Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діючі речовини: Тернідазол – 0,2 г; Неоміцин сульфат - 0,1 г або 65000 ME; Ністатин – 100 000 ME; Преднізолону натрію метасульфобензоат – 0,0047 г (еквівалентно преднізолону – 0,003 г); Допоміжні речовини: Крохмаль пшеничний – 0,264 г; Лактоза моногідрат – qs до 1,2 г; Кремнію діоксид колоїдний – 0,006 г; Магнію стеарат – 0,01 г; Карбоксиметилкрохмаль натрію – 0,048 г. По 6 або 10 таблеток у стрип (алюмінієва фольга), один стрип з інструкцією із застосування упакований у картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки світло-жовтого кольору з можливими вкрапленнями темніших або світлих відтінків, плоскі, довгастої форми, з фаскою по краях і з надрукуванням у вигляді літери "Т" з обох боків.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб комбінований (антибіотик-аміноглікозид+протимікробний та протипротозойний засіб+протигрибковий засіб+глюкокортикостероїд).ФармакодинамікаКомбінований препарат для місцевого застосування у гінекології. Чинить протимікробну, протизапальну, протипротозойну, протигрибкову дію; забезпечує цілісність слизової оболонки піхви та сталість pH. Тернідазол – протигрибковий засіб із групи похідних імідазолу, знижує синтез ергостеролу (складової частини клітинної мембрани), змінює структуру та властивості клітинної мембрани. Чинить трихомонацидну дію, активний також щодо анаеробних бактерій, зокрема гарднерелл. Неоміцин - антибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно щодо грампозитивних (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) та грамнегативних (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) мікроорганізмів; щодо Streptococcus spp., малоактивний. Стійкість мікроорганізмів розвивається повільно та невеликою мірою. Ністатин – протигрибковий антибіотик із групи полієнів, високоефективний щодо дріжджоподібних грибів роду Candida, змінює проникність клітинних мембран та уповільнює їх зростання. Преднізолон - дегідрований аналог гідрокортизону, має виражену протизапальну, протиалергічну, протиексудативну дію.Показання до застосуванняЛікування вагінітів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у т.ч. бактеріальний вагініт; трихомоніаз піхви; вагініт, спричинений грибами роду Candida; змішаний вагініт. Профілактика урогенітальних інфекцій/вагінітів, у тому числі: перед гінекологічними операціями; перед пологами та абортом; до та після встановлення внутрішньоматкових засобів; до та після діатермокоагуляції шийки матки; перед гістерографією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату з другого триместру вагітності. Застосування препарату в першому триместрі вагітності та в період лактації можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПочуття печіння, свербіння та роздратування в піхву (особливо на початку лікування). В окремих випадках можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиДля вагінального застосування. Одну таблетку вводять глибоко у піхву у положенні "лежачи" перед сном. Перед введенням піхву таблетку слід потримати у воді протягом 20-30 секунд. Після введення слід полежати 10-15 хвилин. Середня тривалість лікувального курсу терапії – 10 днів; у разі підтвердженого мікозу може бути збільшено до 20 днів; середня тривалість профілактичного курсу – 6 днів.ПередозуванняНемає даних про випадки передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі лікування вагінітів трихомоніазу рекомендується одночасне лікування статевих партнерів. Не слід припиняти лікування під час менструації.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТерпентинна олія 100 - мл. Олія для зовнішнього застосування у флаконах оранжевого скла по 100 мл. Кожен флакон з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. Допускається нанесення повного тексту інструкції із застосування на картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, безбарвна або трохи жовтувата, рухлива рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаЗасіб природного походження, надає місцевоподразнюючу, аналгетичну, "відволікаючу" та антисептичну дію.ІнструкціяЗовнішньо. Наносять на уражені ділянки та втирають легкими круговими рухами протягом декількох хвилин.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії невралгії, міалгії, люмбоішіалгії, ревматичних болів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість. З обережністю при печінковій або нирковій недостатності.Побічна діяАлергічні реакції.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Термопсису ланцетної трави, порошок -0,0067 г; Натрію гідрокарбонат – 0,25 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 0,0279 г; тальк -0,0054Опис лікарської формиТаблетки від зеленувато-сірого до зеленувато-сірого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми. Допускається наявність чорних вкраплень.ХарактеристикаТермопсол - відхаркувальний засіб рослинного походження. Трава термопсису має відхаркувальну дію. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння. Препарат застосовується при лікуванні кашлю з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії. Випускається у формі пігулок. Препарат слід приймати внутрішньо, дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаТрава термопсису має відхаркувальну дію, надаючи помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищує секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди, що містяться в траві термопсису (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірін, термопсин, термопсидин) надають збудливу дію на дихальний і, у високих дозах, на блювотні центри. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння.Показання до застосуванняКашель з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень на вагітних не проводилося. Немає даних про проникнення алкалоїдів, що містяться в траві термопсису, через плацентарний бар'єр та грудне молоко. Не застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНудота.Взаємодія з лікарськими засобамиАдсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть знижувати всмоктування алкалоїдів, що входять до складу трави термопсису. Термопсол таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кодеїн та інші протикашльові лікарські засоби, оскільки це ускладнює відділення мокротиння.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Дітям старше 12 років – по таблетці 2-3 рази на день протягом 3-5 днів. Необхідність призначення повторного курсу визначається лікарем. Вищі дози для дорослих внутрішньо (перераховуючи на термопсис): разова - 0,1 г; добова – 0,3 г.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Термопсису ланцетної трави, порошок -0,0067 г; Натрію гідрокарбонат – 0,25 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 0,0279 г; тальк -0,0054Опис лікарської формиТаблетки від зеленувато-сірого до зеленувато-сірого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми. Допускається наявність чорних вкраплень.ХарактеристикаТермопсол - відхаркувальний засіб рослинного походження. Трава термопсису має відхаркувальну дію. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння. Препарат застосовується при лікуванні кашлю з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії. Випускається у формі пігулок. Препарат слід приймати внутрішньо, дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаТрава термопсису має відхаркувальну дію, надаючи помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищує секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди, що містяться в траві термопсису (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірін, термопсин, термопсидин) надають збудливу дію на дихальний і, у високих дозах, на блювотні центри. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння.Показання до застосуванняКашель з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень на вагітних не проводилося. Немає даних про проникнення алкалоїдів, що містяться в траві термопсису, через плацентарний бар'єр та грудне молоко. Не застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНудота.Взаємодія з лікарськими засобамиАдсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть знижувати всмоктування алкалоїдів, що входять до складу трави термопсису. Термопсол таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кодеїн та інші протикашльові лікарські засоби, оскільки це ускладнює відділення мокротиння.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Дітям старше 12 років – по таблетці 2-3 рази на день протягом 3-5 днів. Необхідність призначення повторного курсу визначається лікарем. Вищі дози для дорослих внутрішньо (перераховуючи на термопсис): разова - 0,1 г; добова – 0,3 г.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Термопсису ланцетної трави, порошок -0,0067 г; Натрію гідрокарбонат – 0,25 г; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 0,0279 г; тальк -0,0054Опис лікарської формиТаблетки від зеленувато-сірого до зеленувато-сірого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми. Допускається наявність чорних вкраплень.ХарактеристикаТермопсол - відхаркувальний засіб рослинного походження. Трава термопсису має відхаркувальну дію. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння. Препарат застосовується при лікуванні кашлю з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії. Випускається у формі пігулок. Препарат слід приймати внутрішньо, дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний засіб рослинного походження.ФармакодинамікаТрава термопсису має відхаркувальну дію, надаючи помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищує секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди, що містяться в траві термопсису (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірін, термопсин, термопсидин) надають збудливу дію на дихальний і, у високих дозах, на блювотні центри. Натрію гідрокарбонат стимулює секрецію бронхіальних залоз, сприяє зниженню в'язкості мокротиння.Показання до застосуванняКашель з важковідокремлюваним мокротинням (бронхіт, трахеїт) - у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у фазі загострення), дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяКонтрольованих досліджень на вагітних не проводилося. Немає даних про проникнення алкалоїдів, що містяться в траві термопсису, через плацентарний бар'єр та грудне молоко. Не застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяНудота.Взаємодія з лікарськими засобамиАдсорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть знижувати всмоктування алкалоїдів, що входять до складу трави термопсису. Термопсол таблетки від кашлю не слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять кодеїн та інші протикашльові лікарські засоби, оскільки це ускладнює відділення мокротиння.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на день протягом 3-5 днів. Дітям старше 12 років – по таблетці 2-3 рази на день протягом 3-5 днів. Необхідність призначення повторного курсу визначається лікарем. Вищі дози для дорослих внутрішньо (перераховуючи на термопсис): разова - 0,1 г; добова – 0,3 г.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання. Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 100 г: Активні компоненти: термопсису екстракт рідкий – 0,2 г, солодки екстракт густий – 0,6 г, калію бромід – 1,0 г, натрію бензоат – 1,0 г, амонію хлорид – 0,2 г; Допоміжні речовини: спирт етиловий 90% – 10,0 г, цукор, вода очищена, цукор (цукроза) – 55,0 г. По 100 г у флакони оранжевого скла, закупорені пробками і кришками, що нагвинчуються. По 100 г у флакони оранжевого скла, закупорені ковпачками алюмінієвими з перфорацією з полімерними прокладками. По 100 г у флакони з поліетилентерефталату коричневого кольору з ковпачками системи контролю першого розтину. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГустовата рідина від світло-коричневого до темно-коричневого кольору зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат.ФармакодинамікаТермопсису екстракт має відхаркувальну дію, надаючи помірну подразнюючу дію на рецептори слизової оболонки шлунка, рефлекторно підвищує секрецію бронхіальних залоз. Алкалоїди, що містяться в траві термопсису (цитизин, метилцитизин, пахікарпін, анагірін, термопсин, термопсидин) надають збудливу дію на дихальний, а у високих дозах, на блювотний центр. Солодкий екстракт має відхаркувальну дію, зумовлену, в першу чергу, наявністю гліциризину, що посилює секреторну функцію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів. Калію бромід знижує збудливість центральної нервової системи. Амонію хлорид має відхаркувальну, діуретичну дію.Клінічна фармакологіяВідхаркувальний засіб.ІнструкціяВсередину після їжі.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії запальних захворювань дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем з важковідокремлюваним мокротинням (трахеїт, бронхіт, трахеобронхіт).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, алкоголізм, епілепсія, захворювання печінки, черепно-мозкова травма, захворювання головного мозку, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна. , вік до 3 років З обережністю: цукровий діабет; особам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом вуглеводів; дитячий вік старше 3 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю. Дитячий вік до 3-х років.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати одночасно з препаратами, що містять протикашльові лікарські засоби, оскільки це ускладнює відокремлення розрідженого мокротиння.Спосіб застосування та дозиДітям від 3 до 6 років – по ½ чайної ложки 3 рази на день. Дітям від 6 до 12 років – по 1 чайній ложці 3 рази на день. Підліткам від 12 до 18 років – по 1 десертній ложці 3 рази на день. Дорослим – по 1 столовій ложці 3 рази на день. Середній курс лікування – 10-14 днів. Проведення повторних курсів лікування можливе після погодження з лікарем.ПередозуванняПри тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, можливі явища "бромізму": риніт, кашель, кон'юнктивіт, млявість, ослаблення пам'яті, апатія, висипання на шкірі; нудота блювота. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим на цукровий діабет та особам, які перебувають на дієті зі зниженим вмістом вуглеводів, необхідно враховувати, що в одній чайній ложці препарату міститься близько 3,48 г сахарози (0,29 ХЕ), в одній десертній ложці – близько 6,96 г сахарози (0 ,58 ХЕ), в одній столовій ложці – близько 10,44 г сахарози (0,87 ХЕ). Вміст спирту в препараті становить від 85 до 115%. У разовій дозі препарату максимальний вміст абсолютного спирту (етанолу) становить: У дітей: Від 3 до 6 років – близько 0,23 г; від 6 до 12 років – близько 0,45 г; від 12 до 18 років – близько 0,91 р. У дорослих – близько 1,36 р. У добовій дозі препарату максимальний вміст абсолютного спирту (етанолу) становить: У дітей: Від 3 до 6 років – близько 0,68 г; від 6 до 12 років – близько 1,36 г; від 12 до 18 років – близько 2,72 р. У дорослих – близько 4,08 р. Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, робота з механізмами: У період лікування препаратом слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 281.25 мг, що відповідає вмісту тербінафіну 250 мг. Допоміжні речовини: натрію крохмалю гліколат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил). 7 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується із ШКТ. Через 0,8 год абсорбується половина прийнятої дози. Після одноразового прийому в дозі 250 мг C max тербінафіну в плазмі досягається через 1-2 год і становить 0.97 мкг/мл. Біодоступність становить 80%. Їда не впливає на біодоступність тербінафіну. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 99%. Через 4,6 години після прийому половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Препарат швидко проникає в дермальний шар шкіри та нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз, накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі та підшкірній клітковині. Чи не кумулює в організмі. Тербінафін виділяється із грудним молоком. Метаболізм Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення У вигляді метаболітів із сечею виводиться близько 80% прийнятої дози, решта – з калом (22%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте виведення препарату може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, що призводить до високих концентрацій тербінафіну в крові. T1/2 становить 16-18 год. T1/2 у термінальній фазі - 200-400 год.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); мікози шкіри та нігтів, обумовлені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum та Epidermophyton floccosum; оніхомікози; важкі поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняВагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат внутрішньо при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок.Вагітність та лактаціяДосвід застосування Термікону при вагітності обмежений, тому його призначення при вагітності протипоказане. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЗ боку травної системи: диспепсія, зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль у животі, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування); дуже рідко – гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін інгібує ізофермент CYP2D6 і уповільнює метаболізм таких препаратів як трициклічні антидепресанти та селективні блокатори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета1-адреноблокатори (метопролол, пропранолод), антипаритіни. селегілін) та антипсихотичні препарати (наприклад, хлорпромазин, галоперидол). Індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму, інгібітори ізоферментів системи цитохрому Р450 (наприклад, циметидин) можуть уповільнювати його. При одночасному застосуванні з такими препаратами може бути потрібна корекція дози тебінафіну. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів можливе порушення менструального циклу. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 20% та збільшує його T1/2 на 31%. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати при одночасному застосуванні з Терміконом підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослим препарат призначають по 250 мг 1 раз на добу (після прийому їжі). При оніхомікозі тривалість лікування становить близько 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей та стоп (за винятком великого пальця стопи) або у пацієнтів молодого віку тривалість лікування може становити менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо курсу лікування на 3 місяці. У поодиноких випадках при уповільненій швидкості росту нігтів може знадобитися триваліше лікування - до 6 і більше місяців. При дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів; при дерматомікозі гомілок – від 2 до 4 тижнів; при дерматомікозі тулуба – 4 тижні; при кандидозі шкіри та слизових оболонок від 2 до 4 тижнів. При мікозі волосистої частини голови, викликаному Microsporum canis, рекомендована тривалість лікування - більше 4 тижнів. Дітям з масою тіла від 20 до 40 кг препарат призначають у дозі 125 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу, з масою тіла більше 40 мг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4 тижнів. У випадках, якщо збудником є Microsporum canis, лікування може бути тривалішим. Пацієнтам похилого віку препарат призначають у тих самих дозах, що й дорослим. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<50 мл/хв або вміст сироваткового креатиніну >300 мкмоль/л), при порушенні функції нирок дозу препарату слід зменшити у 2 рази, для дорослих – 125 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля та/або симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Тривалість терапії може визначатись наявністю супутніх захворювань, станом нігтів на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Під час лікування слід контролювати активність печінкових трансаміназ у сироватці. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування розвиваються холестаз і гепатит. При виявленні симптомів порушення функції печінки (слабкість, стійка нудота, відсутність апетиту, біль у животі, жовтяниця, темна сеча або безбарвний кал) необхідно відмінити препарат. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із псоріазом, оскільки у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Термікон® протипоказаний до застосування у дітей віком до 3 років та дітей з масою тіла до 20 кг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 281.25 мг, що відповідає вмісту тербінафіну 250 мг. Допоміжні речовини: натрію крохмалю гліколат, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил). 7 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо препарат добре абсорбується із ШКТ. Через 0,8 год абсорбується половина прийнятої дози. Після одноразового прийому в дозі 250 мг C max тербінафіну в плазмі досягається через 1-2 год і становить 0.97 мкг/мл. Біодоступність становить 80%. Їда не впливає на біодоступність тербінафіну. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 99%. Через 4,6 години після прийому половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Препарат швидко проникає в дермальний шар шкіри та нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз, накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі та підшкірній клітковині. Чи не кумулює в організмі. Тербінафін виділяється із грудним молоком. Метаболізм Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення У вигляді метаболітів із сечею виводиться близько 80% прийнятої дози, решта – з калом (22%). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Вік пацієнтів не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте виведення препарату може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, що призводить до високих концентрацій тербінафіну в крові. T1/2 становить 16-18 год. T1/2 у термінальній фазі - 200-400 год.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат.Показання до застосуванняМікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); мікози шкіри та нігтів, обумовлені Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum та Epidermophyton floccosum; оніхомікози; важкі поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба та кінцівок, що потребують системного лікування; кандидози шкіри та слизових оболонок.Протипоказання до застосуванняВагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат внутрішньо при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок.Вагітність та лактаціяДосвід застосування Термікону при вагітності обмежений, тому його призначення при вагітності протипоказане. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому за необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей Протипоказано: дитячий вік до 3 років та діти з масою тіла до 20 кг.Побічна діяЗ боку травної системи: диспепсія, зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль у животі, порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування); дуже рідко – гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця). З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія, нейтропенія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін інгібує ізофермент CYP2D6 і уповільнює метаболізм таких препаратів як трициклічні антидепресанти та селективні блокатори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, дезіпрамін, флувоксамін), бета1-адреноблокатори (метопролол, пропранолод), антипаритіни. селегілін) та антипсихотичні препарати (наприклад, хлорпромазин, галоперидол). Індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму, інгібітори ізоферментів системи цитохрому Р450 (наприклад, циметидин) можуть уповільнювати його. При одночасному застосуванні з такими препаратами може бути потрібна корекція дози тебінафіну. При одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів можливе порушення менструального циклу. Тербінафін знижує кліренс кофеїну на 20% та збільшує його T1/2 на 31%. Тербінафін не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати при одночасному застосуванні з Терміконом підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Дорослим препарат призначають по 250 мг 1 раз на добу (після прийому їжі). При оніхомікозі тривалість лікування становить близько 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей та стоп (за винятком великого пальця стопи) або у пацієнтів молодого віку тривалість лікування може становити менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатньо курсу лікування на 3 місяці. У поодиноких випадках при уповільненій швидкості росту нігтів може знадобитися триваліше лікування - до 6 і більше місяців. При дерматомікозі стоп (міжпальцевий, підошовний або тип шкарпеток) тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів; при дерматомікозі гомілок – від 2 до 4 тижнів; при дерматомікозі тулуба – 4 тижні; при кандидозі шкіри та слизових оболонок від 2 до 4 тижнів. При мікозі волосистої частини голови, викликаному Microsporum canis, рекомендована тривалість лікування - більше 4 тижнів. Дітям з масою тіла від 20 до 40 кг препарат призначають у дозі 125 мг (1/2 таб.) 1 раз на добу, з масою тіла більше 40 мг – 250 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови становить близько 4 тижнів. У випадках, якщо збудником є Microsporum canis, лікування може бути тривалішим. Пацієнтам похилого віку препарат призначають у тих самих дозах, що й дорослим. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК<50 мл/хв або вміст сироваткового креатиніну >300 мкмоль/л), при порушенні функції нирок дозу препарату слід зменшити у 2 рази, для дорослих – 125 мг 1 раз на добу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення. Лікування: промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля та/або симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Тривалість терапії може визначатись наявністю супутніх захворювань, станом нігтів на початку курсу лікування. Якщо через 2 тижні лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Системне застосування при оніхомікозі виправдане лише у разі тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічна відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення курсу лікування, що обумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів та оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно. Під час лікування слід контролювати активність печінкових трансаміназ у сироватці. У поодиноких випадках через 3 місяці лікування розвиваються холестаз і гепатит. При виявленні симптомів порушення функції печінки (слабкість, стійка нудота, відсутність апетиту, біль у животі, жовтяниця, темна сеча або безбарвний кал) необхідно відмінити препарат. З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із псоріазом, оскільки у дуже поодиноких випадках тербінафін може спровокувати загострення псоріазу. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Термікон® протипоказаний до застосування у дітей віком до 3 років та дітей з масою тіла до 20 кг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: ректифікований етанол, пропіленгліколь, полоксамер (проксанол 268), вода очищена. 30 г - флакони поліпропіленові (1) з дозуючим насосом та насадкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активна речовина: тербінафін гідрохлорид 10 мг. Допоміжні речовини: ректифікований етанол, пропіленгліколь, полоксамер (проксанол 268), вода очищена. 15 г - флакони поліпропіленові (1) з дозуючим насосом та насадкою - пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г: Активні речовини: тербінафін гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: бензиловий спирт, цетилпальмітат, натрію гідроксид, сорбітан стеарат, стеариловий спирт, цетиловий спирт, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної або світло-жовтої рідини із характерним запахом етилового спирту.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат, аліламін. Має широкий спектр протигрибкової дії. Активний щодо дерматофітів: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію на дерматофіти, плісняві гриби (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) та деяких диморфних грибів. На дріжджові гриби роду Candida (головним чином Candida albicans) та їх міцеліальні форми, залежно від виду, препарат має фунгіцидну або фунгістатичну дію. Термікон® порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні спрею всмоктується менше 5% дози, таким чином, системний вплив препарату мінімальний.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, в т.ч. мікозів стоп, пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами як Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton violaceum, Micro різнобарвний лишай, що викликається Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій та/або печінковій недостатності, алкоголізмі, пригніченні кістковомозкового кровотворення, пухлинах, хворобах обміну речовин, оклюзійних захворюваннях судин кінцівок, у дітей віком до 12 років.Вагітність та лактаціяТермікон® слід застосовувати за суворими показаннями та у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі застосування матері Термікону через шкіру всмоктується невелика кількість активної речовини, тому несприятливий вплив на немовля малоймовірний. В експериментальних дослідженнях тератогенна дія тербінафіну не виявлена. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні тербінафіну. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.Побічна діяМісцеві реакції: можливо - почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНаразі лікарська взаємодія Термікону невідома.Спосіб застосування та дозиТривалість курсу лікування та режим дозування встановлюється індивідуально та залежить від локалізації процесу та тяжкості захворювання. Зовнішньо препарат призначають дорослим 1-2 рази на добу, залежно від показань. Перед нанесенням препарату необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Препарат розпорошують на уражену шкіру та прилеглі ділянки у кількості, достатньому для їх зволоження, та, крім того, наносять на прилеглі ділянки інтактної шкіри. Показання Тривалість лікування Кратність застосування препарату Дерматомікоз тулуба, гомілок 1 тиждень 1 раз на добу Дерматомікоз стоп 1 тиждень 1 раз на добу Різнокольоровий лишай 1 тиждень 2 рази на добу Режим дозування для пацієнтів похилого віку такий самий, як для дорослих молодшого віку.ПередозуванняПро випадки передозування Термікону у формі спрею для зовнішнього застосування не повідомлялося. При випадковому прийомі препарату внутрішньо слід очікувати розвитку таких же побічних явищ, як і при прийомі Термікону у формі таблеток (нудота, блювання, біль у нижній частині живота та епігастральній ділянці, запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етанолу. Лікування: активоване вугілля, у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід враховувати, що нерегулярне застосування чи дострокове закінчення лікування підвищує ризик розвитку рецидиву. Якщо через 1 тиждень лікування Терміконом не відзначається покращення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. При лікуванні препаратом слід дотримуватись загальних правил гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі (через 2 тижні) і наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток та панчох. Термікон® призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі, оскільки він може спричинити подразнення. При випадковому попаданні ока слід промити проточною водою, а у разі розвитку стійкого роздратування пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. При випадковому попаданні препарату в дихальні шляхи у разі появи будь-яких симптомів, особливо при їх збереженні, пацієнт також повинен проконсультуватися з лікарем. Слід бути обережними при нанесенні Термікону на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що входить до його складу, може викликати роздратування. При розвитку алергічних реакцій препарат слід відмінити. Використання у педіатрії Досвід застосування Термікону у формі спрею у дітей віком до 12 років. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Тербінафін не впливає на здатність до керування автотранспортом та виконання роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
12 916,00 грн
171,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид 10 мг (еквівалентно тербінафіну основи 8,8 мг); Допоміжні речовини: натрію гідроксид 1,2 мг, бензиловий спирт 10 мг, сорбітан стеарат 19 мг, цетилпальмітат 20 мг, цетиловий спирт 40 мг, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60 %, стеариновий спирт 40 %) , ізопропілмірістат 80 мг, вода очищена 718,8 мг Крем для зовнішнього застосування, 1%. По 15 г крему в алюмінієву тубу. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКрем білого або майже білого кольору із легким запахом мигдалю.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначну системну дію. Швидко проникає через шкіру та накопичується у сальних залозах. Високі концентрації створюються у волосяних фолікулах та волоссі, через кілька тижнів застосування проникає у нігтьові пластинки; накопичується в роговому шарі шкіри та в нігтях у концентраціях, що забезпечують фунгіцидну дію. Чи не кумулює в організмі. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що має широкий спектр протигрибкової активності. Тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), цвілевих та певних диморфних грибів (Pityrospor). Активність щодо дріжджоподібних грибів (в основному Candida albicans), залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія та кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Період лактації. Дитячий вік до 12 років (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування). З обережністю: ниркова/печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність.Вагітність та лактаціяДаних щодо безпеки застосування тербінафіну при вагітності немає. Тому тербінафін слід застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Період лактації Тербінафін виводиться із грудним молоком. Застосування його під час грудного вигодовування протипоказане. При необхідності під час лікування тербінафіном слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяУ місцях нанесення препарату може з'явитися почервоніння, відчуття сверблячки або печіння. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкісь лікарські взаємодії для Тербізилу® крему не відомі.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання. Дорослим: Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять один або два рази на добу тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1-2 десь у день, 1 тиждень. Дерматомікоз стоп: 1-2 десь у день, 2 тижні. Кандидоз шкіри: 1-2 рази на день, 1-2 тижні. Різнобарвний лишай: 1-2 десь у день, 2 тижня. Для хворих похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі крему внутрішньо можлива поява симптомів передозування таблеток Тербізилу (головний біль, нудота, біль в епігастрії, запаморочення, прискорене сечовипускання). Лікування: активоване вугілля, при необхідності – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через тиждень лікування не відзначається ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Тербізил® крем призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. У разі розвитку алергічних реакцій необхідно відмінити препарат. Під час лікування слід дотримуватися загальних правил гігієни, щоб уникнути повторного інфікування через білизну та взуття. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активна речовина – тербінафіну гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид, бензиловий спирт, сорбітан стеарат, цетилпальмітат, цетиловий спирт, стеариновий спирт, полісорбат-60, ізопропілміристат, вода очищена. По 10, 20, 30, 40, 50 або 60 г крему в алюмінієвій тубі. По 1 тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний крем білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні абсорбція – 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування. У низьких концентраціях володіє фунгіцидною активністю щодо дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрож Активність щодо дріжджів має фунгіцидний або фунгістатичний характер залежно від виду грибів. Тербінафін, інгібуючи скваленепоксидазу в клітинній мембрані гриба (не відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і гибели.Показання до застосуванняГрибкові захворювання шкіри, спричинені чутливими збудниками (трихофітія, мікроспорія, епідермофітія, руброфітія, кандидоз шкіри), різнобарвний лишай.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу крему, дитячий вік до 12 років. З обережністю: ниркова та/або печінкова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок, вагітність, період лактації (відсутність достатнього клінічного досвіду застосування).Вагітність та лактаціяЗ обережністю.Побічна діяУ місці нанесення препарату в окремих випадках відзначалося почервоніння шкіри, відчуття сверблячки або печіння, проте ці явища рідко призводили до необхідності припинення лікування. Ці вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час лікарські взаємодії не відомі.Спосіб застосування та дозиДорослі та діти старше 12 років: Препарат наносять на шкіру 1 або 2 рази на день. Перед нанесенням крему необхідно очистити та підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі ділянки та злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у пахвинній ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч. Середня тривалість лікування: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень 1 раз на день Дерматомікоз стоп: 1 тиждень 1 раз на день Кандидоз шкіри: 1-2 тижні 1 або 2 рази на день Різнобарвний лишай: 2 тижні 1 або 2 рази на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення існує ризик відновлення інфекції. Якщо через два тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу.ПередозуванняПро випадки передозування при зовнішньому застосуванні не повідомлялося. Якщо ж випадково препарат буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток тербінафіну: головний біль, нудота, гастралгія, запаморочення, прискорене сечовипускання, висипання. Лікування (при випадковому проковтуванні): активоване вугілля, при необхідності симптоматична та підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКрем призначений лише для зовнішнього використання. При попаданні препарату в очі рекомендується рясно промити їх водою. Відомо, що тербінафін виділяється із грудним молоком. Тим не менш, при використанні препарату матір'ю, що годує, якийсь негативний вплив на немовля малоймовірно, оскільки системне всмоктування крему через шкіру дуже мало. Необхідно уникати нанесення на область молочних залоз.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін 250 мг; допоміжні речовини: оксипропілцелюлоза; примеллоза; МКЦ; кремнію діоксид; стеарат кальцію. У упаковці 14 штук.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.ІнструкціяВсередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. З боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко – лімфопенія. Алергічні реакції: висипання на шкірі у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін in vitro має вкрай малу здатність змінювати кліренс більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів). У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад рифампіцин) та уповільнюватися лікарськими засобами – інгібіторами системи цитохрому P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Чи не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиДорослим зазвичай призначають по 250 мг один раз на день. Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день. Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом "шкарпеток") - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри та слизової оболонки - 2-4 тиж. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, за кілька тижнів після мікологічного лікування. Мікози волосистої частини голови. Тривалість лікування, що рекомендується, - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Тербінафін 250 мг; допоміжні речовини: оксипропілцелюлоза; примеллоза; МКЦ; кремнію діоксид; стеарат кальцію. В упаковці контурної коміркової 10 шт.; у пачці картонної 1 упаковка.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.ІнструкціяВсередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. З боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, рідко – лімфопенія. Алергічні реакції: висипання на шкірі у вигляді плям, пухирів, рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиТербінафін in vitro має вкрай малу здатність змінювати кліренс більшості препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів). У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому Р450 (наприклад рифампіцин) та уповільнюватися лікарськими засобами – інгібіторами системи цитохрому P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Чи не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.Спосіб застосування та дозиДорослим зазвичай призначають по 250 мг один раз на день. Пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю – 125 мг 1 раз на день. Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або за типом "шкарпеток") - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри та слизової оболонки - 2-4 тиж. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, за кілька тижнів після мікологічного лікування. Мікози волосистої частини голови. Тривалість лікування, що рекомендується, - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид 1.125 г, у перерахунку на тербінафнн 1,000 г; допоміжні речовини: бензиловий спирт 0,500 г, бутилгідрокситолуол 0,010 г, ізопропілміристат 10,000 г, карбомер (Карбопол® Ultrez 10 NF) 1,000 г, полісорбат 20 5,000 г, етано 0,0 , Вода очищена до 100,000 р. По 15 г гелю в алюмінієву тубу із захисною мембраною з алюмінію та кришкою з поліпропілену, забезпеченою виступом для перфорації мембрани. По 1 алюмінієвій тубі разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний гель білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні абсорбція - менше 5%, має незначну системну дію.ФармакодинамікаПротигрибковий препарат для місцевого застосування, що має широкий спектр активності. У невеликих концентраціях тербінафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та певних диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербінафін специфічним чином змінює ранній етап біосинтезу стеролів, що у грибах. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Тербінафін не впливає на систему цитохрому Р450 у людини та, відповідно, на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування грибкових інфекцій шкіри, у тому числі мікозів стоп ("грибок" стопи), пахової епідермофітії (tinea cruris), грибкових уражень гладкої шкіри тіла (tinea corporis), спричинених такими дерматофітами, як Trichophyton (у тому числі Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis та Epidermophyton floccosum. Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого компонента препарату; період грудного вигодовування; дитячий вік (до 18 років). Слід бути обережним при нанесенні препарату на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт, що міститься в препараті, може викликати роздратування.Вагітність та лактаціяПеред застосуванням препарату Тербінафін Канон, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли б бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, тератогенних властивостей тербінафіну не виявлено. До цього часу не повідомлялося про якісь вади розвитку при застосуванні препарату. Однак, оскільки клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок дуже обмежений, його застосування можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому препарат не слід призначати матерям, що годують. Не слід допускати контакту немовляти з поверхнею шкіри, обробленої препаратом Тербінафін Канон.Побічна діяКласифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Порушення з боку імунної системи - Окремі повідомлення: реакції гіперчутливості. Порушення з боку органу зору: - Рідко: подразнення очей. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: лущення шкіри, свербіж; Нечасто: ушкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри; Рідко: відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема; Окремі повідомлення: висип. Загальні розлади та порушення у місці нанесення - Нечасто: біль, біль у місці нанесення, роздратування у місці нанесення; Рідко: загострення симптомів. У місцях нанесення препарату можуть спостерігатися свербіння, лущення шкіри, больові відчуття, подразнення, зміна пігментації шкіри, печіння, еритема, утворення кірок. Ці незначні симптоми слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, таких як висипи, що виникають у поодиноких випадках і потребують відміни терапії. У поодиноких випадках перебіг грибкової інфекції може загострюватися. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед першим застосуванням препарату слід проколоти мембрану туби, що запечатує, за допомогою вістря на зовнішній стороні ковпачка. Дорослі та діти віком від 18 років: Тербінафін Канон застосовують один раз на день за будь-яким показанням. Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки. Тербінафін Канон злегка дивляться на ділянки як ураженої, так і прилеглої інтактної шкіри. У разі інфекцій, що супроводжуються попріллями (під молочними залозами, між пальцями, у сідничних та пахових складках), область нанесення препарату Тербінафін Канон можна прикрити марлею, особливо у нічний час. Тривалість лікування та кратність прийому препарату: Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень; 1 раз на день. Дерматомікоз стоп: 1 тиждень: 1 раз на день. Різнобарвний лишай: 1 тиждень; 1 раз на день. Зменшення виразності клінічних проявів зазвичай спостерігається у перші дні лікування. У разі нерегулярного лікування або передчасного припинення є ризик рецидиву інфекції. У тому випадку, якщо через дві педелі лікування не відзначається ознак покращення, слід верифікувати діагноз. Режим дозування препарату Тербінафін Канон у осіб похилого віку не відрізняється від описаного вище. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося. При випадковому прийомі великої кількості препарату Тербінафін Канон внутрішньо очікується на розвиток таких же побічних явищ, як і при передозуванні таблеток Тербінафін Канон (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). Слід також враховувати вміст препарату етилового спирту (9,4% (об./об.). Лікування: активоване вугілля, симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТербінафін Канон призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат не слід наносити на особу. Слід уникати влучення його у вічі, оскільки він може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою, а у разі розвитку стійких явищ подразнення необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат містить бутилгідрокситолуол, що може викликати у місцях нанесення місцеві алергічні реакції (контактний дерматит), а також подразнення очей та слизових оболонок. Слід враховувати, що препарат містить етанол 96%. Слід бути обережним при нанесенні препарату Тербінафін Канон на пошкоджені ділянки шкіри, оскільки спирт може викликати роздратування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Дозування: 250 мг Фасування: N28 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Медісорб Завод-виробник: Медісорб(Росія) Діюча речовина: Тербінафін.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тербінафіну гідрохлорид (у перерахунку на тербіпафін) – 140,5 мг (125 мг) або 281,0 мг (250 мг); допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) 43 мг або 86 мг; гідроксипропілцелюлоза 1.8 мг або 3,6 мг; крохмаль картопляний 14,2 мг або 28,4 мг; кроскар-мелоза натрію 4,2 мг або 8,4 мг; тальк 42 мг або 84 мг; стеарат магнію 2,1 мг або 4,2 мг. Таблетки 125 мг та 250 мг По 7 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 14, 28, 50 або 100 таблеток у полімерні банки. Кожну банку або 2, 4 контурних осередкових упаковок по 7 таблеток або 2, 3, 5, 10 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією але застосування помітають в пачку з картону коробкового.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПісля внутрішнього застосування тербінафін добре абсорбується (більше 70%); абсолютна біодоступність тербінафіну внаслідок ефекту "першого проходження" становить приблизно 50%. Після одноразового прийому тербінафіну в дозі 250 мг його максимальна концентрація в плазмі (Стах) досягається через 1,5 години і становить 1,3 мкг/мл. При постійному прийомі тербінафіну його Стах збільшилася загалом на 25% більше, проти одноразовим прийомом; площа йод кривої "концентрація-час" (AUC) збільшилася у 2.3 рази. Виходячи із збільшення AUC, можна розрахувати ефективний період напіввиведення (30 годин). Прийом їжі помірно впливає на біодоступність препарату (AUC збільшується менш ніж на 20%), тому не потрібна корекція дози тербінафіну при одночасному прийомі з їжею. Тербінафін значною мірою пов'язується з білками плазми (99%). Він швидко проникає через дермальний шар шкіри та концентрується у ліпофільному роговому шарі. Тербінафін також проникає в секрет сальних залоз, що призводить до створення високих концентрацій у волосяних фолікулах, волоссі та в шкірі, багатої сальними залозами. Показано також, що тербінафін проникає у нігтьові пластинки у перші кілька тижнів після початку терапії. Тербінафін метаболізується швидко і значною мірою за участю як мінімум семи ізоферментів цитохрому Р450, при цьому основну роль відіграють ізоферменти CYP2C9, CYP1А2, CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C19. В результаті біотрансформації тербінафіну утворюються метаболіти, що не володіють протигрибковою активністю та виводяться переважно нирками. Багаторазове застосування тербінафіну, що призводить до підвищення його концентрації у сироватці крові, супроводжується трифазним виведенням з кінцевим періодом напіввиведення близько 16,5 діб. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну у плазмі залежно від віку. У фармакокінетичних дослідженнях разової дози тербінафіну у хворих із супутніми порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну)ФармакодинамікаТербіпафін являє собою аліламін, який має широкий спектр дії щодо грибів, що викликають захворювання шкіри, волосся і нігтів, у тому числі дерматофітів (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton vcrrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsusph, також дріжджових грибів роду Candida (наприклад, С. albicans) та Pityrosporum. У низьких концентраціях тербіпафін має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих та деяких диморфних грибів. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їхнього виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Тербіпафін, інгібуючи сквалепепоксидазу в клітинній мембрані гриба (нс, що відноситься до системи цитохрому Р450), специфічно пригнічує ранній етап синтезу стеролів у клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостеролу, внутрішньоклітинного накопичення сквалену і загибелі. При застосуванні тербінафіну внутрішньо у шкірі, волоссі та нігтях створюються концентрації препарату, що забезпечують фунгіцидну дію.Показання до застосуванняМікози, спричинені чутливими до тербінафіну мікроорганізмами: оніхомікоз, спричинений дерматофітами; мікози волосистої частини голови; грибкові інфекції шкіри - лікування дерматомікозів тулуба, гомілок, стоп, і навіть дріжджових інфекцій шкіри, викликаних грибами роду Candida (наприклад, Candida albicans) - тоді, коли локалізація, вираженість чи поширеність інфекції зумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого іншого компонента препарату; даних про застосування); тяжке, хронічне або активне захворювання печінки; порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 50 мл/хв або концентрація креатиніну в сироватці більше 300 мкмоль/л), т.к. застосування препарату у цій категорії пацієнтів недостатньо вивчене; непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю Якщо Ви маєте одне з перелічених захворювань, перед застосуванням препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. При застосуванні препарату необхідно дотримуватись обережності пацієнтам з порушеннями функції печінки. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів з пригніченням кістковомозкового кровотворення, шкірним червоним вовчаком або системним червоним вовчаком. Препарат необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів з такими супутніми захворюваннями як псоріаз або червоний вовчак через можливе загострення цих захворювань.Вагітність та лактаціяКлінічний досвід застосування тербінафіну у вагітних жінок обмежений, внаслідок чого не слід застосовувати препарат під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь матері від проведення терапії перевищує потенційний ризик для плода. Тербінафії виділяється з грудним молоком, тому препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.Побічна діяТербінафін загалом переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай слабко або помірно виражені і мають тимчасовий характер. Частота побічних ефектів оцінювалася так: дуже часто (>1/10); часто(>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,1/10000, Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк), шкірний та системний червоний вовчак (або їх загострення), частота невідома – анафілактичні реакції, синдром подібний до сироваткової хвороби. Порушення психіки: часто – депресія; нечасто – тривожність. Порушення з боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, аж до їх втрати (зазвичай відновлення відбувається в межах кількох тижнів після припинення лікування), нечасто – парестезії, гієстезії; частота невідома - втрата нюху, зокрема тривалий період, зниження нюху. Порушення органу зору: нечасто - порушення зору; частота невідома – затуманювання зору, зниження гостроти зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – шум у вухах; частота невідома – приглухуватість, порушення слуху. Порушення з боку судин: частота невідома – васкуліт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – здуття живота, зниження апетиту, диспепсія, нудота, слабко виражені болі в животі, діарея, частота невідома – панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – гепатобіліарна дисфункція (переважно холестатичної природи), у тому числі печінкова недостатність, включаючи поодинокі випадки розвитку тяжкої печінкової недостатності (деякі зі смертельним результатом або потребують трансплантації печінки); гепатит, жовтяниця, холсстаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У більшості випадків, коли розвивалася печінкова недостатність, пацієнти мали серйозні супутні системні захворювання та причинно-наслідковий зв'язок печінкової недостатності з прийомом тербінафіну був сумнівним; Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання, кропив'янка, нечасто – реакції фоточутливості; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний пекроліз; гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, токсичний шкірний висип, ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, псоріазоподібні висипання або загострення псоріазу, алопеція; частота невідома - лікарський висип з еозинофілією та системними симптомами (висип, набряки, лихоманка, та збільшення лімфатичних вузлів). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – арт-ралгія, міалгія, частота невідома – рабдоміоліз. Загальні розлади: часто – відчуття втоми, нечасто – підвищення температури тіла, частота невідома – грипоподібний синдром. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – зниження ваги (вторинно по відношенню до порушення смакових відчуттів), частота невідома – підвищення активності крсатинфосфокінази. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на тербінафін Плазмовий кліренс тербінафіну може прискорюватися під впливом препаратів – індукторів метаболізму, та пригнічуватися під впливом інгібіторів цитохрому Р450. При необхідності одночасного застосування вищезгаданих препаратів та тербінафіну може знадобитися відповідна корекція режиму дозування останнього. Циметидин може посилювати дію тербінафіну або збільшувати його концентрацію у плазмі. Циметидин знижує кліренс тербінафіну на 33%. Флуконазол збільшує Сmах та AUC тербінафіну на 52% та 69% відповідно, у зв'язку з пригніченням ізоферменту CYP2C9 та CYP3A4. Подібне збільшення експозиції тербінафіну може виникати при застосуванні інших препаратів, що інгібують ізоферменти CYP2C9 та CYP3A4, наприклад кетоконазолу та аміодарону. Рифампіцин може послаблювати дію тербінафіну або зменшувати його концентрацію у плазмі. Рифампіцин збільшує кліренс тербінафіну на 100%. Вплив тербінафіну на інші лікарські засоби Тербінафін пригнічує метаболізм, що опосередковується ізоферментом 2D6 (CYP2D6). Ці дані можуть виявитися клінічно значущими для тих препаратів, які метаболізуються переважно цим ферментом: трициклічні антидепресанти, біга-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, протиаритмічні препарати (1А, 1В та 1C класу) та інгібітори моно у разі, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Тербінафін знижує кліренс дезіпраміпу на 82%. У дослідженнях на здорових добровольцях з активним метаболізмом декстрофеторфану (нротивокашльовий засіб та субстрат CYP2D6) тербінафін збільшив метаболічний коефіцієнт декстрометорфан/декстрорфан у сечі у 16-97 разів. Таким чином, тербінафін у осіб із високою активністю ізофермепту CYP2D6 може знизити активність останнього. Тербінафін знижує кліренс кофеїну при внутрішньовенному введенні на 19%. Лікарські взаємодії, що не надають або незначно впливають Тербінафін має незначний потенціал для придушення або посилення кліренсу більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому Р450 (наприклад, терфенадину, триазоламу, толбутаміду або пероральних контрацептивів), за винятком тих, що метаболізуються за участю CYP2D6. Тербінафін не впливає на кліренс феназону чи дигоксину. Тербінафін не істотно впливає на фармакокінетику флуконазолу. Не було виявлено клінічно значущих взаємодій між тербінафіном та компонентами котримоксазолу (триметопримом та сульфаметоксазолом), зидовудином або теофіліном. При одночасному прийомі тербінафіну з пероральними контрацептивами можливе порушення менструального циклу. Тербінафін може зменшувати концентрацію у сироватці крові або вираженість клінічних ефектів наступних препаратів. Тербінафін підвищує кліренс циклоспорину на 15%. Взаємодія з продуктами харчування та напоями Продукти харчування незначно впливають на біодоступність тербінафіну (збільшення AUCСпосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, запиваючи невеликою кількістю води. Бажано приймати препарат одночасно. Тривалість лікування залежить від показання та тяжкості перебігу захворювання. Дорослі: 250 мг 1 раз на день. Інфекції шкірних покровів Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або типу шкарпеток) - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, гомілок – 2-4 тижні; кандидоз шкіри – 2-4 тижні. Повне зникнення проявів інфекції та скарг, пов'язаних з нею, може настати не раніше, ніж за кілька тижнів після мікологічного лікування. Інфекції волосся та волосистої частини голови Тривалість лікування, що рекомендується: мікоз волосистої частини голови - 4 тижні. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей. Оніхомікоз Тривалість лікування становить у більшості пацієнтів від 6 до 12 тижнів. При оііхомікозі кистей у більшості випадків досить 6 тижнів лікування. При оніхомікозі стоп у більшості випадків досить 12 тижнів лікування. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається гем періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Застосування у дітей Дані застосування препарату у дітей віком до 3 років (маса тіла яких зазвичай менше 12 кг) відсутні. Застосування препарату для лікування у дітей з масою тіла менше 20 кг не рекомендується через неможливість адекватного підбору дози. Застосування в дітей віком від 3 до 12 ліг при масі тіла понад 20 кг доцільно лише тому випадку, коли позитивний очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик розвитку побічної дії. Тривалість лікування та дози залежать від маси тіла дитини. У дітей віком від 3 років препарат призначають 1 раз на добу. Разова доза становить: для дітей з масою тіла від 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки 250 мг); понад 40 кг – 250 мг. Застосування у пацієнтів похилого віку Немає підстав припускати, що для пацієнтів похилого віку потрібно змінювати режим дозування препарату або що у них відзначаються побічні дії, що відрізняються від пацієнтів молодшого віку. У разі застосування у цій віковій групі препарату у таблетках слід враховувати можливість супутнього порушення функції печінки або нирок.ПередозуванняСимптоми: головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення. Рекомендоване у разі передозування лікування включає заходи щодо виведення препарату, насамперед шляхом призначення активованого вугілля та промивання шлунка; при необхідності проводять симптоматичну та підтримуючу терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування чи дострокове припинення лікування спробує ризик розвитку рецидиву захворювання. До початку застосування тербінафіну у таблетках необхідно провести аналіз функції печінки. Гепатотоксичність може виникнути як у пацієнтів із попередніми захворюваннями печінки, так і без них. Протягом терапії рекомендовано періодичне дослідження функції печінки (через 4-6 тижнів після початку лікування). Лікування негайно має бути припинено у разі підвищення активності печінкових проб. Пацієнти, яким призначають препарат, повинні бути попереджені про те, що необхідно негайно інформувати лікаря про виникнення на тлі прийому препарату таких симптомів як стійка нудота, зниження апетиту, почуття втоми, блювота, біль у правому підребер'ї, жовтяниця, темна сеча або світлий кал . У разі появи подібних симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату та провести дослідження функції печінки. Серйозні шкірні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозіїофілією та системними симптомами) вкрай рідко відзначалися на фоні застосування тербінафіну. При застосуванні препарату в таблетках відзначалися вкрай рідкісні зміни клітинного складу кропу (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). У разі розвитку якісних чи кількісних змін з боку формених елементів крові слід встановити причину порушень та розглянути питання щодо зниження дози препарату або, при необхідності, про припинення терапії препаратом. Гербінафін пригнічує метаболізм, опосередкований ферментом 2D6 (CYP2D6), тому необхідно здійснювати постійне спостереження за пацієнтами, які отримують одночасно з тербінафіном лікування препаратами, переважно метаболізуються за участю цього ферменту (такими як трициклічні антидепресанти, бста-адреноблокатори, класу 1C та інгібітори моноаміноксидази (В типу) у випадку, якщо застосовуваний одночасно препарат має малий діапазон терапевтичної концентрації. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. При розвитку запаморочення на тлі терапії препаратом, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 таблетці міститься активна речовина: тербінафін (у формі гідрохлориду) – 250 мг. 10 шт. - блістери, пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий широкого спектру.ФармакокінетикаПісля одноразового прийому тербінафіну внутрішньо Cmax у плазмі досягається через 2 години. Добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри та накопичується у роговому шарі шкіри та нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, приводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, у шкірі, підшкірній клітковині. Їжа не впливає на біодоступність. Біотрансформується у печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться із сечею. T1/2 препарату становить близько 17 год; у термінальній фазі – 200-400 год. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку, у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути сповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.ФармакодинамікаАктивний щодо таких дерматофітів, як Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, цвілевих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) та деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida та його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Активний також щодо Pityrosporum – збудника різнокольорового (висівкоподібного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale. Тербінафін порушує синтез ергостеролу, що відбувається в грибах, шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази, розташованої на клітинній мембрані гриба. Це веде до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалена, що викликає загибель клітини гриба.Показання до застосуванняОніхомікози; мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія); грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба та кінцівок; кандидози шкіри та слизових оболонок, спричинені грибами роду Candida – у тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тербінафіну або іншого компоненту, що входить до складу препарату. З обережністю – алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок.Вагітність та лактаціяНе слід застосовувати при вагітності (недостатньо досвіду клінічного застосування). На час лікування слід припинити грудне вигодовування (проникає у грудне молоко). Дитячий вік – до 2 років.Побічна діяЛамікан загалом переноситься добре; побічні дії виражені слабко або помірно і мають тимчасовий характер. З боку органів шлунково-кишкового тракту та печінки: диспепсія, біль у животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їхню втрату (відновлюється через кілька тижнів після припинення лікування). З боку кістково-м'язової системи: біль у м'язах, суглобовий біль. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения. Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.Взаимодействие с лекарственными средствамиТербинафин in vitro обладает крайне малой способностью изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, толбутамида, триазолама или пероральных контрацептивов). У женщин, одновременно принимающих тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными препаратами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома Р450 (например рифампицин) и замедляться лекарственными средствами - ингибиторами системы цитохрома P450 (например циметидин), при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы. Снижает клиренс кофеина на 20%. Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксичности.Способ применения и дозыВзрослым обычно назначают по 250 мг 1 раз в день. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день. Микозы кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу "носков") - 2-6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей - 2-4 нед; кандидоз кожи и слизистой - 2-4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения. Микозы волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения - около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей. Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі кистей у більшості випадків - 6 тижнів, а при оніхомікозі стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися триваліше лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування та припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний відростання здорового нігтя. Дітям препарат призначають із 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини та становить: для дітей з масою тіла до 20 кг – 62,5 мг на добу; від 20 до 40 кг - 125 мг на добу; більше 40 кг – 250 мг на добу. Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) немає. Всередину після їжі. Тривалість курсу лікування та режим дозування встановлюються індивідуально та залежать від локалізації процесу та тяжкості захворювання.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування тербінафіну при внутрішньому прийомі в рекомендованих дозах не описано. Симптоми: при гострому передозуванні - можливий розвиток нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; у разі потреби – симптоматична підтримуюча терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНерегулярне застосування або дострокове закінчення лікування підвищує ризик рецидиву. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання та його чутливість до препарату. Слід бути обережними при призначенні Ламікану внутрішньо хворим з порушеннями функції печінки та/або нирок. При виявленні симптомів, що дозволяють припустити порушення функції печінки (відсутність апетиту, втома, стійка нудота, жовтяниця, темна сеча), необхідно відмінити препарат. Хворим із хронічними порушеннями функції печінки та нирок слід призначати половину звичайної рекомендованої дози препарату та контролювати показники функцій печінки та нирок у процесі лікування. У процесі та наприкінці лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, носок та панчохи.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.