Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: тіоктова кислота – 600 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза 25,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 49,00 мг, лактози моногідрат 49,00 мг, кроскармелоза натрію 16,00 мг, тальк 36,36 колоїдний 94:6), стеарат магнію 16,00 мг; оболонка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гіпромелоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,025 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 3, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого та темно-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри вживанні швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Час досягнення максимальної концентрації (4 мкг/мл) – близько 30 хв. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (пов'язує вільні радикали). В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінорезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та при інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тіогамма у період вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Дуже рідко (< 1/10000) розвиваються такі побічні ефекти: Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль у животі, діарея. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; аутоімунний інсуліновий синдром (АІС), клінічними проявами АІС можуть бути: запаморочення, пітливість, м'язове тремтіння, почастішання серцебиття, нудота, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зорового сприйняття, втрата свідомості, кома. Порушення нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів. Порушення з боку обміну речовин та харчування: у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - головокруження, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору. Частота не відома (неможливо встановити з наявних даних): Порушення з боку шкіри та підшкірних покривів: екзема. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин. може посилюватись. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма® обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо по 600 мг (1 таблетка) препарату Тіогамма 1 раз на добу. Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування становить 30 – 60 днів залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або глюкозо-ізомальтозним дефіцитом не повинні приймати препарат Тіогамма®. Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При розвитку гіпоглікемії необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. При появі симптомів підвищеної чутливості необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0,0041 хлібних одиниць. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовина, що діє: тіоктова кислота – 600 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза 25,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 25,00 мг, целюлоза мікрокристалічна 49,00 мг, лактози моногідрат 49,00 мг, кроскармелоза натрію 16,00 мг, тальк 36,36 колоїдний 94:6), стеарат магнію 16,00 мг; оболонка: макрогол 6000 – 0,60 мг, гіпромелоза 2,80 мг, тальк 2,00 мг, натрію лаурилсульфат 0,025 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги. По 3, 6 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з гладкою і злегка блискучою поверхнею, з однією роздільною ризиком на обох сторонах, жовтого кольору з можливими вкрапленнями білого та темно-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри вживанні швидко і повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, одночасний прийом з їжею знижує абсорбцію. Біодоступність – 30-60% внаслідок ефекту «першого проходження» через печінку. Час досягнення максимальної концентрації (4 мкг/мл) – близько 30 хв. Метаболізується в печінці шляхом окислення бічного ланцюга та кон'югування. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова кислота – ендогенний антиоксидант (пов'язує вільні радикали). В організмі утворюється при окисному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коензим мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також зниженню інсулінорезистентності. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, впливає на обмін холестерину, покращує функцію печінки, має дезінтоксикаційну дію при отруєнні солями важких металів та при інших інтоксикаціях. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Тіогамма у період вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Дуже рідко (< 1/10000) розвиваються такі побічні ефекти: Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль у животі, діарея. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку), висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж; аутоімунний інсуліновий синдром (АІС), клінічними проявами АІС можуть бути: запаморочення, пітливість, м'язове тремтіння, почастішання серцебиття, нудота, головний біль, сплутаність свідомості, порушення зорового сприйняття, втрата свідомості, кома. Порушення нервової системи: зміна або порушення смакових відчуттів. Порушення з боку обміну речовин та харчування: у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії - головокруження, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору. Частота не відома (неможливо встановити з наявних даних): Порушення з боку шкіри та підшкірних покривів: екзема. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. При одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, препаратами заліза, магнію, кальцію) – інтервал між прийомами повинен становити не менше 2 годин. може посилюватись. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма® обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПризначають внутрішньо по 600 мг (1 таблетка) препарату Тіогамма 1 раз на добу. Таблетки приймають натще, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування становить 30 – 60 днів залежно від ступеня тяжкості захворювання. Можливі повторення курсу лікування 2-3 рази на рік.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або затьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та формуванням лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або глюкозо-ізомальтозним дефіцитом не повинні приймати препарат Тіогамма®. Пацієнти з цукровим діабетом потребують постійного контролю концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При розвитку гіпоглікемії необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. При появі симптомів підвищеної чутливості необхідно негайно припинити прийом препарату Тіогамма. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Споживання алкоголю під час терапії препаратом Тіогамма® знижує лікувальний ефект і є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, препарату Тіогамма 600 мг містить менше 0,0041 хлібних одиниць. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату Тіогамма не впливає на здатність до керування транспортними засобами та на роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
783,00 грн
754,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 апм.: Активна речовина: тіоктату трометамол – 952,2876, у перерахунку на тіоктову (альфа-ліпоєву) кислоту – 600 мг; допоміжні речовини: трометамол, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 24 мл розчину в ампули темного скла, гідролітичного типу 1. Безпосередньо на ампулу нанесено маркування, що вказує на місце докладання зусилля для розкриття ампули: два кільця червоного кольору і біла точка. По 5 ампул у пластиковому піддоні білого кольору, по 1 піддону разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаОсновні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення – 20 – 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування препарату Тіоктацид 600 Т у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: >1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Алергічні реакції: Дуже рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, екзема, почервоніння шкіри, системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку. З боку нервової системи та органів чуття: Дуже рідко – судоми, диплопія. З боку крові та серцево-судинної системи: Дуже рідко – пурпура, точкові крововиливи та схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів), тромбоцитопатія, тромбофлебіт. Загального характеру: Часто – при швидкому внутрішньовенному введенні може спостерігатись підвищення внутрішньочерепного тиску та утруднення дихання, які самостійно проходять; Нечасто – порушення смакових відчуттів (металевий присмак); Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції у місці інфузії; Рідко – нудота та блювання; Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньовенно. Рекомендована доза при тяжкій полінейропатії становить 1 ампула (600 мг) 1 раз на день протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацид БВ у дозі 600 мг (1 таблетка) на добу. Внутрішньовенне введення препарату слід проводити повільно (не швидше за 2 мл/хв). Можливе також внутрішньовенне введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для ін'єкцій та перфузору. У цьому випадку час введення повинен становити не менше ніж 12 хвилин. Через чутливість активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Препарат Тіоктацид® 600 Т може застосовуватись у вигляді інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію (обсяг інфузії – 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин слід захищати від світла (наприклад, обернувши посудину алюмінієвою фольгою). Розчин для внутрішньовенного введення захищений від світла придатний протягом 6 годин.ПередозуванняВипадків передозування препаратом тіоктової кислоти у формі розчину для внутрішньовенного введення не відмічено. У разі передозування – лікування симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєвоважливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, етанолом. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацид 600Т, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 485,00 грн
1 452,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
927,00 грн
899,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
386,00 грн
343,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
310,00 грн
268,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тиоктова кислота 300 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 264.76 мг, крохмаль кукурудзяний - 86 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 12 мг, повідон К-30 - 10 мг, кроскармелоза натрію - 8 мг, магнію стеарат - 6 мг. кремнію діоксид колоїдний – 5 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.7 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.14 мг. Склад плівкової оболонки: біле плівкове покриття Color Coat FC4S-H (гіпромелоза 15 сП - 11.1 мг, титану діоксид - 3.4 мг, дибутилсебакат - 3.13 мг, гіпромеллоза 5 сП - 2.19 мг, кремнію діоксид колоїдний - 8). – 22 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці, допускається незначна шорсткість поверхні; на зламі видно ядро від світло-жовтого до жовтого з бежевим відтінком кольору, допускається наявність вкраплень білого або майже білого кольору поряд із вкрапленнями темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
420,00 грн
381,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тиоктова кислота 600 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 168.12 мг, крохмаль кукурудзяний – 41.70 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 12 мг, повідон К-30 – 13.35 мг, кроскармеллоза натрію – 12 мг, 3 мг, 3 мг кремнію діоксид колоїдний – 6.7 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.9 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.18 мг. Склад плівкової оболонки: біле плівкове покриття Color Coat FC4S-H (гіпромелоза 15 сП - 13.54 мг, титану діоксид - 3.35 мг, дибутилсебакат - 3.78 мг, гіпромеллоза 5 сП - 2.72 мг, 100 мг 6к 5мл). – 26 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком на одному боці, допускається незначна шорсткість поверхні; на зламі видно ядро від світло-жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, допускається наявність вкраплень білого або майже білого кольору поряд із вкрапленнями темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
342,00 грн
303,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат - 1 мл: Діюча речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 30,0 мг; Допоміжні речовини: етилендіамін – 8,8 мг; пропіленгліколь - 93,2 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 30 мг/мл. По 10 мл у ампули світлозахисного нейтрального скла тип I з кольоровим кільцем зламу або з кольоровою точкою та насічкою або без кільця зламу, кольорової точки та насічки. На ампули додатково може наноситися одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквенно-цифрового кодування. По 5 ампул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої або плівки полімерної або без фольги і без плівки. Або по 5 ампул поміщають у попередньо виготовлену форму (трей) з картону з осередками для укладання ампул. 1 або 2 контурні коміркові упаковки або картонних трею разом з інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором або ампульним ножем, або без ампуного скарифікатора і ножа ампульного поміщають в картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиПрозора рідина зеленувато-жовтого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаРозподіл При внутрішньовенному введенні тіоктової кислоти у дозі 600 мг максимальна концентрація у плазмі через 30 хв становить близько 20 мкг/мл. Площа під кривою "концентрація-час" становить близько 5 мкг/год/мл. Біодоступність – 30%. Тіоктова кислота має ефект "першого проходження" через печінку. Утворення метаболітів відбувається в результаті окиснення бічного ланцюга та кон'югування. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Метаболізм та виведення Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками переважно у вигляді метаболітів (80-90%), у невеликій кількості – у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить 25 хв. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв/кг.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота - ендогенний антиоксидант прямої (зв'язує вільні радикали) та непрямої дії. Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози у плазмі крові та збільшенню концентрації глікогену в печінці, а також подоланню інсулінорезистентності. За характером біохімічної дії близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні вуглеводного та ліпідного обмінів, стимулює обмін холестерину. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращує трофіку нейронів. При цукровому діабеті тіоктова кислота зменшує утворення кінцевих продуктів глікування, покращує ендоневральний кровотік, підвищує вміст глутатіону до фізіологічного значення, що призводить до поліпшення функціонального стану периферичних нервових волокон при діабетичній полінейропатії. Завдяки участі у метаболізмі жирів, тіоктова кислота збільшує біосинтез фосфоліпідів, зокрема фосфоінозитидів, відновлюючи ушкодження клітинних мембран; нормалізує енергетичний обмін та проведення нервових імпульсів. Тіоктова кислота усуває токсичний вплив метаболітів алкоголю (ацетальдегіду, піровиноградної кислоти), зменшує надмірне утворення молекул вільних кисневих радикалів, зменшує ендоневральну гіпоксію та ішемію, послаблюючи прояви полінейропатії у вигляді парестезії, відчуття печіння,болю та оніміння кінцівок. Таким чином, тіоктова кислота має антиоксидантну, нейротрофічну дію, покращує метаболізм ліпідів.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія; алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти або інших компонентів препарату; вагітність, період грудного вигодовування (відсутній достатній досвід застосування препарату); вік до 18 років (ефективність та безпека застосування препарату не встановлені). З обережністю Внутрішньовенне введення препарату слід проводити з обережністю у пацієнтів похилого віку (старше 75 років).Вагітність та лактаціяЗастосування тіоктової кислоти під час вагітності протипоказане через відсутність достатнього досвіду застосування. Невідомо, чи проникає тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) у материнське молоко. При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі побічні ефекти при застосуванні препарату наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (≥ 1/100 до Порушення з боку системи кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко – петехіальні крововиливи у слизові оболонки, шкіру; геморагічний висип (пурпура), тромбоцитопатія, гіпокоагуляція. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - алергічні реакції (шкірний висип, екзема, кропив'янка, свербіж шкіри); частота невідома – анафілактичний шок; аутоімунний інсуліновий синдром у пацієнтів із цукровим діабетом, який характеризується частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну. Порушення з боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіпоглікемія (через покращення засвоєння глюкози), симптоми якої включають запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль та порушення зору. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – зміна або порушення смакових відчуттів, "припливи", судоми. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання; дуже рідко – біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення активності “печінкових” ферментів. Порушення з боку серця: частота невідома - біль у серці, тахікардія при швидкому введенні препарату. Порушення з боку судин: дуже рідко – тромбофлебіт. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – диплопія, нечіткість зору. Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже рідко – відчуття печіння у місці введення, частота невідома – алергічні реакції у місці введення – роздратування, гіперемія чи припухлість. Інші: дуже рідко - при швидкому внутрішньовенному введенні спостерігалися самостійні підвищення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові) і утруднення дихання, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиУ зв'язку з тим, що тіоктова кислота здатна утворювати хелатні комплекси з металами, слід уникати спільного призначення із заліза, магнію, кальцію. Одночасне застосування тіоктової кислоти з цисплатином знижує ефективність останнього. З молекулами цукрів тіоктова кислота утворює погано розчинні комплексні сполуки. Тіоктова кислота несумісна з розчинами декстрози (глюкози), фруктози, Рінгера, а також розчинами, що реагують з дисульфідними або SH-групами. Тіоктова кислота посилює гіпоглікемічну дію інсуліну та гіпоглікемічних препаратів для перорального застосування при сумісному застосуванні. Тіоктова кислота посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдів. Етанол та його метаболіти знижує терапевтичну ефективність тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиДля внутрішньовенного введення. На початку лікування препарат призначають внутрішньовенно краплинно у добовій дозі 600 мг (2 ампули). Перед застосуванням вміст 2-х ампул (20 мл) розводять у 250 мл 0,9% розчину хлориду натрію і вводять внутрішньовенно краплинно повільно, протягом не менше 30 хв. Оскільки діюча речовина є чутливою до світла, розчин для інфузії готують безпосередньо перед застосуванням. Приготовлений розчин необхідно захищати від впливу світла, наприклад, за допомогою алюмінієвої фольги. Захищений від світла розчин може зберігатися протягом 6 годин. Курс лікування становить 2-4 тижні. Потім переходять на підтримуючу терапію пероральною формою препарату тіоктової кислоти у дозі 600 мг на добу. Тривалість курсу лікування та необхідність його повторення визначається лікарем.ПередозуванняСимптоми: біль голови, нудота, блювання. У тяжких випадках (при застосуванні тіоктової кислоти в дозі 10-40 г): психомоторне збудження або порушення свідомості, генералізовані судоми, виражене порушення кислотно-лужної рівноваги з лактоацидозом, гіпоглікемія (аж до розвитку коми), гострий некроз скелетних м'язів, , гемоліз, супресія кісткового мозку, поліорганна недостатність Лікування: при підозрі на передозування тіоктовою кислотою рекомендується екстрена госпіталізація. Терапія симптоматична. Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та інших загрозливих для життя наслідків передозування має проводитися відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз, гемоперфузія або методи фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти є неефективними.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів із цукровим діабетом необхідний постійний контроль концентрації глюкози у плазмі крові, особливо на початковій стадії терапії препаратом Тіоктова кислота. У деяких випадках може виникнути необхідність зменшення дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів для перорального застосування, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, біль голови, розлад зору, нудота) слід негайно припинити введення препарату. При парентеральному застосуванні можливе виникнення реакцій гіперчутливості. При появі симптомів, таких як свербіж, нездужання, лікування препаратом Тіоктова кислота слід негайно припинити. Прийом алкоголю знижує ефективність лікування препаратом, тому пацієнтам у період терапії препаратом Тіоктова кислота слід утриматися від вживання алкоголю протягом усього курсу лікування, а також, по можливості, у перервах між курсами. Вживання алкоголю під час лікування тіоктовою кислотою також є фактором ризику розвитку та прогресування нейропатії. Приготовлений розчин препарату слід захищати від дії світла. Описано кілька випадків розвитку аутоімунного інсулінового синдрому у пацієнтів з цукровим діабетом на фоні лікування тіоктовою кислотою, який характеризувався частими гіпоглікеміями в умовах аутоантитіл до інсуліну. Можливість розвитку аутоімунного інсулінового синдрому визначається наявністю у пацієнтів гаплотипів HLA-DRB1*0406 та IILA-DRB1*0403. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами спеціально не вивчався, тому в період лікування препаратом Тіоктова кислота слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
262,00 грн
212,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат для приготування розчину для інфузій - 1 мл: Активні речовини: меглюміну тіоктат* 58.4 мг, що відповідає вмісту тіоктової кислоти 30 мг; Допоміжні речовини: макрогол 400 – 200 мг, меглюмін – до pH 8.2-8.5 – 1.1 мг – 2.9 мг, вода д/і – до 1 мл. * утворюється в результаті взаємодії тіоктової кислоти 30 мг та меглюміну 28.4 мг 10 мл - ампули темного скла (1) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКонцентрат для приготування розчину для інфузії жовтий або зеленувато-жовтий, прозорий.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
282,00 грн
251,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: тіоктова кислота 300 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
373,00 грн
329,00 грн
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом. . .
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: тіоктова кислота 600 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: тіоктова кислота 600 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (4) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин, та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
344,00 грн
311,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: тіоридазину гідрохлорид – 10,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 44,72 мг; целюлоза мікрокристалічна – 15,20 мг; карбоксиметилкрохмаль натрію – 3,04 мг; повідон-К25 – 2,28 мг; магнію стеарат – 0,76 мг; Склад оболонки: гіпромелоза – 1,16 мг; макрогол-4000 – 0,34 мг; титану діоксид – 0,50 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 10 мг. По 10, 25, 30 або 50 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 25, 30, 50, 60 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину, або кришками поліпропіленовими з системою " кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. На поперечному розрізі: ядро білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору та плівкова оболонка.Фармакотерапевтична групаАнтипсихотичне засіб (нейролептик).ФармакокінетикаТіоридазин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 1-4 години після прийому внутрішньо. Відзначено суттєву міжіндивідуальну варіабельність цього показника. Зв'язування із білками високе (більше 90%). Тіоридазин проникає через плаценту та виділяється у грудне молоко. Метаболізується у печінці з утворенням активних метаболітів. Тіоридазин та його основні метаболіти (сульфоридазин та мезоридазин) проникають через гематоенцефалічний бар'єр та виявляються у спинномозковій рідині. Відношення концентрації метаболітів у спинномозковій рідині до їх концентрації в плазмі вище, ніж це відношення для незміненого препарату, що свідчить про суттєву роль метаболітів у реалізації антипсихотичної дії препарату. Мезоридазин фармакологічно активніший, ніж вихідна речовина, має більший період напіввиведення, менше зв'язується з білками плазми, вільна фракція вища, ніж у тіоридазину. Виведення Виведення здійснюється, головним чином, з калом (50%), а також нирками (менше 4% як постійного препарату, близько 30% - як метаболітів). Період напіввиведення із плазми становить приблизно 6-40 годин. Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаТіоридазин відноситься до групи піперидинових похідних фенотіазину, впливає на центральну та периферичну нервову систему. Має антипсихотичну, транквілізуючу, антидепресивну, протисвербіжну та протиблювотну дію. Механізм антипсихотичної дії обумовлений блокадою дофамінових постсинаптичних рецепторів у мезолімбічних структурах головного мозку. Центральна протиблювота дія обумовлена пригніченням або блокадою дофамінових D2-рецепторів у хеморецепторній тригерній зоні стовбура головного мозку, а периферична блокадою блукаючого нерва у шлунково-кишковому тракті. Також має помірну альфа-адреноблокуючу та м-холіноблокуючу дію. Блокада H1-гістамінових та м-холінорецепторів найбільш виражена серед усіх нейролептиків. У малих дозах має анксіолітичну дію, знижує почуття напруженості та тривоги, у більш високих дозах виявляє антипсихотичну дію. Збільшує виділення гіпофіз пролактину. Препарат дозозалежно подовжує інтервал QT, що може призвести до тяжких життєзагрозливих шлуночкових аритмій, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу "пірует".Показання до застосуванняШизофренія та інші психози (як препарат другої лінії терапії у пацієнтів, яким протипоказані інші препарати або у разі неефективності інших препаратів). Психотичні розлади, що супроводжуються гіперактивністю та збудженням; тяжкі порушення поведінки, пов'язані з агресивністю, нездатністю до тривалої концентрації уваги; психомоторне збудження різного генезу. Неврози, що супроводжуються страхом, тривогою, психомоторним збудженням, психоемоційним напруженням, порушенням сну, нав'язливими станами, депресивними розладами; абстинентний синдром (токсікоманія, алкоголізм). Порушення поведінки із психомоторною активністю.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до тіоридазину гідрохлориду, тіоридазину основи або будь-якого іншого компонента препарату. Анамнестичні відомості про реакції підвищеної індивідуальної чутливості, такі як тяжка фотосенсибілізація або підвищена індивідуальна чутливість до інших фенотіазинів. Коматозні стани або стани тяжкого гноблення центральної нервової системи. Анамнестичні відомості про серйозні гематологічні захворювання, зокрема пригнічення кістково-мозкового кровотворення. Виражені депресивні стани. Печінкова недостатність. Одночасний прийом з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, вроджене подовження інтервалу QT. Аритмії (зокрема в анамнезі). Одночасний прийом інгібіторів або субстратів ізоферменту CYP2D6, низька вроджена активність ізоферменту CYP2D6 Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність, період грудного вигодовування. Дитячий вік до 4 років. З обережністю: Алкоголізм (схильність до гепатотоксичних реакцій), патологічні зміни картини крові (порушення кровотворення), рак молочної залози (в результаті індукованої фенотіазином секреції пролактину зростають потенційний ризик прогресування хвороби і резистентність до лікування клінічними проявами, ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (у період загострення); захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень; хвороба Паркінсона (підсилюються екстрапірамідні ефекти); епілепсія; мікседема; хронічні захворювання, що супроводжуються порушенням дихання (особливо у дітей); синдром Рейє (підвищення ризику розвитку гепатотоксичності у дітей та підлітків);кахексія, блювання (протиблювота дія фенотіазинів може маскувати блювання, пов'язане з передозуванням іншими лікарськими засобами). Слід враховувати ризик розвитку тяжких токсичних ефектів через подовження інтервалу QТ.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату заборонено під час вагітності, т.к. адекватні та добре контрольовані дослідження безпеки препарату при вагітності не проводилися. При необхідності призначення препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПобічні ефекти Тіоридазину, як і інших фенотіазинів, залежать від дози та, як правило, обумовлені вираженими фармакологічними ефектами препарату. При застосуванні препарату в рекомендованому інтервалі доз небажані явища в більшості випадків слабко виражені і мають тимчасовий характер. Тяжкі явища спостерігаються при використанні високих доз Тіоридазину. Небажані явища згруповані відповідно до класифікації органів MedDRA, у межах кожної групи перераховані як зменшення значущості. Частота виникнення небажаних реакцій оцінюється так: "дуже часто" (≥1/10), "часто" (≥1/100, З боку центральної нервової системи: часто – седативна дія, сонливість; запаморочення; нечасто – порушення свідомості, психомоторне збудження, галюцинації, підвищена дратівливість, біль голови; рідко – судоми, екстрапірамідні симптоми (тремор, м'язова ригідність, акатизія, дискінезія, дистонія), пізня дискінезія; дуже рідко – депресія, безсоння, злоякісний нейролептичний синдром. З боку вегетативної нервової системи/м-холіноблокуючі ефекти: часто - сухість у роті, нечіткість зору, парез акомодації, закладеність носа; нечасто - нудота, блювання, діарея, запор, втрата апетиту, затримка чи нетримання сечі; рідко – блідість, тремор; дуже рідко – паралітична кишкова непрохідність. З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія; нечасто – зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT), тахікардія; рідко – аритмії; дуже рідко - тріпотіння-мерехтіння шлуночків, раптова смерть. З боку ендокринної системи: часто – при тривалому прийомі – гіперпролактинемія, галакторея; нечасто – аменорея, порушення менструального циклу, зміна маси тіла, порушення ерекції та еякуляції; рідко – пріапізм; дуже рідко – нагрубання молочних залоз, гінекомастія, периферичні набряки. З боку периферичної крові: рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; дуже рідко – анемія, лейкоцитоз. З боку печінки: нечасто – відхилення від норми активності печінкових ферментів; рідко – гепатит. З боку шкірних покривів: рідко – дерматит, шкірний висип (в т.ч. алергічний), кропив'янка, підвищена фоточутливість, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – набряк у ділянці привушної залози, гіпертермія, пригнічення дихання.Взаємодія з лікарськими засобамиМетаболізм, який опосередковується ізоферментом CYP2D6: тіоридазин метаболізується ізоферментом CYP2D6, крім того, сам є інгібітором цього ізоферменту. У зв'язку з цим препарати, що інгібують цей ізофермент (наприклад, циметидин, флуоксетин, пароксетин, моклобемід), можуть посилювати та подовжувати ефекти тіоридазину. Трициклічні антидепресанти: одночасне застосування трициклічних антидепресантів та похідних фенотіазину може призводити до підвищення концентрації у плазмі цих лікарських засобів та/або похідного фенотіазину, що може призвести до виникнення аритмій. Протисудомні засоби: тіоридазин, як і інші фенотіазини, може знижувати поріг судомної готовності. При одночасному застосуванні з тіоридазином можливе підвищення або зниження концентрації у сироватці фенітоїну, у зв'язку з чим може знадобитися корекція його дози. При сумісному застосуванні тіоридазину та карбамазепіну концентрації цих препаратів у сироватці не змінюються. Антигіпертензивні засоби та бета-адреноблокатори: внаслідок пригнічення метаболізму спільне застосування цих засобів з тіорідазином може призвести до підвищення концентрацій у плазмі кожного з препаратів, що, ймовірно, може призвести до вираженого зниження артеріального тиску, порушень ритму серця або побічних ефектів з боку центральної нервової системи. . Непрямі антикоагулянти: спільне застосування з тіоридазином може спричинити посилення гіпопротромбінемічної дії, що пов'язано, головним чином, з конкурентною взаємодією на рівні ізоферментів цитохрому Р450. В цьому випадку необхідний ретельний контроль концентрації протромбіну у плазмі. Засоби з пригнічуючим впливом на центральну нервову систему: тіоридазин може посилювати ефекти алкоголю та інших засобів, що мають пригнічуючий вплив на центральну нервову систему, бензодіазепінів, наркотичних анальгетиків, барбітуратів, антидепресантів та засобів для наркозу. Інгібітори моноаміноксидази (МАО): одночасне застосування інгібіторів МАО та тіоридазину може подовжувати та посилювати седативну та м-холіноблокуючу дію кожного з препаратів. Препарати літію: можливе виникнення тяжких нейротоксичних ускладнень, екстрапірамідних порушень та сомнамбулізму у пацієнтів, які отримували одночасно препарат літію та похідне фенотіазину, включаючи тіоридазин. Засоби з м-холіноблокуючою дією: при одночасному застосуванні з тіоридазином можливе посилення м-холіноблокуючих ефектів м-холіноблокаторів (атропіноподібних засобів), антигістамінних препаратів і трициклічних антидепресантів, аж до таких проявів як "атропіновий психоз", виражений запор, пара із можливим тепловим ударом. У цих випадках показано ретельне спостереження за пацієнтом та корекція доз препаратів. Протипаркінсонічні засоби: при одночасному застосуванні тіоридазину та леводопи можливе послаблення ефектів кожного з препаратів. Судинозвужувальні засоби: завдяки своїм α-адреноблокуючим властивостям тіорідазин може послаблювати пресорний ефект судинозвужувальних засобів (епінефрину, допаміну, ефедрину, фенілефрину). Хінідин: при одночасному застосуванні хінідину та тіоридазину можливе посилення гнітючої дії хінідину на міокард. Антиаритмічні засоби / подовження інтервалу QT: враховуючи, що фенотіазини, у тому числі тіоридазин, можуть викликати такі зміни ЕКГ як подовження інтервалу QT, слід бути обережним при їх одночасному застосуванні з препаратами, що мають аналогічну властивість. Тіазидні діуретики: одночасне застосування тіоридазину та тіазидного діуретика може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії. Крім того, спричинена діуретиком гіпокаліємія може посилювати кардіотоксичні ефекти тіоридазину. Гіпоглікемічні засоби: тіоридазин впливає на вуглеводний обмін, тому при його застосуванні може порушуватися толерантність пацієнта до глюкози, досягнута на фоні лікування гіпоглікемічними засобами. Антацидні та протидіарейні засоби можуть зменшувати всмоктування із шлунково-кишкового тракту тіоридазину.Спосіб застосування та дозиДозу та час прийому препарату слід підбирати індивідуально залежно від захворювання та тяжкості симптоматики. Починати лікування рекомендується з доз, що знаходяться на нижній межі зазначеного діапазону. Потім у процесі лікування дозу поступово збільшують до досягнення максимальної ефективної дози. При досягненні максимального терапевтичного ефекту дозу поступово знижують до підтримуючої дози. Добову дозу ділять зазвичай на 2-4 прийоми. Шизофренія та інші психози Дорослі: Починають лікування з 50-100 мг 3 рази на добу з поступовим підвищенням до максимальної дози 800 мг на добу. Після досягнення ефекту доза може бути знижена до підтримуючої. Загальна добова доза коливається в межах 200-800 мг на добу на 2-4 прийоми. Дітям призначають з 0,5 мг/кг/добу за кілька прийомів. При необхідності дозу підвищують до максимальної добової дози – 3 мг/кг/добу. Психотичні розлади, що супроводжуються гіперактивністю та збудженням; тяжкі порушення поведінки, пов'язані з агресивністю, нездатністю до тривалої концентрації уваги; психомоторне збудження різного генезу В амбулаторних умовах – 150-400 мг на добу, у стаціонарі – 250-800 мг на добу. Лікування зазвичай починають із низьких доз, 25-75 мг на добу, поступово збільшуючи до оптимальної терапевтичної дози, що досягається протягом 7 днів, антипсихотичний ефект відзначається через 10-14 днів. Курс лікування становить кілька тижнів. Підтримуюча добова доза 75-200 мг одноразово перед сном. У геріатричній практиці При лікуванні осіб похилого віку зазвичай застосовують низькі дози 30-100 мг на добу. У педіатричній практиці У дітей віком 4-7 років по 10-20 мг на добу 2-3 рази на день, 8-14 років по 20-30 мг на добу, кратність прийому – 3 рази на добу, 15-18 років по 30-50 мг на добу 3 десь у день. Інші показання (неврози, абстинентний синдром) При неврозах, з легкими когнітивними та емоційними порушеннями – 30-75 мг на добу, при неефективності дозу підвищують до 50-200 мг на добу. При неврозах із соматическим компонентом – 10-75 мг на добу. Починають лікування з низьких доз, поступово підвищуючи їх до оптимальної терапевтичної. При абстинентному синдромі в залежності від тяжкості стану від 10-75 мг/добу до 150-400 мг/добу. У разі відміни тривалої терапії препаратом його дозу рекомендується знижувати поступово протягом декількох тижнів, оскільки раптова відміна у пацієнтів, які отримували препарат тривало або у високих дозах, може призвести в деяких випадках до таких явищ як нудота, блювання, тремор, запаморочення, неспокій, збудження, безсоння, минущі дискінезії. Ці явища можуть створювати помилкове враження виникнення у пацієнта депресивного чи психотичного стану.ПередозуванняСимптоми З боку серцево-судинної системи: аритмії, зниження артеріального тиску, шок, зміна на ЕКГ, подовження інтервалу QT та PR, специфічні зміни сегмента ST та зубця Т, брадикардія, синусова стенокардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія, фібриляція "пірует", пригнічення функції міокарда. З боку нервової системи: седативна дія, порушення свідомості, судоми, екстрапірамідні симптоми, ажитація, гіпотермія, гіпертермія, арефлексія, кома. З боку вегетативної нервової системи – мідріаз, міоз, сухість шкіри та слизової порожнини рота, закладеність носа, затримка сечі, нечіткість зору. З боку дихальної системи – пригнічення дихання, апное, набряк легенів. З боку травної системи – зниження моторики, запор, кишкова непрохідність. З боку сечовидільної системи – олігурія, уремія. Токсичність починає проявлятися при концентрації тіоридазину в плазмі понад 10 мг/л, при концентраціях 20-80 мг/л настає смерть. Лікування Забезпечити прохідність дихальних шляхів, налагодити адекватну оксигенацію та легеневу вентиляцію. Розпочати тривалий моніторинг серцево-судинної діяльності (ЕКГ). Лікування полягає в корекції електролітних порушень та кислотно-основного балансу, введенні лідокаїну (рекомендується дотримуватися обережності внаслідок підвищеного ризику виникнення судом), фенітоїну, ізопротеренолу, аж до встановлення штучних водіїв ритму та дефібриляції. Через можливе додаткове подовження інтервалу QT слід уникати застосування дизопіраміду, прокаїнаміду, хінідину. Корекція зниженого АТ може вимагати введення інфузійних розчинів та вазопресорів. При стійко низькому артеріальному тиску показано введення фенілефрину, норепінфрину, метарамінолу.Альфа-адреноблокуюча властивість фенотіазину не дозволяє застосовувати неселективні альфа- та бета-адреноміметики (епінефрін, допамін) – ризик пароксимальної вазодилатації. Для видалення неабсорбованої дози препарату рекомендується призначення високих доз активованого вугілля, індукція блювання менш переважна через ризик дистонії та потенційної аспірації блювотних мас. Гострі екстрапірамідні розлади усуваються дефінгідраміном або тригексифенідилом. При судомах слід уникати застосування барбітуратів, оскільки вони можуть посилювати пригнічення дихання, спричинене фенотіазиновим похідним. За рахунок високого обсягу розподілу та сильного зв'язування з білками плазми форсовані діурез, гемоперфузія, гемодіаліз, зміна pH сечі, швидше за все, не впливають на виведення похідних фенотіазину з організму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно контролювати морфологічний склад крові. Пацієнти похилого віку з деменцією У рандомізованих клінічних дослідженнях порівняно з деякими атиповими нейролептиками з плацебо, проведеними у пацієнтів похилого віку з деменцією, спостерігалося триразове збільшення ризику розвитку цереброваскулярних ускладнень. Механізм збільшення ризику розвитку цереброваскулярних ускладнень не відомий. Не можна виключити збільшення цього ризику при прийомі інших нейролептиків або прийому нейролептиків пацієнтами інших груп, тому тіоридазин слід з обережністю застосовувати пацієнтам з факторами ризику розвитку інсульту. У пацієнтів похилого віку з психозами, пов'язаними з деменцією, при лікуванні антипсихотичних препаратів спостерігалося підвищення ризику смерті. У плацебо-контрольованих дослідженнях було показано, що більшість пацієнтів, які отримували атипові антипсихотичні препарати, мали 1,6-1,7 разів більший ризик смерті, ніж пацієнти, які отримували плацебо. У плацебо контрольованому клінічному дослідженні у пацієнтів, які отримували активний препарат (нейролептик), після закінчення 10-тижневого курсу лікування смертність становила 4,5% проти 2,6% у пацієнтів, які отримували плацебо. Хоча причини смерті в клінічних дослідженнях з атиповими антипсихотичними препаратами варіювали, більшість причин смерті були або серцево-судинними (наприклад, серцева недостатність, раптова смерть), або інфекційними (наприклад, пневмонія). Спостережні дослідження підтвердили, що подібно до лікування атиповими антипсихотичними препаратами, лікування типовими нейролептиками також може збільшувати смертність. Ступінь, у якій збільшення смертності може бути пов'язане з прийомом антипсихотичного препарату, а не з деякими особливостями пацієнтів,незрозуміла. Подовження інтервалу QT У літніх пацієнтів, які застосовують фенотіазини, у тому числі тіоридазин, спостерігалися зміни термінального відрізка ЕКГ, що включають подовження інтервалу QT, депресію та інверсію зубця Т, появу U хвиль. На сьогоднішній день поява цих змін пов'язують із зміною реполяризації, яка не пов'язана з пошкодженням міокарда та є оборотною. Тим не менш, значне подовження інтервалу QT може спричинити шлуночкові аритмії, що призводять до раптової смерті. Пізня дискінезія Тривале використання антипсихотичних препаратів може бути пов'язане з розвитком пізньої дискінезії, ступінь виразності якої у пацієнтів значно варіює. Злоякісний нейролептичний синдром При прийомі тіоридазину, як і інших антипсихотичних препаратів були зареєстровані випадки розвитку злоякісного нейролептичного синдрому, клінічними проявами якого є: гіперпірексія, м'язова ригідність, зміна в психічному статусі, вегетативні порушення (нерегулярний пульс та артеріальний тиск, тахікардія, тахікардія) , порушення свідомості до коми. У разі виникнення злоякісного нейролептичного синдрому необхідно негайно припинити прийом тіоридазину та інших препаратів, необхідних для супутньої терапії, призначити симптоматичну терапію та моніторинг життєвоважливих функцій. Якщо пацієнт потребує антипсихотичного лікування після перенесеного злоякісного нейролептичного синдрому, слід ретельно оцінити можливість повторної медикаментозної терапії тіоридазином. За такими пацієнтами необхідно встановити ретельне медичне спостереження. Переломи, травми Тіоридазин може викликати сонливість, постуральну гіпотензію, моторну та сенсорну нестабільність, що може призводити до падінь, і, як наслідок, переломів та інших травм. Пацієнти з епілепсією Внаслідок здатності тіоридазину знижувати поріг судомної активності, при лікуванні пацієнтів з епілепсією слід ретельно спостерігати за їх станом та, по можливості, проводити електроенцефалографію. Пацієнти з хворобою Паркінсона За винятком особливих випадків, тіоридазин не слід застосовувати у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Венозні тромбоемболічні ускладнення При застосуванні антипсихотичних препаратів спостерігалися випадки венозних тромбоемболічних ускладнень, іноді – з летальним кінцем. Тому тіоридазин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із факторами ризику розвитку венозних тромбоемболічних ускладнень. Пригнічуюча дія на центральну нервову систему Як і інші фенотіазини, тіоридазин здатний посилювати дію різних депресантів (алкоголь, анестетики, барбітурати, наркотики, інші психоактивні препарати, інсектициди атропіну і фосфору та інші) на центральну нервову систему. Було зареєстровано випадок зупинки дихання при сумісному застосуванні фенотіазину та великої дози барбітуратів. Синдром відміни У зв'язку з можливістю розвитку синдрому скасування три різке припинення. лікування високими дозами тіоридазину, відміну препарату слід проводити поступово. Фотосенсибілізація У зв'язку з можливістю розвитку фотосенсибілізації, пацієнтам, які отримують тіоридазин, слід рекомендувати уникати перебування під прямим сонячним промінням. Етанолмісткі речовини У період лікування тіоридазином забороняється прийом етанолвмісних речовин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування тіоридазином забороняється керування транспортними засобами, робота з механізмами та інші види діяльності, що потребують швидкості реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
488,00 грн
455,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тіотропія броміду моногідрат 22.5 мкг, що відповідає вмісту тіотропію 18 мкг. Допоміжні речовини: натрію бензоат – 20 мкг, лактози моногідрат – 10 мг. Капсули тверді №3: гіпромелоза - 100%. 10 шт. - упаковки контурні коміркові (3) разом із пристроєм для інгаляцій або без нього. - Пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули з порошком для інгаляцій тверді №3, з жовтуватим відтінком, прозорі, безбарвні; вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронхолітичний засіб – блокатор м-холінорецепторів тривалої дії. Має однакову спорідненість до різних підтипів м-холінорецепторів від м1до м5. Внаслідок інгібування м3-рецепторів у дихальних шляхах відбувається розслаблення гладкої мускулатури. Бронходилатируючий ефект залежить від дози і зберігається не менше 24 годин. Значна тривалість дії пов'язана, ймовірно, з дуже повільним вивільненням із зв'язку з м3-рецепторами порівняно з іпратропією бромідом. При інгаляційному введенні тіотропію бромід, як антихолінергічний засіб N-четвертичної структури, має місцеву виборчу дію, при цьому в терапевтичних дозах не викликає системних антихолінергічних побічних ефектів. Вивільнення тіотропію броміду через м2-рецептори відбувається швидше, ніж у зв'язку з м3-рецепторами.Висока спорідненість до рецепторів та повільне вивільнення із зв'язку з ними обумовлюють інтенсивний та тривалий бронходилатируючий ефект у пацієнтів з ХОЗЛ. Бронходилатація після інгаляції тіотропію броміду є наслідком місцевої, а не системної дії. У клінічних дослідженнях було показано, що через 30 хв після одноразової дози тіотропії бромід протягом 24 годин значно покращує функцію легень (збільшення ОФВ1 та ФЖЕЛ). Фармакодинамічна рівновага досягалася протягом 1-го тижня, а виражений бронходилатируючий ефект спостерігався на 3-й день. Тіотропія бромід значно збільшує ранкову та вечірню пікову потокову швидкість видиху, що вимірюється хворими. Протягом року не спостерігалося толерантності бронходилатуючого ефекту. Тіотропія бромід значно знижує частоту загострень ХОЗЛ та збільшує період до моменту першого загострення порівняно з плацебо. Значно покращує якість життя, що спостерігається протягом усього періоду лікування. Тіотропія бромід суттєво знижує кількість випадків госпіталізації, пов'язаної із загостренням ХОЗЛ, та збільшує час до моменту першої госпіталізації.ФармакокінетикаТіотропія бромід - четвертинна амонієва сполука, помірно розчинна у воді. Тіотропія бромід має лінійну фармакокінетику в терапевтичних межах після внутрішньовенного введення та інгаляції сухого порошку. При інгаляційному введенні абсолютна біодоступність тіотропію броміду становить 19.5%, що свідчить про високу біодоступність фракції препарату, що досягає легенів. C max у плазмі досягається через 5 хв після інгаляції. Тіотропія бромід погано всмоктується із ШКТ. З цієї ж причини їда не впливає на абсорбцію тіотропію. При внутрішньому прийомі тіотропія броміду у формі розчину абсолютна біодоступність склала 2-3%. Зв'язування з білками плазми – 72%. Vd – 32 л/кг. У рівноважному стані C max у плазмі крові у пацієнтів з ХОЗЛ становить 17-19 пг/мл через 5 хв після інгаляції порошку у дозі 18 мкг та швидко знижується. Css у плазмі становили 3-4 пг/мл. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Ступінь біотрансформації незначний. Тіотропія бромід розщеплюється неферментним шляхом до алкоголю N-метилскопіну та дитієнілгліколевої кислоти, які не зв'язуються з мускариновими рецепторами. Порушення метаболізму можливе при застосуванні інгібіторів ізоферментів CYP2D6 та 3A4 (хінідину, кетоконазолу, гестодену). Таким чином, ізоферменти CYP2D6 та 3A4 включаються до метаболізму препарату. Тіотропія бромід навіть у надтерапевтичних концентраціях не інгібує ізоферменти цитохрому P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 або 3A4 у мікросомах печінки людини. Після інгаляційного вступу термінальний T1/2 становить 5-6 днів. Загальний кліренс при внутрішньовенному введенні здоровим молодим добровольцям становить 880 мл/хв, при індивідуальній варіабельності 22%. Тіотропія бромід після внутрішньовенного введення виводиться, в основному, із сечею у незміненому вигляді – 74%. Після інгаляції порошку ниркова екскреція становить 14%, решта, що не всмокталася в кишечнику, виводиться з калом. Нирковий кліренс тіотропію броміду перевищує КК, що свідчить про канальцеву секрецію препарату. Після тривалого прийому препарату 1 раз на добу у пацієнтів з ХОЗЛ рівноважний стан фармакокінетичних параметрів досягається через 2-3 тижні, при цьому надалі не спостерігається кумуляції. У пацієнтів похилого віку спостерігається зниження ниркового кліренсу тіотропію броміду (326 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ до 58 років, до 163 мл/хв у пацієнтів з ХОЗЛ віком від 70 років), що обумовлено, мабуть, зниженням функції нирок з віком. Після інгаляції екскреція тіотропію броміду з сечею знижується з 14% (молоді здорові добровольці) до 7% (пацієнти з ХОЗЛ), проте у пацієнтів похилого віку з ХОЗЛ не спостерігалося значних змін концентрації в плазмі крові, якщо враховувати між- та внутрішньоіндивідуальну варіабельність. інгаляції порошку збільшення AUC0-4 на 43%). При порушенні функції нирок після інгаляційного та внутрішньовенного введення підвищується концентрація препарату в плазмі та знижується нирковий кліренс. При легкому порушенні функції нирок (КК 50-80 мл/хв), що часто спостерігається у пацієнтів похилого віку, підвищення концентрації тіотропію броміду в плазмі крові незначне (після внутрішньовенного введення збільшення AUC0-4 на 39%). У пацієнтів з ХОЗЛ із середнім або вираженим ступенем зниження ниркової функції (КК < 50 мл/хв) після внутрішньовенного введення іпратропію броміду спостерігалося подвійне збільшення його концентрації в плазмі (82% підвищення AUC0-4) порівняно з концентраціями в плазмі. крові, що визначаються після інгаляційного введення сухого порошку.Клінічна фармакологіяБронхолітичний препарат – блокатор м-холінорецепторів.Показання до застосуванняВ якості підтримуючої терапії у пацієнтів з ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт і емфізему (підтримуюча терапія при задишці, що зберігається, і для попередження загострень).Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до тіотропію броміду; підвищена чутливість до атропіну або його похідних (в т.ч. до іпратропії та окситропії).Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності та в період лактації тіотропія бромід слід застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовлятиПобічна діяЗ боку травної системи: невелика сухість у роті, що часто зникає при продовженні лікування (≥ 1% та < 10%); кандидоз порожнини рота (≥ 0.1% та < 1%); запор, гастроезофагеальний рефлюкс (≥ 0.01% та < 1%); у поодиноких випадках – кишкова непрохідність (включаючи паралітичний ілеус), дисфагія. З боку дихальної системи: дисфонія, бронхоспазм, кашель та місцеве подразнення глотки (≥ 0.1% та < 1%); носова кровотеча (≥ 0.01% та < 1%). З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття (≥ 0.01% та < 1%); у поодиноких випадках – суправентрикулярна тахікардія, миготлива аритмія. З боку центральної нервової системи: запаморочення (≥ 0.1% та < 1%). З боку сечовивідної системи: утруднене сечовипускання та затримка сечовипускання у чоловіків із факторами, інфекції сечового тракту (≥ 0.01% та < 1%). Алергічні реакції: висипання, кропив'янка, свербіж, реакції підвищеної чутливості, включаючи реакції негайного типу (≥ 0.01% та < 1%); у поодиноких випадках – ангіоневротичний набряк. Інші: у поодиноких випадках – нечіткість зору, підвищення внутрішньоочного тиску (≥ 0.01% та < 1%); глаукому. Більшість наведених вище побічних реакцій можуть бути пов'язані з антихолінергічною дією тіотропію броміду.Спосіб застосування та дозиЗастосовують як інгаляцій 1 раз/сут. Доза залежить від лікарської форми, що використовується.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати при закритокутовій глаукомі, гіперплазії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура. Не призначений для усунення гострих нападів бронхоспазму. Після інгаляції можливий розвиток реакцій гіперчутливості негайного типу. Процес інгаляції може спричинити бронхоспазм. У період лікування слід ретельно контролювати стан пацієнтів із нирковою недостатністю (КК ≤ 50 мл/хв). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо вивчення впливу препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не проводилося. Випадки запаморочення та нечіткості зору при застосуванні препарату можуть негативно вплинути на вищезгадану здатність.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Тіотріазолін 25 мг, пірацетам 100 мг. 5 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаТіоцетам відноситься до групи цереброактивних засобів, виявляє ноотропні, протиішемічні та антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаємопотенційною дією тіотриазоліну та пірацетаму. Пірацетам – циклічний похідний ГАМК, ноотропний засіб; впливає безпосередньо на головний мозок, покращуючи такі функції як навчання, пам'ять, увага та свідомість, не надаючи седативного чи психостимулюючого впливу. На нейрональному рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважно вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів. Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити та стінку судин. Тіотріазолін реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіолової групи та попереджає виникнення активних форм кисню шляхом реактивації антирадикальних ферментів: супероксиддисмутази, каталази та глутатіонпероксидази. Тіоцетам покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довготривалої пам'яті.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує метаболізм головного мозку.ІнструкціяПрепарат вводиться внутрішньовенно, внутрішньом'язово тільки при неможливості його прийому всередину.Показання до застосуванняхронічна ішемія головного мозку; відновлювальний період ішемічного інсульту (у тому числі у пацієнтів, які мають недементне когнітивне порушення); діабетична енцефалопатія.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну, а також до інших компонентів препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); тяжка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв); психомоторне збудження на момент призначення препарату; дитячий вік; вагітність та період лактації. З обережністю препарат призначають хворим із хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв). Тіоцетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, при хірургічних втручаннях, тяжких кровотечах. З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку із серцево-судинною патологією у зв'язку з тим, що у цієї групи хворих відзначаються частіше побічні реакції.Вагітність та лактаціяДосвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній, тому не слід призначати цієї категорії жінок. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 18 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: рухова гальмування, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, шум у вухах, безсоння, психічне збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота (у тому числі гастралгія) та здуття, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль у серці, аритмії, в осіб похилого віку можливе загострення коронарної недостатності. Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, включаючи дерматит, свербіж, кропив'янку та ангіоневротичний набряк, лихоманка. З боку органів дихання: задишка, напади ядухи. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Порушення з боку органів слуху: вертиго. Місцеві реакції: біль у місці введення.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоцетам не можна одночасно призначати із препаратами, що мають кисле значення рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. При одночасному призначенні з гормонами щитовидної залози можлива сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Пірацетам не гнітить ізоферменти цитохрому Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною. Дані про фармацевтичну несумісність препарату Тіоцетам з іншими розчинами для парентерального введення відсутні. Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму у сироватці; концентрація етанолу у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1.6 г пірацетаму.Спосіб застосування та дозиПри хронічних порушеннях мозкового кровообігу та у відновлювальний період після ішемічного інсульту призначають по 20-30 мл препарату, попередньо розведеного у 100-150 мл 0.9% розчину натрію хлориду, та вводять внутрішньовенно краплинно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні, надалі переходять на таблетовану форму. При діабетичній енцефалопатії призначають по 5 мл внутрішньом'язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням таблетованої форми.ПередозуванняСимптоми: виникнення або посилення виразності дозозалежних побічних ефектів. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності корекція дози в залежності від кліренсу креатиніну. Вплив на здатність водіння транспортних засобів та на керування машинами та механізмами: У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля та ін.).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
354,00 грн
322,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: пірацетам 200 мг, тіотріазолін 50 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний 23.47 мг, повідон низькомолекулярний 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целюлоза мікрокристалічна 66.03 мг, кальцію стеарат 3.5 мг; склад плівкової оболонки: опадрай ІІ жовтий 356 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (алюміній/ПВХ) (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на поперечному зрізі видно ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаТіоцетам відноситься до групи цереброактивних засобів, виявляє ноотропні протиішемічні та антиоксидантні властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаємопотенційною дією тіотриазоліну та пірацетаму. Пірацетам – циклічний, похідний ГАМК, ноотропний засіб; впливає безпосередньо на головний мозок, покращуючи такі функції як навчання, пам'ять, увага та свідомість, не надаючи седативного чи психостимулюючого впливу. На нейрональному рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважно вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів. Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити та стінку судин. Тіотріазолін реагує з активними формами кисню та ліпідними радикалами за рахунок виражених відновлювальних властивостей тіолової групи та попереджає виникнення активних форм кисню шляхом реактивації антирадикальних ферментів: супероксиддисмутази, каталази та глутатіонпероксидази. Тіоцетам покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної та довготривалої пам'яті.Клінічна фармакологіяПрепарат, що покращує метаболізм головного мозку.ІнструкціяВсередину за 30 хв до їди.Показання до застосуванняхронічна ішемія головного мозку; відновлювальний період ішемічного інсульту (у тому числі у пацієнтів, які мають недементне когнітивне порушення); діабетична енцефалопатія;Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну, а також до інших компонентів препарату; хорея Гентінгтона; гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт); тяжка хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв); психомоторне збудження на момент призначення препарату; дитячий вік; вагітність та період лактації; спадкова непереносимість лактози; дефіцит лактази; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози; глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю препарат призначають хворим із хронічною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 20-80 мл/хв). Тіоцетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим із порушенням гемостазу, при хірургічних втручаннях, тяжких кровотечах. З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку із серцево-судинною патологією у зв'язку з тим, що у цієї групи хворих відзначаються найчастіше побічні реакції. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 18 років.Вагітність та лактаціяДосвід застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутній, тому не слід призначати цієї категорії жінок. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає, тому препарат протипоказаний для лікування дітей віком до 18 років.Побічна діяЗ боку нервової системи: рухова гальмування, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, головний біль, запаморочення, шум у вухах, безсоння, психічне збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у ділянці живота (у тому числі гастралгія) та здуття, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, біль у серці, аритмії, в осіб похилого віку можливе загострення коронарної недостатності. Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, включаючи дерматит, свербіж кропив'янку та ангіоневротичний набряк, лихоманка. З боку органів дихання: задишка, напади ядухи. З боку обміну речовин збільшення маси тіла. Порушення з боку органів слуху: вертиго.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоцетам не можна одночасно призначати із препаратами, що мають кисле значення рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. При одночасному призначенні з гормонами щитовидної залози можлива сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну. Пірацетам не гнітить ізоферменти цитохрому Р450. Метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною. Спільний прийом з алкоголем не впливав на рівень концентрації пірацетаму в сироватці.Спосіб застосування та дозиПри хронічних порушеннях мозкового кровообігу та у відновлювальний період після ішемічного інсульту по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 25-30 днів. Курс лікування може бути продовжено до 3-4 місяців. Для лікування діабетичної енцефалопатії призначають по 2 таблетки 3 рази на добу протягом 45 днів. Останню дозу приймають не пізніше 17 год (для запобігання порушенням сну).ПередозуванняСимптоми: виникнення або посилення виразності – дозозалежних побічних ефектів препарату. Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендується регулярний контроль функції нирок, при необхідності корекція дози в залежності від кліренсу креатиніну. Вплив на здатність водіння транспортних засобів та на керування машинами та механізмами: У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (водіння автомобіля та ін.).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 10 мг Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Клініка Інституту біорегу Завод-виробник: Клініка Інституту біорег.
Фасування: N100 Форма випуску таб. Упаковка: банку Виробник: Парафарм Завод-виробник: Парафарм(Росія). .
Дозування: 400 мг Фасування: N90 Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Аліна Фарма Завод-виробник: Аліна Фарма ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіамазол 10мг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 2 мг, магнію стеарат - 2 мг, гіпромелоза 2910/15 - 3 мг, тальк - 6 мг, порошок целюлози - 10 мг, крохмаль кукурудзяний - 2 195 мг. Склад плівкової оболонки: ;барвник заліза оксид жовтий - 0.54 мг, барвник заліза оксид червоний - 0.004 мг, диметикон 100 - 0.16 мг, макрогол 400 - 0.79 мг, титану діоксид - 0.89 мг, 1-3 мг. 10 шт. - блістери (5) - пачки картонні. 25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; сіро-жовтогарячого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиками з обох боків; на поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтитиреоїдний препарат. Порушує синтез гормонів щитовидної залози, блокуючи фермент пероксидазу, що бере участь у йодуванні тироніну в щитовидній залозі з утворенням трийод- та тетрайодтироніну. Ця властивість дозволяє проводити симптоматичну терапію тиреотоксикозу, за винятком випадків розвитку тиреотоксикозу внаслідок вивільнення гормонів після руйнування клітин щитовидної залози (після лікування радіоактивним йодом або при тиреоїдиті). Тирозол® не впливає на процес вивільнення синтезованих тіронінів з фолікулів щитовидної залози. Цим пояснюється латентний період різної тривалості, який може передувати нормалізації рівня T3 і Т4 в плазмі крові, тобто. покращення клінічної картини. Знижує основний обмін, прискорює виведення із щитовидної залози йодидів, підвищує реципрокну активацію синтезу та секреції гіпофізом ТТГ, що може супроводжуватися деякою гіперплазією щитовидної залози. Тривалість дії препарату після одноразового прийому становить майже 24 год.ФармакокінетикаТирозол® при прийомі внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується. Сmax; у плазмі досягається протягом 0.4-1.2 год. З білками плазми крові практично не зв'язується. Тирозол® кумулює в щитовидній залозі, де повільно метаболізується. Невеликі кількості тіамазолу виявляються у грудному молоці. T1/2; становить близько 3-6 год, при печінковій недостатності він збільшується. Не виявлено залежність кінетики від функціонального стану щитовидної залози. Метаболізм препарату Тирозол®; здійснюється у нирках та печінці, виведення препарату здійснюється нирками та з жовчю. Нирками протягом 24 годин виводиться 70% препарату Тирозол, причому 7-12% у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяАнтитиреоїдний препарат.Показання до застосуванняТиреотоксикоз; підготовка до хірургічного лікування тиреотоксикозу; підготовка до лікування тиреотоксикозу радіоактивним йодом; терапія у латентний період дії радіоактивного йоду – проводиться до початку дії радіоактивного йоду (протягом 4-6 місяців); у виняткових випадках – тривала підтримуюча терапія тиреотоксикозу, коли у зв'язку із загальним станом або з індивідуальних причин неможливо виконати радикальне лікування; профілактика тиреотоксикозу при призначенні препаратів йоду (включаючи випадки застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів) за наявності латентного тиреотоксикозу, автономних аденом або тиреотоксикозу в анамнезі.Протипоказання до застосуванняНе рекомендований для застосування у дітей від 0 до 3 років. підвищена чутливість до тіамазолу, похідних тіомочевини або будь-якого іншого компонента препарату; агранулоцитоз під час терапії карбімазолом або тіамазолом; гранулоцитопенію (в т.ч. в анамнезі); холестаз перед початком лікування; терапія тіамазолом у комбінації з левотироксином під час вагітності Тирозол® містить лактозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, пов'язаними з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з зобом дуже великих розмірів зі звуженням трахеї (тільки короткочасне лікування в період підготовки до операції), при печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяВідсутність лікування гіперфункції щитовидної залози під час вагітності може призвести до серйозних ускладнень, таких як передчасні пологи, вади розвитку плода. Гіпотиреоз, спричинений лікуванням неадекватними дозами тіамазолу, може призвести до невиношування вагітності. Тіамазол проникає через плацентарний бар'єр і в крові плода може досягати такої концентрації, що і у матері. У зв'язку з цим при вагітності препарат повинен призначатися лише після повної оцінки користі та ризику його застосування, у мінімальній ефективній дозі (до 10 мг на добу) та без додаткового застосування левотироксину натрію. Дози тіамазолу, які значно перевищують рекомендовані, можуть спричинити утворення зоба та гіпотиреоз у плода, а також стати причиною зниженої маси тіла при народженні. У період лактації лікування тиреотоксикозу препаратом Тирозол®; при необхідності може бути продовжено. Т.к. тіамазол проникає в грудне молоко і може досягати в ньому концентрації, що відповідає рівню його в крові у матері, у новонародженого можливий розвиток гіпотиреозу. Необхідно регулярно контролювати функцію щитовидної залози у новонароджених. Застосування у дітей Не рекомендується застосування у дітей у віці від 0 до 3 років.Побічна діяПобічна дія Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10000). Кров і лімфатична система: нечасто - агранулоцитоз (симптоми можуть з'явитися навіть через тижні та місяці після початку лікування та призвести до необхідності відміни препарату); дуже рідко – генералізована лімфаденопатія, тромбоцитопенія, панцитопенія. Ендокринна система: дуже рідко - інсуліновий аутоімунний синдром з гіпоглікемією. Нервова система: рідко - оборотна зміна смакових відчуттів, запаморочення; дуже рідко – неврит, полінейропатія. Шлунково-кишкові порушення: дуже рідко - збільшення слинних залоз, блювання. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко - холестатична жовтяниця і токсичний гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто - алергічні шкірні реакції (свербіж, почервоніння, висипання); дуже рідко – генералізовані висипання на шкірі, алопеція, вовчаковоподібний синдром. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто - повільно прогресуюча артралгія без клінічних ознак артриту. Ускладнення загального характеру та реакції в місці введення: рідко - підвищення температури, слабкість, збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату після застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів у високій дозі можливе ослаблення дії тіамазолу. Нестача йоду посилює дію тіамазолу. У пацієнтів, які приймають тіамазол на лікування тиреотоксикозу, після досягнення эутиреоидного стану, тобто. нормалізації вмісту гормонів щитовидної залози в сироватці крові, може виникнути необхідність зменшення прийнятих доз серцевих глікозидів (дигоксину та дигітоксину), амінофіліну, а також збільшення прийнятих доз варфарину та інших антикоагулянтів - похідних кумарину та індандіону (фармакодинамічна взаємодія). Препарати літію, бета-адреноблокатори, резерпін, аміодарон підвищують ефект тіамазолу (потрібна корекція дози). При одночасному застосуванні з сульфаніламідами, метамізолом натрію та мієлотоксичними лікарськими засобами підвищується ризик розвитку лейкопенії. Лейкоген та фолієва кислота при одночасному застосуванні з тіамазолом зменшують ризик розвитку лейкопенії. Гентаміцин посилює антитиреоїдну дію тіамазолу. Даних щодо впливу інших лікарських засобів на фармакокінетику та фармакодинаміку препарату немає. Однак слід мати на увазі, що при тиреотоксикозі прискорюється метаболізм та елімінація речовин. Тому в деяких випадках необхідно коригувати дозу інших препаратів.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати внутрішньо після їди, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини. Добову дозу призначають 1 прийом або поділяють на 2-3 разові дози. На початку лікування разові дози приймають протягом дня у певний час. Підтримуючу дозу слід приймати в один прийом після сніданку. Тиреотоксикоз Залежно від тяжкості захворювання препарат призначають у дозі 20-40 мг на добу протягом 3-6 тижнів. Після нормалізації функції щитовидної залози (зазвичай через 3-8 тижнів) переходять прийом підтримуючої дози 5-20 мг/сут. З цього часу рекомендується додатковий прийом лівотироксину натрію. При підготовці до хірургічного лікування тиреотоксикозу; призначають 20-40 мг на добу до досягнення еутиреоїдного стану. З цього часу рекомендується додатковий прийом лівотироксину натрію. З метою скорочення часу, необхідного для підготовки до операції, додатково призначають бета-адреноблокатори та препарати йоду. При підготовці до лікування радіоактивним йодом призначають 20-40 мг на добу препарату Тирозол до досягнення еутиреоїдного стану. Терапія в латентний період дії радіоактивного йоду: ;залежно від тяжкості захворювання призначають 5-20 мг/сут препарату Тирозол® ;до настання дії радіоактивного йоду (4-6 міс). Тривала тиреостатична підтримуюча терапія Тирозол® призначають у дозах 1.25-2.5-10 мг/сут з додатковим прийомом левотироксину натрію в невеликих дозах. При лікуванні тиреотоксикозу тривалість терапії становить від 1,5 до 2 років. Профілактика тиреотоксикозу при призначенні препаратів йоду (включаючи випадки застосування йодовмісних рентгеноконтрастних засобів) при наявності латентного тиреотоксикозу, автономних аденом або тиреотоксикозу в анамнезі: ;призначають 10-20 мг/добу препарату Тироз днів перед прийомом йодовмісних засобів. Дозування у дітей Не рекомендований для застосування у дітей від 0 до 3 років. Дітям від 3 до 17 років; препарат Тирозол®; призначають у початковій дозі 0.3-0.5 мг/кг, яку ділять на дві-три рівні дози щодня. Максимальна рекомендована доза для дітей з масою тіла більше 80 кг - 40 мг на добу. Підтримуюча доза – 0.2-0.3 мг/кг/добу. При необхідності додатково призначають левотироксин натрію. Дозування у вагітних Вагітним жінкам; призначають у максимально низьких дозах: разова – 2.5 мг, добова – 10 мг. При печінковій недостатності; препарат призначають у мінімальній ефективній дозі під ретельним лікарським контролем. При підготовці до операції пацієнтів з тиреотоксикозом; лікування препаратом проводиться до досягнення еутиреоїдного стану протягом 3-4 тижнів до запланованого дня операції (в окремих випадках - більш тривало) і закінчується за день до неї.ПередозуванняПри тривалому прийомі високих доз препарату можливий розвиток субклінічного та клінічного гіпотиреозу, а також збільшення розмірів щитовидної залози через підвищення рівня ТТГ. Цього можна уникнути шляхом зниження дози до досягнення стану еутиреозу або, якщо це необхідно, додатковим призначенням препаратів левотироксину натрію. Як правило, після відміни препарату Тирозол® спостерігається спонтанне відновлення функції щитовидної залози. Прийом дуже високих доз тіамазолу (близько 120 мг/день) може призводити до розвитку мієлотоксичних ефектів. Такі дози препарату слід застосовувати лише за спеціальними показаннями (важкі форми захворювання, тиреотоксичний криз). Лікування: відміна препарату, промивання шлунка, симптоматична терапія, при необхідності, перемикання на антитиреоїдний препарат іншої групи.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнтам із значним збільшенням щитовидної залози, що звужує просвіт трахеї, Тирозол® призначають короткочасно в комбінації з левотироксином натрію, т.к. при тривалому застосуванні можливе збільшення зобу та ще більше здавлення трахеї. Необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом (контроль рівня ТТГ та трахеального просвіту). У період лікування препаратом потрібний регулярний контроль картини периферичної крові. Тіамазол та похідні тіомочевини можуть знижувати чутливість тканини щитовидної залози до променевої терапії. Якщо під час лікування препаратом раптово з'являються біль у горлі, утруднене ковтання, підвищення температури тіла, ознаки стоматиту або фурункульоз (можливі симптоми агранулоцитозу) слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря. При появі під час лікування підшкірних крововиливів або кровотеч неясного генезу, генералізованого висипу на шкірі і свербежу, завзятої нудоти або блювоти, жовтяниці, сильних болів в епігастральній ділянці і вираженої слабкості потрібна відміна препарату. У разі раннього припинення лікування можливий рецидив захворювання. Поява або погіршення перебігу ендокринної офтальмопатії не є побічною дією лікування препаратом Тирозол®, який проводиться належним чином. У поодиноких випадках після закінчення лікування може виникнути пізній гіпотиреоз, який не є побічною дією препарату, а пов'язаний із запальними та деструктивними процесами у тканині щитовидної залози, що протікають у рамках основного захворювання. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Тіамазол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
3 823,00 грн
3 782,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активна речовина: долутегравір натрію – 52. 6 мг, що відповідає вмісту долутегравіру – 50 мг; допоміжні речовини: манітол - qs до 145.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Тизанідину гідрохлорид – 2,288 мг та 4,576 мг у перерахунку на тизанідин – 2,0 мг та 4,0 мг; Допоміжні речовини: [Лактоза безводна (лактопрес) - 117,012 мг та 234,024 мг, Целюлоза мікрокристалічна 14,0 мг та 28,0 мг, Карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) 4,2 мг та 8,4 мг, Магнію 5,0 мг]. Маса таблетки 140,0 мг та 280,0 мг. Таблетки по 2 мг та 4 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 таблеток у банку з полімерних матеріалів з гвинтовою горловиною та кришкою нагвинчується з поліпропілену та поліетилену низького тиску. Кожна банка або 3 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 30 таблеток у банку з полімерних матеріалів з гвинтовою горловиною та кришкою нагвинчується з поліпропілену та поліетилену низького тиску. Кожна банка або 3 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі з ризиком.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаАбсорбція – висока; час досягнення максимальної плазмової концентрації (Cmах) – 1-2 год. Біодоступність – 34%. Прийом їжі не впливає на фарма кокі нетку. Об'єм розподілу – 2.6 л/кг. Зв'язок із білками плазми – 30%. У діапазоні доз від 4 мг до 20 мг фармакокінетика має лінійний характер. Метаболізується швидко та значною мірою у печінці (95%) з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення (Т1/2) – 2-4 год. Виводиться переважно нирками (70% дози у вигляді метаболітів, 2.7% – у незміненому вигляді). У хворих з нирковою недостатністю (КК менше 25 мл/хв) максимальна концентрація у плазмі крові (Сmах) зростає у 2 рази, Т1/2 - 14 год, площа за фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) зростає у 6 разів.ФармакодинамікаМіорелаксапт центральної дії. Основна точка програми знаходиться у спинному мозку. Стимулюючи пресинаптичні альфа2-адренорецептори, тизанідин пригнічує виділення збудливих амінокислот із проміжних нейронів спинного мозку, що призводить до пригнічення полісинаптичної передачі збудження у спинному мозку. Внаслідок цього відбувається зниження м'язового тонусу. На додаток до міорелаксуючих властивостей тизанідин має також центральний помірно виражений аналгетичний ефект. Ефективний щодо гострих хворобливих м'язових спазмів та хронічних спазмів спинального та церебрального походження. Зменшує спастичність та клонічні судоми, внаслідок чого знижується опір пасивним рухам та збільшується обсяг активних рухів.Показання до застосуванняСпастичне стан скелетних м'язів, спричинене неврологічними захворюваннями (розсіяний склероз, хронічна мієлопатія, інсульт, дегенеративні захворювання спинного мозку). Болючий спазм скелетних м'язів, зумовлений ураженням хребта (шийний і поперековий синдроми) або після операцій (з приводу грижі міжхребцевого диска або остеоартриту стегна).Протипоказання до застосуваннявиражене порушення функції печінки; одночасне застосування із сильними інгібіторами ізоферментів CYP1A2 (в т.ч. флувоксамін, ципрофлоксацин); підвищена чутливість до тизанідину, інших компонентів препарату; рідкісна спадкова непереносимість лактози, тяжка недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція (для цієї лікарської форми, що містить лактозу). Застосування тизанідину в дітей віком (до 18 років) не рекомендується, т.к. досвід застосування препарату даної категорії пацієнтів обмежений. З обережністю: ниркова недостатність, гіпотензія, брадикардія, одночасний прийом пероральних контрацептивів, вік старше 65 років.Вагітність та лактаціяОскільки контрольовані дослідження застосування тизанідину у вагітних жінок не проводилися, його не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Тизаніднн виділяється з грудним молоком у незначних кількостях. Тим не менш, при необхідності застосування тизанідину в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку нервової системи: сонливість, запаморочення, галюцинації, безсоння, порушення сну. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, печеночная н е достаточ н ость. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия. При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными Лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях - острое нарушение мозгового кровообращения.Взаимодействие с лекарственными средствамиОдновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибиторами изофермеита 1А2 цитохрома Р450, приводит к 33-кратиому увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания). Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1А2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацнн, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином. Антигипертензивные лекарственные средства (ЛС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Этанол, седативные ЛС могут усилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.Способ применения и дозыКупирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях - дополнительно на ночь 2-4 мг. Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза - 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза - 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 36 мг. Пацієнтам з нирковою недостатністю (при КК менше 25 мл/хв) рекомендована початкова доза – 2 мг на 1 раз на добу. Підвищення дози проводять поступово, повільно, з урахуванням переносимості та ефективності. Якщо необхідно отримати більш виражений ефект, рекомендується спочатку збільшити дозу, яку призначають 1 раз на добу, потім збільшують кратність призначення.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, сонливість, міоз, тривожність, порушення дихання, кома. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проведення форсованого діурезу, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується контролювати функцію печінки 1 раз на місяць перші 4 місяці лікування, у тих пацієнтів, яким призначається тизанідин у добовій дозі 12 мг і вище, а також у тих випадках, коли спостерігаються клінічні ознаки, що дозволяють припустити порушення функції печінки, такі як незрозуміла нудота, анорексія, почуття втоми. У разі, коли активність аспартатамінотрансферази (ACT) та аланінамінотрансферази (АЛТ) стійко перевищує верхню межу норми в 3 рази і більше, прийом тизанідину припиняють. Пацієнтам із синдромом вродженого подовження інтервалу QT тизанідин слід призначати обережно, т.к. у доклінічних дослідженнях хронічної токсичності у тварин (собаки) відзначено подовження інтервалу QT при застосуванні препарату у дозі, еквівалентній максимальній дозі для людини. Через загрозу синдрому "скасування" дозу тизанідину знижують поступово. Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему