Генфа Медика С.А. Со скидкой

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: активний інгредієнт: десмопресину ацетату тригідрат (у перерахунку на десмопресину ацетат) 0,10 мг; допоміжні інгредієнти: хлорид натрію, натрію гідрофосфату гептагідрат, лимонної кислоти моногідрат, бензалконію хлорид, розчин 50%, вода очищена. Спрей назальний, 10 мкг/доза. По 2,5 мл (25 доз) і 5 мл (50 доз) у флакон коричневого скла з поліпропіленовою кришкою. По 1 флакону разом з дозуючим пристроєм та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування нецукрового діабету.ФармакокінетикаБіодоступність десмопресину при інтраназальному введенні становить близько 10%. Після введення 20 мкг десмопресин виявляється у плазмі через 15 хвилин. Максимальна концентрація після інтраназального введення досягається через 1 годину. Десмопресин зв'язується з білками дуже незначною мірою. Виводиться із грудним молоком людини у низькій концентрації. Десмопресин, подібно до вазопресину, метаболізується в основному в печінці та нирках. Однак дезамінування цистеїну-1 надає йому стійкості до ферментативного розпаду, що виявляється у значно більш тривалому періоді напіввиведення десмопресину. Період напіввиведення становить близько 4 годин. Немає відомостей про ентеропечінкову циркуляцію і про фармакологічну активність його метаболітів.ФармакодинамікаДесмопресин є синтетичним аналогом природного антидіуретичного гормону аргінін-вазопресину. Структурні зміни в молекулі аргінін-вазопресину (дезамінування цистеїну в положенні 1 та заміщення L-аргініну на D-аргінін у положенні 8) зумовлюють зменшення вазопресорної активності та посилення антидіуретичної дії десмопресину. Препарат збільшує проникність епітелію дистальних відділів звивистих канальців нирок для води та підвищує її реабсорбцію. Застосування десмопресину призводить до зменшення об'єму сечі, що виділяється, і одночасного підвищення осмолярності сечі і зниження осмолярності плазми крові. Це призводить до зниження частоти сечовипускань та зменшення нічної поліурії. Антидіуретична активність проявляється через 15-30 хвилин після введення дози, досягає клінічно значущої протягом 1 години та залишається високою протягом 8 годин після введення дози.Показання до застосуванняНецукровий діабет центрального генезу; діагностичний тест на концентраційну спроможність нирок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, анурія, набряковий синдром різного генезу, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону, гіпоосмолярність плазми, декомпенсована серцева недостатність (у тому числі і в анамнезі), необхідність застосування терапії діуретиками, гіпонатріємія, звична поліпс до тромбозів, а також алергічний риніт, закладеність носа, набряк та рубцеві зміни слизової оболонки носа, інфекції верхніх дихальних шляхів; порушення свідомості. З обережністю: При нирковій недостатності, фіброзі сечового міхура, дітям до 1 року та літнім, при порушеннях водно-електролітного балансу, потенційному ризику підвищення внутрішньочерепного тиску під час вагітності.Вагітність та лактаціяВазомірин слід призначати з обережністю вагітним пацієнтам, незважаючи на дуже низьку активність десмопресину у стимуляції пологової діяльності. Шкідливого впливу десмопресину на плід не виявлено. Кількість десмопресину, що може передаватися новонародженому з молоком матері, значно менша за те, що необхідне для впливу на діурез. Однак рекомендується виявляти обережність при призначенні лікування жінкам, які годують груддю.Побічна діяМожуть спостерігатися: головний біль, біль у животі, нудота, набряк слизової оболонки носа, риніт та носова кровотеча. У поодиноких випадках спостерігаються алергічні реакції на компоненти препарату у вигляді шкірних проявів. У поодиноких випадках – запаморочення, підвищення артеріального тиску, альгодисменорея, кон'юнктивіт, зниження сльозовиділення. Лікування десмопресином без одночасного зниження споживання рідини може супроводжуватися затримкою рідини в організмі, що супроводжується гіпонатріємією, підвищенням маси тіла, набряками та у важких випадках - минущими неврологічними порушеннями, в основному генералізованими судомами.Взаємодія з лікарськими засобамиІндометацин може посилювати, але збільшувати тривалість дії десмопресину. Пероральні гіпоглікемічні засоби, наприклад, глібенкламід, можуть зменшувати тривалість дії десмопресину. Терапія у поєднанні з лікарськими засобами, які викликають вивільнення антидіуретичного гормону та посилюють антидіуретичну активність або порушують водно-електролітний баланс, наприклад, трициклічні антидепресанти, хлорпромазин, карбамазепін, клофібрат та хлорпропамід, посилює антидіуретичний ефект та збільшують антидіуретичний ефект. Тетрациклін, літій, норепінефрін послаблюють антидіуретичну дію. Десмопресин посилює дію гіпертензивних засобів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для інтраназального введення. Нецукровий діабет центрального генезу. Доза підбирається індивідуально, однак, як показує клінічний досвід, середня добова доза у дорослих становить 10-40 мкг, у дітей - 10-20 мкг (одне або два натискання на дозуючий пристрій (10-20 мкг) один або двічі на добу). Ця добова доза може даватися одноразово або може бути поділена на 2-3 прийоми. Тест на концентраційну спроможність нирок. Для визначення концентраційної спроможності нирок використовуються такі середні дози: для дорослих – 40 мкг; дітей старше 1 року – 10-20 мкг; дітей віком до 1 року – 10 мкг. Відразу після введення препарату пацієнту необхідно випорожнити сечовий міхур (першу порцію сечі виливають). Повторний забір сечі здійснюється через 4 години після першого випорожнення сечового міхура. Ще один забір сечі - через 4 години (тобто для визначення осмоляльності збирається всього дві порції сечі протягом 8 годин). Під час тесту необхідно обмежити прийом рідини (об'єм рідини, що надійшла в організм за 1 годину до дослідження та протягом 8 годин після не повинен перевищувати 0,5 л). Більшість пацієнтів нормальним показником осмоляльності сечі після призначення препарату Вазомирін є 800 мОсм/кг. У дітей осмоляльність сечі 600 мосм/кг повинна досягатися протягом 5 годин після введення препарату. Якщо виявлено показник осмоляльності нижче цього значення, дослідження слід повторити. Повторне виявлення низького значення свідчить про порушення концентраційної здатності нирок, і в цьому випадку пацієнт потребує додаткового обстеження. Назальний розчин десмопресину ацетату, 10 мкг/доза. Перед вживанням спрею Вазомірін, будь ласка, уважно ознайомтеся з цим вкладишем і дотримуйтесь цих інструкцій. 1) Обережно висморкайтесь. 2) Зніміть із флакона захисний ковпачок. 3) При першому застосуванні спрею заповніть насос, натиснувши вказівним та середнім пальцями на біле кільце, підтримуючи дно флакона великим пальцем. Натискайте 4 рази поспіль або до тих пір, поки не почне поступово виділятися спрей. Тепер спрей готовий до вживання. 4) Сидячи або стоячи трохи відведіть голову назад і обережно введіть назальний аплікатор в одну ніздрю. 5) Незалежно від виду спрею один раз натисніть вказівним і середнім пальцями на біле кільце, при цьому підтримуючи дно флакона великим пальцем. У разі введення необхідної дози затримайте дихання. 6) У разі необхідності введення більше однієї дози повторіть 4 та 5 стадії для другої ніздрі. При введенні додаткової дози щоразу змінюйте ніздрю. 7) Одягніть на флакон захисний ковпачок. 8) Зберігайте при кімнатній температурі 15-30°С (59-86°F) у захищеному від світла місці. НЕ ЗБЕРІГАЙТЕ СПРЕЙ У ХОЛОДИЛЬНИКУ. ВАЖЛИВО: Завжди тримайте та зберігайте флакон у вертикальному положенні. Якщо спрей не використовували протягом останніх 7 днів, його необхідно знову заповнити. Перш ніж вводити аплікатор назальний в ніздрю, натисніть кілька разів на біле кільце до рівномірного виділення спрею. ОБЕРЕЖНО: Головний біль, нудота та помірні спазми в животі є симптомами передозування. При необхідності проконсультуйтеся з лікарем для регулювання дози. Літнім пацієнтам та дітям віком до 12 років рекомендується обмеження споживання рідини після вечері через підвищений ризик її затримки в організмі. Спрей Вазомирін випускається у двох видах: 2,5 мл (25 доз) та 5,0 мл (50 доз).ПередозуванняПередозування підвищує ризик затримки рідини та призводить до судом. У разі виникнення гіпонатріємії лікування Вазомірином необхідно негайно відмінити та обмежити споживання рідини до нормалізації рівня натрію в сироватці, у тяжких випадках – повільна внутрішньовенна інфузія концентрованих сольових розчинів одночасно з фуросемідом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНеобхідно виявляти особливу обережність при застосуванні препарату Вазомирін у пацієнтів із ризиком внутрішньочерепної гіпертензії; пацієнтів з порушенням водного та/або електролітного балансу та пацієнтів з порушеннями, при яких гіпергідратація організму може становити небезпеку, наприклад, порушення функції нирок, серцева недостатність, муковісцидоз або проведення анестезії. Перед призначенням препарату Вазомірін слід виключити діагноз психогенної полідипсії та алкоголізм. Тест на концентраційну здатність нирок в дітей віком до 1 року повинен виконуватися лише за умов стаціонару. Для запобігання затримці рідини необхідно виявляти обережність після проведення діагностичних тестів щодо виявлення нецукрового діабету або дослідження концентраційної здатності нирок. Не слід форсувати введення рідини перорально, ні парентерально, а пацієнти повинні приймати стільки рідини, скільки їм потрібно для вгамування спраги. Не слід застосовувати препарат Вазомирін при змінах слизової оболонки, таких як рубці, набряк або інші захворювання, оскільки це може призвести до нерівномірної та ненадійної абсорбції десмопресину. У пацієнтів з назальними порушеннями, включаючи застудні захворювання, існує ризик нестійкої та/або зниженої ефективності лікарського засобу. Це також може спостерігатися і у пацієнтів, які займаються таким видом діяльності, при якому лікарський засіб може видалятися з носа до його всмоктування, наприклад, при плаванні. Препарат Вазомирін не слід призначати дітям, яким потрібні дози менше 10 мкг десмопресину (у формі ацетату гідрату). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему