Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активна речовина: торасемід – 2,5/5/10 мг; допоміжні речовини: лактоза; кукурудзяний крохмаль; кремнію двоокис колоїдна; стеарат магнію. Пігулки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. в блістері із фольги алюмінієвої/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі білого кольору.Фармакотерапевтична групаДіуретичне.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо торасемід швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax торасеміду у плазмі відзначається через 1-2 години після введення. Біодоступність становить близько 80-91% і більше при набряках. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. Vd складає 16 л. Метаболізується у печінці в системі цитохрому Р450 з утворенням трьох метаболітів – Ml, M3 та M5. T1/2 торасеміду та його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв і нирковий кліренс – близько 10 мл/хв. У середньому 80-83% від прийнятої дози виводиться через ниркові канальці у незмінному вигляді (24-25%) та вигляді метаболітів (Ml - 11-12%, M3 - 3%, M5 - 41-44%). При нирковій недостатності T1/2 торасеміду не змінюється.ФармакодинамікаОсновний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з контранспортером Na+/2Cl−/K+, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, внаслідок чого знижується або повністю інгібується реабсорбція іонів натрію, зменшуючи таким чином осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини та реабсорб. . При цьому завдяки антиальдостероновій дії торасемід меншою мірою, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, при більшій активності та тривалості дії.Показання до застосуваннянабряки, спричинені серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, нирок та легенів; первинна гіпертензія (застосовується в монотерапії чи поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до торасеміду та сульфонамідів; анурія; печінкова кома та прекоматозний стан; хронічна ниркова недостатність із наростаючою азотемією; аритмія; артеріальна гіпотензія; вагітність; період лактації (немає даних про застосування у період лактації); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет; подагра; порушення водно-електролітного балансу; порушення функції печінки; цироз печінки; схильність до гіперурикемії.Побічна діяЗ боку крові: в окремих випадках можуть відзначатися зміни у біохімічних показниках крові – зниження кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів, гіповолемія, порушення електролітного балансу, гіпокаліємія, підвищення сечової кислоти у сироватці крові, глюкози та ліпідів. Збільшення рівня деяких ферментів печінки, наприклад, ГГТ. З боку ССС: в окремих випадках через згущення крові виникають розлади кровообігу та тромбоемболії, зниження артеріального тиску крові. З боку травного тракту: різні дисфункції шлунково-кишкового тракту, втрата апетиту, в окремих випадках може розвинутись панкреатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра затримка сечі, підвищення рівня сечовини та креатиніну у плазмі. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, а також парестезії кінцівок. Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання і фотосенсибілізація. З боку органів чуття: розлади зору, шум у вухах, глухота. Інші: сухість у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиЗбільшує чутливість міокарда до серцевих глікозидів при недостатності калію або магнію. При одночасному прийомі з мінерало- та глюкокортикоїдами, проносними засобами може збільшуватися виведення калію. Посилює дію гіпотензивних препаратів. У великих дозах може посилюватися токсична дія аміноглікозидів, антибіотиків, цисплатину, нефротоксичний ефект цефалоспоринів, а також кардіо- та нейротоксична дія літію. Торасемід може посилювати дію курареподібних міорелаксантів та теофіліну. При застосуванні великих доз саліцилатів їхня токсична дія може посилюватися, а дія протидіабетичних засобів, навпаки, послаблюватися. Послідовний або одночасний прийом торасеміду з інгібіторами АПФ може призводити до скороминущого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу інгібітору АПФ або знизивши дозу торасеміду (або тимчасово відмінивши його). Торасемід знижує дію судинозвужувальних засобів (епінефрін та норепінефрін). НПЗЗ та пробеніцид можуть зменшувати сечогінну та гіпотензивну дію торасеміду. Колестирамін може зменшувати всмоктування торасеміду із шлунково-кишкового тракту (в дослідах на тваринах).Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, незалежно від їди (їжа не впливає на всмоктування препарату Тригрим®). Дорослі Набряки. 5 мг на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшити до 20 мг на добу. В окремих випадках рекомендується до 40 мг на добу препарату Тригрим. Застійна серцева недостатність. 5-20 мг на добу. При необхідності добову дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи її) максимум до 200 мг. ХНН. Початкова доза становить 20 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи) до досягнення відповідної діуретичної дії. Максимальна добова доза – 200 мг. Цироз печінки. 5-10 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи) до досягнення відповідної діуретичної дії. Не проводилося відповідним чином контрольованих досліджень у пацієнтів із захворюваннями печінки із застосуванням доз понад 40 мг на добу. Первинна артеріальна гіпертензія. 2,5 мг на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 5 мг на добу. За даними досліджень, доза понад 5 мг на добу не веде до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається приблизно після 12 тижнів безперервного лікування. Особливі групи пацієнтів Літній вік. Пацієнти похилого віку не потребують особливої адаптації дози. Діти. Немає даних щодо застосування препарату Тригрим® у дітей.ПередозуванняТипової картини отруєння немає. Симптоми: форсоване сечовипускання, що супроводжується гіповолемією, порушенням електролітного балансу, з подальшим падінням артеріального тиску, сонливістю, сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади. Лікування: симптоматичне. Передбачає зниження дози або відміну препарату та одночасно поповнення втрати рідини та електролітів. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні рекомендується проводити моніторинг електролітного балансу, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові. При гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіповолемії або розладах сечовипускання проводять усунення всіх цих станів до призначення препарату Тригрим®. З обережністю призначати при подагрі чи тенденції до підвищення рівня сечової кислоти. За наявності цукрового діабету необхідно контролювати вуглеводний обмін. При тромбоцитопенії або пригніченні функції кісткового мозку, а також при шкірних висипаннях слід відмінити препарат. Вплив препарату на керування автотранспортом та керування механізмами. На початковому етапі прийому не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми через можливість появи запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активна речовина: торасемід – 2,5/5/10 мг; допоміжні речовини: лактоза; кукурудзяний крохмаль; кремнію двоокис колоїдна; стеарат магнію. Пігулки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. За 10 табл. в блістері із фольги алюмінієвої/ПВХ. 3 бл. (30 табл.) у картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки круглі плоскоциліндричні білого кольору, з фаскою з двох сторін і ділильною ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаДіуретичне.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо торасемід швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax торасеміду у плазмі відзначається через 1-2 години після введення. Біодоступність становить близько 80-91% і більше при набряках. Зв'язок із білками плазми крові – 99%. Vd складає 16 л. Метаболізується у печінці в системі цитохрому Р450 з утворенням трьох метаболітів – Ml, M3 та M5. T1/2 торасеміду та його метаболітів у здорових добровольців становить 3-4 години. Загальний кліренс торасеміду становить 40 мл/хв і нирковий кліренс – близько 10 мл/хв. У середньому 80-83% від прийнятої дози виводиться через ниркові канальці у незмінному вигляді (24-25%) та вигляді метаболітів (Ml - 11-12%, M3 - 3%, M5 - 41-44%). При нирковій недостатності T1/2 торасеміду не змінюється.ФармакодинамікаОсновний механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням торасеміду з контранспортером Na+/2Cl−/K+, розташованим в апікальній мембрані товстого сегмента висхідної петлі Генле, внаслідок чого знижується або повністю інгібується реабсорбція іонів натрію, зменшуючи таким чином осмотичний тиск внутрішньоклітинної рідини та реабсорб. . При цьому завдяки антиальдостероновій дії торасемід меншою мірою, ніж фуросемід, викликає гіпокаліємію, при більшій активності та тривалості дії.Показання до застосуваннянабряки, спричинені серцевою недостатністю, захворюваннями печінки, нирок та легенів; первинна гіпертензія (застосовується в монотерапії чи поєднанні з іншими гіпотензивними препаратами).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до торасеміду та сульфонамідів; анурія; печінкова кома та прекоматозний стан; хронічна ниркова недостатність із наростаючою азотемією; аритмія; артеріальна гіпотензія; вагітність; період лактації (немає даних про застосування у період лактації); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: цукровий діабет; подагра; порушення водно-електролітного балансу; порушення функції печінки; цироз печінки; схильність до гіперурикемії.Побічна діяЗ боку крові: в окремих випадках можуть відзначатися зміни у біохімічних показниках крові – зниження кількості еритроцитів та лейкоцитів, а також тромбоцитів, гіповолемія, порушення електролітного балансу, гіпокаліємія, підвищення сечової кислоти у сироватці крові, глюкози та ліпідів. Збільшення рівня деяких ферментів печінки, наприклад, ГГТ. З боку ССС: в окремих випадках через згущення крові виникають розлади кровообігу та тромбоемболії, зниження артеріального тиску крові. З боку травного тракту: різні дисфункції шлунково-кишкового тракту, втрата апетиту, в окремих випадках може розвинутись панкреатит. З боку нирок та сечовивідних шляхів: гостра затримка сечі, підвищення рівня сечовини та креатиніну у плазмі. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, а також парестезії кінцівок. Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання і фотосенсибілізація. З боку органів чуття: розлади зору, шум у вухах, глухота. Інші: сухість у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиЗбільшує чутливість міокарда до серцевих глікозидів при недостатності калію або магнію. При одночасному прийомі з мінерало- та глюкокортикоїдами, проносними засобами може збільшуватися виведення калію. Посилює дію гіпотензивних препаратів. У великих дозах може посилюватися токсична дія аміноглікозидів, антибіотиків, цисплатину, нефротоксичний ефект цефалоспоринів, а також кардіо- та нейротоксична дія літію. Торасемід може посилювати дію курареподібних міорелаксантів та теофіліну. При застосуванні великих доз саліцилатів їхня токсична дія може посилюватися, а дія протидіабетичних засобів, навпаки, послаблюватися. Послідовний або одночасний прийом торасеміду з інгібіторами АПФ може призводити до скороминущого падіння артеріального тиску. Цього можна уникнути, зменшивши початкову дозу інгібітору АПФ або знизивши дозу торасеміду (або тимчасово відмінивши його). Торасемід знижує дію судинозвужувальних засобів (епінефрін та норепінефрін). НПЗЗ та пробеніцид можуть зменшувати сечогінну та гіпотензивну дію торасеміду. Колестирамін може зменшувати всмоктування торасеміду із шлунково-кишкового тракту (в дослідах на тваринах).Спосіб застосування та дозиВнутрішньо, незалежно від їди (їжа не впливає на всмоктування препарату Тригрим®). Дорослі Набряки. 5 мг на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшити до 20 мг на добу. В окремих випадках рекомендується до 40 мг на добу препарату Тригрим. Застійна серцева недостатність. 5-20 мг на добу. При необхідності добову дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи її) максимум до 200 мг. ХНН. Початкова доза становить 20 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи) до досягнення відповідної діуретичної дії. Максимальна добова доза – 200 мг. Цироз печінки. 5-10 мг на добу. При необхідності цю дозу можна поступово збільшувати (подвоюючи) до досягнення відповідної діуретичної дії. Не проводилося відповідним чином контрольованих досліджень у пацієнтів із захворюваннями печінки із застосуванням доз понад 40 мг на добу. Первинна артеріальна гіпертензія. 2,5 мг на добу. При необхідності дозу можна поступово збільшувати до 5 мг на добу. За даними досліджень, доза понад 5 мг на добу не веде до подальшого зниження артеріального тиску. Максимальний ефект досягається приблизно після 12 тижнів безперервного лікування. Особливі групи пацієнтів Літній вік. Пацієнти похилого віку не потребують особливої адаптації дози. Діти. Немає даних щодо застосування препарату Тригрим® у дітей.ПередозуванняТипової картини отруєння немає. Симптоми: форсоване сечовипускання, що супроводжується гіповолемією, порушенням електролітного балансу, з подальшим падінням артеріального тиску, сонливістю, сплутаністю свідомості, колапсом. Можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади. Лікування: симптоматичне. Передбачає зниження дози або відміну препарату та одночасно поповнення втрати рідини та електролітів. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні рекомендується проводити моніторинг електролітного балансу, глюкози, сечової кислоти, креатиніну та ліпідів у крові. При гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіповолемії або розладах сечовипускання проводять усунення всіх цих станів до призначення препарату Тригрим®. З обережністю призначати при подагрі чи тенденції до підвищення рівня сечової кислоти. За наявності цукрового діабету необхідно контролювати вуглеводний обмін. При тромбоцитопенії або пригніченні функції кісткового мозку, а також при шкірних висипаннях слід відмінити препарат. Вплив препарату на керування автотранспортом та керування механізмами. На початковому етапі прийому не рекомендується керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми через можливість появи запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКедр гімалайський ефірна олія, Гаультерія лежача ефірна олія (вінтергринова олія), Камфорне дерево (камфора), М'ята перцева (ментол), Перець стручковий екстракт плодів, Базова основа крему.ХарактеристикаЕфірна олія гімалайського кедра широко використовується як спазмолітичний засіб, допомагає зменшувати біль у тому числі, при ревматизмі та артриті. Має заспокійливі властивості, знімає нервову напругу. Благотворно впливає як на жирну, так і на пошкоджену суху шкіру. Вінтергринова олія, ефірна олія гаультерії лежачої застосовується зовнішньо як знеболювальний і протизапальний засіб при суглобових захворюваннях, також має зігрівальний ефект і застосовується під час масажу хворобливих ділянок тіла при розтягуванні зв'язок і перенапрузі м'язів, при люмбаго і фіброзіті; як зовнішній засіб при ревматизмі, невралгії. Екстракт плодів перцю стручкового має знеболювальну, подразнюючу дію, попереджає появу пролежнів. Є дані про протизапальну дію. Широко застосовується також при радикулітах, невралгії, міозіті, люмбаго, ішіасі, плекситах. При зовнішньому застосуванні камфори, одержуваної з ефірного масла камфорного дерева (лавра камфорного), відзначають протизапальну, протимікробну, місцевоподразнювальну та аналгетичну дію, тому вона активно використовується при невралгії, міозитах. Основним компонентом ефірної олії м'яти перцевої є ментол, який при зовнішньому застосуванні викликає подразнення нервових закінчень, що супроводжується відчуттям холоду, легкого печіння та поколювання. Також надає місцеву знеболювальну дію; має антисептичні або знезаражувальні властивості. Зовнішньо частіше використовують як болезаспокійливий, відволікаючий засіб, ефективний при невралгії, артралгії.ІнструкціяНанесіть крем тонким шаром на суху чисту шкіру рук, ніг та тіла. Втирати ніжними рухами, що масажують, до повного вбирання. При необхідності повторити процедуру.РекомендуєтьсяКрем «Триган-Флекс» рекомендується використовувати як допоміжний компонент у період проходження лікування та/або відновлення організму в наступних випадках: біль у м'язах; м'язові спазми; м'язове перенапруження, надмірне або надто різке навантаження на м'язи різної локалізації; розтягнення зв'язок, сухожилля; вивихи та підвивихи; ішіас, радикуліт; при артрозі, остеоартрозі. Також крем «Триган-Флекс» може бути використаний під час проведення масажу для розігріву м'язів до та після занять спортом.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання в очі, уникати прямого попадання на слизові оболонки, не наносити на відкриті рани та пошкоджені ділянки шкіри.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: трифлуоперазину гідрохлориду у перерахунку на трифлуоперазин – 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, повідон К-17, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), індигокармін По 10, 25 або 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої для упаковки. По 1, 2, 5, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток або по 2 контурні осередкові упаковки по 25 таблеток, або по 1 контурній осередковій упаковці по 50 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. Допускається, для стаціонарів, упаковка по 100 або 300 контурних осередкових упаковок по 50 таблеток або 450 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, без вкладення в пачку, разом із відповідною кількістю інструкцій із застосування в ящик із гофрованого картону. На ящик наклеюють етикетку для стаціонарів.Опис лікарської формиПігулки, покриті плівковою оболонкою, від світло-синього до синього кольору. На поверхні пігулок допускається мармуровість. На поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаСтупінь абсорбції трифлуоперазину високий, біодоступність становить 35% (має ефект "першого проходження" через печінку). Зв'язок із білками плазми досягає 95-99%. Максимальна концентрація в крові досягається через 2-4 години після прийому внутрішньо. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр, через плаценту та у грудне молоко. Інтенсивно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення 15-30 год. Екскретується переважно нирками (у вигляді метаболітів) та з жовчю. При проведенні діалізу – слабо діалізується через високий рівень зв'язування з білками.ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), піперазиновий похідний фенотіазину. Має також седативну, протиблювотну, протиікотну, каталептичну, гіпотензивну, гіпотермічну і слабку м-холіноблокуючу дію. Антипсихотична дія обумовлена блокадою D2-дофамінових рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи. Чинить блокуючу дію на альфа-адренорецептори та пригнічує вивільнення гормонів гіпоталамуса та гіпофізу, при цьому блокада дофамінових рецепторів призводить до збільшення виділення гіпофізом пролактину. Седативна дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Протиблювотна дія – блокадою периферичних та центральних (хеморецепторної тригерної зони блювотного центру мозочка) D2-дофамінових рецепторів, а також блокадою закінчень блукаючого нерва у шлунково-кишковому тракті. Гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Трифлуоперазин структурно схожий на хлорпромазин, має більш високу активність, краще переноситься, при його застосуванні довше не розвивається толерантність до антипсихотичної дії. Седативна дія та вплив на вегетативну нервову систему виражено слабше, ніж у інших фенотіазинів, екстрапірамідна та протиблювотна – сильніша.Показання до застосуванняПсихози, шизофренія, галюцинаторний та афективно-маячний стан, психомоторне збудження різної етіології. Блювота центрального генезу.Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; тяжкі серцево-судинні захворювання (декомпенсована серцева недостатність, тяжка артеріальна гіпотензія); виражені пригнічення функції центральної нервової системи та коматозні стани будь-якої етіології; травми мозку, що прогресують захворювання головного та спинного мозку. Вагітність, період лактації, дитячий вік. З обережністю: алкоголізм (підвищена схильність до гепатотоксичних реакцій), стенокардія, клапанні ураження серця, що лімітують величину хвилинного обігу крові (можливий розвиток тяжкої артеріальної гіпертензії); патологічні зміни крові (порушення кровотворення), рак молочної залози (в результаті індукованої фенотіазином секреції пролактину зростає потенційний ризик прогресування хвороби та резистентності до лікування ендокринними та цитостатичними препаратами), закритокутова глаукома, гіперплазія виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення; захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень; хвороба Паркінсона (підсилюються екстрапірамідні ефекти), епілепсія,мікседема; хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей); синдром Рейє (підвищений ризик гепатотоксичності у дітей та підлітків); кахексія, блювання (протиблювота дія фенотіазинів може маскувати блювання, пов'язане з передозуванням інших препаратів); літній вік; дія високих температур.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у період вагітності та у період лактації. При необхідності застосування у період лактації грудне годування слід припинити.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, безсоння (на початку лікування), сухість у роті; при тривалому застосуванні високих доз - акатизія, дистонічні екстрапірамідні розлади (спазми м'язів обличчя, шиї і спини, тикоподібні рухи або посмикування, рухи тулуба, що згинаються, неможливість рухати очима, слабкість у руках і ногах), паркінсонізм (утруднення при розмові та ковтанні, рівноваги, маскоподібне обличчя, човгаюча хода, тугорухливість рук і ніг, тремтіння кистей і пальців), пізня дискінезія (прицмокування і зморщування губ, надування щік, швидкі або червоподібні рухи язика, неконтрольовані жувальні рухи, неконтрольовані рухи рук і ніг). Дискінезії купірують підшкірним введенням 2 мл 20% розчину кофеїну натрію і 1 мл 0,1% розчину атропіну), нейролептичний злоякісний синдром (судоми, утруднене або прискорене дихання, прискорене серцебиття або неритмічний пульс, гіпертермія, нестабільний артеріальний сечовипусканням, виражена регідність м'язів, незвичайно бліда шкіра, незвичайна втома і слабкість), явища психічної індиферентності, запізнілої реакції на зовнішні подразнення та інші зміни психіки, в поодиноких випадках - судоми (як коректори застосовують протипаркінсонічні засоби - тропацин, цикл). ; парадоксальні реакції – галюцинації, психомоторне збудження. З боку органів чуття: нечіткість зорового сприйняття, парез акомодації (на початку лікування); при тривалому застосуванні – ретинопатія, помутніння кришталика та рогівки. З боку травної системи: зниження апетиту, анорексія, запори (на початку лікування), булімія, нудота, блювання, діарея, гастралгія; рідко – холестатична жовтяниця, гепатит, парез кишечника. З боку сечостатевої системи: затримка сечі, зниження потенції та лібідо, фригідність (на початку лікування), порушення еякуляції, пріапізм, олігурія. З боку ендокринної системи: гіпо-або гіперглікемія, глюкозурія, аменорея, гіперпролактинемія, дисменорея, галакторея, набухання або біль у молочних залозах, гінекомастія, збільшення маси тіла. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, почастішання нападів стенокардії (на фоні збільшення фізичної активності), на початку лікування – зниження артеріального тиску (у тому числі, ортостатична гіпотензія) особливо у літніх хворих та осіб, які страждають на алкоголізм; порушення ритму серця, зміни на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT, зниження або інверсія зубця Т). Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит. Лабораторні показники: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, агранулоцитоз (на 4-10 день лікування), панцитопенія, еозинофілія (рідше, ніж у інших фенотіазинів), гемолітична анемія, хибнопозитивні тести на фенілкетонурію, хибнопозитивні тести. Інші: фотосенсибілізація, фарбування шкіри та кон'юнктиви, знебарвлення склер та рогівки, зниження переносимості впливу високих температур (аж до розвитку теплового удару – гаряча суха шкіра, втрата здатності до потовиділення, слабкість м'язів, сплутаність свідомості), міастенія. При прийомі нейролептиків фенотіазинового ряду відмічені випадки раптової смерті (у тому числі, можливо, викликані кардіологічними причинами).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему (засоби для наркозу, опіоїдні аналгетики, барбітурати, анксіолітики, етанол та етанолвмісні препарати та ін.), можливе посилення депресії центральної нервової системи та пригнічення дихання. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, інгібіторами моноамінооксидази можливе подовження та посилення седативного та антихолінергічного ефектів, збільшення ризику злоякісного нейролептичного синдрому; з протисудомними препаратами (зокрема з барбітуратами) - можливе зниження судомного порога; з препаратами для лікування гіпертиреозу – підвищується ризик розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що викликають екстрапірамідні реакції, - можливе збільшення частоти та тяжкості екстрапірамідних порушень; з антигіпертензивними препаратами – можлива ортостатична гіпотензія. При поєднанні з бета-адреноблокаторами посилюється гіпотензивний ефект, підвищується ризик розвитку незворотної ретинопатії, аритмії та пізньої дискінезії; при поєднанні з діуретиками – посилення гіпонатріємії; при поєднанні з прохлорперазином – можлива тривала втрата свідомості. Трифлуоперазин посилює дію атропіну, знижує ефект непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні з препаратами літію знижується всмоктування у шлунково-кишковому тракті, збільшується швидкість виведення літію нирками, посилюється вираженість екстрапірамідних розладів, причому ранні ознаки інтоксикації літієм (нудота та блювання) можуть маскуватися протиблювотним ефектом трифлуоперазину. Одночасне призначення альфа- та бета-адреностимуляторів (епінефрін) та симпатоміметиків (ефедрин) може призвести до парадоксального зниження артеріального тиску. Трифлуоперазин послаблює ефекти леводопи та фенамінів, останні знижують антипсихотичну активність трифлуоперазину. Алюміній та магній-містять антациди або антидіарейні адсорбенти знижують всмоктування трифлуоперазину, амітриптилін, амантадин, антигістамінні та інші препарати з холіноблокуючим ефектом підвищують його антихолінергічну активність. Трифлуоперазин зменшує ефект засобів, що знижують апетит (за винятком фенфлураміну); знижує ефективність блювотної дії апоморфіну, посилюючи його пригнічуючу дію на центральну нервову систему; підвищує концентрацію у плазмі пролактину та перешкоджає дії бромкриптину. Пробукол, астемізол, цизарид, дизопірамід, еритроміцин, пімозід, прокаїнамід, хінідин сприяють додатковому подовженню інтервалу QT, що збільшує ризик розвитку шлуночкової тахікардії. При одночасному призначенні фенотіазидів із пропранололом відзначається збільшення концентрації обох лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо після їди. Дози підбираються індивідуально відповідно до тяжкості стану. При досягненні максимального терапевтичного ефекту дозу поступово знижують до підтримуючої дози. При психічних порушеннях зазвичай призначають по 5 мг 2 рази на добу, далі протягом 2-3 тижнів дозу поступово збільшують до 15-20 мг на добу поділені на 2-3 прийоми. Для отримання бажаного терапевтичного ефекту та покращення стану пацієнта зазвичай необхідно 2-3 тижні. Максимальна добова доза становить 40 мг. На першому етапі підбору дози у літніх, виснажених, ослаблених хворих та дітей доцільно використовувати лікарські форми з меншим дозуванням трифлуоперазину. Літнім, а також виснаженим та ослабленим хворим потрібна менша початкова доза, яку при необхідності з урахуванням переносимості поступово збільшують. Як протиблювотний засіб препарат призначають дорослим по 5 мг/добу.ПередозуванняСимптоми: злоякісний нейролептичний синдром (судоми, пригнічення дихання, аритмії, гіпертермія, нестабільний артеріальний тиск, пітливість, втрата контролю за сечовипусканням, виражена регідність м'язів, незвичайно бліда шкіра, сплутаність свідомості та ін.), колапс, гіпо, гепат. Лікування: симптоматичне. Неврологічні ускладнення зазвичай зменшуються при зниженні дози, а також призначенням циклодолу, при розвитку нейролептичної депресії застосовують антидепресанти та психостимулятори. Дискінезії купуються кофеїном (2 мл 20% розчину підшкірно) та атропіном (1 мл 0,1% розчину). При аритмії вводять внутрішньовенно фенітоїн (9-11 мг/кг), при серцевій недостатності – серцеві глікозиди, при вираженому зниженні артеріального тиску – внутрішньовенно вводять рідини або вазопресорні засоби (норепінефрін, фенілефрин), слід уникати призначення альфа- та бета- як епінефрін, оскільки можливе парадоксальне зниження артеріального тиску за рахунок блокади альфа-адренорецепторів трифлуоперазином. При судомах застосовують діазепам, слід уникати призначення барбітуратів внаслідок можливого гноблення центральної нервової системи та дихання. Діаліз малоефективний. Контроль функції серцево-судинної системи, дихання, вимірювання температури тіла та спостереження психіатра проводять протягом не менше 5 діб.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідно здійснювати регулярний контроль функції серцево-судинної системи, печінки, нирок та системи кровотворення. У період лікування не допускається застосування алкоголю. Слід уникати впливу високих температур (можливе порушення теплорегуляції). При проведенні мієлографії препарат слід відмінити не менше ніж за 48 годин до процедури та не відновлювати лікування протягом наступних 24 годин. Не слід використовувати препарат для запобігання блюванню перед мієлографією. Протиблювотна дія препарату може маскувати ознаки та симптоми токсичності, спричинені передозуванням інших лікарських засобів, а також ускладнювати діагностику таких захворювань, як кишкова непрохідність, пухлина мозку, синдром Рейє. У разі розвитку симптомів екстрапірамідних розладів, залежно від ступеня їх виразності, слід знизити дозу препарату або скасувати терапію, а потім розглянути питання про відновлення лікування, можливо, у менших дозах. При появі ознак пізньої дискінезії, нейролептичного злоякісного синдрому лікування слід відмінити. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом пацієнту слід утримуватися від керування транспортними засобами та виконання робіт, що потребують підвищеної уваги, швидкості психічних та рухових реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Трифлуоперазину дигідрохлорид (трифтазину гідрохлорид) у перерахунку на трифтазин-основу - 0,0050 г/0,0100 г; Допоміжні речовини: сахароза (цукор) - 0,115088 г / 0,257976 г, крохмаль картопляний - 0,035000 г / 0,070000 г, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 0,002748 г / 0,00 - 0,001000 г / 0,002000 г, желатин - 0,000065 г / 0,000130 г, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600 ± 2700) - 0,002666 г / 3 основний) - 0,017102 г / 0,034204 г, титану діоксид (титану двоокис пігментний) - 0,000350 г / 0,000700 г, тальк - 0,000499 г / 0,000998 г, індигокар0 -0 0,000616 г, віск бджолиний – 0,000174 г/0,000348 р. По 10 таблеток покритих оболонкою в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 50 або 100 таблеток покритих оболонкою в банку скляну, закупорену кришкою пластмасовою або в полімерну банку. Кожну банку або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою синього кольору з мармуром, двоопуклі, круглі, з гладкою поверхнею. Пігулки на поперечному розрізі білого з кремуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаАбсорбція – висока. Біодоступність після перорального прийому – 35% (має ефект "першого проходження" через печінку). Зв'язок із білками плазми – 95 %. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації -2-4 год. Проникає через гематоэнцефалический бар'єр, плаценту й у грудне молоко. Інтенсивно метаболізується у печінці, метаболіти фармакологічно неактивні. Період напіввиведення – 15 – 30 год. Виводиться в основному нирками (у вигляді метаболітів) та з жовчю. При проведенні гемодіалізу діалізується слабо (високий зв'язок із білками плазми).ФармакодинамікаАнтипсихотичний засіб (нейролептик), піперазиновий похідний фенотіазину. Має також седативну, протиікотну, каталептичну, гіпотензивну, гіпотермічну і слабку м-холіноблокуючу дію. Антипсихотична дія обумовлена блокадою D2-дофамінових рецепторів мезолімбічної та мезокортикальної системи, надає блокуючу дію на альфа-адренорецептори та пригнічує вивільнення гормонів гіпоталамуса та гіпофізу (при блокаді дофамінових рецепторів збільшується виділення пролактину гіпофізом). Блокада альфа-адренорецепторів судин визначає його гіпотензивний ефект. Протиблювотна дія – блокадою периферичних та центральних (хеморецепторної тригерної зони блювотного центру мозочка) D2-дофамінових рецепторів, а також блокадою закінчень блукаючого нерва у шлунково-кишковому тракті. Седативна дія обумовлена блокадою адренорецепторів ретикулярної формації стовбура головного мозку. Гіпотермічна дія – блокадою дофамінових рецепторів гіпоталамуса. Структурно схожий із хлорпромазином, має більш високу активність, краще переноситься. Седативна дія та вплив на вегетативну нервову систему виражено слабше, ніж у інших похідних фенотіазину, екстрапірамідна та протиблювотна дія – сильніша.Показання до застосуванняШизофренія (з продуктивною та негативною симптоматикою) та інші психотичні захворювання, що протікають з психомоторним збудженням, галюцинаторними та маревними розладами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату (в т.ч. інших похідних фенотіазину), тяжкі серцево-судинні захворювання (декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпотензія), виражене пригнічення функції центральної нервової системи (в т.ч. на тлі лікарських засобів) та коматозні стани будь-якої етіології, черепно-мозкові травми, прогресуючі захворювання головного та спинного мозку, пригнічення кістковомозкового кровотворення, порушення кровотворення, тяжка печінкова недостатність, дитячий вік. З обережністю: Алкоголізм (підвищена схильність до гепатотоксичних реакцій), стенокардія, клапанні ураження серця, що лімітують величину хвилинного обігу крові (можливий розвиток тяжкої артеріальної гіпотензії), рак молочної залози (внаслідок індукованої фенотіазином секреції пролактину. - статичними лікарськими засобами), закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози з клінічними проявами, печінкова недостатність легкого та середнього ступеня, ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення; захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень; хвороба Паркінсона (підсилюються екстрапірамідні ефекти); епілепсія; мікседема;хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей); синдром Рейє (підвищений ризик розвитку проявів гепатотоксичності у дітей та підлітків); кахексія, блювання (протиблювота дія фенотіазинів може маскувати блювання, пов'язане з передозуванням інших лікарських засобів), літній вік. Під час прийому препарату слід уникати впливу високих температур (можливе порушення терморегуляції). Злоякісний нейролептичний синдром може виникнути у будь-який час у процесі лікування нейролептиками та призвести до летального результату.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у період вагітності та у період грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: сонливість, запаморочення, безсоння (на початку лікування), при тривалому застосуванні у високих дозах (0,5 -1,5 г/добу) - акатизія, дистонічні екстрапірамідні реакції (спазми м'язів обличчя, шиї та спини, тикоподібні) рухи або посмикування, що згинаються рухи тулуба, неможливість рухати очима, слабкість в руках і ногах), паркінсонізм (утруднення при розмові та ковтанні, втрата контролю рівноваги, маскоподібна особа, човгаюча хода, тугорухливість рук і ніг, тремтіння кистей та пальців), пізня дискі (прицмокування і зморщування губ, надування щік, швидкі або червоподібні рухи язика, неконтрольовані жувальні рухи, неконтрольовані рухи рук і ніг), злоякісний нейролептичний синдром (судоми, утруднене або прискорене дихання, прискорене серцебиття або неритмічний пульс,гіпертермія, нестабільний артеріальний тиск, підвищене потовиділення, втрата контролю за сечовипусканням, виражена ригідність м'язів, незвичайно бліда шкіра, надмірна стомлюваність і слабкість), явища психічної індиферентності, запізнілої реакції на зовнішні подразнення та інші зміни псих. З боку сечостатевої системи: затримка сечі, зниження потенції, фригідність (на початку лікування), зниження лібідо, порушення еякуляції, пріапізм, олігурія. З боку ендокринної системи: гіпо-або гіперглікемія, гіперпролактинемія, галакторея, набухання або біль у молочних залозах, гінекомастія, аменорея, дисменорея, збільшення маси тіла. З боку травної системи: зниження апетиту, сухість у роті, запор (на початку лікування), булімія або анорексія, нудота, блювання, діарея, гастралгія, холестатична жовтяниця, гепатит, парез кишечника. З боку органів чуття: порушення зору – парез акомодації (на початку лікування), ретинопатія, помутніння кришталика та рогівки, нечіткість зорового сприйняття. З боку органів кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (на 4-10 тижнів лікування), панцитопенія, еозинофілія), гемолітична анемія. Лабораторні показники: хибнопозитивні тести на вагітність та фенілкетонурію. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску (в т.ч. ортостатична гіпотензія), особливо у літніх хворих та осіб з алкоголізмом (на початку лікування), порушення серцевого ритму, подовження інтервалу QT, зниження або інверсія зубця Т, почастішання нападів стенокардії (на фоні збільшення фізичної активності). Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк. Інші: фарбування шкіри від синьо-фіолетового до коричневого кольору, фотосенсибілізація, знебарвлення склер та рогівки, зниження переносимості впливу високих температур (аж до розвитку теплового удару – гаряча суха шкіра, втрата здатності до потовиділення, сплутаність свідомості), міастування.Взаємодія з лікарськими засобамиПослаблює ефекти леводопи та похідних фенаміну, останні знижують антипсихотичну активність трифлуоперазину. Підсилює дію етанолу та інших лікарських засобів, що гнітять центральну нервову систему (засоби для загальної анестезії, наркотичні анальгетики, опіоїди, барбітурати), а також атропіну. При одночасному прийомі з протиепілептичними лікарськими засобами (в т.ч. барбітуратами) трифлуоперазин зменшує їхній ефект (знижує епілептичний поріг). Зменшує ефект анорексигенних лікарських засобів (за винятком фенфлураміну). Знижує ефективність блювотної дії апоморфіну, посилює його пригнічуючу дію на центральну нервову систему. Підвищує концентрацію у плазмі пролактину та перешкоджає дії бромокриптину. При сумісному застосуванні з трициклічними антидепресантами, мапротиліном, інгібіторами моноаміноксидази можливе подовження та посилення седативного та антихолінергічного ефектів, з тіазидними діуретиками – виникнення електролітного дисбалансу, з препаратами літію – зниження всмоктування у шлунку. екстрапірамідних порушень, ранні ознаки інтоксикації літієм (нудота та блювання) можуть маскуватися протиблювотним ефектом трифлуоперазину. При поєднанні з бета-адреноблокаторами сприяє посиленню гіпотензивного ефекту, підвищується ризик розвитку незворотної ретинопатії, аритмій та пізньої дискінезії. Знижує ефект непрямих антикоагулянтів. Застосування альфа- та бета-адреностимуляторів (епінефрін) та симпатоміметиків (ефедрин) може призвести до парадоксального зниження артеріального тиску. Амітриптілін, амантадин, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та інші лікарські засоби з м-холіноблокуючим ефектом підвищують м-холіноблокуючу активність. Алюміній і магній, що містять антацидні лікарські засоби або протидіарейні адсорбенти, знижують всмоктування. Антитиреоїдні лікарські засоби збільшують ризик розвитку агранулоцитозу. Пробукол, астемізол, цизаприд, дизопірамід, еритроміцин, пімозід, прокаїнамід, хінідин сприяють додатковому подовженню інтервалу QT, що збільшує ризик розвитку шлуночкової тахікардії. При одночасному застосуванні фенотіазидів із пропранололом відзначається збільшення концентрації обох лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо після їди. Дози підбирають індивідуально відповідно до тяжкості стану. При досягненні максимального терапевтичного ефекту дозу поступово знижують до підтримуючої дози. При психотичних захворюваннях зазвичай призначають по 5 мг 2 рази на добу, далі протягом 2-3 тижнів дозу поступово збільшують до 15 – 20 мг на добу, поділені на 2 – 3 прийоми. Для отримання бажаного терапевтичного ефекту та покращення стану пацієнта зазвичай необхідно 2-3 тижні. Максимальна добова доза – 40 мг. На першому етапі підбору дози у літніх, виснажених, ослаблених пацієнтів та дітей-доцільно використовувати лікарські форми з меншим дозуванням трифлуоперазину. Літнім, а також виснаженим та ослабленим хворим потрібна менша початкова доза, яку при необхідності з урахуванням переносимості поступово збільшують.ПередозуванняСимптоми: арефлексія або гіперрефлексія, нечіткість зорового сприйняття, кардіотоксичне (аритмія, серцева недостатність, зниження артеріального тиску, шок, тахікардія, зміна комплексу QRS, фібриляція шлуночків, зупинка серця), нейротоксична дія, включаючи ажитацію, , ступор чи кому; мідріаз, сухість у роті, гіперпірексія або гіпотермія, ригідність м'язів, блювання, набряк легень або пригнічення дихання. Лікування: симптоматичне: для усунення екстрапірамідних порушень використовують протипаркінсонічні препарати із групи центральних м-холіноблокаторів, барбітурати або дифенгідрамін. За необхідності призначення стимуляторів краще використовувати амфетамін, декстроамфетамін або кофеїн. Слід уникати призначення стимуляторів, які можуть спричинити судоми (пікротоксин, пентилентетразол). При розвитку артеріальної гіпотензії показані норадреналін та фенілефрин. Застосування інших вазопресорних засобів (зокрема адреналіну) не рекомендується, т.к. метаболіти трифтазину можуть змінювати їхню дію, що призводить до ще більшого зниження артеріального тиску. Контроль функції серцево-судинної системи протягом щонайменше 5 діб, функції центральної нервової системи, дихання, вимірювання температури тіла, консультація психіатра. Діаліз малоефективний.Не допускається викликати блювання з метою випорожнення шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля корекції екстрапірамідних розладів застосовують протипаркінсонічні лікарські засоби – тригексифенідил та інші; дискінезії купіруються підшкірно введенням 2 мл 20 % розчину кофеїну та 1 мл 0,1 % розчину атропіну). Препарат, володіючи кардіотоксичним ефектом, може спричинити артеріальну гіпотензію, погіршення серцевої гемодинаміки (набряк легень, фібриляцію шлуночків і як наслідок останньої раптову смерть) у літніх хворих із психозами. У хворих похилого віку можливий розвиток незворотних дискінезій. При появі ознак пізньої дискінезії, нейролептичного злоякісного синдрому лікування слід відмінити. На тлі терапії фенотіазинами можливе отримання хибнопозитивних тестів на фенілкетонурію. Призначення фенотіазинів має бути припинено не менше ніж за 48 годин до передбачуваного проведення мієлографії (відновлення можливе через 24 години). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керування транспортними засобами, а також зайняття видами діяльності, що потребують швидкості психомоторної реакції та точних рухів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозировка: 0. 2 % Фасовка: N10 Форма выпуска: р-р д/инъекций Упаковка: амп. Действующее вещество: Трифлуоперазин.
Фасування: N20 Форма випуску таб. шипучі Упаковка: туба Виробник: Арттехнолоджі Завод-виробник: Арттехнолоджі ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: триметазидину дигідрохлорид 35 мг. Допоміжні речовини: гіпромелоза (метоцел К 4М Premium EP) – 54 мг, целюлоза мікрокристалічна – 118 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1 мг, магнію стеарат – 1 мг. Склад оболонки: ;гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) - 4.628 мг, тальк - 0.357 мг, титану діоксид - 1.002 мг, макрогол (поліетиленоксид 4000) - 1.002 мг, барвник азорубін (кислотний червоний 2С. В упаковці 60 пігулок.Опис лікарської формиТаблетки з модифікованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою; рожевого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаТриметазидин має антиангінальну, антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити та нейрони головного мозку, оптимізує їх метаболізм та функцію. Цитопротекторний ефект зумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окисного декарбоксилювання та раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу та блокада окиснення жирних кислот). Підтримує скоротливість міокарда, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ та фосфокреатиніну. В умовах ацидозу нормалізує функціонування іонних каналів, перешкоджає накопиченню кальцію та натрію в кардіоміоцитах, нормалізує внутрішньоклітинний вміст іонів калію. Зменшує внутрішньоклітинний ацидоз та концентрацію фосфатів, зумовлені ішемією міокарда та реперфузією. Запобігає ушкоджуючій дії вільних радикалів, зберігає цілісність клітинних мембран,запобігає активації нейтрофілів у зоні ішемії, збільшує тривалість електричного потенціалу, зменшує вихід КФК із клітин та вираженість ішемічних пошкоджень міокарда. При стенокардії скорочує частоту нападів (зменшується споживання нітратів), через 2 тижні лікування підвищується толерантність до фізичного навантаження, знижуються перепади артеріального тиску. Покращує слух та результати вестибулярних проб у пацієнтів, зменшує запаморочення та шум у вухах. При судинній патології очей відновлює функціональну активність сітківки ока.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому препарату внутрішньо триметазидин швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 90%. Час досягнення C max ;в плазмі крові - 5 ч. C max ;після одноразового прийому 35 мг триметазидину - близько 55 нг/мл. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Зв'язок із білками плазми – 16%. Виведення T1/2; - близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років - близько 12 год. Виводиться з організму нирками (близько 60% - у незміненому вигляді).Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує метаболізм міокарда та нейросенсорних органів в умовах ішемії.Показання до застосуванняІХС: профілактика нападів стенокардії (у комплексній терапії); хоріоретинальні судинні порушення; запаморочення судинного походження; кохлео-вестибулярні порушення ішемічної природи (шум у вухах, порушення слуху).Протипоказання до застосуванняниркова недостатність (КК нижче 15 мл/хв); виражені порушення функції печінки; вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяПрепарат Тридукард протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірний свербіж. З боку травної системи: рідко - гастралгія, нудота, блювання. З боку серцево-судинної системи: рідко - головний біль, відчуття сильного серцебиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо під час їжі. Призначають по 2 таб. (70 мг)/сут, в 2 прийоми. Курс лікування – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату Тридукард не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для усунення нападів стенокардії! У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути та адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення реваскуляризації). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та виконання робіт, що вимагають високої швидкості психічних та фізичних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), клотримазол – 10,0 мг, гентаміцину сульфат – в еквіваленті 1,0 мг (1000 МО); допоміжні речовини: парафін рідкий – 50,0 мг, парафін м'який білий – qs до 1,0 г. Опис лікарської формиОднорідна напівпрозора мазь від білого до світло-жовтого кольору м'якої консистенції, що не містить сторонніх включень. ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування.
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г крему міститься: активні речовини: бетаметазону дипропіонат – 0,643 мг (еквівалентно 0,5 мг бетаметазону), клотримазол – 10 мг, гентаміцину сульфат – в еквіваленті 1,0 мг (1000 МО) гентаміцину допоміжні речовини: вазелін – 150 мг, пропіленгліколь – 100 мг, цетостеариловий спирт – 72 мг, парафін рідкий – 60 мг, макрогола цетостеарат – 22,5 мг, бензиловий спирт – 10 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат – 2, ,03 мг, фосфорна кислота або гідроксид натрію до встановлення рН, вода очищена qs до 1,0 г. Опис лікарської формиОднорідний крем м'якої консистенції білого або майже білого кольору, що не містить видимих частинок. ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: якорців стелиться трави екстракт сухий 250,0 мг (співвідношення сировини та екстракту (35 - 45): 1 + екстрагент - 70 % етанол) (зміст суми фуростанолових сапонінів у перерахунку на протодіосцин не менше 112,5 мг); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцель рН 101) - 287,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 6,0 мг, повідон (колідон К25) - 30,0 мг, кросповідон (поліплаздон XL) - 40,0 мг, магнію стеарат 5,0 мг, тальк – 12,0 мг; Оболонка: Опадрай (Opadry АМВ brown) [полівініловий спирт (частково гідролізований) – 11,3800 мг, тальк – 5,0000 мг, титану діоксид – 4,0425 МГ, заліза оксид червоний – 3,1250 мг, заліза оксид чорний ,8300 мг, заліза оксид жовтий – 0,0025 мг, лецитин соєвий – 0,5000 мг, камедь ксантанова – 0,1200 мг] – 25,0 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 6 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 18 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку, з перегородкою з картону, що розділяє її на дві частини (по 9 блістерів).Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження.ФармакокінетикаФармакологічні дослідження люди не проводилися. Якорців стелиться трави екстракт сухий містить комплекс біологічно активних речовин, у зв'язку з чим проведення фармакокінетичних досліджень неможливо.ФармакодинамікаТрібестан - засіб рослинного походження, що отримується за оригінальною технологією з надземної частини рослини якорці стелиться (Tribulus terrestris L.), містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу. Чинить загальнотонізуючу дію і стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює та покращує сексуальне лібідо, подовжує час ерекції. Стимулює сперматогенез, збільшуючи кількість сперматозоїдів та їх рухливість. Механізм дії екстракту якорців, що стелиться, досі невідомий. Передбачається, що переважна речовина протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерону (DНEA), який сприятливо впливає на імунітет, цілісність клітинної мембрайи, еректильну функцію та метаболізм холестерину. Відомо, що холестерин є вихідною речовиною для синтезу всіх стероїдів, включаючи DНЕА, тестостерону та естрадіолу, чим пояснюється і гіполіпідемічний ефект Трибестану. Інші активні фуростанолові сапоніни, що входять до складу екстракту якорців, що стелиться, ймовірно, модулюють ефект протодіосцину. Трибестан має гіполіпідемічний ефект, причому у пацієнтів з ліпопротеїнемією знижує загальний холестерин та ліпопротеїди низької щільності (ЛПНГ), не впливає на значення сироваткових тригліцеридів та ліпопротеїдів високої щільності.Показання до застосуванняТрибестан застосовують у комплексній терапії при: еректильної дисфункції, зокрема, що супроводжується зниженням лібідо; безпліддя у чоловіків, зумовлене ідіопатичною олігоастенотератозооспермією (зменшення кількості та якості сперматозоїдів у виділеній спермі), оперативним втручанням з приводу варикоцеле (варикозне розширення вен насіннєвого канатика яєчка), імунологічному безплідді; дисліпідемії для зниження рівня загального холестеринуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до всіх компонентів препарату. Гіперплазія передміхурової залози. Тяжкі серцево-судинні захворювання (інсульт, інфаркт міокарда протягом останнього року або тяжкі, нестабільні та неконтрольовані серцево-судинні захворювання (нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність із симптомами у спокої, синдром слабкості синусового вузла або такі порушення провідності як синоатріальний блок) ІІ або ІІІ ступеня, брадикардія 180 мкмоль/л). Алергія на арахісовий білок чи сою. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати Трібестан при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в ці періоди.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дратуюча дія на слизову оболонку шлунка (нудота). У разі виникнення побічних ефектів, у тому числі не описаних в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрибестан може посилити дію діуретиків та потенціювати гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину після їжі. При еректильній дисфункції та безплідності: по 1-2 таблетки 3 рази на день. Тривалість лікування щонайменше 90 днів. Курс лікування можна повторити за рекомендацією лікаря. При дисліпідемії для зниження рівня загального холестерину: по 2 таблетки 3 рази на день. Курс – не менше 3 місяців. Повторні курси – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки передозування Трібестаном. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можлива поява диспепсичних розладів (нудота, блювання). Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком прийому препарату слід проконсультуватися з лікарем. У разі відсутності ефекту на фоні прийому препарату протягом 1 місяця слід звернутися до лікаря. Для запобігання можливому подразнюванню препарату Трібестан на слизову оболонку шлунка рекомендується приймати препарат після їди. В оболонці лікарського препарату міститься соєвий лецитин. Пацієнтам з алергією на арахісовий білок або сою не можна застосовувати цей препарат через підвищений ризик тяжких алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Трибестан не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: якорців стелиться трави екстракт сухий 250,0 мг (співвідношення сировини та екстракту (35 - 45): 1 + екстрагент - 70 % етанол) (зміст суми фуростанолових сапонінів у перерахунку на протодіосцин не менше 112,5 мг); допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авіцель рН 101) - 287,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 6,0 мг, повідон (колідон К25) - 30,0 мг, кросповідон (поліплаздон XL) - 40,0 мг, магнію стеарат 5,0 мг, тальк – 12,0 мг; Оболонка: Опадрай (Opadry АМВ brown) [полівініловий спирт (частково гідролізований) – 11,3800 мг, тальк – 5,0000 мг, титану діоксид – 4,0425 МГ, заліза оксид червоний – 3,1250 мг, заліза оксид чорний ,8300 мг, заліза оксид жовтий – 0,0025 мг, лецитин соєвий – 0,5000 мг, камедь ксантанова – 0,1200 мг] – 25,0 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 6 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 18 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку, з перегородкою з картону, що розділяє її на дві частини (по 9 блістерів).Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою, коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження.ФармакокінетикаФармакологічні дослідження люди не проводилися. Якорців стелиться трави екстракт сухий містить комплекс біологічно активних речовин, у зв'язку з чим проведення фармакокінетичних досліджень неможливо.ФармакодинамікаТрібестан - засіб рослинного походження, що отримується за оригінальною технологією з надземної частини рослини якорці стелиться (Tribulus terrestris L.), містить переважно стероїдні сапоніни фуростанолового типу. Чинить загальнотонізуючу дію і стимулює деякі функції статевої системи. У чоловіків відновлює та покращує сексуальне лібідо, подовжує час ерекції. Стимулює сперматогенез, збільшуючи кількість сперматозоїдів та їх рухливість. Механізм дії екстракту якорців, що стелиться, досі невідомий. Передбачається, що переважна речовина протодіосцин метаболізується в організмі до дегідроепіандростерону (DНEA), який сприятливо впливає на імунітет, цілісність клітинної мембрайи, еректильну функцію та метаболізм холестерину. Відомо, що холестерин є вихідною речовиною для синтезу всіх стероїдів, включаючи DНЕА, тестостерону та естрадіолу, чим пояснюється і гіполіпідемічний ефект Трибестану. Інші активні фуростанолові сапоніни, що входять до складу екстракту якорців, що стелиться, ймовірно, модулюють ефект протодіосцину. Трибестан має гіполіпідемічний ефект, причому у пацієнтів з ліпопротеїнемією знижує загальний холестерин та ліпопротеїди низької щільності (ЛПНГ), не впливає на значення сироваткових тригліцеридів та ліпопротеїдів високої щільності.Показання до застосуванняТрибестан застосовують у комплексній терапії при: еректильної дисфункції, зокрема, що супроводжується зниженням лібідо; безпліддя у чоловіків, зумовлене ідіопатичною олігоастенотератозооспермією (зменшення кількості та якості сперматозоїдів у виділеній спермі), оперативним втручанням з приводу варикоцеле (варикозне розширення вен насіннєвого канатика яєчка), імунологічному безплідді; дисліпідемії для зниження рівня загального холестеринуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до всіх компонентів препарату. Гіперплазія передміхурової залози. Тяжкі серцево-судинні захворювання (інсульт, інфаркт міокарда протягом останнього року або тяжкі, нестабільні та неконтрольовані серцево-судинні захворювання (нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність із симптомами у спокої, синдром слабкості синусового вузла або такі порушення провідності як синоатріальний блок) ІІ або ІІІ ступеня, брадикардія 180 мкмоль/л). Алергія на арахісовий білок чи сою. Вагітність та період грудного вигодовування. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати Трібестан при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність клінічних даних, що підтверджують безпеку застосування препарату в ці періоди.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дратуюча дія на слизову оболонку шлунка (нудота). У разі виникнення побічних ефектів, у тому числі не описаних в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТрибестан може посилити дію діуретиків та потенціювати гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину після їжі. При еректильній дисфункції та безплідності: по 1-2 таблетки 3 рази на день. Тривалість лікування щонайменше 90 днів. Курс лікування можна повторити за рекомендацією лікаря. При дисліпідемії для зниження рівня загального холестерину: по 2 таблетки 3 рази на день. Курс – не менше 3 місяців. Повторні курси – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки передозування Трібестаном. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можлива поява диспепсичних розладів (нудота, блювання). Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком прийому препарату слід проконсультуватися з лікарем. У разі відсутності ефекту на фоні прийому препарату протягом 1 місяця слід звернутися до лікаря. Для запобігання можливому подразнюванню препарату Трібестан на слизову оболонку шлунка рекомендується приймати препарат після їди. В оболонці лікарського препарату міститься соєвий лецитин. Пацієнтам з алергією на арахісовий білок або сою не можна застосовувати цей препарат через підвищений ризик тяжких алергічних реакцій (включаючи анафілактичний шок). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Трибестан не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тріазавірін – 250 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат – 2 мг; корпус капсули: титану діоксид, барвник жовтий хіноліновий, барвник жовтий "сонячний захід", желатин медичний; кришечка капсули: титану діоксид, барвник азорубін, желатин медичний. 20 капсул у контурній комірковій упаковці.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №1, корпус жовтого та кришечка червоного кольору; вміст капсул – мікрокристалічний порошок або гранули жовтого або жовто-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаАктивна речовина препарату Тріазавірін – синтетичний аналог основ пуринових нуклеозидів (гуаніну) з вираженою противірусною дією. Має широкий спектр противірусної активності щодо РНК-вірусів. Основним механізмом дії препарату Тріазавірін є інгібування синтезу вірусних РНК та реплікації геномних фрагментів.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Cmax досягається в середньому через 1-1,5 год. Cmax при рекомендованому режимі дозування становить середньому 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площа під фармакокінетичною кривою "концентрація – час") крові становить 12,8 мкг/год×мл. T1/2-1-1,5 год. Нирками у незміненому вигляді виводиться від 15 до 45 % препарату. Середня величина розрахункового кліренсу становить 246 мл/хв.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих. При необхідності поєднуватись із прийомом симптоматичних засобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не визначені); ниркова/печінкова недостатність (ефективність та безпека не визначені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 18 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції. З боку системи травлення: диспепсичні порушення (метеоризм, діарея, нудота, блювання). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з аналогами пуринових та піримідинових основ при проведенні протипухлинної терапії може призвести до підвищення токсичності препарату. При одночасному застосуванні з рибавірином потрібне зниження дози рибавірину.Спосіб застосування та дозиЛікувальні дози. Прийом препарату необхідно починати не пізніше 2-го дня від початку захворювання (поява клінічної симптоматики) по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на день (добова доза – 750 мг) протягом 5 днів. За необхідності лікування може бути продовжено до 7 днів. Тріазавірін застосовується внутрішньо незалежно від їди.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, диспепсичні розлади, біль у шлунку. Лікування: симптоматична терапія. З появою цих симптомів необхідно припинити прийом препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Метилтіонітрооксодігідротріазолотріазінід натрію дигідрат (тріазавірін) - 250 мг; Допоміжні речовини: Кальція стеарат – 2 мг; Маса вмісту капсули – 252 мг; Склад оболонки капсул: Капсула (корпус) № 1: титану діоксид (Е171), жовтий хіноліновий (Е104), жовтий "сонячний захід" (Е110), желатин медичний; Капсула (кришечка) № 1: титану діоксид (Е171), азорубін (Е122), желатин медичний. Маса капсули з вмістом – 328 мг. По 20 або 50 капсул у банках з оранжевого скла або в полімерних банках. Кожну банку разом з інструкцією із застосування поміщають у коробку з картону. По 10 капсул у контурній комірковій упаковці. По 2 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру № 1, корпус жовтого та кришечка червоного кольору. Вміст капсул - дрібнокристалічний порошок або гранули жовтого або жовто-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація (Сmax) досягається в середньому через 1-1,5 год. Сmax при рекомендованому режимі дозування становить середньому 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площа під фармакокінетичною кривою "концентрація – час") крові становить 12,8 мкг/год*мл. Період напіввиведення (T1/2) – 1-1,5 год. Нирками у незміненому вигляді виводиться від 15 до 45% препарату. Середня величина розрахункового кліренсу становить 246 мл/хв.ФармакодинамікаАктивна речовина препарату Тріазавірін - синтетичний аналог основ пуринових нуклеозидів (гуаніну) з вираженою противірусною дією. Має широкий спектр противірусної активності щодо РНК-вірусів. Основним механізмом дії препарату Тріазавірін є інгібування синтезу вірусних РНК та реплікації геномних фрагментів.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих. При необхідності поєднуватись із прийомом симптоматичних засобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не визначені); ниркова/печінкова недостатність (ефективність та безпека не визначені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції. З боку системи травлення: диспепсичні порушення (метеоризм, діарея, нудота, блювання). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з аналогами пуринових та піримідинових основ при проведенні протипухлинної терапії може призвести до підвищення токсичності препарату. При одночасному застосуванні з рибавірином потрібне зниження дози рибавірину.Спосіб застосування та дозиТріазавірін® застосовується внутрішньо незалежно від їди. Лікувальні дози Прийом препарату необхідно починати не пізніше 2-го дня від початку захворювання (поява клінічної симптоматики) по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на день (добова доза – 750 мг) протягом 5 днів. За необхідності лікування може бути продовжено до 7 днів.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, диспепсичні розлади, біль у шлунку. Лікування: симптоматична терапія. З появою цих симптомів необхідно припинити прийом препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: тріамтерен 25,000 мг, гідрохлортіазид 12,500 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 63,000 мг, картопляний крохмаль 20,725 мг, повідон До 25 3,900 мг, магнію стеарат 1,300 мг, кремнію діоксид колоїдний 0,975 мг, карбоксиметилкрохмаль 0,6. По 50 пігулок у флакон безбарвного скла з поліетиленовою пробкою білого кольору з ПЕ низької щільності з рельєфним написом "AWD". По 1 флакону в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиЖовті, круглі таблетки з ризиком на одній стороні та зі скошеними краями.Фармакотерапевтична групаДіуретичний комбінований засіб.ФармакокінетикаГідрохлортіазид всмоктується із шлунково-кишкового тракту не повністю (60-80% від прийнятої внутрішньо дози), проте досить швидко. Зв'язок із білками плазми крові – 40%, видимий об'єм розподілу – 3-4 л/кг. Максимальна концентрація гідрохлортіазиду у плазмі становить 2 мкг/мл. Період напіввиведення – близько 3-4 годин. Гідрохлортіазид не піддається суттєвому метаболізму. Первинним шляхом його виведення є ниркова екскреція (фільтрація та секреція) незміненого препарату. Гідрохлортіазид проникає крізь плацентарний бар'єр. Тріамтерен швидко, але не повністю (30-70% від прийнятої дози) всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Помірно (67 %) зв'язується з білками плазми. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2-4 год. Піддається біотрансформації в печінці з утворенням як активних,і неактивних метаболітів. Період напіввиведення незміненого препарату в нормі становить 1,5-2 год. (при анурії – 10 год.), метаболітів – до 12 год. Основний шлях виведення тріамтерену – через кишечник, вторинний – нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить діуретичну та гіпотензивну дію. Містить гідрохлортіазид – тіазидний діуретик, діуретичний ефект, якого пов'язаний з порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію та води у дистальному відділі нефрону: затримує виведення іонів кальцію, сечової кислоти. Має антигіпертензивну дію, яка обумовлена розширенням артеріол. Не впливає на нормальний артеріальний тиск (АТ). Діуретичний ефект проявляється через 1-2 години і досягає максимуму – через 4 години, тривалість дії залежно від дози – 10-12 годин. Гіпотензивна дія розвивається через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Тріамтерен - калійзберігаючий діуретик, зменшує проникність клітинних мембран дистальних канальців для іонів натрію та посилює їх виведення із сечею без збільшення виведення іонів калію. Секреція іонів калію у дистальних канальцях знижується. У комбінації з гідрохлортіазидом тріамтерен здатний зменшувати гіпокаліємію, що викликається тіазидними діуретиками та посилювати діуретичний ефект гідрохлортіазиду. Діуретична дія тріамтерену після прийому внутрішньо відзначається через 15-20 хв. Максимальний ефект – через 2-3 години, тривалість дії –12 годин.Показання до застосуванняВідтічний синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність; нефротичний синдром, цироз печінки). Артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або до сульфаніламідів, хронічна ниркова недостатність, анурія, гострий гломерулонефрит, виражена печінкова недостатність, прекома та печінкова кома, гіперкаліємія, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), І триместр вагітності. З обережністю – цукровий діабет, подагра, хворим з порушенням функції печінки та/або нирок, дефіцит фолієвої кислоти (у хворих на цироз печінки).Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювота і іноді діарея (при прийомі препарату перед їдою), болі та дискомфорт в епігастральній ділянці, колікоподібні болі в животі, запор, сухість у роті, почуття спраги, у поодиноких випадках – геморагічний панкреатит, а за наявності жовчного каміння - гострий холецистит. З боку центральної нервової системи: некоординовані рухи, сонливість, відчуття втоми, біль голови, нервозність. З боку опорно-рухової системи: напруги м'язів, м'язова слабкість, судоми литкових м'язів. З боку серцево-судинної системи: серцебиття, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму та порушення регуляції кровообігу з запамороченням, сплутаністю свідомості або схильністю до непритомності. У зв'язку з великою втратою рідини та зменшенням об'єму циркулюючої крові при застосуванні препарату у високих дозах та/або рясному виділенні сечі можуть утворюватися тромби, розвинутися емболія, у поодиноких випадках – судоми, сплутаність свідомості, судинний колапс та гостра ниркова недостатність. З боку обміну речовин: тимчасове підвищення концентрації азотовмісних речовин, що виділяються нирками (сечовина, креатиніну), в крові (в основному на початку лікування), порушення водно-електролітної рівноваги, в основному зменшення вмісту натрію, магнію, хлоридів у крові, зниження або підвищення вміст калію (при тривалому безперервному застосуванні препарату), гіперкальціємія, зниження толерантності до глюкози. Можливе збільшення вмісту сечової кислоти в крові, на основі чого у деяких особливо схильних хворих можуть бути спровоковані напади подагри, може відзначатися утворення сечового каміння. У чутливих хворих, залежно від прийнятої сумарної дози препарату, може спостерігатися підвищення вмісту ліпідів у крові.У зв'язку з підвищенням концентрації глюкози в крові може виявитися латентна або посилитися вже існуюча форма цукрового діабету. Лікарський засіб може сприяти накопиченню нелетких кислот у крові (метаболічний ацидоз). З боку органів зору: порушення зору, погіршення наявної короткозорості або зменшення продукції сльозової рідини. З боку системи кровотворення: апластична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, мегалобластическая анемія при попередньому дефіциті фолієвої кислоти в організмі, гемоліз, що виникає в результаті появи в крові аутоантитіл до активної речовини гідрохлортіазиду при одночасному застосуванні. Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж шкіри, кропив'янка, системний червоний вовчак, фотоалергічна екзантема, лихоманка, реакції підвищеної чутливості (анафілактоїдні реакції), тяжкі запалення кровоносних судин та небактеріальні запалення тканини нирок (асептичний інтерстиціальний нефрит). У поодиноких випадках був описаний набряк легені з симптомами шоку, що раптово розвивається. Причиною цього, ймовірно, є алергічна реакція хворих на активну речовину гідрохлортіазид. Інші: жовтяничне забарвлення шкіри, слизових оболонок та склер.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що інтенсивно зв'язуються з білками крові (непрямі антикоагулянти, клофібрат, нестероїдні протизапальні препарати) посилюють діуретичний ефект препарату. Гіпотензивний ефект посилюють вазодилататори, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, етанол. Тріампур посилює нейротоксичність саліцилатів, послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів, норепінефрину, епінефрину та протиподагричних засобів, посилює ефекти (включаючи побічні) серцевих глікозидів, кардіотоксичну та нейротоксичну дію літію, дію курареподібних міорелаксанів. При одночасному прийомі з метилдопою підвищується ризик гемолізу. Колестирамін зменшує абсорбцію Тріампуру. Хлорпропамід при одночасному прийомі з Тріампур може призвести до вираженої гіпокаліємії. При поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами можливий розвиток гострої ниркової недостатності.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, після їжі. При набряковому синдромі початкова доза визначається вираженістю порушень водно-електролітного обміну і зазвичай становить по 1 таблетці 2 рази на день після їди, далі можливе збільшення дози до максимальної добової (4 таблетки на добу): 2 таблетки після сніданку та 2 таблетки після обіду. При компенсуванні набряків переходять на підтримуючу терапію по 1-2 таблетки через 1-2 дні. При артеріальній гіпертензії – початкова доза 1 таблетка на добу (вранці, після сніданку), потім дозу поступово збільшують. Максимальна добова доза – 4 таблетки. У хворих з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну – 30-50 мл/хв.) максимальна добова доза – 1 таблетка.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому лікуванні необхідно періодично контролювати у крові вміст калію, натрію, хлору, сечовини, креатиніну, глюкози, сечової кислоти, картину периферичної крові (при підозрі на нестачу фолієвої кислоти). На початку лікування препаратом слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (на фоні зниження АТ – уповільнення швидкості реакції). Не можна приймати дві дози препарату одночасно, якщо пропущено прийом препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: безводний кофеїн - 50 мг, метамізолу натрію моногідрат - 300 мг, фенобарбітал - 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 36,31 мг, магнію стеарат – 3,69 мг. По 10 пігулок у контурну осередкову упаковку або по 20 пігулок у полімерний флакон з кришкою. 1-2 контурні осередкові упаковки або 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглої, плоскоциліндричної форми, від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+психостимулюючий засіб+барбітурат).ФармакокінетикаМетамізол натрію Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (AAA) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища не відома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. Літні У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Порушення функції нирок Згідно з наявними даними при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Біодоступність Згідно з проведеним клінічним дослідженням фармакокінетичні показники 4-МАА при прийомі внутрішньо 1 г метамізолу натрію (таблетки) мають такі значення (наведені середні значення та стандартні відхилення): максимальна плазмова концентрація (Сmax) становить 17,3±7,54 мг/л; час досягнення максимальної плазмової концентрації (Tmax) – 1,42±0,54 год; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) - 80,9±34,1 [мг х год/л]. Абсолютна біодоступність 4-МАА AUC при прийомі таблеток становить 93%. Фенобарбітал При вживанні повністю, але відносно повільно всмоктується. Максимальна плазмова концентрація спостерігається через 1-2 години після прийому. Близько 50% зв'язується із білками плазми. Поступово розподіляється у різних органах та тканинах; менші його концентрації виявляються у тканинах головного мозку. Добре проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів), підвищує дезінтоксикаційну функцію печінки. Кумулює в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 доби. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, 25% – у незміненому вигляді. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв після прийому внутрішньо, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбуміном) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом демітуються в монометилксантини, а потім у метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1-2%).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект розвивається через 20-30 хвилин і досягає максимуму через 45 хвилин. Фармакологічні властивості препарату обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти. Фенобарбітал належить до групи барбітуратів. Взаємодіє з барбітуратною ділянкою бензодіазепін-γ-аміномасляна кислота (ГАМК)-рецепторного комплексу, за рахунок чого підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до ГАМК, призводить до розкриття хлорних каналів, що збільшує їх надходження в клітину та веде до гіперполяризації. Пригнічує сенсорні зони кори мозку, зменшує моторну активність, пригнічує церебральні функції, зокрема дихальний центр. Не має істотного впливу на серцево-судинну систему. Знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. У малих дозах виявляє седативну дію. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: головний, зубний біль, біль у м'язах та суглобах, невралгія, при хворобливих менструаціях, при радикуліті. Як симптоматичний засіб для зниження підвищеної температури тіла та послаблення симптомів "нездужання" (головний біль, ломота) при "простудних" захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), кофеїну, фенобарбіталу або інших компонентів препарату; аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (на кшталт кропивица-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен; порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання кровотворних органів; спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (гемоліз); гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії); тяжкі захворювання печінки та (або) нирок; респіраторні захворювання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів; міастенія; алкогольне сп'яніння, лікарська чи наркотична залежність, зокрема в анамнезі; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії, глаукоми, підвищена збудливість, літній вік, епілепсія та схильність до судомних нападів.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяДо цього часу не повідомлялося про побічні ефекти прийому цієї комбінації. Частота виникнення нижченаведених можливих побічних ефектів невідома. При застосуванні препарату відповідно до інструкції виникнення нижчеперелічених побічних ефектів є малоймовірним. З боку імунної системи Ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні та анафілактичні реакції. З боку органів кровотворення Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, панцитопенія. З боку нервової системи Психомоторне збудження, тривога, тремор, занепокоєння, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, безсоння; парадоксальна реакція у літніх (незвичайне збудження), підвищена втома, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, лікарська залежність. З боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Тахіпное, бронхоспастичний синдром, аналгетична бронхіальна астма. З боку травної системи Нудота, блювання, загострення виразкової хвороби (кофеїн), запор. З боку шкіри та підшкірних тканин Висипання (у тому числі стійка), свербіж, кропив'янка. При появі небажаних реакцій, у тому числі не зазначених в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМетамізол натрію Посилює ефекти етанолу. Не рекомендується одночасно застосовувати рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину. Метамізол натрію збільшує активність пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індометацину. Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію. Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та аллонуринолом може призвести до посилення їхньої токсичності. Медативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії. Фенобарбітал Взаємодія з іншими лікарськими засобами зумовлена переважно здатністю фенобарбіталу індукувати цитохром Р450 (переважно ізофермент CYP3A4). Знижує антибактеріальну активність антибіотиків та сульфаніламідів, протигрибкову активність гризеофульвіну (знижує всмоктування). Знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, доксицикліну, естрогенів та інших лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Снотворна дія знижується при одночасному прийомі атропіну, екстракту беладони, декстрози, тіаміну, нікотинової кислоти, аналептиків та психостимулюючих засобів. При поєднанні з резерпіном зменшується протисудомна дія, під впливом амітриптиліну, ніаламіду, діазепаму, хлордіазепоксиду – посилюється. Ацетазоламід, вилужуючи сечу, знижує реабсорбцію фенобарбіталу в нирках та послаблює його ефект. Підсилює дію алкоголю, нейролептиків, наркотичних аналгетиків, міорелаксантів, седативних та снодійних засобів. Кофеїн Кофеїн є антагоністом аденозиду (можуть знадобитися великі дози аденозину). При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних лікарських засобів (похідне гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; циметидину, пероральних контрацептивів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Кофеїновмісні напої та інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, - можлива надмірна стимуляція центральної нервової системи. Мексилетин – знижує виведення кофеїну на 50%; нікотин – збільшує швидкість виведення кофеїну. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин та селегілін – великі дози кофеїну (більше 300 мг на добу) можуть спричиняти розвиток життєзагрозливих аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску. Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію у шлунково-кишковому тракті. Знижує ефективність наркотичних та снодійних лікарських засобів. Збільшує виведення препаратів літію із сечею. Прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Спільне застосування з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів; з β-адреноміметиками - до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших адитивних токсичних ефектів. Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну та, можливо, інших ксантинів, збільшуючи можливість адитивних фармакодинамічних та токсичних ефектів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо 1 таблетці 1-4 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Літнім пацієнтам, пацієнтам з тяжким загальним станом та порушенням кліренсу креатиніну необхідно знизити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію та фенобарбіталу. Оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати багаторазового прийому високих доз. При короткостроковому застосуванні зниження дози не потрібне. Досвід тривалого застосування відсутній.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування при застосуванні цієї комбінації не зареєстровано. Кофеїн (більше 300 мг на прийом або більше 1 г на добу) Симптоми Поширеними симптомами є тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування Зниження дози або скасування кофеїну. Метамізол натрію (більше 1 г на прийом, більше 3 г на добу) Симптоми Гостра передозування проявляється нудотою, блювотою, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням артеріального тиску що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору. Лікування Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4М-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування. Фенобарбітал При прийомі Тріалгіну передозування фенобарбіталом малоймовірне: одна упаковка препарату (20 таблеток) містить одну максимальну разову дозу фенобарбіталу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати більше 5 днів поспіль. Внаслідок вмісту в препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Внаслідок вмісту в препараті метамізолу натрію При збереженні підвищеної температури тіла та симптомів "нездужання" при "простудних" захворюваннях на фоні прийому препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. При тривалому (більше 5 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. На тлі тривалого прийому високих доз препарату, у зв'язку із вмістом метамізолу натрію, можливий розвиток агранулоцитозу або тромбоцитопенії, тому при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненні ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктіну. препарату. При розвитку панцитопенії препарат необхідно негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Всім пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні під час лікування ознак та симптомів, що нагадують порушення з боку крові (наприклад, загальна слабкість, інфекції, стійка лихоманка, поява гематом, кровотеча, блідість). Припинення терапії слід відкладати до отримання результатів лабораторних досліджень. На фоні застосування високих доз метамізолу натрію були описані тяжкі шкірні реакції, що загрожують життю: синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі ознак ССД або ТЕН (таких як прогресуючий шкірний висип, що часто супроводжується пухирями або виразкою слизової оболонки) лікування метамізолом слід негайно припинити і ніколи його не відновлювати. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Біль в животі Неприпустиме застосування препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини). Внаслідок вмісту у препараті фенобарбіталу Слід уникати тривалого застосування препарату у зв'язку з можливістю кумуляції фенобарбіталу в організмі та розвитку звикання чи лікарської залежності. Допоміжні речовини Одна таблетка препарату містить 0,85 ммоль (19,64 мг) натрію, що необхідно враховувати в осіб, які контролюють надходження натрію з їжею (які знаходяться на дієті з низьким вмістом солі/натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає або слабко впливає на координацію рухів, проте містить речовини (кофеїн, фенобарбітал), які виражено впливають на центральну нервову систему, у зв'язку з чим у період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: безводний кофеїн - 50 мг, метамізолу натрію моногідрат - 300 мг, фенобарбітал - 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 36,31 мг, магнію стеарат – 3,69 мг. По 10 пігулок у контурну осередкову упаковку або по 20 пігулок у полімерний флакон з кришкою. 1-2 контурні осередкові упаковки або 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглої, плоскоциліндричної форми, від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+психостимулюючий засіб+барбітурат).ФармакокінетикаМетамізол натрію Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (AAA) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища не відома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. Літні У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Порушення функції нирок Згідно з наявними даними при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Біодоступність Згідно з проведеним клінічним дослідженням фармакокінетичні показники 4-МАА при прийомі внутрішньо 1 г метамізолу натрію (таблетки) мають такі значення (наведені середні значення та стандартні відхилення): максимальна плазмова концентрація (Сmax) становить 17,3±7,54 мг/л; час досягнення максимальної плазмової концентрації (Tmax) – 1,42±0,54 год; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) - 80,9±34,1 [мг х год/л]. Абсолютна біодоступність 4-МАА AUC при прийомі таблеток становить 93%. Фенобарбітал При вживанні повністю, але відносно повільно всмоктується. Максимальна плазмова концентрація спостерігається через 1-2 години після прийому. Близько 50% зв'язується із білками плазми. Поступово розподіляється у різних органах та тканинах; менші його концентрації виявляються у тканинах головного мозку. Добре проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів), підвищує дезінтоксикаційну функцію печінки. Кумулює в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 доби. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, 25% – у незміненому вигляді. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв після прийому внутрішньо, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбуміном) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом демітуються в монометилксантини, а потім у метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1-2%).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект розвивається через 20-30 хвилин і досягає максимуму через 45 хвилин. Фармакологічні властивості препарату обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти. Фенобарбітал належить до групи барбітуратів. Взаємодіє з барбітуратною ділянкою бензодіазепін-γ-аміномасляна кислота (ГАМК)-рецепторного комплексу, за рахунок чого підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до ГАМК, призводить до розкриття хлорних каналів, що збільшує їх надходження в клітину та веде до гіперполяризації. Пригнічує сенсорні зони кори мозку, зменшує моторну активність, пригнічує церебральні функції, зокрема дихальний центр. Не має істотного впливу на серцево-судинну систему. Знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. У малих дозах виявляє седативну дію. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: головний, зубний біль, біль у м'язах та суглобах, невралгія, при хворобливих менструаціях, при радикуліті. Як симптоматичний засіб для зниження підвищеної температури тіла та послаблення симптомів "нездужання" (головний біль, ломота) при "простудних" захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), кофеїну, фенобарбіталу або інших компонентів препарату; аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (на кшталт кропивица-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен; порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання кровотворних органів; спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (гемоліз); гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії); тяжкі захворювання печінки та (або) нирок; респіраторні захворювання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів; міастенія; алкогольне сп'яніння, лікарська чи наркотична залежність, зокрема в анамнезі; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії, глаукоми, підвищена збудливість, літній вік, епілепсія та схильність до судомних нападів.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяДо цього часу не повідомлялося про побічні ефекти прийому цієї комбінації. Частота виникнення нижченаведених можливих побічних ефектів невідома. При застосуванні препарату відповідно до інструкції виникнення нижчеперелічених побічних ефектів є малоймовірним. З боку імунної системи Ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні та анафілактичні реакції. З боку органів кровотворення Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, панцитопенія. З боку нервової системи Психомоторне збудження, тривога, тремор, занепокоєння, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, безсоння; парадоксальна реакція у літніх (незвичайне збудження), підвищена втома, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, лікарська залежність. З боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Тахіпное, бронхоспастичний синдром, аналгетична бронхіальна астма. З боку травної системи Нудота, блювання, загострення виразкової хвороби (кофеїн), запор. З боку шкіри та підшкірних тканин Висипання (у тому числі стійка), свербіж, кропив'янка. При появі небажаних реакцій, у тому числі не зазначених в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМетамізол натрію Посилює ефекти етанолу. Не рекомендується одночасно застосовувати рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину. Метамізол натрію збільшує активність пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індометацину. Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію. Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та аллонуринолом може призвести до посилення їхньої токсичності. Медативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії. Фенобарбітал Взаємодія з іншими лікарськими засобами зумовлена переважно здатністю фенобарбіталу індукувати цитохром Р450 (переважно ізофермент CYP3A4). Знижує антибактеріальну активність антибіотиків та сульфаніламідів, протигрибкову активність гризеофульвіну (знижує всмоктування). Знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, доксицикліну, естрогенів та інших лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Снотворна дія знижується при одночасному прийомі атропіну, екстракту беладони, декстрози, тіаміну, нікотинової кислоти, аналептиків та психостимулюючих засобів. При поєднанні з резерпіном зменшується протисудомна дія, під впливом амітриптиліну, ніаламіду, діазепаму, хлордіазепоксиду – посилюється. Ацетазоламід, вилужуючи сечу, знижує реабсорбцію фенобарбіталу в нирках та послаблює його ефект. Підсилює дію алкоголю, нейролептиків, наркотичних аналгетиків, міорелаксантів, седативних та снодійних засобів. Кофеїн Кофеїн є антагоністом аденозиду (можуть знадобитися великі дози аденозину). При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних лікарських засобів (похідне гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; циметидину, пероральних контрацептивів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Кофеїновмісні напої та інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, - можлива надмірна стимуляція центральної нервової системи. Мексилетин – знижує виведення кофеїну на 50%; нікотин – збільшує швидкість виведення кофеїну. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин та селегілін – великі дози кофеїну (більше 300 мг на добу) можуть спричиняти розвиток життєзагрозливих аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску. Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію у шлунково-кишковому тракті. Знижує ефективність наркотичних та снодійних лікарських засобів. Збільшує виведення препаратів літію із сечею. Прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Спільне застосування з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів; з β-адреноміметиками - до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших адитивних токсичних ефектів. Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну та, можливо, інших ксантинів, збільшуючи можливість адитивних фармакодинамічних та токсичних ефектів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо 1 таблетці 1-4 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Літнім пацієнтам, пацієнтам з тяжким загальним станом та порушенням кліренсу креатиніну необхідно знизити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію та фенобарбіталу. Оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати багаторазового прийому високих доз. При короткостроковому застосуванні зниження дози не потрібне. Досвід тривалого застосування відсутній.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування при застосуванні цієї комбінації не зареєстровано. Кофеїн (більше 300 мг на прийом або більше 1 г на добу) Симптоми Поширеними симптомами є тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування Зниження дози або скасування кофеїну. Метамізол натрію (більше 1 г на прийом, більше 3 г на добу) Симптоми Гостра передозування проявляється нудотою, блювотою, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням артеріального тиску що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору. Лікування Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4М-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування. Фенобарбітал При прийомі Тріалгіну передозування фенобарбіталом малоймовірне: одна упаковка препарату (20 таблеток) містить одну максимальну разову дозу фенобарбіталу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати більше 5 днів поспіль. Внаслідок вмісту в препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Внаслідок вмісту в препараті метамізолу натрію При збереженні підвищеної температури тіла та симптомів "нездужання" при "простудних" захворюваннях на фоні прийому препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. При тривалому (більше 5 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. На тлі тривалого прийому високих доз препарату, у зв'язку із вмістом метамізолу натрію, можливий розвиток агранулоцитозу або тромбоцитопенії, тому при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненні ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктіну. препарату. При розвитку панцитопенії препарат необхідно негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Всім пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні під час лікування ознак та симптомів, що нагадують порушення з боку крові (наприклад, загальна слабкість, інфекції, стійка лихоманка, поява гематом, кровотеча, блідість). Припинення терапії слід відкладати до отримання результатів лабораторних досліджень. На фоні застосування високих доз метамізолу натрію були описані тяжкі шкірні реакції, що загрожують життю: синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі ознак ССД або ТЕН (таких як прогресуючий шкірний висип, що часто супроводжується пухирями або виразкою слизової оболонки) лікування метамізолом слід негайно припинити і ніколи його не відновлювати. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Біль в животі Неприпустиме застосування препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини). Внаслідок вмісту у препараті фенобарбіталу Слід уникати тривалого застосування препарату у зв'язку з можливістю кумуляції фенобарбіталу в організмі та розвитку звикання чи лікарської залежності. Допоміжні речовини Одна таблетка препарату містить 0,85 ммоль (19,64 мг) натрію, що необхідно враховувати в осіб, які контролюють надходження натрію з їжею (які знаходяться на дієті з низьким вмістом солі/натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає або слабко впливає на координацію рухів, проте містить речовини (кофеїн, фенобарбітал), які виражено впливають на центральну нервову систему, у зв'язку з чим у період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 р.: активна речовина: тріамцинолону ацетонід у перерахунку на 100 % речовину – 0,1 г; допоміжні речовини: - гліцерол (гліцерин) 5 г, пропіленгліколь 8 г, диметилсульфоксид 3 г, вазелін 21 г, стеаринова кислота 3 г, віск емульсійний 8 г, вода очищена до 100 г. По 10 або 25 г у тубі алюмінієвої. Кожна туба разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиМазь від білого до жовтувато-білого кольору.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакодинамікаФторований глюкокортикостероїдний препарат має виражену протизапальну, протиалергічну та антиексудативну дію. Взаємодіючи зі специфічним білковим рецептором у тканинах-мішенях, регулює експресію кортикоїдзалежних генів та впливає, таким чином, на синтез білка. Зменшує утворення, вивільнення та активність медіаторів запалення (гістаміну, кініну, простагландинів, лізосомальних ферментів). Пригнічує міграцію клітин до місця запалення; зменшує вазодилатацію та підвищену проникність судин у вогнищі запалення. Стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів; пригнічує .синтез антитіл і порушує розпізнавання антигену. Гальмує вивільнення інтерлейкіну 1, інтерлейкіну 2, гамма-інтерферону з лімфоцитів та макрофагів. Індукує утворення ліпокортину, пригнічує вивільнення еозинофілами медіаторів запалення та стабілізує мембрани опасистих клітин.Всі ці ефекти беруть участь у придушенні запальної реакції у тканинах у відповідь на механічне, хімічне або імунне ушкодження.Показання до застосуванняПрості та алергічні дерматити, екзема, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт, псоріаз, гранульома кільцеподібна, червоний плоский лишай, простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт), токсидермія, келоїдні рубці, гніздна алопеція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тріамцинолону та інших компонентів препарату, бактеріальні, вірусні та грибкові захворювання шкіри, вагітність, період лактації.Побічна діяСверблячка, подразнення шкіри, контактна екзема, стероїдні вугри, пурпура. При тривалому застосуванні – розвиток вторинних інфекційних уражень та трофічних змін шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиГлюкокортикостероїдні препарати для перорального застосування посилюють ефект.Спосіб застосування та дозиМазь наносять рівномірно тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 десь у день. Можна застосовувати з оклюзійною пов'язкою при ліхеніфікованих проявах. Тривалість лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії, становлячи зазвичай 5-10 днів. При наполегливому перебігу хвороби курс лікування може бути продовжений до 25 днів. Не рекомендується застосування понад 4 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується наносити великі поверхні; уникати тривалого застосування у дітей незалежно від віку. Для профілактики місцевих інфекційних ускладнень можливе застосування у поєднанні із протимікробними лікарськими засобами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки I, покриті оболонкою рожевого кольору (6 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 50 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.995 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.814 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 0000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид червоний – 0.083 мг. Таблетки II, покриті оболонкою білого кольору (5 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: ;етинілестрадіол 40 мкг, левоноргестрел 75 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.96 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.897 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїд 3 натрію – 0.025 мг. Таблетки III, покриті оболонкою темно-жовтого кольору (10 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: ; етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 125 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.92 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.317 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 00000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид жовтий – 0.58 мг. 21 шт. (таблетки I, II, III) – блістери (3) – пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, вкриті оболонкою; трьох видів: круглі, двоопуклі, з глянсовою поверхнею; на зламі білого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований (трифазний) пероральний контрацептивний естроген-гестагенний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Послідовний прийом таблеток, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) та естрогену (етинілестрадіол), забезпечує концентрації цих гормонів у крові, близькі до їх концентрацій під час нормального менструального циклу, та сприяє секреторному перетворенню ендометрію. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Етинілестрадіол зберігає високу в'язкість шийкового слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом нормалізується менструальний цикл завдяки заповненню рівня ендогенних гормонів гормональними компонентами таблеток Три-Регол®. У 7-денні періоди, коли слідує чергова перерва в прийомі препарату, настає маткова кровотеча.ФармакокінетикаЛевоноргестрел Всмоктування Левоноргестрел швидко абсорбується (менше 4 годин). Чи не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Розподіл та виведення Більшість левоноргестрела в крові пов'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. T1/2; становить 8-30 год (в середньому 16 год). 60% левоноргестрелу виводиться нирками, 40% – через кишечник. Етинілестрадіол Всмоктування та метаболізм Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі досягається в інтервалі 1-1.5 год. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізм здійснюється в печінці та кишечнику. Виведення При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється протягом 12 годин із плазми крові. Метаболіти етинілестрадіолу: розчинні у воді похідні сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій. 40% етинілестрадіолу виводиться нирками та 60% – через кишечник. T1/2 становить 26±6.8 год.Клінічна фармакологіяТрифазний пероральний контрацептив.Показання до застосуванняПероральна контрацепція. Функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія); синдром передменструального напруження.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання печінки; пухлини печінки; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); холелітіаз; холецистит; хронічний коліт; наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні (в т.ч. декомпенсовані пороки серця) та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії та схильність до них; флебіт глибоких вен нижніх кінцівок; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них); сімейні форми гіперліпідемії; артеріальна гіпертензія із систолічним/діастолічним АТ 160/100 мм рт.ст. і вище; хірургічні втручання; хірургічні операції на нижніх кінцівках; тривала іммобілізація; великі травми; панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією та гіперліпідемією; жовтяниця внаслідок прийому лікарських засобів, що містять стероїди; тяжкі форми цукрового діабету; серповидно-клітинна анемія; хронічна гемолітична анемія; вагінальна кровотеча невідомої етіології; мігрень; міхурове занесення; отосклероз з погіршенням перебігу під час попередньої вагітності; ідіопатична жовтяниця вагітних, важкий свербіж шкіри вагітних; герпес вагітних в анамнезі; куріння у віці старше 35 років; вік старше 40 років; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза); вагітність; період лактації; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: ;компенсований цукровий діабет без судинних ускладнень, артеріальна гіпертензія з систолічним/діастолічним АТ до 160/100 мм рт.ст., варикозна хвороба, розсіяний склероз, епілепсія, мала хорея, порфірія, тетанія регулярних овуляторних циклів), міома матки, мастопатія, депресія, туберкульоз.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації прийом препарату Три-Регол протипоказаний. Застосування у дітей З ;обережністю: ;підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату, класифіковані на категорії залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), іноді (≥1/1000, <1/ 100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки. З боку репродуктивної системи: можливе - нагрубання молочних залоз, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко – посилення виділень із піхви, кандидоз піхви. З боку травної системи: ;можливо - нудота, блювання; рідко – жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея. З боку нервової системи: ;можливо - біль голови, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко – збільшення частоти епілептичних нападів. З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії); при тривалому прийомі дуже рідко – зниження слуху. З боку обміну речовин: можливе - збільшення маси тіла; рідко – підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;можливо - хлоазму; рідко – шкірний висип, випадання волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж. Інші: рідко - підвищена стомлюваність, підвищення АТ, тромбози та венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.Взаємодія з лікарськими засобамиТри-Регол® слід застосовувати з обережністю одночасно з переліченими нижче лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратом Три-Регол® ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол, неоміцин, поліміксин В, сульфаніламіди, тетрацикліни, дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон здатні послаблювати контрацептивний ефект. При комбінаціях рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися позачергове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення біодоступності та у зв'язку з цим підвищення токсичності. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну може виникнути потреба у зміні їх доз. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і бромокриптину знижується ефективність останнього. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та препаратів з можливою гепатотоксичною дією, насамперед дантролену, збільшується ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, одночасно, по можливості ввечері. Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. З метою контрацепції в першому циклі Три-Регол® призначають щодня по 1 таб./сут протягом 21 дня, починаючи з 1-го дня менструального циклу, потім роблять 7-денну перерву, під час якої настає менструальна кровотеча. Прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви. Прийом препарату здійснюється доти, доки існує необхідність контрацепції. При переході від іншого перорального контрацептиву до прийому препарату Три-Регол® застосовується аналогічна схема. Після аборту; прийом препарату рекомендується починати того ж або наступного дня після операції. Після пологів; прийом препарату рекомендується виключно жінкам, які не годують груддю. Прийом слід розпочинати не раніше 1-го дня менструального циклу. У період лактації застосування препарату протипоказане. Якщо жінка не прийняла Три-Регол® у встановлений термін, слід прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 годин. Якщо після прийому таблетки пройшло 36 годин контрацепція не може вважатися надійною. Однак, щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, необхідно продовжити прийом препарату з вже розпочатої упаковки за винятком пропущеної таблетки. У цей час рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).ПередозуванняСимптоми: нудота, маткова кровотеча. Лікування: при появі перших ознак передозування в перші 2-3 год рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. Антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком застосування препарату необхідно виключити вагітність, провести загальне медичне та гінекологічне обстеження (обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка). Під час прийому препарату потрібне регулярне гінекологічне обстеження кожні 6 місяців. Застосування пероральних засобів контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту та за умови нормалізації печінкових функцій. При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії або ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на пухлину печінки. У цьому випадку прийом препарату слід припинити. При появі ациклічних кров'янистих виділень можливе продовження прийому препарату Три-Регол®; після виключення органічної патології лікарем. При виявленні порушень функції печінки під час застосування препарату слід вирішити питання щодо доцільності продовження прийому Три-Регол®. У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, при цьому рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції. Не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності прийом препарату необхідно припинити. Під дією пероральних контрацептивів (у зв'язку з естрогенним компонентом) можуть змінюватися деякі лабораторні параметри (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів). Прийом препарату слід негайно припинити у таких випадках: при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильному головному болю, при гострому погіршенні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт; при різкому підвищенні АТ, появі жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, виникненні генералізованого сверблячки або почастішанні епілептичних нападів; при настанні вагітності; за 6 тижнів до запланованої операції при тривалій іммобілізації (наприклад, після травм). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки I, покриті оболонкою рожевого кольору (6 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 50 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.995 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.814 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 0000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид червоний – 0.083 мг. Таблетки II, покриті оболонкою білого кольору (5 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: ;етинілестрадіол 40 мкг, левоноргестрел 75 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.96 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.897 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, кремнію діоксид колоїд 3 натрію – 0.025 мг. Таблетки III, покриті оболонкою темно-жовтого кольору (10 шт. у блістері) - 1 таб. Активні речовини: ; етинілестрадіол 30 мкг, левоноргестрел 125 мкг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, магнію стеарат – 0.55 мг, тальк – 1.1 мг, крохмаль кукурудзяний – 19.92 мг, лактози моногідрат – 33 мг. Склад оболонки: ;сахароза - 22.013 мг, тальк - 6.935 мг, кальцію карбонат - 2.898 мг, титану діоксид - 1.317 мг, коповідон - 0.828 мг, макрогол 6000 - 0.207 мг, 00000000000 натрію – 0.025 мг, заліза оксид жовтий – 0.58 мг. 21 шт. (таблетки I, II, III) – блістери, пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки, вкриті оболонкою; трьох видів: круглі, двоопуклі, з глянсовою поверхнею; на зламі білого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований (трифазний) пероральний контрацептивний естроген-гестагенний препарат. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Послідовний прийом таблеток, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) та естрогену (етинілестрадіол), забезпечує концентрації цих гормонів у крові, близькі до їх концентрацій під час нормального менструального циклу, та сприяє секреторному перетворенню ендометрію. Контрацептивний ефект пов'язаний із декількома механізмами. Під впливом левоноргестрелу настає блокада вивільнення рилізинг-факторів (ЛГ та ФСГ) гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання та виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Етинілестрадіол зберігає високу в'язкість шийкового слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів у порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом нормалізується менструальний цикл завдяки заповненню рівня ендогенних гормонів гормональними компонентами таблеток Три-Регол®. У 7-денні періоди, коли слідує чергова перерва в прийомі препарату, настає маткова кровотеча.ФармакокінетикаЛевоноргестрел Всмоктування Левоноргестрел швидко абсорбується (менше 4 годин). Чи не піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Розподіл та виведення Більшість левоноргестрела в крові пов'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони. T1/2; становить 8-30 год (в середньому 16 год). 60% левоноргестрелу виводиться нирками, 40% – через кишечник. Етинілестрадіол Всмоктування та метаболізм Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується із ШКТ. C max ;у плазмі досягається в інтервалі 1-1.5 год. Етинілестрадіол піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізм здійснюється в печінці та кишечнику. Виведення При прийомі внутрішньо етинілестрадіол виділяється протягом 12 годин із плазми крові. Метаболіти етинілестрадіолу: розчинні у воді похідні сульфатної або глюкуронідної кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де зазнають дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій. 40% етинілестрадіолу виводиться нирками та 60% – через кишечник. T1/2 становить 26±6.8 год.Клінічна фармакологіяТрифазний пероральний контрацептив.Показання до застосуванняПероральна контрацепція. Функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія); синдром передменструального напруження.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання печінки; пухлини печінки; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора); холелітіаз; холецистит; хронічний коліт; наявність або вказівку в анамнезі на тяжкі серцево-судинні (в т.ч. декомпенсовані пороки серця) та цереброваскулярні зміни, тромбоемболії та схильність до них; флебіт глибоких вен нижніх кінцівок; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них); сімейні форми гіперліпідемії; артеріальна гіпертензія із систолічним/діастолічним АТ 160/100 мм рт.ст. і вище; хірургічні втручання; хірургічні операції на нижніх кінцівках; тривала іммобілізація; великі травми; панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією та гіперліпідемією; жовтяниця внаслідок прийому лікарських засобів, що містять стероїди; тяжкі форми цукрового діабету; серповидно-клітинна анемія; хронічна гемолітична анемія; вагінальна кровотеча невідомої етіології; мігрень; міхурове занесення; отосклероз з погіршенням перебігу під час попередньої вагітності; ідіопатична жовтяниця вагітних, важкий свербіж шкіри вагітних; герпес вагітних в анамнезі; куріння у віці старше 35 років; вік старше 40 років; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (у лікарській формі препарату міститься лактоза); вагітність; період лактації; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю: ;компенсований цукровий діабет без судинних ускладнень, артеріальна гіпертензія з систолічним/діастолічним АТ до 160/100 мм рт.ст., варикозна хвороба, розсіяний склероз, епілепсія, мала хорея, порфірія, тетанія регулярних овуляторних циклів), міома матки, мастопатія, депресія, туберкульоз.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації прийом препарату Три-Регол протипоказаний. Застосування у дітей З ;обережністю: ;підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).Побічна діяПобічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату, класифіковані на категорії залежно від частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), іноді (≥1/1000, <1/ 100), рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі випадки. З боку репродуктивної системи: можливе - нагрубання молочних залоз, зниження лібідо, міжменструальні кровотечі; рідко – посилення виділень із піхви, кандидоз піхви. З боку травної системи: ;можливо - нудота, блювання; рідко – жовтяниця, гепатит, аденома печінки, захворювання жовчного міхура (наприклад, холелітіаз, холецистит), діарея. З боку нервової системи: ;можливо - біль голови, пригнічений настрій; при тривалому прийомі дуже рідко – збільшення частоти епілептичних нападів. З боку органів чуття: в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії); при тривалому прийомі дуже рідко – зниження слуху. З боку обміну речовин: можливе - збільшення маси тіла; рідко – підвищення концентрації тригліцеридів, глюкози у крові, зниження толерантності до глюкози. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;можливо - хлоазму; рідко – шкірний висип, випадання волосся; дуже рідко при тривалому прийомі - генералізований свербіж. Інші: рідко - підвищена стомлюваність, підвищення АТ, тромбози та венозні тромбоемболії; при тривалому прийомі дуже рідко - судоми литкових м'язів, огрубіння голосу.Взаємодія з лікарськими засобамиТри-Регол® слід застосовувати з обережністю одночасно з переліченими нижче лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з препаратом Три-Регол® ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол, неоміцин, поліміксин В, сульфаніламіди, тетрацикліни, дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон здатні послаблювати контрацептивний ефект. При комбінаціях рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися позачергове визначення протромбінового індексу та зміна дози антикоагулянту. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-адреноблокаторів можливе збільшення біодоступності та у зв'язку з цим підвищення токсичності. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і пероральних гіпоглікемічних препаратів, інсуліну може виникнути потреба у зміні їх доз. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® і бромокриптину знижується ефективність останнього. При одночасному застосуванні препарату Три-Регол® та препаратів з можливою гепатотоксичною дією, насамперед дантролену, збільшується ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, одночасно, по можливості ввечері. Таблетки проковтують повністю, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини. З метою контрацепції в першому циклі Три-Регол® призначають щодня по 1 таб./сут протягом 21 дня, починаючи з 1-го дня менструального циклу, потім роблять 7-денну перерву, під час якої настає менструальна кровотеча. Прийом наступної упаковки, що містить 21 таблетку, вкриту оболонкою, необхідно починати на 8-й день після 7-денної перерви. Прийом препарату здійснюється доти, доки існує необхідність контрацепції. При переході від іншого перорального контрацептиву до прийому препарату Три-Регол® застосовується аналогічна схема. Після аборту; прийом препарату рекомендується починати того ж або наступного дня після операції. Після пологів; прийом препарату рекомендується виключно жінкам, які не годують груддю. Прийом слід розпочинати не раніше 1-го дня менструального циклу. У період лактації застосування препарату протипоказане. Якщо жінка не прийняла Три-Регол® у встановлений термін, слід прийняти пропущену таблетку протягом найближчих 12 годин. Якщо після прийому таблетки пройшло 36 годин контрацепція не може вважатися надійною. Однак, щоб уникнути міжменструальних кров'янистих виділень, необхідно продовжити прийом препарату з вже розпочатої упаковки за винятком пропущеної таблетки. У цей час рекомендується додатково застосовувати інший негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).ПередозуванняСимптоми: нудота, маткова кровотеча. Лікування: при появі перших ознак передозування в перші 2-3 год рекомендується промивання шлунка та симптоматичне лікування. Антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком застосування препарату необхідно виключити вагітність, провести загальне медичне та гінекологічне обстеження (обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка). Під час прийому препарату потрібне регулярне гінекологічне обстеження кожні 6 місяців. Застосування пероральних засобів контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту та за умови нормалізації печінкових функцій. При появі різкого болю у верхніх відділах живота, гепатомегалії або ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на пухлину печінки. У цьому випадку прийом препарату слід припинити. При появі ациклічних кров'янистих виділень можливе продовження прийому препарату Три-Регол®; після виключення органічної патології лікарем. При виявленні порушень функції печінки під час застосування препарату слід вирішити питання щодо доцільності продовження прийому Три-Регол®. У разі блювання або діареї прийом препарату слід продовжувати, при цьому рекомендується додатково застосовувати інший негормональний метод контрацепції. Не менше ніж за 3 місяці до запланованої вагітності прийом препарату необхідно припинити. Під дією пероральних контрацептивів (у зв'язку з естрогенним компонентом) можуть змінюватися деякі лабораторні параметри (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники зсідання крові та фібринолітичних факторів, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів). Прийом препарату слід негайно припинити у таких випадках: при вперше виниклому або посиленому мігренеподібному або незвично сильному головному болю, при гострому погіршенні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт; при різкому підвищенні АТ, появі жовтяниці або гепатиту без жовтяниці, виникненні генералізованого сверблячки або почастішанні епілептичних нападів; при настанні вагітності; за 6 тижнів до запланованої операції при тривалій іммобілізації (наприклад, після травм). Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Прийом препарату не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему