Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 100 г гранул: Активна речовина: Camphorа в гомеопатичному розведенні С1 або С3 – 1 г, додатковий компонент: драже (цукрова крупка) – до 100 г. Упаковка: 8,0 г у банку полімерної, поміщеній у карт. пачку.Опис лікарської формиОднорідні гранули правильної кулястої форми білого із сірим або кремуватим відтінком кольору без запаху або зі слабким характерним запахом.ХарактеристикаКамфора рубіні в гомеопатії застосовується більше 100 років, і спочатку застосовувалася в невеликих розведеннях для лікування холери, основною причиною смертності при якій є швидке зневоднення організму внаслідок діареї та блювання. Через позитивний ефект при такому серйозному захворюванні лікарі гомеопати почали застосовувати Камфору рубіні і для швидкої зупинки поносів різного походження.ФармакодинамікаКамфора є монокомпонентним препаратом мінерального походження.ІнструкціяПриймають внутрішньо, розсмоктуючи у ротовій порожнині. За відсутності індивідуального призначення лікаря слід приймати по 5-7 гранул кожні 30-60 хвилин (визначається тяжкістю захворювання) до поліпшення самопочуття. Рекомендована разова доза гомеопатичних гранул для лікування дітей: до 2 років: 1-2 шт.; від 2 до 10 років: 2-4 шт.; від 10 років: 4-5 шт.Показання до застосуванняГостра діарея будь-якої етіологіїПротипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препаратуВагітність та лактаціяГранули гомеопатичні для лікування дітей застосовують за показаннями згідно з встановленим режимом дозування.Побічна діяПобічні ефекти не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значуща взаємодія камфори з іншими лікарськими засобами не встановлено.ПередозуванняПри передозуванні, спричиненому зовнішнім застосуванням препарату, можливий розвиток збудження, тахікардії, судом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь: Активні речовини: Камфора рацемічна (камфора синтетична) – 10 г; Допоміжні речовини: Вазелін – 54 г; Парафін нафтовий твердий – 8 г; Ланолін безводний – 28 г. Мазь для зовнішнього застосування 10%. 25 г, 50 г у банки оранжевого скла. 30 г, 40 г в алюмінієві туби. 64 (або 49, або 36) банки по 25 г, 50 г з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку із картону. 1 банку, тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. 1 банку, тубу поміщають у пачку з картону, на яку нанесено повний текст інструкції із застосування.Опис лікарської формиОднорідна мазь жовтого або жовто-коричневого кольору із запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакокінетикаПри нанесенні на поверхню шкіри частково всмоктується, окислюється. Продукти окислення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді легкими та з жовчю. Проникність через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр – висока; секреція з материнським молоком – висока.ФармакодинамікаЛЗ природного походження, має антисептичну, місцевоподразнюючу, місцеву аналгетичну та протизапальну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіалгія, міозит, артралгія, ішіас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, порушення цілісності шкірних покривів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема); вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка); подразнення шкіри; біль голови, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Невелика кількість мазі наносять на область больових відчуттів та легкими рухами розтирають 2-3 рази на день. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день. Після застосування мазі ретельно вимити руки. Курс лікування 7-10 днів. Проведення повторних курсів лікування можливе за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДосі про випадки передозування при застосуванні препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин масляний - 1 л. Активна речовина: Камфора або Камфора синтетична – 100 г; Допоміжна речовина: Соняшникова олія – до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування [олійний], 10%. По 30, 50, 100 мл у флакони помаранчевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені поліетиленовими пробками та кришками нагвинчувані. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається повний текст інструкції із застосування наносити на пачку. Допускається упаковка флаконів без пачки разом із рівною кількістю інструкцій із застосування у групову упаковку.Опис лікарської формиПрозора, масляниста рідина жовтого кольору із запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник.ФармакокінетикаПри нанесенні на поверхню шкіри частково всмоктується, окислюється. Продукти окислення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді легкими та з жовчю.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну, місцевоподразнюючу, місцеву аналгетичну та протизапальну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняАртралгія, міалгія, ішіас, міозит, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняСхильність до судом, гіперчутливість, порушення цілісності шкірних покровів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка), подразнення шкіри, біль голови, запаморочення. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід припинити прийом препарату і повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Міалгія, міозит, артралгія, ішіас: невелика кількість препарату наносять на область больових відчуттів та легкими рухами розтирають. Застосовують 2-3 десь у день протягом 7-10 днів. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускати попадання препарату на відкриті рани, очі та слизові оболонки. У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх великою кількістю води. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через можливе виникнення побічного ефекту – запаморочення.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
188,00 грн
153,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКамфора рацемічна – 100 г; Соняшникова олія – до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування [олійний] 10%. По 30, 50 або 100 мл у флакони оранжевого скла, закупорені пробками поліетиленовими та кришками нагвинчувані. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка флаконів без пачки разом із рівною кількістю інструкцій із застосування у групову упаковку.Опис лікарської формиПрозора масляниста рідина жовтого кольору із запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакокінетикаПри нанесенні на поверхню шкіри частково всмоктується, окислюється. Продукти окислення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді легкими та з жовчю.ФармакодинамікаПрепарат має антисептичну, місцевоподразнюючу, місцеву аналгетичну та протизапальну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняАртралгія, міалгія, ішіас, міозит, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, порушення цілісності шкірних покровів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т. ч. дерматит, екзема), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років.Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка), подразнення шкіри, біль голови, запаморочення.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Міалгія, міозит, артралгія, ішіас: невелика кількість олії наносять на область больових відчуттів та легкими рухами розтирають. Застосовують 2-3 десь у день протягом 7-10 днів. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату на відкриті рани, очі та слизові оболонки. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через можливе виникнення побічного ефекту - запаморочення. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій через можливе виникнення побічного ефекту – запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
![Камфорное масло 10% 30мл раствор для наружного применения [масляный]](https://e-med.com.ua/files/resized/products/kamfornoe_maslo_10_30ml_rastvor_dlya_naruzhnogo_primeneniya_maslyanyy_1.600x800.jpg "Камфорное масло 10% 30мл раствор для наружного применения [масляный]")
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для зовнішнього застосування – 1 г: камфора 100 мг. 30 мл – флакони темного скла.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. При зовнішньому застосуванні має протимікробну, місцевоподразнюючу, аналгетичну та протизапальну дію; при парентеральному введенні - аналептична, кардіотонічна, вазоконстрикторна та відхаркувальна дія. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин. При підшкірному введенні стимулює дихальний та судинно-руховий центри довгастого мозку. Підсилює обмінні процеси у міокарді, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Підвищує тонус венозних судин, збільшує приплив крові до серця, коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легень. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення камфора добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться нирками (70%), а також через легені (20%) та з жовчю (10%).Клінічна фармакологіяПрепарат з аналгезуючою та місцевоанестезуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗовнішньо: міозити, невралгії, профілактика пролежнів. П/к: серцева недостатність, колапс, пригнічення дихального центру при інфекційних захворюваннях (в т.ч. при пневмонії), при отруєнні снодійними засобами та опіоїдними анальгетиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до камфори. Епілепсія (для підшкірного введення). Порушення цілісності шкірних покривів (для зовнішнього застосування).Вагітність та лактаціяВраховуючи високу проникність камфори через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко, застосування камфори при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати у дітей.Побічна діяПри зовнішньому застосуванні: шкірні алергічні реакції, подразнення шкіри. При підшкірному введенні: головний біль, запаморочення, олеогранулема (в місці ін'єкції), жирова емболія (при попаданні в судину).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати у дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
178,00 грн
167,00 грн
Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
180,00 грн
157,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 мл: камфора 10 г. 40 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртової 2%.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. При зовнішньому застосуванні має протимікробну, місцевоподразнюючу, аналгетичну та протизапальну дію; при парентеральному введенні - аналептична, кардіотонічна, вазоконстрикторна та відхаркувальна дія. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин. При підшкірному введенні стимулює дихальний та судинно-руховий центри довгастого мозку. Підсилює обмінні процеси у міокарді, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Підвищує тонус венозних судин, збільшує приплив крові до серця, коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легень. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення камфора добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться нирками (70%), а також через легені (20%) та з жовчю (10%).Клінічна фармакологіяПрепарат з аналгезуючою та місцевоанестезуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗовнішньо: міозити, невралгії, профілактика пролежнів. П/к: серцева недостатність, колапс, пригнічення дихального центру при інфекційних захворюваннях (в т.ч. при пневмонії), при отруєнні снодійними засобами та опіоїдними анальгетиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до камфори. Епілепсія (для підшкірного введення). Порушення цілісності шкірних покривів (для зовнішнього застосування).Вагітність та лактаціяВраховуючи високу проникність камфори через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко, застосування камфори при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати у дітей.Побічна діяПри зовнішньому застосуванні: шкірні алергічні реакції, подразнення шкіри. При підшкірному введенні: головний біль, запаморочення, олеогранулема (в місці ін'єкції), жирова емболія (при попаданні в судину).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати у дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: речовини: камфора рацемічна (камфора) - 10 г; допоміжні речовини: етанол 70% – до 100 мл. По 15, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100 мл у флакони оранжевого скла з гвинтовою горловиною, або в банки оранжевого скла. По 50, 100 мл у флакони полімерні. Кожен флакон або банку разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону. Допускається укладання флаконів, банок у групову упаковку (коробку картонну) з рівною кількістю інструкцій із застосування.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина із специфічним запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник.ФармакокінетикаПри всмоктуванні з шкіри частково окислюється. Продукти її окиснення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незмінному вигляді дихальними шляхами та з жовчю.ФармакодинамікаВиявляє місцевоподразнювальну, антисептичну, протизапальну та аналгетичну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіалгія, міозит, артралгія, ішіаас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; порушення цілісності шкірних; категорії пацієнтів).Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка), подразнення шкіри, біль голови, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає відомостей.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять на уражені та болючі ділянки у вигляді компресів, розтирань 2-3 рази на день. Тривалість лікування – 7 – 10 діб. Особливості дії лікарського засобу при першому прийомі або при його відміні відсутні.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
188,00 грн
168,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 мл: камфора 10 г. 40 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртової 2%.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. При зовнішньому застосуванні має протимікробну, місцевоподразнюючу, аналгетичну та протизапальну дію; при парентеральному введенні - аналептична, кардіотонічна, вазоконстрикторна та відхаркувальна дія. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин. При підшкірному введенні стимулює дихальний та судинно-руховий центри довгастого мозку. Підсилює обмінні процеси у міокарді, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Підвищує тонус венозних судин, збільшує приплив крові до серця, коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легень. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення камфора добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться нирками (70%), а також через легені (20%) та з жовчю (10%).Клінічна фармакологіяПрепарат з аналгезуючою та місцевоанестезуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗовнішньо: міозити, невралгії, профілактика пролежнів. П/к: серцева недостатність, колапс, пригнічення дихального центру при інфекційних захворюваннях (в т.ч. при пневмонії), при отруєнні снодійними засобами та опіоїдними анальгетиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до камфори. Епілепсія (для підшкірного введення). Порушення цілісності шкірних покривів (для зовнішнього застосування).Вагітність та лактаціяВраховуючи високу проникність камфори через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко, застосування камфори при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати у дітей.Побічна діяПри зовнішньому застосуванні: шкірні алергічні реакції, подразнення шкіри. При підшкірному введенні: головний біль, запаморочення, олеогранулема (в місці ін'єкції), жирова емболія (при попаданні в судину).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати у дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 мл: камфора 10 г. 40 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртової 2%.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. При зовнішньому застосуванні має протимікробну, місцевоподразнюючу, аналгетичну та протизапальну дію; при парентеральному введенні - аналептична, кардіотонічна, вазоконстрикторна та відхаркувальна дія. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин. При підшкірному введенні стимулює дихальний та судинно-руховий центри довгастого мозку. Підсилює обмінні процеси у міокарді, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Підвищує тонус венозних судин, збільшує приплив крові до серця, коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легень. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення камфора добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться нирками (70%), а також через легені (20%) та з жовчю (10%).Клінічна фармакологіяПрепарат з аналгезуючою та місцевоанестезуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗовнішньо: міозити, невралгії, профілактика пролежнів. П/к: серцева недостатність, колапс, пригнічення дихального центру при інфекційних захворюваннях (в т.ч. при пневмонії), при отруєнні снодійними засобами та опіоїдними анальгетиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до камфори. Епілепсія (для підшкірного введення). Порушення цілісності шкірних покривів (для зовнішнього застосування).Вагітність та лактаціяВраховуючи високу проникність камфори через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко, застосування камфори при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати у дітей.Побічна діяПри зовнішньому застосуванні: шкірні алергічні реакції, подразнення шкіри. При підшкірному введенні: головний біль, запаморочення, олеогранулема (в місці ін'єкції), жирова емболія (при попаданні в судину).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати у дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
174,00 грн
165,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активна речовина: камфора – 10 г; Допоміжна речовина: етанол (етиловий спирт) 70% – до 100 мл. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 10%. По 40 мл у флакони оранжевого скла. Кожен флакон поміщають у пачку картонну. Повний текст інструкції із застосування наносять на картонну пачку. Флакони без пачок з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина із характерним запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакокінетикаПри всмоктуванні із поверхні шкіри камфора частково окислюється. Продукти окислення камфори з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді дихальними шляхами та з жовчю.ФармакодинамікаМає місцевоподразнюючу, антисептичну, аналгетичну та протизапальну дію. Порушує чутливі нервові закінчення, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіозит, міалгія, ішіас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату, порушення цілісності шкірних покровів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема); схильність до судомних реакцій; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане (у зв'язку з відсутністю спеціальних досліджень).Побічна діяКропивниця, подразнення шкіри, головний біль, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиНевідомо.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Міозит, міалгія, ішіас: наносять на шкіру над ураженою областю 2-3 десь у день. Тривалість лікування 7-10 діб. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
174,00 грн
158,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 100 мл: камфора 2 г. 40 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртової 2%.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. При зовнішньому застосуванні має протимікробну, місцевоподразнюючу, аналгетичну та протизапальну дію; при парентеральному введенні - аналептична, кардіотонічна, вазоконстрикторна та відхаркувальна дія. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин. При підшкірному введенні стимулює дихальний та судинно-руховий центри довгастого мозку. Підсилює обмінні процеси у міокарді, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Підвищує тонус венозних судин, збільшує приплив крові до серця, коронарний кровотік, кровопостачання мозку та легень. Виділяючись із організму через дихальні шляхи, сприяє відділенню мокротиння.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення камфора добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Виводиться нирками (70%), а також через легені (20%) та з жовчю (10%).Клінічна фармакологіяПрепарат з аналгезуючою та місцевоанестезуючою дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗовнішньо: міозити, невралгії, профілактика пролежнів. П/к: серцева недостатність, колапс, пригнічення дихального центру при інфекційних захворюваннях (в т.ч. при пневмонії), при отруєнні снодійними засобами та опіоїдними анальгетиками.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до камфори. Епілепсія (для підшкірного введення). Порушення цілісності шкірних покривів (для зовнішнього застосування).Вагітність та лактаціяВраховуючи високу проникність камфори через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр і в грудне молоко, застосування камфори при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю. Застосування у дітей З обережністю слід застосовувати у дітей.Побічна діяПри зовнішньому застосуванні: шкірні алергічні реакції, подразнення шкіри. При підшкірному введенні: головний біль, запаморочення, олеогранулема (в місці ін'єкції), жирова емболія (при попаданні в судину).Спосіб застосування та дозиІндивідуальний, залежно від показань та застосовуваної лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати у дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: камфора 2 г або 10 г; Допоміжні речовини: етанол (етиловий спирт) 70% до 100мл. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 2% або 10%. По 40, 80 мл у флакони оранжевого скла, закупорені поліетиленовими пробками і кришками, що нагвинчуються. Кожен флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається повний текст інструкції із застосування наносити на пачку. По 36, 49 або 64 флакони по 40 мл; по: 16,24 або 25 флаконів по 80 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина із характерним запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб природного походження.ФармакокінетикаПри нанесенні на поверхню шкіри частково всмоктується, окислюється. Продукти окислення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді легкими та жовчю.ФармакодинамікаЛікарський засіб природного походження, надає місцевоподразнювальну, антисептичну, протизапальну та аналгетичну дію. Порушує чутливі нервові закінчення, рефлекторно покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіалгія, міозит, артралгія, ішіас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, порушення цілісності шкірних покривів або запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т.ч. дерматит, екзема), вагітність, період лактації, дитячий вік (у зв'язку з відсутністю даних).Побічна діяАлергічні реакції (кропив'янка), подразнення шкіри, головний біль, запаморочення.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Міалгія, міозит, артралгія, ішіас: наносять на шкіру над ураженою областю 2-3 десь у день. Тривалість лікування 7-10 діб. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування: симптоматичне.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
241,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Активні речовини: камфора (камфора синтетична) 2 г або 10 г; Допоміжні речовини: етанол (етиловий спирт) 70% до 100мл. По 40 мл у флакони оранжевого скла, закупорені полімерними пробками і кришками, що нагвинчуються. Кожен флакон з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається упаковка флаконів з рівною кількістю інструкцій з медичного застосування групову упаковку. По 4 кг, 8 кг у каністри поліетиленові; по 18 кг у каністри поліетиленові або пляшки скляні (для стаціонарів).Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина із характерним запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник.ФармакокінетикаПри всмоктуванні з шкіри частково окислюється. Продукти її окиснення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незмінному вигляді дихальними шляхами та з жовчю.ФармакодинамікаВиявляє місцевоподразнювальну, антисептичну, протизапальну та аналгетичну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіалгія, міозит, артралгія, ішіаас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; порушення цілісності шкірних; категорії пацієнтів).Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка), подразнення шкіри, біль голови, запаморочення.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає відомостей.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо, наносять на уражені та болючі ділянки у вигляді компресів, розтирань 2-3 рази на день. Тривалість лікування – 7 – 10 діб. Особливості дії лікарського засобу при першому прийомі або при його відміні відсутні.ПередозуванняСимптоми: збудження, тахікардія, судоми. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автотранспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: Камфори синтетичної (рацемічної) - 2 г або 10 г; Спирту етилового 70% (етанолу) – до 100 мл. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 10%, 2%. По 40 мл, 80 мл препарату у флакони оранжевого скла, закупорені пробками поліетиленовими та нагвинчуваними кришками пластмасовими. Кожен флакон поміщають у пачку з коробкового картону, на яку нанесений повний текст інструкції з медичного застосування. Флакони 40, 80 мл разом із відповідною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у групову тару.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина із специфічним запахом камфори.Фармакотерапевтична групаМісцевий подразник природного походження.ФармакокінетикаПри всмоктуванні із поверхні шкіри камфора частково окислюється. Продукти її окиснення з'єднуються з глюкуроновою кислотою та виводяться нирками. Частина камфори виділяється у незміненому вигляді легкими та з жовчю.ФармакодинамікаЛікарський засіб природного походження, надає місцевоподразнювальну, антисептичну, протизапальну та аналгетичну дію. Порушуючи чутливі нервові закінчення шкіри, розширює кровоносні судини та покращує трофіку органів та тканин.Показання до застосуванняМіозит, міалгія, артралгія, ішіас, профілактика утворення пролежнів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, порушення цілісності шкірних покривів, запальні захворювання шкіри у місці передбачуваного нанесення (в т. ч. дерматит, екзема), вагітність, період лактації, дитячий вік.Побічна діяАлергічні шкірні реакції (кропив'янка), біль голови, запаморочення.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Міалгія, міозит, артралгія, ішіас: наносять на шкіру над ураженою областю 2-3 десь у день. Тривалість лікування 7-10 діб. Профілактика утворення пролежнів: обробка шкірних покривів 2-3 десь у день.ПередозуванняПорушення, тахікардія, судоми. Лікування: симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДані про вплив препарату на організм при вагітності та лактації відсутні. Ефективність та безпека препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активні речовини: лідокаїну гідрохлориду моногідрат 20 мг, екстракт квіток аптечної ромашки (1:4-5)* 185 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 50% розчин - 2 мг, олія коричника камфорного - 1 мг, натрію сахаринат - 1 мг, карбомер - 15 мг, трометамол - 28.1 г, мурашина кислота 98% - 0.4 мг, етанол 96. вода – 739.3 мг. * Екстрагент: етанол 50% (про) з трометамолом 1.37%. 10 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиГель для місцевого застосування жовто-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат з місцевоанестезуючою, протимікробною та протизапальною дією для місцевого застосування в стоматології.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Лідокаїн має місцевоанестезуючу дію, яка сприяє швидкому та тривалому зменшенню болю при запаленні та пошкодженні слизової оболонки порожнини рота та ясен. Екстракт квіток ромашки має протизапальні, антисептичні та регенеруючі властивості.Показання до застосуванняБольовий синдром при запаленні слизової оболонки порожнини рота та губ: при стоматиті; при хейліті та глетчерній еритемі губ; при гінгівіті (запаленні ясен); при подразненні слизової оболонки порожнини рота при носінні зубних протезів та брекетів; при прорізуванні зубів "мудрості"; при стоматологічних процедурах, після ортопедичних операцій у щелепно-лицьовій хірургії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 12 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції. Якщо під час застосування Камістаду з'явилися ознаки алергії, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки взаємодії або несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиМісцево. Смужку препарату довжиною 0.5 см наносять на хворобливі або запалені ділянки слизової оболонки порожнини рота та губ 3 рази на добу, втираючи легкими рухами, що масажують. На період звикання до зубних протезів у місця стискання втирати смужку гелю завдовжки 0.5 див. Курс лікування залежить від тяжкості захворювання.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускається потрапляння препарату у вічі. До та після застосування гелю рекомендується вимити руки. Камістад® містить цукрозамінник натрію сахаринат.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
5 269,00 грн
246,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 15 мл: активна речовина: іринотекану гідрохлориду тригідрат 300 мг; допоміжні речовини: сорбітол 675 мг, молочна кислота 13,5 мг, натрію гідроксид та хлористоводнева кислота (кількість, необхідна для pH 3,5), вода для ін'єкцій до 15 мл. По 2,0 мл, 5,0 мл або 15,0 мл препарату поліпропіленові флакони коричневого кольору, закупорені гумовою пробкою. Пробка обжата алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного з жовтуватим відтінком до світло-жовтого або світло-зелено-жовтого кольору розчин.ХарактеристикаПротипухлинний засіб рослинного походження (алкалоїд).Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - алкалоїд.ФармакокінетикаФармакокінетика іринотекану та SN-38 (його активного метаболіту) була вивчена при 30-хвилинній внутрішньовенній інфузії препарату в дозі 100-750 мг/м2. Фармакокінетичний профіль іринотекану не залежить від дози. Іринотекан метаболізується різними ферментними системами, включаючи естерази, внаслідок чого утворюється метаболіт SN-38. Неактивний метаболіт SN-38G утворюється шляхом опосередкованої урідину дифосфат-глюкуроніл-трансферази 1А1 (УГТ1А1) глюкуронізації. Іринотекан також може піддаватися окисному метаболізму, опосередкованому ізоферментом CYP3A4, що призводить до утворення фармакологічно неактивних продуктів окиснення, один з яких може бути гідролізований карбоксисестеразами з утворенням SN-38. Розподіл іринотекану в плазмі крові дво- або трифазний. Середній період напіввиведення іринотекану в плазмі крові в першу фазу трифазної моделі становить 12 хв, у другу фазу - 2,5 год, в останній фазі - 14,2 год. 350 мг/м2 поверхні тіла. Виділяється нирками у незміненому вигляді (у середньому 19,9%) та у вигляді метаболіту SN-38 (0,25%). З жовчю виводиться близько 30% препарату як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболіту SN-38 глюкуроніду. Зв'язок з білками плазми для іринотекану становить приблизно 65%, для SN-38 - 95%. Фармакокінетичні дослідження підтвердили відсутність впливу фторурацилу та кальцію фолінату на фармакокінетику іринотекану.ФармакодинамікаІринотекан – напівсинтетичне похідне камптотецину – є специфічним інгібітором клітинного ферменту топоізомерази I. У тканинах іринотекан метаболізується з утворенням активного метаболіту SN-38, який перевершує його за своєю активністю. Іринотекан та метаболіт SN-38 стабілізують комплекс топоізомерази I з ДНК, що перешкоджає її реплікації. У дослідах in vivo було показано, що іринотекан також активний щодо пухлин, що експресують Р-глікопротеїн множинної лікарської резистентності (вінкристин- та доксорубіцин-резистентні лейкемії Р388).Показання до застосуванняКампто® ЦС призначений для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним раком ободової та прямої кишки: у комбінації з фторурацилом та кальцію фолінатом у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію; у монотерапії у хворих із прогресуванням хвороби після проведення стандартної протипухлинної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до іринотекану або до інших компонентів препарату; хронічні запальні захворювання кишечника та/або порушення кишкової прохідності; виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення; концентрація білірубіну в сироватці крові, що перевищує більш ніж 3 рази верхню межу норми; загальний стан пацієнтів, що оцінюється за шкалою ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; одночасне застосування з вакциною жовтої лихоманки; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік (дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні). З обережністю: променева терапія (в анамнезі) на область черевної порожнини або газу (високий ризик розвитку мієлосупресії), лейкоцитоз, пацієнти жіночої статі (підвищується ризик розвитку діареї), ниркова недостатність (дані з безпеки відсутні), гіповолемія, підвищений ризик венозних літній вік.Вагітність та лактаціяІринотекан може призводити до пошкодження плода при застосуванні у вагітних. Адекватних добре контрольованих досліджень застосування іринотекан у вагітних не проводилося. Пацієнтки дітородного віку та їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії та протягом трьох місяців після завершення лікування. Якщо іринотекан застосовується під час вагітності або вагітність настала в період терапії іринотеканом, пацієнтку слід попередити про можливу шкоду для плода. На час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена за наступною класифікацією: Дуже часто – ≥10%; Часто – ≥1% та < 10%; Нечасто - ≥0,1% та З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія. Нейтропенія спостерігалася у 78,7% хворих при монотерапії (при комбінованій хіміотерапії у 82,5%), у тому числі у 22,6% хворих вона була вираженою (кількість нейтрофілів менше 500 клітин/мкл), Нейтропенія була оборотною і не носила кумулятивний характер. Повне відновлення кількості нейтрофілів наставало зазвичай на 22-й день при застосуванні препарату Кампто ЦС в монотерапії і на 7-8 день при застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії. Гарячка у поєднанні з вираженою нейтропенією була відзначена у 6,2% та 3,4% пацієнтів відповідно. Інфекційні ускладнення при монотерапії мали місце у 103% пацієнтів, у 53% хворих вони поєднувалися з вираженою нейтропенією. При застосуванні препарату Кампто ЦС у монотерапії помірна анемія розвинулася у 58,7% пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії анемія спостерігалась у 97,2%. При застосуванні препарат Кампто ЦС у монотерапії тромбоцитопенія (< 100 000 клітин/мкл) спостерігалася у 7,4% (при комбінованій хіміотерапії у 32,6%) пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії вираженої тромбоцитопенії не спостерігалося. Кількість тромбоцитів відновлюється до 22-го дня. Спостерігався один випадок тромбоцитопенії у поєднанні з утворенням антитромбоцитарних антитіл. Також відзначалися випадки артеріальних та венозних тромбоемболічних ускладнень (включаючи стенокардію, тромбоз артерій, інсульт, порушення мозкового кровообігу, тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія судин нижніх кінцівок, зупинка серця, легеневої артерії, раптова смерть, тромбофлебіт, тромбоз, судинні порушення. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гикавка. Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку псевдомембранозного коліту, кишкової непрохідності, кровотеч із шлунково-кишкового тракту, перфорації кишечника, підвищення активності амілази або ліпази. Діарея, що виникає пізніше, ніж через 24 години після застосування препарату (відстрочена діарея), є дозолімітуючим токсичним ефектом препарату Кампто ЦС. При застосуванні препарату у монотерапії тяжка діарея спостерігалася у 20% хворих (при комбінованій терапії у 13,1%). Середній час до появи першого рідкого випорожнення після введення препарату Кампто ЦС склало 5 днів. При застосуванні препарату в монотерапії приблизно у 10% пацієнтів, які застосовували протиблювотні засоби, мали місце виражені нудота та блювання. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії виражені нудота та блювання спостерігалися рідше: у 2,1% та 2,8% пацієнтів відповідно. Гострий холінергічний синдром, що виявляється такими симптомами, як рання діарея (діарея, що виникає протягом 8 годин після введення іринотекану), біль у животі, кон'юнктивіт, риніт, зниження артеріального тиску, брадикардія, вазодилатація, посилена перистальтика кишечника, посилення , запаморочення, розлад зору, міоз, сльозотеча, слинотеча спостерігався у 9% хворих, які отримували Кампто® ЦС у монотерапії та у складі комбінованої хіміотерапії лише у 1,4% хворих. Усі ці симптоми зникали після введення атропіну. З боку нервової системи: мимовільні м'язові посмикування чи судоми, парестезії, астенія, порушення ходи, сплутаність свідомості, біль голови. З боку органів дихання: задишка, легеневі інфільтрати, риніт. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, шкірні прояви, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції. Інші: алопеція, лихоманка, минущі порушення мови, місцеві реакції, транзиторне підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази, концентрації білірубіну, креатиніну та азоту сечовини в сироватці крові, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатрієм, гіпонатрієм сепсис, непритомні стани, серцево-судинні розлади, інфекції сечостатевої системи, біль у ділянці грудної клітки, синдром лізису пухлини. У поодиноких випадках спостерігалося порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності, гіпотонії або недостатності кровообігу у пацієнтів, які перенесли епізоди зневоднення, пов'язаного з діареєю та/або блюванням або у пацієнтів із сепсисом. Небажані ефекти, що виникають на тлі комбінованої терапії іринотеканом і капецитабіном (додаткові до тих, які зазвичай спостерігаються при застосуванні капецитабіну в монотерапії або що виникають частіше при комбінованій терапії, ніж при монотерапії капецитабіном): тромбоз/тромбоемболія, реакції гіперчутливості, і нейтропенія.Взаємодія з лікарськими засобамиТак як іринотекан має антихолінестеразну активність, можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади при спільному застосуванні з солями суксаметонія та антагоністична взаємодія щодо нейром'язової блокади при поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами. При сумісному застосуванні іринотекану з мієлосупресивними лікарськими засобами та променевою терапією посилюється токсична дія на кістковий мозок (лейкопенія, тромбоцитопенія). При сумісному застосуванні іринотекану з глюкокортикостероїдними препаратами (наприклад, з дексаметазоном) підвищується ризик розвитку гіперглікемії (особливо у хворих на цукровий діабет або зі зниженою толерантністю до глюкози) та лімфоцитопенії. При сумісному застосуванні іринотекану з діуретиками може посилюватись дегідратація, що виникає внаслідок діареї та блювання. Спільне застосування проносних препаратів на фоні терапії іринотеканом може посилювати частоту або тяжкість діареї. Спільний прийом іринотекану та прохлорперазину підвищує ймовірність прояву ознак акатизії. При сумісному застосуванні іринотекану з препаратами рослинного походження на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum), а також із протисудомними препаратами – індукторами ізоферменту CYP3A (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн) – концентрація в плазмі активного мета8. Слід оцінити можливість прийому протисудомних препаратів, що не індукують ізоферменти, або перехід на них як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом у пацієнтів, які потребують лікування протисудомними препаратами. Звіробій продірявлений не слід приймати одночасно з іринотеканом, його слід відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом. Іринотекан та активний метаболіт SN-38 метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та УГТ1А1. Одночасне застосування іринотекану та інгібіторів ізоферменту CYP3A4 та/або УГТ1А1 може призводити до підвищення системної експозиції іринотекану та активного метаболіту SN-38. Це слід брати до уваги при застосуванні іринотекану з такими препаратами. Спільний прийом іринотекану з атазанавіром, інгібітором ізоферментів CYP3A4 та УГТ1А1, а також з кетоконазолом може спричинити підвищення концентрації у плазмі активного метаболіту SN-38. Це необхідно враховувати при одночасному прийомі вказаних препаратів. Слід припинити прийом кетоконазолу як мінімум за тиждень до початку терапії і не приймати кетоконазол протягом терапії іринотеканом. Іринотекан не слід змішувати з іншими препаратами в одному флаконі. Введення живої або ослабленої вакцини пацієнтам, які проходять курс лікування протипухлинними засобами, включаючи іринотекан, може призвести до серйозних або фатальних інфекцій. Необхідно уникати вакцинації живою вакциною у хворих, які отримують іринотекан. Вбита або інактивована вакцина може бути введена, проте відповідь на таку вакцину може бути ослаблена. При одночасному застосуванні іринотекану та бевацизумабу не було відзначено значного впливу бевацизумабу на фармакокінетику іринотекану та його метаболіту SN-38, проте це не виключає підвищення взаємної токсичності. Взаємодії, характерні для всіх протипухлинних препаратів У пацієнтів з пухлинними захворюваннями застосування антикоагулянтів є звичайною практикою через підвищений ризик розвитку тромботичних явищ. Якщо показано застосування антагоністів вітаміну К, слід частіше контролювати значення Міжнародного Нормалізованого Відносини (МНО). Це пов'язано з тим, що дана група препаратів має вузький терапевтичний індекс, а також у зв'язку з високою внутрішньоіндивідуальною варіабельністю здатності до тромбоутворення крові та можливістю взаємодії між пероральними антикоагулянтами та препаратами протипухлинної терапії. Одночасне застосування протипоказано: вакцина жовтої лихоманки: ризик розвитку системної реакції на вакцини, у тому числі з легальним результатом. Одночасне застосування не рекомендується: живі ослаблені вакцини (крім вакцини жовтої лихоманки): ризик розвитку системних захворювань, можливо з летальним результатом (наприклад, інфекцій). Такий ризик підвищується у пацієнтів, імунітет яких ослаблений основним захворюванням. У таких пацієнтів слід застосовувати інактивовані вакцини (наприклад, проти поліомієліту); фенітоїн: ризик загострення судом у зв'язку зі зниженням абсорбції фенітоїну у шлунково-кишковому тракті на фоні одночасного застосування з протипухлинними препаратами або підвищений ризик збільшення токсичності на тлі активнішого метаболізму в печінці, індукованого фенітоїном. Слід застосовувати обережно: циклоспорин, такролімус: значна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації. Немає інформації, що іринотекан схильний до впливу цетуксимабу або навпаки.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих. Кампто® ЦС застосовується як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з фторурацилом та фолінатом кальцію. При виборі дози та режиму вступу слід звертатися до спеціальної літератури. Кампто ЦС вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин і не більше 90 хвилин. У режимі монотерапії препарат Кампто ЦС застосовується в дозі 125 мг/м2 поверхні тіла щотижня протягом 4 тижнів у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної інфузії з перервою в 2 тижні, а також 350 мг/м2 у вигляді годинної внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні. У складі комбінованої хіміотерапії з фторурацилом та кальцію фолінатом доза препарату Кампто® ЦС становить при щотижневому введенні 125 мг/м2, при введенні шляхом тривалої інфузії 1 раз на 2 тижні – 180 мг/м2. Дози та режим введення фторурацилу та кальцію фолінату докладно описані у спеціальній літературі. При будь-якій із запропонованих схем застосування препарату Кампто® ЦС терапію слід продовжувати доти, доки відзначається відповідь на лікування або не спостерігається зростання пухлини. Слід постійно контролювати стан пацієнта при розвитку токсичності, яка не усувається зниженням дози препарату та підтримуючою терапією. Рекомендації щодо модифікації дози У режимі монотерапії зниження початкової дози Кампто® ЦС від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а також зниження дози від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 180 мг/м2 м2 до 150 мг/м2 в режимі комбінованої терапії може бути рекомендовано у пацієнтів у віці 65 років і старше, за попередньої екстенсивної променевої терапії, за показником загального стану пацієнта, що дорівнює 2, при підвищеній концентрації білірубіну в крові, при супутньому раку шлунка. При застосуванні препарату Кампто® ЦС у комбінації з капецитабіном у пацієнтів віком 65 років і старше слід знизити дозу капецитабіну до 800 мг/м3 двічі на добу, відповідно до інструкції щодо застосування капецитабіну. Також слід звернутися до рекомендацій щодо застосування капецитабіну у комбінованій терапії у спеціальній літературі. Введення препарату Кампто® ЦС не слід проводити доти, доки кількість нейтрофілів у периферичній крові не перевищить 1500 клітин/мкл крові, і доки не будуть повністю куповані такі ускладнення, як нудота, блювання та особливо діарея. Введення препарату до вирішення всіх побічних явищ можна відкласти на 1-2 тижні. У випадку, якщо на фоні лікування розвивається виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення (кількість нейтрофілів менше 500/мкл крові та/або кількість лейкоцитів менше 1000/мкл крові, та/або кількість тромбоцитів менше 100000/мкл) або фебрильна нейтрофіни0 /мкл і менше у поєднанні з підвищенням температури тіла більше 38 °С), або інфекційні ускладнення, або важка діарея, або інша негематологічна токсичність 3-4 ступеня,наступні дози препарату Кампто ЦС і при необхідності фторурацилу слід знизити на 15-20%. При появі об'єктивних ознак прогресування злоякісного новоутворення або розвитку неконтрольованої токсичності терапію Кампто ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції печінки При концентрації білірубіну в сироватці крові, що перевищує верхню межу норми не більше ніж у 1,5 рази, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вираженої нейтропенії слід ретельно контролювати показники крові у хворого. При підвищенні концентрації білірубіну більш ніж у 3 рази лікування препаратом Кампто® ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції нирок Дані щодо безпеки та ефективності відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю. Препарат не рекомендується хворим, які отримують гемодіаліз. Хворі похилого віку Якихось особливостей застосування препарату Кампто® ЦС у людей похилого віку відсутні. Дозу препарату у кожному даному випадку слід підбирати з обережністю. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів у віці 65 років та старше у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ранньої діареї у цієї групи пацієнтів. Інструкція з приготування розчину для інфузій Розчин препарату Кампто ЦС повинен готуватися в асептичних умовах. Необхідну кількість препарату слід розбавити в 250 мл 5% розчину декстрози або 0,9% розчину хлориду натрію і перемішати отриманий розчин шляхом обертання контейнера або флакона. Перед введенням розчин має бути візуально оглянуто на прозорість. У разі виявлення осаду препарат має бути утилізовано. Розчин препарату Кампто ЦС повинен бути використаний відразу після розведення. Білі розведення виконано з дотриманням правил асептики (наприклад, в установці ламінарного повітряного потоку), розчин препарату Кампто® ЦС може бути використаний протягом 12 годин (включаючи час інфузії) у разі зберігання при кімнатній температурі, та протягом 24 годин після розтину флакона з концентратом при зберіганні за температури 2-8 °С.ПередозуванняОсновні очікувані прояви передозування – нейтропенія та діарея. Специфічний антидот до іринотекану невідомий. Лікування симптоматичне. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функцію життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Кампто® ЦС повинно проводитись у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. У хворих, які отримують Кампто ЦС, необхідно щотижня оцінювати розгорнутий клінічний аналіз крові та стежити за функцією печінки. Діарея, що виникає як наслідок цитотоксичної дії препарату (відстрочена діарея), зазвичай відзначається не раніше 24 годин після введення препарату Кампто ЦС (у більшості хворих в середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідкого випорожнення необхідно призначення рясного пиття, що містить електроліти, і негайне проведення протидіарейної терапії, що включає прийом лопераміду у високих дозах (4 мг на перший прийом і потім 2 мг кожні 2 години). Цю терапію продовжують ще протягом не менше 12 годин після останнього епізоду рідкого випорожнення, але не більше 48 годин через можливість розвитку парезу тонкої кишки. Якщо діарея розцінюється як важка (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або лихоманкою,хворий повинен бути терміново госпіталізований для проведення комплексного лікування, що включає запровадження антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС. Пацієнта необхідно заздалегідь попередити про можливість розвитку відстроченої діареї. Пацієнти повинні одразу інформувати свого лікаря про виникнення діареї та негайно розпочати відповідне лікування. При неадекватному лікуванні діареї може розвинутись стан, що загрожує життю хворого, особливо якщо діарея розвинулася на тлі нейтропенії. Пацієнтам з фебрильною нейтропенією (температура тіла >38 °С та кількість нейтрофілів При розвитку гострого холінергічного синдрому, ознаками розвитку якого є поява ранньої діареї та сукупності таких симптомів, як пітливість, спастичні болі в животі, сльозотеча, міоз та підвищене слиновиділення, за відсутності протипоказань показано призначення 0,25 мг атропіну підшкірно. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів із вказівками на розвиток гострого холінергічного синдрому в анамнезі, у тому числі й у тяжкій формі, перед призначенням препарату Кампто ЦС рекомендовано профілактичне введення атропіну. Перед кожним циклом терапії препаратом Кампто ЦС рекомендується профілактичне призначення протиблювотних препаратів. Їх необхідно приймати у день проведення терапії щонайменше за 30 хвилин до введення іринотекану. Також слід розглянути питання необхідності прийому протиблювотних препаратів надалі за потребою. Пацієнтів, у яких на тлі відстроченої діареї розвивається блювання, слід негайно госпіталізувати для лікування. Так як лікарська форма препарату як допоміжна речовина містить сорбітол, Кампто ЦС не можна застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози. На фоні застосування іринотекану відзначали підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, а також азоту сечовини крові. Також відзначали рідкісні випадки гострої ниркової недостатності. Дані ефекти зазвичай можна пояснити інфекційними ускладненнями, а також дегідратацією, спричиненою нудотою, блюванням або діареєю. Крім того, наголошували на розвитку недостатності функції нирок при синдромі лізису пухлини. Пацієнти, гомозиготні по 28 алелі гена УГТ1А1 повинні отримувати звичайну стартову дозу препарату. Проте таких пацієнтів слід ретельно спостерігати щодо розвитку гематологічної токсичності. Слід розглянути можливість застосування менших доз у пацієнтів, які раніше мали симптоми гематологічної токсичності під час попереднього лікування. Для даної популяції пацієнтів немає чітких рекомендацій щодо корекції дози та зменшення дози препарату слід проводити на підставі індивідуальної переносимості лікування. У період лікування препаратом Кампто® ЦС не слід приймати препарати на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) (необхідно відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом), протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн), атазанавір та мінімум за один тиждень до початку терапії іринотеканом), які змінюють кліренс іринотекану. Під час лікування препаратом Кампто® ЦС та принаймні протягом 3 місяців після припинення терапії слід застосовувати надійні методи контрацепції. При приготуванні розчину препарату Кампто® ЦС та поводженні з препаратом так само, як і при використанні інших протипухлинних засобів, слід бути обережним. Необхідно користуватися рукавичками, маскою та окулярами. При попаданні розчину препарату Кампто ЦС або інфузійного розчину на шкіру відразу ж промийте з водою з милом. При попаданні препарату Кампто ЦС або його розчину на слизові оболонки негайно промийте їх водою. Усі матеріали, використані для приготування розчину та для його введення, повинні бути піддані утилізації відповідно до стандартної процедури утилізації цитотоксичних препаратів, прийнятої в цьому стаціонарі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування препаратом Кампто® ЦС запаморочення та зорових розладів, що розвиваються протягом 24 годин після введення препарату Кампто® ЦС. Застосування препарату Кампто ЦС може провокувати розвиток судом. При виникненні зазначених симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, а також бути обережними при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
997,00 грн
281,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 5 мл: активна речовина: іринотекану гідрохлориду тригідрат 100 мг; допоміжні речовини: сорбітол 225 мг, молочна кислота 4,5 мг, натрію гідроксид та хлористоводнева кислота (кількість, необхідна для pH 3,5), вода для ін'єкцій до 5 мл. По 2,0 мл, 5,0 мл або 15,0 мл препарату поліпропіленові флакони коричневого кольору, закупорені гумовою пробкою. Пробка обжата алюмінієвим ковпачком із пластиковою кришкою типу "фліп-офф". По 1 флакону в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного з жовтуватим відтінком до світло-жовтого або світло-зелено-жовтого кольору розчин.ХарактеристикаПротипухлинний засіб рослинного походження (алкалоїд).Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб - алкалоїд.ФармакокінетикаФармакокінетика іринотекану та SN-38 (його активного метаболіту) була вивчена при 30-хвилинній внутрішньовенній інфузії препарату в дозі 100-750 мг/м2. Фармакокінетичний профіль іринотекану не залежить від дози. Іринотекан метаболізується різними ферментними системами, включаючи естерази, внаслідок чого утворюється метаболіт SN-38. Неактивний метаболіт SN-38G утворюється шляхом опосередкованої урідину дифосфат-глюкуроніл-трансферази 1А1 (УГТ1А1) глюкуронізації. Іринотекан також може піддаватися окисному метаболізму, опосередкованому ізоферментом CYP3A4, що призводить до утворення фармакологічно неактивних продуктів окиснення, один з яких може бути гідролізований карбоксисестеразами з утворенням SN-38. Розподіл іринотекану в плазмі крові дво- або трифазний. Середній період напіввиведення іринотекану в плазмі крові в першу фазу трифазної моделі становить 12 хв, у другу фазу - 2,5 год, в останній фазі - 14,2 год. 350 мг/м2 поверхні тіла. Виділяється нирками у незміненому вигляді (у середньому 19,9%) та у вигляді метаболіту SN-38 (0,25%). З жовчю виводиться близько 30% препарату як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболіту SN-38 глюкуроніду. Зв'язок з білками плазми для іринотекану становить приблизно 65%, для SN-38 - 95%. Фармакокінетичні дослідження підтвердили відсутність впливу фторурацилу та кальцію фолінату на фармакокінетику іринотекану.ФармакодинамікаІринотекан – напівсинтетичне похідне камптотецину – є специфічним інгібітором клітинного ферменту топоізомерази I. У тканинах іринотекан метаболізується з утворенням активного метаболіту SN-38, який перевершує його за своєю активністю. Іринотекан та метаболіт SN-38 стабілізують комплекс топоізомерази I з ДНК, що перешкоджає її реплікації. У дослідах in vivo було показано, що іринотекан також активний щодо пухлин, що експресують Р-глікопротеїн множинної лікарської резистентності (вінкристин- та доксорубіцин-резистентні лейкемії Р388).Показання до застосуванняКампто® ЦС призначений для лікування пацієнтів з місцеворозповсюдженим або метастатичним раком ободової та прямої кишки: у комбінації з фторурацилом та кальцію фолінатом у хворих, які раніше не отримували хіміотерапію; у монотерапії у хворих із прогресуванням хвороби після проведення стандартної протипухлинної терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до іринотекану або до інших компонентів препарату; хронічні запальні захворювання кишечника та/або порушення кишкової прохідності; виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення; концентрація білірубіну в сироватці крові, що перевищує більш ніж 3 рази верхню межу норми; загальний стан пацієнтів, що оцінюється за шкалою ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) >2; одночасне застосування з вакциною жовтої лихоманки; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік (дані щодо безпеки та ефективності у дітей відсутні). З обережністю: променева терапія (в анамнезі) на область черевної порожнини або газу (високий ризик розвитку мієлосупресії), лейкоцитоз, пацієнти жіночої статі (підвищується ризик розвитку діареї), ниркова недостатність (дані з безпеки відсутні), гіповолемія, підвищений ризик венозних літній вік.Вагітність та лактаціяІринотекан може призводити до пошкодження плода при застосуванні у вагітних. Адекватних добре контрольованих досліджень застосування іринотекан у вагітних не проводилося. Пацієнтки дітородного віку та їхні партнери повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії та протягом трьох місяців після завершення лікування. Якщо іринотекан застосовується під час вагітності або вагітність настала в період терапії іринотеканом, пацієнтку слід попередити про можливу шкоду для плода. На час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена за наступною класифікацією: Дуже часто – ≥10%; Часто – ≥1% та < 10%; Нечасто - ≥0,1% та З боку системи кровотворення: дуже часто – нейтропенія, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія. Нейтропенія спостерігалася у 78,7% хворих при монотерапії (при комбінованій хіміотерапії у 82,5%), у тому числі у 22,6% хворих вона була вираженою (кількість нейтрофілів менше 500 клітин/мкл), Нейтропенія була оборотною і не носила кумулятивний характер. Повне відновлення кількості нейтрофілів наставало зазвичай на 22-й день при застосуванні препарату Кампто ЦС в монотерапії і на 7-8 день при застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії. Гарячка у поєднанні з вираженою нейтропенією була відзначена у 6,2% та 3,4% пацієнтів відповідно. Інфекційні ускладнення при монотерапії мали місце у 103% пацієнтів, у 53% хворих вони поєднувалися з вираженою нейтропенією. При застосуванні препарату Кампто ЦС у монотерапії помірна анемія розвинулася у 58,7% пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії анемія спостерігалась у 97,2%. При застосуванні препарат Кампто ЦС у монотерапії тромбоцитопенія (< 100 000 клітин/мкл) спостерігалася у 7,4% (при комбінованій хіміотерапії у 32,6%) пацієнтів. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії вираженої тромбоцитопенії не спостерігалося. Кількість тромбоцитів відновлюється до 22-го дня. Спостерігався один випадок тромбоцитопенії у поєднанні з утворенням антитромбоцитарних антитіл. Також відзначалися випадки артеріальних та венозних тромбоемболічних ускладнень (включаючи стенокардію, тромбоз артерій, інсульт, порушення мозкового кровообігу, тромбофлебіт глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія судин нижніх кінцівок, зупинка серця, легеневої артерії, раптова смерть, тромбофлебіт, тромбоз, судинні порушення. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, анорексія, мукозити, запори, кандидоз шлунково-кишкового тракту, гикавка. Повідомлялося про рідкісні випадки розвитку псевдомембранозного коліту, кишкової непрохідності, кровотеч із шлунково-кишкового тракту, перфорації кишечника, підвищення активності амілази або ліпази. Діарея, що виникає пізніше, ніж через 24 години після застосування препарату (відстрочена діарея), є дозолімітуючим токсичним ефектом препарату Кампто ЦС. При застосуванні препарату у монотерапії тяжка діарея спостерігалася у 20% хворих (при комбінованій терапії у 13,1%). Середній час до появи першого рідкого випорожнення після введення препарату Кампто ЦС склало 5 днів. При застосуванні препарату в монотерапії приблизно у 10% пацієнтів, які застосовували протиблювотні засоби, мали місце виражені нудота та блювання. При застосуванні препарату Кампто ЦС у складі комбінованої хіміотерапії виражені нудота та блювання спостерігалися рідше: у 2,1% та 2,8% пацієнтів відповідно. Гострий холінергічний синдром, що виявляється такими симптомами, як рання діарея (діарея, що виникає протягом 8 годин після введення іринотекану), біль у животі, кон'юнктивіт, риніт, зниження артеріального тиску, брадикардія, вазодилатація, посилена перистальтика кишечника, посилення , запаморочення, розлад зору, міоз, сльозотеча, слинотеча спостерігався у 9% хворих, які отримували Кампто® ЦС у монотерапії та у складі комбінованої хіміотерапії лише у 1,4% хворих. Усі ці симптоми зникали після введення атропіну. З боку нервової системи: мимовільні м'язові посмикування чи судоми, парестезії, астенія, порушення ходи, сплутаність свідомості, біль голови. З боку органів дихання: задишка, легеневі інфільтрати, риніт. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, шкірні прояви, анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції. Інші: алопеція, лихоманка, минущі порушення мови, місцеві реакції, транзиторне підвищення активності трансаміназ, лужної фосфатази, гаммаглутамілтрансферази, концентрації білірубіну, креатиніну та азоту сечовини в сироватці крові, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатрієм, гіпонатрієм сепсис, непритомні стани, серцево-судинні розлади, інфекції сечостатевої системи, біль у ділянці грудної клітки, синдром лізису пухлини. У поодиноких випадках спостерігалося порушення функції нирок та розвиток гострої ниркової недостатності, гіпотонії або недостатності кровообігу у пацієнтів, які перенесли епізоди зневоднення, пов'язаного з діареєю та/або блюванням або у пацієнтів із сепсисом. Небажані ефекти, що виникають на тлі комбінованої терапії іринотеканом і капецитабіном (додаткові до тих, які зазвичай спостерігаються при застосуванні капецитабіну в монотерапії або що виникають частіше при комбінованій терапії, ніж при монотерапії капецитабіном): тромбоз/тромбоемболія, реакції гіперчутливості, і нейтропенія.Взаємодія з лікарськими засобамиТак як іринотекан має антихолінестеразну активність, можливе збільшення тривалості нейром'язової блокади при спільному застосуванні з солями суксаметонія та антагоністична взаємодія щодо нейром'язової блокади при поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами. При сумісному застосуванні іринотекану з мієлосупресивними лікарськими засобами та променевою терапією посилюється токсична дія на кістковий мозок (лейкопенія, тромбоцитопенія). При сумісному застосуванні іринотекану з глюкокортикостероїдними препаратами (наприклад, з дексаметазоном) підвищується ризик розвитку гіперглікемії (особливо у хворих на цукровий діабет або зі зниженою толерантністю до глюкози) та лімфоцитопенії. При сумісному застосуванні іринотекану з діуретиками може посилюватись дегідратація, що виникає внаслідок діареї та блювання. Спільне застосування проносних препаратів на фоні терапії іринотеканом може посилювати частоту або тяжкість діареї. Спільний прийом іринотекану та прохлорперазину підвищує ймовірність прояву ознак акатизії. При сумісному застосуванні іринотекану з препаратами рослинного походження на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum), а також із протисудомними препаратами – індукторами ізоферменту CYP3A (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн) – концентрація в плазмі активного мета8. Слід оцінити можливість прийому протисудомних препаратів, що не індукують ізоферменти, або перехід на них як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом у пацієнтів, які потребують лікування протисудомними препаратами. Звіробій продірявлений не слід приймати одночасно з іринотеканом, його слід відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом. Іринотекан та активний метаболіт SN-38 метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4 та УГТ1А1. Одночасне застосування іринотекану та інгібіторів ізоферменту CYP3A4 та/або УГТ1А1 може призводити до підвищення системної експозиції іринотекану та активного метаболіту SN-38. Це слід брати до уваги при застосуванні іринотекану з такими препаратами. Спільний прийом іринотекану з атазанавіром, інгібітором ізоферментів CYP3A4 та УГТ1А1, а також з кетоконазолом може спричинити підвищення концентрації у плазмі активного метаболіту SN-38. Це необхідно враховувати при одночасному прийомі вказаних препаратів. Слід припинити прийом кетоконазолу як мінімум за тиждень до початку терапії і не приймати кетоконазол протягом терапії іринотеканом. Іринотекан не слід змішувати з іншими препаратами в одному флаконі. Введення живої або ослабленої вакцини пацієнтам, які проходять курс лікування протипухлинними засобами, включаючи іринотекан, може призвести до серйозних або фатальних інфекцій. Необхідно уникати вакцинації живою вакциною у хворих, які отримують іринотекан. Вбита або інактивована вакцина може бути введена, проте відповідь на таку вакцину може бути ослаблена. При одночасному застосуванні іринотекану та бевацизумабу не було відзначено значного впливу бевацизумабу на фармакокінетику іринотекану та його метаболіту SN-38, проте це не виключає підвищення взаємної токсичності. Взаємодії, характерні для всіх протипухлинних препаратів У пацієнтів з пухлинними захворюваннями застосування антикоагулянтів є звичайною практикою через підвищений ризик розвитку тромботичних явищ. Якщо показано застосування антагоністів вітаміну К, слід частіше контролювати значення Міжнародного Нормалізованого Відносини (МНО). Це пов'язано з тим, що дана група препаратів має вузький терапевтичний індекс, а також у зв'язку з високою внутрішньоіндивідуальною варіабельністю здатності до тромбоутворення крові та можливістю взаємодії між пероральними антикоагулянтами та препаратами протипухлинної терапії. Одночасне застосування протипоказано: вакцина жовтої лихоманки: ризик розвитку системної реакції на вакцини, у тому числі з легальним результатом. Одночасне застосування не рекомендується: живі ослаблені вакцини (крім вакцини жовтої лихоманки): ризик розвитку системних захворювань, можливо з летальним результатом (наприклад, інфекцій). Такий ризик підвищується у пацієнтів, імунітет яких ослаблений основним захворюванням. У таких пацієнтів слід застосовувати інактивовані вакцини (наприклад, проти поліомієліту); фенітоїн: ризик загострення судом у зв'язку зі зниженням абсорбції фенітоїну у шлунково-кишковому тракті на фоні одночасного застосування з протипухлинними препаратами або підвищений ризик збільшення токсичності на тлі активнішого метаболізму в печінці, індукованого фенітоїном. Слід застосовувати обережно: циклоспорин, такролімус: значна імуносупресія з ризиком лімфопроліферації. Немає інформації, що іринотекан схильний до впливу цетуксимабу або навпаки.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений лише для дорослих. Кампто® ЦС застосовується як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з фторурацилом та фолінатом кальцію. При виборі дози та режиму вступу слід звертатися до спеціальної літератури. Кампто ЦС вводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин і не більше 90 хвилин. У режимі монотерапії препарат Кампто ЦС застосовується в дозі 125 мг/м2 поверхні тіла щотижня протягом 4 тижнів у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної інфузії з перервою в 2 тижні, а також 350 мг/м2 у вигляді годинної внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні. У складі комбінованої хіміотерапії з фторурацилом та кальцію фолінатом доза препарату Кампто® ЦС становить при щотижневому введенні 125 мг/м2, при введенні шляхом тривалої інфузії 1 раз на 2 тижні – 180 мг/м2. Дози та режим введення фторурацилу та кальцію фолінату докладно описані у спеціальній літературі. При будь-якій із запропонованих схем застосування препарату Кампто® ЦС терапію слід продовжувати доти, доки відзначається відповідь на лікування або не спостерігається зростання пухлини. Слід постійно контролювати стан пацієнта при розвитку токсичності, яка не усувається зниженням дози препарату та підтримуючою терапією. Рекомендації щодо модифікації дози У режимі монотерапії зниження початкової дози Кампто® ЦС від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 350 мг/м2 до 300 мг/м2, а також зниження дози від 125 мг/м2 до 100 мг/м2 та від 180 мг/м2 м2 до 150 мг/м2 в режимі комбінованої терапії може бути рекомендовано у пацієнтів у віці 65 років і старше, за попередньої екстенсивної променевої терапії, за показником загального стану пацієнта, що дорівнює 2, при підвищеній концентрації білірубіну в крові, при супутньому раку шлунка. При застосуванні препарату Кампто® ЦС у комбінації з капецитабіном у пацієнтів віком 65 років і старше слід знизити дозу капецитабіну до 800 мг/м3 двічі на добу, відповідно до інструкції щодо застосування капецитабіну. Також слід звернутися до рекомендацій щодо застосування капецитабіну у комбінованій терапії у спеціальній літературі. Введення препарату Кампто® ЦС не слід проводити доти, доки кількість нейтрофілів у периферичній крові не перевищить 1500 клітин/мкл крові, і доки не будуть повністю куповані такі ускладнення, як нудота, блювання та особливо діарея. Введення препарату до вирішення всіх побічних явищ можна відкласти на 1-2 тижні. У випадку, якщо на фоні лікування розвивається виражене пригнічення кістковомозкового кровотворення (кількість нейтрофілів менше 500/мкл крові та/або кількість лейкоцитів менше 1000/мкл крові, та/або кількість тромбоцитів менше 100000/мкл) або фебрильна нейтрофіни0 /мкл і менше у поєднанні з підвищенням температури тіла більше 38 °С), або інфекційні ускладнення, або важка діарея, або інша негематологічна токсичність 3-4 ступеня,наступні дози препарату Кампто ЦС і при необхідності фторурацилу слід знизити на 15-20%. При появі об'єктивних ознак прогресування злоякісного новоутворення або розвитку неконтрольованої токсичності терапію Кампто ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції печінки При концентрації білірубіну в сироватці крові, що перевищує верхню межу норми не більше ніж у 1,5 рази, у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вираженої нейтропенії слід ретельно контролювати показники крові у хворого. При підвищенні концентрації білірубіну більш ніж у 3 рази лікування препаратом Кампто® ЦС слід припинити. Хворі з порушенням функції нирок Дані щодо безпеки та ефективності відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю. Препарат не рекомендується хворим, які отримують гемодіаліз. Хворі похилого віку Якихось особливостей застосування препарату Кампто® ЦС у людей похилого віку відсутні. Дозу препарату у кожному даному випадку слід підбирати з обережністю. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів у віці 65 років та старше у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку ранньої діареї у цієї групи пацієнтів. Інструкція з приготування розчину для інфузій Розчин препарату Кампто ЦС повинен готуватися в асептичних умовах. Необхідну кількість препарату слід розбавити в 250 мл 5% розчину декстрози або 0,9% розчину хлориду натрію і перемішати отриманий розчин шляхом обертання контейнера або флакона. Перед введенням розчин має бути візуально оглянуто на прозорість. У разі виявлення осаду препарат має бути утилізовано. Розчин препарату Кампто ЦС повинен бути використаний відразу після розведення. Білі розведення виконано з дотриманням правил асептики (наприклад, в установці ламінарного повітряного потоку), розчин препарату Кампто® ЦС може бути використаний протягом 12 годин (включаючи час інфузії) у разі зберігання при кімнатній температурі, та протягом 24 годин після розтину флакона з концентратом при зберіганні за температури 2-8 °С.ПередозуванняОсновні очікувані прояви передозування – нейтропенія та діарея. Специфічний антидот до іринотекану невідомий. Лікування симптоматичне. У разі передозування хворого слід госпіталізувати та ретельно контролювати функцію життєво важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Кампто® ЦС повинно проводитись у спеціалізованих хіміотерапевтичних відділеннях під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами. У хворих, які отримують Кампто ЦС, необхідно щотижня оцінювати розгорнутий клінічний аналіз крові та стежити за функцією печінки. Діарея, що виникає як наслідок цитотоксичної дії препарату (відстрочена діарея), зазвичай відзначається не раніше 24 годин після введення препарату Кампто ЦС (у більшості хворих в середньому через 5 днів). При появі першого епізоду рідкого випорожнення необхідно призначення рясного пиття, що містить електроліти, і негайне проведення протидіарейної терапії, що включає прийом лопераміду у високих дозах (4 мг на перший прийом і потім 2 мг кожні 2 години). Цю терапію продовжують ще протягом не менше 12 годин після останнього епізоду рідкого випорожнення, але не більше 48 годин через можливість розвитку парезу тонкої кишки. Якщо діарея розцінюється як важка (більше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби або виражені тенезми), а також якщо вона супроводжується блюванням або лихоманкою,хворий повинен бути терміново госпіталізований для проведення комплексного лікування, що включає запровадження антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.включає введення антибіотиків широкого спектра дії. При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При помірній або слабко вираженій діареї (менше 6 епізодів рідкого випорожнення протягом доби та помірні тенезми), яка не усувається протягом перших 48 годин, необхідно розпочати прийом антибіотиків широкого спектра дії внутрішньо, при цьому хворого рекомендується госпіталізувати. При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС.При одночасному виникненні діареї та вираженої нейтропенії (кількість лейкоцитів менше 500 клітин/мкл крові) на додаток до антидіарейної терапії з профілактичною метою внутрішньо призначаються антибіотики широкого спектра дії. Лоперамід не слід призначати профілактично, у тому числі хворим, у яких діарея відзначалася під час попередніх введень препарату Кампто ЦС. Пацієнта необхідно заздалегідь попередити про можливість розвитку відстроченої діареї. Пацієнти повинні одразу інформувати свого лікаря про виникнення діареї та негайно розпочати відповідне лікування. При неадекватному лікуванні діареї може розвинутись стан, що загрожує життю хворого, особливо якщо діарея розвинулася на тлі нейтропенії. Пацієнтам з фебрильною нейтропенією (температура тіла >38 °С та кількість нейтрофілів При розвитку гострого холінергічного синдрому, ознаками розвитку якого є поява ранньої діареї та сукупності таких симптомів, як пітливість, спастичні болі в животі, сльозотеча, міоз та підвищене слиновиділення, за відсутності протипоказань показано призначення 0,25 мг атропіну підшкірно. Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою. У пацієнтів із вказівками на розвиток гострого холінергічного синдрому в анамнезі, у тому числі й у тяжкій формі, перед призначенням препарату Кампто ЦС рекомендовано профілактичне введення атропіну. Перед кожним циклом терапії препаратом Кампто ЦС рекомендується профілактичне призначення протиблювотних препаратів. Їх необхідно приймати у день проведення терапії щонайменше за 30 хвилин до введення іринотекану. Також слід розглянути питання необхідності прийому протиблювотних препаратів надалі за потребою. Пацієнтів, у яких на тлі відстроченої діареї розвивається блювання, слід негайно госпіталізувати для лікування. Так як лікарська форма препарату як допоміжна речовина містить сорбітол, Кампто ЦС не можна застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю фруктози. На фоні застосування іринотекану відзначали підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, а також азоту сечовини крові. Також відзначали рідкісні випадки гострої ниркової недостатності. Дані ефекти зазвичай можна пояснити інфекційними ускладненнями, а також дегідратацією, спричиненою нудотою, блюванням або діареєю. Крім того, наголошували на розвитку недостатності функції нирок при синдромі лізису пухлини. Пацієнти, гомозиготні по 28 алелі гена УГТ1А1 повинні отримувати звичайну стартову дозу препарату. Проте таких пацієнтів слід ретельно спостерігати щодо розвитку гематологічної токсичності. Слід розглянути можливість застосування менших доз у пацієнтів, які раніше мали симптоми гематологічної токсичності під час попереднього лікування. Для даної популяції пацієнтів немає чітких рекомендацій щодо корекції дози та зменшення дози препарату слід проводити на підставі індивідуальної переносимості лікування. У період лікування препаратом Кампто® ЦС не слід приймати препарати на основі Звіробою продірявленого (Hypericum perforatum) (необхідно відмінити як мінімум за тиждень до початку терапії іринотеканом), протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн), атазанавір та мінімум за один тиждень до початку терапії іринотеканом), які змінюють кліренс іринотекану. Під час лікування препаратом Кампто® ЦС та принаймні протягом 3 місяців після припинення терапії слід застосовувати надійні методи контрацепції. При приготуванні розчину препарату Кампто® ЦС та поводженні з препаратом так само, як і при використанні інших протипухлинних засобів, слід бути обережним. Необхідно користуватися рукавичками, маскою та окулярами. При попаданні розчину препарату Кампто ЦС або інфузійного розчину на шкіру відразу ж промийте з водою з милом. При попаданні препарату Кампто ЦС або його розчину на слизові оболонки негайно промийте їх водою. Усі матеріали, використані для приготування розчину та для його введення, повинні бути піддані утилізації відповідно до стандартної процедури утилізації цитотоксичних препаратів, прийнятої в цьому стаціонарі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтів необхідно попередити про можливість появи під час лікування препаратом Кампто® ЦС запаморочення та зорових розладів, що розвиваються протягом 24 годин після введення препарату Кампто® ЦС. Застосування препарату Кампто ЦС може провокувати розвиток судом. При виникненні зазначених симптомів пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, а також бути обережними при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 784,00 грн
615,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: імуноглобулін людини антирезус Rho(D) – 150 мкг (750 ME); Допоміжні речовини: гліцин, вода для та ін'єкцій.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення 150 мкг/мл (750 МО/мл).Фармакотерапевтична групаІмуноглобулін людини антирезусний Rho (D) являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (HIV), вірусу гепатиту С (anti-HCV) і поверхневого антигену гепатиту . Активним компонентом препарату є імуноглобулін G, що містить неповні анти-Rho(D)-антитіла. Використовується для запобігання ізоімунізації резус-негативної матері, що зазнала впливу резус-позитивної крові плода при народженні резус-позитивної дитини, при аборті (як мимовільному, так і штучному), у разі проведення амніоцентезу або при отриманні травми органів черевної порожнини.Зменшує частоту резус-ізоімунізації матері при введенні препарату протягом 72 годин після народження доношеної резус-позитивної дитини резус-негативною матір'ю.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація антитіл у крові досягається через 24 години після внутрішньом'язового введення імуноглобуліну людини антирезусом Rho (D). Період напіввиведення імуноглобуліну людини антирезус Rho(D) з організму – 4-5 тижнів.Показання до застосуванняПрофілактика резус-конфлікту у резус-негативних жінок, які не сенсибілізовані до антигену Rho(D) (тобто за відсутності резус-антитіл) за умови: Першої вагітності та народження резус-позитивної дитини, при штучному або спонтанному аборті, при перериванні позаматкової вагітності, при загрозі переривання вагітності, при проведенні амніоцентезу та інших процедур, пов'язаних з ризиком потрапляння крові плода в кровотік матері, резус-позитивної приналежності крові чоловіка, при отримання травми черевної порожнини. Лікування резус-негативних пацієнтів у разі переливання резус-позитивної крові або препаратів, що містять еритроцити.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rho (D), у сироватці крові яких виявлені резус-антитіла; новонароджені; резус-позитивні пацієнтки.Вагітність та лактаціяВагітним можна призначати препарат.Побічна діяШкірні реакції: дискомфорт, припухлість та гіперемія у місці введення, гіпертермія до 37,5°С (протягом першої доби після введення). З боку травної системи: диспепсія. Алергічні реакції: рідко – (при гіперчутливості, у т.ч. при недостатності IgA) – алергічні реакції (аж до анафілактичного шоку).Взаємодія з лікарськими засобамиТерапія імуноглобуліном може поєднуватись з іншими лікарськими засобами, в т.ч. з антибіотиками. Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення імуноглобіну антирезус.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять тільки внутрішньом'язово, одноразово: породіллі – протягом перших 48-72 годин після пологів, при штучному перериванні вагітності – безпосередньо після закінчення операції. Одна доза - 300 мкг за титру 1:2000 або 600 мкг за титра 1:1000. Не можна вводити внутрішньовенно. Імуноглобулін людини антирезус Rho (D) вводять по одній дозі 300 мкг (1500 ME), іноді дві дози 600 мкг (3000 ME) внутрішньом'язово одноразово: породіллі - протягом 72 годин після пологів. при перериванні вагітності – безпосередньо після закінчення операції. Препарат застосовується шляхом внутрішньом'язового введення. До початку введення ампули з препаратом витримують протягом 2 годин за кімнатної температури (18-22 °С). Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом. Препарат у відкритому флаконі зберіганню не підлягає.ПередозуванняВипадків передозування у резус-негативних жінок не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей, які народилися від жінок, які отримували імуноглобулін людини антирезус Rho (D) до пологів, при народженні можливе отримання слабких позитивних результатів прямих тестів на наявність антиглобуліну. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rho (D), отриманих пасивним шляхом, якщо тести-скринінг на антитіла проводяться після допологового або післяпологового введення імуноглобуліну людини до Rho (D). Не придатні до застосування препарати у флаконах і шприцах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Якщо встановлено, що батько Rho(D)-негативний, вводити препарат не потрібно. Після введення препарату пацієнти повинні бути під наглядом протягом 30 хв. Медичні кабінети повинні мати засоби протишокової терапії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: кандесартану цілексетил 16 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 64.8 мг, целюлоза мікрокристалічна 68 мг, крохмаль прежелатинізований 32 мг, кроскармелоза натрію 6 мг, повідон 10 мг, кремнію діоксид колоїдний 1.2 мг, стеарилфумарат натрію 2 мг. 28 штук в упаковці.Фармакотерапевтична групаАнтигіпертензивний засіб, антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ. Блокує АТ1-рецептори, що призводить до зменшення біологічних ефектів ангіотензину II (опосередкованих рецепторами цього типу), в т.ч. судинозвужувальної дії, стимулюючого впливу на вивільнення альдостерону, регуляцію сольового та водного гомеостазу та стимуляцію клітинного росту. Антигіпертензивна дія обумовлена зниженням ОПСС без рефлекторного підвищення ЧСС. Чи не інгібує АПФ. Не взаємодіє і блокує рецептори інших гормонів чи іонні канали, мають значення для регуляції функцій серцево-судинної системи.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається протягом 3-4 годин. Концентрація в плазмі зростає лінійно при збільшенні дози в терапевтичному інтервалі (до 32 мг). Vd – 0.13 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 99.8%. Незначно метаболізується у печінці (20-30%) за участю CYP2C з утворенням неактивного метаболіту. Кінцевий T1/2 – 9 год. Не кумулює. Загальний кліренс – 0.37 мл/хв/кг, при цьому нирковий кліренс – близько 0.19 мл/хв/кг. Кандесартан виводиться нирками (шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції): 26% - у вигляді кандесартану та 7% - у вигляді неактивного метаболіту; з жовчю - 56% та 10%, відповідно. Після одноразового прийому протягом 72 год. виводиться більше 90% дози. У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Cmax та AUC збільшуються на 50% та 80% відповідно порівняно з молодими пацієнтами. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 70% відповідно, тоді як T1/2 препарату не змінюється порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок Cmax та AUC збільшуються на 50% та 110%, відповідно, а T1/2 збільшується у 2 рази. У пацієнтів з легким та середнім ступенем порушень функції печінки спостерігалося підвищення AUC на 23%.Клінічна фармакологіяАнтагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова недостатність та/або холестаз, вагітність, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до кандесартану.Вагітність та лактаціяКандесартан протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: запаморочення. З боку дихальної системи: кашель, грипоподібні симптоми, риніт, фарингіт, підвищення частоти респіраторних інфекцій. З боку травної системи: біль у животі. Серцево-судинна система: периферичні набряки. Інші: можливі болі у спині.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками, БАД до їжі, що містять калій, або калієвими замінниками солі можливий розвиток гіперкаліємії. Лікарські засоби, що впливають на РААС, можуть підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну у крові у пацієнтів з білатеральним стенозом ниркової артерії або артерії єдиної нирки. Одночасний прийом діуретиків та інших гіпотензивних засобів збільшує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Кандесартан підвищує концентрацію літію у сироватці крові та збільшує ризик розвитку токсичних реакцій.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо 1 раз на добу. Початкова доза – 4 мг, підтримуюча – 8 мг, максимальна – 16 мг. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 15 мл/хв), з первинним гіперальдостеронізмом. Перед початком лікування кандесартаном слід провести корекцію порушень водно-електролітного балансу. При застосуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю слід періодично контролювати рівень калію та креатиніну у плазмі крові. З обережністю застосовувати у пацієнтів з гемодинамічними порушеннями, зумовленими аортальним або мітральним стенозом, з обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ішемічною кардіопатією, ішемічними цереброваскулярними захворюваннями різка гіпотензія може призвести до розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При необхідності застосування у пацієнтів, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (в т.ч. керуванням автотранспортом) слід мати на увазі, що кандесартан може викликати запаморочення та слабкість.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему