Все товары
349,00 грн
319,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: пентоксифілін – 100 мг; допоміжні речовини: лактоза – 20,00 мг, крохмаль – 30,00 мг, тальк – 8,50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0,50 мг, магнію стеарат – 1,00 мг; Оболонка: метакрилової кислоти сополімер – 1 1,45 мг, натрію гідроксид – 0,168 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 8000 – 1,40 мг, тальк – 0,388 мг, титану діоксид (Е 171) – 1,272 мг. Таблетки, покриті кишковорозчинною плівковою оболонкою 100 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 6 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо пентоксифілін швидко та майже повністю всмоктується. Пентоксифілін піддається ефекту "первинного" проходження через печінку. Абсолютна біодоступність вихідної субстанції становить 19±13%. Концентрація основного активного метаболіту 1-(5-гідроксигексил)-3,7-диметил ксантину (метаболіт I) у плазмі крові вдвічі перевищує концентрацію вихідного пентоксифіліну. Метаболіт I знаходиться з пептоксифіліном у оборотному біохімічному редокс-рівновазі. Тому пентоксифілін та метаболіт 1 розглядаються разом як активна одиниця. Внаслідок цього доступність активної субстанції значно більша. Період напіввиведення пентоксифіліну після внутрішньовенного введення становить 1,6 год. Пентоксифілін має великий обсяг розподілу (168 л після 30-хвилинної інфузії 200 мг) та високий кліренс, що становить приблизно 4500-5100 мл/хв. Пентоксифілін та його метаболіти не зв'язуються з білками плазми. Пентоксифілін повністю метаболізується і більш ніж 90% виводиться через нирки у формі некон'югованих водорозчинних метаболітів. Пацієнти з порушеннями функції нирок У пацієнтів із порушеннями функції нирок виведення метаболітів сповільнюється. Пацієнти з порушеннями функції печінки У пацієнтів з порушеннями функції печінки період напіввиведення пентоксифіліну подовжується та абсолютна біодоступність збільшується.ФармакодинамікаПрепарат Трентал® зменшує в'язкість крові та покращує реологічні властивості крові (плинність) за рахунок: покращення порушеної деформованості еритроцитів; зменшення агрегації тромбоцитів та еритроцитів; зниження концентрації фібриногену; зниження активності лейкоцитів та зменшення адгезії лейкоцитів до ендотелію судин. В якості активної речовини препарат Трентал містить похідне ксантину - пентоксифілін. Механізм його дії пов'язаний з інгібуванням фосфодіестерази та накопиченням циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у клітинах гладкої мускулатури судин та формених елементах крові. Виявляючи слабку міотропну судинно-розширювальну дію, пентоксифілін дещо зменшує загальний периферичний судинний опір і незначно розширює коронарні судини. Пентоксифілін має слабкий позитивний інотропний ефект на серці. Покращує мікроциркуляцію у зонах порушеного кровообігу. Лікування препаратом Трентал призводить до поліпшення симптоматики порушень мозкового кровообігу. При оклюзійних захворюваннях периферичних артерій застосування препарату Трентал призводить до подовження дистанції ходьби, усунення нічних судом у литкових м'язах та зникнення болю у спокої.Показання до застосуванняОклюзійна хвороба периферичних артерій атеросклеротичного або діабетичного генезу (наприклад, "переміжна" кульгавість, діабетична ангіопатія). Трофічні порушення (наприклад, трофічні виразки гомілок, гангрена). Порушення мозкового кровообігу (наслідки церебрального атеросклерозу, як, наприклад, зниження концентрації уваги, запаморочення, погіршення пам'яті), ішемічні та постінсультні стани. Порушення кровообігу в сітчастій та судинній оболонці ока. Отосклероз, дегенеративні зміни на тлі патології судин внутрішнього вуха та зниження слуху.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пентоксифіліну, інших метилксантинів або до будь-якої допоміжної речовини препарату. Масивні кровотечі (ризик посилення кровотечі). Великі крововиливи в сітчасту оболонку ока (ризик посилення кровотечі). Крововиливи у головний мозок. Гострий інфаркт міокарда. Вік до 18 ліг. Вагітність (недостатньо даних). Період грудного вигодовування (мало даних). Непереносимість галактози, дефіцит лактази та синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з наявністю у складі препарату лактози). З обережністю: Тяжкі порушення ритму серця (ризик погіршення аритмії). Артеріальна гіпотензія (ризик подальшого зниження артеріального тиску). Високий ризик зниження артеріального тиску (у тому числі при важкій ішемічній хворобі серця або гемодинамічно значущих стенозах судин головного мозку). Хронічна серцева недостатність Порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) (ризик кумуляції та підвищений ризик розвитку побічних ефектів). Тяжкі порушення функції печінки (ризик кумуляції та підвищений ризик побічних ефектів). Нещодавно перенесені оперативні втручання. Підвищена схильність до кровоточивості, наприклад, в результаті застосування антикоагулянтів (у тому числі, непрямих антикоагулянтів [антагоністів вітаміну К] або при порушеннях у системі згортання крові (ризик розвитку більш важких кровотеч)). Одночасне застосування з гіпоглікемічними засобами (інсуліном та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо). Одночасне застосування з ципрофлоксацином.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат Трентал не рекомендується до застосування при вагітності (оскільки недостатньо даних). Період грудного вигодовування Пенгоксифілін проникає у грудне молоко у незначних кількостях. При необхідності застосування препарату слід припинити грудне вигодовування (з огляду на відсутність досвіду застосування).Побічна діяНижче представлені побічні реакції, що відзначалися у клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препарату (частота невідома). Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, асептичний менінгіт, судоми. Порушення психіки: ажитація, порушення сну, тривога. Порушення серця: тахікардія, аритмія, зниження артеріального тиску, стенокардія. Порушення з боку судин: "припливи" крові до шкірних покривів, кровотечі (у тому числі кровотечі із судин шкіри, слизових оболонок, шлунка, кишечника). Порушення з боку травної системи: ксеростомія (сухість порожнини рота), анорексія, атонія кишечника, відчуття тиску та переповнення в ділянці шлунка, нудота, блювання, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: внутрішньопечінковий холестаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, підвищення активності лужної фосфатази. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гіпофібриногенемія. Порушення з боку органу зору: порушення зору, худоби. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж шкіри, еритема (почервоніння шкіри), кропив'янка, підвищена ламкість нігтів, набряки. Порушення з боку імунної системи: анафілактичні/анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм.Спосіб застосування та дозиДозування встановлюється лікарем відповідно до індивідуальних особливостей хворого. Звичайна доза становить: одна таблетка Трентала тричі на добу з подальшим повільним підвищенням дози до 200 мг 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 400 мг. Максимальна добова доза – 1200 мг. Препарат слід ковтати повністю під час або відразу після їди, запиваючи достатньою кількістю води. У пацієнтів з порушеною нирковою функцією (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) дозування може бути знижене до 1-2 таблеток на добу. Зменшення дози з урахуванням індивідуальної переносимості необхідно у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки. Лікування може бути розпочато малими дозами у пацієнтів з низьким артеріальним тиском, а також у осіб, які перебувають у групі ризику через можливе зниження артеріального тиску (пацієнти з тяжкою формою ІХС або з гемодинамічно значущими стенозами судин головного мозку). У цих випадках доза може бути збільшена лише поступово.ПередозуванняСимптоми передозування: запаморочення, нудота, блювання типу "кавової гущі", зниження артеріального тиску, тахікардія, аритмія, почервоніння шкірних покривів, втрата свідомості, озноб, арефлексія, тоніко-клонічні судоми. У разі виникнення наведених вище порушень необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне. При появі перших ознак передозування (потівливість, нудота, ціаноз) негайно припиняють прийом препарату. Якщо препарат прийнято нещодавно, слід забезпечити заходи, спрямовані на запобігання подальшому всмоктування препарату шляхом його виведення (промивання шлунка) або уповільнення всмоктування (наприклад, прийом активованого вугілля). Особлива увага має бути спрямована на підтримання артеріального тиску та функції дихання. При судомних нападах вводять діазепам. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування слід проводити під контролем артеріального тиску. У пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають гіпоглікемічні засоби, призначення великих доз може спричинити виражену гіпоглікемію (може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних засобів та проведення глікемічного контролю). При призначенні препарату Трентал® одночасно з антикоагулянтами необхідний контроль показників системи згортання крові. У пацієнтів, які недавно перенесли оперативне втручання, необхідний регулярний контроль гемоглобіну та гематокриту. Пацієнтам з низьким та нестабільним артеріальним тиском необхідно зменшити дозу пентоксифіліну. У літніх пацієнтів може знадобитися зменшення дози пентоксифіліну (підвищення біодоступності та зниження швидкості виведення). Безпека та ефективність пентоксифіліну у дітей вивчені недостатньо. Куріння може знижувати терапевтичну ефективність препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Враховуючи можливі побічні ефекти (наприклад, запаморочення), слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 329,00 грн
1 287,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 доза: Стрип з вілантеролом та умеклідинію бромідом(1); Вілантерола трифенатат мікронізований(2) - 40 мкг (у перерахунку на вілантерол - 25 мкг); Умеклідинію бромід мікронізований (2) - 74,2 мкг (у перерахунку на умеклідин - 62,5 мкг); Допоміжні речовини: Магнію стеарат – 75 мкг; Лактози моногідрат – до 12,5 мг; Стрип з флутиказону фуроатом(1): Діюча речовина: Флутиказону мікронізований фуроат(2) - 100 мкг; Допоміжна речовина: Лактози моногідрат – до 12,5 мг. Примітки: 1. Для компенсації втрат під час наповнення осередків суміш флутиказону фуроату та допоміжних речовин може закладатися у готовий препарат з надлишком до 8%, суміш вілантеролу, умеклідину та допоміжних речовин - з надлишком до 8%. 2. Вказано номінальну кількість діючої речовини, кількість вилантеролу, що доставляється, становить 22 мкг, умеклідинію - 55 мкг, флутиказону фуроату - 92 мкг, що відповідає зазначеному дозування. Порошок для інгаляцій дозований 22 мкг+55 мкг+92 мкг/доза. По 14 або 30 доз в пластиковий інгалятор з корпусом світло-сірого кольору, кришкою бежевої мундштука і лічильником доз. Інгалятор містить два алюмінієві стрижки, що ламінують, кожен з яких складається з 14 або 30 осередків, які містять порошок білого кольору. Інгалятор поміщений у багатошаровий контейнер із алюмінієвої фольги, що містить пакетик із осушувачем. Контейнер запечатаний кришкою, що відкривається. По 1 контейнеру разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПластиковий інгалятор з корпусом світло-сірого кольору, бежевою кришкою мундштука та лічильником доз, упакований у контейнер із фольги, що містить пакетик із осушувачем. Контейнер запечатаний кришкою, що відкривається. Інгалятор містить два стрипи, кожен стрип складається з 14 або 30 рівномірно розподілених осередків, кожна з яких містить порошок білого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів, адреноміметики у комбінації з антихолінергічними та глюкокортикостероїдними срестами.ФармакокінетикаПри інгаляційному застосуванні комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату в одному інгаляторі фармакокінетика кожного компонента у здорових добровольців була порівнянна з такою, що спостерігається при застосуванні діючих речовин у вигляді комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом або комбінації. Популяційний аналіз фармакокінетики для комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату був проведений у підгрупі з 74 пацієнтів з ХОЗЛ, які брали участь у дослідженні фази III. Системні концентрації вілантеролу, умеклідину та флутиказону фуроату після застосування комбінації вілантеролу, в окремих інгаляторах (флутиказону фуроат, умеклідин та вілантерол). Всмоктування Вілантерол У здорових добровольців після інгаляції комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату максимальна концентрація в плазмі крові (Сmax) вілантеролу досягалася через 7 хвилин. Абсолютна біодоступність вілантеролу при інгаляційному введенні в середньому становила 27% з огляду на незначне всмоктування речовини з ротової порожнини. Після повторних інгаляцій комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату рівноважний стан досягався протягом 6 днів, при цьому відзначалося не більше ніж 1,5-кратне накопичення. Умеклідиній У здорових добровольців після інгаляції комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату Сmax умеклідинію досягали через 5 хвилин. Абсолютна біодоступність умеклідинію при інгаляційному введенні в середньому становила 13% з урахуванням незначного всмоктування речовини з ротової порожнини. Після повторних інгаляцій умеклідину рівноважний стан досягався протягом 7-10 днів з 1,5-2-кратним накопиченням. Флутиказона фуроат У здорових добровольців після інгаляції комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату Стах флутиказону фуроату досягався через 15 хвилин. Абсолютна біодоступність флутиказону фуроату при інгаляційному введенні комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату становила в середньому 15,2%, що обумовлено, в першу чергу, всмоктуванням інгаляційної частини дози, що надійшла в легені, з урахуванням незначного всмоктування. Після повторних інгаляцій комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом рівноважний стан досягався протягом 6 днів, при цьому відзначалося не більше 1,6-кратне накопичення. Розподіл Вілантерол Після внутрішньовенного введення вілантеролу здоровим добровольцям середній обсяг розподілу у рівноважному стані становив 165 літрів. Зв'язування з білками плазми людини in vitro в середньому склало 94%. Умеклідиній Після внутрішньовенного введення умеклідинію здоровим добровольцям середній обсяг розподілу становив 86 літрів. Зв'язування з білками плазми людини in vitro в середньому склало 89%. Флутиказона фуроат Після внутрішньовенного запровадження флутиказону фуроату здоровим добровольцям середній обсяг розподілу становив 661 літр. Зв'язування з білками плазми людини in vitro в середньому склало більше 99,6%. Метаболізм Вілантерол Дослідження in vitro показали, що вілантерол метаболізується, головним чином, під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 і є субстратом переносника Р-глікопротеїну (P-gp). Основним шляхом метаболізму є О-деалкілування з утворенням ряду метаболітів, які мають істотно нижчу бета1- та бета2-адреноміметичну активність. Метаболічний профіль для плазми крові, визначений в організмі людини під час дослідження з використанням радіоактивних ізотопів після перорального прийому вілантеролу, узгоджується з високим метаболізмом першого проходження. Системна експозиція метаболітів низька. Умеклідиній Дослідження in vitro показали, що умеклідин метаболізується головним чином під дією ізоферменту CYP2D6 системи цитохрому Р450 і є субстратом переносника P-gp. Основним шляхом метаболізму умеклідинію є окислення (гідроксилування, О-деалкілування) з подальшою кон'югацією (глюкуронізація і т.д.), що призводить до утворення низки метаболітів з нижчою фармакологічною активністю або метаболітів, фармакологічна активність яких не встановлена. Системна експозиція таких метаболітів низька. Флутиказона фуроат Дослідження in vitro показали, що фуроат флутиказону метаболізується головним чином під дією ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 і є субстратом переносника P-gp. Флутиказону фуроат переважно метаболізується шляхом гідролізу S-фторметилкарботіоатної групи з утворенням метаболітів, що характеризуються значно нижчою глюкокортикостероїдною активністю. Системна експозиція метаболітів низька. Лікарські взаємодії Проведено клінічне дослідження за участю здорових добровольців з вивчення багаторазового застосування комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату (22 мкг + 184 мкг/доза) та сильного інгібітору ізоферменту CYP3A4 та інгібітору P-gp – кетоконазолу (400). Одночасне застосування препаратів призвело до збільшення середніх значень середньої площі під фармакокінетичною кривою (AUC(0-24) і Сmах флутиказону фуроату на 36% і 33% відповідно. Збільшення експозиції флутиказону фуроату супроводжувалося зниженням середньої концентрації сироваткового кортизолу2 на 27%. Одночасне застосування комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом і кетоконазолом призвело до підвищення середніх значень AUC(0-t) та Сmах вілантеролу на 65% та 22% відповідно. Збільшення експозиції вілантеролу не призводило до посилення характерних для бета-агоністів системних ефектів, таких як частота серцевих скорочень або вміст калію в крові. Флутиказону фуроат, умеклідин та вілантерол є субстратами P-gp. У дослідженні з оцінки лікарських взаємодій при багаторазовому застосуванні у здорових добровольців, які отримували умеклідин або комбінацію вілантеролу з умеклідінієм та верапаміл (240 мг) – інгібітор P-gp та ізоферменту CYP3A4 – не виявлено клінічно значущого впливу на фармакокінетику. Вплив генетично обумовленого повільного метаболізму ізоферменту CYP2D6 на фармакокінетику умеклідинію у рівноважному стані оцінювався у здорових добровольців (нормальний метаболізм ізоферменту CYP2D6 та повільний метаболізм ізоферменту CYP2D6). Клінічно значуща відмінність у системній експозиції умеклідинію (452 мкг, що у 8 разів вище за терапевтичну дозу) після повторних щоденних інгаляцій доз у осіб з нормальним та повільним метаболізмом ізоферменту CYP2D6 не спостерігалося. Виведення Вілантерол Після інгаляцій вілантеролу протягом 10 діб період напіввиведення із плазми крові склав у середньому 11 годин. Плазмовий кліренс вілантеролу після внутрішньовенного введення становить 108 л/год. Після перорального прийому вілантеролу, міченого радіоактивним ізотопом, 70% радіоактивної речовини виводилося нирками та 30% – через кишечник. Виведення вілантеролу головним чином відбувалося метаболічним шляхом з подальшою екскрецією метаболітів нирками та через кишечник. Умеклідиній Після інгаляцій умеклідинію протягом 10 діб період напіввиведення з плазми крові становив у середньому 19 годин, при цьому у рівноважному стані від 3 до 4% незміненої речовини виводилося нирками. Плазмовий кліренс умеклідину після внутрішньовенного введення становив 151 л/год. Після внутрішньовенного введення близько 58% від введеної дози речовини, міченої радіоактивним ізотопом, виділялося через кишечник, приблизно 22% від введеної дози речовини, міченої радіоактивним ізотопом, виділялося нирками. Виділення через кишечник пов'язаних із препаратом сполук після внутрішньовенного введення вказує на їхню секрецію у жовч. Після внутрішнього прийому 92% від прийнятої дози речовини, міченої радіоактивним ізотопом, виділялося через кишечник. Нирками виводилося менше 1% від прийнятої внутрішньо дози (1% від виділеної радіоактивної речовини),що свідчить про незначне всмоктування після перорального прийому. Флутиказона фуроат Період напіввиведення з плазми крові для флутиказону фуроату після інгаляційного прийому вілантеролу і флутиказону фуроату становив у середньому 24 год. Після внутрішньовенного введення період напіввиведення з плазми крові в середньому становив 15,1 год. Виділення нирками становило приблизно 2% внутрішньовенно введеної дози. Після перорального прийому флутиказону фуроат в організмі людини метаболізувався головним чином з утворенням метаболітів, які переважно виводилися через кишечник, крім дози радіоактивної речовини. Особливі групи пацієнтів Расова приналежність Серед пацієнтів з ХОЗЛ в осіб східноазіатської, японської та південно-східноазіатської рас (13-14% пацієнтів) значення AUC(0-24) флутиказону фуроату були в середньому на 23-30% вищими порівняно з пацієнтами європеоїдної раси. Тим не менш, у цій популяції не встановлено ознак впливу більш високої системної експозиції на збільшення екскреції кортизолу нирками за 24-годинний період. У пацієнтів з ХОЗЛ вплив расової належності на фармакокінетичні параметри умеклідину або вілантеролу не виявлено. Пацієнти похилого віку Вплив віку на фармакокінетику вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату оцінювався у популяційному фармакокінетичному аналізі. Не виявлено клінічно значущого впливу, що потребує коригування дози для пацієнтів похилого віку. Пацієнти з порушенням функції печінки Застосування комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату у пацієнтів з порушенням функції печінки не оцінювали. Однак були проведені дослідження із застосуванням комбінацій вілантеролу з флутиказону фуроатом та вілантеролу з умеклідінієм. Проведено оцінку впливу застосування комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого, середнього та тяжкого ступеня (класи А, В та С за шкалою Чайлд-П'ю). Було відзначено триразове збільшення системної експозиції флутиказону фуроату у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (одержували флутиказону фуроат у дозі 184 мкг), у зв'язку з чим пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня призначалася вдвічі менша доза флу застосування якої не було виявлено впливу на системну експозицію флутиказону фуроату. Отже, слід дотримуватись обережності при призначенні препарату Треледжі Еліпта пацієнтам з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня, проте корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки не потрібна.Не було виявлено значного збільшення системної експозиції вілантеролу. Не було отримано даних, що підтверджували збільшення системної експозиції умеклідинію або вілантеролу (Сmах або AUC) у пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості. Вплив застосування умеклідинію у пацієнтів з порушенням функції печінки важко оцінювався. Пацієнти з порушенням функції нирок Застосування комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату у пацієнтів з порушенням функції нирок не оцінювали. Однак були проведені дослідження із застосуванням комбінацій вілантеролу з флутиказону фуроатом та вілантеролу з умеклідінієм. За даними клініко-фармакологічного дослідження для комбінації вілантеролу та флутиказону фуроату порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну У дослідженні із застосуванням комбінації вілантеролу з умеклідинієм у пацієнтів з порушенням функції нирок тяжкого ступеня не виявлено ознак підвищення системної експозиції вілантеролу або умеклідинію (Сmах або AUC). Проведені in vitro дослідження зв'язування з білками плазми у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок та здорових добровольців, у яких не виявлено клінічно значущої зміни зв'язування з білками плазми. Вплив гемодіалізу не вивчався. Інші характеристики пацієнтів За даними популяційного фармакокінетичного аналізу у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом або вілантеролу з умеклідінієм, корекція дози вілантеролу, умеклідинію або флутиказону фуроату в залежності від статі, маси тіла або індексу маси. З точки зору інших характеристик пацієнтів у дослідженні за участю осіб із слабкою метаболічною активністю ізоферменту CYP2D6 не було отримано даних, що вказують на клінічно значущий вплив генетичного поліморфізму ізоферменту CYP2D6 на системну експозицію умеклідину.ФармакодинамікаМеханізм дії Флутиказону фуроат, умеклідин та вілантерол відносяться до трьох різних класів лікарських препаратів: синтетичний глюкокортикостероїд, антагоніст мускаринових рецепторів тривалої дії (також позначається як ДДАХ або антихолінергічний засіб) та селективний бета2-адреноміметик. Вілантерол Вілантерол є селективним ДДБА. Фармакологічні ефекти агоністів бета2-адренорецепторів, включаючи вілантерол, принаймні частково пов'язані зі стимуляцією внутрішньоклітинної аденілатциклази - ферменту, який каталізує перетворення аденозинтрифосфату (АТФ) на циклічний-3',5'-аденозинмонофосфат (циклічний АМ. Підвищення концентрації циклічного АМФ призводить до розслаблення гладкої мускулатури бронхів та пригнічення вивільнення з клітин (насамперед із опасистих клітин) медіаторів реакцій гіперчутливості негайного типу. Умеклідиній Умеклідин є неспецифічним антагоністом мускаринових рецепторів тривалої дії (також званий антихолінергіком). Умеклідиній має бронхорозширювальну дію шляхом конкурентного інгібування зв'язування ацетилхоліну з мускариновими ацетилхоліновими рецепторами гладкої мускулатури дихальних шляхів. При проведенні доклінічних досліджень на моделях in vitro дана сполука демонструє повільну оборотність дії на людські рецептори мускарину підтипу м3, а на моделях in vivo була показана тривалість впливу препарату після введення безпосередньо в легені. Флутиказона фуроат Флутиказона фуроат є глюкокортикостероїдом з вираженою протизапальною дією. Точний механізм дії флутиказону фуроату, що дозволяє усунути симптоми ХОЗЛ, невідомий. Глюкокортикостероїди продемонстрували широкий спектр дії на різні типи клітин (наприклад, еозинофіли, макрофаги, лімфоцити) та медіатори (наприклад, цитокіни та хемокіни), що беруть участь у процесі запалення. Фармакодинамічні ефекти Вплив на серцево-судинну систему Вплив комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату на тривалість інтервалу QT не оцінювалося у докладному дослідженні впливу на інтервал QT (TQT). У дослідженнях TQT із застосуванням комбінації вілантеролу з флутиказону фуроатом та вілантеролу з умеклідінієм не виявлено клінічно значущого впливу на інтервал QT при застосуванні комбінації вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату у клінічних дозах. Не виявлено клінічно значущого впливу на інтервал QTc при оцінці ЕКГ централізованим способом у 911 пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували комбінацію вілантеролу, умеклідинію та флутиказону фуроату протягом періоду до 24 тижнів, та у підгрупі з 210 пацієнтів, які застосовували препарат протягом періоду до 2 тижнів.ІнструкціяПри першому використанні інгалятора Еліпта немає необхідності в перевірці правильності роботи або спеціальної підготовки інгалятора до експлуатації. Просто послідовно дотримуйтесь рекомендацій щодо застосування, наведених нижче. У пачці картонної інгалятора Еліпта містяться: Інгалятор упакований у контейнер. Не відкривайте контейнер до того часу, доки готові здійснити інгаляцію лікарського препарату. Коли Ви готові використовувати інгалятор, зніміть кришку з контейнера. Контейнер містить пакетик із осушувачем для зниження вологості. Не розкривайте пакетик, він не призначений для їжі або інгаляцій, його слід викинути. Коли ви виймаєте інгалятор із контейнера, його кришка знаходиться у закритому положенні. Не відкривайте її, доки Ви не будете готові здійснити інгаляцію лікарського препарату. У спеціально відведеному полі "Використовувати до" на етикетці інгалятора напишіть дату, яка буде відповідати даті розкриття плюс 6 тижнів. Не використовуйте інгалятор після цієї дати. Нижче наведено покрокові інструкції щодо використання інгалятора Еліпта. I. Прочитайте наступну інформацію перед використанням При відкритті та закриванні кришки інгалятора Еліпта без прийому лікарського препарату відбувається втрата однієї дози. Ця доза залишається закритою всередині інгалятора, але вона недоступна для прийому. Неможливо випадково отримати велику дозу або подвійну дозу за інгаляцію. Лічильник доз Лічильник доз показує скільки доз лікарського препарату залишилося в інгаляторі. Перед використанням інгалятора лічильник доз показує число 30. При кожному відкриванні кришки кількість доз зменшується на 1. Коли залишається менше 10 доз, половина лічильника стає червоною. Після того, як витрачено останню дозу препарату, половина лічильника виділена червоним кольором, лічильник показує цифру 0. Це означає, що інгалятор порожній. Якщо ви відкриєте кришку після цього, лічильник доз стане повністю червоним. ІІ. Підготовка дози Не відкривайте кришку, доки Ви не будете готові до прийому препарату. Не струшуйте інгалятор. 1. Опустіть кришку донизу. 2. Доза препарату готова до інгаляції, і на підтвердження цього лічильник доз зменшує кількість доз на одиницю. 3. Якщо лічильник доз не зменшив кількість доз після того, як Ви почули клацання, інгалятор не готовий до подачі дози лікарського препарату. У цьому випадку слід звернутися за телефоном або адресою, зазначеною в розділі "Організація, яка приймає претензії щодо якості лікарського препарату та повідомлення про небажані реакції". 4. Ніколи не струшуйте інгалятор. ІІІ. Інгаляція лікарського препарату 1. Утримуючи інгалятор на деякій відстані від рота, зробіть видих максимальної глибини. Не видихайте інгалятор. 2. Помістіть мундштук між губами та щільно обхопіть його губами. Не закривайте пальцями вентиляційний отвір. 3. Зробіть один довгий, рівномірний, глибокий вдих через рот. Затримайте подих наскільки можливо (принаймні на 3-4 секунди). 4. Приберіть інгалятор із рота. 5. Повільно та спокійно видихніть. Навіть при правильному використанні інгалятора Ви можете не відчути смаку або не відчути надходження лікарського препарату. Якщо Ви бажаєте протерти мундштук, зробіть це до закривання кришки, використовуючи суху серветку. IV. Закривання інгалятора та полоскання ротової порожнини 1. Підніміть кришку до упору, досягши повного закривання мундштука. 2. Після інгаляції слід прополоскати рот водою, не проковтуючи її. Це знизить можливість розвитку таких побічних явищ, як запалення в порожнині рота або горлі. При зберіганні в холодильнику інгалятор слід витримати за кімнатної температури не менше однієї години перед використанням.Показання до застосуванняПідтримуюча терапія у дорослих з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) середнього та тяжкого ступеня, що не відповідає достатньою мірою на терапію комбінованими інгаляційними глюкокортикостероїдами та тривало діючими бета2-агоністами або комбінованими тривало діючими бета2-агоністами.Протипоказання до застосуванняПрепарат Треледжі Еліпта протипоказаний: пацієнтам, які мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на білок молока; пацієнтам, які мають в анамнезі підвищену чутливість до вілантеролу, умеклідинію, флутиказону фуроату або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; дітям віком до 18 років. З обережністю: Після застосування симпатоміметиків та антагоністів мускаринових рецепторів, у тому числі вілантеролу та умеклідинію, з боку серцево-судинної системи можуть спостерігатися такі небажані реакції, як аритмія (наприклад, фібриляція передсердь та тахікардія). У зв'язку з цим пацієнтам із тяжкими формами серцево-судинних захворювань препарат Треледжі Еліпта слід призначати з обережністю. Враховуючи антимускаринову активність даного препарату, його слід обережно призначати пацієнтам із закритокутовою глаукомою або затримкою сечі. Як і інші лікарські засоби, до складу яких входять глюкокортикостероїди, препарат Треледжі Еліпта слід обережно призначати пацієнтам з туберкульозом легень, а також пацієнтам з хронічними або нелікованими інфекціями.Вагітність та лактаціяВагітність Дані щодо застосування препарату Треледжі Еліпта у вагітних жінок обмежені. У доклінічних дослідженнях виявлено репродуктивну токсичність при застосуванні бета2-агоністів або глюкокортикостероїдів. Застосування препарату Треледжі Еліпта у вагітних жінок допустиме лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяються вілантерол, умеклідин, флутиказону фуроат або їх метаболіти з грудним молоком у людини. Однак інші глюкокортикостероїди, антагоністи мускаринових рецепторів та бета2-агоністи виявляються у грудному молоці у людини. Ризик для новонароджених/немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, не може бути виключений. Необхідно прийняти рішення або про відміну препарату Треледжі Еліпта, або про припинення грудного вигодовування, ґрунтуючись на співвідношенні користі терапії для матері та грудного вигодовування для дитини. Фертильність Дані щодо впливу препарату Треледжі Еліпта на фертильність людини відсутні. У доклінічних дослідженнях вплив на фертильність самців чи самок не виявлено.Побічна діяДані, отримані у клінічних дослідженнях Профіль безпеки препарату Треледжі Еліпта заснований на даних 911 пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовували препарат у дозі 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг один раз на добу протягом періоду до 24 тижнів (з них 210 пацієнтів застосовували препарат у дозі 22 мкг + 55 мк + 92 мкг/доза один раз на добу протягом періоду до 52 тижнів під час клінічного дослідження фази III з активним препаратом порівняння. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10000). Частота народження небажаних реакцій Інфекційні та паразитарні захворювання Часто: пневмонія, інфекція верхніх дихальних шляхів, фарингіт, риніт, грип, назофарингіт. Нечасто: кандидоз порожнини рота та горла, вірусна інфекція дихальних шляхів. Порушення з боку нервової системи Часто: біль голови. Порушення з боку серця Нечасто: надшлуночкова тахіаритмія, тахікардія, фібриляція передсердь. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто кашель. Нечасто: біль у ротоглотці. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Часто: артралгія, біль у спині. Нечасто: переломи. Опис окремих небажаних реакцій Пневмонія З 1810 пацієнтів з пізньою стадією ХОЗЛ (середній обсяг форсованого видиху (ОФВ1) при скринінгу після застосування бронходилататора становив 45% від прогнозованого значення, стандартне відхилення (СО) 13%), з яких у 65% пацієнтів відзначалося помірне/тяжке загострення Х попереднього включення до дослідження року частота випадків пневмонії була вищою у пацієнтів, які застосовували препарат Треледжі Еліпта (20 пацієнтів, 2%), ніж у пацієнтів, які застосовували комбінацію будесоніду з формотеролом (7 пацієнтів, < 1%). Пневмонія, що вимагала госпіталізації, розвинулася у 1% пацієнтів, які застосовували препарат Треледжі Еліпта, і менше 1% пацієнтів, які застосовували комбінацію будесоніду з формотеролом, протягом періоду до 24 тижнів. Один випадок пневмонії з летальним кінцем зареєстрований у пацієнта, який застосовував препарат Треледжі Еліпта.У підгрупі з 430 пацієнтів, які отримували терапію протягом до 52 тижнів, частота випадків пневмонії, зареєстрована в групах, які отримували препарат Треледжі Еліпта та комбінацію будесоніду з формотеролом, була однаковою та становила 2%. Частота випадків пневмонії при застосуванні препарату Треледжі Еліпта порівнянна з частотою, що спостерігалася в групі, яка отримувала комбінацію вілантеролу з флутиказону фуроатом у дозі 22 мкг + 92 мкг/доза у клінічних дослідженнях із застосуванням комбінації вілантеролу та флутиказону.Частота випадків пневмонії при застосуванні препарату Треледжі Еліпта порівнянна з частотою, що спостерігалася в групі, яка отримувала комбінацію вілантеролу з флутиказону фуроатом у дозі 22 мкг + 92 мкг/доза у клінічних дослідженнях із застосуванням комбінації вілантеролу та флутиказону.Частота випадків пневмонії при застосуванні препарату Треледжі Еліпта порівнянна з частотою, що спостерігалася в групі, яка отримувала комбінацію вілантеролу з флутиказону фуроатом у дозі 22 мкг + 92 мкг/доза у клінічних дослідженнях із застосуванням комбінації вілантеролу та флутиказону.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату в терапевтичних дозах клінічно значущі лікарські взаємодії вілантеролу, умеклідинію або флутиказону фуроату вважаються малоймовірними внаслідок низьких концентрацій у плазмі при інгаляційному введенні. Взаємодія з бета-адреноблокаторами бета-адреноблокатори можуть послаблювати або перешкоджати дії агоністів бета2-адренорецепторів, таких як вілантерол. При необхідності застосування бета-адреноблокаторів слід розглянути можливість застосування кардіоселективних бета-адреноблокаторів; однак слід бути обережним при одночасному застосуванні як неселективних, так і селективних бета-адреноблокаторів. Взаємодія з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 Вілантерол та флутиказону фуроат – компоненти препарату Треледжі Еліпта – піддаються швидкому первинному метаболізму в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450. Слід бути обережними при одночасному застосуванні препарату з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ритонавір), оскільки можливе підвищення системного впливу вілантеролу та флутиказону фуроату, що, в свою чергу, може призвести до підвищення ризику розвитку небажаних реакцій. Інші антимускаринові препарати тривалої дії та агоністи бета2-адренорецепторів тривалої дії Одночасне застосування препарату Треледжі Еліпта та інших антимускаринових препаратів тривалої дії або агоністів бета2-адренорецепторів тривалої дії не вивчалося та не рекомендується, оскільки може посилити небажані реакції.Спосіб застосування та дозиПрепарат Треледжі Еліпта призначений лише для інгаляційного застосування. Після інгаляції пацієнту слід прополоскати рот водою, не ковтаючи її. Дорослі Рекомендована та максимальна доза – одна інгаляція препарату Треледжі Еліпта один раз на добу в той самий час доби щодня. Діти та підлітки Цей препарат не застосовується для лікування пацієнтів віком до 18 років, беручи до уваги показання до застосування. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Пацієнтам старше 65 років корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції печінки Пацієнтам з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. Дослідження щодо оцінки застосування умеклідинію у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня не проводилися.ПередозуванняПід час проведення клінічних досліджень не виявлено даних про передозування препаратом Треледжі Еліпта. Симптоми та ознаки Передозування препаратом Треледжі Еліпта може спричинити розвиток ознак, симптомів або небажаних ефектів, зумовлених фармакологічною дією окремих компонентів препарату. Лікування Специфічного лікування передозування препаратом Треледжі Еліпта відсутнє. У разі передозування, при необхідності слід проводити підтримуюче лікування з належним наглядом. Можливість застосування кардіоселективних бета-адреноблокаторів слід розглядати лише у разі виражених ефектів передозування вілантеролу, які мають клінічне значення та не відповідають на заходи підтримуючої терапії. Кардіоселективні бета-адреноблокатори слід обережно призначати пацієнтам з епізодами бронхоспазму в анамнезі. Подальше ведення має здійснюватися відповідно до клінічних показань.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДослідження щодо оцінки застосування препарату Треледжі Еліпта у пацієнтів з бронхіальною астмою не проводилися, тому застосовувати зазначений препарат для терапії у цій групі пацієнтів не рекомендується. Загострення Препарат Треледжі Еліпта призначений для підтримуючої терапії ХОЗЛ. Препарат не слід застосовувати для усунення гострих симптомів, тобто. як невідкладна терапія для лікування гострих епізодів бронхоспазму. Для усунення гострих симптомів необхідно застосовувати інгаляційний бронходилататор короткої дії. Збільшення частоти застосування бронходилататорів короткої дії з метою усунення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, у цьому випадку пацієнту потрібна консультація лікаря. Пацієнтам не слід припиняти лікування препаратом Треледжі Еліпта без рекомендацій та спостереження лікаря, оскільки після припинення лікування симптоми можуть відновитися. Парадоксальний бронхоспазм Як і при інших видах інгаляційної терапії, застосування препарату може викликати парадоксальний бронхоспазм, що супроводжується швидким наростанням хрипів, що свисчать, він може становити загрозу для життя. Лікування препаратом Треледжі Еліпта слід негайно припинити, пацієнт повинен бути оглянутий лікарем, і при необхідності має бути призначена альтернативна терапія. Пацієнти з порушенням функції печінки Пацієнтам з порушенням функції печінки середнього та тяжкого ступеня, які застосовують препарат Треледжі Еліпта, необхідний контроль щодо розвитку системних небажаних реакцій, пов'язаних із застосуванням глюкокортикостероїдів. Системні ефекти глюкокортикостероїдів При застосуванні інгаляційних глюкокортикостероїдів (особливо за тривалого прийому у високих дозах) можуть розвиватися системні побічні реакції. Такі реакції розвиваються значно рідше, ніж при пероральному прийомі глюкокортикостероїдів. До проявів можливої несприятливої системної дії відносяться: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту та глаукому. Пневмонія Відповідно до відомого ефекту класу інгаляційних глюкокортикостероїдів, у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовують препарат Треледжі Еліпта, спостерігалися випадки пневмонії (зокрема пневмонія, що веде до госпіталізації). У деяких випадках при застосуванні інгаляційних препаратів, що містять глюкокортикостероїд флутиказону фуроат, включаючи препарат Треледжі Еліпта, відзначалися випадки пневмонії з летальним кінцем. Лікарям слід пам'ятати про можливий розвиток пневмонії у пацієнтів із ХОЗЛ, оскільки клінічні ознаки цього інфекційного захворювання збігаються із симптомами загострення ХОЗЛ. До факторів ризику розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які застосовують інгаляційні препарати, що містять глюкокортикостероїд, відносяться куріння, пневмонія в анамнезі, низький індекс маси тіла та тяжка ХОЗЛ.При призначенні терапії препаратом Треледжі Еліпта слід враховувати ці фактори, і у разі виникнення пневмонії лікування має бути переглянуте. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження впливу препарату Треледжі Еліпта на здатність виконувати завдання, що вимагають прийняття рішень, рухових чи когнітивних навичок, не проводилися. На підставі фармакологічних властивостей вілантеролу, умеклідинію або флутиказону фуроату у терапевтичних дозах несприятливий вплив препарату на ці види діяльності не передбачається.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: оксиетиламонію метилфеноксиацетат - 0,2 г; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 0,2 г; крохмаль картопляний – 0,095 г; кальцію стеарат – 0,005 г. По 10 таблеток у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки за ГОСТ 25250-88 і фольги алюмінієвої друкованої лакованої за ТУ 9467-002-14404190-2003. 1, 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону за ГОСТ 33781-2016 або імпортного. Групове пакування та транспортна тара відповідно до ГОСТ 17768-90.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАдаптогенна дія.ФармакокінетикаЗгідно з наявними даними оксіетиламонію метилфеноксиацетат має високу біодоступність, швидко метаболізується в печінці, виділяючись нирками переважно у вигляді глюкуронідів. Чи не кумулює в організмі при тривалому застосуванні. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках В осіб похилого віку, дітей 12-18 років, пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю фармакокінетика оксиетиламонію метилфеноксиацетату суттєво не змінюється.ФармакодинамікаТрекрезолід відноситься до групи адаптогенних препаратів. Стимулює вироблення альфа та гама інтерферонів, що визначає спектр його біологічної активності (імуностимулююче, адаптогенне), впливає на імунний статус організму за рахунок активації клітинної та гуморальної ланок імунітету, стимулює фагоцитарну активність макрофагів. Точний механізм дії оксиетиламонію метилфеноксиацетату не встановлено. Зазначені імунологічні ефекти препарату сприяють підвищенню витривалості при фізичних та розумових навантаженнях, зменшують дію різних токсинів, підвищують стійкість організму до гіпоксії, низьких високих температур та інших несприятливих факторів довкілля.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: при профілактиці та лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій; у період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень; для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування). Спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування при вагітності та в період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування), а також дітям до 12 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції; реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажаної взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину. для профілактики гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – по 1 таблетці (200 мг) на добу після їди. Усього на курс 14 таблеток (сумарна доза 2800 мг), тривалість курсу 14 днів. для лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день по 1 таблетці 3 рази (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. у період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску), у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки 600 мг) на добу, наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. Якщо після закінчення 3-х денного терміну лікування відсутнє поліпшення самопочуття та симптоми вищезазначених станів не зменшуються або стають більш вираженими, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми інтоксикації через передозування препаратом не відмічені. У разі передозування рекомендується симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з цукровим діабетом необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Трекрезолід. У разі гострої респіраторної вірусної інфекції, якщо у Вас спостерігаються наведені нижче ознаки, то вони, як правило, свідчать про більш тяжкий стан і вимагають обов'язкового звернення до фахівця – сімейного лікаря або терапевта: підвищення температури тіла вище 39 ° С (висока лихоманка); підвищення температури супроводжується сильним болем, задишкою, порушенням свідомості, судомами; при симптомах гострого респіраторного захворювання температура тіла вище 385°С відзначається протягом 3 днів і більше; температура вище 37,5 ° С тримається 2 тижні і більше. Враховуючи, що фармакокінетичні параметри оксиетиламонію метилфеноксиацетату істотно не змінюються, відсутня необхідність дотримуватися будь-яких особливостей та обмежень застосування препарату у дітей віком 12-18 років, літніх пацієнтів, пацієнтів з порушенням функцій печінки, нирок, крім зазначених в інструкції. Не рекомендується перевищувати рекомендоване дозування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: оксиетиламонію метилфеноксиацетат - 0,2 г; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 0,2 г; крохмаль картопляний – 0,095 г; кальцію стеарат – 0,005 г. По 10 таблеток у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки за ГОСТ 25250-88 і фольги алюмінієвої друкованої лакованої за ТУ 9467-002-14404190-2003. 1, 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону за ГОСТ 33781-2016 або імпортного. Групове пакування та транспортна тара відповідно до ГОСТ 17768-90.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАдаптогенна дія.ФармакокінетикаЗгідно з наявними даними оксіетиламонію метилфеноксиацетат має високу біодоступність, швидко метаболізується в печінці, виділяючись нирками переважно у вигляді глюкуронідів. Чи не кумулює в організмі при тривалому застосуванні. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках В осіб похилого віку, дітей 12-18 років, пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю фармакокінетика оксиетиламонію метилфеноксиацетату суттєво не змінюється.ФармакодинамікаТрекрезолід відноситься до групи адаптогенних препаратів. Стимулює вироблення альфа та гама інтерферонів, що визначає спектр його біологічної активності (імуностимулююче, адаптогенне), впливає на імунний статус організму за рахунок активації клітинної та гуморальної ланок імунітету, стимулює фагоцитарну активність макрофагів. Точний механізм дії оксиетиламонію метилфеноксиацетату не встановлено. Зазначені імунологічні ефекти препарату сприяють підвищенню витривалості при фізичних та розумових навантаженнях, зменшують дію різних токсинів, підвищують стійкість організму до гіпоксії, низьких високих температур та інших несприятливих факторів довкілля.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: при профілактиці та лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій; у період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень; для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування). Спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування при вагітності та в період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування), а також дітям до 12 років.Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції; реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажаної взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину. для профілактики гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – по 1 таблетці (200 мг) на добу після їди. Усього на курс 14 таблеток (сумарна доза 2800 мг), тривалість курсу 14 днів. для лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день по 1 таблетці 3 рази (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. у період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску), у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки 600 мг) на добу, наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. Якщо після закінчення 3-х денного терміну лікування відсутнє поліпшення самопочуття та симптоми вищезазначених станів не зменшуються або стають більш вираженими, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми інтоксикації через передозування препаратом не відмічені. У разі передозування рекомендується симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з цукровим діабетом необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату Трекрезолід. У разі гострої респіраторної вірусної інфекції, якщо у Вас спостерігаються наведені нижче ознаки, то вони, як правило, свідчать про більш тяжкий стан і вимагають обов'язкового звернення до фахівця – сімейного лікаря або терапевта: підвищення температури тіла вище 39 ° С (висока лихоманка); підвищення температури супроводжується сильним болем, задишкою, порушенням свідомості, судомами; при симптомах гострого респіраторного захворювання температура тіла вище 385°С відзначається протягом 3 днів і більше; температура вище 37,5 ° С тримається 2 тижні і більше. Враховуючи, що фармакокінетичні параметри оксиетиламонію метилфеноксиацетату істотно не змінюються, відсутня необхідність дотримуватися будь-яких особливостей та обмежень застосування препарату у дітей віком 12-18 років, літніх пацієнтів, пацієнтів з порушенням функцій печінки, нирок, крім зазначених в інструкції. Не рекомендується перевищувати рекомендоване дозування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 таб.: оксиетиламонію метилфеноксиацетат 200 мг, крохмаль картопляний, цукор молочний (лактози моногідрат), стеариновокислий кальцій (кальція стеарат). 20 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні.Фармакотерапевтична групаТрекрезан – імуномодулюючий препарат з вираженими адаптогенними властивостями. Препарат стимулює вироблення α- та γ-інтерферонів, сприяє підвищенню та корекції імунного статусу організму за рахунок активації клітинного та гуморального імунітету, стимулює фагоцитарну активність макрофагів. Препарат зміцнює імунну систему організму, підвищує витривалість при фізичних та розумових навантаженнях, зменшує дію різних токсинів, підвищує стійкість організму до гіпоксії, низьких та високих температур та інших несприятливих факторів довкілля. Препарат має виражену антитоксичну дію при отруєнні етанолом, органічними розчинниками, солями важких металів.Клінічна фармакологіяПрепарат з адаптогенною та загальнозміцнюючою дією.Показання до застосуванняТрекрезан застосовують: для підвищення імунітету (профілактика та лікування простудних захворювань, грипу, ГРВІ та інших вірусних та бактеріальних захворювань); для підвищення фізичної, розумової працездатності та профілактики перевтоми, підвищення опірності організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження); при вторинних імунодефіцитних станах, зокрема. на фоні тривалої антибіотикотерапії; у складі комплексної терапії при отруєнні солями важких металів; у складі комплексної терапії алкогольного абстинентного синдромуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; діти до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування); вагітність; період лактації; спадкова непереносимість лактози; недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяВ окремих випадках алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для підвищення імунітету та профілактики простудних захворювань дорослим та дітям старше 12 років – по 0.2 г на добу протягом 7-14 днів. У період лікування простудного захворювання, грипу, ГРВІ дорослим та дітям старше 12 років – у перший день 0.6 г на добу, далі щодня по 0.2 г на добу протягом 7 днів. Для підвищення фізичної та розумової працездатності та посилення опірності організму різним стресовим впливам – у перший день 0.6 г на добу, далі щодня по 0.2 г на добу протягом 7 днів. При отруєнні солями важких металів – по 0.4-0.6 г на добу щодня протягом щонайменше 5 днів. Для зменшення проявів алкогольного абстинентного синдрому – по 0.4-0.6 г/щодня протягом 5 днів. При необхідності повторюють лікування з інтервалами між курсами 1-2 місяці.ПередозуванняСимптоми інтоксикації через передозування препаратами не відзначені.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 таб.: оксиетиламонію метилфеноксиацетат 200 мг, крохмаль картопляний, цукор молочний (лактози моногідрат), стеариновокислий кальцій (кальція стеарат). 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого або білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні.Фармакотерапевтична групаТрекрезан – імуномодулюючий препарат з вираженими адаптогенними властивостями. Препарат стимулює вироблення α- та γ-інтерферонів, сприяє підвищенню та корекції імунного статусу організму за рахунок активації клітинного та гуморального імунітету, стимулює фагоцитарну активність макрофагів. Препарат зміцнює імунну систему організму, підвищує витривалість при фізичних та розумових навантаженнях, зменшує дію різних токсинів, підвищує стійкість організму до гіпоксії, низьких та високих температур та інших несприятливих факторів довкілля. Препарат має виражену антитоксичну дію при отруєнні етанолом, органічними розчинниками, солями важких металів.Клінічна фармакологіяПрепарат з адаптогенною та загальнозміцнюючою дією.Показання до застосуванняТрекрезан застосовують: для підвищення імунітету (профілактика та лікування простудних захворювань, грипу, ГРВІ та інших вірусних та бактеріальних захворювань); для підвищення фізичної, розумової працездатності та профілактики перевтоми, підвищення опірності організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження); при вторинних імунодефіцитних станах, зокрема. на фоні тривалої антибіотикотерапії; у складі комплексної терапії при отруєнні солями важких металів; у складі комплексної терапії алкогольного абстинентного синдромуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; діти до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування); вагітність; період лактації; спадкова непереносимість лактози; недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяВ окремих випадках алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для підвищення імунітету та профілактики простудних захворювань; дорослим та дітям старше 12 років; - по 0.2 г на добу протягом 7-14 днів. Період лікування простудного захворювання, грипу, ГРВІ; дорослим і дітям старше 12 років; - в перший день 0.6 г на добу, далі щодня по 0.2 г на добу протягом 7 днів. Для підвищення фізичної та розумової працездатності та посилення опірності організму різним стресовим впливам; – у перший день 0.6 г/добу, далі щодня по 0.2 г/добу курсом протягом 7 днів. При отруєнні солями важких металів - по 0.4-0.6 г на добу щодня протягом не менше 5 днів. Для зменшення проявів алкогольного абстинентного синдрому - по 0.4-0.6 г / щодня протягом 5 днів. При необхідності повторюють лікування з інтервалами між курсами 1-2 місяці.ПередозуванняСимптоми інтоксикації через передозування препаратами не відзначені.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: Оксіетиламонію метилфеноксиацетат – 200 мг; Допоміжні речовини: Лактози моногідрат – 200 мг; Крохмаль картопляний – 95 мг; Кальція стеарат-5 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 5 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАдаптогенний засіб.ФармакокінетикаЗгідно з наявними даними оксіетиламонію метилфеноксиацетат має високу біодоступність, швидко метаболізується в печінці, виділяючись нирками переважно у вигляді глюкуронідів. Чи не кумулює в організмі при тривалому застосуванні. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках В осіб похилого віку, дітей 12-18 років, пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю фармакокінетика оксиетиламонію метилфеноксиацетату суттєво не змінюється.ФармакодинамікаТрекресил належить до групи адаптогенних препаратів. Стимулює вироблення альфа та гама інтерферонів, що визначає спектр його біологічної активності (імуностимулююче, адаптогенне), впливає на імунний статус організму за рахунок активації клітинної та гуморальної ланок імунітету, стимулює фагоцитарну активність макрофагів. Точний механізм дії оксиетиламонію метилфеноксиацетату не встановлено. Зазначені імунологічні ефекти препарату сприяє підвищенню витривалості при фізичних та розумових навантаженнях, зменшують дію різних токсинів, підвищують стійкість організму до гіпоксії, низьких високих температур та інших несприятливих факторів довкілля.Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: при профілактиці та лікуванні гострих респіраторних вірусних інфекцій; у період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень; для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік до 12 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування). Спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози та галактози. З обережністю: цукровий діабет.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування при вагітності та в період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування).Побічна діяУ поодиноких випадках можливі алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке. Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються, або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНебажаної взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для профілактики гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – по 1 таблетці (200 мг) на добу після їди. Усього на курс 14 таблеток (сумарна доза 2800 мг), тривалість курсу 14 днів. Для лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій у складі комплексної терапії: дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день по 1 таблетці 3 рази (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. У період високих інтелектуальних та важких фізичних навантажень у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки (600 мг) на добу, у наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. Для підвищення стійкості організму різним стресовим впливам (гіпоксія, перегрівання, переохолодження) та несприятливим впливам навколишнього середовища (різка зміна кліматичних умов, адаптації до перепадів атмосферного тиску), у складі комплексної терапії дорослим та дітям старше 12 років призначають – у перший день 3 таблетки 600 мг) на добу, наступні 7 днів по 1 таблетці (200 мг). Усього на курс 10 таблеток (сумарна доза 2000 мг), тривалість курсу 8 днів. Якщо після закінчення 3-х денного терміну лікування відсутнє поліпшення самопочуття та симптоми вищезазначених станів не зменшуються або стають більш вираженими, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми інтоксикації через передозування препаратом не відмічені. У разі передозування рекомендується симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам з цукровим діабетом необхідно бути обережними при застосуванні препарату Трекресил. У разі гострої респіраторної вірусної інфекції, якщо у Вас спостерігаються наведені нижче ознаки, то вони, як правило, свідчать про більш тяжкий стан і вимагають обов'язкового звернення до фахівця – сімейного лікаря або терапевта: 1) підвищення температури тіла вище 39 °С (висока лихоманка) ); 2) підвищення температури супроводжується сильним болем, задишкою, порушенням свідомості, судомами; 3) при симптомах гострого респіраторного захворювання температура тіла вище за 38,5 °С відзначається протягом 3 днів і більше; 4) температура вище 37,5 ° С тримається 2 тижні і більше. Враховуючи, що фармакокінетичні параметри оксиетиламонію метилфеноксиацетату істотно не змінюються, відсутня необхідність дотримуватися будь-яких особливостей та обмежень застосування препарату у дітей віком 12-18 років, літніх пацієнтів, пацієнтів з порушенням функцій печінки, нирок, крім зазначених в інструкції. Не рекомендується перевищувати рекомендоване дозування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом та заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: Меглуміну амідотризоат – 660 мг; Натрію амідотризоат – 100 мг (вміст йоду – 370 мг); допоміжні речовини: натрію кальцію едетат 0,25 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. По 20 мл в ампулу оранжевого скла (тип 1) з насічкою. 5 ампул у без'ячейковій картонній контурній упаковці в комплекті з ампульним ножем та інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку. 5 ампул у комплекті з ампульним ножем та інструкцією із застосування в термоконтейнер ("термокол"). 1 термоконтейнер поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, легко в'язка рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору. Може кристалізуватися при кімнатній температурі або при температурі нижче за кімнатну.Фармакотерапевтична групаРентгеноконтрастний засіб.ФармакокінетикаТразограф не метаболізується, не накопичується в печінці та елімінує у хімічно незмінному вигляді шляхом гломерулярної фільтрації. При внутрішньосудинному введенні Тразограф швидко розподіляється у міжклітинному просторі; з білками плазми зв'язується трохи більше 10% препарату. Препарат не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. Внутрішньовенне струменеве введення Тразографу в дозі 1 мл/кг маси тіла дозволяє вже через 5 хвилин досягати високих концентрацій препарату в плазмі крові, що відповідають 2-3 г йоду на літр. Період напіввиведення становить 1-2 години.ФармакодинамікаТразограф - іонний трийодований рентгеноконтрастний засіб. Підвищує контрастність зображення за рахунок поглинання рентгенівських променів, що входить до складу препарату, стабільно пов'язаним йодом.Показання до застосуванняЕкскреторна урографія; Інфузійна урографія; Коронарографія; Аортографія; Ангіокардіографія; Селективна ангіографія; Спленопортографія; Діти – для проведення екскреторної урографії.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до йодовмісних препаратів; тяжкі форми гіпертиреозу; недостатність кровообігу з явищами декомпенсації; виражена ниркова та печінкова недостатність; активний туберкульоз легень та емфізема легень; ураження міокарда; тяжка артеріальна гіпертензія; вагітність; стан шоку та колапсу; Епілепсія. Тразограф не повинен використовуватися для мієлографії, вентрикулографії та цистернографії у зв'язку з можливими нейротоксичними реакціями. З обережністю слід застосовувати препарат при порушенні функції нирок, печінки, серцево-судинної недостатності, вираженому атеросклерозі судин головного мозку, декомпенсованому цукровому діабеті, гіпертиреозі, вузловому зобі, плазмоцитомі, вагітності.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат призначають лише у випадках, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним з урахуванням можливого ризику для плода. Під час вагітності забороняється проводити гістеросальпінгографію. Екскреція препарату з грудним молоком незначна і, згідно з наявним досвідом, ймовірність нанесення шкоди дитині мала, проте перед призначенням препарату в період лактації необхідно враховувати можливу небезпеку для дитини.Побічна діяПобічні явища, пов'язані з внутрішньосудинним застосуванням йодовмісних контрастних засобів, як правило, минущі і відносяться до розряду легень або середньої тяжкості, хоча спостерігалися і важкі, небезпечні для життя реакції, у тому числі призводили до смерті. При внутрішньосудинному введенні контрастного засобу найчастіше спостерігалися: нудота, блювання, почервоніння шкіри, відчуття жару. Зменшення відчуття жару та нудоти можна досягти, якщо контрастна речовина вводиться повільно або робити короткі перерви (кожні 3-5 хвилин) під час введення препарату. Можливий також розвиток наступних симптомів: озноб, підвищення температури, пітливість, головний біль, запаморочення, блідість шкірних покривів, слабкість, позиви на блювання і почуття задухи, утруднене дихання, чхання, сльозотеча, підвищення або зниження артеріального тиску, свербіж, кропив'янка, набряки, судоми, м'язовий тремор. Не виключено, що виникнення таких побічних реакцій може бути провісником анафілактичного шоку, що починається. У разі виникнення шоку введення контрастного засобу необхідно негайно припинити та при необхідності призначити відповідну внутрішньовенну терапію. Алергічні та анафілактоїдні реакції можуть настати незалежно від кількості та способу введення контрастного засобу. Гіперергічні реакції частіше виникають у пацієнтів, схильних до алергії. Тяжкі побічні реакції, що вимагають надання невідкладної допомоги, можуть виявлятися у вигляді порушень кровообігу, які виражаються в розширенні периферичних судин і подальшому зниженні артеріального тиску, рефлекторної тахікардії, задишки, ціанозі, збудженому стані, сплутаності свідомості. У зв'язку з цим під час проведення дослідження з метою надання невідкладної допомоги мають бути напоготові відповідні медикаменти, інтубаційна трубка та апарат штучного дихання. У поодиноких випадках, головним чином, у пацієнтів, які страждають на епілепсію або захворювання головного мозку, можливий розвиток неврологічних ускладнень, таких як: кома, дезорієнтація, сонливість, тимчасовий парез, порушення зору, а також напади епілепсії. У ряді випадків при застосуванні препарату можливий розвиток флебітів, тромбозів. У поодиноких випадках може виникнути оборотна ниркова недостатність.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід мати на увазі, що йодовмісні рентгеноконтрастні засоби зменшують здатність тканини щитовидної залози накопичувати радіоізотопні препарати при діагностичних дослідженнях на термін більше двох тижнів. У хворих, які страждають на діабетичну нефропатію і приймають бігуаніди, при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактатацидозу. Для попередження цього ускладнення необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до процедури. Для відновлення прийому бігуанідів слід переконатися у відсутності порушення функції нирок. Реакції гіперчутливості можуть бути сильнішими у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори. У хворих, які приймають інтерлейкін, частіше виникають відстрочені реакції (наприклад, лихоманка, висипання, свербіж, суглобові болі) та симптоми, що нагадують грип.Спосіб застосування та дозиПідготовка хворого до процедури Введення контрастних засобів проводиться натще, проте прийом води не обмежується. Попередньо мають бути усунені порушення водноелектролітного обміну, якщо такі є. Це особливо важливо для пацієнтів з декомпенсованим цукровим діабетом, поліурією, олігурією або подагрою, генералізованою мієломою, а також у дітей раннього віку та літніх хворих, яким не можна обмежувати прийом рідини перед застосуванням гіпертонічних рентгеноконтрастних засобів. При ангіографії судин черевної порожнини та урографії для покращення діагностики рекомендується ретельно очистити кишечник хворого. Тому за два дні до обстеження хворим слід уникати прийому їжі, що викликає метеоризм (насамперед, бобових, салатів, фруктів, чорного та свіжого хліба, а також будь-яких овочів у сирому вигляді). Останній прийом їжі може бути пізніше 18 годин на початок обстеження. Крім того, доцільно прийняти напередодні увечері проносне. Грудним та маленьким дітям великі інтервали у прийомі пиши, а також призначення проносних лікарських засобів протипоказані. Пацієнтам, які мають страх перед процедурою, необхідно призначити седативні засоби. Для пацієнтів з феохромоцитомою рекомендується попередня підготовка блокаторами альфа-адренорецепторів, щоб уникнути ризику гіпертонічного кризу. Загальні правила проведення процедури Набирати в шприц контрастний засіб слід безпосередньо перед початком дослідження. Невикористані для дослідження залишки контрастного засобу не застосовуються. При виконанні ангіографії потрібне часте промивання катетерів фізіологічним розчином, щоб звести до мінімуму можливий ризик виникнення тромбоемболії. Необхідно враховувати, що контрастний засіб переноситься краще і вводиться легше, якщо його нагріти до температури тіла безпосередньо перед використанням. При використанні термостата підігрівати до 37 ° С слід лише кількість ампул контрастного засобу, яке передбачається використовувати. Не рекомендується проводити попереднє тестування індивідуальної чутливості з використанням малих доз препарату через ризик розвитку тяжких реакцій гіперчутливості. внутрішньосудинне введення рентгеноконтрастного засобу, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи. Після ін'єкції необхідно ретельне спостереження за хворим протягом не менше 30 хвилин, оскільки більшість ускладнень настає саме у перші півгодини після введення препарату. Якщо для уточнення діагностики потрібно кілька високих одноразових доз, то інтервал між ін'єкціями повинен становити 10-15 хвилин (для компенсації підвищеної осмолярності сироватки за рахунок припливу інтерстиціальної рідини). Якщо одноразово вводиться більше 300 мл контрастної речовини, призначається внутрішньовенна інфузія розчинів електролітів. 1. Дослідження нирок та сечовивідних шляхів Розчин Тразографа використовують для екскреторної урографії, ретроградної пієлографії та цистографії шляхом внутрішньовенного або внутрішньопорожнинного (у сечовий міхур, ниркові балії) введення. 1.1. Екскреторна урографія Дорослим внутрішньовенно вводять струминно 20-50 мл 60% розчину або 20 мл 76% розчину Тразографа зі швидкістю 0,3 мл/сек. У хворих з підвищеною масою тіла доцільніше використовувати 76% розчин Тразографа. У дітей через фізіологічно знижену концентраційну здатність ще незрілого нефрону нирок потрібні відносно високі дози Тразографу® 76% до 1 року – 6 мл; від 1 року до 2 років – 8 мл; від 2 до 6 років – 10 мл; від 6 до 12 років – 12 -14 мл; від 12 до 15 років – 16 мл. 1.2. Інфузійна урографія Внутрішньовенно краплинно дорослим вводять суміш 80 мл 60% або 76% розчину Тразографа і 80 мл 5% розчину декстрози зі швидкістю 20-30 крапель на хвилину. 1.3. Ретроградна пієлографія Для внутрішньопорожнинного введення Тразограф доцільно розбавляти ізотонічним розчином хлориду натрію або 5% розчином декстрози до отримання 30% розчину. 30% розчин Тразографа® вводять ретроградно через катетер у сечові шляхи під невеликим тиском під візуальним рентгенологічним контролем (не допускаючи больових відчуттів у ділянці нирок) зазвичай у дозі 3-8 мл; у разі ектазії порожнин системи - до 20 мл і більше, залежно від ступеня розширення порожнин нирок. 1.4. Цистографія 30% розчин Тразографа вводять у сечовий міхур ретроградно або через епіцистостому під візуальним рентгенологічним контролем в обсязі дещо меншому, ніж ємність сечового міхура (100-200 мл). 2. Ангіографія Тразограф використовують для ангіокардіографії, аортографії, артеріографії, селективної ангіографії, флебографії шляхом внутрішньосудинного введення, а також при спленопортографії. 2.1. При аортографії в аорту вводять 30-60 мл 76% розчину препарату зі швидкістю 25-35 мл/сек. 2.2. При ангіокардіографії застосовують до 60 мл 76% розчину Тразографу зі швидкістю 10-30 мл/сек. 2.3. При периферичній артеріографії внутрішньоартеріально на нижній кінцівці вводять 20-40 мл, на верхній кінцівці - 10-20 мл 60% розчину Тразографа зі швидкістю 8-12 мл/сек. 2.4. При селективній ангіографії застосовують 60% та 76% розчин Тразографа у кількості, що відповідає обсягу русла досліджуваної судини зі швидкістю 3-12 мл/сек. 2.5. При флебографії внутрішньовенно на нижній кінцівці вводять 20-40 мл, верхньої кінцівки - 10-20 мл 60% розчину препарату зі швидкістю 3-5 мл/сек. 2.6. При спленопортографії в селезінку вводять 30-50 мл 76% розчину Тразограф зі швидкістю 8 мл/сек.ПередозуванняПри випадковому передозуванні або значно зниженій функції нирок препарат може бути виведений із організму методом екстракорпорального діалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри зберіганні препарату можливе випадання кристалів. У таких випадках ампулу слід нагрівати у водяній бані (з температурою близько 60 ° С), періодично струшуючи. Якщо кристали зникнуть, а при охолодженні до 33-37 ° С вони не випадуть знову, розчин придатний для вживання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У поодиноких випадках існує можливість уповільнення реакції, що може порушувати здатність керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: лінагліптин - 5 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 130.9 мг, крохмаль прежелатинізований – 18 мг, крохмаль кукурудзяний – 18 мг, коповідон – 5.4 мг, магнію стеарат – 2.7 мг; Склад оболонки: опадрай рожевий (02F34337) - 5 мг (гіпромелоза 2910 - 2.5 мг, титану діоксид (E171) - 1.25 мг, тальк - 0.875 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, барвник заліза оксид2. По 7 таблеток у блістер із Аl/Аl. По 2, 4 або 8 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 10 таблеток у блістер. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою світло-червоного кольору, круглі, двоопуклі, зі скошеними краями, з гравіюванням символу компанії на одному боці та з гравіюванням "D5" - на іншій.Фармакотерапевтична групаПероральний гіпоглікемічний препарат.ФармакокінетикаФармакокінетика лінагліптину була всебічно вивчена при застосуванні у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу. У здорових добровольців після прийому лінагліптину в дозі 5 мг він швидко всмоктувався, Cmax лінагліптину в плазмі досягався через 1.5 год. Концентрація лінагліптину в плазмі знижується, як мінімум, двофазно. Термінальний T1/2 тривалий, більше 100 год, що в основному обумовлено стійким зв'язуванням лінагліптину з ферментом ДПП-4, однак, т.к. зв'язок оборотний, накопичення лінагліптину не відбувається. Ефективний T1/2 після багаторазового застосування лінагліптину в дозі 5 мг становить приблизно 12 годин. Фармакокінетика лінагліптину у здорових добровольців та у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу була, загалом, аналогічною. Всмоктування Абсолютна біодоступність лінагліптину становить приблизно 30%. Прийом лінагліптину разом з їжею, що містить велику кількість жирів, не надає клінічно суттєвого впливу на фармакокінетику. У дослідженнях in vitro показано, що лінагліптин є субстратом для Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4. Ритонавір як потенційний інгібітор Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4 може вдвічі збільшувати значення AUC. Рифампіцин, як потенційний індуктор Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, може знижувати значення AUC у період рівноважного стану фармакокінетики. Розподіл Vd після одноразового внутрішньовенного введення лінагліптину в дозі 5 мг здоровим добровольцям становить приблизно 1110 л, що вказує на інтенсивний розподіл у тканинах. Зв'язування лінагліптину з білками плазми залежить від його концентрації і становить при концентрації 1 нмоль/л близько 99%, а при концентрації більше 30 нмоль/л - 75-89%, що відображає насичення зв'язування лінагліптину з ДПП-4 у міру збільшення його концентрації. При високій концентрації, коли виникає повне насичення ДПП-4, 70-80% лінагліптину зв'язується з іншими білками плазми (не з ДПП-4), а 30-20% лінагліптину знаходиться в плазмі в незв'язаному стані. Метаболізм Метаболізується незначна частина лінагліптину. Метаболізм відіграє другорядну роль у виведенні лінагліптину. Відомий один основний метаболіт лінагліптину, який не має фармакологічної активності. Виведення Переважний шлях виведення через кишечник. Приблизно 5% лінагліптину виводиться нирками. Через 4 дні після перорального застосування міченого лінагліптину [14С] у здорових добровольців виводилося приблизно 85% дози (через кишечник 80% та нирками 5%) при КК, приблизно, 70 мл/хв.ФармакодинамікаПероральний гіпоглікемічний препарат. Лінагліптин є інгібітором ферменту дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), який бере участь в інактивації гормонів інкретинів – глюкагоноподібного пептиду 1 типу (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП). Ці гормони швидко руйнуються ферментом ДПП-4. Обидва інкретини беруть участь у підтримці концентрації глюкози на фізіологічному рівні. Базальні концентрації ГПП-1 та ГІП протягом доби низькі, але швидко підвищуються у відповідь на прийом їжі. ГПП-1 та ГІП посилюють біосинтез інсуліну та його секрецію β-клітинами підшлункової залози при нормальній або підвищеній концентрації глюкози крові. Крім того, ГПП-1 знижує секрецію глюкагону -клітинами підшлункової залози, що призводить до зменшення продукції глюкози в печінці. Лінагліптин активно зв'язується з ферментом ДПП-4 (зв'язок оборотний), що викликає стійке підвищення концентрації інкретинів та тривале збереження їх активності. Тражента збільшує глюкозозалежну секрецію інсуліну та знижує секрецію глюкагону, що призводить до нормалізації рівня глюкози у крові. Лінагліптин вибірково зв'язується з ферментом ДПП-4 і має у 10 000 разів більшу селективність по відношенню до ДПП-4 у порівнянні з ферментами дипептилпептидази-8 або дипептилпептидази-9 in vitro. У клінічних дослідженнях, де застосовувався лінагліптин як монотерапія, комбінована терапія з метформіном та комбінованою терапією метформіном порівняно з глімеперидом було доведено статистично значуще зниження глікованого гемоглобіну (HbA1c) та зменшення рівня глюкози плазми натще. Застосування лінагліптину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня, які отримували адекватну базову гіпоглікемічну терапію. У клінічних дослідженнях, де застосовувався лінагліптин на додаток до базової гіпоглікемічної терапії (що включає інсулін, похідні сульфонілсечовини, глиніди та піоглітазон) було доведено статистично значуще зниження глікозильованого гемоглобіну HbA1c (на 0.59%). Застосування лінагліптину в якості монотерапії та у складі вихідної комбінованої терапії з метформіном у пацієнтів з нещодавно встановленим діагнозом цукрового діабету 2 типу (з вираженою гіперглікемією) У ході клінічних досліджень було доведено, що як монотерапія лінагліптин, так і комбінована терапія лінагліптин і метформіном призводили до статистично значущому зниження глікозильованого гемоглобіну (HbA1c) на 2.0% і 2.8%, відповідно (вихідне значення HbA1c складу. . Показник різниці у методах лікування -0.8% (95% ДІ від -1.1 до -0.5) продемонстрував переваги вихідної комбінованої терапії лінагліптином та метформіном над монотерапією лінагліптином (p<0.0001).Показання до застосуванняЦукровий діабет 2 типу: як монотерапія у пацієнтів з неадекватним контролем глікемії тільки на тлі дієти та фізичних вправ, при непереносимості метформіну або при протипоказанні до його застосування внаслідок ниркової недостатності; як двокомпонентна комбінована терапія з метформіном, похідними сульфонілсечовини або тіазолідиндіоном у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та монотерапії цими препаратами; як трикомпонентна комбінована терапія з метформіном та похідними сульфонілсечовини у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та комбінованої терапії цими препаратами; як двокомпонентна комбінована терапія з інсуліном або багатокомпонентна терапія з інсуліном, метформіном та/або піоглітазоном та/або похідними сульфонілсечовини у разі неефективності дієтотерапії, фізичних вправ та комбінованої терапії цими препаратами.Протипоказання до застосуванняцукровий діабет 1 типу; діабетичний кетоацидоз; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування лінагліптину при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане. Дані, отримані у доклінічних дослідженнях у тварин, свідчать про виділення лінагліптину та його метаболіту з грудним молоком. Не виключається ризик впливу на новонароджених та дітей при грудному вигодовуванні. При необхідності застосування лінагліптину в період лактації годування груддю слід припинити. Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЧастота побічних ефектів при застосуванні лінагліптину в дозі 5 мг була аналогічною частоті побічних ефектів при застосуванні плацебо. Припинення терапії через небажані явища було вищим у групі пацієнтів, які отримували плацебо (4.4%), ніж у групі, які отримували лінагліптин у дозі 5 мг (3.5%). При монотерапії лінагліптином спостерігалися такі побічні ефекти: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з похідними сульфонілсечовини: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіпертригліцеридемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з піоглітазоном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіперліпідемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. Інші: збільшення маси тіла. При застосуванні лінагліптину з інсуліном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит, запор. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном та похідними сульфонілсечовини: З боку імунної системи: гіперчутливість. Метаболічні порушення: гіпоглікемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. При застосуванні лінагліптину з метформіном та піоглітазоном: З боку імунної системи: реакції гіперчутливості. Метаболічні порушення: гіперліпідемія. З боку дихальної системи: кашель. Порушення з боку травної системи: панкреатит. Інфекційні захворювання: назофарингіт. Інші: збільшення маси тіла. Постмаркетинговий досвід застосування З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, кропив'янка. З боку травної системи: виразка слизової оболонки порожнини рота. З боку шкірних покровів: висипання.Взаємодія з лікарськими засобамиОцінка лікарської взаємодії in vitro Лінагліптин є слабким конкурентним інгібітором ізоферменту CYP3A4. Лінагліптин не пригнічує інші ізоферменти CYP і не є їх індуктором. Лінагліптин є субстратом для Р-глікопротеїну і інгібує в невеликій мірі опосередкований Р-глікопротеїном транспорт дигоксину. Оцінка лікарської взаємодії in vivo Лінагліптин не надає клінічно значущого впливу на фармакокінетику метформіну, глібенкламіду, симвастатину, піоглітазону, варфарину, дигоксину та пероральних контрацептивних препаратів, що доведено в умовах in vivo, і ґрунтується на низькій здатності лінагліптину C3, C3, C3 Р-глікопротеїном та транспортними молекулами органічних катіонів. Метформін. Спільне застосування метформіну (багаторазовий щоденний прийом дози 850 мг 3 рази на добу) та лінагліптину в дозі 10 мг 1 раз на добу (вище терапевтичної дози) у здорових добровольців не призводило до клінічно значущих змін фармакокінетики лінагліптину або метформіну. Таким чином, лінагліптин не є інгібітором транспорту органічних катіонів. Похідні сульфонілсечовини. Фармакокінетика лінагліптину (5 мг) не змінювалася при сумісному застосуванні з глібенкламідом (одноразова доза глибуриду 1.75 мг) та багаторазового прийому лінагліптину всередину (по 5 мг). Однак відзначалося клінічно незначне зниження значень AUC та Cmax глибенкламіду на 14%. Оскільки глибенкламід метаболізується переважно CYP2C9, ці дані також підтверджують висновок про те, що лінагліптин не є інгібітором CYP2C9. Не очікується клінічно суттєвих взаємодій та з іншими похідними сульфонілсечовини (наприклад, гліпізидом та глімепіридом), які, як і глібенкламід, в основному метаболізуються за участю CYP2C9. Тіазолідиндіони. Спільне застосування кількох доз лінагліптину по 10 мг на добу (вище терапевтичної дози) та піоглітазону по 45 мг на добу (багаторазовий прийом), який є субстратом для CYP2C8 та CYP3A4, не впливало на клінічно значущий вплив на фармакокінетику лінагліптину або пі . Це вказує на те, що лінагліптин in vivo не є інгібітором метаболізму, опосередкованого CYP2C8, і підтверджує висновок про відсутність істотного інгібуючого впливу лінагліптину in vivo на CYP3A4. Ритонавір. Спільне застосування лінагліптину (одноразовий прийом внутрішньо в дозі 5 мг) і ритонавіру (багатократний прийом внутрішньо по 200 мг), активного інгібітору Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, збільшувало значення AUC і Cmax лінагліптину, приблизно, . Однак ці зміни фармакокінетики лінагліптину не вважалися значущими. Тому клінічно суттєвої взаємодії з іншими інгібіторами Р-глікопротеїну та CYP3A4 не очікується, і зміни дози не потрібно. ріфампіцин. Багаторазове спільне застосування лінагліптину та рифампіцину, активного індуктора Р-глікопротеїну та ізоферменту CYP3A4, призводило до зниження значень AUC та Cmax лінагліптину, відповідно на 39.6% та 43.8%, та до зниження інгібування базальної активності дипептид3, Таким чином, очікується, що клінічна ефективність лінагліптину, що застосовується в комбінації з активними індукторами Р-глікопротеїну, буде зберігатися, хоча може виявлятися не повною мірою. Дігоксин. Спільне багаторазове застосування у здорових добровольців лінагліптину (5 мг на добу) та дигоксину (0.25 мг на добу) не впливало на фармакокінетику дигоксину. Таким чином, лінагліптин in vivo не є інгібітором транспорту, опосередкованого Р-глікопротеїном. Варфарін. Лінагліптин, що застосовувався багаторазово в дозі 5 мг на добу, не змінював фармакокінетику варфарину, що є субстратом для CYP2C9, що свідчить про відсутність у лінагліптину здатності інгібувати CYP2C9. Симвастатин. Лінагліптин, що застосовувався у здорових добровольців багаторазово в дозі 10 мг на добу (вище терапевтичної дози), мінімально впливав на фармакокінетичні показники симвастатину, що є чутливим субстратом для CYP3A4. Після прийому лінгліптину в дозі 10 мг разом із симвастатином, що застосовувався у добовій дозі 40 мг протягом 6 днів, величина AUC симвастатину підвищувалася на 34%, а величина Cmax – на 10%. Таким чином, лінагліптин є слабким інгібітором метаболізму, опосередкованого CYP3А4. Зміни дози при одночасному прийомі з препаратами, що метаболізуються за участю CYP3A4, вважається недоцільним. Пероральні контрацептивні препарати. Спільне застосування лінагліптину в дозі 5 мг з левоноргестрелом або етинілестрадіолом не змінювало фармакокінетику цих препаратів.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, у будь-який час дня, незалежно від їди. Рекомендована доза становить 5 мг (1 таб.) 1 раз на добу. При пропущенні чергового прийому пацієнту слід прийняти препарат, як тільки він про це згадає. Не слід приймати подвійну дозу за один день. Корекція дози при застосуванні препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок, печінки та у пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняПід час проведення контрольованих клінічних досліджень у здорових добровольців одноразовий прийом лінагліптину в дозі, що досягала 600 мг (у 120 разів перевищувала рекомендовану дозу), переносився добре. Досвіду застосування лінагліптину в дозі, що перевищує 600 мг, немає. Лікування: у разі передозування рекомендується використовувати звичайні заходи підтримуючого характеру, наприклад, видалення неабсорбованого препарату із шлунково-кишкового тракту, здійснення клінічного контролю та проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Тражента протипоказане у пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу або для лікування діабетичного кетоацидозу. Гіпоглікемія Частота розвитку гіпоглікемії у разі застосування лінагліптину як монотерапія була порівнянна з плацебо. У клінічних дослідженнях повідомлялося, що частота розвитку гіпоглікемії у разі застосування лінагліптину в комбінації з препаратами, які, як вважається, не викликають гіпоглікемію (метформін, похідні тіазолідиндіону), була подібною до відповідного ефекту плацебо. Похідні сульфонілсечовини, як відомо, викликають гіпоглікемію. Тому у разі застосування лінагліптину в комбінації з похідними сульфонілсечовини слід дотримуватися обережності. При необхідності можливе зниження дози похідних сульфонілсечовини. Застосування лінагліптину не збільшує ризик розвитку серцево-судинних захворювань. Лінагліптин у комбінованій терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами застосовувався у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю. Лінагліптин забезпечував значне зниження концентрації глікозильованого гемоглобіну та концентрації глюкози натще. Застосування лінагліптину у пацієнтів старше 70 років. Застосування лінагліптину призводило до значного зниження глікозильованого гемоглобіну A (HbA1c) (на 0.64% порівняно з плацебо; вихідний рівень HbA1c становив близько 7.8%). Застосування лінагліптину також призводило до суттєвого зменшення рівня глюкози в плазмі натще. Кардіоваскулярний ризик Лікування лінагліптином не призводить до збільшення кардіоваскулярного ризику. Первинна кінцева точка (комбінація частоти виникнення або часу, що проходив до першого виникнення кардіоваскулярної смерті, нефатального інфаркту міокарда, нефатального інсульту або госпіталізації у зв'язку з нестабільною стенокардією) досягалася у пацієнтів, які отримували лінагліптин, істотно рідше, ніж у пацієнтів. порівняння та плацебо (відносний ризик 0.78; 95% довірчий інтервал 0.55; 1.12). Постмаркетинговий досвід застосування У пацієнтів, які приймають лінагліптин, було зафіксовано випадки гострого панкреатиту. У разі підозри на панкреатит застосування препарату слід припинити. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не проводилося. Однак у зв'язку з можливим розвитком запаморочення необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: фенофібрат (мікронізований) – 145,0 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 145,0 мг; натрію лаурилсульфат – 10,2 мг; лактози моногідрат – 132,0 мг; кросповідон - 75,5 мг; целюлоза мікрокристалічна силікатована – 86,0 мг; гіпромелоза – 29,0 мг; докузат натрію – 2,9 мг; магнію стеарат – 0,9 мг; Плівкова оболонка: Опадрай® OY-В-28920: [полівініловий спирт – 11,43 мг; титану діоксид – 8,03 мг; тальк5,02 мг; лецитин соєвий – 0,50 мг; камедь ксантанова - 0,12 мг] - 25,1 мг. По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 1,2, 3, 5, 9, 10 блістерів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування. По 14 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 2, 6, 7 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування. По 10 таблеток у ПВХ/ПЕ/ПВДХ/Ал блістер. По 28, 30 блістерів у пачки картонні (упаковка для стаціонарів). У картонну пачку вкладається рівна кількість інструкцій з медичного застосування.Опис лікарської формиДовгасті таблетки покриті плівковою оболонкою білого кольору, з написом "145" на одній стороні та логотипом F на іншій стороні таблетки.Фармакотерапевтична групаГіполіпідемічний засіб – фібрат.ФармакокінетикаТрайкор® 145 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою, містять 145 мг мікронізованого фенофібрату у вигляді наночастинок. Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота. Cmax у плазмі крові досягається через 2-4 години після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату в плазмі залишається стабільною незалежно від індивідуальних особливостей пацієнта. На відміну від попередніх лікарських форм фенофібрату, максимальна концентрація у плазмі крові та загальна дія фенофібрату у вигляді наночастинок не залежить від їди. Тому Трайкор® 145 мг можна приймати у будь-який час незалежно від їди. Фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (більше 99%). T1/2 фенофіброєвої кислоти – близько 20 год. Після застосування внутрішньо фенофібрат швидко гідролізується естеразами. У плазмі виявляється лише основний активний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Фенофібрат не є субстратом CYP3A4. Не бере участі у мікросомальному метаболізмі. Виводиться головним чином із сечею у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 днів фенофібрат виводиться майже повністю. Загальний кліренс фенофібрової кислоти, який визначається у літніх пацієнтів, не змінюється. Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться. Трайкор® 160 мг таблетки, покриті плівковою оболонкою, має більш високу біодоступність порівняно з ранніми лікарськими формами фенофібрату. Вихідний фенофібрат у плазмі не виявляється. Основним плазмовим метаболітом є фенофіброєва кислота. Cmax у плазмі досягається через 4-5 годин після прийому внутрішньо. При тривалому застосуванні концентрація препарату у плазмі залишається стабільною. Всмоктування фенофібрату посилюється при одночасному прийомі з їжею. Фенофіброєва кислота міцно зв'язується з альбуміном плазми (більше 99%). T1/2 фенофіброєвої кислоти – близько 20 год. У плазмі виявляється лише основний метаболіт фенофібрату – фенофіброєва кислота. Виводиться головним чином із сечею у вигляді фенофіброєвої кислоти та кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 днів фенофібрат виводиться майже повністю.Загальний кліренс фенофіброєвої кислоти, який визначається у літніх пацієнтів, не змінюється. Препарат не кумулюється після одноразового прийому та при тривалому застосуванні. При гемодіалізі не виводиться.ФармакодинамікаФенофібрат є похідним фіброєвої кислоти, здатність якої змінювати вміст ліпідів в організмі людини опосередкована активацією PPARальфа. Активуючи рецептори PPARальфа (альфа-рецептори, що активуються проліфератором пероксисом), фенофібрат посилює ліполіз та виведення з плазми атерогенних ліпопротеїнів з високим вмістом тригліцеридів шляхом активації ліпопротеїнліпази та зменшення синтезу аполіпопротеїну CIII. Активація PPARальфа також призводить до посилення синтезу аполіпопротеїнів AI та AII. Описані вище ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зменшення вмісту фракції ЛПНГ і ЛПДНЩ, до яких відноситься аполіпопротеїн, і збільшення вмісту фракції ЛПВЩ, до яких відносяться аполіпопротеїни АI і AII. Крім того, за рахунок корекції порушень синтезу та катаболізму ЛПДНЩ,фенофібрат підвищує кліренс ЛПНГ та знижує вміст щільних та невеликого розміру частинок ЛПНГ, підвищення яких спостерігається у пацієнтів з атерогенним фенотипом ліпідів (часте порушення у пацієнтів з ризиком ІХС). У ході клінічних досліджень було зазначено, що застосування фенофібрату знижує рівень загального холестерину на 20-25% та тригліцеридів на 40-55% при підвищенні рівня ЛПВЩ-холестерину на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких рівень ЛПНГ-холестерину знижується на 20-35%, використання фенофібрату призводило до зниження співвідношень: «загальний холестерин/ЛПВЩ-холестерин», «ЛПНЩ-холестерин/ЛПВЩ-холестерин» та «Апо/ », що є маркерами атерогенного ризику. Враховуючи вплив фенофібрату на рівень ЛПНГ-холестерин та тригліцериди, застосування препарату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією, як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, наприклад, при цукровому діабеті типу 2. Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитись і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні та туберозні ксантоми). У пацієнтів з підвищеним рівнем фібриногену, які отримали лікування фенофібратом, відмічено значне зниження цього показника, як і у пацієнтів з підвищеним рівнем Lp(а). Інші маркери запалення, такі як С-реактивний білок також зменшуються при лікуванні фенофібратом. Для пацієнтів з дисліпідемією та гіперурикемією додаткова перевага полягає в урикозуричному ефекті фенофібрату, що призводить до зниження концентрації сечової кислоти приблизно на 25%. У ході клінічного дослідження та в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, спричинену аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою та епінефрином.Показання до застосуванняГіперхолестеринемія (тип IIa), ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV) та їх поєднання (типи IIb та III) при недостатній ефективності додержаної підібраної дієти, гіперхолестеринемії на фоні дієти та/або за наявності супутніх факторів ризику.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність, період лактації, дитячий вік. З обережністю. Печінкова та/або ниркова недостатність, холе- або нефроуролітіаз, цироз печінки, алкоголізм.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності, період латації, дітям.Побічна діяДиспепсія, нудота, блювання, діарея, холелітіаз, підвищення активності "печінкових" трансаміназ та КФК, міалгія, міозит, рабдоміоліз, запаморочення, надмірна стомлюваність, зниження потенції, шкірні алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПероральні антикоагулянти: фенофібрат посилює ефект пероральних антикоагулянтів та може підвищити ризик кровотеч, що пов'язано з витісненням антикоагулянту з місць зв'язування з білками плазми. На початку лікування фенофібратом рекомендується знизити дозу антикоагулянтів приблизно на третину з наступним поступовим підбором дози. Добір дози рекомендується проводити під контролем рівня МНО. Циклоспорин: описано кілька тяжких випадків оборотного зниження ниркової функції під час одночасного лікування фенофібратом та циклоспорином. Тому необхідно контролювати стан ниркової функції у таких пацієнтів та скасувати фенофібрат у разі серйозної зміни лабораторних параметрів. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази та інші фібрати: при прийомі фенофібрату одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозного токсичного впливу на м'язові волокна (див. розділ "Особливі вказівки"). Ферменти цитохрому Р450: дослідження мікросом із печінки людини in vitro показали, що фенофібрат та фенофіброєва кислота не є інгібіторами наступних ізоферментів цитохрому Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. У терапевтичних концентраціях ці сполуки є слабкими інгібіторами ізоферментів CYP2C19 та CYP2А6 та слабкими або помірними інгібіторами CYP2C9.Спосіб застосування та дозиНеобхідно продовжувати дотримуватися гіпохолестеринемічну дієту, якою пацієнт дотримувався до початку лікування препаратом Трайкор 145 мг. Таблетки Трайкор 145 мг слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи водою. Трайкор 145 мг можна приймати у будь-який час дня, незалежно від часу їди. Дорослі. За однією таблеткою препарату Трайкор 145 мг один раз на добу. Пацієнти, які приймають по одній капсулі мікронізованого фенофібрату 200 мг або по одній таблетці мікронізованого фенофібрату 160 мг (можливе застосування препарату Трайкор у дозі 160 мг) на добу, можуть перейти на прийом 1 таблетки препарату Трайкор 145 мг без додаткового коригування дози. Літні пацієнти без порушень функції нирок Рекомендується приймати стандартну дозу для дорослих (1 таблетка на добу). Ефективність терапії слід оцінювати за концентрацією ліпідів (загального холестерину, ЛПНГ, тригліцеридів) у сироватці крові. За відсутності терапевтичного ефекту після кількох місяців терапії (зазвичай після 3-х місяців) слід розглянути доцільність призначення супутньої або альтернативної терапії. Пацієнти з порушеннями функції печінки У зв'язку з недостатньою кількістю накопичених даних щодо застосування препарату Трайкор у пацієнтів з порушеннями функції печінки, неможливо дати рекомендації щодо застосування препарату у даної категорії хворих. Пацієнти з порушеннями функції нирок Пацієнтам з легкою хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну вище 60 мл/хв) корекція дози не потрібна.ПередозуванняВипадки передозування не описані. Специфічний антидот невідомий. При підозрі на передозування слід призначити симптоматичне та при необхідності підтримуюче лікування. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред тим як приступити до лікування препаратом Трайкор 145 мг, слід провести відповідне лікування для усунення причини вторинної гіперхолестеринемії, наприклад, при таких захворюваннях як неконтрольований цукровий діабет 2 типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, наслідки медикаменту. У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають естрогени або гормональні контрацептиви, що містять естрогени, необхідно з'ясувати, чи гіперліпідемія має первинну або вторинну природу. У разі підвищення концентрації ліпідів може бути викликано прийомом естрогенів. Вплив на серцево-судинну захворюваність та смертність Клінічне рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження ACCORD було проведено за участю 5518 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які отримували фенофібрат на додаток до терапії симвастатином. У групі комбінації фенофібрату з симвастатином було продемонстровано статистично незначне зменшення відносного ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій, включаючи нефатальний інфаркт міокарда, нефатальний інсульт або смерть від серцево-судинних на 8% порівняно з монотерапією симвастати ДІ 0,79-1,08, Р = 0,32; абсолютне зниження ризику: 0,74%). Аналіз підгрупи пацієнтів з дисліпідемією (рівень тригліцеридів (ТГ) ≥ 2.3 ммоль/л та рівень холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) ≤ 0,88 ммоль/л),продемонстрував статистично значуще зниження відносного ризику виникнення серйозних серцево-судинних подій на 31% у групі комбінації фенофібрату з симвастатином порівняно з групою монотерапії симвастатином (відношення ризиків 0,69, 95% ДІ 0,49-0,97, Р= абсолютне зниження ризику: 4,95%). Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином.Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином.Інший аналіз підгрупи виявив статистично значущу різницю між статями (Р=0,01), що вказує на можливу користь комбінованої терапії у чоловіків (Р=0,037), але потенційно вищий ризик у жінок (Р=0,069) порівняно до монотерапії симвастатином. 5-річне рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження FIELD було проведено за участю 9795 пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які отримували фенофібрат. Фенофібрат продемонстрував статистично незначне 11% зниження первинного результату захворювань серцево-судинної системи (ставлення ризиків 0,89, 95% ДІ 0,75-1,05, Р=0,16) та статистично значуще 11% зниження вторинного результату загальних захворювань серцево- судинної системи (співвідношення ризиків 0,89% (0,80-0,99), Р = 0,04). Спостерігалося недостовірне збільшення загальної смертності на 11% (відношення ризиків 1,11, 95% ДІ 0,95-1,29, Р=0,18) та недостовірне збільшення смертності від ішемічної хвороби серця на 19% (ставлення ризиків 1,19, 95% ДІ 0,90-1,57, Р = 0,22) при застосуванні фенофібрату порівняно з плацебо. Функція печінки При прийомі препарату Трайкор та інших препаратів, що знижують концентрацію ліпідів, у деяких пацієнтів описано підвищення активності "печінкових" трансаміназ. У більшості випадків таке підвищення було тимчасовим, незначним та безсимптомним. Рекомендується контролювати активність трансаміназ (аланінамінотрансфераза (АЛТ), аспартатамінотрансфераза (ACT)) кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців і періодично протягом подальшого лікування. Пацієнти, у яких на фоні лікування підвищилася активність "печінкових" трансаміназ, вимагають уваги, і у разі підвищення активності АЛТ та ACT більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми прийом препарату припиняють. При появі симптомів гепатиту (жовтуха, свербіж шкіри) слід провести лабораторні дослідження і, у разі підтвердження діагнозу гепатит,відмінити препарат Трайкор. Панкреатит Були описані випадки розвитку панкреатиту під час лікування препаратом Трайкор. Можливими причинами панкреатиту в цих випадках були недостатня ефективність препарату у пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, пряма дія препарату, а також вторинні явища, пов'язані з наявністю каменів або утворенням осаду в жовчних протоках, що супроводжуються непрохідністю загальної жовчної протоки. М'язи При прийомі препарату Трайкор та інших лікарських засобів, що знижують концентрації ліпідів, описані випадки токсичного впливу на м'язову тканину з або без порушень функції нирок, включаючи дуже рідкісні випадки рабдоміолізу. Частота такого порушення підвищується у разі гіпоальбумінемії та порушень функції нирок в анамнезі. Токсичний вплив на м'язову тканину може бути запідозрений на підставі скарг пацієнта на слабкість, дифузну міалгію, міозит, м'язові спазми та судоми та/або виражене підвищення активності креатинінфосфокінази (КФК) (більш ніж у 5 разів у порівнянні з верхньою межею норми). У цих випадках лікування препаратом Трайкор 145 мг слід припинити. Ризик розвитку рабдоміолізу може підвищуватися у пацієнтів зі схильністю до міопатії та/або рабдоміолізу, включаючи вік старше 70 років, обтяжений анамнез за спадковими м'язовими захворюваннями, гіпотиреоз, зловживання алкоголем. Таким пацієнтам слід призначати препарат тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує ризик розвитку рабдоміолізу. При прийомі препарату Трайкор 145 мг одночасно з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази або іншими фібратами підвищується ризик серйозної токсичної дії на м'язові волокна, особливо якщо пацієнт до початку лікування мав захворювання м'язів. У зв'язку з цим, спільне призначення препарату Трайкор 145 мг та статину допустиме лише за наявності у пацієнта важкої змішаної дисліпідемії та високого серцево-судинного ризику, за відсутності захворювання м'язів в анамнезі та в умовах пильного контролю, спрямованого на виявлення ознак розвитку токсичного впливу на м'язову тканину. Ниркова функція У разі підвищення концентрації креатиніну більш ніж на 50% вище за верхню межу норми лікування слід призупинити. Рекомендується визначати концентрацію креатиніну в перші 3 місяці та періодично протягом подальшого лікування. Гематологічні порушення Після початку терапії фенофібратом у пацієнтів спостерігалося легке чи помірне зниження рівня гемоглобіну, зниження гематокриту та зменшення кількості лейкоцитів. Однак при тривалому застосуванні препарату значення цих показників стабілізуються. Повідомлялося про виникнення тромбоцитопенії та агранулоцитозу у окремих пацієнтів, які отримували фенофібрат. Протягом перших дванадцяти місяців з початку терапії препаратом Трайкор рекомендується періодичний контроль рівня еритроцитів і лейкоцитів. Реакції гіперчутливості Гіперчутливість негайного типу У ході постреєстраційного застосування фенофібрату було зареєстровано випадки виникнення анафілаксії та ангіоневротичного набряку. У деяких випадках подібні реакції були загрозою для життя пацієнта і вимагали проведення невідкладної терапії. Якщо спостерігаються ознаки або симптоми гіперчутливості негайного типу, необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування фенофібрату. Гіперчутливість уповільненого типу У ході постреєстраційного застосування фенофібрату були зареєстровані випадки виникнення серйозних небажаних реакцій на лікарський препарат з боку шкіри, що включали синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, а також лікарську реакцію з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром). Такі реакції розвивалися протягом періоду часу, тривалість якого становила від кількох днів до кількох тижнів з початку терапії фенофібратом. Випадки виникнення DRESS-синдрому, супроводжувалися шкірними реакціями, таким як висип або ексфоліативний дерматит, та поєднанням еозинофілії та гарячкового стану із залученням у процес ниркової, печінкової або дихальної систем.У разі виникнення підозри на серйозні небажані реакції на лікарський препарат з боку шкіри необхідно припинити застосування фенофібрату та проводити специфічне лікування. Тромбоемболічні ускладнення Під час дослідження FIELD у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат, спостерігалася порівняно більш висока частота виникнення легеневої емболії та тромбозу глибоких вен, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо. З 9795 пацієнтів, включених у дослідження FIELD, 4900 пацієнтів були рандомізовані у групу плацебо та 4985 пацієнтів – у групу фенофібрату. У групі пацієнтів, які отримували плацебо, було зареєстровано 48 випадків (1,0%) виникнення тромбозу глибоких вен, а у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат, зареєстровано 67 подібних випадків (1,4%); Р = 0,074. У групі пацієнтів, які отримували плацебо, було зареєстровано 32 випадки (0,7%) виникнення легеневої емболії; у групі пацієнтів, які отримували фенофібрат – 53 випадки (1,0 %); Р = 0,022. Парадоксальне зниження вмісту холестерину ЛПВЩ У клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні описані випадки вираженого зниження вмісту холестерину ЛПВЩ (менше 2 мг/дл) після початку терапії фібратами у пацієнтів із цукровим діабетом та без діабету. Зниження вмісту холестерину ЛПВЩ супроводжувалося зниженням вмісту аполіпопротеїну А1. Таке зниження зазвичай розвивалося в період від 2 тижнів до декількох років після початку застосування фібратів. Вміст холестерину ЛПВЩ залишалося низьким доти, доки тривала терапія фібратом. Після припинення терапії фібратом відзначалася швидка та стійка відповідь. Клінічне значення такого зниження вмісту холестерину ЛПВЩ не встановлено. Рекомендується контролювати рівень вмісту ЛПВЩ холестерину протягом декількох перших місяців після початку терапії фібратом. При вираженому зниженні вмісту холестерину ЛПВЩ слід відмінити препарат і продовжити контроль вмісту ЛПВЩ до його повернення до вихідних значень. Повторно призначати фібрати таким пацієнтам не слід. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Трайкор 145 мг не впливає або впливає мінімально на здатність до керування транспортним засобом та управління механізмами (ризик розвитку запаморочення).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Фасування: N20 Упаковка: ф/п Виробник: Алсу Завод-виробник: Алсу ТОВ(Росія). . .
Фасування: N20 Упаковка: ф/п Виробник: Алсу Завод-виробник: Алсу ТОВ(Росія). . .
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: травопрост – 0,04 мг; Допоміжні речовини: борна кислота – 3,00 мг, трометамол –1,20 мг, макроголу гліцерилгідроксистеарат – 5,00 мг, манітол (Маніт D) – 46,00 мг, динатрію едетат – 0,10 мг, бензалконію хлор. безводна речовина – 0,15 мг, 1 М розчин хлористоводневої кислоти або 1 М розчин натрію гідроксиду – до рН 5,5 – 6,5, вода очищена – до 1,0 мл. Краплі очні, 0,004%. 5 або 10 мл – флакони – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб - простагландину F2-альфа аналог синтетичний.ФармакокінетикаТравопрост абсорбується через рогівку ока, де відбувається гідроліз травопросту до біологічно активної форми – кислоти травопросту. Cmax травопросту в плазмі досягається протягом 30 хвилин після місцевого застосування і становить 25 пг/мл і менше. Травопрост швидко виводиться з плазми, протягом години концентрація знижується нижче за поріг виявлення (ФармакодинамікаТравопрост - синтетичний аналог простагландину F2α, є високоселективним повним агоністом простагландинових рецепторів FP і знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через трабекулярну мережу та увеосклеральні шляхи. Внутрішньоочний тиск знижується приблизно через 2 години після застосування, а максимальний ефект досягається через 12 годин. Значне зниження внутрішньоочного тиску може зберегтися протягом 24 годин після одноразового застосування препарату.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі, підвищеному офтальмотонусі.Протипоказання до застосуванняДитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до травопросту. З обережністю застосовувати за наявності факторів ризику розвитку макулярного набряку (афакія, псевдофакія, пошкодження задньої капсули кришталика), при гострому іриті, увіїті.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане. Достатнього досвіду застосування під час лактації немає. Застосування у період грудного вигодовування можливе лише під контролем лікаря і лише у випадку, коли потенційна користь терапії для матері перевищує можливий ризик розвитку побічних ефектів для немовляти.Побічна діяЗ боку органу зору: дуже часто – транзиторна слабко виражена гіперемія кон'юнктиви, що проходить самостійно; часто - зниження гостроти зору, відчуття дискомфорту та стороннього тіла, біль, свербіж, печіння в очах, зорові розлади, блефарит, "туман" перед очима, катаракта, кон'юнктивіт, сухість кон'юнктиви, зміни фарбування райдужної оболонки, кератит, утворення кірки на краях повік, світлобоязнь, субкон'юнктивальні геморагії та підвищене сльозовиділення. З боку серцево-судинної системи: часто - підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, стенокардія, біль у грудях, гіперхолестеринемія. З боку центральної нервової системи: часто – загальний неспокій, головний біль, депресія. З боку сечовивідної системи: часто – нетримання сечі та інфекції сечової системи. З боку кістково-м'язової системи: часто – артрит, біль у спині. Інші: часто – грипоподібний синдром, синусит, бронхіт, диспепсія.Спосіб застосування та дозиЗакопують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока (око) 1 раз на добу, бажано ввечері.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа фоні застосування можлива поступова зміна кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. Цей ефект виявляється переважно у пацієнтів зі змішаним забарвленням райдужної оболонки, наприклад, синьо-коричневою, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужної оболонки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужної оболонки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть придбати більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів із рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого чи коричневого кольору зміни кольору очей після двох років застосування препарату спостерігалися дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується будь-якими клінічними симптомами чи патологічними змінами. Після відміни терапії не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, проте зміна кольору, що вже розвинулася, може бути незворотною. До початку лікування хворих слід проінформувати про можливість зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до постійної гетерохромії. За наявності невусів або лентиго на райдужці не відмічено їх зміни під впливом травопросту. Травопростий може викликати потемніння, потовщення та подовження вій та/або збільшення їх кількості; рідко - потемніння шкіри повік. Можна застосовувати у комбінації з іншими протиглаукомними препаратами для місцевого застосування. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв. При носінні контактних лінз перед інстиляцією лінзи слід зняти і встановити не раніше ніж через 20 хв після процедури.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активні речовини: дифлукортолону валерат 100 мг, ізоконазолу нітрат 1 г. Допоміжні речовини: полісорбат 60 - 3.5 г, сорбітан стеарат - 1 г, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 5 г, парафін рідкий - 10 г, вазелін білий - 10 г, динатрія едет вода очищена – 69.3 г. 15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування; білого або злегка жовтуватого кольору, непрозорий, однорідний.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Ізоконазол; - синтетичне похідне імідазолу. Чинить протигрибкову та антибактеріальну дію. Діє фунгіцидно та бактерицидно. Пригнічує синтез ергостеролу мембран клітин гриба, спричиняючи його загибель, блокує синтез білків бактерій. ;Активний щодо ;дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), пліснявих, дріжджових і дріжджоподібних грибів (Candida spp., Pityrosporum orbiculare/ovale), Corynebacterium minutissic spp., Staphylococcus spp.). Дифлукортолона валерат; - глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування. Чинить протизапальну, антиексудативну, протиалергічну та протисвербіжну дію.ФармакокінетикаДослідження з фармакокінетики не проводилися.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою та протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДерматози поєднаної етіології, чутливі до терапії кортикостероїдами, інфіковані грибковою або бактеріальною флорою. Грибкові ураження шкіри, зокрема. вдруге інфіковані, що супроводжуються вираженими запальними або екземоподібними симптомами: мікози стоп та гладкої шкіри, в т.ч. з локалізацією у складках, міжпальцевих проміжках, області зовнішніх статевих органів (в т.ч. баланопостит): мікроспорія, трихофітія, руброфітія, епідермофітія; кандидомікози; еритразму.Протипоказання до застосуванняТуберкульоз шкіри; шкірні прояви сифілісу; вірусні ураження шкіри (вітряна віспа, оперізуючий лишай); шкірні поствакцинальні реакції; І триместр вагітності; дитячий вік до 2 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗ обережністю слід призначати препарат у II та III триместрах вагітності та в період лактації. Протипоказаний у І триместрі вагітності. Застосування у дітей Препарат призначають ;дітям віком 2 років і старше ;тільки за суворими показаннями та під контролем лікаря, т.к. можливий розвиток системних побічних ефектів, пов'язаних з дією дифлукортолону.Побічна діяЗазвичай Травокорт добре переноситься, навіть при нанесенні на чутливу шкіру. Рідко: подразнення шкіри та алергічні реакції. Враховуючи, що до складу препарату входить кортикостероїд для зовнішнього застосування, при застосуванні крему на великих поверхнях (більше 10% поверхні шкіри), протягом тривалого часу (більше 4 тижнів) та/або при використанні оклюзійної пов'язки можлива поява побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів. : атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеподібний дерматит, періоральний дерматит, гіпертрихоз, а також системні побічні ефекти (пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи).Спосіб застосування та дозиТравокорт наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри і злегка втирають 2 рази на добу (вранці та на ніч). Максимальна тривалість лікування становить 2 тижні.ПередозуванняСимптоми гострого передозування не описані, проте при надмірному або тривалому застосуванні препарату можливе хронічне передозування, що супроводжується описаними побічними реакціями. Лікування: проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення препарату в очі та нанесення на відкриті рани. При випадковому попаданні препарату в очі слід ретельно промити теплою водою. У пацієнтів з розацеа або періоральним дерматитом слід уникати нанесення препарату на шкіру обличчя. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не виявлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активна речовина: ізоконазол нітрат 1 г. Допоміжні речовини: полісорбат 60 - 3.5 г, сорбітан стеарат - 1 г, цетилстеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) - 5 г, парафін рідкий - 10 г, вазелін білий - 10 г, вода очищена - 6 г. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 1% білого або білого із жовтуватим відтінком кольору, непрозорий, однорідний.Фармакотерапевтична групаПрепарат для зовнішнього застосування, похідне синтетичне імідазолу. Чинить місцеву протигрибкову та антибактеріальну дію. Діє фунгістатично, зі збільшенням концентрації фунгіцидно. Пригнічує синтез ергостеролу та змінює склад мембрани мікробної клітини. Активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), цвілевих, дріжджових і дріжджоподібних грибів (Candida spp., Pityrosporum orbiculare), Corynebacterium minutissium (збудника еритразс. ).ФармакокінетикаПри нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри, зокрема. вдруге інфіковані: мікози стоп та гладкої шкіри (в т.ч. з локалізацією у складках шкіри та в області зовнішніх статевих органів); мікроспорія, трихофітія, руброфітія; епідермофітія; кандидомікози; різнокольоровий (висівкоподібний) лишай; еритразму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Не встановлено, чи проникає ізоконазол у грудне молоко, тому препарат не слід наносити на молочні залози перед годуванням. За необхідності застосування препарату вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Травогеномдітей з 1 місяця до 2-х років проводиться під наглядом лікаря. Дітям з віку 1 місяць Травоген наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри та злегка втирають. Курс лікування зазвичай становить 2-3 тижні, з локалізацією мікозів у складках – до 4 тижнів. Можливе проведення більш тривалого курсу лікування. Для запобігання рецидиву лікування слід продовжувати протягом 2 тижнів після розв'язання клінічних проявів.Побічна діяДерматологічні реакції: рідко - подразнення шкіри (відчуття печіння та сверблячки, еритема); вкрай рідко – шкірні алергічні реакції. Як правило, Травоген добре переноситься, навіть при нанесенні на чутливу шкіру.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям з віку 1 місяць Травоген наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри та злегка втирають. Курс лікування зазвичай становить 2-3 тижні, з локалізацією мікозів у складках – до 4 тижнів. Можливе проведення більш тривалого курсу лікування. Для запобігання рецидиву лікування слід продовжувати протягом 2 тижнів після розв'язання клінічних проявів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для зовнішнього застосування. При появі симптомів, що свідчать про підвищену чутливість або роздратування, препарат слід відмінити. Слід уникати влучення препарату в очі. При випадковому попаданні препарату в очі слід ретельно промити теплою водою. Пацієнт повинен інформувати лікаря про появу будь-яких небажаних ефектів на фоні лікування Травогеном. За відсутності ефекту пацієнту слід проконсультуватися з лікарем. Використання у педіатрії Травогеном дітей з 1 місяця до 2-х років проводиться під наглядом лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
196,00 грн
165,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: активний компонент: Arnica montana (Arnica) (арніка монтана) (арніка) D2 - 10,0 г; допоміжні речовини: ланолін безводний – 7,5 г, вазелін – до 100,0 г. Мазь для зовнішнього застосування гомеопатична. По 20 г або по 30 г у банки зі скломаси з гвинтовою горловиною або в банки ОС з нагвинчуваними пластмасовими кришками, або в банки зі скломаси ОС з трикутним віночком з кришками, що натягуються, або по 20 г у пластмасові банки з кришками пластмасовими, або г у туби поліетиленові циліндричні. На кожну банку наклеюють етикетку з паперу, що самоклеїться. На тубу наклеюють дві (лицьову та оборотну) етикетки з самоклеючої плівки. Кожну банку або тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону.Опис лікарської формиОднорідна мазь від світло-жовтого до коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаМонокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого обумовлена активним компонентом, що входить до його складу. Препарат має протизапальну, протинабрякову та розсмоктуючу дію.Показання до застосуванняЗабиті м'які тканини, підшкірні гематоми без порушення цілісності шкірних покривів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, алергодерматози. Порушення цілісності шкірних покровів у місцях передбачуваного нанесення лікарського засобу.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиДля зовнішнього застосування. Щодня 2 рази на день наносити тонким шаром на болючі області. Курс лікування 3-7 днів. Якщо через 1 тиждень лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля нанесення препарату необхідно вимити руки. Уникати попадання мазі на відкриті рани, очі та слизові оболонки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаWater, Urea, Polyacrylate Сrosspolymer-6, Glycerin, Glycolic Acid, Butylene Glycol, Arnica Montana (Arnica) Flower Extract, Spongilla (Spongilla lacustris) Extract, Panthenol, Cyclomethicone, Fragrance, Chlorhexidine glu , Methylisothiazolinone.Фармакотерапевтична групаУ складі три активні компоненти різного походження: екстракт квіток арніки гірської, екстракт бадяги та хлоргексидин. Сечовина, гліколева кислота, пантенол та алантоїн доповнюють та посилюють дії арніки та бадяги, внаслідок чого скорочуються терміни розсмоктування гематом та відновлення. Гель швидко проникає через шкіру, доставляючи речовини, що діють, у пошкоджене місце. Дія гелю «ТРАВМІЗИН» обумовлена дією компонентів, що входять до його складу.Властивості компонентівБадя́га – препарат тваринного походження, один з найвідоміших засобів для розсмоктування синців та забій. Екстракт бадяги - найбагатше джерело біологічно активних сполук із цілющими властивостями. При місцевому застосуванні має різнобічну дію: протизапальну, протинабрякову, ранозагоювальну, антисептичну. Сучасний метод, при якому екстрагування бадяги здійснюється 70% розчином гліколевої кислоти, дозволяє повністю витягти всі цінні компоненти бадяги, і при цьому позбутися кремнієвих голок, здатних дратувати шкіру. Арніка гірська - неперевершений засіб від забій, травм м'яких тканин та гематом, відомий вже понад 10 століть. У квітках та коренях містяться різні за хімічним складом речовини з високою біологічною активністю. Полегшує розсмоктування гематом та синців за рахунок прискорення периферійного кровообігу, знімає біль, має антисептичну та протизапальну дію, стимулює загоєння ран. Хлоргексидин – має антисептичну дію, запобігаючи інфікуванню. Сечовина – гігроскопічний активний компонент: зволожує шкіру на рівні глибоких шарів епідермісу, підвищує проникнення інших речовин. Гліколева кислота - посилює мікроциркуляцію та обмін речовин. Стимулює вироблення колагену та еластину. Пантенол - має протизапальну дію, покращує загоєння, покращує трофічне забезпечення шкіри. Алантоїн - пом'якшує роговий шар епідермісу, стимулює відновлення тканин, має ранозагоювальну дію.Показання до застосуванняЗавдяки комбінованому складу, має відразу кілька ефектів і має різнобічну дію на травмовані тканини: протизапальну, протинабрякову, місцеве знеболювальне, ранозагоювальне, антисептичне, розсмоктує.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продуктуСпосіб застосування та дозиНевелику кількість гелю масажними рухами нанести на область синця. Для якнайшвидшого загоєння рекомендується наносити гель якнайчастіше. При сильних пошкодженнях наносити товстим шаром.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе допускати попадання на слизові оболонки (в очі, порожнини рота та носа). У разі попадання на слизові оболонки необхідне їхнє промивання водою.Умови відпустки з аптекБез рецепта
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
Фасування: N16 Форма випуску: льодяники Упакування: упак. Виробник: Русюрофарм Завод-виробник: Mehta Herbals Pvt. Ltd(Індія/Росія).
227,00 грн
155,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: сухий екстракт листя юстиції адатоди (Justicia adhatoda) 5 мг, сухий екстракт плодів перцю довгого (Piper longum) 25 мг, сухий екстракт плодів перцю чорного (Piper nigrum) 20 мг, сухий екстракт кореневищ імбиру лікарського (Zing) , сухий екстракт коріння солодки голої (Glycerrhiza glabra) 10 мг, сухий екстракт плодів ембліки лікарської (Emblica officinalis) 16 мг, сухий екстракт кореневищ куркуми довгою (Curcuma longa) 15 мг, сухий екстракт кори акції екстракт плодів фенхелю звичайного (Foeniculum vulgare) 18 мг, сухий екстракт листів, коріння, насіння базиліка священного (Ocimum sanctum) 5 мг, сухий екстракт плодів терміналії чебула (Terminalia chebula) 5 мг ,сухий екстракт кореневищ альпінії лікарської (Alpinia officinarum) 20 мг, сухий екстракт насіння абрусу молитовного (Abrus precatorius) 20 мг, ментол 2 мг. Допоміжні речовини: сахароза, декстроза рідка, лимонне масло. 8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування; лимонні; від світло-жовтого до темно-жовтого з коричневим відтінком кольору, круглі, з гравіюванням "Т" на обох сторонах, з характерним лимонним ароматом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат рослинного походження. Чинить протизапальну, відхаркувальну та муколітичну дію.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Травісил таблетки для розсмоктування не надані.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з відхаркувальною та протизапальною дією.Показання до застосуванняСимптоматична терапія при захворюваннях органів дихання, що супроводжуються кашлем з важковідокремлюваним мокротинням.Протипоказання до застосуванняДитячий вік (до 6 років); - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендують одночасне застосування Травісилу з протикашльовими препаратами, а також з лікарськими засобами, що зменшують утворення мокротиння.Спосіб застосування та дозиТаблетки призначені для розсмоктування порожнини рота. Дітям віком від 6 до 12 років; препарат призначають по 1 таб. 3 рази на добу; ;дітям старше 12 років і дорослим ;- по 1-2 таб. 3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні. Збільшення тривалості лікування та проведення повторних курсів терапії можливе лише у деяких випадках за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДані щодо передозування препарату Травісил не надані.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
217,00 грн
201,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: сухий екстракт листя юстиції адатоди (Justicia adhatoda) 5 мг, сухий екстракт плодів перцю довгого (Piper longum) 25 мг, сухий екстракт плодів перцю чорного (Piper nigrum) 20 мг, сухий екстракт кореневищ імбиру лікарського (Zing) , сухий екстракт коріння солодки голої (Glycerrhiza glabra) 10 мг, сухий екстракт плодів ембліки лікарської (Emblica officinalis) 16 мг, сухий екстракт кореневищ куркуми довгою (Curcuma longa) 15 мг, сухий екстракт кори акції екстракт плодів фенхелю звичайного (Foeniculum vulgare) 18 мг, сухий екстракт листів, коріння, насіння базиліка священного (Ocimum sanctum) 5 мг, сухий екстракт плодів терміналії чебула (Terminalia chebula) 5 мг ,сухий екстракт кореневищ альпінії лікарської (Alpinia officinarum) 20 мг, сухий екстракт насіння абрусу молитовного (Abrus precatorius) 20 мг, ментол 2 мг. Допоміжні речовини: сахароза, декстроза рідка, лимонне масло. 8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування; лимонні; від світло-жовтого до темно-жовтого з коричневим відтінком кольору, круглі, з гравіюванням "Т" на обох сторонах, з характерним лимонним ароматом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат рослинного походження. Чинить протизапальну, відхаркувальну та муколітичну дію.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Травісил таблетки для розсмоктування не надані.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з відхаркувальною та протизапальною дією.Показання до застосуванняСимптоматична терапія при захворюваннях органів дихання, що супроводжуються кашлем з важковідокремлюваним мокротинням.Протипоказання до застосуванняДитячий вік (до 6 років); - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендують одночасне застосування Травісилу з протикашльовими препаратами, а також з лікарськими засобами, що зменшують утворення мокротиння.Спосіб застосування та дозиТаблетки призначені для розсмоктування порожнини рота. Дітям віком від 6 до 12 років; препарат призначають по 1 таб. 3 рази на добу; ;дітям старше 12 років і дорослим ;- по 1-2 таб. 3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні. Збільшення тривалості лікування та проведення повторних курсів терапії можливе лише у деяких випадках за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДані щодо передозування препарату Травісил не надані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТаблетки містять сахарозу, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет, а також пацієнтам, які дотримуються гіпокалорійної дієти.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
259,00 грн
167,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: сухий екстракт листя юстиції адатоди (Justicia adhatoda) 5 мг, сухий екстракт плодів перцю довгого (Piper longum) 25 мг, сухий екстракт плодів перцю чорного (Piper nigrum) 20 мг, сухий екстракт кореневищ імбиру лікарського (Zing) , сухий екстракт коріння солодки голої (Glycerrhiza glabra) 10 мг, сухий екстракт плодів ембліки лікарської (Emblica officinalis) 16 мг, сухий екстракт кореневищ куркуми довгою (Curcuma longa) 15 мг, сухий екстракт кори акції екстракт плодів фенхелю звичайного (Foeniculum vulgare) 18 мг, сухий екстракт листів, коріння, насіння базиліка священного (Ocimum sanctum) 5 мг, сухий екстракт плодів терміналії чебула (Terminalia chebula) 5 мг ,сухий екстракт кореневищ альпінії лікарської (Alpinia officinarum) 20 мг, сухий екстракт насіння абрусу молитовного (Abrus precatorius) 20 мг, ментол 2 мг. Допоміжні речовини: сахароза, декстроза рідка, лимонне масло. 8 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування; лимонні; від світло-жовтого до темно-жовтого з коричневим відтінком кольору, круглі, з гравіюванням "Т" на обох сторонах, з характерним лимонним ароматом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат рослинного походження. Чинить протизапальну, відхаркувальну та муколітичну дію.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Травісил таблетки для розсмоктування не надані.Клінічна фармакологіяФітопрепарат з відхаркувальною та протизапальною дією.Показання до застосуванняСимптоматична терапія при захворюваннях органів дихання, що супроводжуються кашлем з важковідокремлюваним мокротинням.Протипоказання до застосуванняДитячий вік (до 6 років); - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендують одночасне застосування Травісилу з протикашльовими препаратами, а також з лікарськими засобами, що зменшують утворення мокротиння.Спосіб застосування та дозиТаблетки призначені для розсмоктування порожнини рота. Дітям віком від 6 до 12 років; препарат призначають по 1 таб. 3 рази на добу; ;дітям старше 12 років і дорослим ;- по 1-2 таб. 3 рази на добу. Курс лікування 2-3 тижні. Збільшення тривалості лікування та проведення повторних курсів терапії можливе лише у деяких випадках за рекомендацією лікаря.ПередозуванняДані щодо передозування препарату Травісил не надані.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему