Все товары
Форма випуску: крем-скраб Упаковка: банку Виробник: Фарм-МІК Завод-виробник: Фарм-МІК(Росія). . .
177,00 грн
136,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: саліцилова кислота – 10 г або 20 г; Допоміжні речовини: етанол 70% (етиловий спирт) до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 1% та 2%. По 25, 40, 100 мл у флакони з оранжевого або безбарвного скла, закупорені пробками поліетиленовими і кришками, що нагвинчуються або кришками алюмінієвими, що закупорюють-нагвинчуються або ковпачками. Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з коробкового картону. Допускає укладання флаконів у групову упаковку (коробку картонну) з рівною кількістю інструкцій із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із спиртовим запахом.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні можлива системна абсорбція.ФармакодинамікаМає кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.Показання до застосуванняЗвичайні вугри, жирна себорея, хронічна екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, ниркова недостатність, дитячий вік до 1 року, вагітність та період лактації.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, зокрема. місцеві (печіння, свербіж, гіперемія шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищувати проникність шкіри інших лікарських засобів для зовнішнього застосування і цим посилити їх всмоктування. Саліцилова кислота, що всмокталася, може посилити побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів (похідних сульфонілсечовини). Розчин фармацевтично несумісний з резорцинолом (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (нерозчинний цинку саліцилат).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. 1% або 2% розчин обробляють уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 2 г саліцилової кислоти; для дітей – 0.2 г саліцилової кислоти. Курс лікування – не більше 1 тижня.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити препарат на рідні плями, бородавки. При попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
167,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: Саліцилова кислота 10 г 20 г; Допоміжна речовина: Етанол (етиловий спирт) 70% до 1л до 1л. Розчин для зовнішнього застосування [спиртовий] 1%, 2%. По 25, 40, 80 мл у флакони оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками і кришками нагвинчувані або кришками укупорочно-нагвинчуються. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Допускається повний текст інструкції із застосування наносити на пачку. Допускається упаковка флаконів без пачки разом із рівною кількістю інструкцій із застосування у групову упаковку.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із спиртовим запахом.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаЧи не описана.ФармакодинамікаМає кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.Показання до застосуванняЖирна себорея, хронічна екзема, звичайні вугри, висівки.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; ниркова недостатність; дитячий вік (до 18 років).Вагітність та лактаціяЧи не описано.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, у тому числі місцеві (печіння, свербіж, гіперемія шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для лікарських засобів для місцевого застосування і цим посилити їх всмоктування. Салацилова кислота, що всмокталася, може посилити побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, похідних сульфонілсечовини. Розчин фармацевтично несумісний з резорцином (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (нерозчинний цинку саліцилат).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Обробляють уражену поверхню спиртовим розчином 2-3 десь у добу. Максимальна добова доза для дорослих – 10 мл 2 % розчину або 20 мл 1 % розчину (відповідає 0,2 г саліцилової кислоти), для дітей – 1 мл 2 % розчину або 2 мл 1 % розчину (відповідає 0,02 г саліцилової кислоти) . Курс лікування – не більше 1 тижня.ПередозуванняДані відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити препарат на родимі плями, волосисті бородавки, бородавки в області геніталій та обличчя. При попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
173,00 грн
141,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: саліцилова кислота – 10 г або 20 г; допоміжні речовини: етанол (спирт етиловий) 70% до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 1% та 2%. По 25, 40 мл у флакони оранжевого скла з гвинтовою горловиною, закупорені пробками поліетиленовими і пластмасовими кришками, що нагвинчуються. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Флакони разом з рівною кількістю інструкцій з медичного застосування поміщають у картонну коробку групової упаковки.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із спиртовим запахом.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаСаліцилова кислота метаболізується в печінці з утворенням метаболітів -саліцилсечової кислоти та саліцилат-глюкуронідів. Саліцилова кислота та її метаболіти екскретуються, головним чином, нирками.ФармакодинамікаМає кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.Показання до застосуванняЗвичайні вугри, жирна себорея, хронічна екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, ниркова недостатність, дитячий вік, вагітність та період лактації.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, в т.ч. місцеві (печіння, свербіж, гіперемія).Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для зовнішнього застосування і цим посилити їх всмоктування. Салацилова кислота, що всмокталася, може посилити побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, похідних сульфонілсечовини. Розчин фармацевтично несумісний з Резорцином (резорцинол) (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (нерозчинний цинку саліцилат).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Препарат наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу. Курс лікування – не більше 1 тижня.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити препарат на родимкі плями, бородавки, у тому числі в області геніталій чи особи. При попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
184,00 грн
139,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: Саліцилова кислота – 10 г або 20 г; Допоміжна речовина: Етанол (етиловий спирт) 70% – до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 1%, 2%. По 25, 30, 40, 50 або 100 мл у флакони оранжевого скла. 64 (або 49 або 36) флакона по 25, 30 мл; 64 (або 49 або 36) флакона по 40, 50 мл; 16 (або 24, або 25) флаконів по 100 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку з картону. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. 1 флакон поміщають у пачку з картону, на яку нанесено повний текст інструкції із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із спиртовим запахом.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.ФармакодинамікаМає кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.Показання до застосуванняЗвичайні вугри, жирна себорея, хронічна екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, ниркова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода чи дитини.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, у тому числі місцеві (печіння, свербіж, гіперемія шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами при використанні спиртового розчину саліцилової кислоти.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Обробляють уражену поверхню препаратом 2-3 десь у добу. Максимальна добова доза для дорослих - 20 мл (1% розчину) або 10 мл (2% розчину). Курс лікування – не більше 1 тижня.ПередозуванняДані про передозування відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати в ділянці очей, не наносити на слизові оболонки. При випадковому попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
187,00 грн
139,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активна речовина: саліцилова кислота – 10 г, 20 г; Допоміжна речовина: етанол (етиловий спирт) 70 % до 1 л Розчин для зовнішнього застосування спиртової 1%, 2%. По 40 мл у флакони оранжевого скла з гвинтовою горловиною типу ФВ. Флакони з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.ФармакодинамікаЗасіб для зовнішнього застосування. Має кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Сприяє розм'якшенню та відшарування ороговілого епітелію.Показання до застосуванняЖирна себорея, хронічна екзема, звичайні вугри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяПісля консультації з лікарем можливе застосування препарату відповідно до інструкції, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, зокрема. місцеві (печіння, свербіж, гіпермія шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиСаліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування та цим посилити їх всмоктування. Всмоктується саліцилова кислота може посилити побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних JIC, похідних сульфонілсечовини. Розчин саліцилової кислоти несумісний з резорцином (утворюється суміш, що розплавляється) і цинку оксидом (нерозчинний цинку саліцилат).Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Препарат наносять на уражену поверхню 2-3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих - 20 мл (1% розчину) або 10 мл (2% розчину). Курс лікування – не більше 1 тижня.ПередозуванняДані відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні дітей необхідно уникати обробки кількох ділянок шкіри одночасно. При попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води; не використовувати в ділянці очей, не наносити на слизові оболонки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату відповідно до інструкції не впливає на керування автотранспортом та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
163,00 грн
135,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активні речовини: саліцилова кислота 10 г; допоміжні речовини: етанол 70% до 1 л. розчин. 40 мл – флакон темного скла.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртовий безбарвний, прозорий, із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаЗасіб для зовнішнього застосування. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз. У низьких концентраціях має кератопластичний, а у високих - кератолітичну дію. Має слабку протимікробну активність.Клінічна фармакологіяАнтисептик для зовнішнього застосування.ІнструкціяНаносять на уражену поверхню 2-3 рази на добу.Показання до застосуванняЖирна себорея, прості вугри, хронічна екзема, псоріаз, дискератози, іхтіоз, бородавки, мозолі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до саліцилової кислоти.Вагітність та лактаціяПротипоказана у дитячому віці.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісна з резорцином (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (утворює нерозчинний цинку саліцилат).Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу розчину зовнішнього застосування входить етанол.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
169,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.:. Активна речовина: Саліцилова кислота – 20 г; Допоміжна речовина: Етанол (етиловий спирт) 70% – до 1 л. Розчин для зовнішнього застосування спиртової 2%. По 25, 30, 40, 50 або 100 мл у флакони оранжевого скла. 64 (або 49 або 36) флакона по 25, 30 мл; 64 (або 49 або 36) флакона по 40, 50 мл; 16 (або 24, або 25) флаконів по 100 мл з рівною кількістю інструкцій із застосування поміщають у групову упаковку з картону. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. 1 флакон поміщають у пачку з картону, на яку нанесено повний текст інструкції із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина із спиртовим запахом.Фармакотерапевтична групаКератолітичний засіб.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.ФармакодинамікаМає кератолітичну, антисептичну, місцевоподразнювальну та протизапальну дію. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз.Показання до застосуванняЗвичайні вугри, жирна себорея, хронічна екзема.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, ниркова недостатність, дитячий вік.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період лактації можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода чи дитини.Побічна діяМожлива індивідуальна непереносимість, алергічні реакції, у тому числі місцеві (печіння, свербіж, гіперемія шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з іншими лікарськими засобами при використанні спиртового розчину саліцилової кислоти.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Обробляють уражену поверхню препаратом 2-3 десь у добу. Максимальна добова доза для дорослих - 20 мл (1% розчину) або 10 мл (2% розчину). Курс лікування – не більше 1 тижня.ПередозуванняДані про передозування відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе використовувати в ділянці очей, не наносити на слизові оболонки. При випадковому попаданні на слизові оболонки необхідно промити відповідну область великою кількістю води.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
174,00 грн
138,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активні речовини: саліцилова кислота 20 г; допоміжні речовини: етанол 70% до 1 л. розчин. 40 мл – флакон темного скла.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртовий безбарвний, прозорий, із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаЗасіб для зовнішнього застосування. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз. У низьких концентраціях має кератопластичний, а у високих - кератолітичну дію. Має слабку протимікробну активність.Клінічна фармакологіяАнтисептик для зовнішнього застосування.ІнструкціяНаносять на уражену поверхню 2-3 рази на добу.Показання до застосуванняЖирна себорея, прості вугри, хронічна екзема, псоріаз, дискератози, іхтіоз, бородавки, мозолі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до саліцилової кислоти.Вагітність та лактаціяПротипоказана у дитячому віці.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісна з резорцином (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (утворює нерозчинний цинку саліцилат).Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу розчину зовнішнього застосування входить етанол.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
172,00 грн
136,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 л.: Активні речовини: саліцилова кислота 20 г; допоміжні речовини: етанол 70% до 1 л. розчин. 40 мл – флакон темного скла.Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування спиртовий безбарвний, прозорий, із запахом спирту.Фармакотерапевтична групаЗасіб для зовнішнього застосування. Пригнічує секрецію сальних та потових залоз. У низьких концентраціях має кератопластичний, а у високих - кератолітичну дію. Має слабку протимікробну активність.Клінічна фармакологіяАнтисептик для зовнішнього застосування.ІнструкціяНаносять на уражену поверхню 2-3 рази на добу.Показання до застосуванняЖирна себорея, прості вугри, хронічна екзема, псоріаз, дискератози, іхтіоз, бородавки, мозолі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до саліцилової кислоти.Вагітність та лактаціяПротипоказана у дитячому віці.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісна з резорцином (утворює суміші, що розплавляються) і цинку оксидом (утворює нерозчинний цинку саліцилат).Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу розчину зовнішнього застосування входить етанол.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
477,00 грн
213,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Активні речовини: салметеролу ксинафоат 36.3 мкг, що відповідає вмісту салметеролу 25 мкг, флутиказону пропіонат 125 мкг. Допоміжні речовини: 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a) – 73.024 мг, поліетиленгліколь 1000 – 0.01464 мг. 120 доз - балончики аерозольні алюмінієві (1) з клапаном дозуючої дії та мундштуком - пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСальмекорт - комбінований бронходилатируючий засіб (містить салмотерол та флутиказону пропіонат). Салметерол; - селективний агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії (не менше 12 год). Молекула салметерола має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора. Завдяки цим фармакологічним властивостям салметерол ефективніший для попередження гістамін-індукованого бронхоспазму і викликає більш тривалу бронходилатацію порівняно зі звичайними агоністами β2-рецепторів короткої дії. Ефективно та довго інгібує вивільнення в тканинах легких медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни та PgD2. Пригнічує ранню та пізню стадію алергічної реакції; після введення одноразової дози зменшується гіперреактивність бронхів, інгібування пізньої стадії зберігається протягом більше 30 годин після прийому одноразової дози, коли бронходилатируючий ефект вже відсутній. Флутиказона пропіонат; - глюкокортикостероїд місцевого дії. При інгаляційному введенні в рекомендованих дозах має виражену протизапальну та протиалергічну дію, що призводить до зменшення вираженості симптомів та зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів. При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату в максимальних дозах добова та резервна секреція гормонів кори надниркових залоз залишається в межах норми у дорослих та дітей. Залишкове зниження резервної функції надниркових залоз може зберігатися протягом тривалого часу після терапії.ФармакокінетикаНемає даних, що свідчать, що спільне інгаляційне введення салметеролу та флутиказону пропіонату впливає на фармакокінетику кожної з цих речовин. Салметерол Після інгаляційного введення в терапевтичних дозах утворюються дуже низькі концентрації препарату в плазмі (200 пг/мл і менше). При регулярному застосуванні інгаляційного салметеролу у системному кровотоку визначається гідроксинафтоєва кислота в концентраціях до 100 нг/мл. Флутиказону пропіонат Після інгаляційного введення відносна біодоступність становить від 10 до 30% залежно від системи доставки препарату. Системна абсорбція відбувається переважно у легенях. Частина дози, що вдихається, може проковтуватися, але її системна дія мінімальна внаслідок слабкої розчинності препарату у воді та інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність флутиказону при ковтанні становить менше 1%. Існує пряма залежність між величиною вдихається дози і системним ефектом флутиказону, Vd становить близько 300 л. Метаболізується у печінці до неактивного метаболіту за участю CYP3A4 системи цитохрому Р450. Менш 5% метаболіту виводиться із сечею. Плазмовий кліренс дорівнює 1.15 л/хв. T1/2; близько 8 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною та бронхолітичною дією.Показання до застосуванняПрепарат Сальмекорт призначений для регулярного лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія бета 2 -адреноміметиком тривалої дії та глюкокортикостероїдами для інгаляційного застосування: у пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на фоні постійної монотерапії кортикостероїдів для інгаляційного застосування при періодичному використанні бета 2 -адреноміметика короткої дії; у пацієнтів з адекватним контролем захворювання на фоні терапії кортикостероїдами для інгаляційного застосування та бета 2 -адреноміметиком тривалої дії; як стартова підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів, щоденне використання засобів для швидкого усунення симптомів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів для досягнення контролю над захворюванням; підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОЗЛ, у яких значення обсягу форсованого видиху (ОФВ1) <60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) з повторними загостреннями в анамнезі, і у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів препарату; дитячий вік (до 4 років). З обережністю Як і всі інші інгаляційні препарати, що містять кортикостероїди, препарат Сальмекорт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гострим або латентним туберкульозом легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання, при тиреотоксикозі. При прийомі будь-яких препаратів групи симпатоміметиків, особливо при перевищенні терапевтичних доз, можливий розвиток серцево-судинних явищ, як збільшення систолічного АТ і ЧСС. З цієї причини Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на серцево-судинні захворювання, в т.ч. з аритміями, такими як суправентикулярна тахікардія та екстрасистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь. Усі симпатоміметичні препарати у дозах, що перевищують терапевтичні, можуть спричинити транзиторне зниження рівня калію у сироватці крові, тому препарат Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам із гіпокаліємією. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах, тому препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, катаракті, остеопорозі (див. розділ "Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні"). Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, тому пацієнтам із цукровим діабетом слід застосовувати препарат Сальмекорт з обережністю (див. розділ "Побічна дія").Вагітність та лактаціяВагітним жінкам та жінкам у період лактації слід призначати препарат лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода чи дитини. Недостатньо даних про застосування салметеролу та флутиказону пропіонату при вагітності та в період лактації. Вагітність Надмірна системна концентрація активного бета2-адреноміметика та кортикостероїдів впливає на плід. Великий клінічний досвід застосування препаратів даного класу свідчить, що при використанні терапевтичних доз ці ефекти не є клінічно значущими. Салметерол і флутиказону пропіонат не мають генотоксичності. Період лактації Концентрація салметеролу та флутиказону пропіонату в плазмі крові після вдихання препарату в терапевтичних дозах вкрай низька, тому їх концентрація у грудному молоці має бути такою ж низькою. Немає даних про концентрацію салметеролу та флутиказону пропіонату у грудному молоці жінок у період лактації. Застосування у дітей Застосування препарату дітям до 4 років протипоказане.Побічна діяУсі небажані реакції, представлені нижче, характерні для діючих речовин - салметеролу та флутиказону пропіонату окремо. Профіль безпеки препарату Сальмекорт не відрізняється від профілю небажаних реакцій діючих речовин. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Інфекції та інвазії: часто - кандидоз ротової порожнини та глотки, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ). З боку імунної системи: ; нечасто - шкірні реакції гіперчутливості; рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (головним чином, набряк обличчя та ротоглотки), бронхоспазм. З боку ендокринної системи: ; можливі системні ефекти включають (див. розділи "З обережністю" та "Особливі вказівки"); рідко – синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини. З боку органів зору: нечасто - катаракта; рідко – глаукома. З боку обміну речовин та харчування: ; нечасто - гіперглікемія; дуже рідко – гіпокаліємія. Порушення психіки: ; нечасто - тривожність, порушення сну; рідко – зміни у поведінці, в т.ч. підвищена активність та дратівливість (особливо у дітей). З боку нервової системи: дуже часто - головний біль (див. розділ "Особливі вказівки"); нечасто – тремор (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку серцево-судинної системи: ;нечасто - прискорене серцебиття (див. розділ "З обережністю" та "Особливі вказівки"), тахікардія, фібриляція передсердь; рідко – аритмія, включаючи шлуночкову екстрасистолію, надшлуночкову тахікардію, екстрасистолію. З боку дихальної системи: ; часто - захриплість голосу та/або дисфонія; нечасто – подразнення глотки; рідко – парадоксальний бронхоспазм (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - синці. З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язові спазми, артралгія. З боку травної системи: дуже рідко - диспепсія, нудота. Діти та підлітки Теоретично можливий розвиток системних реакцій, що включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків. Дуже рідко можуть виникати тривога, порушення сну та поведінкові розлади, включаючи гіперактивність та дратівливість.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез небезпеку розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних та неселективних бета-адреноблокаторів за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнтові. Салметерол Поєднане застосування з кетоконазолом слід уникати, якщо користь від застосування не перевищує потенційного ризику виникнення системних побічних реакцій при лікуванні салметеролом. Існує схожий ризик взаємодії з іншими сильними інгібіторами CYP3A4 (ітраконазол, телітроміцин, ритонавір). Флутиказону пропіонат У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 у кишечнику та печінці. Завдяки цьому клінічно значущі взаємодії за участю флутиказону пропіонату малоймовірні. Ритонавір, як високоактивний інгібітор ферменту CYP3A4, може викликати різке підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого суттєво знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Спільне застосування з рітановіром викликає такі побічні ефекти, як синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Враховуючи сказане, слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та рітановіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів. Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерне (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі. Похідні ксантину, кортикостероїдів та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії). Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Сумісний з кромогліцієвою кислотою.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Тільки для інгаляційного застосування. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть за відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування пацієнта. Визначення тривалості курсу терапії та зміна дози препарату можливе лише за рекомендацією лікаря. Початкову дозу препарату визначають на підставі дози флутиказону, яка рекомендується для лікування цього ступеня тяжкості. Потім початкову дозу слід поступово знижувати до найменшої ефективної дози. Під час лікування пацієнту слід регулярно спостерігатися у лікаря з метою вибору оптимальної дози. Пацієнту не слід самостійно змінювати дози, призначені лікарем. Бронхіальна астма Якщо прийом препарату Сальмекорт 2 рази на добу забезпечує контроль симптомів, в рамках зниження дози до мінімально ефективної можливе зниження частоти прийому препарату до 1 разу на добу. Пацієнту слід призначати таку форму препарату Сальмекорт, яка містить дозу флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання. Якщо терапія інгаляційними глюкокортикостероїдами не забезпечує адекватний контроль захворювання, то їх заміна на препарат Сальмекорт у дозі, терапевтично еквівалентній дозі ГКС, що вводяться, може поліпшити контроль течії астми. У пацієнтів, у яких можна контролювати перебіг астми виключно за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, їх заміна на препарат Сальмекорт може дозволити знизити дозу кортикостероїдів, необхідну для контролю перебігу астми. Рекомендовані дози Дорослі та діти віком від 12 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 125 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону проніонату) 2 рази на добу. Діти у віці 4 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Усі пацієнти, які приймають препарат як підтримуючу терапію, повинні пройти консультацію лікаря через 6-12 тижнів після первісного прийому. Хронічна обструктивна хвороба легень Для дорослих пацієнтів максимальна рекомендована доза становить 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Особливі групи пацієнтів Немає необхідності знижувати дозу препарату Сальмекорт у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки. Інструкція з використання інгалятора Перед кожним застосуванням інгалятор слід струшувати. Перевірка інгалятора 1. Перед першим застосуванням або якщо інгалятор не використовувався 2 дні або більше, необхідно провести перевірку інгалятора. Для цього проводять 4 натискання (інгаляції) у повітря. Використання інгалятора 2. Зняти кришку з мундштука. При цьому мундштук повинен залишатись щільно прикріпленим до флакона (інгалятора); якщо інгалятор зберігався без кришки, необхідно перевірити мундштук на предмет забруднення. 3. Взяти інгалятор у руки мундштуком вниз так, щоб один палець знаходився на дні інгалятора, а інший палець або два на верхньому кінці інгалятора. Зробити видих і помістити мундштук між зубами. 4. Щільно обхопити мундштук губами і трохи нахилити голову назад. Повільно розпочати вдих і одночасно натиснути на дно балончика. Продовжити вдих до кінця. 5. Витягти інгалятор із ротової порожнини та затримати дихання на 10 сек або настільки, наскільки це комфортно. Повільно видихнути. Примітка: Після кожної інгаляції необхідно прополоскати рот та/або горло водою. Це допоможе знизити сухість, пов'язану із прийомом препарату. Перерва між інгаляціями повинна становити не менше 1 хв. При повторній інгаляції повторити кроки 2-5. Після використання необхідно закрити мундштук захисною кришкою. Перші кілька інгаляцій рекомендується проводити, контролюючи себе перед дзеркалом. Якщо Ви бачите, що відбувається "відплив" препарату через рот або з отвору між мундштуком та тілом інгалятора, це свідчить про неправильну техніку інгаляції. Інгаляції маленьким дітям мають проводитись під наглядом дорослого. Діти старшого віку та дорослі зі слабкими руками повинні тримати інгалятор двома руками. При цьому обидва вказівні пальці повинні розташовуватися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці - на підставі нижче за мундштук. Очищення інгалятора Очищення інгалятора має проводитися мінімум 1 раз на добу. 1. Вийміть металевий балончик із препаратом із тіла інгалятора. Зніміть наконечник, що розпиляє. 2. Промийте мундштук та інгалятор під теплою проточною водою. 3. Ретельно протріть сухою тканиною або ватним тампоном. Слід уникати перегріву. 4. Зберіть інгалятор. Після використання всіх доз на упаковці металевий балончик слід викинути.ПередозуванняНе рекомендується призначення препарату у дозах, що перевищують зазначені у розділі "Спосіб застосування та дози". Дуже важливо регулярно переглядати режим дозування пацієнта та знижувати дозу до найнижчої з рекомендованих доз, що забезпечує ефективний контроль захворювання ("Спосіб застосування та дози"). Симптоми Очікувані симптоми та ознаки передозування салметеролу типові для надмірної бета2-адренергічної стимуляції, і включають тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску та гіпокаліємію. Гостре передозування флутиказону пропіонату при інгаляційному введенні може спровокувати тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Зазвичай це вимагає прийняття якихось екстрених заходів, оскільки нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів. При прийомі препарату в дозах вище рекомендованих протягом тривалого періоду часу можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Описані рідкісні випадки гострого адреналового кризу, які виникали переважно у дітей, які отримували дози вище рекомендованих протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Гострий адреналіновий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості та/або судомами. До ситуацій, які можуть бути пусковими факторами гострого адреналового кризу, відносяться травма, хірургічне втручання, інфекція або будь-яке швидке зниження дози флутиказону пропіонату, що вдихається, до складу препарату Сальмекорт. Лікування Відсутнє специфічне лікування передозування салметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію та спостерігати за станом пацієнта. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують вказані в інструкції протягом тривалого часу, може спостерігатись пригнічення функції кори надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Сальмекорт не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки в таких випадках слід застосовувати швидко та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Пацієнтів необхідно поінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для усунення гострих симптомів. Комбінація салметеролу і флутиказону пропіонату може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для усунення нападів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів та приблизної їх дози. Частіше застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, у таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря. Раптове погіршення контролю бронхіальної астми, що посилюється, становить потенційну загрозу життю, у таких ситуаціях пацієнт також повинен звертатися до лікаря. Лікар повинен розглянути можливість більш високої дози кортикостероїдів. Якщо доза препарату Сальмекорт не забезпечує адекватний контроль над захворюванням, пацієнт також повинен звернутися до лікаря. Пацієнтам з астмою не можна різко припиняти лікування препаратом Сальмекорт через небезпеку розвитку загострення, дозу препарату слід поступово знижувати під контролем лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ відміна препарату може супроводжуватися симптомами декомпенсації та потребує спостереження лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримують препарат Сальмекорт, можливе збільшення частоти пневмонії (див. розділ "Побічна дія"). Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічна картина загострення ХОЗЛ та пневмонії часто схожі. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні реакції, особливо при тривалому використанні у високих дозах; однак ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижча, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами (див. розділ "Передозування"). та глаукому. Тому при лікуванні астми важливо знижувати дозу до найнижчої, що забезпечує ефективний контроль над захворюванням. В екстрених та планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення функції надниркових залоз і бути готовим до застосування кортикостероїдів (див. розділ "Передозування"). При проведенні реанімаційних заходів чи хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності. Рекомендується регулярно вимірювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційними глюкокортикостероїдами. Зважаючи на можливість пригнічення функції надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних кортикостероїдів на інгаляційну терапію флутиказону пропіонатом, слід лікувати з особливою обережністю та регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз. При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними кортикостероїдами. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування. Після початку лікування інгаляційним флутиказоном пропіонатом системні глюкокортикоїди слід скасовувати поступово, такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку пацієнта, що містить вказівку про можливу потребу в додатковому введенні глюкокортикостероїдів у стресових ситуаціях. У пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію іонів калію у плазмі. Є дуже рідкісні повідомлення підвищення концентрації глюкози у крові. Про це слід пам'ятати при призначенні комбінації салметеролу з флутиказону пропіонатом пацієнтам із цукровим діабетом (див. розділ "Побічна дія"). Через можливість виникнення системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз, слід уникати спільного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик, пов'язаний із системними ефектами кортикостероїдів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). При прийомі салметеролу ризик серйозних небажаних реакцій з боку дихальної системи або летального результату у пацієнтів афроамериканського походження, ймовірно, є вищим, ніж у інших пацієнтів. Значення фармакогенетичних факторів чи інших причин невідоме. Вплив супутнього застосування інгаляційних кортикостероїдів на ризик виникнення летальних наслідків у пацієнтів з астмою не вивчався. Як і інші інгаляційні препарати, Сальмекорт може викликати парадоксальний бронхоспазм, що проявляється наростанням задишки безпосередньо після застосування. У цьому випадку слід негайно застосувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор, скасувати Сальмекорт та розпочати, при необхідності, альтернативну терапію (див. розділ "Побічна дія"). Можливе виникнення побічних реакцій, пов'язаних із фармакологічною дією бета2-антагоністів, таких як тремор, відчуття серцебиття та головний біль. Однак дані реакції носять короткочасний характер, і їхня вираженість зменшується при регулярній терапії (див. розділ "Побічна дія"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
670,00 грн
268,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Активні речовини: салметеролу ксинафоат 36.3 мкг, що відповідає вмісту салметеролу 25 мкг, флутиказону пропіонат 250 мкг; Допоміжні речовини: 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a) – 73.024 мг, поліетиленгліколь 1000 – 0.01464 мг. 120 доз - балончики аерозольні алюмінієві (1) з клапаном дозуючої дії та мундштуком - пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСальмекорт - комбінований бронходилатируючий засіб (містить салмотерол та флутиказону пропіонат). Салметерол; - селективний агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії (не менше 12 год). Молекула салметерола має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора. Завдяки цим фармакологічним властивостям салметерол ефективніший для попередження гістамін-індукованого бронхоспазму і викликає більш тривалу бронходилатацію порівняно зі звичайними агоністами β2-рецепторів короткої дії. Ефективно та довго інгібує вивільнення в тканинах легких медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни та PgD2. Пригнічує ранню та пізню стадію алергічної реакції; після введення одноразової дози зменшується гіперреактивність бронхів, інгібування пізньої стадії зберігається протягом більше 30 годин після прийому одноразової дози, коли бронходилатируючий ефект вже відсутній. Флутиказона пропіонат; - глюкокортикостероїд місцевого дії. При інгаляційному введенні в рекомендованих дозах має виражену протизапальну та протиалергічну дію, що призводить до зменшення вираженості симптомів та зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів. При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату в максимальних дозах добова та резервна секреція гормонів кори надниркових залоз залишається в межах норми у дорослих та дітей. Залишкове зниження резервної функції надниркових залоз може зберігатися протягом тривалого часу після терапії.ФармакокінетикаНемає даних, що свідчать, що спільне інгаляційне введення салметеролу та флутиказону пропіонату впливає на фармакокінетику кожної з цих речовин. Салметерол Після інгаляційного введення в терапевтичних дозах утворюються дуже низькі концентрації препарату в плазмі (200 пг/мл і менше). При регулярному застосуванні інгаляційного салметеролу у системному кровотоку визначається гідроксинафтоєва кислота в концентраціях до 100 нг/мл. Флутиказону пропіонат Після інгаляційного введення відносна біодоступність становить від 10 до 30% залежно від системи доставки препарату. Системна абсорбція відбувається переважно у легенях. Частина дози, що вдихається, може проковтуватися, але її системна дія мінімальна внаслідок слабкої розчинності препарату у воді та інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність флутиказону при ковтанні становить менше 1%. Існує пряма залежність між величиною вдихається дози і системним ефектом флутиказону, Vd становить близько 300 л. Метаболізується у печінці до неактивного метаболіту за участю CYP3A4 системи цитохрому Р450. Менш 5% метаболіту виводиться із сечею. Плазмовий кліренс дорівнює 1.15 л/хв. T1/2; близько 8 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною та бронхолітичною дією.Показання до застосуванняПрепарат Сальмекорт призначений для регулярного лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія бета 2 -адреноміметиком тривалої дії та глюкокортикостероїдами для інгаляційного застосування: у пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на фоні постійної монотерапії кортикостероїдів для інгаляційного застосування при періодичному використанні бета 2 -адреноміметика короткої дії; у пацієнтів з адекватним контролем захворювання на фоні терапії кортикостероїдами для інгаляційного застосування та бета 2 -адреноміметиком тривалої дії; як стартова підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів, щоденне використання засобів для швидкого усунення симптомів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів для досягнення контролю над захворюванням; підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОЗЛ, у яких значення обсягу форсованого видиху (ОФВ1) <60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) з повторними загостреннями в анамнезі, і у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів препарату; дитячий вік (до 4 років). З обережністю Як і всі інші інгаляційні препарати, що містять кортикостероїди, препарат Сальмекорт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гострим або латентним туберкульозом легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання, при тиреотоксикозі. При прийомі будь-яких препаратів групи симпатоміметиків, особливо при перевищенні терапевтичних доз, можливий розвиток серцево-судинних явищ, як збільшення систолічного АТ і ЧСС. З цієї причини Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на серцево-судинні захворювання, в т.ч. з аритміями, такими як суправентикулярна тахікардія та екстрасистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь. Усі симпатоміметичні препарати у дозах, що перевищують терапевтичні, можуть спричинити транзиторне зниження рівня калію у сироватці крові, тому препарат Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам із гіпокаліємією. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах, тому препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, катаракті, остеопорозі (див. розділ "Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні"). Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, тому пацієнтам із цукровим діабетом слід застосовувати препарат Сальмекорт з обережністю (див. розділ "Побічна дія").Вагітність та лактаціяВагітним жінкам та жінкам у період лактації слід призначати препарат лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода чи дитини. Недостатньо даних про застосування салметеролу та флутиказону пропіонату при вагітності та в період лактації. Вагітність Надмірна системна концентрація активного бета2-адреноміметика та кортикостероїдів впливає на плід. Великий клінічний досвід застосування препаратів даного класу свідчить, що при використанні терапевтичних доз ці ефекти не є клінічно значущими. Салметерол і флутиказону пропіонат не мають генотоксичності. Період лактації Концентрація салметеролу та флутиказону пропіонату в плазмі крові після вдихання препарату в терапевтичних дозах вкрай низька, тому їх концентрація у грудному молоці має бути такою ж низькою. Немає даних про концентрацію салметеролу та флутиказону пропіонату у грудному молоці жінок у період лактації. Застосування у дітей Застосування препарату дітям до 4 років протипоказане.Побічна діяУсі небажані реакції, представлені нижче, характерні для діючих речовин - салметеролу та флутиказону пропіонату окремо. Профіль безпеки препарату Сальмекорт не відрізняється від профілю небажаних реакцій діючих речовин. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Інфекції та інвазії: часто - кандидоз ротової порожнини та глотки, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ). З боку імунної системи: ; нечасто - шкірні реакції гіперчутливості; рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (головним чином, набряк обличчя та ротоглотки), бронхоспазм. З боку ендокринної системи: ; можливі системні ефекти включають (див. розділи "З обережністю" та "Особливі вказівки"); рідко – синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини. З боку органів зору: нечасто - катаракта; рідко – глаукома. З боку обміну речовин та харчування: ; нечасто - гіперглікемія; дуже рідко – гіпокаліємія. Порушення психіки: ; нечасто - тривожність, порушення сну; рідко – зміни у поведінці, в т.ч. підвищена активність та дратівливість (особливо у дітей). З боку нервової системи: дуже часто - головний біль (див. розділ "Особливі вказівки"); нечасто – тремор (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку серцево-судинної системи: ;нечасто - прискорене серцебиття (див. розділ "З обережністю" та "Особливі вказівки"), тахікардія, фібриляція передсердь; рідко – аритмія, включаючи шлуночкову екстрасистолію, надшлуночкову тахікардію, екстрасистолію. З боку дихальної системи: ; часто - захриплість голосу та/або дисфонія; нечасто – подразнення глотки; рідко – парадоксальний бронхоспазм (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - синці. З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язові спазми, артралгія. З боку травної системи: дуже рідко - диспепсія, нудота. Діти та підлітки Теоретично можливий розвиток системних реакцій, що включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків. Дуже рідко можуть виникати тривога, порушення сну та поведінкові розлади, включаючи гіперактивність та дратівливість.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез небезпеку розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних та неселективних бета-адреноблокаторів за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнтові. Салметерол Поєднане застосування з кетоконазолом слід уникати, якщо користь від застосування не перевищує потенційного ризику виникнення системних побічних реакцій при лікуванні салметеролом. Існує схожий ризик взаємодії з іншими сильними інгібіторами CYP3A4 (ітраконазол, телітроміцин, ритонавір). Флутиказону пропіонат У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 у кишечнику та печінці. Завдяки цьому клінічно значущі взаємодії за участю флутиказону пропіонату малоймовірні. Ритонавір, як високоактивний інгібітор ферменту CYP3A4, може викликати різке підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого суттєво знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Спільне застосування з рітановіром викликає такі побічні ефекти, як синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Враховуючи сказане, слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та рітановіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів. Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерне (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі. Похідні ксантину, кортикостероїдів та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії). Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Сумісний з кромогліцієвою кислотою.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Тільки для інгаляційного застосування. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть за відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування пацієнта. Визначення тривалості курсу терапії та зміна дози препарату можливе лише за рекомендацією лікаря. Початкову дозу препарату визначають на підставі дози флутиказону, яка рекомендується для лікування цього ступеня тяжкості. Потім початкову дозу слід поступово знижувати до найменшої ефективної дози. Під час лікування пацієнту слід регулярно спостерігатися у лікаря з метою вибору оптимальної дози. Пацієнту не слід самостійно змінювати дози, призначені лікарем. Бронхіальна астма Якщо прийом препарату Сальмекорт 2 рази на добу забезпечує контроль симптомів, в рамках зниження дози до мінімально ефективної можливе зниження частоти прийому препарату до 1 разу на добу. Пацієнту слід призначати таку форму препарату Сальмекорт, яка містить дозу флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання. Якщо терапія інгаляційними глюкокортикостероїдами не забезпечує адекватний контроль захворювання, то їх заміна на препарат Сальмекорт у дозі, терапевтично еквівалентній дозі ГКС, що вводяться, може поліпшити контроль течії астми. У пацієнтів, у яких можна контролювати перебіг астми виключно за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, їх заміна на препарат Сальмекорт може дозволити знизити дозу кортикостероїдів, необхідну для контролю перебігу астми. Рекомендовані дози Дорослі та діти віком від 12 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 125 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону проніонату) 2 рази на добу. Діти у віці 4 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Усі пацієнти, які приймають препарат як підтримуючу терапію, повинні пройти консультацію лікаря через 6-12 тижнів після первісного прийому. Хронічна обструктивна хвороба легень Для дорослих пацієнтів максимальна рекомендована доза становить 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Особливі групи пацієнтів Немає необхідності знижувати дозу препарату Сальмекорт у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки. Інструкція з використання інгалятора Перед кожним застосуванням інгалятор слід струшувати. Перевірка інгалятора 1. Перед першим застосуванням або якщо інгалятор не використовувався 2 дні або більше, необхідно провести перевірку інгалятора. Для цього проводять 4 натискання (інгаляції) у повітря. Використання інгалятора 2. Зняти кришку з мундштука. При цьому мундштук повинен залишатись щільно прикріпленим до флакона (інгалятора); якщо інгалятор зберігався без кришки, необхідно перевірити мундштук на предмет забруднення. 3. Взяти інгалятор у руки мундштуком вниз так, щоб один палець знаходився на дні інгалятора, а інший палець або два на верхньому кінці інгалятора. Зробити видих і помістити мундштук між зубами. 4. Щільно обхопити мундштук губами і трохи нахилити голову назад. Повільно розпочати вдих і одночасно натиснути на дно балончика. Продовжити вдих до кінця. 5. Витягти інгалятор із ротової порожнини та затримати дихання на 10 сек або настільки, наскільки це комфортно. Повільно видихнути. Примітка: Після кожної інгаляції необхідно прополоскати рот та/або горло водою. Це допоможе знизити сухість, пов'язану із прийомом препарату. Перерва між інгаляціями повинна становити не менше 1 хв. При повторній інгаляції повторити кроки 2-5. Після використання необхідно закрити мундштук захисною кришкою. Перші кілька інгаляцій рекомендується проводити, контролюючи себе перед дзеркалом. Якщо Ви бачите, що відбувається "відплив" препарату через рот або з отвору між мундштуком та тілом інгалятора, це свідчить про неправильну техніку інгаляції. Інгаляції маленьким дітям мають проводитись під наглядом дорослого. Діти старшого віку та дорослі зі слабкими руками повинні тримати інгалятор двома руками. При цьому обидва вказівні пальці повинні розташовуватися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці - на підставі нижче за мундштук. Очищення інгалятора Очищення інгалятора має проводитися мінімум 1 раз на добу. 1. Вийміть металевий балончик із препаратом із тіла інгалятора. Зніміть наконечник, що розпиляє. 2. Промийте мундштук та інгалятор під теплою проточною водою. 3. Ретельно протріть сухою тканиною або ватним тампоном. Слід уникати перегріву. 4. Зберіть інгалятор. Після використання всіх доз на упаковці металевий балончик слід викинути.ПередозуванняНе рекомендується призначення препарату у дозах, що перевищують зазначені у розділі "Спосіб застосування та дози". Дуже важливо регулярно переглядати режим дозування пацієнта та знижувати дозу до найнижчої з рекомендованих доз, що забезпечує ефективний контроль захворювання ("Спосіб застосування та дози"). Симптоми Очікувані симптоми та ознаки передозування салметеролу типові для надмірної бета2-адренергічної стимуляції, і включають тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску та гіпокаліємію. Гостре передозування флутиказону пропіонату при інгаляційному введенні може спровокувати тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Зазвичай це вимагає прийняття якихось екстрених заходів, оскільки нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів. При прийомі препарату в дозах вище рекомендованих протягом тривалого періоду часу можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Описані рідкісні випадки гострого адреналового кризу, які виникали переважно у дітей, які отримували дози вище рекомендованих протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Гострий адреналіновий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості та/або судомами. До ситуацій, які можуть бути пусковими факторами гострого адреналового кризу, відносяться травма, хірургічне втручання, інфекція або будь-яке швидке зниження дози флутиказону пропіонату, що вдихається, до складу препарату Сальмекорт. Лікування Відсутнє специфічне лікування передозування салметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію та спостерігати за станом пацієнта. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують вказані в інструкції протягом тривалого часу, може спостерігатись пригнічення функції кори надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Сальмекорт не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки в таких випадках слід застосовувати швидко та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Пацієнтів необхідно поінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для усунення гострих симптомів. Комбінація салметеролу і флутиказону пропіонату може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для усунення нападів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів та приблизної їх дози. Частіше застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, у таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря. Раптове погіршення контролю бронхіальної астми, що посилюється, становить потенційну загрозу життю, у таких ситуаціях пацієнт також повинен звертатися до лікаря. Лікар повинен розглянути можливість більш високої дози кортикостероїдів. Якщо доза препарату Сальмекорт не забезпечує адекватний контроль над захворюванням, пацієнт також повинен звернутися до лікаря. Пацієнтам з астмою не можна різко припиняти лікування препаратом Сальмекорт через небезпеку розвитку загострення, дозу препарату слід поступово знижувати під контролем лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ відміна препарату може супроводжуватися симптомами декомпенсації та потребує спостереження лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримують препарат Сальмекорт, можливе збільшення частоти пневмонії (див. розділ "Побічна дія"). Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічна картина загострення ХОЗЛ та пневмонії часто схожі. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні реакції, особливо при тривалому використанні у високих дозах; однак ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижча, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами (див. розділ "Передозування"). та глаукому. Тому при лікуванні астми важливо знижувати дозу до найнижчої, що забезпечує ефективний контроль над захворюванням. В екстрених та планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення функції надниркових залоз і бути готовим до застосування кортикостероїдів (див. розділ "Передозування"). При проведенні реанімаційних заходів чи хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності. Рекомендується регулярно вимірювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційними глюкокортикостероїдами. Зважаючи на можливість пригнічення функції надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних кортикостероїдів на інгаляційну терапію флутиказону пропіонатом, слід лікувати з особливою обережністю та регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз. При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними кортикостероїдами. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування. Після початку лікування інгаляційним флутиказоном пропіонатом системні глюкокортикоїди слід скасовувати поступово, такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку пацієнта, що містить вказівку про можливу потребу в додатковому введенні глюкокортикостероїдів у стресових ситуаціях. У пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію іонів калію у плазмі. Є дуже рідкісні повідомлення підвищення концентрації глюкози у крові. Про це слід пам'ятати при призначенні комбінації салметеролу з флутиказону пропіонатом пацієнтам із цукровим діабетом (див. розділ "Побічна дія"). Через можливість виникнення системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз, слід уникати спільного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик, пов'язаний із системними ефектами кортикостероїдів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). При прийомі салметеролу ризик серйозних небажаних реакцій з боку дихальної системи або летального результату у пацієнтів афроамериканського походження, ймовірно, є вищим, ніж у інших пацієнтів. Значення фармакогенетичних факторів чи інших причин невідоме. Вплив супутнього застосування інгаляційних кортикостероїдів на ризик виникнення летальних наслідків у пацієнтів з астмою не вивчався. Як і інші інгаляційні препарати, Сальмекорт може викликати парадоксальний бронхоспазм, що проявляється наростанням задишки безпосередньо після застосування. У цьому випадку слід негайно застосувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор, скасувати Сальмекорт та розпочати, при необхідності, альтернативну терапію (див. розділ "Побічна дія"). Можливе виникнення побічних реакцій, пов'язаних із фармакологічною дією бета2-антагоністів, таких як тремор, відчуття серцебиття та головний біль. Однак дані реакції носять короткочасний характер, і їхня вираженість зменшується при регулярній терапії (див. розділ "Побічна дія"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
377,00 грн
204,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Активні речовини: салметеролу ксинафоат 36.3 мкг, що відповідає вмісту салметеролу 25 мкг, флутиказону пропіонат 50 мкг; Допоміжні речовини: 1,1,1,2-тетрафторетан (HFA-134a) – 73.099 мг, поліетиленгліколь 1000 – 0.01464 мг. 120 доз - балончики аерозольні алюмінієві (1) з клапаном дозуючої дії та мундштуком - пачки картонні.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований у вигляді суспензії білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаСальмекорт - комбінований бронходилатируючий засіб (містить салмотерол та флутиказону пропіонат). Салметерол; - селективний агоніст β2-адренорецепторів тривалої дії (не менше 12 год). Молекула салметерола має довгий бічний ланцюг, який зв'язується із зовнішнім доменом рецептора. Завдяки цим фармакологічним властивостям салметерол ефективніший для попередження гістамін-індукованого бронхоспазму і викликає більш тривалу бронходилатацію порівняно зі звичайними агоністами β2-рецепторів короткої дії. Ефективно та довго інгібує вивільнення в тканинах легких медіаторів опасистих клітин, таких як гістамін, лейкотрієни та PgD2. Пригнічує ранню та пізню стадію алергічної реакції; після введення одноразової дози зменшується гіперреактивність бронхів, інгібування пізньої стадії зберігається протягом більше 30 годин після прийому одноразової дози, коли бронходилатируючий ефект вже відсутній. Флутиказона пропіонат; - глюкокортикостероїд місцевого дії. При інгаляційному введенні в рекомендованих дозах має виражену протизапальну та протиалергічну дію, що призводить до зменшення вираженості симптомів та зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів. При тривалому застосуванні інгаляційного флутиказону пропіонату в максимальних дозах добова та резервна секреція гормонів кори надниркових залоз залишається в межах норми у дорослих та дітей. Залишкове зниження резервної функції надниркових залоз може зберігатися протягом тривалого часу після терапії.ФармакокінетикаНемає даних, що свідчать, що спільне інгаляційне введення салметеролу та флутиказону пропіонату впливає на фармакокінетику кожної з цих речовин. Салметерол Після інгаляційного введення в терапевтичних дозах утворюються дуже низькі концентрації препарату в плазмі (200 пг/мл і менше). При регулярному застосуванні інгаляційного салметеролу у системному кровотоку визначається гідроксинафтоєва кислота в концентраціях до 100 нг/мл. Флутиказону пропіонат Після інгаляційного введення відносна біодоступність становить від 10 до 30% залежно від системи доставки препарату. Системна абсорбція відбувається переважно у легенях. Частина дози, що вдихається, може проковтуватися, але її системна дія мінімальна внаслідок слабкої розчинності препарату у воді та інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність флутиказону при ковтанні становить менше 1%. Існує пряма залежність між величиною вдихається дози і системним ефектом флутиказону, Vd становить близько 300 л. Метаболізується у печінці до неактивного метаболіту за участю CYP3A4 системи цитохрому Р450. Менш 5% метаболіту виводиться із сечею. Плазмовий кліренс дорівнює 1.15 л/хв. T1/2; близько 8 год.Клінічна фармакологіяПрепарат із протизапальною та бронхолітичною дією.Показання до застосуванняПрепарат Сальмекорт призначений для регулярного лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія бета 2 -адреноміметиком тривалої дії та глюкокортикостероїдами для інгаляційного застосування: у пацієнтів з недостатнім контролем захворювання на фоні постійної монотерапії кортикостероїдів для інгаляційного застосування при періодичному використанні бета 2 -адреноміметика короткої дії; у пацієнтів з адекватним контролем захворювання на фоні терапії кортикостероїдами для інгаляційного застосування та бета 2 -адреноміметиком тривалої дії; як стартова підтримуюча терапія у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів, щоденне використання засобів для швидкого усунення симптомів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів для досягнення контролю над захворюванням; підтримуюча терапія у пацієнтів з ХОЗЛ, у яких значення обсягу форсованого видиху (ОФВ1) <60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) з повторними загостреннями в анамнезі, і у яких виражені симптоми захворювання зберігаються, незважаючи на регулярну терапію бронходилататорами.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів препарату; дитячий вік (до 4 років). З обережністю Як і всі інші інгаляційні препарати, що містять кортикостероїди, препарат Сальмекорт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гострим або латентним туберкульозом легень, грибковими, вірусними або бактеріальними інфекціями органів дихання, при тиреотоксикозі. При прийомі будь-яких препаратів групи симпатоміметиків, особливо при перевищенні терапевтичних доз, можливий розвиток серцево-судинних явищ, як збільшення систолічного АТ і ЧСС. З цієї причини Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам, які страждають на серцево-судинні захворювання, в т.ч. з аритміями, такими як суправентикулярна тахікардія та екстрасистолія, шлуночкова екстрасистолія, фібриляція передсердь. Усі симпатоміметичні препарати у дозах, що перевищують терапевтичні, можуть спричинити транзиторне зниження рівня калію у сироватці крові, тому препарат Сальмекорт слід з обережністю призначати пацієнтам із гіпокаліємією. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні ефекти, особливо при тривалому використанні у високих дозах, тому препарат слід застосовувати з обережністю при глаукомі, катаракті, остеопорозі (див. розділ "Особливі вказівки та запобіжні заходи при застосуванні"). Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, тому пацієнтам із цукровим діабетом слід застосовувати препарат Сальмекорт з обережністю (див. розділ "Побічна дія").Вагітність та лактаціяВагітним жінкам та жінкам у період лактації слід призначати препарат лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода чи дитини. Недостатньо даних про застосування салметеролу та флутиказону пропіонату при вагітності та в період лактації. Вагітність Надмірна системна концентрація активного бета2-адреноміметика та кортикостероїдів впливає на плід. Великий клінічний досвід застосування препаратів даного класу свідчить, що при використанні терапевтичних доз ці ефекти не є клінічно значущими. Салметерол і флутиказону пропіонат не мають генотоксичності. Період лактації Концентрація салметеролу та флутиказону пропіонату в плазмі крові після вдихання препарату в терапевтичних дозах вкрай низька, тому їх концентрація у грудному молоці має бути такою ж низькою. Немає даних про концентрацію салметеролу та флутиказону пропіонату у грудному молоці жінок у період лактації. Застосування у дітей Застосування препарату дітям до 4 років протипоказане.Побічна діяУсі небажані реакції, представлені нижче, характерні для діючих речовин - салметеролу та флутиказону пропіонату окремо. Профіль безпеки препарату Сальмекорт не відрізняється від профілю небажаних реакцій діючих речовин. Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки). Інфекції та інвазії: часто - кандидоз ротової порожнини та глотки, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ). З боку імунної системи: ; нечасто - шкірні реакції гіперчутливості; рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (головним чином, набряк обличчя та ротоглотки), бронхоспазм. З боку ендокринної системи: ; можливі системні ефекти включають (див. розділи "З обережністю" та "Особливі вказівки"); рідко – синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини. З боку органів зору: нечасто - катаракта; рідко – глаукома. З боку обміну речовин та харчування: ; нечасто - гіперглікемія; дуже рідко – гіпокаліємія. Порушення психіки: ; нечасто - тривожність, порушення сну; рідко – зміни у поведінці, в т.ч. підвищена активність та дратівливість (особливо у дітей). З боку нервової системи: дуже часто - головний біль (див. розділ "Особливі вказівки"); нечасто – тремор (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку серцево-судинної системи: ;нечасто - прискорене серцебиття (див. розділ "З обережністю" та "Особливі вказівки"), тахікардія, фібриляція передсердь; рідко – аритмія, включаючи шлуночкову екстрасистолію, надшлуночкову тахікардію, екстрасистолію. З боку дихальної системи: ; часто - захриплість голосу та/або дисфонія; нечасто – подразнення глотки; рідко – парадоксальний бронхоспазм (див. розділ "Особливі вказівки"). З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - синці. З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язові спазми, артралгія. З боку травної системи: дуже рідко - диспепсія, нудота. Діти та підлітки Теоретично можливий розвиток системних реакцій, що включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків. Дуже рідко можуть виникати тривога, порушення сну та поведінкові розлади, включаючи гіперактивність та дратівливість.Взаємодія з лікарськими засобамиЧерез небезпеку розвитку бронхоспазму слід уникати застосування селективних та неселективних бета-адреноблокаторів за винятком тих випадків, коли вони вкрай необхідні пацієнтові. Салметерол Поєднане застосування з кетоконазолом слід уникати, якщо користь від застосування не перевищує потенційного ризику виникнення системних побічних реакцій при лікуванні салметеролом. Існує схожий ризик взаємодії з іншими сильними інгібіторами CYP3A4 (ітраконазол, телітроміцин, ритонавір). Флутиказону пропіонат У звичайних ситуаціях інгаляції флутиказону пропіонату супроводжуються низькими концентраціями його в плазмі внаслідок інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу під впливом ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 у кишечнику та печінці. Завдяки цьому клінічно значущі взаємодії за участю флутиказону пропіонату малоймовірні. Ритонавір, як високоактивний інгібітор ферменту CYP3A4, може викликати різке підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі, внаслідок чого суттєво знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Спільне застосування з рітановіром викликає такі побічні ефекти, як синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Враховуючи сказане, слід уникати одночасного застосування флутиказону пропіонату та рітановіру, крім тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів. Інші інгібітори ізоферменту CYP3A4 викликають мізерне (еритроміцин) та незначне (кетоконазол) підвищення вмісту флутиказону пропіонату в плазмі, при якому практично не знижуються концентрації сироваткового кортизолу. Незважаючи на це, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки при таких комбінаціях не виключається підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі. Похідні ксантину, кортикостероїдів та діуретики підвищують ризик розвитку гіпокаліємії (особливо у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, при гіпоксії). Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти збільшують ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Сумісний з кромогліцієвою кислотою.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Тільки для інгаляційного застосування. Пацієнт повинен бути поінформований про те, що для отримання оптимального ефекту препарат слід застосовувати регулярно, навіть за відсутності клінічних симптомів бронхіальної астми та ХОЗЛ. Лікар повинен регулярно оцінювати ефективність лікування пацієнта. Визначення тривалості курсу терапії та зміна дози препарату можливе лише за рекомендацією лікаря. Початкову дозу препарату визначають на підставі дози флутиказону, яка рекомендується для лікування цього ступеня тяжкості. Потім початкову дозу слід поступово знижувати до найменшої ефективної дози. Під час лікування пацієнту слід регулярно спостерігатися у лікаря з метою вибору оптимальної дози. Пацієнту не слід самостійно змінювати дози, призначені лікарем. Бронхіальна астма Якщо прийом препарату Сальмекорт 2 рази на добу забезпечує контроль симптомів, в рамках зниження дози до мінімально ефективної можливе зниження частоти прийому препарату до 1 разу на добу. Пацієнту слід призначати таку форму препарату Сальмекорт, яка містить дозу флутиказону пропіонату, що відповідає тяжкості захворювання. Якщо терапія інгаляційними глюкокортикостероїдами не забезпечує адекватний контроль захворювання, то їх заміна на препарат Сальмекорт у дозі, терапевтично еквівалентній дозі ГКС, що вводяться, може поліпшити контроль течії астми. У пацієнтів, у яких можна контролювати перебіг астми виключно за допомогою інгаляційних кортикостероїдів, їх заміна на препарат Сальмекорт може дозволити знизити дозу кортикостероїдів, необхідну для контролю перебігу астми. Рекомендовані дози Дорослі та діти віком від 12 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 125 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази/добу, або 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону проніонату) 2 рази на добу. Діти у віці 4 років та старші: 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 50 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Усі пацієнти, які приймають препарат як підтримуючу терапію, повинні пройти консультацію лікаря через 6-12 тижнів після первісного прийому. Хронічна обструктивна хвороба легень Для дорослих пацієнтів максимальна рекомендована доза становить 2 інгаляції (25 мкг салметеролу та 250 мкг флутиказону пропіонату) 2 рази на добу. Особливі групи пацієнтів Немає необхідності знижувати дозу препарату Сальмекорт у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки. Інструкція з використання інгалятора Перед кожним застосуванням інгалятор слід струшувати. Перевірка інгалятора 1. Перед першим застосуванням або якщо інгалятор не використовувався 2 дні або більше, необхідно провести перевірку інгалятора. Для цього проводять 4 натискання (інгаляції) у повітря. Використання інгалятора 2. Зняти кришку з мундштука. При цьому мундштук повинен залишатись щільно прикріпленим до флакона (інгалятора); якщо інгалятор зберігався без кришки, необхідно перевірити мундштук на предмет забруднення. 3. Взяти інгалятор у руки мундштуком вниз так, щоб один палець знаходився на дні інгалятора, а інший палець або два на верхньому кінці інгалятора. Зробити видих і помістити мундштук між зубами. 4. Щільно обхопити мундштук губами і трохи нахилити голову назад. Повільно розпочати вдих і одночасно натиснути на дно балончика. Продовжити вдих до кінця. 5. Витягти інгалятор із ротової порожнини та затримати дихання на 10 сек або настільки, наскільки це комфортно. Повільно видихнути. Примітка: Після кожної інгаляції необхідно прополоскати рот та/або горло водою. Це допоможе знизити сухість, пов'язану із прийомом препарату. Перерва між інгаляціями повинна становити не менше 1 хв. При повторній інгаляції повторити кроки 2-5. Після використання необхідно закрити мундштук захисною кришкою. Перші кілька інгаляцій рекомендується проводити, контролюючи себе перед дзеркалом. Якщо Ви бачите, що відбувається "відплив" препарату через рот або з отвору між мундштуком та тілом інгалятора, це свідчить про неправильну техніку інгаляції. Інгаляції маленьким дітям мають проводитись під наглядом дорослого. Діти старшого віку та дорослі зі слабкими руками повинні тримати інгалятор двома руками. При цьому обидва вказівні пальці повинні розташовуватися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці - на підставі нижче за мундштук. Очищення інгалятора Очищення інгалятора має проводитися мінімум 1 раз на добу. 1. Вийміть металевий балончик із препаратом із тіла інгалятора. Зніміть наконечник, що розпиляє. 2. Промийте мундштук та інгалятор під теплою проточною водою. 3. Ретельно протріть сухою тканиною або ватним тампоном. Слід уникати перегріву. 4. Зберіть інгалятор. Після використання всіх доз на упаковці металевий балончик слід викинути.ПередозуванняНе рекомендується призначення препарату у дозах, що перевищують зазначені у розділі "Спосіб застосування та дози". Дуже важливо регулярно переглядати режим дозування пацієнта та знижувати дозу до найнижчої з рекомендованих доз, що забезпечує ефективний контроль захворювання ("Спосіб застосування та дози"). Симптоми Очікувані симптоми та ознаки передозування салметеролу типові для надмірної бета2-адренергічної стимуляції, і включають тремор, головний біль, тахікардію, підвищення систолічного артеріального тиску та гіпокаліємію. Гостре передозування флутиказону пропіонату при інгаляційному введенні може спровокувати тимчасове пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Зазвичай це вимагає прийняття якихось екстрених заходів, оскільки нормальна функція надниркових залоз відновлюється протягом кількох днів. При прийомі препарату в дозах вище рекомендованих протягом тривалого періоду часу можливе значне пригнічення функції кори надниркових залоз. Описані рідкісні випадки гострого адреналового кризу, які виникали переважно у дітей, які отримували дози вище рекомендованих протягом тривалого часу (кілька місяців або років). Гострий адреналіновий криз проявляється гіпоглікемією, що супроводжується сплутаністю свідомості та/або судомами. До ситуацій, які можуть бути пусковими факторами гострого адреналового кризу, відносяться травма, хірургічне втручання, інфекція або будь-яке швидке зниження дози флутиказону пропіонату, що вдихається, до складу препарату Сальмекорт. Лікування Відсутнє специфічне лікування передозування салметеролу та флутиказону пропіонату. У разі передозування слід проводити підтримуючу терапію та спостерігати за станом пацієнта. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують вказані в інструкції протягом тривалого часу, може спостерігатись пригнічення функції кори надниркових залоз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Сальмекорт не призначений для полегшення гострих симптомів, оскільки в таких випадках слід застосовувати швидко та короткодіючий інгаляційний бронходилататор (наприклад, сальбутамол). Пацієнтів необхідно поінформувати про те, щоб вони завжди мали під рукою препарат для усунення гострих симптомів. Комбінація салметеролу і флутиказону пропіонату може використовуватися для початкової підтримуючої терапії у пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою (щоденне виникнення симптомів або щоденне використання засобів для усунення нападів) за наявності показань до призначення кортикостероїдів та приблизної їх дози. Частіше застосування бронходилататорів короткої дії для полегшення симптомів свідчить про погіршення контролю над захворюванням, у таких ситуаціях пацієнт повинен звертатися до лікаря. Раптове погіршення контролю бронхіальної астми, що посилюється, становить потенційну загрозу життю, у таких ситуаціях пацієнт також повинен звертатися до лікаря. Лікар повинен розглянути можливість більш високої дози кортикостероїдів. Якщо доза препарату Сальмекорт не забезпечує адекватний контроль над захворюванням, пацієнт також повинен звернутися до лікаря. Пацієнтам з астмою не можна різко припиняти лікування препаратом Сальмекорт через небезпеку розвитку загострення, дозу препарату слід поступово знижувати під контролем лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ відміна препарату може супроводжуватися симптомами декомпенсації та потребує спостереження лікаря. У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримують препарат Сальмекорт, можливе збільшення частоти пневмонії (див. розділ "Побічна дія"). Лікарям слід пам'ятати про можливість розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічна картина загострення ХОЗЛ та пневмонії часто схожі. Будь-який інгаляційний кортикостероїд може викликати системні реакції, особливо при тривалому використанні у високих дозах; однак ймовірність виникнення таких симптомів набагато нижча, ніж при лікуванні пероральними глюкокортикостероїдами (див. розділ "Передозування"). та глаукому. Тому при лікуванні астми важливо знижувати дозу до найнижчої, що забезпечує ефективний контроль над захворюванням. В екстрених та планових ситуаціях, здатних викликати стрес, завжди необхідно пам'ятати про можливість пригнічення функції надниркових залоз і бути готовим до застосування кортикостероїдів (див. розділ "Передозування"). При проведенні реанімаційних заходів чи хірургічних втручань потрібно визначення ступеня надниркової недостатності. Рекомендується регулярно вимірювати зростання дітей, які отримують тривалу терапію інгаляційними глюкокортикостероїдами. Зважаючи на можливість пригнічення функції надниркових залоз, пацієнтів, переведених з пероральних кортикостероїдів на інгаляційну терапію флутиказону пропіонатом, слід лікувати з особливою обережністю та регулярно контролювати функцію кори надниркових залоз. При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію можуть виявлятися алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними кортикостероїдами. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування. Після початку лікування інгаляційним флутиказоном пропіонатом системні глюкокортикоїди слід скасовувати поступово, такі пацієнти повинні мати при собі спеціальну картку пацієнта, що містить вказівку про можливу потребу в додатковому введенні глюкокортикостероїдів у стресових ситуаціях. У пацієнтів із загостренням бронхіальної астми, гіпоксією необхідно контролювати концентрацію іонів калію у плазмі. Є дуже рідкісні повідомлення підвищення концентрації глюкози у крові. Про це слід пам'ятати при призначенні комбінації салметеролу з флутиказону пропіонатом пацієнтам із цукровим діабетом (див. розділ "Побічна дія"). Через можливість виникнення системних ефектів кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз, слід уникати спільного застосування флутиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнта перевищує ризик, пов'язаний із системними ефектами кортикостероїдів (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"). При прийомі салметеролу ризик серйозних небажаних реакцій з боку дихальної системи або летального результату у пацієнтів афроамериканського походження, ймовірно, є вищим, ніж у інших пацієнтів. Значення фармакогенетичних факторів чи інших причин невідоме. Вплив супутнього застосування інгаляційних кортикостероїдів на ризик виникнення летальних наслідків у пацієнтів з астмою не вивчався. Як і інші інгаляційні препарати, Сальмекорт може викликати парадоксальний бронхоспазм, що проявляється наростанням задишки безпосередньо після застосування. У цьому випадку слід негайно застосувати швидко- та короткодіючий інгаляційний бронходилататор, скасувати Сальмекорт та розпочати, при необхідності, альтернативну терапію (див. розділ "Побічна дія"). Можливе виникнення побічних реакцій, пов'язаних із фармакологічною дією бета2-антагоністів, таких як тремор, відчуття серцебиття та головний біль. Однак дані реакції носять короткочасний характер, і їхня вираженість зменшується при регулярній терапії (див. розділ "Побічна дія"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У клінічних дослідженнях не отримано даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, проте слід враховувати побічні дії, які може спричинити препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 617,00 грн
210,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГранули 500мг - 1 пак. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 500 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 200 мг, гіпромеллоза - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 0. 25 мг, еудражит NE40D (40% дисперсія сополімеру метилметакрилату та етилакрилату (2:1) і 2% но4но 5 мг, суха речовина 33% емульсії симетикону (складається з 92% симетикону, 7.
Склад, форма випуску та упаковкаПіна ректальна дозована - 1 аплікація активні речовини: месалазин (5-АСК) – 1000 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 3. 4364 г, натрію дисульфіт - 0. 05 г, полісорбат 60 - 0.
Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.
340,00 грн
153,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 250мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 250 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат У блістері 10 прим. ; у коробці 5 або 10 блістерів.
Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія ректальна 2/4г - 1 фл. активні речовини: месалазин (5-АСК) - 2/4г; Допоміжні речовини: камедь ксантанова, карбомер, етиламіноацетат натрію, бензоат натрію, калію дисульфіт, калію ацетат, вода очищена, азот газоподібний. 30/60 мл - флакони поліетиленові (1) - упаковки контурні (1) - картонні пачки.
912,00 грн
153,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 500мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 500 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кроскармелоза натрію; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат. У блістері 10 прим.
Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.
Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.
1 509,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаГранули 500мг - 1 пак. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 500 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 200 мг, гіпромеллоза - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 0. 25 мг, еудражит NE40D (40% дисперсія сополімеру метилметакрилату та етилакрилату (2:1) і 2% но4но 5 мг, суха речовина 33% емульсії симетикону (складається з 92% симетикону, 7.
525,00 грн
146,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 500мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 500 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кроскармелоза натрію; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат. У блістері 10 прим.
595,00 грн
564,00 грн
Фасування: N60 Форма випуску: дозований порошок д/інгаляцій Упаковка: уп. контурні. яч.