" та "Виразка шлунка". У випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений. Рефлюкс-езофагіт Доза омепразолу, що рекомендується, 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування наступає протягом 4-х тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначається повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування. Пацієнтам з тяжкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується омепразол 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу; лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають омепразол 20 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі потреби дозу можна збільшити до 40 мг. Симптоматична гастро-езофагеальна рефлюксна хвороба Доза препарату, що рекомендується, омепразол - 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Якщо після 4 тижнів лікування (20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю Для полегшення болю та/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, із печією або без печії, призначають омепразол – 20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта. Синдром Золлінгера-Еллісона Пацієнтам із синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза препарату – 60 мг (3 капсули) щодня. У всіх пацієнтів з тяжкою формою захворювання, а також у випадках, коли інші терапевтичні методи не призвели до бажаного результату, застосування препарату було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при щоденному прийомі 20-120 мг препарату. У тих випадках, коли добова доза препарату перевищує 80 мг (4 капсули), дозу слід ділити на дві частини та приймати по 2 капсули 2 рази на добу. Порушення функції нирок У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки У пацієнтів з порушенням функції печінки біодоступність та період напівжиття у плазмі омепразолу збільшуються. У зв'язку з цим доза 20 мг на добу є достатньою. Пацієнтам похилого віку (у віці > 65 років) У осіб похилого віку корекція дози не потрібна. Діти Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у дітей старше 2 років (маса тіла більше 20 кг) По 20 мг 1 раз на день. При необхідності, доза може бути збільшена до 40 мг (2 капсули) 1 раз на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіт становить 4-8 тижнів. Тривалість лікування при симптоматичному лікуванні печії та кислої відрижки при ГЕРХ становить 2-4 тижні. Якщо у разі застосування омепразолу протягом 2-4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії) у дітей віком від 4 років (маса тіла більше 31 кг) З метою ерадикації Helicobacter pylori у дітей старше 4 років з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки комбіновану терапію проводять з урахуванням національних та регіональних рекомендацій щодо бактеріальної резистенції (з використанням відповідних антибактеріальних засобів). Омепразол призначається по 20 мг двічі на добу. Тривалість лікування 7-14 днів.ПередозуванняРазові пероральні дози омепразолу до 400 мг (20 капсул) не викликали жодних тяжких симптомів. Разові дози 560 мг омепразолу при прийомі дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. При збільшенні дози швидкість елімінації препарату не змінювалася, специфічне лікування не потрібно. Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, біль голови, дилатація судин, нудота, блювання, тахікардія, метеоризм, діарея. Лікування: симптоматичне, за необхідності промивання шлунка, призначення активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-яких тривожних симптомів (наприклад, таких як значна спонтанна втрата маси тіла, повторне блювання, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена), а також за наявності виразки шлунка (або при підозрі на виразку шлунка) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, т. .к. лікування омепразолом, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Не рекомендується спільне застосування омепразолу з такими препаратами, як атазанавір та нелфінавір. За результатами досліджень відзначено фармакокінетичну/фармакодинамічну взаємодію між клопідогрелом (у середньому на 4 інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. Тому слід уникати одночасного застосування омепразолу та клопідогрелу (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). Окремі наглядові дослідження вказують на те, що терапія інгібіторами протонного насоса може незначно підвищувати ризик пов'язаних з остеопорозом переломів, проте в інших подібних дослідженнях підвищення ризику не зазначено. У рандомізованих, подвійних сліпих, контрольованих клінічних дослідженнях омепразолу та езомепразолу, включаючи два відкриті дослідження з тривалістю терапії понад 12 років, не було підтверджено зв'язок переломів на фоні остеопорозу із застосуванням інгібіторів протонного насоса. Хоча причинно-наслідковий зв'язок застосування омепразолу/езомепразолу з переломами на фоні остеопорозу не встановлено, пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу або перелом на його фоні повинні перебувати під відповідним клінічним наглядом. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстеження виявлення нейроендокринних пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити прийом омепразолу за 5 днів до проведення дослідження концентрації CgA. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак, у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору та сонливість, слід бути обережним при керуванні автотранспортом або під час роботи з механізмами, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 43 мг, крохмаль картопляний – 45 мг, тальк – 1 мг, магнію стеарат – 1 мг. По 7, 10 або 20 таблеток у контурну коміркову упаковку. 1, 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює його в середньому на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50%, при алкогольному ураженні печінки відповідно до збільшення тяжкості захворювання. Зв'язок з білками плазми - 96-99%, метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концентрація лоратадину та метаболіту у плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратадину 3-20 год (у середньому 8,4 год), активного метаболіту 8,8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно 6,7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38 год (в середньому 17,5 год).При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться через нирки та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаБлокатор H1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протиексудативну та протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин, досягає максимуму через 8-12 годин та триває 24 години. Незначно впливає на центральну нервову систему (оскільки майже не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання.Показання до застосуванняАлергічний риніт (сезонний та цілорічний); алергічний кон'юнктивіт; поліноз; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); ангіоневротичний набряк; сверблячий алергічний дерматоз; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років (маса тіла менше 30 кг) (для цієї лікарської форми); печінкова недостатність (для цієї лікарської форми); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому Кларісенс® слід застосовувати лише за життєвими показаннями. Лоратадин екскретується з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, "сухість" у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, відчуття серцебиття, тахікардії. У дітей: головний біль, знервованість, підвищена нервова збудливість, седативна дія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ферментів печінки СУРЗА4 (у тому числі кетоконазол, еритроміцин, циметидин) збільшують концентрацію лоратадину в крові. Індуктори ферментної системи печінки (цитохром Р450) (фенітоїн, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Етанол також знижує ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води. Дорослим та дітям 12 років і старше (з масою тіла понад 30 кг) – по 10 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: лоратадин – 10 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 43 мг, крохмаль картопляний – 45 мг, тальк – 1 мг, магнію стеарат – 1 мг. По 7, 10 або 20 таблеток у контурну коміркову упаковку. 1, 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПлоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює його в середньому на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50%, при алкогольному ураженні печінки відповідно до збільшення тяжкості захворювання. Зв'язок з білками плазми - 96-99%, метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концентрація лоратадину та метаболіту у плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратадину 3-20 год (у середньому 8,4 год), активного метаболіту 8,8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно 6,7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38 год (в середньому 17,5 год).При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться через нирки та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаБлокатор H1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протиексудативну та протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин, досягає максимуму через 8-12 годин та триває 24 години. Незначно впливає на центральну нервову систему (оскільки майже не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання.Показання до застосуванняАлергічний риніт (сезонний та цілорічний); алергічний кон'юнктивіт; поліноз; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); ангіоневротичний набряк; сверблячий алергічний дерматоз; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років (маса тіла менше 30 кг) (для цієї лікарської форми); печінкова недостатність (для цієї лікарської форми); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому Кларісенс® слід застосовувати лише за життєвими показаннями. Лоратадин екскретується з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, "сухість" у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, відчуття серцебиття, тахікардії. У дітей: головний біль, знервованість, підвищена нервова збудливість, седативна дія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ферментів печінки СУРЗА4 (у тому числі кетоконазол, еритроміцин, циметидин) збільшують концентрацію лоратадину в крові. Індуктори ферментної системи печінки (цитохром Р450) (фенітоїн, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Етанол також знижує ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи невеликою кількістю води. Дорослим та дітям 12 років і старше (з масою тіла понад 30 кг) – по 10 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: діюча речовина: лоратадин – 5,0 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота (лимонної кислоти моногідрат) – 100,0 мг, бурштинова кислота – 100,0 мг, сорбітол (сорбіт) – 2000,0 мг, пропіленгліколь – 500,0 мг, гліцерол (гліцерин) – 500,0 мг , метилпарагід-роксибензоат (метилпарабен) – 1,65 мг, пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен) – 0,835 мг, аспартам – 7,5 мг, ароматизатор яблучний (яблуко) – 5,0 мг, вода очищена – до 5 мл. По 50 мл, 100 мл або 125 мл у флакони з темного (бурштинового) скла, закупорені кришками з поліетилену високої щільності. Флакон з інструкцією із застосування та мірною ложкою поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або трохи жовтувата рідина з фруктовим запахом, допускається наявність бульбашок.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Час досягнення максимальної концентрації 1,3-2,5 год; прийом їжі уповільнює його в середньому на 1 год. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50%, при алкогольному ураженні печінки відповідно до збільшення тяжкості захворювання. Зв'язок з білками плазми - 96-99%, метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому Р450 CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Рівноважна концентрація лоратадину та метаболіту у плазмі досягається на 5 добу введення. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Період напіввиведення лоратадину 3-20 год (у середньому 8,4 год), активного метаболіту 8,8-92 год (у середньому 28 год); у літніх пацієнтів відповідно 6,7-37 год (в середньому 18,2 год) та 11-38 год (в середньому 17,5 год).При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає із збільшенням тяжкості захворювання. Виводиться через нирки та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.ФармакодинамікаБлокатор H1-гістамінових рецепторів (тривалої дії). Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з гладких клітин. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, надає протиексудативну та протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури. Протиалергічний ефект розвивається через 30 хвилин, досягає максимуму через 8-12 годин та триває 24 години. Незначно впливає на центральну нервову систему (оскільки майже не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання.Показання до застосуванняАлергічний риніт (сезонний та цілорічний); алергічний кон'юнктивіт; поліноз; кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична); ангіоневротичний набряк; сверблячий алергічний дерматоз; псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну; алергічні реакції на укуси комах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років (маса тіла менше 30 кг) (для цієї лікарської форми); печінкова недостатність (для цієї лікарської форми); дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому Кларісенс® слід застосовувати лише за життєвими показаннями. Лоратадин екскретується з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяНебажані явища, наведені нижче, при застосуванні лоратадину зустрічалися приблизно з тією ж частотою, що і при застосуванні плацебо. У дорослих: головний біль, підвищена стомлюваність, "сухість" у роті, сонливість, шлунково-кишкові розлади (нудота, гастрит), а також алергічні реакції у вигляді висипу. Крім того, були рідкісні повідомлення про анафілаксію, алопецію, порушення функції печінки, відчуття серцебиття, тахікардії. У дітей: головний біль, знервованість, підвищена нервова збудливість, седативна дія, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиІнгібітори ферментів печінки СУРЗА4 (у тому числі кетоконазол, еритроміцин, циметидин) збільшують концентрацію лоратадину в крові. Індуктори ферментної системи печінки (цитохром Р450) (фенітоїн, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину. Етанол також знижує ефективність лоратадину.Спосіб застосування та дозиДо їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років (з масою тіла понад 30 кг) призначають по 10 мл сиропу (2 мірні ложки, 10 мг на добу). Дітям віком від 2 до 12 років при масі тіла менше 30 кг по 5 мл сиропу (1 мірну ложку, 5 мг на добу). При печінковій недостатності препарат приймають по 10 мл (2 мірні ложки) через день.ПередозуванняСимптоми: сонливість, тахікардія, біль голови. У разі передозування слід звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаНаповнювач: глюкозний сироп, цукор, вода, желатин; вітамін С (L-аскорбінова кислота), ніацин (нікотинамід), вітамін Е (DL-альфа токоферолу ацетат), пантотенова кислота (D-пантотенат кальцію), вітамін В6 (у вигляді піридоксину гідрохлориду), рибофлавін (у вигляді рибофлавін 5-фосфату) натрію), тіамін (у вигляді тіаміну мононітрату), фолієва кислота, D-біотин, вітамін В12 (ціанокобаламін), барвник: концентрат морквяного соку, екстракт куркуми, екстракт паприки, мідні комплекси хлорофілінів; регулятор кислотності: лимонна кислота; молочна кислота; яблучна кислота; натуральні ароматизатори: апельсин, малина, яблуко, манго; глазурующий агент: віск бджолиний, віск карнаубський, пальмова олія. .ХарактеристикаКомплівіт- АКТИВНІ Ведмедики вітамінний комплекс, який містить вітаміни Е, С, групи В (В1, В2, В6, В12, фолієву кислоту, ніацин, пантотенову кислоту, біотин), необхідних організму дитини.РекомендуєтьсяДля активного зростання та розвитку, при фізичних та розумових навантаженнях, для підвищення стійкості до інфекцій.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, цукровий діабет.Спосіб застосування та дозиДітям віком 3-11 років по 1 жувальній пастилці 1 раз на день, дітям віком 11-14 років по 1 жувальній пастилці 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем – педіатром.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 4. 5 г Фасування: N60 Форма випуску: пастилки жувальні Упаковка: банку Виробник: Отісіфарм Завод-виробник: ZPC Otmuchow SA(Польща). .

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D3) – 0,375* мг (15000 ME); Допоміжні речовини: макроголу глицерилрицинолеат – 75,000 мг; сахароза (цукор білий) – 250,000 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат – 7,000 мг; лимонна кислота (лимонна кислота моногідрат) - 0,430 мг; анетол – 0,825 мг; бензиловий спирт – 15,000 мг; вода очищена до 1мл. * 1 мг Колекальциферолу відповідає 40000 ME активності вітаміну D3. По 10 мл у флакони-крапельниці з темного (бурштинового) скла, закупорені поліетиленовими пробками-крапельницями та поліетиленовими кришками з контролем першого розтину. Один флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна, прозора або злегка опалесцентна рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаВодний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, ніж олійний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі в кишечник, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів. Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкому кишечнику. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекальциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і молоко матері. Вітамін D3 має властивість кумуляції. Виводиться з організму нирками у незначній кількості, більша частина виводиться із жовчю.ФармакодинамікаВітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета. Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини у шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів з кишечника, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D необхідний нормальної функції околощитовидных залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи виробництво лімфокінів. Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі призводить: у дітей у період інтенсивного зростання – до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, у новонароджених – порушення процесів кальцифікації кісткової тканини Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок під час клімаксу у зв'язку з розвитком гормональних порушень, що призводять до остеопорозу.РекомендуєтьсяПрофілактика дефіциту вітаміну D та захворювань, пов'язаних з його недостатністю (рахіту, остеомаляції). Лікування рахіту. Комплексна терапія остеопорозу різного генезу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, особливо бензилового спирту. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Гіпервітаміноз вітаміну D. Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію із сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого оксалатного каміння), в т.ч. в анамнезі, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією, псевдогіпопаратиреоз. Саркоїдоз. Гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність. Активна форма туберкульозу легень. Дитячий вік до 4 тижнів життя. З обережністю: У пацієнтів, які перебувають у стані іммобілізації. У пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, а також у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, які приймають серцеві глікозиди. У період вагітності та грудного вигодовування. У грудних дітей при схильності до раннього заростання тім'ячків (коли від народження встановлені малі розміри переднього темечка). При прийомі додаткових кількостей вітаміну D та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушенні екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У пацієнтів з такими супутніми захворюваннями: атеросклероз, серцева недостатність, органічні ураження серця, гранулематози, гіперфосфатемія, фосфатний нефроуролітіаз, захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреоз. За наявності одного або декількох перелічених захворювань і станів перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності не слід застосовувати препарат у дозах, що перевищують рекомендовані для профілактики дефіциту вітаміну D (див. розділ "Спосіб застосування та дози") через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування. З обережністю слід призначати вітамін D3 у жінок, які годують дитину грудьми, т.к. препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини. У разі застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування необхідно враховувати надходження вітаміну D з інших джерел, добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 600 МО.Побічна діяЧастота небажаних реакцій не визначено. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку нервової системи: біль голови. Порушення серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, аритмії. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення туберкульозного процесу у легенях. Порушення шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль або діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, шкірний висип та кропив'янка. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія, міалгія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, поліурія. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПротиепілептичні засоби (особливо фенітоїн та фенобарбітал, примідон), рифампіцин, колестірамін знижують реабсорбцію вітаміну D3. Застосування одночасно з гіазидними діуретиками підвищує ризик розвитку гіперкальціємії. У таких випадках необхідно проводити постійний моніторинг концентрації кальцію у крові. При гіпервітамінозі D3 можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлені розвитком гіперкальціємії (доцільним є контроль концентрації кальцію в крові, електрокардіограми, а також корекція дози серцевого глікозиду). Супутня терапія глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність вітаміну D3. Тривале застосування ангацидних засобів, що містять алюміній та магній, у комбінації з вітаміном D3 може сприяти підвищенню концентрації алюмінію та магнію в крові і як наслідок – токсичному впливу алюмінію на кісткову тканину та гіпермагніємії у пацієнтів з нирковою недостатністю. Колестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують абсорбцію у шлунково-кишковому тракті жиророзчинних вітамінів та вимагають підвищення їх дози. Супутнє застосування бензодіазепінів збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Препарати, що містять високі концентрації кальцію та фосфору, збільшують ризик розвитку гіперфосфатемії. При одночасному застосуванні з фторидом натрію інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 год; з пероральними формами тетрациклінів – не менше 3 год. Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D підвищує ризик розвитку гіпервітамінозу вітаміну D. Кетоконазол може пригнічувати як біосинтез, так і катаболізм 1,25(ОН)2-колекальциферолу. Вітамін D є антагоністом препаратів, які застосовуються при гіперкальціємії: кальцитонін, етидронат, памідронат, плікаміцин, галію нітрат. Ізоніазид та рифампіцин здатні знижувати ефект препарату через збільшення швидкості біотрансформації. Вітамін D3 не взаємодіє із їжею.Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат Комплівіт ® Аква Д3 приймають внутрішньо у ложці рідини. 1 крапля містить близько 500 МО вітаміну D3. Профілактика рахіту: доношені новонароджені з 4-х тижнів життя – 1 крапля (500 ME) на добу; недоношені діти з 4-х тижнів життя – 2 краплі (1000 ME) на добу протягом першого року життя, потім по 1 краплі (500 ME) на добу. Препарат застосовувати протягом перших двох років життя дитини в періоди зниженої інсоляції (особливо в зимовий період). Лікування рахіту: За відсутності видимих ​​деформацій кісткової системи (легкий рівень рахіту) - по 2-3 краплі (1000-1500 ME) на добу, лікування продовжувати протягом 30 днів. За наявності деформацій кісткової системи, характерних для рахіту середнього та тяжкого ступеня – по 4-8 крапель (2000-4000 ME) на добу, лікування продовжувати протягом 30-45 днів, доза препарату та тривалість терапії залежать від вираженості змін та визначаються лікарем. Профілактика дефіциту вітаміну D та захворювань, пов'язаних з його недостатністю (остеомаляції): по 1 краплі (500 ME) на добу протягом усього періоду, що супроводжується дефіцитом надходження вітаміну D. Мінімальна тривалість курсу профілактики – 1 місяць. При комплексному лікуванні остеопорозу: по 1-2 краплі (500-1000 МО) на добу протягом 3 місяців. Повторне проведення курсів терапії можливе за рекомендацією лікаря, залежно від результатів оцінки маркерів кісткового обміну та обміну кальцію.ПередозуванняСимптоми гострого передозування вітаміну D3 Ранні прояви (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювота, загальна слабкість та втома, каль Пізні прояви - біль у кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищення артеріального тиску, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювота, блювота, панкреати рідко - психоз (зміни психіки) та зміна настрою. Симптоми хронічного передозування вітаміну D3 (при прийомі протягом декількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20000-60000 МО/сут, дітей - 2000-4000 МО/сут): кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія та хронічна серцева недостатність (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатемії), порушення росту у дітей (тривалий прийом у дозі 1800 МО/добу). Лікування. При появі вищеописаних симптомів слід перервати застосування препарату та звернутися до лікаря. Показана дієта з низьким вмістом кальцію (протягом кількох тижнів), споживання великих кількостей рідини, формований діурез із застосуванням фуросеміду, електролітів, а також призначення глюкокортикостероїдів, кальцитоніну. При належному функціонуванні нирок рівень кальцію може бути значно знижений шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 год) з додаванням фуросеміду і, у деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год, при одночасному постійному моніторинг рівня кальцію та даних електрокардіограми. При олігоанурії, навпаки, необхідне проведення гемодіалізу (діалізат без кальцію). Специфічний антидот невідомий. Для попередження передозування часом рекомендується контроль концентрації кальцію у крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати передозування. При прийомі препарату має враховуватись кількість вітаміну D та кальцію, що надходять з їжею та у складі інших лікарських препаратів. Занадто високі дози вітаміну D3, що застосовуються тривало, або ударні дози, можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3. Не слід застосовувати одночасно з вітаміном D3 високі дози кальцію. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Не слід приймати вітамін D3 при псевдогіпопаратиреозі, тому що при цьому захворюванні потреба у вітаміні D може бути знижена, що може призвести до ризику тривалого передозування. До основних клінічних проявів рахіту легкого ступеня відносяться нервова збудливість, занепокоєння, здригання при різкому звуку, спалаху світла, порушення ритму сну, поверхневий "тривожний" сон, пітливість, свербіж шкіри, облисіння потилиці, податливість країв великого тім'ячка. Наявність видимих ​​деформацій кісткової тканини характерна для середнього та тяжкого ступеня рахіту, які, як правило, вимагають госпіталізації та проведення комплексної терапії, що призначається лікарем за результатами обстеження. Повторне проведення курсів терапії остеопорозу можливе за рекомендацією лікаря, залежно від результатів оцінки маркерів кісткового обміну та обміну кальцію. Якщо лікар призначив більш тривале лікування, ніж рекомендовано в інструкції, слід регулярно (через кожні три місяці терапії) визначати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання рівня креатиніну в сироватці крові. При необхідності доза може бути скоригована лікарем відповідно до рівня кальцію в сироватці крові. У разі гіперкальціємії або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату слід зменшити або призупинити лікування. Якщо рівень кальцію в сечі перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години), рекомендується знизити дозу препарату або призупинити лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: колекальциферол (вітамін D3) – 0,375* мг (15000 ME); Допоміжні речовини: макроголу глицерилрицинолеат – 75,000 мг; сахароза (цукор білий) – 250,000 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат – 7,000 мг; лимонна кислота (лимонна кислота моногідрат) - 0,430 мг; анетол – 0,825 мг; бензиловий спирт – 15,000 мг; вода очищена до 1мл. * 1 мг Колекальциферолу відповідає 40000 ME активності вітаміну D3. По 10 мл у флакони-крапельниці з темного (бурштинового) скла, закупорені поліетиленовими пробками-крапельницями та поліетиленовими кришками з контролем першого розтину. Один флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна, прозора або злегка опалесцентна рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаВодний розчин вітаміну D3 всмоктується краще, ніж олійний розчин. У недоношених дітей відбувається недостатнє утворення та надходження жовчі в кишечник, що порушує всмоктування вітамінів у вигляді олійних розчинів. Після перорального застосування колекальциферол абсорбується у тонкому кишечнику. Метаболізується у печінці та нирках. Період напіввиведення колекальциферолу з крові становить кілька днів і може тривати у разі ниркової недостатності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр і молоко матері. Вітамін D3 має властивість кумуляції. Виводиться з організму нирками у незначній кількості, більша частина виводиться із жовчю.ФармакодинамікаВітамін D3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета. Вітамін D3 є природною формою вітаміну D, що утворюється у людини у шкірі під дією сонячних променів. Порівняно з вітаміном D2 характеризується на 25% вищою активністю. Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів з кишечника, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками. Концентрація іонів кальцію в крові зумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові. Вітамін D необхідний нормальної функції околощитовидных залоз, також бере участь у функціонуванні імунної системи, впливаючи виробництво лімфокінів. Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонячному світлі призводить: у дітей у період інтенсивного зростання – до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних жінок можуть виникнути симптоми тетанії, у новонароджених – порушення процесів кальцифікації кісткової тканини Підвищена потреба у вітаміні D виникає у жінок під час клімаксу у зв'язку з розвитком гормональних порушень, що призводять до остеопорозу.Показання до застосуванняПрофілактика дефіциту вітаміну D та захворювань, пов'язаних з його недостатністю (рахіту, остеомаляції). Лікування рахіту. Комплексна терапія остеопорозу різного генезу.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, особливо бензилового спирту. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Гіпервітаміноз вітаміну D. Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищене виділення кальцію із сечею (гіперкальціурія), сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого оксалатного каміння), в т.ч. в анамнезі, ниркова остеодистрофія з гіперфосфатемією, псевдогіпопаратиреоз. Саркоїдоз. Гострі та хронічні захворювання печінки та нирок, ниркова недостатність. Активна форма туберкульозу легень. Дитячий вік до 4 тижнів життя. З обережністю: У пацієнтів, які перебувають у стані іммобілізації. У пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, а також у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, які приймають серцеві глікозиди. У період вагітності та грудного вигодовування. У грудних дітей при схильності до раннього заростання тім'ячків (коли від народження встановлені малі розміри переднього темечка). При прийомі додаткових кількостей вітаміну D та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушенні екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У пацієнтів з такими супутніми захворюваннями: атеросклероз, серцева недостатність, органічні ураження серця, гранулематози, гіперфосфатемія, фосфатний нефроуролітіаз, захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гіпотиреоз. За наявності одного або декількох перелічених захворювань і станів перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності не слід застосовувати препарат у дозах, що перевищують рекомендовані для профілактики дефіциту вітаміну D (див. розділ "Спосіб застосування та дози") через можливість прояву тератогенної дії у разі передозування. З обережністю слід призначати вітамін D3 у жінок, які годують дитину грудьми, т.к. препарат, який приймається у високих дозах матір'ю, може спричинити симптоми передозування у дитини. У разі застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування необхідно враховувати надходження вітаміну D з інших джерел, добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 600 МО.Побічна діяЧастота небажаних реакцій не визначено. Порушення з боку обміну речовин та харчування: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку нервової системи: біль голови. Порушення серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, аритмії. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: загострення туберкульозного процесу у легенях. Порушення шлунково-кишкового тракту: зниження апетиту, запор, метеоризм, нудота, абдомінальний біль або діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, шкірний висип та кропив'янка. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: артралгія, міалгія. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: порушення функції нирок, поліурія. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПротиепілептичні засоби (особливо фенітоїн та фенобарбітал, примідон), рифампіцин, колестірамін знижують реабсорбцію вітаміну D3. Застосування одночасно з гіазидними діуретиками підвищує ризик розвитку гіперкальціємії. У таких випадках необхідно проводити постійний моніторинг концентрації кальцію у крові. При гіпервітамінозі D3 можливе посилення дії серцевих глікозидів та підвищення ризику виникнення аритмії, зумовлені розвитком гіперкальціємії (доцільним є контроль концентрації кальцію в крові, електрокардіограми, а також корекція дози серцевого глікозиду). Супутня терапія глюкокортикостероїдами може знижувати ефективність вітаміну D3. Тривале застосування ангацидних засобів, що містять алюміній та магній, у комбінації з вітаміном D3 може сприяти підвищенню концентрації алюмінію та магнію в крові і як наслідок – токсичному впливу алюмінію на кісткову тканину та гіпермагніємії у пацієнтів з нирковою недостатністю. Колестирамін, колестипол та мінеральні олії знижують абсорбцію у шлунково-кишковому тракті жиророзчинних вітамінів та вимагають підвищення їх дози. Супутнє застосування бензодіазепінів збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Препарати, що містять високі концентрації кальцію та фосфору, збільшують ризик розвитку гіперфосфатемії. При одночасному застосуванні з фторидом натрію інтервал між прийомом повинен становити не менше 2 год; з пероральними формами тетрациклінів – не менше 3 год. Одночасне застосування з іншими аналогами вітаміну D підвищує ризик розвитку гіпервітамінозу вітаміну D. Кетоконазол може пригнічувати як біосинтез, так і катаболізм 1,25(ОН)2-колекальциферолу. Вітамін D є антагоністом препаратів, які застосовуються при гіперкальціємії: кальцитонін, етидронат, памідронат, плікаміцин, галію нітрат. Ізоніазид та рифампіцин здатні знижувати ефект препарату через збільшення швидкості біотрансформації. Вітамін D3 не взаємодіє із їжею.Спосіб застосування та дозиПерорально. Препарат Комплівіт ® Аква Д3 приймають внутрішньо у ложці рідини. 1 крапля містить близько 500 МО вітаміну D3. Профілактика рахіту: доношені новонароджені з 4-х тижнів життя – 1 крапля (500 ME) на добу; недоношені діти з 4-х тижнів життя – 2 краплі (1000 ME) на добу протягом першого року життя, потім по 1 краплі (500 ME) на добу. Препарат застосовувати протягом перших двох років життя дитини в періоди зниженої інсоляції (особливо в зимовий період). Лікування рахіту: За відсутності видимих ​​деформацій кісткової системи (легкий рівень рахіту) - по 2-3 краплі (1000-1500 ME) на добу, лікування продовжувати протягом 30 днів. За наявності деформацій кісткової системи, характерних для рахіту середнього та тяжкого ступеня – по 4-8 крапель (2000-4000 ME) на добу, лікування продовжувати протягом 30-45 днів, доза препарату та тривалість терапії залежать від вираженості змін та визначаються лікарем. Профілактика дефіциту вітаміну D та захворювань, пов'язаних з його недостатністю (остеомаляції): по 1 краплі (500 ME) на добу протягом усього періоду, що супроводжується дефіцитом надходження вітаміну D. Мінімальна тривалість курсу профілактики – 1 місяць. При комплексному лікуванні остеопорозу: по 1-2 краплі (500-1000 МО) на добу протягом 3 місяців. Повторне проведення курсів терапії можливе за рекомендацією лікаря, залежно від результатів оцінки маркерів кісткового обміну та обміну кальцію.ПередозуванняСимптоми гострого передозування вітаміну D3 Ранні прояви (обумовлені гіперкальціємією) - запор або діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, головний біль, спрага, поллакіурія, ніктурія, поліурія, анорексія, металевий присмак у роті, нудота, блювота, загальна слабкість та втома, каль Пізні прояви - біль у кістках, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), підвищення артеріального тиску, свербіж шкіри, фоточутливість очей, гіперемія кон'юнктиви, аритмія, сонливість, міалгія, нудота, блювота, блювота, панкреати рідко - психоз (зміни психіки) та зміна настрою. Симптоми хронічного передозування вітаміну D3 (при прийомі протягом декількох тижнів або місяців для дорослих у дозах 20000-60000 МО/сут, дітей - 2000-4000 МО/сут): кальциноз м'яких тканин, нирок, легень, кровоносних судин, артеріальна гіпертензія та хронічна серцева недостатність (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатемії), порушення росту у дітей (тривалий прийом у дозі 1800 МО/добу). Лікування. При появі вищеописаних симптомів слід перервати застосування препарату та звернутися до лікаря. Показана дієта з низьким вмістом кальцію (протягом кількох тижнів), споживання великих кількостей рідини, формований діурез із застосуванням фуросеміду, електролітів, а також призначення глюкокортикостероїдів, кальцитоніну. При належному функціонуванні нирок рівень кальцію може бути значно знижений шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 літрів протягом 24 год) з додаванням фуросеміду і, у деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год, при одночасному постійному моніторинг рівня кальцію та даних електрокардіограми. При олігоанурії, навпаки, необхідне проведення гемодіалізу (діалізат без кальцію). Специфічний антидот невідомий. Для попередження передозування часом рекомендується контроль концентрації кальцію у крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати передозування. При прийомі препарату має враховуватись кількість вітаміну D та кальцію, що надходять з їжею та у складі інших лікарських препаратів. Занадто високі дози вітаміну D3, що застосовуються тривало, або ударні дози, можуть бути причиною хронічного гіпервітамінозу D3. Не слід застосовувати одночасно з вітаміном D3 високі дози кальцію. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіадіазину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати рівень кальцію у плазмі крові та сечі. Не слід приймати вітамін D3 при псевдогіпопаратиреозі, тому що при цьому захворюванні потреба у вітаміні D може бути знижена, що може призвести до ризику тривалого передозування. До основних клінічних проявів рахіту легкого ступеня відносяться нервова збудливість, занепокоєння, здригання при різкому звуку, спалаху світла, порушення ритму сну, поверхневий "тривожний" сон, пітливість, свербіж шкіри, облисіння потилиці, податливість країв великого тім'ячка. Наявність видимих ​​деформацій кісткової тканини характерна для середнього та тяжкого ступеня рахіту, які, як правило, вимагають госпіталізації та проведення комплексної терапії, що призначається лікарем за результатами обстеження. Повторне проведення курсів терапії остеопорозу можливе за рекомендацією лікаря, залежно від результатів оцінки маркерів кісткового обміну та обміну кальцію. Якщо лікар призначив більш тривале лікування, ніж рекомендовано в інструкції, слід регулярно (через кожні три місяці терапії) визначати рівень кальцію в сироватці крові та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання рівня креатиніну в сироватці крові. При необхідності доза може бути скоригована лікарем відповідно до рівня кальцію в сироватці крові. У разі гіперкальціємії або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату слід зменшити або призупинити лікування. Якщо рівень кальцію в сечі перевищує 7,5 ммоль/24 години (300 мг/24 години), рекомендується знизити дозу препарату або призупинити лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про можливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Опис лікарської формиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та харчовими продуктами») та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат Комплівіт® Кальцій Д3 Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.ХарактеристикаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.Фармакотерапевтична групаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакокінетикаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Кальцій – бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) – збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).ФармакодинамікаКомплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують при вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. (не більше 1 таблетки Комплівіт® Кальцій Д3 Форте на добу). Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.ІнструкціяКомплівіт® Кальцій Д3 Форте, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день або 2 таблетки 1 раз на день. Для поповнення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 2 таблетки на день. Дітям з 3 років до 12 років – по 1 таблетці на день або за призначенням лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.Показання до застосуванняЧастота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часто: > 1/10, часто: >1/100, 1/1 000, 1/10 000, Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).РекомендуєтьсяПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПрофілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.Вагітність та лактаціяЗміст: Кальцій – 500 мг (у вигляді кальцію карбонату) – 1,25 г; Колекальциферол (вітамін Д3) - 0,01 мг (400 МО) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %). Пігулки жувальні [апельсинові, м'ятні]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришками, що нагвинчуються. На банку, що містить 30 таблеток, наклеюють етикетку, що самоклеїться. На банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток, наклеюють самоклеючу етикетку або багатосторінкову самоклеючу етикетку. Кожну банку обтягують ковпачком захисним термозбіжним з плівки. Кожну банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток з етикеткою багатосторінкової поміщають в транспортну тару.Побічна діяСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).ПередозуванняТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, з характерним запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 Форте повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 Форте протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Опис лікарської формиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та харчовими продуктами») та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат Комплівіт® Кальцій Д3 Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.ХарактеристикаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.Фармакотерапевтична групаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакокінетикаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Кальцій – бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) – збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).ФармакодинамікаКомплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують при вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. (не більше 1 таблетки Комплівіт® Кальцій Д3 Форте на добу). Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.ІнструкціяКомплівіт® Кальцій Д3 Форте, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день або 2 таблетки 1 раз на день. Для поповнення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 2 таблетки на день. Дітям з 3 років до 12 років – по 1 таблетці на день або за призначенням лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.Показання до застосуванняЧастота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часто: > 1/10, часто: >1/100, 1/1 000, 1/10 000, Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).РекомендуєтьсяПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Протипоказання до застосуванняПрофілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.Вагітність та лактаціяЗміст: Кальцій – 500 мг (у вигляді кальцію карбонату) – 1,25 г; Колекальциферол (вітамін Д3) - 0,01 мг (400 МО) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %). Пігулки жувальні [апельсинові, м'ятні]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришками, що нагвинчуються. На банку, що містить 30 таблеток, наклеюють етикетку, що самоклеїться. На банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток, наклеюють самоклеючу етикетку або багатосторінкову самоклеючу етикетку. Кожну банку обтягують ковпачком захисним термозбіжним з плівки. Кожну банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток з етикеткою багатосторінкової поміщають в транспортну тару.Побічна діяСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).ПередозуванняТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, з характерним запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 Форте повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 Форте протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст: Кальцій – 500 мг (у вигляді кальцію карбонату) – 1,25 г; Колекальциферол (вітамін Д3) - 0,01 мг (400 МО) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові – 10,7 %, сахарозу – 36 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %). Пігулки жувальні [апельсинові, м'ятні]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришками, що нагвинчуються. На банку, що містить 30 таблеток, наклеюють етикетку, що самоклеїться. На банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток, наклеюють самоклеючу етикетку або багатосторінкову самоклеючу етикетку. Кожну банку обтягують ковпачком захисним термозбіжним з плівки. Кожну банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або банку, що містить 60, 90, 100 або 120 таблеток з етикеткою багатосторінкової поміщають в транспортну тару.Опис лікарської формиТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, з характерним запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) і збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Кальцій – бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) – збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКомплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують при вагітності для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. (не більше 1 таблетки Комплівіт® Кальцій Д3 Форте на добу). Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 Форте застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється наступним чином: дуже часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, < 1/100, рідко: >1/10 000, < 1/1 000, дуже рідко: <1/10 000. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при його одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 Форте повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3 Форте. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 Форте протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Спосіб застосування та дозиКомплівіт® Кальцій Д3 Форте, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день або 2 таблетки 1 раз на день. Для поповнення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 2 таблетки на день. Дітям з 3 років до 12 років – по 1 таблетці на день або за призначенням лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та харчовими продуктами») та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Препарат Комплівіт® Кальцій Д3 Форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 таблетку: активні речовини: Кальцій – 500 мг; Геністеїн (GeniVida) – 30 мг; Вітамін К1 – 125 мкг; Вітамін D3 – 7,5 мкг; допоміжні речовини: кальцію карбонат, наповнювач цукор, зв'язуюча речовина колідон 30, плівкове покриття: Опадрай 85 F 18422 білий (загусники: поліетиленгліколь, полівініловий спирт Е 1203; ковзна речовина тальк, барвник двоокисня тиа , вітамін K1, барвник: хіноліновий жовтий, азорубін. Містить барвник, який може негативно впливати на активність і увагу дітей. Пігулки масою 1575 мг. 30, 60 або 100 таблеток у банку полімерної. Кожна банка обтягнута трубкою полівінілхлоридної термозбіжної. Кожна банка разом із листком-вкладишем у картонній пачці.ХарактеристикаЗгідно з науковими даними, багато вікових змін у роботі жіночого організму та загальному самопочутті обумовлені переважно зниженням вироблення жіночих статевих гормонів – естрогенів. Згасання функції яєчників, що призводить до зниження синтезу естрогенів (і в результаті до настання менопаузи, тобто до повного припинення менструацій), зазвичай починається у віці 40-45 років і часто проявляється виникненням таких неприємних відчуттів, як «припливи», нічна пітливість , сухість шкіри, порушення сну, поганий настрій, дратівливість та занепокоєння, підвищена стомлюваність, які зазвичай посилюються після настання клімаксу. Одним з найбільш несприятливих наслідків вікової гормональної перебудови є порушення процесу формування та мінералізації кісток, що призводить до негативного балансу кальцію.витончення кісток - остеопенії та остеопорозу і, як наслідок, до підвищення ризику переломів.Властивості компонентівКальцій - макроелемент, бере участь у формуванні та мінералізації кісткової тканини, формуванні дентину та емалі зубів, зміцненні волосся та нігтів, у підтримці стабільності серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові. Кальцій контролює метаболізм адипоцитів (клітин жирової тканини), сприяючи ефективнішій втраті жирової тканини при схудненні/дотриманні дієти, для покращення контролю ваги. Вітамін Д3 – бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, підвищує всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію у нирках, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів, необхідний для нормального функціонування паращитовидних залоз. Застосування кальцію та вітаміну Д3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції та руйнування кістки. Вітамін K1 – необхідний реалізації процесів згортання крові, т.к. бере участь у синтезі білків системи згортання крові. Необхідний для синтезу остеокальцину, що регулює процеси мінералізації кісткової тканини. Підвищує мінеральну щільність кісткової тканини та сприяє її зміцненню (знижує ризик переломів), особливо при спільному застосуванні з кальцієм та вітаміном Д. За результатами проведеного дослідження, прийом вітаміну K1 у поєднанні з кальцієм та вітаміном Д3 у жінок клімактеричного віку приводив до підвищення мінеральної щільності та мінералізації кісткової тканини. Тому спільне застосування кальцію, вітаміну Д3 та вітаміну K1 сприяє зниженню ризику розвитку остеопорозу, що має важливе значення для зменшення ризику переломів. У той же час вітамін К перешкоджає кальцифікації артерій, сприяючи зниженню факторів ризику серцево-судинної патології. При застосуванні разом із вітаміном Д вітамін K1 покращує еластичність артерій. У ході проведених досліджень було показано, що забезпечення організму достатньою кількістю вітаміну К сприяє зниженню ризику розвитку та покращенню перебігу та прогнозу серцево-судинної патології. Геністеїн – біологічно активна речовина класу ізофлавонів, яка виявляє ефекти, аналогічні дії естрогенів жіночого організму: зменшує частоту та вираженість «припливів» та нічної пітливості, порушень сну у жінок у період клімаксу; сприятливо впливає на зменшення факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань. У ході досліджень було показано, що геністеїн відіграє важливу роль у підтримці здоров'я суглобів – регулює обмін у клітинах суглобового хряща та захищає тканини суглобів. Геністеїн сприяє зміцненню кісток за рахунок підтримки процесів формування та мінералізації кісток, збільшення синтезу колагену, підвищення мінеральної щільності кісткової тканини та уповільнення процесів її руйнування. Особливо виражена дія відзначається при поєднанні геністеїну з кальцієм та вітаміном Д3 – у дослідженні було показано, що тривале (протягом 3 років) застосування даної комбінації в період клімаксу сприяє зміцненню кісток кінцівок та хребта на 15-20% краще, ніж комбінація кальцію та вітаміну Д3, завдяки комплексному впливу на метаболізм та мінералізацію кісткової тканини. Тому спільне застосування кальцію, вітаміну Д3 та геністеїну більшою мірою сприяє зниженню ризику розвитку остеопорозу, що має важливе значення для зниження ризику переломів. Крім того, згідно з результатами проведених спостережень, при спільному застосуванні геністеїну (GeniVida), кальцію та вітаміну Д3 протягом 6 тижнів більш ніж у половини жінок відзначалося зменшення таких клімактеричних проявів, як: припливи та нічна пітливість, дратівливість, утруднення засинання, сухість очей або свербіння в очах, головний біль, сухість піхви, зниження лібідо, порушення концентрації та зниження пам'яті, відчуття втоми або занепаду сил, ломота або болі в кістках. Геністеїн також має антиоксидантні властивості та захищає клітини від процесів старіння, в т.ч. клітини шкіри від фотостаріння. Геністеїн також сприяє поліпшенню стану шкіри завдяки здатностіРекомендуєтьсяКОМПЛІВІТ® КАЛЬЦІЙ Д3 ГОЛД рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела кальцію, вітаміну Д3, К1, джерела ізофлавону геністеїну (GeniVida), які сприяють: полегшення проявів клімаксу: зменшення «припливів» та нічної пітливості, зниження дратівливості та порушень сну; зміцненню кісток та зубів, підтримці здоров'я суглобів; покращення стану шкіри, підвищення синтезу колагену, захисту шкіри від фотостаріння.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. Повторні курси можливі за погодженням із лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 таблетку: активні речовини: Кальцій – 500 мг; Геністеїн (GeniVida) – 30 мг; Вітамін К1 – 125 мкг; Вітамін D3 – 7,5 мкг; допоміжні речовини: кальцію карбонат, наповнювач цукор, зв'язуюча речовина колідон 30, плівкове покриття: Опадрай 85 F 18422 білий (загусники: поліетиленгліколь, полівініловий спирт Е 1203; ковзна речовина тальк, барвник двоокисня тиа , вітамін K1, барвник: хіноліновий жовтий, азорубін. Містить барвник, який може негативно впливати на активність і увагу дітей. Пігулки масою 1575 мг. 30, 60 або 100 таблеток у банку полімерної. Кожна банка обтягнута трубкою полівінілхлоридної термозбіжної. Кожна банка разом із листком-вкладишем у картонній пачці.ХарактеристикаЗгідно з науковими даними, багато вікових змін у роботі жіночого організму та загальному самопочутті обумовлені переважно зниженням вироблення жіночих статевих гормонів – естрогенів. Згасання функції яєчників, що призводить до зниження синтезу естрогенів (і в результаті до настання менопаузи, тобто до повного припинення менструацій), зазвичай починається у віці 40-45 років і часто проявляється виникненням таких неприємних відчуттів, як «припливи», нічна пітливість , сухість шкіри, порушення сну, поганий настрій, дратівливість та занепокоєння, підвищена стомлюваність, які зазвичай посилюються після настання клімаксу. Одним з найбільш несприятливих наслідків вікової гормональної перебудови є порушення процесу формування та мінералізації кісток, що призводить до негативного балансу кальцію.витончення кісток - остеопенії та остеопорозу і, як наслідок, до підвищення ризику переломів.Властивості компонентівКальцій - макроелемент, бере участь у формуванні та мінералізації кісткової тканини, формуванні дентину та емалі зубів, зміцненні волосся та нігтів, у підтримці стабільності серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові. Кальцій контролює метаболізм адипоцитів (клітин жирової тканини), сприяючи ефективнішій втраті жирової тканини при схудненні/дотриманні дієти, для покращення контролю ваги. Вітамін Д3 – бере участь у регуляції кальцій-фосфорного обміну, підвищує всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію у нирках, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів, необхідний для нормального функціонування паращитовидних залоз. Застосування кальцію та вітаміну Д3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону, який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції та руйнування кістки. Вітамін K1 – необхідний реалізації процесів згортання крові, т.к. бере участь у синтезі білків системи згортання крові. Необхідний для синтезу остеокальцину, що регулює процеси мінералізації кісткової тканини. Підвищує мінеральну щільність кісткової тканини та сприяє її зміцненню (знижує ризик переломів), особливо при спільному застосуванні з кальцієм та вітаміном Д. За результатами проведеного дослідження, прийом вітаміну K1 у поєднанні з кальцієм та вітаміном Д3 у жінок клімактеричного віку приводив до підвищення мінеральної щільності та мінералізації кісткової тканини. Тому спільне застосування кальцію, вітаміну Д3 та вітаміну K1 сприяє зниженню ризику розвитку остеопорозу, що має важливе значення для зменшення ризику переломів. У той же час вітамін К перешкоджає кальцифікації артерій, сприяючи зниженню факторів ризику серцево-судинної патології. При застосуванні разом із вітаміном Д вітамін K1 покращує еластичність артерій. У ході проведених досліджень було показано, що забезпечення організму достатньою кількістю вітаміну К сприяє зниженню ризику розвитку та покращенню перебігу та прогнозу серцево-судинної патології. Геністеїн – біологічно активна речовина класу ізофлавонів, яка виявляє ефекти, аналогічні дії естрогенів жіночого організму: зменшує частоту та вираженість «припливів» та нічної пітливості, порушень сну у жінок у період клімаксу; сприятливо впливає на зменшення факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань. У ході досліджень було показано, що геністеїн відіграє важливу роль у підтримці здоров'я суглобів – регулює обмін у клітинах суглобового хряща та захищає тканини суглобів. Геністеїн сприяє зміцненню кісток за рахунок підтримки процесів формування та мінералізації кісток, збільшення синтезу колагену, підвищення мінеральної щільності кісткової тканини та уповільнення процесів її руйнування. Особливо виражена дія відзначається при поєднанні геністеїну з кальцієм та вітаміном Д3 – у дослідженні було показано, що тривале (протягом 3 років) застосування даної комбінації в період клімаксу сприяє зміцненню кісток кінцівок та хребта на 15-20% краще, ніж комбінація кальцію та вітаміну Д3, завдяки комплексному впливу на метаболізм та мінералізацію кісткової тканини. Тому спільне застосування кальцію, вітаміну Д3 та геністеїну більшою мірою сприяє зниженню ризику розвитку остеопорозу, що має важливе значення для зниження ризику переломів. Крім того, згідно з результатами проведених спостережень, при спільному застосуванні геністеїну (GeniVida), кальцію та вітаміну Д3 протягом 6 тижнів більш ніж у половини жінок відзначалося зменшення таких клімактеричних проявів, як: припливи та нічна пітливість, дратівливість, утруднення засинання, сухість очей або свербіння в очах, головний біль, сухість піхви, зниження лібідо, порушення концентрації та зниження пам'яті, відчуття втоми або занепаду сил, ломота або болі в кістках. Геністеїн також має антиоксидантні властивості та захищає клітини від процесів старіння, в т.ч. клітини шкіри від фотостаріння. Геністеїн також сприяє поліпшенню стану шкіри завдяки здатностіРекомендуєтьсяКОМПЛІВІТ® КАЛЬЦІЙ Д3 ГОЛД рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела кальцію, вітаміну Д3, К1, джерела ізофлавону геністеїну (GeniVida), які сприяють: полегшення проявів клімаксу: зменшення «припливів» та нічної пітливості, зниження дратівливості та порушень сну; зміцненню кісток та зубів, підтримці здоров'я суглобів; покращення стану шкіри, підвищення синтезу колагену, захисту шкіри від фотостаріння.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. Повторні курси можливі за погодженням із лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Кальцій (як кальцію карбонату – 1,250 р) - 500 мг; Колекальциферол (вітамін D3) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові - 10,7 %, сахарозу - 3 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %): 0.005 мг (200 ME); Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 327,406 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К 30) - 68,223 мг, крохмаль картопляний - 20,541 мг, кроскармеллоза натрію - 3, 3, 3 5,95 мг, магнію стеарат – 15,75 мг, ароматизатор апельсиновий (порошковий) – 8,925 мг. Пігулки жувальні [апельсинові]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришкою нагвинчується. Кожну банку, обтягнуту ковпачком захисним термозбіжним, разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. Або банки по 60, 90, 100 або 120 таблеток з багатосторінковою етикеткою, що містить повний текст інструкції із застосування, обтягнуті захисним термоусадочним ковпачком, поміщають у транспортну тару.Опис лікарської формиТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, зі слабким фруктовим запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.Властивості компонентівКальцій - бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) - збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).ФармакокінетикаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, восполняя нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт Кальцій Д3 містить аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКомплівіт® Кальцій Д3 застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: дуже часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, < 1/100, рідко: >1/10 000, < 1/1 000, дуже рідко: <1/10 000. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Спосіб застосування та дозиКомплівіт® Кальцій Д3, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям з 5 років до 12 років – по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3-х до 5 років – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. Лабораторні показники при передозуванні: гіперкальціурія, гіперкальціємія (кальцій у плазмі близько 2,6 ммоль). У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: c промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдних препаратів, кальцитоніну, бісфосфонатів, дієта з обмеженням кальцію, проведення гемодіалізу. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Комплівіт Кальцій Д3 не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Кальцій (як кальцію карбонату – 1,250 р) - 500 мг; Колекальциферол (вітамін D3) (у перерахунку на 100 % колекальциферол) (у вигляді грануляту, що містить колекальциферол - 0,27 %, D,L-альфа-токоферол - 0,0275 %, тригліцериди середньоланцюгові - 10,7 %, сахарозу - 3 %, камедь акації – 22 %, кукурудзяний крохмаль – 27 %, кальцію фосфат (Е 341) – 0,5 %, воду до 100 %): 0.005 мг (200 ME); Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) - 327,406 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К 30) - 68,223 мг, крохмаль картопляний - 20,541 мг, кроскармеллоза натрію - 3, 3, 3 5,95 мг, магнію стеарат – 15,75 мг, ароматизатор апельсиновий (порошковий) – 8,925 мг. Пігулки жувальні [апельсинові]. По 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у полімерні банки. Банки закупорюють кришкою нагвинчується. Кожну банку, обтягнуту ковпачком захисним термозбіжним, разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону. Або банки по 60, 90, 100 або 120 таблеток з багатосторінковою етикеткою, що містить повний текст інструкції із застосування, обтягнуті захисним термоусадочним ковпачком, поміщають у транспортну тару.Опис лікарської формиТаблетки жувальні: круглі двоопуклі з шорсткою пористою поверхнею від білого до білого з кремуватим відтінком кольору, зі слабким фруктовим запахом. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.Властивості компонентівКальцій - бере участь у формуванні кісткової тканини, у підтримці стабільної серцевої діяльності, у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, виробленні гормонів і є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та грудного вигодовування. Вітамін D3 (колекальциферол) - збільшує всмоктування кальцію в кишечнику, сприяє формуванню та мінералізації кісткової тканини та тканини зубів. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).ФармакокінетикаКальцій Всмоктування: кальцій всмоктується в іонізованій формі в проксимальному відділі тонкого кишечника за допомогою активного D-вітаміну залежного транспортного механізму. Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30% прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99% кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1%, що залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові перебуває у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: вітамін D3 легко всмоктується у тонкій кишці (близько 80% від прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові, пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксикальциферолу. Потім перетворюється в нирках активну форму 1,25-гідроксикальциферол. 1,25-гідроксикальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3 депонується в жировій та м'язовій тканинах. Виведення вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, восполняя нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, посилює всмоктування кальцію у кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини та тканини зубів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D. Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз). Туберкульоз легень (активна форма). Тяжка ниркова недостатність. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Комплівіт Кальцій Д3 містить аспартам, який в організмі трансформується в фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить лактозу та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози, фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, недостатністю лактази або сахарази/ізомальтази. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКомплівіт® Кальцій Д3 застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. У період вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 ME вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Комплівіт® Кальцій Д3 застосовують у період грудного вигодовування. Кальцій та вітамін D3 можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: дуже часто: >1/10, часто: >1/100,1/1 000, < 1/100, рідко: >1/10 000, < 1/1 000, дуже рідко: <1/10 000. Порушення з боку обміну речовин та харчування: нечасто – гіперкальціємія, гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – алергічні реакції (свербіж, висип, кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиАктивність вітаміну D3 може знижуватися при одночасному застосуванні з фенітоїном або барбітуратами. Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Комплівіт® Кальцій Д3. Одночасне лікування препаратами колестираміну або проносними засобами на основі мінеральної або рослинної олії може знижувати всмоктування вітаміну D3. При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Фуросемід та інші «петльові» діуретики, навпаки, збільшують виведення кальцію нирками. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Комплівіт® Кальцій Д3 повинен становити не менше 4 годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Комплівіт® Кальцій Д3. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) та фітин (крупи), знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Комплівіт® Кальцій Д3 протягом 2 годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату та круп.Спосіб застосування та дозиКомплівіт® Кальцій Д3, жувальні таблетки, приймають внутрішньо під час їжі. Таблетку слід розжувати або розсмоктати. Після цього, за потреби, можна запитати водою. Дорослим: для лікування остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та/або вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям з 5 років до 12 років – по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3-х до 5 років – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та комплексної терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для відновлення дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємії): спрага, поліурія, анорексія, нудота, блювання, запори, біль у животі, біль у кістках, м'язова слабкість, підвищена стомлюваність, психічні розлади, запаморочення, головний біль, непритомні стани, кома, нефрокальциноз, у тяжких випадках – серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. Лабораторні показники при передозуванні: гіперкальціурія, гіперкальціємія (кальцій у плазмі близько 2,6 ммоль). У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: c промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування «петлевих» діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдних препаратів, кальцитоніну, бісфосфонатів, дієта з обмеженням кальцію, проведення гемодіалізу. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії слід контролювати вміст кальцію та креатиніну у сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками та у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D з інших джерел. У людей похилого віку потреба у кальції становить 1500 мг/сут, у вітаміні D3 – 0,5-1 тис. МО/сут. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або має здійснюватись з обережністю. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Препарат Комплівіт Кальцій Д3 не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Компоненти: Вітамін С (аскорбінова кислота) – 50 мг; Магній – 50 мг; Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) – 10 мг; Нікотинамід - 7,5 мг; Кальція пантотенат – 5 мг; Вітамін В2 (рибофлавін) – 2 мг; Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 2 мг; Цинк – 2 мг; Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – 1 мг; Мідь - 0,75 мг; Вітамін А (ретинолу ацетат) – 0,5 мг (1453,5 МО); Фолієва кислота - 100 мкг; Вітамін В12 (ціанокобаламін) – 3 мкг; Наповнювач: магнію лактат, аскорбінова кислота, наповнювач цукор; Сполучна речовина: колідон К30, повідон; α-токоферолу ацетат, нікотинамід, кальцію пантотенат, рибофлавін, піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, ретинолу ацетат, фолієва кислота, ціанокобаламін, міді сульфат, цинку оксид, ковзаюча речовина тальк, наповнювач лак Розпушувач: крохмаль картопляний, лимонна кислота; Плівкоутворююча речовина: гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза; Ковзаюча речовина: магнію стеарат, коригент кольору титану діоксид; Сполучна речовина: лудіпрес, поліетиленгліколь; Барвник: азорубін. Пігулки масою 735 мг. 30, 60 або 90 таблеток у банку полімерної або 10 або 15 таблеток у контурній комірковій упаковці. Кожна банка обтягнута трубкою полівінілхлоридної термозбіжної. Кожна банка або 2, 3, 4, 6 контурних осередкових упаковок разом із листком-вкладишем у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки двоопуклої форми, вкриті оболонкою, від жовто-коричневого до світло-коричневого кольору з рожевим відтінком.ХарактеристикаДія КОМПЛІВІТ® МАГНІЙ обумовлена ​​властивостями компонентів, що входять до складу. Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною технологією виробництва вітамінно-мінеральних комплексів. КОМПЛІВІТ® МАГНІЙ містить магній у легко засвоюваній формі магнію лактату, а також добову фізіологічну дозу вітамінів В6, В2, В12 та В5. За даними літературних стільників: Магній відіграє важливу роль у регуляції нервово-м'язової активності серця, стабілізує серцевий ритм; Магній необхідний для нормального функціонування нервової та м'язової систем, розслаблює гладку мускулатуру, полегшує симптоми нервової напруги: занепокоєння та дратівливість; Бере участь у багатьох метаболічних процесах, входить до складу понад 300 ферментів, регулює фосфорний, вуглеводний та білковий обміни. КОМПЛІВІТ® МАГНІЙ також містить комплекс інших найважливіших мінералів та вітамінів.Властивості компонентівВітамін А (ретинолу ацетат) бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідний для сутінкового та колірного зору; необхідний зростання кісток, нормальної репродуктивної функції, забезпечує цілісність епітеліальних тканин. Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) має антиоксидантні властивості, спільно з селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз; позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) відіграє важливу роль у вуглеводному, білковому та жировому обміні, а також у процесах проведення нервового збудження у синапсах. Захищає мембрани клітин від токсичної дії продуктів перекисного окиснення. Вітамін В2 (рибофлавін) - найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання, бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, у підтримці нормальної зорової функції ока, синтезі гемоглобіну. Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) бере участь в обміні речовин; необхідний для нормального функціонування центральної та периферичної нервової системи. Вітамін С (аскорбінова кислота) бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність. Має антиагрегантні та виражені антиоксидантні властивості. Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Фолієва кислота бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот, необхідна для нормального еритропоезу. Кальція пантотенат відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення, сприяє побудові, регенерації епітелію та ендотелію. Вітамін В12 (ціанокобаламін) бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального зростання, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин, необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Цинк має імуномодулюючі властивості, сприяє засвоєнню вітаміну А, регенерації та росту волосся. Мідь сприяє антиоксидантному захисту клітин, бере участь у синтезі колагену, попереджає анемію та кисневе голодування органів та тканин, сприяє профілактиці остеопорозу. Зміцнює стінки судин.РекомендуєтьсяКОМПЛІВІТ® МАГНІЙ рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітамінів: А, С, Е, групи В (В1, В2, В6, В12, кальцію пантотенату, фолієвої кислоти, нікотинаміду), мінеральних елементів: міді, цинку, магнію .Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст: Вітамін А (ретинолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить ретинолу ацетат - 1650 МО, сахарозу - 0,1155 мг, крохмаль модифікований - 0,594 мг, натрій-алюмінію силікат -0,0099 мг, бутілгідрокситол желатин – 0,825 мг, воду очищену до 3,30 мг) – 0,5675 мг (1650 МО) (у перерахунку на 100 % речовину); Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить dl-альфа Токоферолу ацетат - 20,00 мг, мальтодекстрин - 9,80 мг, модифікований харчовий крохмаль - 9,80 мг, кремнію діоксид - 0,40 мг) - 20,00 мг (у перерахунку на 100% речовину); Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – 2,00 мг; Вітаміну В2 (рибофлавін) - 2,00 мг; Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 5,00 мг; Вітамін С (аскорбінова кислота) – 100,00 мг; Нікотинамід - 20,00 мг; Фолієва кислота - 0,40 мг; Кальція пантотенат – 10,00 мг; Вітаміну В12 (ціанокобаламін) – 0,005 мг; Ергокальциферол (у вигляді маслянистої рідини, що містить ергокальциферол - 250 МО та соєвих бобів олія рафінована, дезодорована до 0,00125 мл) - 0,00625 мг (250 МО) (у перерахунку на 100 % речовина); Фосфор (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) – 19,00 мг; Залізо (у вигляді заліза фумарату) – 10,00 мг; Марганець (у вигляді марганцю сульфату моногідрату) – 2,50 мг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 2,00 мг; Цинк (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) – 10,00 мг; Марганець (як магнію оксиду) - 25,00 мг; Кальцій (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) – 25,00 мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 6,72 мг, тальк – 5,01 мг, крохмаль картопляний – 78,77 мг, лимонна кислота (у вигляді лимонної кислоти моногідрату) – 6,15 мг, повідон (полівінілпіролідон низько) повідон К-17) - 6,04 мг, коллікоат® Протект (макроголу та полівінілового спирту сополімер 55-65 %, полівініловий спирт 35-45 %, діоксид кремнію 0,1-0,3 %) - 0,22 мг, кальцію стеарат – 8,20 мг, стеаринова кислота – 5,69 мг, сахароза (цукор-пісок) – 58,00 мг; Склад оболонки: гіпоролоза - 7,60 мг, макрогол (макрогол-4000, поліетиленоксид-4000) - 3,18 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 8,40 мг, титану діоксид - 5,73 мг, тальк – 5,40 мг, барвник азорубін (Е 122) – 0,04 мг, барвник тропеолін – О – 0,15 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 30, 60 або 100 таблеток у банку полімерною, закупореною кришкою нагвинчується і обтягнутою трубкою термозбіжною. Кожна банка разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки від жовто-коричневого до світло-коричневого кольору з рожевим відтінком двояковипуклі довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою. На поперечному розрізі ядро ​​жовтувато-сірого кольору з білими, сірими і темно-фіолетовими вкрапленнями.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб+мінерали.Властивості компонентівα-токоферолу ацетат (вітамін Е) - має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз; позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Дефіцит вітаміну Е на ранніх термінах вагітності може стати причиною викидня. Ретинол (вітамін А) - відіграє важливу роль в окисно-відновних процесах, бере участь у синтезі мукополісахаридів, білків, ліпідів. Сприяє нормальному спермато- та овогенезу, розвитку плаценти, росту, нормальному розвитку та диференціювання ембріональних тканин, у т.ч. епітеліальних структур та кісткової тканини. Бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідних для нормального сутінкового та колірного зору; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток. Тіамін (вітамін В1) - як коензим бере участь у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи. Рибофлавін (вітамін В2) - найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття. Піридоксин (вітамін В6) - як коензим бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів. Під час вагітності необхідний жінкам, які раніше приймали пероральні контрацептивні засоби, що виснажують запаси піридоксину в організмі. Ціанокобаламін (вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального зростання, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Нікотинамід (вітамін РР) - бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Аскорбінова кислота (вітамін С) – забезпечує синтез колагену; бере участь у формуванні та підтримці структури та функції хрящів, кісток, зубів; впливає освіту гемоглобіну, дозрівання еритроцитів. Вітамін С підвищує стійкість організму до інфекцій, знижує запальні реакції. Кальція пантотенат - як складова частина коензиму А грає важливу роль у процесах ацетилювання та окислення; сприяє побудові, регенерації епітелію та ендотелію. Фолієва кислота – бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу. На ранніх стадіях вагітності знижує ризик розвитку у плода дефектів нервової трубки, а також ризик виникнення вад щелепно-лицьової області. Залізо – бере участь в еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню у тканині; попереджає розвиток анемії у вагітних жінок, особливо у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Мідь – попереджає анемію та кисневе голодування органів та тканин, сприяє профілактиці остеопорозу. Зміцнює стінки судин. Марганець – попереджає остеоартрит. Має протизапальні властивості. Цинк - необхідний нормального формування скелета плоду і регенерації тканин, бере участь у освіті деяких гормонів, включаючи інсулін; знижує ймовірність розвитку внутрішньоутробних аномалій. У комплексі з вітаміном А сприяє формуванню нормального сутінкового та колірного зору. Магній – нормалізує артеріальний тиск, надає заспокійливу дію, зменшує ймовірність мимовільного аборту, розвитку прееклампсії, передчасних пологів. Кальцій - необхідний формування кісткової речовини, згортання крові, здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних і гладких м'язів, нормальної діяльності міокарда. Фосфор – зміцнює кісткову тканину та зуби, посилює мінералізацію, входить до складу АТФ – джерела енергії клітин.Показання до застосуванняПрофілактика гіповітамінозу та дефіциту мінеральних речовин: у період підготовки до вагітності; під час вагітності та грудного вигодовування.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік. Гіпервітаміноз А, підвищений вміст кальцію та заліза в організмі, сечокам'яна хвороба, В12-дефіцитна анемія.Вагітність та лактаціяПрепарат рекомендований для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції. Іноді можливі нудота та блювання. Подібні явища можуть бути обумовлені як самою вагітністю, так і індивідуальною чутливістю до заліза, що входить до складу вітамінно-мінерального комплексу. При виникненні нудоти рекомендується застосовувати препарат у другій половині дня, відразу після їди, запиваючи достатньою кількістю води.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат містить залізо та кальцій, тому затримує всмоктування в кишечнику антибіотиків із групи тетрациклінів та похідних фторхінолону. При одночасному застосуванні аскорбінової кислоти та сульфаніламідних препаратів короткої дії збільшується ризик розвитку кристалурії. Антацидні препарати, що містять алюміній, магній, кальцій, а також колестірамін зменшують всмоктування заліза. При одночасному призначенні сечогінних засобів із групи тіазидів збільшується ймовірність розвитку гіперкальціємії.Спосіб застосування та дозиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Зазвичай рекомендується вживати по 1 таблетці під час або відразу після сніданку, запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість прийому препарату визначається лікарем.ПередозуванняУ разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Симптоми: нудота, блювання, при хронічному передозуванні можливе лущення шкіри. Лікування: тимчасове припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується одночасне застосування інших полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування. Можливе фарбування сечі в яскраво-жовтий колір, що абсолютно нешкідливе і пояснюється наявністю у складі препарату рибофлавіну. Для пацієнтів з цукровим діабетом препарат містить сахарозу, менше 0,033 хлібних одиниць. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування автотранспортом та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЗміст в одній таблетці: Вітамін А (ретинолу ацетату) (у вигляді порошку, що містить ретинолу ацетат - 3300 МО, сахарозу - 0,2310 мг, крохмаль модифікований - 1,1880 мг, натрій-алюмінію силікат - 0,0198 мг, бутилгідрокситолуол желатин – 1,6500 мг, воду очищену до 6,6000 мг) – 1,135 мг (3300 МО) (у перерахунку на 100 % речовина); Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить dl-альфа-токоферолу ацетат - 10,00 мг, мальтодекстрин - 4,9 мг, модифікований харчовий крохмаль - 4,9 мг, кремнію діоксид - 0,2 мг) - 10,00 мг (у перерахунку на 100% речовину); Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – 1,00 мг; Вітамін В2 (рибофлавін-мононуклеотид) – 1,27 мг; Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 5,00 мг; Вітамін С (аскорбінової кислоти) – 50,00 мг; Нікотинамід - 7,50 мг; Фолієва кислота - 100,00 мкг; Рутозид (рутин) – 25,00 мг; Кальція пантотенат – 5,00 мг; Вітамін В12 (ціанокобаламіну) – 12,50 мкг; Тіоктова кислота (ліпоєва кислота) – 2,00 мг; Фосфор (у вигляді магнію гідрофосфату тригідрату) (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) – 60,00 мг; Залізо (у вигляді заліза сульфату гептагідрату) – 5,00 мг; Марганець (у вигляді марганцю сульфату моногідрату) – 2,50 мг; Мідь (як міді сульфату пентагидрата) - 750,00 мкг; Цинк (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) – 2,00 мг; Магній (у вигляді магнію гідрофосфату тригідрату) – 16,40 мг; Кальцій (у вигляді кальцію гідрофосфату дигідрату) – 50,50 мг; Кобальт (у вигляді кобальту сульфату гептагідрату) – 100,00 мкг; Допоміжні речовини: тальк - 5,07 мг, крохмаль картопляний - 14,05 мг, лимонна кислота (у вигляді лимонної кислоти моногідрату) - 14,14 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 1,60 мг ® Протект (макрогола та полівінілового спирту сополімер 55-65 %, полівініловий спирт 35-45 %, діоксид кремнію 0,1-0,3 %) – 0,32 мг, кальцію октадеканоат (кальція стеарат) – 5,04 мг, сахароза (цукор-пісок) – 27,10 мг; Склад оболонки: борошно пшеничне – 71,40 мг, магнію гідроксикарбонат (магній вуглекислий основний водний) – 93,33 мг, желатин – 0,54 мг, титану діоксид – 4,59 мг, тальк – 0,33 мг, віск бджолиний – 0,33 мг, метилцелюлоза водорозчинна – 1,80 мг, сахароза (цукор-пісок) – 157,68 мг. Таблетки вкриті оболонкою. По 30 або 60 таблеток у банку полімерною, закупореною кришкою нагвинчується і обтягнутою трубкою термозбіжною. Кожна банка з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки двоопуклої круглої форми, покриті оболонкою білого кольору, з характерним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб + мультимінерал.Властивості компонентівВітамін А (ретинол) – бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідний для сутінкового та колірного зору; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток. Вітамін В1 (тіамін) – як коензим бере участь у вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи. Вітамін В2 (рибофлавін) – найважливіший каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття. Вітамін В6 (піридоксин – як коензим бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів. Вітамін В12 (ціанокобаламін) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором нормального зростання, кровотворення та розвитку епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Нікотинамід – бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну. Вітамін С (аскорбінова кислота) – забезпечує синтез колагену; бере участь у формуванні та підтримці структури та функції хрящів, кісток, зубів; впливає освіту гемоглобіну, дозрівання еритроцитів. Рутозид (рутин) – бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню та сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах. Кальція пантотенат - як складова частина коензиму А відіграє важливу роль у процесах ацетилювання та окислення; сприяє побудові, регенерації епітелію та ендотелію. Фолієва кислота – бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот; необхідна для нормального еритропоезу. Ліпоєва кислота – бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, надає ліпотропний ефект, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки. Вітамін Е (α-Токоферолу ацетат) – має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, попереджає гемоліз; позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Залізо – бере участь в еритропоезі, у складі гемоглобіну забезпечує транспорт кисню до тканин. Мідь – попереджає розвиток залізодефіцитної анемії та кисневого голодування органів та тканин, сприяє профілактиці остеопорозу. Підвищує міцність та еластичність судин, впливаючи на білки сполучної тканини. Кальцій – необхідний формування кісткової речовини, згортання крові, здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних і гладких м'язів, нормальної діяльності міокарда. Кобальт – регулює метаболічні процеси, збільшує захисні сили організму. Марганець - відіграє важливу роль в обміні речовин, входить до складу багатьох ферментів, зміцнює кісткову та хрящову тканину. Цинк – має імуномодулюючі властивості, сприяє засвоєнню вітаміну А, регенерації та росту волосся. Магній – сприяє нормалізації артеріального тиску, стимулює разом із кальцієм вироблення кальцитоніну та паратиреоїдного гормону, попереджає відкладення солей кальцію у нирках. Фосфор – зміцнює кісткову тканину та зуби, посилює мінералізацію, входить до складу АТФ – джерела енергії клітин.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить комплекс вітамінів та мінералів, що є важливими факторами метаболічних процесів. Вітамінно-мінеральний комплекс розроблений для поповнення фізіологічної потреби у вітамінах та мінеральних речовинах та збалансований з урахуванням добової потреби. Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною для вітамінних препаратів технологією виробництва.Показання до застосуванняпрофілактика та поповнення дефіциту вітамінів та мінеральних речовин; підвищені фізичні та розумові навантаження; період одужання після тривалих та/або тяжко протікаючих захворювань, у тому числі інфекційних; у комплексному лікуванні при призначенні антибіотикотерапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі алергічні реакції до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиЗалізо та кальцій затримують всмоктування в кишечнику антибіотиків із групи тетрациклінів та похідних фторхінолонів. При одночасному застосуванні вітаміну С та сульфаніламідних препаратів короткої дії збільшується ризик розвитку кристалурії. Антацидні препарати, що містять алюміній, магній, кальцій, а також колестірамін зменшують всмоктування заліза. Аскорбінова кислота збільшує всмоктування препаратів групи пеніциліну, заліза. При одночасному призначенні сечогінних засобів із групи тіазидів збільшується ймовірність гіперкальціємії. Вітамін В6 знижує активність леводопи у хворих на паркінсонізм.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо після їди. Для профілактики вітамінно-мінеральної недостатності – по 1 таблетці 1 раз на день. При станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах та мінералах, - по 1 таблетці 2 рази на день. Курс лікування 4 тижні. Повторні курси – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняУ разі передозування необхідно звернутися до лікаря. Лікування: тимчасове припинення прийому препарату, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМожливе фарбування сечі в яскраво-жовтий колір, абсолютно нешкідливе і пояснюється наявністю препарату рибофлавіну. Не рекомендується використовувати Комплівіт одночасно з іншими препаратами, що містять вітаміни та мінерали. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування автотранспортом та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить ретинолу ацетату 0,001135 г (3300 МО), альфа-токоферолу ацетату 0,01 г, тіаміну хлориду 0,001 г або тіаміну броміду 0,00129 г, рибофлавіну мононуклеотиду 0,0,0,0,0 ,05 г, 00,00,00,00,4 , кальцію фосфату 0,217 г, кобальту сірчанокислого 0,000477 г, марганцю сірчанокислого 0,01096 г, цинку сірчанокислого 0,008795 г, магнію фосфорнокислого двозаміщеного 0,1176 г; в упакуванні 60 шт. ФармакодинамікаМає позитивний вплив на вміст гемоглобіну крові та інші показники крові, порушення яких пов'язане з дефіцитом мінеральних речовин та вітамінів, нормалізує (при тривалому прийомі) порушений ліпідний обмін (гіперліпідемію, переважно атерогенного типу) та толерантність до вуглеводів, збільшує переносимість фізичних навантажень (в т. год тривалих).

Склад, форма випуску та упаковкаМагнію цитрат; піридоксину гідрохлорид, глюкозний сироп; цукор; вода; наповнювач желатин; яблучна кислота; натуральні ароматизатори: лимон; барвник концентрат морквяного соку; віск карнаубський (включає кокосову та рапсову олії); аскорбінова кислота; декстроза; трикальцію фосфат; барвник екстракт куркуми; наповнювач ріпакова олія. Харчова цінність 1 пастилки: білки – 0,2 г, жири – 0 г, вуглеводи – 3,2 г, у тому числі цукор 2 г; енергетична цінність – 14 ккал/59 кДж. Жувальні пастилки жовтого та червоного кольору масою 4,5 г. Банку 30 пастилок.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі «Непосидючі діти» товарного знака «Компливіт®» є додатковим джерелом магнію та вітаміну В6.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела магнію і вітамін В6.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, надмірна вага тіла, цукровий діабет.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо під час їжі. Дітям 3-7 років – 3 пастилки на день; Дітям 7-14 років – 4 пастилки на день; Дітям 14-18 років – 5 пастилок на день. Не перевищувати рекомендованої добової дози. Тривалість прийому – 1 місяць. Повторний прийом можливий за погодженням із лікарем-педіатром.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням БАД необхідно проконсультуватися з лікарем-педіатром, дітям до 14 років приймати БАД за погодженням та під наглядом лікаря-педіатра.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активні речовини: ретинолу ацетат (вітамін А) – 1,135 мг (3300 МО); альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е) – 10 мг; тіаміну хлорид (вітамін В1) – 1 мг; рибофлавін мононуклеотид (вітамін В2) - 1,27 мг; піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – 5 мг; аскорбінова кислота (вітамін С) – 50 мг; нікотинаміду – 7,5 мг; фолієва кислота – 0,1 мг; ціанокобаламін (вітамін В12) – 12,5 мкг; рутозид (рутин) – 25 мг; кальцію пантотенат (вітамін В5) – 5 мг; ліпоєва кислота - 2 мг; фосфору – 60 мг; заліза – 5мг; міді – 0,75 мг; кальцію – 50,5 мг; кобальту – 0,1 мг; марганцю – 2,5 мг; цинку – 2 мг; магнію – 16,4 мг; Допоміжні речовини: тальк, крохмаль картопляний, лимонна кислота, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон), октадеканоат кальцію (кальція стеарат), сахароза (цукор); гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), макрогол (поліетиленоксид), повідон низькомолекулярний (полівілпіролідон), титану діоксид (Е-171), тальк, аспартам. В упаковці 60 чи 365 шт.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою білого кольору, двоопуклі, довгастої форми.ХарактеристикаКомплівіт – комбінований полівітамінний препарат з мікро- та макроелементами, що є важливими факторами метаболічних процесів. Вітамінно-мінеральний комплекс розроблений для заповнення фізіологічної потреби у вітамінах та мінеральних речовинах на додаток до раціону харчування, збалансований з урахуванням добової потреби у вітамінах та мінералах. Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною для вітамінних препаратів технологією виробництва.Показання до застосуваннярекомендується як профілактичний засіб при станах, що супроводжуються підвищенням потреби у вітамінах та мінералах; при підвищених фізичних та розумових навантаженнях; у період одужання після перенесених захворювань; при незбалансованому та неповноцінному харчуванні; у комплексному лікуванні при призначенні антибіотикотерапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вік до 12 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції при непереносимості компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиЗалізо та кальцій затримує всмоктування в кишечнику антибіотиків із групи тетрациклінів та похідних фторхінолонів. При одночасному застосуванні вітаміну С та сульфаніламідних препаратів короткої дії збільшується ризик розвитку кристалурії. Антацидні препарати, що містять алюміній, магній, кальцій, а також колестірамін зменшують всмоктування заліза. Аскорбінова кислота збільшує всмоктування препаратів групи пеніциліну, заліза. При одночасному призначенні сечогінних засобів із групи тіазидів збільшується ймовірність гіперкальціємії. Вітамін В6 знижує активність леводопи у хворих на паркінсонізм.Спосіб застосування та дозиКомлівіт приймати внутрішньо після їди. Для профілактики вітамінно-мінеральної недостатності – по 1 таблетці 1 раз на день. При станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах та мінералах – по 1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу визначаються індивідуально. (зазвичай – 1 місяць). Повторні курси – за рекомендацією лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендують приймати цей препарат одночасно з іншими полівітамінними препаратами, щоб уникнути передозування. При призначенні препарату слід враховувати, що добова доза ретинолу ацетату під час вагітності не повинна перевищувати 5000 МО. Можливе фарбування сечі в інтенсивний жовтий колір, що не становить небезпеки, оскільки обумовлено наявністю рибофлавіну у складі препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активні речовини: ретинолу ацетат (вітамін А) – 1,135 мг (3300 МО); альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е) – 10 мг; тіаміну хлорид (вітамін В1) – 1 мг; рибофлавін мононуклеотид (вітамін В2) - 1,27 мг; піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) – 5 мг; аскорбінова кислота (вітамін С) – 50 мг; нікотинаміду – 7,5 мг; фолієва кислота – 0,1 мг; ціанокобаламін (вітамін В12) – 12,5 мкг; рутозид (рутин) – 25 мг; кальцію пантотенат (вітамін В5) – 5 мг; ліпоєва кислота - 2 мг; фосфору – 60 мг; заліза – 5мг; міді – 0,75 мг; кальцію – 50,5 мг; кобальту – 0,1 мг; марганцю – 2,5 мг; цинку – 2 мг; магнію – 16,4 мг; Допоміжні речовини: тальк, крохмаль картопляний, лимонна кислота, повідон низькомолекулярний (полівінілпіролідон), октадеканоат кальцію (кальція стеарат), сахароза (цукор); гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), макрогол (поліетиленоксид), повідон низькомолекулярний (полівілпіролідон), титану діоксид (Е-171), тальк, аспартам. В упаковці 60 чи 365 шт.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою білого кольору, двоопуклі, довгастої форми.ХарактеристикаКомплівіт – комбінований полівітамінний препарат з мікро- та макроелементами, що є важливими факторами метаболічних процесів. Вітамінно-мінеральний комплекс розроблений для заповнення фізіологічної потреби у вітамінах та мінеральних речовинах на додаток до раціону харчування, збалансований з урахуванням добової потреби у вітамінах та мінералах. Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною для вітамінних препаратів технологією виробництва.Показання до застосуваннярекомендується як профілактичний засіб при станах, що супроводжуються підвищенням потреби у вітамінах та мінералах; при підвищених фізичних та розумових навантаженнях; у період одужання після перенесених захворювань; при незбалансованому та неповноцінному харчуванні; у комплексному лікуванні при призначенні антибіотикотерапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вік до 12 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції при непереносимості компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиЗалізо та кальцій затримує всмоктування в кишечнику антибіотиків із групи тетрациклінів та похідних фторхінолонів. При одночасному застосуванні вітаміну С та сульфаніламідних препаратів короткої дії збільшується ризик розвитку кристалурії. Антацидні препарати, що містять алюміній, магній, кальцій, а також колестірамін зменшують всмоктування заліза. Аскорбінова кислота збільшує всмоктування препаратів групи пеніциліну, заліза. При одночасному призначенні сечогінних засобів із групи тіазидів збільшується ймовірність гіперкальціємії. Вітамін В6 знижує активність леводопи у хворих на паркінсонізм.Спосіб застосування та дозиКомлівіт приймати внутрішньо після їди. Для профілактики вітамінно-мінеральної недостатності – по 1 таблетці 1 раз на день. При станах, що супроводжуються підвищеною потребою у вітамінах та мінералах – по 1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу визначаються індивідуально. (зазвичай – 1 місяць). Повторні курси – за рекомендацією лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендують приймати цей препарат одночасно з іншими полівітамінними препаратами, щоб уникнути передозування. При призначенні препарату слід враховувати, що добова доза ретинолу ацетату під час вагітності не повинна перевищувати 5000 МО. Можливе фарбування сечі в інтенсивний жовтий колір, що не становить небезпеки, оскільки обумовлено наявністю рибофлавіну у складі препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСухий екстракт пасифлори м'ясо-червоної, магнію гідроксид, сухий екстракт кореня валеріани, наповнювач целюлоза мікрокристалічна, сухий екстракт хмелю звичайного, фолієва кислота, агенти, що відносяться: магнію стеарат, діоксид кремнію. Харчова цінність: 1 таблетки: жири – 0,003 г, вуглеводи – 0,31 г, білки – 0,003 г. Енергетична цінність – 1,33 ккал/5,56 кД.ХарактеристикаЩодня практично кожна людина стикається з різними стресовими ситуаціями, що може негативно вплинути на нервову систему. Як наслідок, людина стає більш сприйнятливою до зовнішніх впливів і дратується через дрібниці. Тому так важливо своєчасно замислитись, як зміцнити нервову систему. Екстракти лікарських трав, такі як валеріана, хміль та пасифлора, відомі своїм седативним ефектом і здатні зменшити дратівливість та нервову напругу, щоб зберегти рівновагу у стресовій ситуації. Але також важливо пам'ятати, що в роботі нервової системи рівень магнію в організмі має ключову роль. Магній відчуває у регуляції процесів збудження та гальмування у головному мозку, знижує чутливість організму до зовнішніх впливів, сприяє розслабленню, полегшенню проявів занепокоєння. Хороша забезпеченість організму Магнієм захищає організм у стресових ситуаціях та допомагає зміцнити нерви.Властивості компонентівЕкстракт пасифлори м'ясо-червоної має м'яку заспокійливу дію; дослідженнями підтверджено, що пасифлора сприяє покращенню якості сну, збільшенню його тривалості без тяжких відчуттів при пробудженні. Екстракт пасифлори м'ясо-червоної протягом багатьох років успішно застосовується як засіб для зниження тривожності та підвищеної збудливості. Екстракт валеріани лікарської зменшує збудливість центральної нервової системи, має м'яку заспокійливу дію, сприяє полегшенню настання сну та збільшенню його тривалості. Екстракт хмелю звичайного має м'яку заспокійливу дію. Рутин, що входить до складу хмелю, надає антиоксидантну дію, він захищає клітини організму від впливу вільних радикалів, тим самим, можливо, сприяючи уповільненню процесів старіння, підвищенню опірності організму до негативних зовнішніх факторів. Фолієва кислота є одним з найважливіших елементів, необхідних для нормального функціонування нервової системи, тому що бере участь у регуляції процесів гальмування та збудження в ЦНС, що відіграє важливу роль у зниженні ризику розвитку стресорних розладів. Фолієва кислота бере участь у синтезі амінокислот, нуклеотидів, нуклеїнових кислот, необхідна для синтезу гемоглобіну та утворення еритроцитів, сприяє покращенню регенерації пошкоджених тканин, а також зниженню рівня холестерину в крові та попередженню розвитку атеросклерозу. Дослідження, присвячені ролі фолієвої кислоти у підтримці роботи нервової системи та психоемоційного стану, виявили, що її застосування у людей з високими фізичними та розумовими навантаженнями сприяє покращенню гностичних (пізнавальних) здібностей, покращенню пам'яті та зниженню психоемоційної напруги. Доведено роль дефіциту фолієвої кислоти у розвитку таких станів, як стареча деменція, порушення пам'яті, зниження настрою. Першими ознаками нестачі фолієвої кислоти є слабкість, дратівливість, проблеми із концентрацією уваги. Магній – макроелемент, визнаний одним із найважливіших для нервової системи людини, він бере участь у більш ніж 300 ферментативних процесах, зменшує збудливість нервових клітин. Магній бере участь у регуляції процесів збудження та гальмування в ЦНС, що важливо для зниження чутливості організму до зовнішніх впливів, сприяє зниженню збудливості нервової системи, розслабленню, полегшенню проявів занепокоєння та дратівливості. Встановлено, що недолік магнію найчастіше відчувають люди, що ведуть активний спосіб життя, що позначається на стані їх нервової системи, - порушується сон, підвищується збудливість, знижується емоційне тло, погіршується пам'ять та увага. Тривалий дефіцит магнію призводить до появи м'язових судом. Постійна нервова напруга, психоемоційні стреси призводять до зниження вмісту магнію в організмі, що потребує поповнення його дефіциту – для підтримки працездатності, покращення психоемоційного фону та якості життя. Доведено, що застосування магнію призводить до полегшення нервової напруги (занепокоєння та дратівливості), підвищує стійкість до стресу, сприяє покращенню настрою, концентрації уваги та нормалізації сну.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела фолієвої кислоти, джерела флавонів, валеренової кислоти, що містить магній.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю, керування автотранспортом.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість прийому – 1 місяць. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування - 1 г: Активні компоненти: кетопрофен – 50 мг; Допоміжні речовини: настоянка червоного стручкового перцю - 40 мг, диметилсульфоксид (димексид) - 30 мг, камфора - 30 мг, олія м'яти перцевої листя - 9 мг, гіпромелоза - 20 мг, натрію гідроксид - 7.5 мг, етанол 96% - 3 вода очищена – до 1000 мг. Гель по 30 г, 50 г або 100 г у тубах алюмінієвих з бушонами полімерними, за ТУ 9467-004-32807885-2008. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування: прозорий або напівпрозорий, однорідний, від жовтуватого до червонувато-коричневого кольору, з характерним запахом; допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засоби для зовнішнього застосування.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо та ректальному введенні кетопрофен добре абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі прийому внутрішньо досягається через 1-5 год (залежно від лікарської форми), при ректальному введенні - через 45-60 хв, внутрішньом'язовому введенні - через 20-30 хв, внутрішньовенному введенні - через 5 хв. Зв'язування із білками плазми становить 99%. Внаслідок вираженої ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Css у плазмі крові та спинномозковій рідині зберігається від 2 до 18 год. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину, де його концентрація через 4 години після прийому перевищує таку в плазмі. Метаболізується шляхом зв'язування з глюкуроновою кислотою та меншою мірою за рахунок гідроксилювання. Виводиться головним чином нирками та значно меншою мірою через кишечник. T1/2 кетопрофену з плазми після прийому внутрішньо становить 1.5-2 год, після ректального введення - близько 2 год, після внутрішньом'язового введення - 1.27 год, після внутрішньовенного введення - 2 год.ФармакодинамікаНПЗЗ, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням активності ЦОГ – основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередником простагландинів, які відіграють головну роль у патогенезі запалення, болю та лихоманки. Виражена аналгетичну дію кетопрофену обумовлена ​​двома механізмами: периферичним (опосередковано, через придушення синтезу простагландинів) і центральним (обумовленим інгібуванням синтезу простагландинів у центральній і периферичній нервовій системі, а також дією на біологічну активність інших нейротропних субстанцій, що грають ключову роль мозку). Крім того, кетопрофен має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани, викликає значне гальмування активності нейтрофілів у хворих з ревматоїдним артритом. Пригнічує агрегацію тромбоцитів.Показання до застосуванняСуглобовий синдром (ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра); симптоматичне лікування запально-дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (періартрит, артросиновіт, тендиніт, тендосиновіт, бурсит, люмбаго), болі в хребті, невралгії, міалгії. Неускладнені травми, зокрема спортивні, вивихи, розтягнення або розрив зв'язок та сухожилля, забиття, посттравматичні болі. У складі комбінованої терапії запальних захворювань вен, лімфатичних судин, лімфовузлів (флебіт, перифлебіт, лімфангіїт, поверхневий лімфаденіт).Протипоказання до застосуванняДля прийому внутрішньо: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", виражені порушення функції печінки та/або нирок; ІІІ триместр вагітності; вік до 15 років (для пігулок ретард); підвищена чутливість до кетопрофену та саліцилатів. Для ректального застосування: проктит та кровотечі з прямої кишки в анамнезі. Для зовнішнього застосування: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у III триместрі вагітності. У І та ІІ триместрах вагітності застосування кетопрофену можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування кетопрофену у період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, запор або діарея, анорексія, гастралгії, порушення функції печінки; рідко – ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотечі та перфорації ШКТ. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. Алергічні реакції: шкірний висип; рідко – бронхоспазм. Місцеві реакції: при застосуванні у формі свічок можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, хвороблива дефекація; при застосуванні у формі гелю - свербіж, шкірний висип у місці нанесення.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні кетопрофену з іншими НПЗЗ підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ та кровотеч; з антигіпертензивними засобами (в т.ч. з бета-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками) – можливе зменшення їхньої дії; з тромболітиками – підвищення ризику розвитку кровотеч. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе зменшення зв'язування кетопрофену з білками плазми та збільшення його плазмового кліренсу; з гепарином, тиклопідином – підвищення ризику розвитку кровотеч; з препаратами літію – можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові до токсичної за рахунок зниження його ниркової екскреції. При одночасному застосуванні з діуретиками підвищується ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зменшення ниркового кровотоку, зумовленого пригніченням синтезу простагландинів, і на тлі гіповолемії. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе зменшення кліренсу кетопрофену та його зв'язування з білками плазми; з метотрексатом – можливе посилення побічної дії метотрексату. При одночасному застосуванні варфарину можливий розвиток тяжких, іноді фатальних кровотеч.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для зовнішнього застосування. Гель слід наносити на чисту суху шкіру. Невелику кількість гелю (3-5 см) наносять тонким шаром, з подальшим обережним втиранням у запалені або болючі ділянки тіла. Препарат слід наносити 2-3 десь у день. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняПри випадковому застосуванні препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, ризик розвитку симптомів передозування мінімальний у зв'язку із вкрай низькою системною абсорбцією кетопрофену при зовнішньому застосуванні. При появі місцевих побічних ефектів слід відмінити препарат та промити місце нанесення. При випадковому проковтуванні великих кількостей гелю можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних НПЗП. Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ особливою обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями ШКТ в анамнезі, диспептичними симптомами, одразу після серйозних хірургічних втручань. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: парацетамол - 325,0 мг, напроксен натрію - 220,0 мг, кофеїн безводний - 50,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (целюлоза мікрокристалічна 101) - 175,50 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К-30) - 36,00 мг, кроскармелоза (кроскармеллоза натрію) - 0,0 , тальк – 18,00 мг, магнію стеарат – 7,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 4,50 мг; Оболонка: Опадрай 13А200004 Фіолетовий - 30,000 мг %) – 1,167 мг, індигокармін алюмінієвий лак (блакитний 2) – 0,279 мг]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг + 220 мг + 325 мг. По 10 таблеток в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальної форми, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою від світло-фіолетового до фіолетового кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + аналгетичний ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаНапроксен: швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) – 1-2 години. Зв'язок із білками плазми крові > 99 %. Період напіввиведення (Т1/2) – 12-15 годин. Метаболізм відбувається у печінці до диметилнапроксена за участю ізоферменту CYP2C9. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться у незміненому вигляді, з жовчю – 0,5-2,5%. Рівноважна концентрація в плазмі визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Парацетамол: легко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 0,5-2 год і становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми - 15%. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Парацетамол метаболізується у печінці та виводиться нирками, головним чином, у вигляді глюкуронідів та сульфатних кон'югатів. Менше 5% парацетамолу виводиться у незміненому вигляді. Т1/2 варіюється від 1 до 4 год. Кофеїн: повністю і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 50-75 хв і становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками крові – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90%. Т1/2 у дорослих становить 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год) Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2 %).ФармакодинамікаНапроксен: нестероїдний протизапальний засіб, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії обумовлений неселективним пригніченням активності циклооксигенази -1 і -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), що регулює синтез простагландинів. Застосування напроксену у вигляді солі напроксену натрію забезпечує більш швидке всмоктування та швидке настання знеболювального ефекту. Парацетамол: ненаркотичний аналгетик, виявляє жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі та впливом на центри болю та терморегуляції. Кофеїн: зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність; розширює кровоносні судини скелетних м'язів, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить симулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Кофеїн підвищує проникність гістогематичних бар'єрів і збільшує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, також знижує активність ЦОГ, т.к. є антагоністом аденозинових А(2А) та А(2В) рецепторів, що сприяє посиленню знеболювальної дії анальгетиків. У реєстраційному клінічному дослідженні препарату Пенталгін НЕО підтверджено перевагу щодо впливу на загальне полегшення болю (показник TOTPAR) над монопрепаратом напроксену та над комбінованим препаратом парацетамолу та кофеїну.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: при захворюваннях опорно-рухового апарату (остеоартроз периферичних суглобів та хребта, у тому числі з радикулярним синдромом, артрит, міалгія); невралгія; зубний біль; біль голови, мігрень; альгодисменорея; посттравматичний (розтяжки та забиття) та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням. Препарат Пенталгін® НЕО застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю та запалення) та на прогресування основного захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену, напроксену натрію, інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або ксантинів; - підвищена чутливість до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); період після проведення аортокоронарного шунтування; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення), активна шлунково-кишкова кровотеча; гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу; цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі; декомпенсована серцева недостатність; органічні захворювання серцево-судинної системи (гострий інфаркт міокарда, тяжкий перебіг ішемічної хвороби серця, тяжка артеріальна гіпертензія), пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія; виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; підвищена збудливість, порушення сну, тривожні розлади (агорофобія, панічні розлади); вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження) куріння, глаукома, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти,антиагреганти, пероральні глюкокортикоїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пенталгін НЕО протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом Пенталгін® НЕО, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥1 /1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – метгемоглобінемія, гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто: біль голови, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто: тремор, парестезії, біль голови, депресія, порушення сну, розлад уваги, безсоння, нездужання. Психічні розлади: часто: нервозність; нечасто: безсоння; рідко: тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга. Порушення органу зору: часто: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: шум у вухах, порушення слуху; нечасто: зниження слуху. Порушення з боку серця: часто: набряклість, відчуття серцебиття; нечасто: застійна серцева недостатність, тахікардія, аритмія; частота невідома – підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка; нечасто: еозинофільні пневмонії; дуже рідко: бронхоспазм (у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів). Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто: шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, кривава блювота, мелена, блювання; сухість в роті; дуже рідко: рецидив чи загострення виразкового коліту чи хвороби Крона; Частота невідома: гастрит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів, жовтяниця; дуже рідко: порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі, екхімози, пурпура; нечасто: алопеція, фотодерматози; дуже рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: міалгія та м'язова слабкість. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: спрага, підвищене потовиділення; нечасто: реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб та лихоманка). Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції з медичного застосування відсутні. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші ННЗН, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, кортикостероїди: зростання ризику побічних ефектів напроксену з боку шлунково-кишкового тракту. Пропранолол та інші бета-адреноблокатори: напроксен може знижувати антигіпертензивну дію препаратів. Кофеїн може пригнічувати терапевтичні ефекти бета-адреноблокаторів. Серцеві глікозиди: кофеїн прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Діуретики: напроксен може зменшувати сечогінну дію діуретиків, інгібувати натрійуретичну дію фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів. Літії: напроксен знижує виведення літію, що призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Мієлотоксичні препарати: посилення гематоксичності напроксену. Циклоспорин: збільшення ризику ниркової недостатності. Пробенецид: збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Метотрексат, фенітоїн, сульфаніламід: напроксен уповільнює їхню екскрецію, що збільшує ризик розвитку їх токсичної дії. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній: зменшення абсорбції напроксену. Антикоагулянти: напроксен може посилювати дію антикоагулянтів, парацетамол при тривалому застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антитромбоцитарні препарати, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі. Міфепристон: не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону. Такролімус: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик нефротоксичності. Дифлунісал: підвищення концентрації парацетамолу в плазмі, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Індуктори мікросомальних ферментів печінки: можливе підвищення гепатотоксичної дії парацетамолу. Інгібітори мікросомальних ферментів печінки: зниження ризику гепатотоксичної дії парацетамолу. Хлорамфенікол: парацетамол збільшує час виведення хлорамфеніколу. Метоклопрамід, домперидон: збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Колестирамін: зниження швидкості всмоктування парацетамолу. Теофіліну: кофеїн знижує екскрецію теофіліну. Барбітурати, примідон, протисудомні засоби: можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну. Циметидин, пероральні контрацептиви, дисульфірам, ципрофлоксацин, норфлоксацин: можливе зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Препарати кальцію: кофеїн знижує їх всмоктування у ШКТ. Наркотичні та снодійні лікарські засоби: кофеїн знижує їх ефективність. Алкоголь: збільшення ризику ураження печінки та гострого панкреатиту.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води. Разова доза – 1 таблетка. Частота прийому - 1-3 десь у день, з інтервалом щонайменше 4 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Тривалість застосування препарату – не більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, диспептичні розлади (печія, нудота, блювання, біль у животі), головний біль, шум у вухах, слабкість, пітливість, блідість шкірних покровів, тривога, збудження, руховий неспокій, анорексія, сплутаність свідомості, та , тремор або м'язові посмикування; у тяжких випадках - кривава блювота, мелена, порушення свідомості, судоми, ниркова та/або печінкова недостатність. При підозрі передозування препарату необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою. Лікування. Потерпілому слід зробити промивання шлунка та призначити ентеросорбенти (активоване вугілля). Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів визначається залежно від тяжкості стану та виразності симптомів інтоксикації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Не перевищуйте доз, наведених в інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати ефективну мінімальну дозу мінімально можливим коротким курсом. При збереженні чи посиленні больового синдрому і натомість терапії слід звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря. Слід уникати застосування препарату протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі. Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв (див. Розділ "Лікарські взаємодії"). При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Вплив на лабораторні показники Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемії глюкозооксидазним/пероксидазним методом. Кофеїн може спотворювати результати проби з дипіридамолом; під час проведення дослідження необхідно протягом 8-12 год утриматися від прийому кофеїну. Кожна таблетка містить приблизно 20 мг натрію. При обмеженні споживання солі це необхідно враховувати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Напроксен і кофеїн, що входять до складу препарату, можуть впливати на швидкість психомоторної реакції, тому на період прийому слід бути обережним при керуванні автомобілем і виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: парацетамол - 325,0 мг, напроксен натрію - 220,0 мг, кофеїн безводний - 50,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (целюлоза мікрокристалічна 101) - 175,50 мг, повідон (полівінілпіролідон середньомолекулярний, повідон К-30) - 36,00 мг, кроскармелоза (кроскармеллоза натрію) - 0,0 , тальк – 18,00 мг, магнію стеарат – 7,00 мг, кремнію діоксид колоїдний – 4,50 мг; Оболонка: Опадрай 13А200004 Фіолетовий - 30,000 мг %) – 1,167 мг, індигокармін алюмінієвий лак (блакитний 2) – 0,279 мг]. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50 мг + 220 мг + 325 мг. По 10 таблеток в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки або плівки ПВХ/ПВДХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки овальної форми, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою від світло-фіолетового до фіолетового кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (нестероїдний протизапальний засіб + аналгетичний ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаНапроксен: швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації в крові (Тmах) – 1-2 години. Зв'язок із білками плазми крові > 99 %. Період напіввиведення (Т1/2) – 12-15 годин. Метаболізм відбувається у печінці до диметилнапроксена за участю ізоферменту CYP2C9. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% виводиться у незміненому вигляді, з жовчю – 0,5-2,5%. Рівноважна концентрація в плазмі визначається після прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Парацетамол: легко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 0,5-2 год і становить 5-20 мкг/мл, зв'язок з білками плазми - 15%. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Парацетамол метаболізується у печінці та виводиться нирками, головним чином, у вигляді глюкуронідів та сульфатних кон'югатів. Менше 5% парацетамолу виводиться у незміненому вигляді. Т1/2 варіюється від 1 до 4 год. Кофеїн: повністю і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Сmах досягається через 50-75 хв і становить 1,58-1,76 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму, легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Зв'язок із білками крові – 25-36 %. Метаболізм у печінці піддається більше 90%. Т1/2 у дорослих становить 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год) Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незмінному вигляді у дорослих виводиться 1-2 %).ФармакодинамікаНапроксен: нестероїдний протизапальний засіб, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії обумовлений неселективним пригніченням активності циклооксигенази -1 і -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2), що регулює синтез простагландинів. Застосування напроксену у вигляді солі напроксену натрію забезпечує більш швидке всмоктування та швидке настання знеболювального ефекту. Парацетамол: ненаркотичний аналгетик, виявляє жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази в центральній нервовій системі та впливом на центри болю та терморегуляції. Кофеїн: зменшує сонливість, відчуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність; розширює кровоносні судини скелетних м'язів, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить симулюючої дії на центральну нервову систему, підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку. Кофеїн підвищує проникність гістогематичних бар'єрів і збільшує біодоступність ненаркотичних анальгетиків, також знижує активність ЦОГ, т.к. є антагоністом аденозинових А(2А) та А(2В) рецепторів, що сприяє посиленню знеболювальної дії анальгетиків. У реєстраційному клінічному дослідженні препарату Пенталгін НЕО підтверджено перевагу щодо впливу на загальне полегшення болю (показник TOTPAR) над монопрепаратом напроксену та над комбінованим препаратом парацетамолу та кофеїну.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: при захворюваннях опорно-рухового апарату (остеоартроз периферичних суглобів та хребта, у тому числі з радикулярним синдромом, артрит, міалгія); невралгія; зубний біль; біль голови, мігрень; альгодисменорея; посттравматичний (розтяжки та забиття) та післяопераційний больовий синдром, що супроводжується запаленням. Препарат Пенталгін® НЕО застосовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю та запалення) та на прогресування основного захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену, напроксену натрію, інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) або ксантинів; - підвищена чутливість до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа або приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); період після проведення аортокоронарного шунтування; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення), активна шлунково-кишкова кровотеча; гемофілія та інші порушення згортання крові та порушення гемостазу; цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі; декомпенсована серцева недостатність; органічні захворювання серцево-судинної системи (гострий інфаркт міокарда, тяжкий перебіг ішемічної хвороби серця, тяжка артеріальна гіпертензія), пароксизмальна тахікардія, часта шлуночкова екстрасистолія; виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, підтверджена гіперкаліємія; підвищена збудливість, порушення сну, тривожні розлади (агорофобія, панічні розлади); вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості з підвищенням рівня трансаміназ, доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольне ураження) куріння, глаукома, порушення функції нирок (КК 30-60 мл/хв), виразкове ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; епілепсія та схильність до судомних нападів, літній вік, системний червоний вовчак або змішані захворювання сполучної тканини (синдром Шарпа), тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти,антиагреганти, пероральні глюкокортикоїди, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пенталгін НЕО протипоказане при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані ефекти, які можуть розвиватися під час лікування препаратом Пенталгін® НЕО, класифіковані відповідно до наступної частоти народження: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥1 /1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних). Порушення з боку крові та лімфатичної системи: нечасто: еозинофілія, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – метгемоглобінемія, гемолітична анемія. Порушення з боку нервової системи: часто: біль голови, вертиго, запаморочення, сонливість; нечасто: тремор, парестезії, біль голови, депресія, порушення сну, розлад уваги, безсоння, нездужання. Психічні розлади: часто: нервозність; нечасто: безсоння; рідко: тривога, ейфоричний настрій, внутрішня напруга. Порушення органу зору: часто: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: часто: шум у вухах, порушення слуху; нечасто: зниження слуху. Порушення з боку серця: часто: набряклість, відчуття серцебиття; нечасто: застійна серцева недостатність, тахікардія, аритмія; частота невідома – підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто: задишка; нечасто: еозинофільні пневмонії; дуже рідко: бронхоспазм (у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів). Порушення шлунково-кишкового тракту: часто: запор, біль у животі, диспепсія, нудота, діарея, стоматит, метеоризм; нечасто: шлунково-кишкова кровотеча та/або перфорація шлунка, кривава блювота, мелена, блювання; сухість в роті; дуже рідко: рецидив чи загострення виразкового коліту чи хвороби Крона; Частота невідома: гастрит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто: підвищення активності "печінкових" ферментів, жовтяниця; дуже рідко: порушення функції печінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висипання на шкірі, екхімози, пурпура; нечасто: алопеція, фотодерматози; дуже рідко: бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто: міалгія та м'язова слабкість. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто: гломерулонефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто: спрага, підвищене потовиділення; нечасто: реакції підвищеної чутливості, порушення менструального циклу, гіпертермія (озноб та лихоманка). Дані щодо посилення або розширення спектра небажаних явищ окремих компонентів при застосуванні їх у складі комбінації відповідно до інструкції з медичного застосування відсутні. У разі виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші ННЗН, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, кортикостероїди: зростання ризику побічних ефектів напроксену з боку шлунково-кишкового тракту. Пропранолол та інші бета-адреноблокатори: напроксен може знижувати антигіпертензивну дію препаратів. Кофеїн може пригнічувати терапевтичні ефекти бета-адреноблокаторів. Серцеві глікозиди: кофеїн прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Діуретики: напроксен може зменшувати сечогінну дію діуретиків, інгібувати натрійуретичну дію фуросеміду. Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичності нестероїдних протизапальних засобів. Літії: напроксен знижує виведення літію, що призводить до збільшення концентрації літію у плазмі крові. Мієлотоксичні препарати: посилення гематоксичності напроксену. Циклоспорин: збільшення ризику ниркової недостатності. Пробенецид: збільшує концентрацію напроксену у плазмі крові. Метотрексат, фенітоїн, сульфаніламід: напроксен уповільнює їхню екскрецію, що збільшує ризик розвитку їх токсичної дії. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній: зменшення абсорбції напроксену. Антикоагулянти: напроксен може посилювати дію антикоагулянтів, парацетамол при тривалому застосуванні посилює дію непрямих антикоагулянтів. Антитромбоцитарні препарати, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі. Міфепристон: не рекомендується одночасний прийом нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 днів після застосування міфепристону. Такролімус: одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик нефротоксичності. Дифлунісал: підвищення концентрації парацетамолу в плазмі, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Індуктори мікросомальних ферментів печінки: можливе підвищення гепатотоксичної дії парацетамолу. Інгібітори мікросомальних ферментів печінки: зниження ризику гепатотоксичної дії парацетамолу. Хлорамфенікол: парацетамол збільшує час виведення хлорамфеніколу. Метоклопрамід, домперидон: збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Колестирамін: зниження швидкості всмоктування парацетамолу. Теофіліну: кофеїн знижує екскрецію теофіліну. Барбітурати, примідон, протисудомні засоби: можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну. Циметидин, пероральні контрацептиви, дисульфірам, ципрофлоксацин, норфлоксацин: можливе зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Препарати кальцію: кофеїн знижує їх всмоктування у ШКТ. Наркотичні та снодійні лікарські засоби: кофеїн знижує їх ефективність. Алкоголь: збільшення ризику ураження печінки та гострого панкреатиту.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати з достатньою кількістю води. Разова доза – 1 таблетка. Частота прийому - 1-3 десь у день, з інтервалом щонайменше 4 годин. Максимальна добова доза – 3 таблетки. Тривалість застосування препарату – не більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, диспептичні розлади (печія, нудота, блювання, біль у животі), головний біль, шум у вухах, слабкість, пітливість, блідість шкірних покровів, тривога, збудження, руховий неспокій, анорексія, сплутаність свідомості, та , тремор або м'язові посмикування; у тяжких випадках - кривава блювота, мелена, порушення свідомості, судоми, ниркова та/або печінкова недостатність. При підозрі передозування препарату необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою. Лікування. Потерпілому слід зробити промивання шлунка та призначити ентеросорбенти (активоване вугілля). Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів визначається залежно від тяжкості стану та виразності симптомів інтоксикації.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Не перевищуйте доз, наведених в інструкції. Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати ефективну мінімальну дозу мінімально можливим коротким курсом. При збереженні чи посиленні больового синдрому і натомість терапії слід звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря. Слід уникати застосування препарату протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кортикостероїдів слід відмінити за 48 годин до дослідження. Аналогічно напроксен може впливати на визначення 5-гідроксиіндолоцтової кислоти в сечі. Застосування напроксену, як і інших препаратів, що блокують синтез простагландинів, може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв (див. Розділ "Лікарські взаємодії"). При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Вплив на лабораторні показники Застосування парацетамолу може вплинути на результати визначення сечової кислоти за методом фосфорновольфрамової кислоти та глікемії глюкозооксидазним/пероксидазним методом. Кофеїн може спотворювати результати проби з дипіридамолом; під час проведення дослідження необхідно протягом 8-12 год утриматися від прийому кофеїну. Кожна таблетка містить приблизно 20 мг натрію. При обмеженні споживання солі це необхідно враховувати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Напроксен і кофеїн, що входять до складу препарату, можуть впливати на швидкість психомоторної реакції, тому на період прийому слід бути обережним при керуванні автомобілем і виконанні завдань, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: ксилометазоліну гідрохлорид - 0,1 мг; декспантенол – 5 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 0,509 мг, натрію хлорид - 0,250 мг, гіпромелоза - 0,100 мг, бензалконію хлорид - 0,015 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,350 мг, вода очищена до 0 м3. Спрей назальний, 0,1 мг +5 мг/доза. По 60 доз (10 мл) або 100 доз (15 мл) у полімерні флакони (поліетилен високої щільності). Флакони завальцовують дозуючими насосами в комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком. На флакон наклеюють самоклеючу етикетку. Кожен флакон разом із розпилювачем та захисним ковпачком, інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб.ФармакокінетикаКсилометазоліну гідрохлорид при місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами. Декспантенол при місцевому застосуванні швидко абсорбується шкірою та перетворюється на пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми (головним чином з бета-глобуліном та альбуміном). Концентрація її в крові – 0,5-1 мг/л, у сироватці крові – 100 мкг/л. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму (крім включення до Ко-A), виводиться у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКсилометазолін - відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки порожнини носа, зменшує гіперемію і набряк слизової, відновлює прохідність носових ходів, полегшує носове. Дія препарату зазвичай настає через кілька хвилин після його застосування та триває до 10 годин. Декспантенол – вітамін групи В – похідне пантотенової кислоти. Декспантенол перетворюється в організмі на пантотенову кислоту, що є складовою коензиму А, і бере участь у процесах ацетилювання, вуглеводному та жировому обміні, у синтезі ацетилхоліну, кортикостероїдів, порфіринів; стимулює регенерацію шкіри, слизових оболонок, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Має регенеруючу, метаболічну та слабку протизапальну дію.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання із явищами риніту; гострий алергічний риніт; вазомоторний риніт; синусити; середній отит (у складі комбінованої терапії для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки); для полегшення проведення риноскопії; для відновлення порушеного носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, глаукома, атрофічний риніт, сухий риніт, порфірія, гіперплазія передміхурової залози, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі). антидепресантами, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 6 років. З обережністю: Цукровий діабет, феохромоцитома, захворювання серцево-судинної системи (у тому числі ішемічна хвороба серця), підвищена чутливість до дії адренергічних препаратів, що супроводжуються безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску. Якщо у Вас є одне або кілька з перелічених вище захворювань і станів. перед початком прийому необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не повинен застосовуватись при вагітності. Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування. Перед застосуванням, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів можливе посилення системної дії. Якщо Ви застосовуйте одночасно будь-які інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Для дорослих та дітей старше 6 років При застосуванні назального спрею флакон необхідно тримати у вертикальному положенні. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Під час упорскування потрібно легко вдихнути носом. Одне впорскування в кожну ніздрю до 3-4 разів на день. Тривалість терапії 5-7 днів. Не слід застосовувати понад 7 днів. Тривалість застосування препарату в дітей віком встановлюється після консультації з лікарем. Повторне застосування можливе лише після перерви у кілька днів. Якщо через 5 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняУ випадках передозування або випадкового перорального застосування можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, лихоманка, судоми, тахікардія, порушення ритму серця, судинна недостатність, зупинка серця, гіпертензія, набряк легенів, порушення функції дихання, галюцинації. У пацієнтів також можуть з'явитися симптоми пригнічення ЦНС, що супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, шоком, зупинкою дихання та комою. Лікування Застосування активованого вугілля, промивання шлунка, киснева вентиляція легень. Для зниження артеріального тиску призначають 5 мг фентоламіну в 0,9% розчині натрію хлориду шляхом повільного внутрішньовенного введення або 100 мг фентоламіну перорально. Судинозвужувальні препарати протипоказані. За необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні засоби. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід очистити носові ходи. Уникати влучення препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально. Тривалість застосування препарату в дітей віком встановлюється після консультації з лікарем. Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT, які застосовують ксилометазолін, можуть бути схильні до підвищеного ризику розвитку серйозних шлуночкових аритмій. Не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату відповідно до даної інструкції застосування препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами, проте при появі небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид – 0,25 мг; Допоміжні речовини: лимонної кислоти; моногідрат - 0,609 мг; натрію цитрату дигідрат – 3,823 мг; гліцерол – 24,348 мг; бензалконію хлорид – 0,15 мг; вода очищена – до 1 мл. Спрей назальний, 0,025%. По 15 мл у полімерні флакони з поліетилену високої щільності. Флакони завальцовують насосом і забезпечують актуатором у комплекті із захисним ковпачком. На флакон наклеюють самоклеючу етикетку. Кожен флакон разом з актуатором у комплекті із захисним ковпачком та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться із сечею та близько 1,1% з калом.ФармакодинамікаОксиметазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. При місцевому застосуванні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість та супутню гіперсекрецію слизу (виділення з носа), що полегшує дренаж носових ходів. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що зменшує ймовірність виникнення бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтраназальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює та не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Препарат починає діяти швидко протягом декількох хвилин. Тривалість дії препарату до 12 годин.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються нежиттю; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу при запаленні придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті, середньому отіті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; атрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі); дитячий вік до 1 року. З обережністю: При підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, стенокардії; аритмії; хронічної ниркової недостатності; у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози із клінічними симптомами (затримка сечі); вираженому атеросклерозі; при гіпертиреозі; цукровий діабет; феохромоцитома; тахікардії; терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни/протягом попередніх 2-х тижнів та протягом 2-х тижнів після їх відміни) та трициклічними антидепресантами, а також іншими препаратами, що підвищують артеріальне тиск; порфірії. Якщо у Вас є одне або кілька з перелічених вище захворювань і станів, то перед початком прийому необхідно проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендовану дозу. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000 але менше 1 /100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000, включаючи окремі повідомлення), частота невідома (не може бути встановлена ​​за наявними даними). Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота. Порушення з боку нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, відчуття тривоги, дратівливість, порушення сну (у дітей), безсоння; дуже рідко – втома, сонливість, занепокоєння, галюцинації, судоми. Порушення з боку серця: рідко – підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, тахікардія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – печіння або сухість слизових оболонок порожнини носа, чхання, носова кровотеча; дуже рідко – зупинка дихання (у немовлят). У поодиноких випадках: після того, як минеться ефект від застосування препарату, почуття "закладеності" носа (реактивна гіперемія). Порушення з боку органів зору: рідко - порушення зору (при попаданні в очі). Тривале безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової оболонки порожнини носа (медикаментозний риніт). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих лікарських засобів, подовжує їхню дію. При одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази (протягом попередніх 2 тижнів та протягом 2 тижнів після їх відміни), трициклічними антидепресантами або іншими препаратами, що сприяють підвищенню артеріального тиску, може спостерігатися підвищення артеріального тиску. Спільне призначення інших судинозвужувальних препаратів збільшує ризик розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дітям віком від 1 до 6 років: по 1 впорскування в кожну ніздрю 2-3 рази на добу. Препарат застосовується 5-7 днів. Препарат можна призначати повторно лише через кілька днів. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів. При частому та тривалому використанні препарату відчуття "закладеності" носа може з'явитися знову або погіршитись. З появою цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГліцерол, що входить до складу допоміжних речовин препарату Ріностоп® Екстра, має властивість зв'язувати та утримувати воду, що сприяє додатковому зволоженню слизової оболонки носа. Уникати влучення препарату в очі. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально. Не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання необхідно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після тривалого застосування засобів від нежиті, що містять оксиметазолін, у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати загальний вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему. У цих випадках слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.05% - 1 мл: Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид 0.5 мг; Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат – 0.609 мг, натрію цитрат дигідрат – 3.823 мг, гліцерол – 24.348 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, вода очищена – до 1 мл. 15 мл - флакони полімерні - картонні пачки.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,05% у вигляді прозорого безбарвного або злегка жовтуватого розчину.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАдреноміметичний засіб місцевого застосування. Чинить судинозвужувальну дію. При інтраназальному введенні зменшується набряклість слизової оболонки верхніх відділів дихальних шляхів. При закапуванні в кон'юнктивальний мішок зменшує набряклість кон'юнктиви.ФармакокінетикаДія проявляється через 15 хв після застосування та триває протягом 6-8 год.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняУтруднення носового дихання при застудних захворюваннях, запаленні носових пазух, євстахіїті, сінній лихоманці, алергічних ринітах, застійні явища та набряк кон'юнктиви.Протипоказання до застосуванняЗапалення слизової оболонки носових ходів без виділення секрету, хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, цукровий діабет, вагітність, дитячий вік до 6 років (для очних крапель), підвищена чутливість до оксиметазоліну, атрофічний риніт, період лактації, аритмії, виражений атеросклероз, артерії , закритокутова глаукома.Вагітність та лактаціяОксиметазолін протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиЗастосовують місцево.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид – 22,5 мкг; Допоміжні речовини: левоментол (L-ментол) - 18 мкг, евкаліпта прутоподібного листя олія (олія евкаліптова) - 18 мкг, динатрію едетату дигідрат - 22,5 мкг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 1260 мкг пропіленгліколь – 4500 мкг, бензиловий спирт – 450 мкг, бензалконію хлорид – 6,8 мкг, вода очищена – до 0,045 мл. Спрей назальний дозований з ароматом ментолу та евкаліпту, 22,5 мкг/доза. По 10 мл або 15 мл у флакони з темного скла або у полімерні флакони (поліетилен високої щільності). Флакони завальцовують дозуючими насосами в комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком. На флакон наклеюють самоклеючу етикетку. Кожен флакон разом із розпилювачем у комплекті із захисним ковпачком та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком, прозорий або опалесцентний розчин із запахом ментолу та евкаліпту.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1% через кишечник.ФармакодинамікаОксиметазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. При місцевому застосуванні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість та супутню гіперсекрецію слизу (виділення з носа), що полегшує дренаж носових ходів та призводить до відновлення носового дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтраназальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює та не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Оксиметазолін починає діяти з 25 секунд. Тривалість дії препарату до 12 годин. Результати подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження у пацієнтів із гострим вірусним ринітом у віці 12-70 років показали, що застосування оксиметазоліну 0,05% скорочує медіану тривалості нежиті з 6 до 4 днів.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються нежиттю; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу при запаленні придаткових пазух носа, євстахіїті, середньому отіті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі); дитячий вік до 6 років; запалення шкіри та слизової оболонки області напередодні носа. З обережністю: При підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, стенокардії; аритмії; хронічної ниркової недостатності; у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози із клінічними симптомами (затримка сечі); вираженому атеросклерозі; при гіпертиреозі; цукровий діабет; феохромоцитома; тахікардії; терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни) та трициклічними антидепресантами, а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск; порфірії; вагітності, у період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендоване дозування. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Слід виявляти обережність за наявності артеріальної гіпертензії або ознак зниження плацентарного кровотоку. Часте або тривале застосування препарату у великих дозах може спричинити зниження плацентарного кровотоку. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЧастота побічних реакцій визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (≥10%), часто (≥1% та Порушення з боку імунної системи: Нечасто – набряк Квінке, свербіж. Порушення з боку нервової системи: Рідко – головний біль, безсоння; Дуже рідко – втома, сонливість, занепокоєння, галюцинації. Порушення з боку серцево-судинної системи: Нечасто – тахікардія, підвищення артеріального тиску; Рідко – відчуття серцебиття. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Часто – печіння або сухість слизової оболонки порожнини носа, чхання; Нечасто – почуття "закладеності" носа (реактивна гіперемія); кровотеча з носа; Дуже рідко – зупинка дихання (у немовлят). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Дуже рідко – судоми. Побічні ефекти, зумовлені системною дією препарату: запаморочення, почуття тривоги, дратівливість, порушення сну (у дітей), нудота, висип, порушення зору (при попаданні в очі). Тривале або безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки носа та зворотного набряку слизової оболонки порожнини носа (медикаментозний риніт).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази (протягом попередніх 2 тижнів та протягом 2 тижнів після їх відміни), трициклічними антидепресантами або іншими препаратами, що сприяють підвищенню артеріального тиску, може спостерігатися підвищення артеріального тиску. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих препаратів, подовжує їхню дію. Спільне призначення інших судинозвужувальних препаратів збільшує ризик розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослим та дітям старше 6 років: по 1 впорскування у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів. При частому та тривалому використанні препарату відчуття "закладеності" носа може з'явитися знову або погіршитись. З появою цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Одне впорскування об'ємом 45 мкл містить 22,5 мкг оксиметазоліну гідрохлориду.ПередозуванняКлінічні ознаки інтоксикації похідними імідазолу можуть бути неспецифічними та нечіткими, оскільки фази гіперактивності змінюються фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної та дихальної систем. Симптоми: тривога, неспокій, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття, брадикардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску , нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання У дітей передозування може бути причиною розвитку таких симптомів з боку центральної нервової системи, як збудження, судоми, кома, брадикардія, зупинка дихання, а також підвищення артеріального тиску з подальшим можливим зниженням артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (при випадковому попаданні препарату внутрішньо); симптоматичне. При тяжкому передозуванні показана інтенсивна терапія в умовах стаціонару. Застосування судинозвужувальних засобів протипоказане.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату до рота, очей або навколо очей. При попаданні препарату в очі може спостерігатися порушення зору. Рекомендується не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату, особливо у дітей. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання слід звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні (більше одного тижня) препарат може викликати тахіфілаксію, ефект "рикошету" та атрофію слизової оболонки порожнини носа. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після тривалого застосування засобів від нежиті, що містять оксиметазолін, у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати загальний вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему. У цих випадках слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: таурин – 40,0 мг; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 1,0 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М до pH 5,0 – 6,5, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 5 мл або 10 мл у флакон-крапельницю з гвинтовою горловиною і ковпачком полімерним нагвинчується. 1 або 2 флакони-крапельниці з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція низька.ФармакодинамікаПротикатарактний засіб, що має метаболічну дію. Таурін є сірковмісною амінокислотою, що утворюється в організмі в процесі перетворення цистеїну. Стимулює процеси репарації та регенерації при захворюваннях дистрофічного характеру та захворюваннях, що супроводжуються різким порушенням метаболізму очних тканин. Сприяє нормалізації функцій клітинних мембран, активізації енергетичних та обмінних процесів, збереженню електролітного складу цитоплазми за рахунок накопичення К+ та Са2+, покращення умов проведення нервового імпульсу.Показання до застосуванняПрепарат застосовують у складі комплексної терапії при дистрофії рогівки, катаракті (стареча, травматична, променева діабетична), травмі рогівки (як стимулятор репаративних процесів). Первинна відкритокутова глаукома (у поєднанні з β-адреноблокаторами (для місцевого застосування в офтальмології (для поліпшення відтоку внутрішньоочної рідини)).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Перед застосуванням Тауфону, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Тауфон необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Якщо побічні ефекти, що зазначені в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиУ хворих на глаукому (відкритокутову) відмічено значне посилення гіпотензивної дії місцевих β-адреноблокаторів (тимололу та ін.) у разі спільного застосування з таурином. Посилення ефекту досягається за рахунок збільшення коефіцієнта легкості відтоку та зниження продукції внутрішньоочної рідини. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням Тауфон проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовується місцево шляхом інстиляцій у кон'юнктивальний мішок. При катаракті по 1-2 краплі 2-4 десь у день протягом трьох місяців. Курс повторюють із місячним інтервалом. При травмах та дистрофічних захворюваннях рогівки по 1-2 краплі 2-4 рази на день протягом одного місяця. При відкритокутовій глаукомі (у поєднанні з місцевими β-адреноблокаторами) - по 1-2 краплі 2 рази на день, за 15-20 хвилин до призначення одного з місцевих β-адреноблокаторів, протягом 6 тижнів з наступним скасуванням на 2 тижні. Для проколу горловини повернути, доклавши деяке зусилля, ковпачок за годинниковою стрілкою до упору нижнього краю ковпачка в корпус флакон-крапельниці. Після проколу горловини повернути ковпачок проти годинникової стрілки та зняти його. Закапати у вічі краплі, натиснувши на корпус флакон-крапельниці. Закрити флакон-крапельницю, для цього надіти ковпачок і повернути його за годинниковою стрілкою до упору нижнього краю ковпачка в корпус флакон-крапельниці. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДані про передозування відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиФлакон-крапельниця з препаратом має бути суворо індивідуальним. Не слід торкатися наконечника флакона-крапельниці, т.к. це може спричинити забруднення вмісту флакона. Флакон-крапельницю необхідно закривати після кожного застосування. При необхідності одночасного застосування інших офтальмологічних засобів (очні краплі та ін.) інтервал між застосуванням таурину та інших препаратів повинен становити не менше 10-15 хвилин. Очні мазі необхідно застосовувати в останню чергу. Консервант, що міститься в препараті, може дратувати на око при носінні контактних лінз, тому будь-які контактні лінзи слід знімати перед закапуванням і надягати не раніше, ніж через 15 хвилин після нього. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом та заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Вітамін А (ретинолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить ретинолу ацетат - 2907 МО, сахарозу - 0,2035 мг, крохмаль модифікований - 1,0465 мг, натрій-алюмінію силікат - 0,0174 мг, бутил 0 0081 мг, желатин – 1,4535 мг, воду очищену до 5,814 мг) – 1,00 мг (2907 МО) (у перерахунку на 100 % речовина); Вітамін Е (α-токоферолу ацетат) (у вигляді порошку, що містить dl-альфа-токоферолу ацетат - 15,00 мг, мальтодекстрин - 7,35 мг, модифікований харчовий крохмаль - 7,35 мг, кремнію діоксид - 0,3 мг) - 15,00 мг (у перерахунку на 100% речовину); Вітамін В1 (тіаміну гідрохлорид) – 5,00 мг; Вітамін В2 (рибофлавін) – 2,00 мг; Вітамін В6 (піридоксину гідрохлорид) – 5,00 мг; Вітамін С (аскорбінова кислота) – 50,00 мг; Фолієва кислота - 400 мкг; Рутозид (рутин) (у вигляді рутозиду тригідрату - 27,21 мг) - 25,00 мг (у перерахунку на 100% речовину); Вітамін В12 (ціанокобаламін) – 3,00 мкг; Лютеїн (у вигляді гранульованого порошку, що містить лютеїн – 2,50 мг, d,l-альфа-токоферол – 0,50 мг, крохмаль модифікований – 26,00 мг, сироп декстрози (глюкози) – 8,50 мг, натрію аскорбат кристалічний – 1,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 11,50 мг) – 2,50 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Зеаксантин (оптишарп) (у вигляді гранульованого порошку, що містить зеаксантин - 1,00 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,20 мг, крохмаль модифікований - 9,60 мг, сахарозу - 4,40 мг, аскорбат натрію кристалічний - 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;Лютеїн (у вигляді гранульованого порошку, що містить лютеїн – 2,50 мг, d,l-альфа-токоферол – 0,50 мг, крохмаль модифікований – 26,00 мг, сироп декстрози (глюкози) – 8,50 мг, натрію аскорбат кристалічний – 1,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 11,50 мг) – 2,50 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Зеаксантин (оптишарп) (у вигляді гранульованого порошку, що містить зеаксантин - 1,00 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,20 мг, крохмаль модифікований - 9,60 мг, сахарозу - 4,40 мг, аскорбат натрію кристалічний - 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;Лютеїн (у вигляді гранульованого порошку, що містить лютеїн – 2,50 мг, d,l-альфа-токоферол – 0,50 мг, крохмаль модифікований – 26,00 мг, сироп декстрози (глюкози) – 8,50 мг, натрію аскорбат кристалічний – 1,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 11,50 мг) – 2,50 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Зеаксантин (оптишарп) (у вигляді гранульованого порошку, що містить зеаксантин - 1,00 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,20 мг, крохмаль модифікований - 9,60 мг, сахарозу - 4,40 мг, аскорбат натрію кристалічний - 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;сироп декстрози (глюкози) – 8,50 мг, натрію аскорбат кристалічний – 1,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 11,50 мг) – 2,50 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Зеаксантин (оптишарп) (у вигляді гранульованого порошку, що містить зеаксантин - 1,00 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,20 мг, крохмаль модифікований - 9,60 мг, сахарозу - 4,40 мг, аскорбат натрію кристалічний - 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;сироп декстрози (глюкози) – 8,50 мг, натрію аскорбат кристалічний – 1,00 мг, крохмаль кукурудзяний – 11,50 мг) – 2,50 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Зеаксантин (оптишарп) (у вигляді гранульованого порошку, що містить зеаксантин - 1,00 мг, d,l-альфа-токоферол - 0,20 мг, крохмаль модифікований - 9,60 мг, сахарозу - 4,40 мг, аскорбат натрію кристалічний - 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;крохмаль модифікований – 9,60 мг, сахарозу – 4,40 мг, натрію аскорбат кристалічний – 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг;крохмаль модифікований – 9,60 мг, сахарозу – 4,40 мг, натрію аскорбат кристалічний – 0,40 мг, кукурудзяний крохмаль – 4,40 мг) – 1,00 мг (у перерахунку на 100 % речовина); Селен (у вигляді натрію селеніту) – 25,00 мкг; Мідь (у вигляді міді сульфату пентагідрату) – 1,00 мг; Цинк (як цинку оксиду) - 5,00 мг; Допоміжні речовини: тальк – 7,80 мг, крохмаль картопляний – 62,22 мг, лимонна кислота (у вигляді лимонної кислоти моногідрату) – 11,60 мг, лудіпрес (лактози моногідрат – 93,0 %, повідон – 3,5 %, кросповідон - 3,5 %) - 36,67 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 2,867 мг, коллікоат® Протект (макрогола та полівінілового спирту сополімер 55-65 %, полівініловий спирт 35-45 %, 0,1-0,3 %) - 0,22 мг, магнію стеарат - 7,78 мг, сахароза (цукор білий) - 74,128 мг, сорбітол (сорбіт харчовий) - 33,30 мг, кроскармелоза (кроскармелоза натрію) - 7 78 мг; Склад оболонки: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 5,80 мг, макрогол (макрогол-4000, поліетиленоксид-4000) - 2,34 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний, повідон К-17) - 6,13 мг, титану діоксид 13 мг, тальк - 4,01 мг, барвник сонячний захід сонця жовтий (Е 110) - 0,09 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 30, 60, 90, 100, 120 таблеток у банку полімерною, закупореною кришкою нагвинчується і обтягнутою трубкою термозбіжною. Кожна банка разом із інструкцією із застосування - у пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою від рожево-оранжевого до оранжевого кольору, з характерним запахом. На поперечному розрізі ядро ​​сірувато-жовтого кольору з численними вкраплення різного кольору.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб + інші препарати.Властивості компонентівАскорбінова кислота (вітамін С) – регулює проникність капілярів, відіграє важливу роль у збереженні їхньої еластичності. Активує діяльність залоз внутрішньої секреції, регулює згортання крові, регенерацію тканин, утворення стероїдних гормонів, синтез колагену. Чинить стимулюючий вплив на організм в цілому, підвищує його адаптаційні можливості, опірність до інфекцій та несприятливих впливів. Тіамін (вітамін В1) – бере участь у процесі передачі імпульсу нервового волокна. Бере участь у координації функціонування нервової, серцево-судинної, ендокринної систем. Відіграє ключову роль у забезпеченні нормального перебігу енергетичного метаболізму. Рибофлавін (вітамін В2) – бере участь у вуглеводному, білковому та жировому обмінах, у синтезі гемоглобіну та еритропоетину. Необхідний підтримки нормальної зорової функції. Піридоксин (вітамін В6) – як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот та вуглеводів. Забезпечує нормальне функціонування центральної та периферичної нервової системи. Фолієва кислота – у вигляді коферменту включається до різних метаболічних процесів, необхідних для синтезу нуклеїнових кислот. Чинить антианемічну дію. Ціанокобаламін (вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, є важливим фактором кровотворення та нормального зростання епітеліальних клітин; необхідний для метаболізму фолієвої кислоти та синтезу мієліну. Рутозид (рутин) – бере участь в окисно-відновних процесах, має антиоксидантні властивості, запобігає окисленню та сприяє депонуванню аскорбінової кислоти в тканинах. Зміцнює стінки капілярів, регулюючи їхню проникність. Зменшує набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Ретинол (вітамін А) – як складова частина зорового пігменту родопсину має важливе значення у підтримці зорової функції, забезпечує нормальну діяльність зорового аналізатора та сприйняття оком світла. Ефективний при гемералопії («курячій сліпоті»), захворюваннях сітківки та рогівки. Бере участь у процесах регенерації шкіри та слизових оболонок. α-токоферолу ацетат (вітамін Е) – має антиоксидантні властивості, підтримує стабільність еритроцитів, позитивно впливає на функції статевих залоз, нервової та м'язової тканини. Бере участь у процесах тканинного дихання, впливає на функцію залоз внутрішньої секреції, уповільнює процеси старіння тканин організму. Лютеїн та зеаксантин – каротиноїди, пігменти жовтого кольору, необхідні для нормального функціонування сітківки ока. Захищають око від пошкодження, що виникає внаслідок дії ультрафіолетового світла. Є компонентами антиоксидантної системи сітківки, одного з найважливіших факторів захисту ока. Лютеїн і зеаксантин, що знаходяться в кришталику і сітківці, забезпечують захист фоторецепторів клітин від кисневих радикалів, що утворюються при несприятливих впливах на око випромінювання різного походження. Низький вміст лютеїну та зеаксантину в тканинах ока призводить до ослаблення здатності ока чинити опір несприятливим факторам, тривалим зоровим навантаженням, комп'ютерному випромінюванню. Селен – природний антиоксидант, що підвищує імунітет. У поєднанні з вітамінами А, Е та С має виражену антиоксидантну дію, покращує адаптаційні здібності організму в умовах впливу несприятливих факторів (стрес, куріння, забруднення навколишнього середовища). Мідь є каталізатором багатьох біохімічних реакцій. Бере участь у синтезі меланіну. Відіграє істотну роль в утворенні колагену та еластину, є необхідним компонентом обміну заліза, відіграє важливу роль у процесі кровотворення. Цинк – сприяє утилізації вітаміну А сітківкою. Попереджає розвиток гемералопії («курячої сліпоти»). Цинк необхідний синтезу інсуліну, гормонів статевих залоз, необхідний нормальної активності лімфоїдної тканини. Дефіцит цинку пов'язують з розвитком ретробульбарного невриту, блефариту, зниженням сприйняття кольору, утворенням катаракти.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить комплекс вітамінів, мікроелементів та рослинних каротиноїдів. Фармакологічна дія препарату обумовлена ​​властивостями компонентів, що входять до його складу. Сумісність компонентів у 1 таблетці забезпечена спеціальною для вітамінних препаратів технологією виробництва. В результаті препарат забезпечує збалансоване надходження компонентів, необхідних для підтримання оптимального функціонування організму, має офтальмопротективний ефект завдяки комплексному впливу вітамінів, мінералів і каротиноїдів, що входять до його складу, покращує зір при підвищених зорових навантаженнях, надає антиоксидантну дію (захищає очну тканину). .Показання до застосуванняПрофілактика дефіциту вітамінів та мінералів. Синдром зорової втоми (втома та біль в очах) при читанні, роботі на комп'ютері; порушення сутінкового зору.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, глюкозо-галактозна мальабсорбція, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом з іншими полівітамінними комплексами, що містять вітаміни А та Е, вітаміни групи В.Спосіб застосування та дозиДорослим внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. По 1 пігулці 1 раз на день. Тривалість курсу – 3 місяці. Повторні курси за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, слабкість, шлунково-кишкові розлади. При передозуванні необхідно звернутися до лікаря. Лікування: активоване вугілля всередину, промивання шлунка, симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується перевищення рекомендованої дози. Можливо, фарбування сечі в інтенсивний жовтий колір, що обумовлено наявністю рибофлавіну у складі препарату і не становить небезпеки. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат не надає негативного впливу на здатність до керування автотранспортом та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ацетилсаліцилова кислота - 75,00 мг, магнію гідроксид - 15,20 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 12,07 мг, крохмаль кукурудзяний – 9,50 мг, крохмаль картопляний – 2,00 мг, магнію стеарат – 0,15 мг. Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 0,60 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,12 мг, тальк – 0,36 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро ​​білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засібФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) крововилив у головний мозок схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез) ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення) шлунково-кишкова кровотеча бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (у тому числі в анамнезі) одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри) період грудного вигодовування дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв) тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA дитячий вік до 18 років. З обережністю При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. У ІІ триместрі вагітності. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату. При одночасному прийомі з наступними лікарськими засобами (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"): з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень; з антикоагулянтами, тромболітичними або антиагрегантними засобами; з НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах; з дигоксином; з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліном; з вальпроєвою кислотою; з алкоголем (алкогольні напої, зокрема); з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну; з ібупрофеном, з препаратами літію, із системними глюкокортикостероїдами, з етанолом, з наркотичними анальгетиками, з сульфаніламідами, з інгібіторами карбоангідрази.Вагітність та лактаціяСаліцилова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Препарат Тромбітал протипоказаний до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності, т.к. має тератогенну дію – при застосуванні в I триместрі вагітності призводить до виникнення у плода розщеплення верхнього неба, у III триместрі – викликає гальмування пологової діяльності (пригнічення синтезу простагландинів), передчасне закриття артеріальної протоки у плода, гіперплазію легеневих судин та гіпертензію в малом. Прийом препарату у ІІ триместрі можливий лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Ацетилсаліцилова кислота та її метаболіти проникають у грудне молоко. На час лікування годування груддю слід припинити.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування препарату (див. розділ “Передозування”). З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками, поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення наркотичних аналгетиків, інших НПЗП гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину) дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Тромбіталу проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: по 1-2 таблетки тромбіталу 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1-2 таблетки препарату Тромбітал 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика 1ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом гіперпірексія (вкрай висока температура тіла) порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією. порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз шум у вухах, глухота шлунково-кишкові кровотечі гематологічні порушення: від інгібування агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8. Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче) погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність). При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності (див. розділ «Особливі вказівки»). Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал у пацієнтів з порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлено. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Особливі вказівки. Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, алергічних станів, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з печінковою недостатністю (клас А за шкалою Чайлд-П'ю), з нирковою недостатністю (КК понад 30 мл/хв). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Слід бути обережним при одночасному прийомі препарату з наркотичними анальгетиками, НПЗП та похідними саліцилової кислоти у великих дозах. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при застосуванні препарату при наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Слід бути обережним при одночасному застосуванні препарату з дигоксином (внаслідок зниження його ниркової екскреції), вальпроєвою кислотою (за рахунок її витіснення із зв'язку з білками плазми крові), препаратами літію (внаслідок підвищення їх концентрації в плазмі крові), сульфаніламідами, сінганібами. інгібіторами зворотного захоплення серотоніну. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг, магнію гідроксид – 30,39 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 24,15 мг, крохмаль кукурудзяний – 19,00 мг, крохмаль картопляний – 4,00 мг, магнію стеарат – 0,30 мг; Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 1,20 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,24 мг, тальк – 0,72 мг. По 30 або 100 таблеток у банки темного (бурштинового) скла, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. 1 банку темного (бурштинового) скла разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро ​​білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал Форте, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA; дитячий вік до 18 років. З обережністю. При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. У ІІ триместрі вагітності. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.При одночасному прийомі з такими лікарськими засобами.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад,внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення; наркотичних аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові; тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками плазми. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Тромбітал Форте проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. В 1 таблетці Тромбітал Форте міститься 150 мг ацетилсаліцилової кислоти. За потреби, за рішенням лікаря, можливе зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка 1 раз на добу. При необхідності, у разі призначення лікарем схеми прийому ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг у першу добу, потім у дозі 75 мг 1 раз на добу, слід у першу добу прийняти 1 таблетку препарату Тромбітал Форте, що містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти, потім приймати таблетці препарату Тромбітал, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності. Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів із порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал Форте у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал Форте визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом; гіперпірексія (вкрай висока температура тіла); порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс; порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8.Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність) . При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Таблетки препарату Тромбітал Форте покриті плівковою оболонкою, не мають ризиків і не призначені для поділу, тому якщо лікарем рекомендовано зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг, то потрібен перехід на прийом іншого лікарського препарату, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти в 1 таблетці. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацетилсаліцилова кислота – 150,00 мг, магнію гідроксид – 30,39 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 24,15 мг, крохмаль кукурудзяний – 19,00 мг, крохмаль картопляний – 4,00 мг, магнію стеарат – 0,30 мг; Оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза 15 сПз) – 1,20 мг, макрогол (полігліколь 4000) – 0,24 мг, тальк – 0,72 мг. По 30 або 100 таблеток у банки темного (бурштинового) скла, закупорені кришкою білого кольору (з поліетилену) з вмонтованою знімною капсулою з силікагелем і кільцем, що забезпечує контроль першого розтину. 1 банку темного (бурштинового) скла разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, на поперечному зрізі ядро ​​білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиагрегантний засіб.ФармакокінетикаАцетилсаліцилова кислота всмоктується із шлунково-кишкового тракту практично повністю. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хвилин, т.к. за участю ферментів ацетилсаліцилова кислота швидко гідролізується в саліцилову кислоту в кишечнику, печінці та плазмі крові. Період напіввиведення саліцилової кислоти становить близько 3 годин, але може значно збільшуватися при одночасному введенні великих доз ацетилсаліцилової кислоти (більше 3,0 г) в результаті насичення ферментних систем. Біодоступність ацетилсаліцилової кислоти становить 70%, але ця величина значною мірою коливається, оскільки ацетилсаліцилова кислота піддається пресистемному гідролізу (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) в саліцилову кислоту під дією ферментів. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%. Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають на біодоступність ацетилсаліцилової кислоти.ФармакодинамікаЗменшує агрегацію, адгезію тромбоцитів та тромбоутворення за рахунок придушення синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Антиагрегантний ефект зберігається протягом 7 діб після одноразового прийому (більше виражений у чоловіків, ніж у жінок). Ацетилсаліцилова кислота знижує летальність та ризик розвитку інфаркту міокарда при нестабільній стенокардії, ефективна при первинній профілактиці захворювань серцево-судинної системи, особливо інфаркту міокарда у чоловіків старше 40 років, та при вторинній профілактиці інфаркту міокарда. Пригнічує синтез протромбіну в печінці та збільшує протромбіновий час. Підвищує фібринолітичну активність плазми крові та знижує концентрацію вітамін-К-залежних факторів згортання (II, VII, IX, X). Підвищує ризик розвитку геморагічних ускладнень під час проведення хірургічних втручань, збільшує ризик розвитку кровотечі і натомість терапії антикоагулянтами. Ацетилсаліцилова кислота у високих дозах має також протизапальний, знеболюючий, жарознижувальний ефект. У високих дозах ацетилсаліцилова кислота стимулює виведення сечової кислоти (порушує її реабсорбцію у ниркових канальцях). Блокада циклооксигенази-1 у слизовій оболонці шлунка призводить до гальмування гастропротекторних простагландинів, що може зумовити виразку слизової оболонки та подальшу кровотечу. Магнію гідроксид, що входить до складу препарату Тромбітал Форте, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від дії ацетилсаліцилової кислоти.Показання до застосуванняНестабільна стенокардія та стабільна стенокардія. Профілактика повторного інфаркту міокарда. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сонних).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, допоміжних речовин препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ); крововилив у головний мозок; схильність до кровотечі (недостатність вітаміну К, тромбоцитопенія, геморагічний діатез); ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів; поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти; одночасний прийом метотрексату в дозі 15 мг на тиждень та більше; вагітність (I та III триместри); період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв);тяжка печінкова недостатність (клас В і С за шкалою Чайлд-П'ю); хронічна серцева недостатність III та IV функціонального класу за класифікацією NYHA; дитячий вік до 18 років. З обережністю. При подагрі, гіперурикемії, оскільки ацетилсаліцилова кислота в малих дозах знижує екскрецію сечової кислоти. За наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч. При печінковій недостатності (клас А за шкалою Чайлд-П'ю). При нирковій недостатності (КК понад 30 мл/хв). При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінній лихоманці, поліпозі носа, алергічних станах, лікарської алергії. При цукровому діабеті. У пацієнтів похилого віку. У ІІ триместрі вагітності. При гаданому хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), т.к. ацетилсаліцилова кислота може викликати схильність до кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату.При одночасному прийомі з такими лікарськими засобами.Побічна діяНаведені нижче небажані явища розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/ 1000 але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), включаючи окремі повідомлення. З боку крові та лімфатичної системи: дуже часто – підвищена кровоточивість (гематоми, носові кровотечі, кровоточивість ясен, кровотечі із сечостатевих шляхів); рідко – анемія; дуже рідко – гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз; невідома частота – лейкопенія. Є повідомлення про серйозні випадки кровотеч, до яких належать шлунково-кишкові кровотечі та крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не досягли цільових цифр артеріального тиску та/або отримують супутню терапію антикоагулянтними засобами), які в окремих випадках можуть мати загрозливий для життя характер. Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної/залізодефіцитної анемії (наприклад,внаслідок прихованої кровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами (астенія, блідість, гіпоперфузія). Є повідомлення про випадки гемолізу та гемолітичної анемії у пацієнтів з тяжкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Алергічні реакції: часто – кропив'янка, набряк Квінке; нечасто – анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк; невідома частота – шкірний висип, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром, а також важкі реакції, включаючи анафілактичний шок. З боку нервової системи: часто – біль голови, безсоння; нечасто – запаморочення, сонливість; рідко – шум у вухах, внутрішньомозковий крововилив; невідома частота – зниження слуху, що може бути ознакою передозування. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – печія; часто – нудота, блювання; нечасто – больові відчуття у сфері живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, зокрема перфоративні (рідко), шлунково-кишкові кровотечі; рідко – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – стоматит, езофагіт, ерозивні ураження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту, стриктури, синдром подразненого кишечника, коліт; невідома частота – зниження апетиту, діарея. З боку сечовидільної системи: невідома частота – порушення функції нирок та гостра ниркова недостатність. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота посилює дію наступних лікарських препаратів: метотрексату за рахунок зниження ниркового кліренсу та витіснення його із зв'язку з білками; поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення; наркотичних аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів; гепарину та непрямих антикоагулянтів за рахунок порушення функції тромбоцитів та витіснення непрямих антикоагулянтів у зв'язку з білками плазми крові; тромболітичних, антиагрегантних та антикоагулянтних препаратів (тиклопідину); дигоксину внаслідок зниження його ниркової екскреції; гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсуліну за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах та витіснення похідних сульфонілсечовини із зв'язку з білками плазми крові; вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення її із зв'язку з білками плазми. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацетилсаліцилової кислоти. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антиагрегантами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотечі. Одночасний прийом з ацетилсаліциловою кислотою підвищує концентрацію барбітуратів та солей літію у плазмі крові. Підсилюючи елімінацію саліцилатів, системні глюкокортикостероїди послаблюють їхню дію. Глюкокортикостероїди, етанол та етанолвмісні лікарські засоби посилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та підвищують ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з етанолом спостерігається посилення токсичної дії етанолу на центральну нервову систему. Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних препаратів – бензбромарону, пробенециду (зниження урикозуричного ефекту, внаслідок конкурентного придушення ниркової канальцевої екскреції сечової кислоти), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (відзначається дозозалежне зниження , ослаблення антигіпертензивної дії, клінічно значуще зниження СКФ відзначається при добовій дозі ацетилсаліцилової кислоти більше 160 мг), діуретиків (при спільному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою у високих дозах відзначається зниження швидкості клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу. Антациди та колестірамін знижують всмоктування ацетилсаліцилової кислоти. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Тромбітал Форте проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо один раз на день, запиваючи водою. Таблетку можна проковтнути, розжувати або попередньо розтерти. В 1 таблетці Тромбітал Форте міститься 150 мг ацетилсаліцилової кислоти. За потреби, за рішенням лікаря, можливе зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг. Нестабільна стенокардія та стабільна стенокардія: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика повторного інфаркту міокарда: 1 таблетка 1 раз на добу. При необхідності, у разі призначення лікарем схеми прийому ацетилсаліцилової кислоти у дозі 150 мг у першу добу, потім у дозі 75 мг 1 раз на добу, слід у першу добу прийняти 1 таблетку препарату Тромбітал Форте, що містить 150 мг ацетилсаліцилової кислоти, потім приймати таблетці препарату Тромбітал, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1 раз на добу. Профілактика повторної транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного ішемічного інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли порушення мозкового кровообігу: по 1 таблетці 1 раз на добу. Профілактика тромботичних ускладнень після операцій та інвазивних втручань на судинах (таких, як аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування, ангіопластика та стентування коронарних артерій, ангіопластика сон. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок. Слід обережно застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів з порушенням функції нирок, оскільки ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик розвитку ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності. Пацієнти з порушенням функції печінки Препарат Тромбітал Форте протипоказаний пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки. Слід з обережністю застосовувати препарат Тромбітал Форте у пацієнтів із порушенням функції печінки. Діти Безпека та ефективність застосування препаратів ацетилсаліцилової кислоти + [магнію гідроксиду] у дітей віком до 18 років не встановлена. Дані відсутні. Застосування препарату Тромбітал Форте у пацієнтів віком до 18 років протипоказано. Препарат призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування та доза препарату Тромбітал Форте визначається лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняМоже виникнути після одноразового прийому великої дози або при тривалому вживанні препарату. Якщо одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти менша за 150 мг/кг, гостре отруєння вважають легким, 150-300 мг/кг – середнього ступеня тяжкості, і при вживанні більш високих доз – тяжким. Симптоми передозування від легкого до середнього ступеня тяжкості: запаморочення, шум у вухах, погіршення слуху, порушення зору, підвищене потовиділення, нудота, блювання, біль голови, сплутаність свідомості, тахіпное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз. Лікування: провокація блювання, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, відновлення водно-електролітного балансу та кислотно-основного стану. Симптоми передозування від середнього до тяжкого ступеня: респіраторний алкалоз із компенсаторним метаболічним ацидозом; гіперпірексія (вкрай висока температура тіла); порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легень, пригнічення дихання, асфіксія; порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, зниження артеріального тиску, пригнічення серцевої діяльності, колапс; порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності, що характеризується гіпокаліємією, гіпернатріємією, гіпонатріємією; порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз; шум у вухах, глухота; шлунково-кишкові кровотечі; гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія; неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми). Лікування: негайна госпіталізація до спеціалізованих відділень для проведення екстреної терапії – промивання шлунка, багаторазовий прийом активованого вугілля та проносних, олужнення сечі (показано при рівні саліцилатів вище 500 мг/л, забезпечується внутрішньовенною інфузією гідрокарбонату натрію – 88 екв. , зі швидкістю 10-15 мл/кг/год), відновлення об'єму циркулюючої крові та індукція діурезу (досягається введенням гідрокарбонату натрію в тій же дозі та розведенні, повторюють 2-3 рази); слід мати на увазі, що інтенсивна інфузія рідини пацієнтам похилого віку може призвести до набряку легень. Не рекомендується застосування ацетозоламіду для олужнення сечі (може спричинити ацидемію та посилити токсичну дію саліцилатів). При проведенні лужного діурезу необхідно досягти значень pH між 7,5 та 8.Гемодіаліз показаний при рівні саліцилатів у плазмі крові більше 1000 мг/л, а у хворих з хронічним отруєнням – 500 мг/л і нижче за наявності показань (рефрактерний ацидоз, прогресуюче погіршення стану, тяжке ураження центральної нервової системи, набряк легень та ниркова недостатність) . При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез.При набряку легень показана штучна вентиляція легень сумішшю, збагаченою киснем, як позитивного тиску наприкінці видиху; для лікування набряку мозку застосовують гіпервентиляцію та осмотичний діурез. Найбільший ризик розвитку хронічної інтоксикації відзначається в осіб похилого віку, приймаючи протягом кількох діб більше 100 мг/кг/добу. У дітей та пацієнтів похилого віку початкові ознаки саліцилізму (нудота, блювання, шум у вухах, порушення зору, запаморочення, біль голови, загальне нездужання) не завжди помітні, тому доцільно періодично визначати вміст саліцилатів у плазмі крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати за призначенням лікаря. Таблетки препарату Тромбітал Форте покриті плівковою оболонкою, не мають ризиків і не призначені для поділу, тому якщо лікарем рекомендовано зниження добової дози ацетилсаліцилової кислоти до 75 мг, то потрібен перехід на прийом іншого лікарського препарату, що містить 75 мг ацетилсаліцилової кислоти в 1 таблетці. Ацетилсаліцилова кислота може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, реакція шкіри, свербіж, кропив'янка). Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечі різного ступеня вираженості під час та після хірургічних втручань. За кілька днів до планованого хірургічного втручання слід оцінити ризик розвитку кровотечі порівняно з ризиком розвитку ішемічних ускладнень у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти. Якщо ризик кровотечі значний, прийом ацетилсаліцилової кислоти має бути тимчасово припинено. Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками та антитромбоцитарними препаратами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти). Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення. Високі дози ацетилсаліцилової кислоти мають гіпоглікемічний ефект, що необхідно мати на увазі при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для внутрішнього застосування та інсулін. При сумісному застосуванні системних глюкокортикостероїдів та саліцилатів слід пам'ятати, що під час лікування концентрація саліцилатів у крові знижена, а після відміни системних глюкокортикостероїдів можливе передозування саліцилатів. Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань: при одночасному застосуванні з ібупрофеном відзначається зменшення антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти у дозах до 300 мг, що призводить до зниження кардіопротективних ефектів ацети. Підвищення дози ацетилсаліцилової кислоти понад терапевтичні дози пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі. При тривалому прийомі низьких доз ацетилсаліцилової кислоти в якості антиагрегантної терапії необхідно бути обережними у літніх пацієнтів у зв'язку з ризиком розвитку шлунково-кишкової кровотечі. При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та подовження часу кровотечі. При тривалому застосуванні препарату слід періодично робити загальний аналіз крові та аналіз калу на приховану кров. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: транексамова кислота 250 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 45.05 мг, крохмаль прежелатинізований – 4.85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6.2 мг, тальк – 7.99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.01 мг, стеарилфумарат натрію; оболонка: VIVACOAT РА-1Р-000 [гіпромелоза 6 сПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6сПз) - 3.51 мг, титану діоксид - 2.7 мг, полідекстроза (Е1200) - 1.35 мг, тальк - 0.9 мг, 0 мг 5 мг. Таблетки по 250 мл., 10 штук в упаковці коміркової контурної в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на зрізі білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГемостатичний, протиалергічний, протизапальний.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3 %. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л. Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване ідезаміноване похідне. Після прийому транексамової кислоти внутрішньо в дозі 10-15 мг/кг протягом першої години, 3 год, 24 год та 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози. При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Інгібує дію активатора плазміну та плазміногену, має гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічною та протизапальною дією за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях.Показання до застосуванняПростатектомія; Оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Кровотечі у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання);Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма); З обережністю слід застосовувати у комбінації з гепарином та антикоагулянтами у пацієнтів з порушеннями системи згортання та при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт) або загрозі їх розвитку.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: зниження апетиту, нудота, діарея, печія. З боку центральної нервової системи: сонливість, порушення колірного зору. Алергічні реакції: зокрема. шкірний висип, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами та гемокоагулазою можлива активація тромбоутворення. Розчин не можна додавати до препаратів крові та розчинів, що містять пеніцилін.Спосіб застосування та дозиРазова доза для вживання становить 1-1.5 г, кратність застосування 2-4 рази на добу, тривалість лікування 3-15 днів. Разова доза для внутрішньовенного введення становить 10-15 мг/кг. При необхідності повторного застосування інтервал між кожним введенням повинен становити 6-8 год. У разі порушення функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування: при рівні сироваткового креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначають внутрішньо по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 рази на добу; при рівні сироваткового креатиніну 250-500 мкмоль/л - внутрішньо і внутрішньовенно в тій же разовій дозі, кратність - 1 раз на добу; при рівні сироваткового креатиніну більше 500 мкмоль/л - внутрішньо 7.5 мг/кг, внутрішньовенно 5 мг/кг, кратність - 1 раз на добу.ПередозуванняЗапаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична гіпотензія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком та у процесі лікування необхідно проведення консультацій офтальмолога (визначення гостроти зору, кольорового зору, стан очного дна).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: транексамова кислота 250 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 45.05 мг, крохмаль прежелатинізований – 4.85 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 6.2 мг, тальк – 7.99 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.01 мг, стеарилфумарат натрію; оболонка: VIVACOAT РА-1Р-000 [гіпромелоза 6 сПз (гідроксипропілметилцелюлоза 6сПз) - 3.51 мг, титану діоксид - 2.7 мг, полідекстроза (Е1200) - 1.35 мг, тальк - 0.9 мг, 0 мг 5 мг. Таблетки по 250 мл., 30 штук в упаковці коміркової контурної в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі; на зрізі білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаГемостатичний, протиалергічний, протизапальний.ФармакокінетикаАбсорбція при пероральному прийомі доз у діапазоні 0,5-2 г становить 30-50%. Час досягнення максимальної концентрації прийому внутрішньо 0,5; 1 та 2 г транексамової кислоти становить 3 год, максимальна концентрація - 5, 8 та 15 мкг/мл відповідно. Прийом їжі не впливає на абсорбцію транексамової кислоти у шлунково-кишковому тракті. Зв'язок із білками плазми (профібринолізином) – менше 3 %. Транексамова кислота не зв'язується з альбуміном. Терапевтична концентрація транексамової кислоти у плазмі крові – 5-10 мг/л. Розподіляється в тканинах відносно рівномірно (виняток становить спинномозкова рідина, де концентрація становить 1/10 від плазмової); проникає через плацентарний бар'єр, у грудне молоко (близько 1% від концентрації у плазмі матері), через гематоенцефалічний бар'єр, у внутрішньосуглобову рідину та синовіальні мембрани. Початковий обсяг розподілу – 9-12 л. Антифібринолітична концентрація у різних тканинах зберігається протягом 17 год, у плазмі – до 7-8 год. Метаболізується незначною мірою. Фармакокінетична крива має трифазну форму з періодом напіввиведення у кінцевій фазі – 3 год. Загальний нирковий кліренс дорівнює плазмовому (7 л/год). Виводиться нирками (основний шлях – гломерулярна фільтрація) – понад 95 % у незміненому вигляді протягом перших 12 год. Ідентифіковано 2 метаболіти транексамової кислоти: N-ацетильоване ідезаміноване похідне. Після прийому транексамової кислоти внутрішньо в дозі 10-15 мг/кг протягом першої години, 3 год, 24 год та 48 год виводиться відповідно 1%, 7%, 39% та 79% прийнятої дози. При порушенні функції нирок є ризик кумуляції транексамової кислоти.ФармакодинамікаАнтифібринолітичний засіб. Інгібує дію активатора плазміну та плазміногену, має гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічною та протизапальною дією за рахунок придушення утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь у алергічних та запальних реакціях.Показання до застосуванняПростатектомія; Оперативні втручання на сечовому міхурі; Менорагія; Кровотеча з носа; Конізація шийки матки; Травматична гіфема (крововиливи в передню камеру ока); Кровотечі у пацієнтів з гемофілією, які зазнають малого оперативного втручання (в т.ч. екстракція зуба); Спадковий ангіоневротичний набряк (профілактика загострень захворювання);Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до транексамової кислоти або інших компонентів препарату; Хронічна ниркова недостатність тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації [СКФ] менше 30 мг/мл/1,73 м2) через ризик кумуляції; Венозний або артеріальний тромбоз в даний час або в анамнезі (тромбоз глибоких вен ніг, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз внутрішньочерепних судин та ін.) за неможливості одночасної терапії антикоагулянтами; Фібриноліз внаслідок коагулопатії споживання (гіпокоагуляційна стадія синдрому дисемінованого внутрішньосудинного згортання [ДВЗ-синдром]); Судоми в анамнезі; Набуте порушення колірного зору; Субарахноїдальний крововилив (у зв'язку з ризиком розвитку набряку мозку, ішемії та інфаркту головного мозку); Лікування меноррагій у пацієнток віком до 16 років (досвід застосування відсутній); Дитячий вік до 3 років (тверда лікарська форма); З обережністю слід застосовувати у комбінації з гепарином та антикоагулянтами у пацієнтів з порушеннями системи згортання та при тромбозах (тромбоз судин головного мозку, інфаркт міокарда, тромбофлебіт) або загрозі їх розвитку.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяЗ боку травної системи: зниження апетиту, нудота, діарея, печія. З боку центральної нервової системи: сонливість, порушення колірного зору. Алергічні реакції: зокрема. шкірний висип, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з гемостатичними препаратами та гемокоагулазою можлива активація тромбоутворення. Розчин не можна додавати до препаратів крові та розчинів, що містять пеніцилін.Спосіб застосування та дозиРазова доза для вживання становить 1-1.5 г, кратність застосування 2-4 рази на добу, тривалість лікування 3-15 днів. Разова доза для внутрішньовенного введення становить 10-15 мг/кг. При необхідності повторного застосування інтервал між кожним введенням повинен становити 6-8 год. У разі порушення функції виділення нирок необхідна корекція режиму дозування: при рівні сироваткового креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначають внутрішньо по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 рази на добу; при рівні сироваткового креатиніну 250-500 мкмоль/л - внутрішньо і внутрішньовенно в тій же разовій дозі, кратність - 1 раз на добу; при рівні сироваткового креатиніну більше 500 мкмоль/л - внутрішньо 7.5 мг/кг, внутрішньовенно 5 мг/кг, кратність - 1 раз на добу.ПередозуванняЗапаморочення, головний біль, нудота, блювання, діарея, ортостатичні симптоми (в т.ч. запаморочення при переході з горизонтального у вертикальне положення), ортостатична гіпотензія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком та у процесі лікування необхідно проведення консультацій офтальмолога (визначення гостроти зору, кольорового зору, стан очного дна).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему