Все товары
Склад, форма випуску та упаковка1 таблетка містить: Активні речовини: метамізол натрію 500 мг, кофеїн 50 мг, тіаміну гідрохлорид 38,75 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 45,75 мг, крохмаль пшеничний 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магнію стеарат 6,00 мг. Пігулки. 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки або двошарової ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки від білого до майже білого кольору з двосторонньою фаскою та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + вітамін).ФармакокінетикаФармакокінетичні властивості препарату Седальгін Плюс залежать від фармакокінетики компонентів, що входять до його складу. Метамізол натрію Метамізол натрію всмоктується швидко та повністю у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації у плазмі в середньому через 60-90 хвилин після прийому. Зв'язується з білками плазми та піддається метаболізму в печінці. Дорогою неферментного гідролізу розщеплюється до 4-метиламіноантипірину з подальшим метаболізмом через активний 4-аміноантипірин до 4-ацетиламіноантипірину основного метаболіту, 90% якого виводиться через нирки і 10% - з жовчю з періодом напіввиведення близько 10 годин. Кофеїн Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю всмоктується, максимальна концентрація у плазмі визначається через 30-40 хв. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, надходить у грудне молоко, виводиться (в т.ч. у вигляді метаболітів) переважно нирками. Тіамін Абсорбція — висока, протягом тонкої кишки. Перед всмоктуванням тіаміну гідрохлорид вивільняється із зв'язаного стану травними ферментами. У крові концентрація тіаміну гідрохлориду порівняно низька. У плазмі виявляється переважно вільний тіамін, в еритроцитах та лейкоцитах – його фосфорні ефіри. Половина загальної кількості міститься в поперечносмугастих м'язах (включаючи міокард) і близько 40% - у внутрішніх органах. Фосфорилювання відбувається у печінці. Найбільш активним фосфорним ефіром є тіаміндифосфат, що має коферментну активність. Накопичується в основному в печінці, серці, мозку, нирках, селезінці. Виводиться через кишечник та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Метамізол натрію є похідним піразолону і має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів за рахунок інгібування циклооксигенази. Кофеїн - надає стимулюючу дію на центральну нервову систему (ЦНС), головним чином на кору головного мозку, дихальний та судинно-руховий центри. Підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість, почуття втоми. Кофеїн збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних аналгетиків, сприяючи цим посиленню терапевтичного ефекту. Тіамін (вітамін В1) бере участь в обміні речовин і сприяє поліпшенню нервово-рефлекторної провідності.Показання до застосуванняПомірно або слабо виражений больовий синдром, різного генезу: головний біль (у тому числі мігрень), зубний біль, невралгія, біль у м'язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія), корінцевий синдром, менструальний біль (альгодисменорея). Гарячковий синдром при "простудних" та інших інфекційно-запальних захворюваннях (при встановленому діагнозі).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; Підвищена чутливість до інших похідних піразолону – фенілбутазону; Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; бронхоспазм; Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (синдром вродженої недостатності ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); Захворювання системи крові; Безсоння; Неконтрольована артеріальна гіпертензія; Виражений атеросклероз; Підвищення внутрішньоочного тиску; Вагітність та період грудного вигодовування; Дитячий вік (до 12 років). З обережністю – порушення функції печінки та/або нирок.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, блювання, холестаз, жовтяниця. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, пурпура. З боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, підвищена збудливість. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, порушення ритму серця. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, почервоніння, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм. Про всі побічні ефекти слід повідомляти лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування метамізолу натрію (анальгіну) з іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами може призвести до посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептивні засоби, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон (бутадіон) та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.Спосіб застосування та дозиВсередину після їди по 1 таблетці 2-3 рази на першій половині дня. Максимальна разова доза для дорослих та підлітків з 16 років – 2 таблетки, максимальна добова доза – 6 таблеток не більше 1-2 днів. Дітям віком від 12 до 16 років – по половині або одній таблетці 2-3 рази на день, максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість прийому - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3-х днів як жарознижувальний засіб. Якщо симптоми захворювання продовжуються або посилюються, слід звернутися до лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота і блювання іноді з кров'ю, болі в області шлунка, психічне та рухове збудження, тахікардія, порушення ритму серця, можливе зменшення або збільшення діурезу, судоми, тривожність, сплутаність свідомості, делірії, зневоднення, гіпертермія, головний біль больова чутливість, тремор або м'язові посмикування, дзвін у вухах, епілептичні напади (при гострому передозуванні – тоніко-клонічні). Лікування: слід негайно звернутися за медичною допомогою. Потерпілому слід зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти (наприклад, активоване вугілля), проносні лікарські засоби. При необхідності проводять симптоматичне лікування (при геморагічному гастриті - введення антацидних лікарських засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином натрію хлориду; підтримка вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах внутрішньовенно діазепам, фенобарбітал або фенітоїн);Запобіжні заходи та особливі вказівкиНадмірне вживання кофеїновмісних продуктів (чай, кава) на фоні лікування може викликати симптоми передозування. З обережністю та під лікарським контролем застосовують у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок. Одночасне застосування препарату з алкогольними напоями не рекомендується. У пацієнтів з атопічною бронхіальною астмою, полінозами є підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки при прийомі препарату можливий розвиток запаморочення.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: літію карбонат-300 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний -14,62 мг, кроскармелоза натрію (примелоза) - 20,00 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-25) - 55,38 мг, тальк - 6,00 мг, кальцію стеарат - 4, мг; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 15 сПз - 5,87 мг, повідон (полівінілпіролідон, повідон К-25) - 1,837 мг, полісорбат 80 (твін-80) -0,543 мг, титану діоксид - 2,10 мг 65 мг.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі ядро білого чи майже білого кольору.ХарактеристикаСедаліт® - нормотимічне засіб, нормалізує психічний стан, (не викликаючи загальної загальмованості), має також антидепресивну, седативну та антиманіакальну дію. Препарат застосовується при маніакальних та гіпоманіакальних станах різного генезу, афективних психозах, алкоголізмі (афективні розлади), синдромі Меньєра, сексуальних розладах, лікарської залежності (деякі форми), а також при мігрені. Випускається у формі пігулок, покритих плівковою оболонкою. Препарат слід приймати внутрішньо (за 3 – 4 прийоми, останній раз – перед сном) після їди. Відпускається за рецептом.Фармакотерапевтична групаНормотимічний засібФармакокінетикаВсмоктування швидке та повне протягом 6-8 годин. Із білками крові не зв'язується. Терапевтичний діапазон концентрацій у крові – в межах від 0,6 до 1,2 ммоль/л. Час досягнення максимальної концентрації в крові (Сmax) - 1-3 години. Стабільна концентрація у сироватці крові досягається через 4 дні. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ) (концентрації у спинномозковій рідині складають половину від рівня в плазмі), плацентарний бар'єр, проникає у грудне молоко. Біотрансформація не піддається. Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих – 24 години, у підлітків – 18 годин, у людей похилого віку – до 36 годин. Значення Т1/2 залежить від кількості іонів Na+ у плазмі. Виводиться нирками – 95 %, з фекаліями – менше 1 %, з згодом – 4 5 %. Виведення нирками залежить від співвідношень концентрацій іонів Li+,Na+ та K+ у крові.ФармакодинамікаНормотимічний засіб (нормалізує психічний стан, не викликаючи загальної загальмованості), має також антидепресивну, седативну та антиманіакальну дію. Ефект обумовлений іонами літію (Li+), які, будучи антагоністами іонів натрію (Na+), витісняють їх із клітин і, тим самим, знижують біоелектричну активність нейронів мозку. Прискорює розпад біогенних амінів (знижується вміст норепінефрину та серотоніну в тканинах мозку). Підвищує чутливість нейронів гіпокампу та ін областей мозку до дії дофаміну. Взаємодіє з ліпідами, що утворюються під час метаболізму інозиту. У терапевтичних концентраціях блокує активність інозил-1-фосфатази та знижує концентрацію нейронального інозиту, що відіграє роль у регуляції чутливості нейронів. Сприятлива дія препаратів літію при мігрені може бути пов'язана із зміною концентрацій серотоніну; при депресіях - з посиленням серотонінергічної активності та зниженням регуляції функції бета-адренорецепторів.Показання до застосуванняМаніакальні та гіпоманіакальні стани різного генезу, афективні психози (маніакально-депресивний, шизоафективний), алкоголізм (афективні розлади); мігрень, синдром Меньєра, сексуальні розлади, лікарська залежність (деякі форми).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до літію та інших компонентів препарату; тяжкі оперативні втручання; лейкоз; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років (ефективність та безпека застосування не встановлені); захворювання серцево-судинної системи, асоційовані з порушеннями ритму серця; наявність синдрому Бругада/сімейний анамнез; синдрому Бругада; тяжкий ступінь ниркової недостатності; нелікований або не піддається компенсації гіпотиреоз; низький рівень вмісту натрію в організмі, наприклад, у пацієнтів з зневодненням, пацієнтів, які дотримуються дієти без солі або у пацієнтів з хворобою Аддісона. З обережністю: Захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. передсердно-шлуночкова та внутрішньошлуночкова блокада), захворювання ЦНС (епілепсія, паркінсонізм), цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіперпаратиреоз, інфекції, псоріаз, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат Седаліт протипоказаний до застосування під час вагітності, особливо в першому триместрі, за винятком випадків, коли терапія літієм суворо необхідна. Літію карбонат проникає через плацентарний бар'єр. Застосування літію карбонату під час вагітності, особливо в І триместрі, збільшує ризик вроджених вад, головним чином серцево-судинної системи: насамперед аномалії Ебштейна (гіпоплазія правого шлуночка та недостатність тристулкового клапана). Якщо вагітність настає під час застосування препарату, пацієнтку слід попередити про можливі ризики для плода. Як пренатальна діагностика таким пацієнткам необхідно проведення ультразвукового дослідження, а також електрокардіограми новонародженого в постнатальному періоді. У певних випадках, коли відміна літію характеризується серйозним ризиком для пацієнтки, лікування під час вагітності може бути продовжено. У разі, якщо продовження терапії літієм у період вагітності є необхідним, рівень літію у сироватці має ретельно контролюватись шляхом частих його вимірювань. Це пов'язано з поступовою зміною функції нирок протягом вагітності та різкою її зміною під час пологів. Доза має бути скоригована. Прийом літію рекомендується припинити незадовго до пологів і відновити через кілька днів після них. Новонароджені з ознаками інтоксикації літієм потребують проведення інфузійної терапії. Новонароджені з низькою концентрацією літію в крові можуть мати млявий вигляд, що не потребує спеціального лікування. Жінки з дітородним потенціалом Жінки, які отримують карбонат літію, повинні використовувати адекватні методи контрацепції. При плануванні вагітності терапію літієм слід припинити. Період грудного вигодовування Відомо, що літію карбонат проникає в грудне молоко, тому за необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про відміну грудного вигодовування.Побічна діяПобічні дії представлені в залежності від впливу на органи та системи органів. Побічні дії зазвичай залежать від концентрації літію в сироватці крові і рідше зустрічаються у пацієнтів з концентрацією літію нижче 1,0 ммоль/л. Початок терапії може супроводжуватися дрібним тремором рук, поліурією та спрагою. З боку кровоносної та лімфатичної систем: лейкоцитоз. З боку імунної системи: ріст титру антиядерних антитіл. З боку ендокринної системи: порушення функції щитовидної залози, включаючи (еутире одний) зоб, гіпотиреоз та гіпертиреоз, гіперпаратиреоз, аденому паращитовидної залози. З боку обміну речовин та харчування: гіперкальціємія; гіпермагніємія; гіперглікемія; анорексія; збільшення маси тіла. З боку нервової системи: кома; ідіопатична внутрішньочерепна гіпертензія; синдром незворотної літієвої нейротоксичності (SILENT); енцефалопатія; ступор, судоми; злоякісний нейролептичний синдром; міастенія; серотоніновий синдром; паркінсонізм, симптоми екстрапірамідних розладів; Атаксія; запаморочення; розлади пам'яті, легкий когнітивний розлад у разі довготривалого застосування; ністагм; невиразне мовлення; вертиго; пожвавлення глибоких сухожильних рефлексів; загальмованість; дрібний тремор рук. З боку органів зору: худоба та затуманений зір. Серце: зупинка серця; фібриляція шлуночків; шлуночкова тахікардія; шлуночкова аритмія; тахікардія типу "пірует"; подовження інтервалу QT; кардіоміопатія; аритмія; брадикардія; дисфункція синусового вузла; зміни ЕКГ. Порушення з боку судин: недостатність периферичного кровообігу; гіпотензія. З боку шлунково-кишкового тракту: гастрит; нудота; діарея; блювання; сухість в роті; надлишкове слиновиділення. Солі літію можуть викликати спотворення смаку. З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний висип; загострення псоріазу; вугровидний висип; алопеція; вугри; папульозні висипання; фолікуліт; свербіння; висип. З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: м'язова слабкість. З боку нирок та сечовивідних шляхів: симптоми нецукрового нефрогенного діабету; ниркова недостатність; незворотні зміни у нирках; нефротичний синдром; гістологічні зміни у нирках з інтерстиціальним фіброзом після тривалого прийому; поліурія; полідипсія. З боку репродуктивної системи та молочної залози: статева дисфункція. Загальні розлади та реакції у місці введення препарату: раптова смерть; набряк; астенія; млявість; спрага; втома та нездужання можуть бути наслідком інтоксикації літієм. Деякі побічні дії спостерігаються при підвищенні рівня літію в крові – див. симптоми розділу «Передозування».Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодії можуть виникати в результаті підвищення або зниження концентрації літію або через інші механізми, найважливішим з яких є нейротоксичність, яка може виникати при терапевтичних концентраціях літію в разі спільного прийому з іншими лікарськими препаратами, централізовано впливають на ЦНС. Взаємодії, що призводять до підвищення концентрації літію у сироватці Спільне призначення наступних лікарських препаратів може призвести до підвищення концентрації літію та ризику токсичного впливу: Будь-який лікарський препарат, здатний викликати ниркову недостатність, потенційно може підвищувати концентрацію літію, викликаючи таким чином токсичну дію. У разі, якщо застосування препарату суворо необхідне, потрібний ретельний контроль рівня літію в крові та корекція дози за необхідності. Антибіотики (метронідазол, тетрациклін, котримоксазол, триметоприм). NB Симптоми токсичного впливу можуть виникати при низькій або нормальній концентрації літію при спільному призначенні з ко-тримоксазолом або триметопримом. Токсична дія літію була відзначена в окремих випадках у пацієнтів, які приймають спектиноміцин. Нестероїдні протизапальні препарати (включно із селективними інгібіторами ЦОГ-2); у разі початку або припинення терапії нестероїдними протизапальними препаратами необхідний частіший контроль концентрації літію в сироватці. Лікарські препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему (інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ). Діуретики (включаючи рослинні препарати). На додаток до вищезазначених видів впливу тіазидні діуретики демонструють парадоксальний антидіуретичний ефект, в результаті якого можлива затримка води та інтоксикація літієм. Петльові діуретики (фуросемід і буметанід, етакринова кислота) рідше викликають затримку літію, проте необхідно дотримуватися обережності. Інші лікарські засоби, що впливають на електролітний баланс, наприклад, стероїди, можуть змінювати швидкість виведення літію, у зв'язку з чим необхідно уникати їхнього спільного застосування. Взаємодії, що призводять до зниження концентрації літію у сироватці: Спільне призначення наступних лікарських препаратів може призвести до зниження концентрації літію та ризику зниження ефективності: Похідні ксантину (наприклад, теофілін, кофеїн); Препарати, що містять велику кількість натрію, наприклад, бікарбонат натрію; Інгібітори карбоангідрази; Сечівина. Взаємодії, які можуть бути не пов'язані з підвищенням або зниженням концентрації літію: Спільне призначення наступних лікарських засобів може прискорити появу симптомів токсичного впливу при концентрації літію, що знаходиться в межах нормальних значень: Антипсихотичні препарати, включаючи атипові антипсихотики: високі дози оланзапіну, клозапіну та галоперидолу; карбамазепін; фенітоїн; метилдопу; клоназепам; трициклічні та тетрациклічні антидепресанти; блокатори кальцієвих каналів; Дані препарати можуть викликати нейротоксичні реакції у терапевтичних дозах; нейром'язові блокатори; Літій може викликати нейротоксичні реакції у терапевтичних дозах. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: спільний прийом із літієм може загострити серотоніновий синдром. Нестероїдні протизапальні препарати, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2: на початку або при припиненні лікування нестероїдними протизапальними препаратами необхідно здійснювати більш частий моніторинг концентрації літію у сироватці. Триптани: відзначено токсичну дію літію, що нагадує серотоніновий синдром. Нейром'язові блокатори: літій може продовжувати дію нейром'язових блокаторів. Лікарські препарати, що знижують судомний поріг Рекомендується виявляти обережність при сумісному призначенні літію та лікарських препаратів, що знижують судомний поріг, наприклад, антидепресантами, антипсихотиками, анестетиками та теофіліном. Препарати, що подовжують інтервал QT Літій може подовжувати інтервал QT, особливо при його підвищеній концентрації в крові. Таким чином, необхідно уникати спільного призначення препаратів, що мають потенційний ризик подовження інтервалу QT, а також брати до уваги інші потенційні фактори ризику, такі як: літній вік, жіноча стать, вроджений синдром подовженого інтервалу QT, захворювання серця та щитовидної залози та такі порушення метаболізму, як гіпокаліємія, гіпокальціємія та гіпомагніємія. Нижченаведені лікарські препарати можуть викликати подовження інтервалу QT та тахікардію типу «пірует»: Антиаритмічні препарати класу Іа (аймалін, цибензолін, дизопірамід, гідрохінідин, прокаїнамід, хінідин); Антиаритмічні препарати класу III (аміодарон, азимилід, цибензолін, дофетилідем, ібутилід, соталол); Антипсихотичні препарати (амісульприд, галоперидол, дроперидол, мезоридазин, пімозід, сертиндол, тіоридазин та клозарил); Антибіотики (еритроміцин, спарфлоксацин при внутрішньовенному введенні); антагоністи серотонінових рецепторів (кетансерин, доласетрон мезилат); Антигістамінні препарати (астемізол, терфенадін); Антималярійні препарати (похідні артемізиніна, мефлохін, галофантрин); Інші: триоксид миш'яку, цизаприд та ранолазин. Контроль ЕКГ слід здійснювати після початку лікування; при прояві у пацієнта симптоматики або змінах перебігу захворювання або терапії, що асоціюються зі збільшенням ризику взаємодії або аритмії. Нелікарські взаємодії: Дієта з низьким вмістом натрію. Швидке зниження споживання натрію може спричинити підвищення рівня літію. Супутнє захворювання може спричинити літієву токсичність.Спосіб застосування та дозиВсередину (за 3 - 4 прийоми, останній раз – перед сном), після їди, початкова доза – 0,6 – 0,9 г/добу з подальшим збільшенням до 1,2 г/добу, потім дозу щодня збільшують на 0,3 г до досягнення добової дози 15-21 мг; максимальна добова доза – 2,4 г. У період підбору терапії концентрації іонів Li+ у плазмі повинна бути не нижче 0,6 та не вище 1,2 -1,6 ммоль/л. У дозах, що перевищують 2 г на добу, тривалість лікування – 1 – 2 тижні. Після зникнення маніакальної симптоматики добову дозу поступово знижують до профілактичної дози (0,6 – 1,2 г). Якщо після зменшення дози з'являються ознаки манії, дозу збільшують. При гострому маніакальному стані терапевтична концентрація іонів Li+ у крові має бути 0,8 – 1,2 ммоль/л, при підтримуючому лікуванні – 0,4 – 0,8 ммоль/л; якщо концентрація іонів Li+ перевищує 1,2 ммоль/л, слід зменшити добову дозу. Позитивний результат профілактичної монотерапії проявляється за підтримки стабільної концентрації у крові дорослим у межах 0,4 – 0,8 ммоль/л щонайменше 6 місяців, дітям – у дозі, що дозволяє підтримувати терапевтичні концентрації не більше 0,5 – 1 ммоль/л.ПередозуванняЛітію карбонат має вузьке «терапевтичне вікно». Симптоми передозування літієм (літієвої інтоксикації) можуть бути наслідком супутніх захворювань, ятрогенії та отруєння. Будь-яке передозування у пацієнта, який перебуває на тривалій терапії літієм, має розглядатися як потенційно серйозний стан. Гостре передозування Гостро передозування зазвичай несе незначний ризик; у пацієнтів виникають виключно слабкі симптоми, незалежно від концентрації літію в сироватці крові. Однак пізніше, при зниженні швидкості виведення літію у зв'язку з наявністю ниркової недостатності, можуть виникнути тяжкі симптоми. Літальна доза при одноразовому прийомі, ймовірно, перевищує 5 г. Гостре передозування у пацієнтів, які перебувають на тривалій терапії літієм Гостре передозування у пацієнта, який перебуває на тривалій терапії літієм, може призвести до тяжкого токсичного впливу, навіть при помірному передозуванні, оскільки позасудинні тканини вже насичені літієм. У пацієнтів з підвищеною концентрацією літію в крові ризик токсичного впливу вищий за наявності наступних патологічних станів: артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, серцева недостатність, хронічна ниркова недостатність, шизофренія, хвороба Аддісона. Симптоми Поява симптомів може бути відкладено; максимальна їхня виразність може досягати не раніше, ніж через 24 години; особливо у пацієнтів, які отримують терапію літієм довго. Легкі симптоми: нудота; діарея; затуманений зір; поліурія; запаморочення; дрібний тремор спокою; м'язова слабкість та сонливість. Помірні симптоми: прогресуюча сплутаність свідомості; втрата свідомості; фасцікуляції; пожвавлення глибоких сухожильних рефлексів; міоклонічні скорочення м'язів та посмикування; хореоатетоїдні рухи; нетримання сечі чи калу; прогресуюче збудження з наступним ступором; гіпернатріємія. Тяжкі симптоми: кома; судоми; мозочкові симптоми; серцева аритмія, включаючи синоатріальну блокаду; синусова та вузлова брадикардія; блокада серця першого ступеня; артеріальна гіпотензія або, рідко, гіпертензія; судинна недостатність; ниркова недостатність. Тактика Антидот при отруєнні літієм не відомий. У разі накопичення літію необхідно припинити його прийом та проводити оцінку його концентрації у крові кожні шість годин. Особливу увагу слід приділити підтримці балансу рідини та електролітів, а також функції нирок. Форсований діурез та діуретики не слід застосовувати за жодних обставин. Необхідна підтримуюча терапія може включати заходи щодо контролю гіпотензії та судом. Усі пацієнти повинні перебувати під наглядом протягом щонайменше 24 годин. За наявності симптоматики потрібний контроль ЕКГ. Повинні бути вжиті заходи щодо корекції гіпотензії. При прийомі препарату в дозі більше 4 г дорослим або у значній кількості дитиною необхідно промивання шлунка – не пізніше ніж через годину. При хронічному накопиченні деконтамінація кишок не ефективна. Примітка: активоване вугілля не абсорбує літію. При тяжкому отруєнні терапією вибору є гемодіаліз. Його необхідно призначати всім пацієнтам із вираженою неврологічною симптоматикою. Цей метод найбільш ефективний для швидкого зниження рівня літію. Однак після припинення діалізу може спостерігатися зворотне його підвищення. Це може вимагати тривалого чи повторного лікування. Гемодіаліз також може бути призначений при гострому передозуванні, гострому передозуванні на фоні тривалої терапії, передозуванні при тривалій терапії пацієнтам з вираженими симптомами, незалежно від концентрації літію в сироватці. Примітка: поліпшення стану зазвичай займає більше часу, ніж зниження концентрації літію в сироватці, незалежно від методу, що застосовується.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: гідразину сульфат (Сегідрин®) – 60 мг; Допоміжні речовини ядра: кальцію гідрофосфат – 304 мг, повідон К-17 – 24 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 8 мг; Допоміжні речовини: Опадрай - 6,0 мг (гіпромелоза - 84,1%, тріацетин - 8,4%, тальк - 7,5%); Допоміжні речовини оболонки: Акриліз - 12,7 мг (сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1:1 - 66,0%, тальк - 16,5%, барвник заліза оксид червоний (заліза [III] оксид) (Е172) - 10,7 %, алюмінієвий лак на основі барвника алюру червоний (Е129) – 2,3%, титану діоксид – 1,3%, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,0%, натрію гідрокарбонат – 1,0%, алюмінієвий лак на основі барвника індиго кармін (Е132) – 0,7%, лаурилсульфат – 0,5%), тріацетин – 1,3 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої; По 50 таблеток у полімерних банках з амортизатором або без кришки. По 5 блістерів або 1 баночка разом з інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб.ФармакокінетикаВміст препарату Сегідрин у крові пацієнтів досягає максимуму через 2 години після прийому 60 мг (1 таблетка); через добу в сироватці крові все ще визначаються невеликі його кількості. При заборі крові через 9 годин після закінчення 30-денного курсу лікування у різних пацієнтів виявляється від 0 до 89 нг/мл Сегідрину®. Вивчення фармакокінетики Сегідрину було виконано також на безпородних інтактних щурах і тварин з саркомою 45. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту; очищення від нього крові закінчується до 25-28-ї години після внутрішньошлункового введення в дозі 100 мг/кг. Максимальна концентрація препарату в крові інтактних тварин настає приблизно через 50 хвилин після введення, у пухлини (саркома 45) – через 3 години. Зареєстровано підвищене у 3-5 разів накопичення препарату у печінці, нирках та легенях у порівнянні з кров'ю, але не у пухлини; очищення інтактних органів здорових тварин та пухлини закінчується до кінця 4-х діб. Виведення препарату із сечею у здорових тварин триває до 3 діб та становить приблизно 50% від введеної кількості; у пухлини виведення препарату закінчується між першою та другою добою, причому виводиться лише 25% препарату. Об'єм розподілу препарату у інтактних щурів становить 14 мл, за наявності пухлини – 29,4 мл. Пухлини схильні до кумуляції препарату Сегідрин. Препарат Сегідрин в організмі окислюється, а його неруйнована частина виділяється із сечею, частково в ацетильованій формі (у щурів та кролів).ФармакодинамікаПрепарат Сегідрин пригнічує ріст пухлин, впливає на ряд біохімічних показників: інгібує моноамінооксидазну активність, знижує проникність мембран клітин та біомембран субклітинних структур, є інгібітором метаболізму ксенобіотиків. Препарат Сегідрин® має симптоматичну лікувальну дію при злоякісних новоутвореннях у стадіях, що далеко зайшли. Препарат Сегідрин не володіє мієлодепресивними та іншими побічними діями, характерними для багатьох інших протипухлинних препаратів.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування місцевопоширених та дисемінованих форм злоякісних новоутворень. При цьому препарат Сегідрин надає виражену симптоматичну дію: зниження або усунення больового синдрому (аж до відмови від наркотиків), відчуття слабкості, явищ дихальної недостатності (задишки), кашлю, гарячки, поліпшення апетиту, підвищення рухової активності. Препарат Сегідрин® призначають хворим на злоякісні новоутворення в далеко зайшлих стадіях (в т.ч. у претермінальній фазі процесу).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідразину сульфату та інших допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування препарату з усіма видами алкоголю та барбітуратами. Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік (у зв'язку із відсутністю досвіду застосування). З обережністю: При виражених порушеннях функції печінки та нирок препарат призначають пацієнтам з обережністю. Застосування препарату при жовтяниці, викликаної метастазами в печінку (особливо обтураційної), не протипоказане.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Сегідрин при вагітності та в період грудного вигодовування не вивчена, тому препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі диспептичні явища (нудота, блювання, відрижка), що швидко проходять при зниженні дози або короткочасній (дво-, триденній) перерві в лікуванні. Рідкісні ускладнення - безсоння, загальне збудження, не різко виражені і минущі явища поліневриту. При диспептичних явищах призначають внутрішньо в'яжучі та протизапальні засоби (настій ромашки, ромазулан, вікаліну), спазмолітики та антиеметики. При нейротоксичних ефектах доцільно застосування піридоксину гідрохлориду (5% розчин вітаміну В6 по 1 мл внутрішньом'язово 1-2 рази на день), тіаміну хлориду (вітаміну В1), полівітамінних препаратів внутрішньо та внутрішньовенного введення 20-40% розчину декстрози (глюкози).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом препарату Сегідрин з барбітуратами, етанолом, транквілізаторами, антипсихотичними лікарськими препаратами (нейролептиками) може призвести до різкого посилення токсичності препарату Сегідрин. В експериментах на лабораторних тваринах, у разі попереднього прийому препарату Сегідрин®, ефективність лікування багатьма протипухлинними препаратами збільшується (виняток - циклофосфамід).Спосіб застосування та дозиПрепарат Сегідрин призначають внутрішньо за 1-2 години до або через 1-2 години після їди або прийому інших препаратів. Дорослі приймають препарат по 1 таблетці 3 десь у день. Курсова доза – 100 таблеток. При незадовільній переносимості добову дозу знижують до 2 таблеток на день. Доза препарату на курс лікування може не змінюватися. Повторний курс лікування препаратом Сегідрин проводиться з інтервалом не менше 14 днів. Кількість курсів не обмежується, при цьому інтервали між курсами збільшуються на 1-2 тижні.ПередозуванняВипадків передозування препарату Сегідрин не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Сегідрин слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних препаратів. Необхідно виключити спільне вживання з препаратом Сегідрин® напоїв, що містять етанол, а також продуктів, багатих тираміном: сир, родзинки, консервовані продукти, ковбаси, йогурти. З огляду на відсутність мієлотоксичності, препарат Сегідрин застосовують хворим з цитопенією, що виникла в результаті променевої терапії та хіміотерапії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відсутня інформація щодо впливу препарату Сегідрин на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: секнідазол 1 г Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний - 103.73 мг, целюлоза мікрокристалічна - 62.25 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 37.35 мг, кальцію гідрофосфат - 32.25 мг, повідон К30 - 17.4 мг, 4 мг. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза Е-15 - 32.3 мг, титану діоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюмінієвий на основі індигокарміну (E132) - 4.2 мг, пропіленгліколь - 4.5 мг. 2 шт. - блістери із ПВХ/алюмінієвої фольги (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; блакитного кольору, капсулоподібної форми, з гравіюванням "SECN" на одній стороні та поперечним ризиком на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаПохідне нітроімідазолу. Має бактерицидну (проти грампозитивних та грамнегативних анаеробних бактерій) та амебіцидну (внутрішньо- та позакишкову) дію. Секнідазол особливо активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica і Giardia lamblia. Проникаючи всередину клітини мікроорганізму, секнідазол активується внаслідок відновлення 5-нітрогрупи, за рахунок чого взаємодіє з клітинною ДНК. Відбувається порушення її спіралеподібної структури та руйнування ниток, інгібування нуклеотидного синтезу та загибель клітини.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо секнідазол швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить близько 80%. Після прийому 2 г секнідазолу C max в плазмі досягається через 3-4 год. Секнідазол проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, екскретується з грудним молоком. Виведення Т1/2; секнідазолу з плазми крові становить близько 25 год. Препарат повільно виводиться з організму, в основному із сечею: близько 50% прийнятої дози екскретується за 120 год.Клінічна фармакологіяПротимікробний та протипротозойний препарат.Показання до застосуванняУретрит та вагініт, викликані Trichomonas vaginalis; амебіаз кишечника, спричинений Entamoeba histolytica; амебіаз печінки, спричинений Entamoeba histolytica; жиардіаз, викликаний Giardia lamblia.Протипоказання до застосуванняорганічні захворювання ЦНС; захворювання крові (у т.ч. в анамнезі); вагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років або маса тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми); гіперчутливість до секнідазолу, інших похідних імідазолу або будь-якого іншого компонента препарату.Вагітність та лактаціяНакопичений до теперішнього часу досвід недостатній для оцінки можливої фетотоксичної дії секнідазолу. У тварин секнідазол не викликав тератогенних ефектів. Тим не менш, оскільки секнідазол здатний проникати через плацентарний бар'єр, а результати, які отримують на тваринах, не завжди можуть бути поширені на людей, не рекомендується призначати секнідазол під час вагітності. Секнідазол виводиться із грудним молоком. На час лікування слід відмовитися від грудного вигодовування. Були зареєстровані випадки кандидозу слизової оболонки ротової порожнини та анальної області, а також випадки діареї у немовлят, які були на грудному вигодовуванні у матерів, які отримували похідні імідазолу (але не секнідазол). Застосування у дітей Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 3 років або при масі тіла менше 16 кг (для цієї лікарської форми).Побічна діяАлергічні реакції: ; кропив'янка, висипання, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактична реакція. З боку крові та лімфатичної системи: ; помірна оборотна лейкопенія. З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів (атаксія), зниження шкірної чутливості (парестезія), периферична невропатія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, "металевий" присмак у роті, глосит, стоматит. Інші: ;лихоманка. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря. "Взаємодія з лікарськими засобамиДисульфірам: при спільному застосуванні секнідазолу з дисульфірамом можливі психотичні реакції, стан сплутаності свідомості. Антикоагулянти для внутрішнього застосування (наприклад, варфарин): секнідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину або індандіону) і підвищує ризик виникнення кровотеч за рахунок зниження печінкового метаболізму антикоагулянтів. Етанол: поєднання з етанолом викликає симптоми "антабусної реакції" (спазми в животі, нудота, блювання, головний біль, "припливи жару", тахікардія).Спосіб застосування та дози" Препарат приймають внутрішньо безпосередньо перед їжею, запиваючи невеликою кількістю води. Уретрит та вагініт Дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день. Слід проводити одночасне лікування обох статевих партнерів. Амебіаз кишечника Гострий амебіаз з вираженою симптоматикою (форма histolytica): ;дорослим; - одноразовий прийом 2 г секнідазолу (2 таб.), курс лікування 1 день; ;дітям ;- одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день. Амебіаз без клінічної симптоматики, включаючи вогнищеву та цистну форми (minuta і cystic): ;дорослим; - 2 г секнідазолу (2 таб.) в один або кілька прийомів протягом 3 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 3 днів. Амебіаз печінки Дорослим; - 1.5 г секнідазолу (1.5 таб.) в один або кілька прийомів протягом 5 днів; ;дітям ;- 30 мг/кг/сут в один або кілька прийомів протягом 5 днів. Жіардіаз Дітям; - одноразовий прийом дози 30 мг/кг, курс лікування 1 день.ПередозуванняСимптоми: посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: симптоматичне. Прийом препарату слід припинити, необхідно очистити шлунок, прийняти активоване вугілля; пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри печінковому амебіазі у фазі нагноєння прийом препарату слід поєднувати з дренажним видаленням гною або з видаленням абсцесів. При одночасному прийомі непрямих антикоагулянтів необхідно частіше визначати протромбіновий час та здійснювати моніторинг МНО та при необхідності коригувати дозу антикоагулянту протягом усього курсу терапії секнідазолом та протягом 8 днів після закінчення терапії. На час терапії секнідазолом та протягом 5 днів після її завершення необхідно відмовитись від вживання алкогольних напоїв та лікарських препаратів, що містять етанол. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків пацієнти повинні утримуватись від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструації. Слід уникати застосування препарату у пацієнтів із захворюванням крові в анамнезі. Довготривале застосування бажано проводити під контролем формули крові. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Поява атаксії, запаморочення та будь-яке інше погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можливі такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення координації рухів. З появою цих побічних дій пацієнтам рекомендується утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт кінського каштана, мускус, ефірні олії троянди, жасмину, ялівцю, лаванди, чайного дерева, пачулі. Гель-бальзам у флаконі 80мл.Опис лікарської формиВ'язкий крем матово-білого кольору.ХарактеристикаОсновні дії: Зменшує згортання крові. Підвищує тонуси вен і венул, за рахунок чого відновлюється кровообіг нижніх кінцівок. Чинить протизапальну дію. Основні показання до застосування: Набряковий синдром нижніх кінцівок. Варикозне розширення вен нижніх кінцівок. У складі комплексної терапії хронічної венозної недостатності. Травма м'язів, суглобів без порушення цілісності шкіри. Гель-бальзам для ніг протизапальною дією.Властивості компонентівСпеціально підібраний склад, що включає екстракти трав, ефірні масла і білки тваринного походження, має протизгортальну дію на кров. Крім того, підвищується тонус вен та венул, за рахунок чого відновлюється відтік крові від нижніх кінцівок.ІнструкціяДостатню кількість гелю-бальзаму нанести на шкіру гомілки, злегка втерти, дати вбратися, не змивати. Застосовувати 2-3 десь у день протягом 14 днів. За необхідності курс повторити.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб під час лікування захворювання вен. Набряки ніг, варикозне розширення вен, хронічна венозна недостатність нижніх кінцівок, травма м'язів, суглобів без порушення цілісності шкіри.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа необхідності проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКрем-бальзам. Жовч ведмежа, ефірні олії: ялиці, евкаліпта, чайного дерева, шавлії, ялівцю. вода, карбопол, консервант, вітаміни А та Е, вітанол. Крем-бальзам у флаконі 75мл.Опис лікарської формиВ'язкий крем матово-білого кольору.ХарактеристикаКрем-бальзам для тіла Секрет Парацельсу зміцнює та відновлює тканину суглобів, покращує кровообіг, знімає набряклість тканин за рахунок покращення венозного відтоку, допомагає усунути омертвілі клітини та регенерує нові.Властивості компонентівЖовч медична є випробуваним засобом для лікування радикуліту, бурситу, артрозу, що володіє потужною протизапальною та розсмоктуючою дією. Ефірні олії, введені до складу гелю, як потенціюють лікувальні властивості жовчі, а й розширюють спектр його дії. Масло ялівцю покращує еластичність хрящових тканин,масло ялиці усуває набряклість, запалення і біль у тканинах,масло чайного дерева має протитравматичну дію при забитих місцях і розтягненнях,масло шавлії розігріває м'язи і стимулює мікроциркуляцію . Вітаміни А і Е, такі необхідні нашому тілу, введені для поліпшення стану шкіри, її регенеративних процесів та живлення тканин у місцях нанесення гелю.ФармакодинамікаСекрет Парацельсу благотворно впливає на венозну нервову систему, має дезінфікуючу, антисептичну, знеболювальну та протизапальну дію.Інструкція1/2 чайної ложки бальзаму втирати в шкіру над хворим на суглоб або відділом хребта 2-3 рази на день. Курс 20-30 днів. Повторити за 2 тижні.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб при суглобових захворюваннях. При артриті, артрозі, остеохондрозі, радикуліті, відкладення солей.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа необхідності проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЖовч ведмежа, ефірні олії: ялиці, евкаліпта, чайного дерева, шавлії, ялівцю; вода, карбопол, консервант, вітаміни А та Е, вітанол.ХарактеристикаУ 16 столітті німецький лікар Парацельс широко використовував у своїх рецептах жовч у поєднанні з ефірними оліями під час лікування суглобових захворювань різного походження. Крем-бальзам Секрет Парацельсу зміцнює та відновлює тканину суглобів, покращує кровообіг, знімає набряклість тканин за рахунок покращення венозного відтоку. Секрет Парацельсу допомагає усунути омертвілі клітини та регенерує нові. Секрет Парацельсу благотворно впливає на венозну та нервову систему, має дезінфікуючу, антисептичну, знеболювальну та протизапальну дію.Інструкція1/2 чайної ложки втирати в шкіру над хворим на суглоб або відділом хребта 2-3 рази на день. Курс 20-30 днів. Повторити за 2 тижні.РекомендуєтьсяЗастосовується як допоміжний засіб при бурситах, тендовагінітах, спондилоартрозах, радикулітах, остеохондрозах, артрозах, артироах, відкладенні солей, запаленнях сухожиль та інших суглобових захворюваннях.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 539,00 грн
1 399,00 грн
Показання до застосуванняЛікування та профілактика різних форм гнійно-запальних та ентеральних захворювань, викликаних стафілококами, стрептококами, протеями, клебсієлами, синьогнійною та кишковою паличками. Захворювання вуха, горла, носа, дихальних шляхів та легень: Запалення пазух носа, середнього вуха. Ангіна.
3 090,00 грн
265,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 800 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 286.25 мг, кремнію діоксид колоїдний – 5.5 мг, цинку стеарат – 8.25 мг. Склад оболонки: ;макрогола та полівінілового спирту сополімер - 19.8 мг, тальк - 13.2 мг. 180 шт. - флакони полімерні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням "SVL" на одній стороні; на поперечному зрізі ядро від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування гіперфосфатемії, полімер аліламіну карбонату, що не всмоктується із ШКТ. Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує їхню концентрацію в сироватці крові. Препарат не містить Са2+ і тому не викликає гіперкальціємію, що спостерігається на фоні застосування інших лікарських засобів, що виводять фосфати, які містять у своєму складі Са2+. Дія на концентрацію фосфору в крові зберігається прийому препарату протягом 1 року.ФармакокінетикаНе всмоктується із ШКТ. Не можна повністю виключити можливу системну абсорбцію та кумуляцію при тривалому застосуванні.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування гіперфосфатемії.Показання до застосуванняГіперфосфатемія при хронічній нирковій недостатності у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі – у складі комплексної терапії, що включає препарати Ca 2+ , колекальциферол або його аналоги; гіперфосфатемія у дорослих, які перебувають на гемодіалізі. Селамерекс ® слід застосовувати як частину комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку з захворюванням нирок, і включає добавки кальцію, 1.25-гідроксивітамін D 3 ;або один з його аналогів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до севеламеру або допоміжних речовин препарату; гіпофосфатемія; кишкова непрохідність; дитячий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату у дітей до 18 років не вивчена). З обережністю: ;запальні захворювання ШКТ, порушення моторики ШКТ (в т.ч. запор), хірургічні операції на ШКТ (в анамнезі), дисфагія, утруднення ковтання, одночасне застосування з протиаритмічними та протиепілептичними препаратами, вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяДля вагітних жінок безпеку севеламеру не встановлено. У дослідженнях на тваринах жодних свідчень того, що севеламер викликав ембріотоксичність, були відсутні. Селамерекс® слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризику та користі для матері та плода. Для матерів-годувальниць безпека севеламеру не встановлена. Селамерекс® слід призначати жінкам-годувальницям тільки в тому випадку, якщо є явна необхідність і після проведення ретельного аналізу співвідношення ризиків та користі для матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів, зазначених при прийомі севеламеру, наведена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10). З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто – метеоризм. З боку ЦНС: дуже часто - головний біль. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - підвищення або зниження АТ. З боку шкірних покривів: дуже часто - свербіж; часто - висип. Інші: дуже часто - біль різної локалізації; часто – фарингіт. У клінічній практиці дуже рідко спостерігалася кишкова непрохідність. Побічні ефекти частіше виникають у пацієнтів у термінальній стадії хронічної ниркової недостатності.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує біодоступність ципрофлоксацину на 50%. Лікарські засоби, для яких зниження біодоступності може мати клінічне значення, слід застосовувати за 1 годину до або через 3 години після прийому препарату Селамерекс. Дія препаратів циклоспорин, мікофенолату мофетил та такролімус може послаблюватися при прийомі Селамерексу. Дефіцит гормонів щитовидної залози може зрідка розвиватися у деяких пацієнтів, які приймають Селамерекс® разом з левотироксином.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їди. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Для пацієнтів, які не отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на підставі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові. Концентрації фосфатів у сироватці у пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати Початкова доза препарату Селамерекс ® 1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 рази на добу >2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 рази на добу Для пацієнтів, які отримують лікарські засоби, що зв'язують фосфати (препарати Са2 + ): призначають в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг препаратів, що містять Са2 +; (на підставі), які пацієнт приймав раніше. Доза варіює від 800 до 4000 мг, максимальна добова доза – 7 г. Дозу підбирають з урахуванням концентрації фосфатів у сироватці крові (необхідне зниження до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) та нижче). Концентрацію фосфатів контролюють кожні 2-3 тижні до досягнення їхньої стабілізації. Селамерекс ® слід приймати під час їжі і дотримуватися при цьому встановленої дієти.ПередозуванняПро випадки передозування у пацієнтів не повідомлялося. У разі передозування пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо пацієнт забув прийняти одну дозу – слід пропустити її. Наступну дозу приймають у звичайний час під час їди. Не приймати подвійну дозу, не намагатись заповнити пропущену дозу. При застосуванні препарату Селамерекс® можливе виникнення дефіциту вітамінів A, D, Е, К, фолієвої кислоти в крові. Тому може знадобитися додаткове призначення цих вітамінів. Якщо пацієнт приймає ліки для лікування аритмії або епілепсії, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо прийому Селамерексу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що вимагають підвищеної концентрації уваги, не виявлено.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Анастрозол 1 мг. Допоміжні речовини: алюмометасилікат магнію 9 мг, кроскармеллозу натрію 3 мг, кремнію діоксид колоїдний 3 мг, магнію стеарат 0.5 мг, лудипрес 83.5 мг. Склад плівкової оболонки: Опадрай II білий 85F48105 (спирт полівініловий від 35 до 49%, тальк від 9.8 до 25%, макрогол 3350 від 7.35 до 35.2%, діоксид титану від 15.15 до 30%). 30 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному розрізі ядро білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипухлинний засіб. Селективний нестероїдний інгібітор ароматази. У постменопаузі естрадіол здебільшого утворюється з естрону, який продукується в периферичних тканинах шляхом перетворення з андростендіону (за участю ферменту ароматази). Зниження рівня циркулюючого естрадіолу має терапевтичний ефект у жінок із раком молочної залози. У постменопаузі анастрозол у добовій дозі 1 мг спричиняє зниження рівня естрадіолу на 80%. Анастрозол не має прогестагенної, андрогенної та естрогенної активності; у терапевтичних дозах не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо анастрозол швидко абсорбується із ШКТ. C max у плазмі досягається протягом 2 год (натще). Їжа дещо зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування. Зв'язування із білками плазми становить 40%. Відомостей про кумуляцію немає. Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілуванням, гідроксилюванням і глюкуронізацією. Триазол, основний метаболіт, що визначається у плазмі та сечі, не інгібує ароматазу. Анастрозол та його метаболіти виводяться, переважно, із сечею, (менше 10% – у незміненому вигляді), протягом 72 годин після введення одноразової дози. T1/2 із плазми - 40-50 год. Кліренс анастрозолу після прийому внутрішньо у добровольців зі стабілізованим цирозом печінки або порушенням функції нирок не відрізняється від кліренсу, який визначається у здорових добровольців. Фармакокінетика анастрозолу у жінок у постменопаузі не змінюється.Клінічна фармакологіяПротипухлинний препарат. Інгібітор ароматази.Показання до застосуванняРак молочної залози у постменопаузі.Протипоказання до застосуванняПеріод пременопаузи, виражена ниркова недостатність (КК менше 20 мл/хв), помірна та виражена печінкова недостатність, вагітність, лактація, дитячий вік, підвищена чутливість до анастрозолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік.Побічна діяЗ боку ендокринної системи: "припливи", сухість піхви та витончення волосся. З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея. У пацієнток з поширеним раком молочної залози здебільшого з метастазами в печінку відзначалися підвищення рівня ГГТ, рідше – ЛФ. З боку центральної нервової системи: астенія, сонливість, головний біль. З боку обміну речовин: невелике зростання рівня загального холестерину. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиАнастрозол знижує ефективність естрогену. Клінічні дослідження показали, що при одночасному застосуванні анастрозолу з антипірином та циметидином лікарська взаємодія, зумовлена індукцією мікросомальних ферментів печінки, є малоймовірною.Спосіб застосування та дозиВсередину – по 1 мг 1 раз на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі невизначеності гормонального статусу пацієнтки, стан менопаузи необхідно підтвердити додатковими біохімічними дослідженнями. Безпека застосування анастрозолу у пацієнтів із помірними порушеннями функції печінки не встановлена. Анастрозол не слід застосовувати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування не слід виконувати роботу, яка потребує високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Селанка® у перерахунку на 100% речовину (треоніл-лізил-прол-аргініл-прол-гліцил-пролін діацетату) – 1,5 мг; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоату (ніпагіну) – 1 мг, води очищеної до 1 мл. Краплі назальні по 3 мл у скляний флакон, закупорений пластмасовою пробкою-піпеткою, або в скляний флакон, закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою з піпеткою з кришкою, що додається. Кожен флакон з інструкцією із застосування пакують у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина.Фармакотерапевтична групаАнксіолітичний засіб (транквілізатор).ФармакокінетикаСеланк вводиться інтраназально (краплі в ніс). Абсолютна біодоступність Селанка при введенні на слизову оболонку носа становить 92,8%. Препарат швидко всмоктується зі слизової оболонки носа і через 30 секунд виявляється в плазмі крові, а потім швидко розподіляється по різних органах та тканинах. Проникає у тканини головного мозку. Концентрація в плазмі прогресивно знижується протягом 5-5,5 хвилин. У добовій сечі не визначається ні незміненого препарату, ні метаболітів, що зумовлено швидкою деградацією Селанку під впливом тканинних пептидаз.ФармакодинамікаСеланк® – синтезований аналог ендогенного пептиду тафтцину, має оригінальний механізм нейроспецифічної дії на центральну нервову систему. Селанк® має протитривожну дію з антидепресивним ефектом; антиастенічною дією. Знімає симптоми занепокоєння, тривоги, страху, апатії, депресії та астенії. Має позитивну дію на пізнавальні функції, покращує пам'ять, мовлення, підвищує увагу, активує процеси навчання, зокрема, запам'ятовування, аналіз та відтворення інформації. Нормалізує психомоторні реакції. При стресі Селанк усуває емоційно-негативну напругу і стимулює вироблення адаптивної поведінки, спрямованої на досягнення корисного результату.Показання до застосуванняТривожні стани: невмотивована тривога, занепокоєння; напади паніки; неврастенія; астенія; нестійкість настрою; порушення сну; зниження волі, ініціації діяльності, нерішучість, труднощі у прийнятті рішень, невпевненість у собі; невпевненість у спілкуванні; розлади адаптації. Профілактика та лікування стресових розладів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (дослідження ефективності та безпеки не проводились). Дитячий вік до 18 років (дослідження ефективності та безпеки не проводились).Вагітність та лактаціяВагітність Оскільки контрольовані дослідження застосування Селанку у вагітних жінок не проводилися, його не слід застосовувати при вагітності. Період грудного вигодовування При необхідності застосування препарату в період лактації від грудного вигодовування необхідно утриматися.Побічна діяПри підвищеній чутливості до сприйняття запаху та смаку при попаданні препарату із порожнини носа на слизову оболонку глотки можуть з'являтися неприємні смакові відчуття. Можливий розвиток алергічних реакцій при індивідуальній непереносимості. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСеланк не впливає на ефекти препаратів, що пригнічують і стимулюють центральну нервову систему – галоперидолу, пентобарбіталу, гексобарбіталу, аналептиків. Селанк® можна поєднувати з будь-якою психо- та нейроактивною терапією. Селанк® безпечний при спільному застосуванні з етанолмісткими засобами. Якщо Ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Селанк® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиСеланк® застосовують інтраназально, використовуючи флакон, закупорений пластмасовою гвинтовою кришкою, або кришкою-крапельницею. Якщо флакон укупорений пластмасовою гвинтовою кришкою, при початковому вживанні зніміть пластмасову гвинтову кришку і замініть її піпеткою, що додається, з кришкою. Наберіть препарат у піпетку. Видавіть необхідну кількість крапель препарату на чисту слизову оболонку носового ходу, після чого пальцем затисніть ніздрю на короткий час. Якщо флакон закупорений кришкою-крапельницею, акуратно зріжте кінчик піпетки, щільно закрийте піпетку ковпачком. Перед використанням переверніть флакон, щоб рідина заповнила весь простір піпетки. Зніміть ковпачок. Видавіть необхідну кількість крапель препарату на чисту слизову оболонку носового ходу, після чого пальцем затисніть ніздрю на короткий час. Закапування препарату в носові ходи проводять у сидячому положенні зі злегка закинутою або нахиленою головою, після чого на короткий час пальцем затискають кожну ніздрю. Ефективність всмоктування може знижуватися за наявності підвищених виділень слизовою оболонкою носа, тому перед застосуванням (закапуванням) рекомендується прочистити носовий хід. Доза: по 2 краплі в кожну ніздрю 3 рази на день. Тривалість курсового застосування препарату становить 14 днів. При необхідності курс лікування може бути повторений через 1-3 тижні після консультації лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняПри застосуванні препарату Селанк® випадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСеланк® не викликає явищ лікарської залежності та звикання. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Дозування: 10 мг Фасування: N28 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Ебботт Завод-виробник: Actavis Group(Ісландія) Діюча речовина: Есциталопрам.
1 055,00 грн
216,00 грн
Дозування: 10 мг Фасування: N56 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: упак. Производитель: Эбботт Завод-производитель: Actavis Group(Исландия) Действующее вещество: Эсциталопрам.
Форма випуску таб. Упаковка: коробка Виробник: Діод Завод-виробник: Діод(Росія). .
Форма выпуска: таб. Упаковка: коробка Производитель: Диод Завод-производитель: Диод(Россия). .
Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. покрытые оболочкой Упаковка: уп. контурн.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: бетакаротен – 1.5 мг, альфа-токоферолу ацетат (віт. E) – 10 мг (10 МО), аскорбінова кислота (віт. С) – 60 мг, рибофлавін (віт. B2) – 1. 2 мг, рутозид (віт. P) – 25 мг, цинку оксид у перерахунку на цинк – 5 мг, селену аміноат у перерахунку на селен – 25 мкг, лютеїн – 6 мг, зеаксантин – 500 мкг, чорниці звичайної плодів екстракт сухий – 60 мг. Зі змістом суми антоціанів 25%; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат - 350. 07 мг, стеаринова кислота - 39. 25 мг, целюлоза мікрокристалічна - 31. 75 мг, кремнію діоксид колоїдний - 15. 5 мг, кроскармеллозу натрію - 8 мг. ; Склад плівкової оболонки: гіпромелоза - 7. 85 мг, титану діоксид - 3. 85 мг, пропіленгліколь - 0. 001 мг, макрогол-400 - 0. 0001 мг, опадрай II жовтий (полівініловий спирт, тальк, титан3 діоксид, макро , лецитин соєвий, барвник заліза оксид жовтий, барвник заліза оксид червоний) - 42. 3 мг; 60 таблеток у поліетиленовому флаконі.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, покриті оболонкою коричневого кольору з рожевим відтінком, на зламі колір білий, з вкрапленнями бежевого кольору.Фармакотерапевтична групаПолівітамінно-мінеральний комплекс із рослинними компонентами. Містить лютеїн, зеаксантин та чорниці звичайної плодів екстракт. Чинить антиоксидантну дію (захищає очну тканину від впливу вільних радикалів). Чинить метаболічну дію, зміцнює капіляри ока, посилює гостроту зору (у т. ч. у хворих з ускладненою міопією), покращує сутінковий зір, покращує зір при підвищених навантаженнях на очі.Дія на організмКомплекс вітамінів з мікроелементами та рослинними каротиноїдами, що застосовується при підвищених навантаженнях на очі.Показання до застосуванняЗорова втома (втома та біль в очах) під час читання, носіння контактних лінз, роботи з комп'ютером; Комплексна терапія короткозорості різного ступеня; Діабетична ретинопатія; Центральна та периферична дистрофія сітківки; у період відновлення після оперативних втручань на очах; Порушення механізмів адаптації зору до темряви;РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела вітамінів С, Е, бета-каротину, селену та цинку, а також поліненасичених жирних кислот омега 3.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 12 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасний прийом полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років препарат призначають по 1 таб. 2 рази на добу після їди. Курс лікування становить 3 місяці. Повторні курси – за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, слабкість, шлунково-кишкові розлади. У разі передозування пацієнт має звернутися до лікаря. Лікування: прийом активованого вугілля, промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід перевищувати рекомендовану дозу.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаSelenium chelate (selenium 50 mcg) (селен хелат (селен 50 мкг)) - 5 мг.ХарактеристикаВіта селен є ключовим мікроелементом у ферменті - глютатіонова пероксидаза - що забезпечує антиоксиданту захист у кожній клітині людського організму, а також бере участь у сперматогенезі. Попереджає розпад міокардіоцитів, має кардіопротективну та онкопротекторну дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів віта селену. Вагітним і жінкам, що годують, перед застосуванням віта селену рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПо 1 таблетці віта селену 1-2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому віта селену – 1-2 місяці. При необхідності прийом препарату можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням селену рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНатрію селеніт – 50 мкг., мікрокристалічна целюлоза, декстроза; магнію стеарат, діоксид кремнію аморфний; кроскарамеллоза натрію; тальку.ХарактеристикаСелен відноситься до есенціальних (тобто життєво важливих) мікроелементів. Він необхідний підтримки нормальної життєдіяльності кожної людини. Нестача селену призводить до кардіоміопатій, аритмій, атеросклерозу, погіршення імунітету, зростання ризику виникнення серцево-судинних та онкологічних захворювань.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела селену.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки під'язичні гомеопатичні - 1 таб. Активні речовини: Lycopodium clavatum (лікоподіум клаватум (лікоподіум)) - C6; Phosphorus (фосфорус) – C6; Thallium aceticum oxydulatum (Thallium aceticum) (Таліум ацетикум оксидулатум (Таліум ацетикум)) - C6; Acidum sulfuricum (Silicea) (ацидум силицикум (силіцею)) - C6; Aluminium oxydatum (Alumina) (алюмініум оксидатум (алюміну)) – C6; Selenium (селеніум) – C6; Natrium chloratum (натріум хлоратум) – C30; Kalium phosphoricum (каліум фосфорикум) – C6; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 0.282 г, крохмаль картопляний = 0.015 г, кальцію стеарат – 0.003 г. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки під'язичні гомеопатичні білого, білого з сіруватим або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з ризиком.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняДифузне випадання волосся.Протипоказання до застосування- підвищена індивідуальна чутливість до окремих компонентів препарату; вік до 18 років; недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиСтандартна схема: приймати по 1 таблетці 3 рази на день за 30 хвилин до або через годину після сублінгвальної їжі. Рекомендований курс – 2 місяці з тижневою перервою. При необхідності курс повторити з інтервалом 1 місяць.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних препаратів може спостерігатися тимчасове загострення симптомів. У цьому випадку слід звернутися до лікаря. При відсутності терапевтичного ефекту протягом 30 днів, а також появі побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо). Інформація для хворих на цукровий діабет: вміст вуглеводів у максимальній добовій дозі препарату відповідає 0.074 хлібної одиниці.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВітамін С (аскорбінова кислота), желатин (Е441 - капсулоутворювач), целюлоза мікрокристалічна (Е460 - носій), цинку цитрат (цинк), селенові дріжджі (селен у вигляді L- селенометіоніну), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е551 - анти магнію стеарат (Е470 - антиналежний агент), титану діоксид (Е171 - барвник), жовтий оксид заліза (Е172 - барвник).ХарактеристикаСелен є цінним мікроелементом та відіграє важливу роль для нормального функціонування організму. В організмі людини міститься 10 - 14 мг селену, більша його частина сконцентрована в печінці, нирках, селезінці, серці, яєчках та насіннєвих канатиках у чоловіків. Селен присутній у ядрі клітини. Добова потреба людини у селені становить близько 70 мкг. Оскільки харчові продукти бідні на селен, необхідно забезпечувати його додаткове споживання. Селен має потужну антиоксидантну дію і зміцнює імунну систему, що дуже важливо під час частих вірусних інфекцій для нормальної роботи дихальних шляхів. Він бере участь у синтезі деяких гормонів щитовидної залози, сприятливо впливає на нормальне функціонування серцево-судинної системи, підтримує сперматогенез. Ще один із головних позитивних ефектів,це його протипухлинна активність, селен входить до складу ферментів, що здійснюють реакції детоксикації у клітинах, що нейтралізують вільні радикали. Також позитивно впливає на волосся і нігті, допомагає уповільнити процес старіння. Цинк є потужним антиоксидантом, що ефективно стимулює імунну систему. Крім того, цинк є важливим мікроелементом, який допомагає метаболізму багатьох речовин в організмі – вуглеводів, жирних кислот та вітаміну А. Цинк покращує когнітивні функції, нормалізує зір, благотворно впливає на стан кісток, шкіри та волосся. Мікроелемент цинк також допомагає підтримувати нормальну концентрацію тестостерону в крові та сприяє фертильності та розмноженню. Вітамін С (аскорбінова кислота) є однією з основних речовин у людському раціоні. Він необхідний для нормального функціонування організму, утворення внутрішньоклітинного колагену, для зміцнення структури зубів, кісток та стінок капілярів. Аскорбінова кислота є потужним антиоксидантом, запобігає мембранам клітин і, зокрема, лімфоцитів від ушкоджуючої дії перекисного окислення і здатна пов'язувати велику кількість вільних радикалів. Вітамін С впливає на активність та кількість фагоцитів, продукцію інтерферону, пов'язану з противірусною активністю. Вітамін С сприяє підвищенню захисних властивостей організму, які проявляються у дії на рівні гуморального та клітинного імунітету. Нестача аскорбінової кислоти в організмі призводить до значного зниження захисних сил: зниження імунітету,запалення ясен, ураження шкіри та тромбозів, до підвищеної ламкості судин, посиленої пігментації шкіри.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – додаткового джерела цинку, селену та вітаміну С. Для підтримки природного імунітету, захисту організму від вірусів та бактерій, запобігання виникненню хронічної втоми та виснаження організму.Протипоказання до застосування- Підвищена чутливість до компонентів продукту; не слід призначати великі дози хворим з підвищеною згортанням крові, тромбофлебітами та схильністю до тромбозів. У разі прояву побічних реакцій припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Якщо у Вас є якісь захворювання, або Ви годуєте грудьми, або Ви приймаєте лікарські препарати або інші біологічно активні добавки до їжі, перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим рекомендується приймати по 1 капсулі двічі на добу після їди. Курс прийому – 1 місяць. Вітамінно-мінеральний комплекс слід приймати після їди. Якщо випити капсулу на голодний шлунок, можуть виявитися побічні ефекти у вигляді печіння та болю в ділянці шлунка. Не слід сприймати препарат перед сном, т.к. при тривалому застосуванні великих доз можливе підвищення збудливості ЦНС та порушення сну.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
2 001,00 грн
404,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: налмефен гідрохлориду дигідрат - 21,917 мг. (у перерахунку на налмефен гідрохлорид - 20 мг; на налмефен - 18,06 мг); допоміжні речовини: МКЦ – 61,4 мг; лактоза безводна – 60,683 мг; кросповідон (тип А) - 4,5 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; оболонка плівкова: Opadry OY-S-28849 білий (гіпромелоза (5мПа·с), макрогол 400, титану діоксид (Е171)) - 4,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 18 мг. По 7 чи 14 табл. у контурній комірковій упаковці (блістері) з ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. 1 бл. по 7 табл.; 1 чи 2 бл. по 14 табл. поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиОвальні, двоопуклі, білі пігулки, покриті плівковою оболонкою, з тисненням «S» на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАнтиалкогольне.ФармакокінетикаВсмоктування. Після однократної пероральної дози 18,06 мг налмефен швидко всмоктується. Cmax у плазмі крові – 16,5 нг/мл – досягається приблизно через 1,5 год. Експозиція (AUC) становить 131 нг·ч/мл. Абсолютна біодоступність налмефен після прийому внутрішньо становить 41%. Одночасний прийом з їжею з високим вмістом жирів збільшує загальну експозицію (AUC) на 30% і Cmax на 50%, при цьому Tmax у плазмі збільшується на 30 хв, що не вважається клінічно значущим. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить близько 30%. Здається Vd - близько 3200 л. За даними, отриманими в ході дослідження позитронно-емісійною томографією (ПЕТ), після одноразового та повторного прийому налмефену у добовій дозі 18,06 мг зв'язування 94-100% рецепторів досягається вже через 3 години, що передбачає, що налмефен легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Біотрансформація. При прийомі внутрішньо налмефен піддається екстенсивному метаболізму до основного метаболіту налмефен-3-О-глюкуроніду, головним чином під дією ізоферменту UGT2B7 та меншою мірою за рахунок ізоферментів UGT1A3 та UGT1A8. Відносно невелика кількість налмефен метаболізується до норналмефен під дією ізоферменту CYP3A4/5 і налмефен-3-О-сульфату сульфуванням. Норналмефен у свою чергу перетворюється на норналмефен-3-О-глюкуронід і норналмефен-3-О-сульфат. Метаболіти не вносять значних внесків у фармакодинамічні ефекти, пов'язані з впливом на опіоїдні рецептори у людей, за винятком налмефен-3-О-сульфату, який має порівнянну з налмефеном активність. Однак концентрація налмефен-3-Осульфату становить менше 10% від концентрації налмефену. Тому малоймовірно,що цей метаболіт робить значний внесок у розвиток фармакологічних ефектів налмефену. Виведення. Зв'язування з глюкуронідами є основним механізмом, що визначає кліренс налмефену. Ниркова екскреція є основним шляхом виведення налмефену та його метаболітів. 54% виводиться із сечею у вигляді налмефен-3-О-глюкуроніду, сам же налмефен та інші його метаболіти визначаються у сечі у кількості, що не перевищує 3% кожен. Кліренс налмефену при внутрішньому прийомі становить 169 л/год. Кінцевий T1/2 дорівнює 12,5 год. Наведені дані про розподіл, метаболізм і виведення налмефену свідчать про його високий печінковий кліренс. Лінійність/нелінійність. Фармакокінетика налмефену має дозоннезалежний лінійний характер у діапазоні доз від 18,06 до 72,24 мг. У рівноважному стані порівняно з одноразовим прийомом налмефену спостерігається збільшення Cmax у 4,4 рази та загальної експозиції препарату (AUC0–τ) у 4,3 рази. Не виявлено значних відмінностей у фармакокінетиці налмефену залежно від статі, віку чи етнічної приналежності. Виявлено, що розмір тіла мінімально впливає на фармакокінетичні параметри налмефену (зі збільшенням розміру тіла кліренс зростає), але, ймовірно, ця відмінність не є клінічно значущою. Порушення функції нирок. В даний час немає даних щодо фармакокінетики налмефену при пероральному прийомі у пацієнтів з нирковою недостатністю. Введення 1 мг налмефену внутрішньовенно пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю призводило до збільшення експозиції налмефену (скоригована з урахуванням дози AUCinf) у 1,6 раза порівняно зі здоровими суб'єктами. T1/2 збільшувався до 26 год проти здоровими суб'єктами. Порушення функції печінки. При прийомі одноразової дози налмефену 18,06 мг у пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю спостерігалося збільшення експозиції налмефену порівняно зі здоровими суб'єктами. У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю спостерігалося збільшення експозиції препарату в 1,5 рази та зниження кліренсу приблизно на 35%. У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю експозиція зростала у 2,9 раза, Cmax у 1,7 раза, а кліренс знижувався приблизно на 60%. Зміни Tmax та T1/2 не мали клінічного значення в жодній групі пацієнтів. В даний час немає даних щодо фармакокінетики налмефену після перорального прийому у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Літні пацієнти. Спеціальних досліджень фармакокінетики налмефену після перорального прийому у пацієнтів віком 65 років і більше не проводилося. У дослідженні з внутрішньовенним введенням налмефену не виявлено значних відмінностей фармакокінетики між віковими групами.ФармакодинамікаМеханізм дії Налмефен є модулятором опіоїдної системи з вираженою спорідненістю до μ-, δ- і κ-рецепторів. Дослідження in vitro показали, що налмефен є селективним лігандом опіоїдних рецепторів, виявляючи властивості антагоніста щодо μ- та δ-рецепторів та часткового агоніста щодо κ-рецепторів. Дослідження in vivo показали, що налмефен знижує споживання алкоголю, очевидно, модулюючи кортико-мезолімбічні функції. Дані, отримані з доклінічних досліджень, клінічних досліджень та літератури, не передбачають наявності у налмефена здатності викликати залежність або зловживання. Клінічна ефективність та безпека Ефективність налмефену у зниженні споживання алкоголю у пацієнтів із алкогольною залежністю оцінювалася у двох дослідженнях. З досліджень виключалися пацієнти з алкогольним делірієм в анамнезі, галюцинаціями, судомними нападами, серйозними психічними розладами, пацієнти із значним порушенням функцій печінки. Також виключалися пацієнти, у яких на момент скринінгу або рандомізації було виявлено виражені фізичні симптоми відміни алкоголю. Більшість пацієнтів (80%), включених у дослідження, на момент скринінгу мали високий або дуже високий рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю (згідно з визначенням ВООЗ, прийом >60 г/сут чистого алкоголю для чоловіків та >40 г/сут чистого алкоголю для жінок), з них 65% зберегли високий або дуже високий рівень ризику до моменту рандомізації. Обидва дослідження були рандомізованими подвійними сліпими плацебо-контрольованими дослідженнями в паралельних групах, і через 6 місяців лікування пацієнти, які отримували налмефен, були повторно рандомізовані, щоб отримувати або налмефен, або плацебо протягом 1 міс т.зв. run-out періоду. Ефективність налмефену також вивчалася в 1-річному рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні у паралельних групах. Загалом у цих дослідженнях було проліковано 1941 пацієнт, у тому числі 1144 пацієнта отримували налмефен у дозі 18 мг (за потреби). Під час першого візиту оцінювався клінічний статус пацієнта, соціальна ситуація та характер споживання алкоголю (за словами пацієнта). При рандомізації, яка проводилася через 1-2 тижні, повторно оцінювався рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю та призначалася терапія налмефеном у комплексі з психосоціальною інтервенцією (BRENDA), спрямованою на підтримку прихильності до лікування та зниження споживання алкоголю. Налмефен приймався за необхідності, що становить у середньому половину днів перебування у дослідженні. Ефективність налмефену оцінювалася за двома основними критеріями: зміна кількості днів важкого пияцтва (ДТП) на місяць за період між вихідним обстеженням та 6-м міс та зміна добової дози алкоголю (СДА) за період між вихідним обстеженням та 6-м міс. ДТП визначався як день, коли споживалося ≥60 г чистого алкоголю чоловіками та ≥40 г жінками. У період між вихідним візитом (скринінгом) та рандомізацією у деяких пацієнтів було відзначено значне зменшення ДТП та СДА, зумовлене нефармакологічними ефектами. У дослідженнях 1 (n=579) та 2 (n=655) 18 та 33% від загальної кількості пацієнтів, які брали участь у дослідженні, відповідно значно знизили споживання алкоголю в період між скринінгом і рандомізацією. Що стосується пацієнтів із спочатку високим і дуже високим ризиком розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю, то з них у 35% показники покращилися через нефармакологічні причини в період між скринінгом і рандомізацією. У цих пацієнтів на момент рандомізації кількість споживаного алкоголю була настільки невеликою, що можливості подальшого поліпшення були дуже обмеженими (вихідний рівень майже відповідав мінімальному). Пацієнти, що зберегли високий і дуже високий рівень ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю між скринінгом та рандомізацією, ретроспективно склали цільову популяцію. У цій групі ефект лікування був значнішим, ніж у популяції загалом. Клінічна ефективність налмефену та достовірність даних аналізувалися у пацієнтів з високим та дуже високим ризиком розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю при скринінгу та рандомізації. Спочатку у таких пацієнтів спостерігалося в середньому 23 ДТП/міс (у 11% пацієнтів менше 14 ДТП/міс) при добовому споживанні 106 г чистого алкоголю. У більшості пацієнтів рівень алкогольної залежності, виміряний за шкалою алкогольної залежності, був низьким (0-13 балів у 55% пацієнтів) або проміжним (14-21 бал у 36% пацієнтів). Ретроспективний аналіз ефективності у пацієнтів з високим та дуже високим рівнем ризику розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю на момент рандомізації У Дослідженні 1 частка пацієнтів, що вибули з дослідження, була вищою у групі налмефену, ніж у групі плацебо (50 і 32% відповідно). Кількість ДТП при вихідному обстеженні становило 23 дні на місяць як у групі налмефену (n=171), так і у групі плацебо (n=167). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, кількість ДТП склала 9 днів на місяць у групі налмефену (n=85) та 14 днів на місяць у групі плацебо (n=114). При вихідному обстеженні СДА склала 102 г у групі налмефену та 99 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні, та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, СДА склала 40 г у групі налмефену та 57 г у групі плацебо. У Дослідженні 2 частка пацієнтів, що вибули з дослідження, була вищою у групі налмефену, ніж у групі плацебо (30 і 28% відповідно). При вихідному обстеженні кількість ДТП склала 23 дні на місяць у групі налмефену (n=148) та 22 дні на місяць у групі плацебо (n=155). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, кількість ДТП склала 10 днів на місяць у групі налмефену (n=103) та 12 днів на місяць у групі плацебо (n=111). При вихідному обстеженні СДА склала 113 г у групі налмефену та 108 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 6 міс, СДА склала 44 г у групі налмефену та 52 г у групі плацебо. Річне дослідження До дослідження було включено 665 пацієнтів, 52% з них мали високий або дуже високий ризик розвитку шкідливих наслідків вживання алкоголю на момент скринінгу, у свою чергу, 52% цих пацієнтів (27% від загальної популяції) зберегли високий або дуже високий рівень ризику до моменту рандомізації. У даній цільовій популяції серед пацієнтів, що достроково припинили лікування, більше пацієнтів було в групі налмефену (45%) порівняно з пацієнтами, що припинили лікування, у групі плацебо (31%). При вихідному обстеженні кількість ДТП склала 19 днів на місяць як у групі налмефену (n = 141), так і у групі плацебо (n = 42). Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 1 рік, кількість ДТП склала 5 днів на місяць у групі налмефену (n=78) та 10 днів на місяць у групі плацебо (n=29).При вихідному обстеженні СДА становила 100 г у групі налмефену та 101 г у групі плацебо. Серед пацієнтів, які продовжили участь у дослідженні та у яких були отримані дані щодо ефективності через 1 рік, СДА склала 24 г у групі налмефену та 47 г у групі плацебо.Показання до застосуванняЗниження споживання алкоголю у дорослих пацієнтів з алкогольною залежністю, які мають високий ризик зловживання алкоголем, за відсутності фізичних проявів синдрому відміни або необхідності проведення негайної детоксикації. Селінкро рекомендовано застосовувати у поєднанні з тривалою психосоціальною підтримкою, спрямованою на збереження прихильності до лікування та зниження споживання алкоголю. Селінкро призначається після 2 тижнів спостереження за пацієнтом з високим ризиком зловживання алкоголем.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до налмефену чи будь-якого з компонентів препарату; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція; застосування у пацієнтів, які нині приймають опіоїдні анальгетики; поточна чи недавня опіоїдна залежність; гострі симптоми відміни опіоїдів; підозра на недавній прийом опіоїдів; тяжка печінкова недостатність (класифікація по Чайлд-П'ю); тяжка ниркова недостатність (розрахована швидкість клубочкової фільтрації (рСКФ)) стан скасування алкоголю (включаючи галюцинації, судоми та алкогольний делірій) у недавньому минулому; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік (до 18 років) (ефективність та безпека застосування не підтверджені). З обережністю: супутні психічні розлади у фазі декомпенсації (у зв'язку з відсутністю клінічних даних); судомні розлади в анамнезі, включаючи судоми, що розвиваються при скасуванні алкоголю; легка або помірна ниркова або печінкова недостатність, підвищений рівень АЛТ та АСТ (більш ніж у 3 рази перевищує ВГН); одночасне застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 протягом тривалого часу; літні пацієнти (≥65 років).Вагітність та лактаціяДані щодо застосування налмефену у вагітних жінок обмежені (менше 300 випадків наслідків вагітності). Дослідження у тварин виявили репродуктивну токсичність налмефену. Дослідження у тварин не виявили прямий шкідливий вплив налмефену щодо фертильності, вагітності, ембріо-фетального розвитку, пологів та постнатального розвитку. У дослідженні ембріо-фетальної токсичності у кроликів спостерігалося зниження маси плода та затримка осифікації (процесу формування кісткової тканини), будь-які інші серйозні порушення не були виявлені. Експозиція (AUC) при прийомі вищої нетоксичної дози (NOAEL/ВНТД) при цих небажаних ефектах була нижчою за експозицію при прийомі терапевтичної дози, рекомендованої для людини. Збільшення частоти появи мертвонароджених дитинчат і зменшення їх постнатальної виживання спостерігалося в дослідженнях пре-і постнатальної токсичності у щурів. Цей ефект вважався непрямим і пов'язаним із токсичністю у самок. Доклінічні дані не виявили особливої небезпеки налмефену для людини на підставі стандартних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому застосуванні, генотоксичності та канцерогенного потенціалу. Селінкро не рекомендується застосовувати під час вагітності. Доступні фармакодинамічні та токсикологічні дані у тварин показали здатність налмефену та метаболітів проникати у грудне молоко. Невідомо, чи налмефен проникає в грудне молоко людини. В даний час не можна виключити потенційний ризик для новонароджених/немовлят, тому Селінкро не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування. Фертильність. Дослідження на щурах не виявили впливу налмефену на фертильність, процес спарювання, вагітність або процес сперматогенезу.Побічна діяУ клінічних дослідженнях понад 3000 пацієнтів одержали лікування налмефеном. Загалом профіль безпеки виглядав подібним чином у всіх проведених дослідженнях. Найбільш поширеними небажаними реакціями були нудота, запаморочення, безсоння та біль голови. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування. Сплутаність свідомості та, рідше, галюцинації та дисоціативні розлади також спостерігалися в ході клінічних досліджень. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування (перший годинник або дні). Більшість подібних небажаних реакцій дозволяли при продовженні терапії та не відновлювалися при повторному застосуванні препарату. Ці розлади, що загалом мають короткочасний характер, можуть бути симптомами алкогольних психозів, алкогольного похмільного синдрому або коморбідних психічних розладів. Розрахунок частоти небажаних побічних реакцій проводився на підставі результатів трьох рандомізованих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень у пацієнтів з алкогольною залежністю (1144 пацієнти отримували Селінкро в режимі «за потребою» та 797 отримували плацебо в режимі «за потребою»). Частота визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Органи та системи органів Частота Небажана реакція З боку обміну речовин та харчування Часто Зниження апетиту Порушення психіки Дуже часто Безсоння Часто Розлади сну Сплутаність свідомості Занепокоєння Зниження лібідо ( в т.ч. відсутність) Частота невідома Галюцинації ( в т.ч. слухові, тактильні, зорові та соматичні) Дисоціативні розлади З боку нервової системи Дуже часто Запаморочення Головний біль Часто Сонливість Тремор Розлади уваги Парестезія Гіпестезія З боку серця Часто Тахікардія Відчуття серцебиття З боку шлунково-кишкового тракту Дуже часто Нудота Часто Блювота Сухість в роті З боку шкіри та підшкірних тканин Часто Підвищене потовиділення З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Часто М'язові спазми Загальні розлади та порушення у місці введення Часто Стомлюваність Астенія нездужання Відчуття зміненості стану ( в т.ч. відчуття туману в голові, заціпеніння) Лабораторні та інструментальні дані Часто Зниження маси тіла Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами in vivo не проводились. Відповідно до даних досліджень in vitro, немає підстав припускати наявність клінічно значущої взаємодії між налмефеном або його метаболітами та лікарськими препаратами, що піддаються метаболізму за участю більшості ізоферментів CYP450 та UGT або мембранними переносниками. Одночасне застосування з препаратами, які є потужними інгібіторами ізоферменту UGT2B7 (наприклад, диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерону ацетат, меклофенамова кислота), може значно підвищити експозицію налмефену. Рідкісне застосування цих лікарських препаратів одночасно з налмефеном навряд чи може призвести до клінічно значущих наслідків. У той же час, у разі тривалого одночасного застосування потужних інгібіторів ізоферменту UGT2B7 не можна виключати потенційно можливе підвищення експозиції налмефену.Відповідно одночасне застосування з індукторами UGT (наприклад, дексаметазон, фенобарбітал, рифампіцин, омепразол) може потенційно призвести до зниження концентрації налмефену в плазмі нижче терапевтичного рівня. У разі застосування налмефену одночасно з опіоїдними агоністами (наприклад, деякі протикашльові, протизастудні, протидіарейні засоби та опіоїдні анальгетики) може спостерігатися зниження їх терапевтичного ефекту. Не існує клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між налмефеном та алкоголем. Після застосування налмефену може спостерігатися незначне погіршення когнітивних та психомоторних функцій. Однак результат одночасного прийому налмефену та алкоголю не перевищував суму ефектів кожної речовини, що застосовувалася окремо. Одночасне застосування алкоголю та Селінкро не запобігає розвитку алкогольної інтоксикації.Спосіб застосування та дозиПід час первинного візиту до призначення Селінкро лікарю необхідно оцінити клінічний стан пацієнта та рівень споживання алкоголю (за його словами). У випадках, де потрібна додаткова інформація, пацієнту пропонується зареєструвати рівень споживання алкоголю приблизно протягом наступних 2 тижнів. Тим пацієнтам, у яких протягом цих двох тижнів зберігся порівняний з початковим рівень споживання алкоголю, Селінкро може бути призначений при повторному візиті. Селінкро рекомендовано застосовувати у поєднанні з психосоціальною підтримкою, спрямованою на збереження прихильності до лікування та зниження рівня споживання алкоголю. Селінкро не призначений для досягнення негайної помірності від алкоголю. Зниження споживання алкоголю є проміжною метою на шляху до повної помірності. Селінкро застосовується за потребою. Рішення про прийом препарату приймає сам пацієнт: у ті дні, коли, на його думку, висока ймовірність вживання алкоголю, за 1-2 години до передбачуваного моменту приймається 1 табл. Селінкро у дозі 18 мг. Якщо пацієнт почав вживати алкоголь, не прийнявши попередньо таблетку Селінкро, йому потрібно це зробити якнайшвидше. Максимальна добова доза Селінкро становить 1 табл. У ході клінічних досліджень максимальне покращення спостерігалося протягом перших 4 тижнів терапії. Відповідь пацієнта на лікування та доцільність продовження фармакотерапії необхідно оцінювати регулярно (наприклад, щомісяця). Лікар повинен постійно визначати прогрес пацієнта у зниженні споживання алкоголю, його загальний стан, відданість терапії та виникнення побічних ефектів. Тривалість клінічних досліджень Селінкро не перевищувала 12 місяців, тому його призначення на термін більше одного року має здійснюватися з обережністю. Спосіб застосування Всередину, незалежно від їди. Пігулки, покриті плівковою оболонкою, слід приймати повністю. Таблетки не слід ділити або іншим способом порушувати їхню цілісність, т.к. налмефен може спричинити подразнення у разі прямого контакту зі шкірою. Особливі групи пацієнтів Літні пацієнти (≥65 років). У даної групи пацієнтів корекція дози не потрібна. Порушення функції нирок. У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Порушення функції печінки. У пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. Діти та підлітки (до 18 років). Безпека та ефективність Селінкро у пацієнтів віком до 18 років не встановлена. Дані щодо цієї вікової групи відсутні.ПередозуванняУ дослідженні у пацієнтів з діагнозом патологічної пристрасті до азартних ігор налмефен застосовувався у дозах до 90 мг на добу протягом 16 тижнів. У дослідженні у пацієнтів з інтерстиціальним циститом 20 пацієнтів приймали налмефен у дозі 108 мг на добу протягом 2 років. Повідомлялося про випадок одноразового прийому налмефену в дозі 450 мг, який не супроводжувався зміною АТ, ЧСС, частотою дихальних рухів або температурою тіла. У цих випадках профіль безпеки налмефену відповідав описаному вище розділу «Побічні дії», однак досвід спостереження обмежений. Лікування: при передозуванні рекомендується симптоматична терапія та спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСелінкро не призначений для досягнення негайної помірності від алкоголю. Зниження споживання алкоголю є проміжною метою на шляху до повної помірності. Застосування опіоїдів. В екстреній ситуації, коли пацієнту, який приймає Селінкро, необхідно введення опіоїдів, дози останніх, необхідні для досягнення бажаного ефекту, можуть перевищувати стандартні. При цьому слід уважно відстежувати симптоми пригнічення дихання, що є результатом введення опіоїдів та інші небажані реакції. Якщо для надання допомоги пацієнту в екстреній ситуації необхідне введення опіоїдів, їх дози слід підбирати індивідуально. У разі, коли потрібне застосування надто високих доз опіоїдів, слід ретельно спостерігати за станом пацієнта. Селінкро необхідно тимчасово відмінити за 1 тиждень до передбачуваного застосування опіоїдів, наприклад, у ході планового хірургічного втручання. Лікар, який призначає Селінкро, повинен рекомендувати пацієнтові повідомити медичних працівників про час останнього прийому препарату у випадках, коли стає необхідним застосування опіоїдів. Необхідно бути обережним у випадку, коли лікарські препарати, що містять опіоїди (наприклад протикашльові препарати та опіоїдні анальгетики), застосовуються у пацієнтів, які вже отримують терапію Селінкро. Налмефен протипоказаний у пацієнтів, які нині приймають опіоїдні аналгетики. Хвороби, що супруводжують Психічні розлади. У ході проведення клінічних досліджень повідомлялося про побічні реакції з боку психіки. Якщо у пацієнта виникають розлади психіки, не пов'язані з початком застосування Селінкро та/або вони не є тимчасовими, лікар повинен врахувати альтернативні причини виникнення цих симптомів та оцінити необхідність продовження терапії препаратом Селінкро. Селінкро не досліджувався у пацієнтів із нестабільним перебігом психічних захворювань. Слід призначати Селінкро з обережністю пацієнтам із супутніми психічними захворюваннями у фазі декомпенсації, у т.ч. пацієнтам із діагнозом «великий депресивний розлад». Судорожні розлади. Досвід застосування препарату у пацієнтів із судомними розладами в анамнезі, включаючи судоми, що розвиваються при відміні алкоголю, обмежений. Рекомендується бути обережним, якщо Селінкро застосовується з метою зменшення споживання алкоголю в цій групі пацієнтів. Порушення функції нирок чи печінки. Селінкро активно метаболізується в печінці та виводиться переважно із сечею. З цієї причини слід бути обережним при призначенні Селінкро пацієнтам з легкою або помірною нирковою або печінковою недостатністю. Слід бути обережними при призначенні Селінкро пацієнтам з підвищеним рівнем АЛТ і АСТ (більш ніж у 3 рази перевищують ВГН), т.к. дана категорія пацієнтів виключалася під час клінічних досліджень. Літні пацієнти (≥65 років). Клінічні дані щодо застосування Селінкро у пацієнтів з алкогольною залежністю у віці 65 років та старші обмежені. Слід бути обережними при призначенні Селінкро пацієнтам віком 65 років і старше. Інші. Слід бути обережними при одночасному застосуванні Селінкро з потужними інгібіторами ізоферменту UGT2B7. лактоза. Пацієнти з такими рідкісними спадковими проблемами, як непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція не повинні застосовувати цей препарат. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Вплив налмефену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не вивчався. Селінкро може викликати небажані реакції, такі як нудота, запаморочення, безсоння та біль голови. Більшість цих реакцій мала легкий і середній ступінь тяжкості і відзначалася лише на початку лікування. Пацієнтам, які приймають Селінкро, не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з механізмами доти, доки не буде з'ясовано індивідуальну реакцію на препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 250 мг Фасування: N100 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Завод-виробник: Рош С.
1 352,00 грн
211,00 грн
Дозування: 500 мг Фасування: N50 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Завод-виробник: Рош С.