Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Стерильний очищений фільтрат фаголізатів бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis (з активністю по Апельману - не менше 10-4) - до 1 мл; Допоміжна речовина: 8-гідроксихіноліну сульфату моногідрат (консервант) у перерахунку на 8-гідроксихіноліну сульфат - 0,0001 г/мл (зміст розрахунковий). У флаконах 20 мл. По 4 флакони з інструкцією із застосування у пачці з картону. По 4 флакони в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. По 1 контурній комірковій упаковці з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиЄ прозорою рідиною жовтого кольору різного ступеня інтенсивності, допускається зеленуватий відтінок.Фармакотерапевтична групаМИБП-бактеріофаг.ФармакодинамікаПрепарат викликає специфічний лізис бактерій Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.Показання до застосуванняЛікування та профілактика захворювань, викликаних бактеріями Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis у складі комплексної терапії: озена, склерому; захворювання шлунково-кишкового тракту (гастроентероколіт, холецистит, панкреатит, дисбактеріоз кишечника); запальні захворювання новонароджених та дітей раннього віку (гастроентероколіт, дисбактеріоз кишечника, омфаліт, пемфігус, піодермія, септицемія та септикопіємія різної локалізації); хірургічні інфекції (нагноєння ран, гнійні ураження шкіри, опіки, перитоніт, плеврит, мастит, остеомієліт, абсцес); урогенітальні інфекції (цистит, пієлонефрит, уретрит, ендометрит, вульвіт, бартолініт, кольпіт, сальпінгоофорит); гнійно-запальні захворювання вуха, горла, носа, пазух носа, ротової порожнини, глотки, гортані, бронхів, легенів та плеври (отит, ангіна, фарингіт, ларингіт, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхіт, пневмонія, плеврит); посттравматичний кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, гнійна виразка рогівки та іридоцикліт; профілактика внутрішньолікарняних інфекцій, спричинених клебсієлами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування даного препарату при вагітності та в період годування груддю можливе за наявності інфекцій, спричинених фагочутливими штамами клебсієлл (за рекомендацією лікаря).Побічна діяНе встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування препарату можливе у поєднанні з іншими лікарськими засобами, у тому числі з антибіотиками.Спосіб застосування та дозиПрепарат використовують для прийому внутрішньо (через ріг), у вигляді клізм, аплікацій, зрошень, введення в порожнини ран, вагіни, матки, носа, пазух носа, а також у дреновані порожнини: абсцесів, черевну, плевральну, сечового міхура, ниркової балії. Всередину препарат приймають натще за 0,5-1 годину до їди. Рекомендовані дозування препарату Вік 0-6 міс. - 5 мл перорально або 10 мл ректально; Вік 6-12 міс. - 10 мл перорально або 20 мл ректально; Вік від 1 до 3 років - 15 мл перорально або 20-30 мл ректально; Вік від 3 до 8 років – 20 мл перорально або 30-40 мл ректально; Вік від 8 років і старше – 20-30 мл перорально або 40-50 мл ректально. Лікування гнійно-запальних захворювань із локалізованими ураженнями має проводитися одночасно як місцево, так і прийомом препарату внутрішньо. У разі обробки порожнини гнійного осередку хімічними антисептиками перед застосуванням бактеріофага вона має бути промита стерильним 0,9% розчином натрію хлориду. При лікуванні озени та склероми препарат використовують для промивання порожнини носа та слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, для введення в порожнини пазух носа (за клінічними показаннями), а також при ураженні горлянки, гортані, трахеї у вигляді інгаляцій (без підігріву та використання ультразвуку). Доза препарату для обробки слизових носа та верхніх дихальних шляхів 10-20 мл. Після промивання слизових оболонки в порожнину носа по черзі в кожен носовий хід вводять турунди, змочені препаратом, і залишають на 1 годину. Процедуру повторюють 2-3 десь у день протягом 20-40 днів. Оскільки озена та склерому є хронічними захворюваннями, з метою профілактики загострень рекомендується 1 раз на рік проводити 20-40 денні курси лікування за наведеною вище схемою. При лікуванні ангін, фарингітів, ларингітів препарат використовують для полоскань ротової порожнини та глотки 3 рази на день по 10-20 мл, курс лікування 7-10 днів. При лікуванні бронхітів, пневмоній препарат приймають внутрішньо 3 рази на день по 10-20 мл, а також застосовують у вигляді аерозолів та інгаляцій (без підігріву та використання ультразвуку), курс лікування 15-20 днів. При лікуванні отитів препарат використовують для промивання та введення в порожнину середнього вуха по 2-5 мл 1-3 рази на день. Курс лікування 7-15 днів. При лікуванні запалень пазух носа препарат використовують для промивання порожнини носа, носоглотки та пазух носа в дозі 5-10 мл та введення в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторюють щодня одноразово протягом 7-10 днів. Крім того, препарат вводять у порожнину носа у вигляді турунд, змочених бактеріофагом, по черзі в кожну ніздрю і залишають протягом 0,5-1 години. Процедуру повторюють 3 десь у день, курс лікування 7-15 днів. При лікуванні стоматитів і хронічних пародонтитів препарат використовують у вигляді полоскань ротової порожнини 3-4 рази на день у дозі 10-20 мл, а також введенням у пародонтальні кишені турунд, просочених бактеріофагом клебсієлл, на 5-10 хв, курс лікування 7-10 днів. . При кон'юнктивітах та кератокон'юнктивітах препарат застосовують по 2-3 краплі 4-5 разів на день, курс лікування 5-7 днів; при гнійній виразці рогівки – по 4-5 крапель на день протягом 7-10 днів; при гнійних іридоциклітах – по 6-8 крапель кожні 3 години у поєднанні з прийомом внутрішньо у терапевтичних дозуваннях протягом 7-10 днів. При абсцесах після розтину та видалення гнійного вмісту препарат вводять у кількості меншій, ніж обсяг віддаленого гною щодня одноразово, курс лікування 7-10 днів. При перитонітах і плевритах препарат вводять у дреновані порожнини - черевну та плевральну через дренажні трубки щодня одноразово 20-70 мл, курс лікування 10-15 днів. При остеомієлітах препарат вводять у порожнину рани через турунди, дренажі у кількості 10-30 мл щоденно одноразово, курс лікування 15-20 днів. При лікуванні нагноєних ран препарат застосовують у вигляді зрошення, аплікацій, пов'язок, введення в дренаж у дозі 5-50 мл залежно від вогнища ураження не менше одного разу на день, курс лікування 10-15 днів. При лікуванні гнійно-запальних гінекологічних захворювань (нагноєних ран, ендометритів, вульвітів, бартолінітів, кольпітів, сальпінгоофоритів) препарат використовують для зрошень, аплікацій, вводять у порожнини ран, вагіни, матки по 5-20 мл один раз на день протягом 7-1 днів. При циститах, пієлонефритах, уретритах препарат приймають внутрішньо у терапевтичній дозі 3 рази на день за 1 годину до їди протягом 10-20 днів. У тому випадку, якщо порожнину сечового міхура або ниркової балії дреновані, препарат вводять через цистостому або нефростому 1-3 рази на день по 20-50 мл у сечовий міхур та 5-7 мл у ниркову балію, курс лікування 7-15 днів. При гастроентероколітах, панкреатитах, холециститах, а також дисбактеріозах кишечника бактеріофаг приймають внутрішньо у вікових дозах 3 рази на день за 1 годину до їди протягом 7-15 днів (за клінічними показаннями). При невгамовному блюванні препарат застосовують у вигляді високих клізм 2-3 рази на день по 20-40 мл. При дисбактеріозі кишечника препарат може застосовуватись із препаратами нормофлори. Для профілактики внутрішньолікарняних хірургічних інфекцій препарат використовують для обробки післяопераційних та свіжоінфікованих ран у дозі 5-50 мл залежно від вогнища ураження щодня одноразово протягом 5-7 днів. Застосування препарату у дітей віком до 1 року (включаючи недоношених дітей) При гастроентероколіті, пневмонії та сепсисі новонароджених препарат застосовують через рот 2-3 рази на добу по 3-5 мл за 30 хвилин до годування. У випадках невгамовного блювання препарат застосовують у вигляді високих клізм (через газовідвідну трубку або катетер) щодня одноразово в дозі 5-10 мл. Можливе поєднання ректального (у вигляді високих клізм) та перорального застосування препарату. Курс лікування 7-15 днів (за клінічними показаннями). При рецидивному перебігу захворювання можливе повторне проведення курсів лікування. З метою профілактики виникнення внутрішньолікарняної інфекції у новонароджених дітей бактеріофаг застосовують за епідемічними показаннями внутрішньо по 3-5 мл 3 рази на день за 30 хвилин до годування протягом усього терміну перебування у стаціонарі. При лікуванні омфалітів, піодермій, інфікованих ран бактеріофаг застосовують у вигляді аплікацій та 5-10 мл 2-3 рази на день (марлеву серветку змочують бактеріофагом і накладають на пупкову ранку або уражену ділянку шкіри) протягом 7-15 днів. Застосування препарату не виключає використання інших антибактеріальних та протизапальних препаратів.ПередозуванняНе встановлена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВажливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення чутливості збудника до бактеріофагу. Перед використанням флакон з бактеріофагом необхідно збовтати та переглянути. Препарат повинен бути прозорим та не містити осаду. Увага! При помутнінні препарат не застосовувати! Внаслідок вмісту в препараті живильного середовища, в якому можуть розвиватися бактерії з навколишнього середовища, викликаючи помутніння препарату, необхідно при розтині флакона дотримуватися наступних правил: ретельно вимити руки; обробити ковпачок спиртовмісним розчином; зняти ковпачок, не відкриваючи пробки; не класти корок внутрішньою поверхнею на стіл чи інші предмети; не залишати флакон відкритим; розкритий флакон зберігати лише у холодильнику. При використанні малих доз (2-8 крапель) препарат необхідно відбирати стерильним шприцом обсягом 0,5-1 мл. Препарат із розкритого флакона при дотриманні умов зберігання, перерахованих вище правил і відсутності помутніння може бути використаний протягом усього терміну придатності. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему