Все товары
Склад, форма випуску та упаковка1 балон (30 мл) з аерозолем містить норсульфазолу натрію і стрептоциду розчинного по 0,75 г, тимолу, евкаліптової олії та олії м'яти перцевої по 0,015 г, спирту етилового 1,8 г; у картонній пачці 1 балон.Фармакотерапевтична групаПротимікробне, протизапальне. Сульфаніламіди порушують синтез фолату в мікробній клітині за рахунок антагонізму з параамінобензойною кислотою. Рослинні олії мають протизапальну, антисептичну та освіжаючу дію.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів та слизової оболонки порожнини рота (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозні та виразкові стоматити).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у періоди вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливе короткочасне відчуття «печіння» або «першіння», алергічні реакції. У разі прояву незвичайних реакцій слід порадитись із лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВнаслідок низької системної абсорбції препарату, при застосуванні відповідно до інструкції із застосування, взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною, що дозволяє застосовувати одночасно інші препарати без небезпеки їх взаємодії з компонентами препарату.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно розпорошують у порожнину рота протягом 1-2 с. Зрошення проводять 3-4 рази на добу із попереднім полосканням рота кип'яченою водою.ПередозуванняВипадки передозування не описані.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 балон (30 мл) з аерозолем містить норсульфазолу натрію і стрептоциду розчинного по 0,75 г, тимолу, евкаліптової олії та олії м'яти перцевої по 0,015 г, спирту етилового 1,8 г; у картонній пачці 1 балон.Фармакотерапевтична групаПротимікробне, протизапальне. Сульфаніламіди порушують синтез фолату в мікробній клітині за рахунок антагонізму з параамінобензойною кислотою. Рослинні олії мають протизапальну, антисептичну та освіжаючу дію.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів та слизової оболонки порожнини рота (тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозні та виразкові стоматити).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у періоди вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМожливе короткочасне відчуття «печіння» або «першіння», алергічні реакції. У разі прояву незвичайних реакцій слід порадитись із лікарем про доцільність подальшого застосування препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВнаслідок низької системної абсорбції препарату, при застосуванні відповідно до інструкції із застосування, взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною, що дозволяє застосовувати одночасно інші препарати без небезпеки їх взаємодії з компонентами препарату.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно розпорошують у порожнину рота протягом 1-2 с. Зрошення проводять 3-4 рази на добу із попереднім полосканням рота кип'яченою водою.ПередозуванняВипадки передозування не описані.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГотове полоскання для ротової порожнини, флакон 200 мл з мірним стаканчиком. Вода очищена, хлоргексидину біглюконат, олія евкаліпта, м'ятна олія, гліцерин.ХарактеристикаЗасіб гігієни порожнини рота «Інгаліпт-Віалайн» поєднує в собі компоненти, що мають антисептичні та протизапальні властивості. Під час виробництва використовується сировина, зібрана в чистій природі гірських районів Вірменії.Властивості компонентівОлія евкаліпту Застосовується як антисептичний та протизапальний засіб. Виявляє сильні бактерицидні властивості щодо грампозитивних, грамнегативних мікроорганізмів, згубно діє на гриби та найпростіші, а також виявляє болезаспокійливу дію, має імуномодулюючу дію, зміцнює природний захист організму та бореться з вірусами (з герпесом, фурункульозом). Хлоргексидин біглюконат Антисептичний засіб, активний щодо широкого спектру грампозитивних та грамнегативних бактерій. М'ятна олія Пари м'ятної олії мають протимікробні властивості, особливо виражені щодо золотистого стафілококу і ряду спороутворюючих бактерій. Азулени м'ятної олії мають протизапальну та капілярозміцнювальну дію.ІнструкціяДля полоскання порожнини рота 2-3 рази на добу після їди або в проміжках між прийомами. Чи не ковтати.РекомендуєтьсяЯк допоміжний засіб при комплексній терапії інфекційно-запальних захворювань слизової порожнини рота та горла (ангіна, тонзиліт, ларингіт, фарингіт, афтозний та виразковий стоматит, кровоточивість ясен). Як дезодоруючий засіб для ополіскування порожнини рота.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяЗ обережністю використовувати у дитячому віці.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Уникайте попадання в очі. У разі попадання в очі, негайно промийте їх водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЦукрова пудра, носій мікрокристалічна целюлоза, антистежуючі агенти: тальк, магнію силікат; олія м'яти перцевої, носій карбоксиметилцелюлоза натрієва сіль, олія евкаліпта.ХарактеристикаІнгаліпт Віалайн - таблетки для розсмоктування на основі універсального ефірних олій евкаліпту та м'яти перцевої. Компоненти, що входять до складу, мають антисептичну, протизапальну, пом'якшувальну дію.Властивості компонентівЕвкаліптова олія – пригнічує канцерогенні оральні бактерії на кшталт Streptococcus mutans та Streptococcus sobrinus. Має яскраво виражений хвойний, терпкий і холодний аромат. Цинеол - це головний активний компонент, він має яскраво виражену антисептичну та протизапальну дію. Дубильні речовини - характеризуються особливим терпким смаком. Дубильні речовини при взаємодії з білками, викликають їх часткове згортання, і створюють водонепроникну захисну альбумінатну плівку (дублення), на чому заснована їхня бактерицидна та протизапальна дія на слизових оболонках. Масло м'яти перцевої надзвичайно ефективний засіб проти анаеробних бактерій, що існують у середовищі з низьким вмістом кисню (наприклад, у ротовій порожнині), та здатних викликати захворювання ясен. За рахунок високого вмісту ментолу масло м'яти ефективно бореться з неприємним запахом із рота. Ментол має слабкі місцевоанестезуючі властивості, стимулює холодові рецептори шкіри та слизових, є слабким антисептиком. Охолодна дія ментолу на шкірні рецептори дозволяє знизити подразнення та свербіння.ІнструкціяДорослим по 4 таблетки на день після їжі, розсмоктуючи в роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 30 днів. При необхідності прийом можна повторити.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерело ментолу. Симптоматичне лікування при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота та гортані: тонзиліт, ангіна, фарингіт, гінгівіт, стоматит, глосит, пародонтоз.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів БАД, вагітність, годування груддю. З обережністю хворим на цукровий діабет та порушенням вуглеводного обміну.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
538,00 грн
297,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат: Активні речовини: інтерферон гама – 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME; допоміжні речовини: маніт. По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME або 2 000 000 ME активної речовини на 1 флакон. По 1,5, 10 або 20 флаконів препарату з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону, або по 1, 5, 10 або 20 флаконів препарату в контурній комірковій упаковці або в касетній контурній упаковці з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрепарат є пухкою або пористою масою білого кольору, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуномодулюючий засіб.ФармакодинамікаІНГАРОН®- рекомбінантний інтерферон гама людини, складається з 144 амінокислотних залишків (а.о.), позбавлений перших трьох а. о. Cys-Tyr-Cys, замінені на Met. Молекулярна маса 16,9 кДа. Отриманий мікробіологічним синтезом у рекомбінантному штамі Escherichia coli та очищений колонковою хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту становить 2107 ОД на мг білка. Інтерферон гама (імуний інтерферон) є найважливішим прозапальним цитокіном, продуцентами якого в організмі людини є природні кілерні клітини, CD4 Thl клітини та CD8 цитотоксичні супресорні клітини. Рецептори до інтерферону гама мають макрофаги, нейтрофіли, природні кілерні клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гама активує ефекторні функції цих клітин,зокрема їх мікробоцидність, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидних і нітрооксидних радикалів, тим самим викликаючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гама інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу. На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I-го, так і II-го класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, які не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів та здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Інтерферон гама блокує реплікацію вірусних ДНК та РНК, синтез вірусних білків та складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гама має цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини. Інтерферон Гамма блокує синтез β-TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень та печінки.Показання до застосуванняЛікування хронічного вірусного гепатиту С, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легень у комплексній терапії. Профілактика інфекційних ускладнень у хворих із хронічною гранулематозною хворобою. Лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії як імуномодулятор, у тому числі в комбінації з хіміотерапією. Лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (herpes zoster) у монотерапії. Лікування урогенітального хламідіозу у комплексній терапії. Лікування хронічного простатиту у комплексній терапії. Лікування аногенітальних бородавок (вірус папіломи людини) та запобігання рецидиву захворювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість інтерферону гама чи іншого компонента препарату. Вагітність. Дитячий вік (менше 7 років).Побічна діяЛокальна болючість у місці підшкірного введення у вигляді слабкого болю ламкого характеру (подібно до перетренованого м'яза) і гіперемії. Застосування високих доз понад 1000000 ME може супроводжуватися розвитком грипоподібного синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, біль у суглобах. Слабо виражені симптоми не потребують фармакологічної корекції. При виражених явищах - усунення за допомогою парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВведення препарату внутрішньом'язово або підшкірно. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, за необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих на хронічну гранулематозну хворобу зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. На курс 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс продовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. Для лікування хронічного простатиту добова доза становить 100000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. Для лікування аногенітальних бородавок добова доза становить 100 000 МО. Вводиться 1 раз на добу підшкірно після проведеної кріодеструкції через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
2 275,00 грн
312,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат: Активні речовини: інтерферон гама – 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME; допоміжні речовини: маніт. По 100 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME або 2 000 000 ME активної речовини на 1 флакон. По 1,5, 10 або 20 флаконів препарату з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону, або по 1, 5, 10 або 20 флаконів препарату в контурній комірковій упаковці або в касетній контурній упаковці з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрепарат є пухкою або пористою масою білого кольору, гігроскопічний.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуномодулюючий засіб.ФармакодинамікаІНГАРОН®- рекомбінантний інтерферон гама людини, складається з 144 амінокислотних залишків (а.о.), позбавлений перших трьох а. о. Cys-Tyr-Cys, замінені на Met. Молекулярна маса 16,9 кДа. Отриманий мікробіологічним синтезом у рекомбінантному штамі Escherichia coli та очищений колонковою хроматографією. Питома противірусна активність на клітинах (фібробласти людини), інфікованих вірусом везикулярного стоматиту становить 2107 ОД на мг білка. Інтерферон гама (імуний інтерферон) є найважливішим прозапальним цитокіном, продуцентами якого в організмі людини є природні кілерні клітини, CD4 Thl клітини та CD8 цитотоксичні супресорні клітини. Рецептори до інтерферону гама мають макрофаги, нейтрофіли, природні кілерні клітини, цитотоксичні Т-лімфоцити. Інтерферон гама активує ефекторні функції цих клітин,зокрема їх мікробоцидність, цитотоксичність, продукцію цитокінів, супероксидних і нітрооксидних радикалів, тим самим викликаючи загибель внутрішньоклітинних паразитів. Інтерферон гама інгібує В-клітинну відповідь, інтерлейкін-4, пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу.пригнічує продукцію IgE та експресію CD23-антигену. Є індуктором апоптозу диференційованих В-клітин, що дають початок аутореактивним клонам. Відміняє супресивний ефект інтерлейкіну-4 на інтерлейкін-2-залежну проліферацію та генерацію лімфокін активованих кілерів. Активує продукцію білків гострої фази запалення, посилює експресію генів С2 та С4 компонентів системи комплементу. На відміну від інших інтерферонів підвищує експресію антигенів ГКГС як I-го, так і II-го класів на різних клітинах, причому індукує експресію цих молекул навіть на тих клітинах, які не експресують їх конститутивно. Тим самим підвищується ефективність презентації антигенів та здатність їх розпізнавання Т-лімфоцитами. Інтерферон гама блокує реплікацію вірусних ДНК та РНК, синтез вірусних білків та складання зрілих вірусних частинок. Інтерферон гама має цитотоксичну дію на вірус-інфіковані клітини. Інтерферон Гамма блокує синтез β-TGF, відповідальних за розвиток фіброзу легень та печінки.Показання до застосуванняЛікування хронічного вірусного гепатиту С, хронічного вірусного гепатиту В, ВІЛ/СНІД інфекції та туберкульозу легень у комплексній терапії. Профілактика інфекційних ускладнень у хворих із хронічною гранулематозною хворобою. Лікування онкологічних захворювань у комплексній терапії як імуномодулятор, у тому числі в комбінації з хіміотерапією. Лікування генітальної герпесвірусної інфекції та оперізувального лишаю (herpes zoster) у монотерапії. Лікування урогенітального хламідіозу у комплексній терапії. Лікування хронічного простатиту у комплексній терапії. Лікування аногенітальних бородавок (вірус папіломи людини) та запобігання рецидиву захворювання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість інтерферону гама чи іншого компонента препарату. Вагітність. Дитячий вік (менше 7 років).Побічна діяЛокальна болючість у місці підшкірного введення у вигляді слабкого болю ламкого характеру (подібно до перетренованого м'яза) і гіперемії. Застосування високих доз понад 1000000 ME може супроводжуватися розвитком грипоподібного синдрому: головний біль, слабкість, підвищення температури тіла, біль у суглобах. Слабо виражені симптоми не потребують фармакологічної корекції. При виражених явищах - усунення за допомогою парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВведення препарату внутрішньом'язово або підшкірно. Вміст флакона розчиняють у 2 мл води для ін'єкцій. Дозу препарату встановлюють індивідуально. Для лікування хворих на хронічний вірусний гепатит В, хронічний вірусний гепатит С, а також ВІЛ/СНІД інфекцією та туберкульозом легень середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. Курс лікування становить від 1 до 3 місяців, за необхідності через 1-2 місяці курс лікування повторюють. Для профілактики інфекційних ускладнень у хворих на хронічну гранулематозну хворобу зазвичай середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на добу щодня або через день. На курс 5-15 ін'єкцій, за необхідності курс продовжують або повторюють через 10-14 днів. Для лікування онкологічних захворювань середня добова доза становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день через день. Для лікування генітальної герпесвірусної інфекції, оперізувального лишаю (herpes zoster) та урогенітального хламідіозу середня добова доза для дорослих становить 500 000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій. Для лікування хронічного простатиту добова доза становить 100000 ME. Вводиться 1 раз на день підшкірно, через день. Курс лікування становить 10 ін'єкцій. Для лікування аногенітальних бородавок добова доза становить 100 000 МО. Вводиться 1 раз на добу підшкірно після проведеної кріодеструкції через день. Курс лікування становить 5 ін'єкцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
1 496,00 грн
254,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 мл: натрію хлорид - 70 мг; натрію гіалуронат -1,0 мг; вода для ін'єкцій - до 1 мл.ХарактеристикаПрискорює відходження в'язкого секрету (мокроти) у дихальних шляхах завдяки осмотичному механізму; Високі концентрації діючої речовини; Має швидкий терапевтичний ефект; Не містить консервантів.ІнструкціяПеред використанням розчину необхідно прочитати інструкцію виробника небулайзера. Підготувати небулайзер згідно з інструкцією виробника. Взяти ампулу і струсити її, утримуючи за шийку. Здавити ампулу рукою, при цьому не повинно відбуватися виділення розчину, і рухами, що обертають, повернути і відокремити клапан . Видавити розчин у резервуар небулайзера. Використовувати небулайзер згідно з інструкцією його виробника. Розчин, що залишився невикористаним у камері небулайзера, слід вилити відразу після кожного використання. Ретельно вимити небулайзер. Необхідно дотримуватися інструкцій із застосування, обслуговування та чищення небулайзера.Показання до застосуваннязахворювання респіраторної системи, що супроводжуються важким відділенням в'язкого секрету (мокроти) у дихальних шляхах; гострий бронхіт ; загострення хронічного бронхіту; бронхоектатична хвороба; муковісцидоз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів розчину. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВикористання будь-яких лікарських засобів одночасно з розчином допускається лише під наглядом лікаря.Спосіб застосування та дозиРекомендується використовувати будь-який струменевий чи мембранний небулайзер. Для варіантів виконання Інгасалін® 3%, Інгасалін® 6%, Інгасалін® 7% можна застосовувати ультразвуковий інгалятор (наприклад, Інгалятор ультразвуковий SOLOPHARM NM211E). Дихання має бути у нормальному темпі протягом інгаляційної терапії, що триває близько 10 хвилин. Температура використання: використовуйте розчин для інгаляції кімнатної температури. Використовуйте по одній ампулі (4 або 5 мл) розчину двічі на день або відповідно до припису лікаря. Лікування можна розпочати з меншої кількості розчину та збільшувати дозу поступово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРозчин призначений лише для інгаляцій! Перше застосування розчину має відбуватися під контролем лікаря чи кваліфікованого персоналу. Використання розчину дітьми має відбуватися під контролем дорослого. Особливо чутливим до розчину людям на початку лікування рекомендується премедикація бронхолітичними засобами, які допомагають запобігти бронхоспазму. Премедикація бронхолітичними засобами має проводитися під контролем лікаря. У разі нападу бронхоспазму або безперервного кашлю, необхідно перервати лікування і повідомити про це лікаря. Не використовуйте розчин, якщо під час першого розтину ампули ви помітили, що вона була пошкоджена або закрита нещільно. Не використовуйте вміст ампули, що залишився, повторно. Не змішуйте гіпертонічний розчин із іншими препаратами.Малоймовірний вплив на здатність керувати транспортом, працювати з механізмами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності при правильному застосуванні розчину. Не належить до виробів, здатних проводити психомоторний стан людини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
718,00 грн
257,00 грн
Дозування: 3% Фасування: N10 Форма випуску: р-р д/інгаляцій Упаковка: амп. Виробник: Гротекс ТОВ Завод-виробник: Гротекс ТОВ(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: діюча речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти – 30 мг; допоміжні речовини: мальтитол (мальтитол рідкий), гліцерол, лимонної кислоти моногідрат, камедь ксантанова, метилпарагідроксибензоат натрію, ароматизатор грушевий, вода очищена. Сироп 30 мг/5 мл. Фасування та упаковка на ABC Фармацойтичі С.П.А., Італія: По 50 мл або по 90 мл у флакони коричневого кольору з поліетилентерефталату, забезпечені кільцем-адаптером, закупорені кришками гвинтовими з поліпропілену з контролем першого розтину та захистом від розтину дітьми. Один флакон разом із мірним шприцом та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. Упаковка на АТ «Валента Фарм», Росія: Один флакон разом із мірним шприцом та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна злегка в'язка рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл В експерименті з використанням радіоактивної мітки встановлено: діюча речовина швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту, розподіляючись за внутрішніми органами. У дослідженні здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату в дозі 90 мг максимальна концентрація (Cmax) склала 441,45 ± 252,99 нг/мл; час її досягнення (Tmax) – 1,30±0,41 години. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що при курсовому прийомі препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення препарату тотожні: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення через 0,5-1 годину після прийому і потім повільне зниження до 24 годин. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація–час») нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові. Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення У дослідженні у здорових добровольців при одноразовому прийомі препарату у дозі 90 мг період напіввиведення (Т1/2) становив 1,82±0,23 години. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що основний виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник і 23% через нирки.ФармакодинамікаУ доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу A (A(H1N1), у т.ч. пандемічний штам A(H1N1)pdm09 («свинячий»), A(H3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та риновірусу. Інгавірін знижує вірусне навантаження, прискорює елімінацію вірусів, скорочує тривалість хвороби, знижує ризик розвитку ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою активації чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано, що препарат Інгавірін підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення густини інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал в ядро клітини для індукції синтезу противірусних генів. Показано,що в умовах інфекції препарат активує синтез антивірусного ефекторного білка МхА (ранній фактор противірусної відповіді, що інгібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїнових комплексів різних вірусів) і фосфорильованої форми PKR, що пригнічує трансляцію вірусних білків, таким чином уповільнюючи і зупиняючи процес. Застосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Дія препарату Інгавірін® полягає у значному зменшенні ознак цитопатичної та цитодеструктивної дії вірусу, зниженні кількості інфікованих клітин, обмеженні патологічного процесу, нормалізації складу та структури клітин та морфологічної картини тканин у зоні інфекційного процесу як на ранніх, так і на пізніх його стадіях. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін з антибіотиками підвищує ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, у тому числі спричиненого пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат Інгавірін відноситься до 4 класу токсичності – «Малотоксичні речовини» (при визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося). Препарат не має мутагенних, імунотоксичних, алергізуючих і канцерогенних властивостей, не надає місцевоподразнюючої дії. Препарат Інгавірін® не впливає на репродуктивну функцію, не має ембріотоксичної та тератогенної дії. Відсутній вплив препарату Інгавірін на систему кровотворення при прийомі відповідної віку дози рекомендованими схемою та курсом.Показання до застосуванняЛікування та профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція, риновірусна інфекція) у дорослих та дітей віком від 3 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 3-х років.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому за необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Інгавірін не описана.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Щільно вставте мірний шприц у шийку флакона. Переверніть флакон догори дном і плавно потягніть поршень донизу, набираючи сироп до потрібної позначки. Після вживання промийте шприц у теплій воді та висушіть його. Для лікування та профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дорослим призначають по 90 мг (15 мл) 1 раз на день, дітям від 7 років – по 60 мг (10 мл) 1 раз на день, дітям від 3 до 6 років – по 30 мг (5 мл) 1 десь у день. Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих та дітей віком від 7 років – 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Тривалість лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей від 3 до 6 років – 5 днів. Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Дорослим та дітям при виражених симптомах, а також за наявності супутніх захворювань (хвороби дихальної та серцево-судинної систем, цукровий діабет, ожиріння), слід приймати подвійну дозу препарату у перші 3 дні захворювання, далі продовжити прийом у звичайній дозуванні протягом 2-4 днів. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дорослим та дітям від 7 років препарат призначають протягом 7 днів, дітям від 3 до 6 років – протягом 5 днів. Якщо через 5 днів лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Інгавірін дотепер не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів без попередньої консультації лікаря. Зберігайте інструкцію. Вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не вивчалося, однак, враховуючи механізм дії та профіль побічних реакцій, можна припустити, що препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 60 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 60,00 мг, крохмаль картопляний 23,72 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,47 мг, магнію стеарат 1,47 мг; склад оболонки капсули: титану діоксид Е 171 1,0000%, барвник заліза оксид жовтий Е 172 1,0000%, желатин до 100%; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь Е 1520, титану діоксид Е 171. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору. На кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери І всередині кільця. Вміст капсул - гранули та порошок білого або майже білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів та тимусу нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дітей віком від 7 до 17 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 7 до 17 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 7 років. Дана лікарська форма не призначена для застосування у осіб віком 18 років та старших (необхідне застосування лікарських форм, які забезпечують можливість прийому препарату Інгавірін у дозі 90 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 60 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 60,00 мг, крохмаль картопляний 23,72 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,47 мг, магнію стеарат 1,47 мг; склад оболонки капсули: титану діоксид Е 171 1,0000%, барвник заліза оксид жовтий Е 172 1,0000%, желатин до 100%; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь Е 1520, титану діоксид Е 171. По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору. На кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери І всередині кільця. Вміст капсул - гранули та порошок білого або майже білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дітей віком від 7 до 17 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 7 до 17 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 7 років. Дана лікарська форма не призначена для застосування у осіб віком 18 років та старших (необхідне застосування лікарських форм, які забезпечують можливість прийому препарату Інгавірін у дозі 90 мг).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) – 90 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 90 мг, крохмаль картопляний – 35.6 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 2.2 мг, магнію стеарат – 2.2 мг; Склад оболонки капсули: титану діоксид (E171) - 1.3333%, барвник червоний [Понсо 4R] (E124) - 0.0008%, барвник азорубін (E122) - 0.3066%, барвник хіноліновий жовтий (0,104) ; Склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь (E1520), титану діоксид (E171). По 7 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1 контурну осередкову упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.Опис лікарської формиКапсули розмір №2, червоного цвіту на кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та літери "Н" усередині кільця; вміст капсул - гранули та порошок білого або білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний та імуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо. В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою концентрація – час) нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг.ч/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів та тимусу нижче AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год. При 5-ти денному курсі перорального прийому препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення і потім повільне зниження до 24 годин. Метаболізм Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Виведення Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% введеної дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.ФармакодинамікаПротивірусний препарат. У доклінічних та клінічних дослідженнях показана ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (А(Н 1N1), у т.ч. "свинячий" A(I-IlNl)pdm09, A(M3N2), A(H5N1)) та типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, респіраторно-синцитіального вірусу; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та рііовірусу. Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скорочення тривалості хвороби, зменшення ризику ускладнень. Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано,що препарат Інгавірін® підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення щільності інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного ефекторного білка МхА, що ігібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації. Препарат Іігавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену а-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює у-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусами клітин. Протизапальна дія обумовлена придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-a), ітерлейкіпів (IL-1(3 та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази. В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, в тому числі, викликаного пеніцилін-резистентними штамами стафілококу. Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності та високий профіль безпеки препарату. За параметрами гострої токсичності препарат (При визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).Показання до застосуванняЛікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дорослих та дітей віком від 13 років. Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність. Дитячий вік до 13 років для показання "лікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція)". Дитячий вік до 18 років для показання "профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій".Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності не вивчалось. Застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату під час лактації слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (рідко).Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків взаємодії Інгавірину з іншими лікарськими препаратами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВсередину. Незалежно від їди. Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дорослим призначають по 90 мг 1 раз на день, дітям від 13 до 17 років – по 60 мг 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дорослим призначають по 90 мг 1 раз на день протягом 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не чинить седативної дії, не впливає на швидкість психомоторної реакції і може використовуватися в осіб різних професій, в т.ч. що вимагають підвищеної уваги та координації рухів. Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаОдин пакетик порошку саше містить: Інозитол – 1 гр; Фолієва кислота – 100 мкгр. Не містить сахарози, лактози чи клейковини.Опис лікарської форми1 картонна коробка із 30 пакетиками порошку саші.ХарактеристикаПриродна допомога у стимуляції овуляції та поліпшенні фертильності: Відновлення регулярності менструацій; Допоміжний ефект у схемах лікування з контрольованою стимуляцією яєчників; Поліпшення якості ооцитів у технологіях штучного запліднення.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПо 4 грами міо-інозитолу на добу за схемою 2 саші вранці в 100-150 мл води та 2 саші ввечері, курсами від 1 до 3 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше: Активна речовина: глюкозаміну сульфат – 1500 мг, метилсульфонілметан, аскорбінова кислота (вітамін С) – 30 мг, марганцю глюконат – 0,88 мг; Допоміжні речовини: підсолоджувач сорбіт, регулятор кислотності лимонна кислота, наповнювач мальтодекстрин, антистежуючі агенти: діоксид кремнію (аеросил) та магнію стеарат, ароматизатор харчової «Апельсин» (мальтодекстрин, стабілізатор (Е1450), смакоароматичні речовини 20 пакетиків масою 2,5 г.ХарактеристикаЗ віком у більшості людей починаються проблеми із суглобами. Рухливість їх утруднюється, а рухи супроводжуються болями. Все це ознаки остеоартрозу, хронічного захворювання, що вражає суглоби і змушує часто повністю змінити спосіб життя. Зазвичай при таких ураженнях застосовуються глюкозамін сульфат або хондроїтин сульфат, але без використання мікроелементів вони значно менш ефективні.Властивості компонентівГлюкозамін збільшує проникність суглобової капсули, відновлює ферментативні процеси у клітинах суглобового хряща. Сприяє синтезу хондроїтинсерної кислоти, полегшує нормальне відкладення іонів кальцію в кістковій тканині, гальмує розвиток дегенеративних процесів у суглобах, відновлює їхню функцію, зменшуючи суглобові болі. Метилсульфонилметан (МСМ) - це джерело сірки природного походження у біологічно доступній формі. Уповільнює вікове зниження рухливості та гнучкості суглобів. Бере участь в утворенні хондроїтину та глюкозаміну, сприяє виробленню власного колагену. Вітамін С – сприяє зниженню інфільтрації запальних клітин у синовіальну рідину, стимулює секрецію проколагену та бере участь у синтезі глюкозаміноглікану, а дефіцит вітаміну С асоціюється з дефектами сполучної тканини. Марганцю глюконат – синтезовані в організмі глюкозаміни використовуються для синтезу специфічних глікозаміногліканів (мукополісахаридів), які і становлять основу хрящової тканини. Ці процеси здійснюються з участю спеціальних ферментів глікозилтрансфераз, активність яких залежить від присутності іонів марганцю. Саме тому при дефіциті марганцю різко знижується активність синтетичних процесів та відновлення хрящової тканини. Більше того, в умовах дефіциту марганцю посилюється деформація суглобів та призначення хондропротекторів практично втрачає свою ефективність.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі - джерела глюкозаміну сульфату, вітаміну С, марганцю. Сприяє: відновленню функцій суглобів; комфортності суглобів; поліпшення рухливості суглобів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 пакетику (2,5 г) 1 раз на день під час їди. Вміст пакетика розчинити у 150-200 мл води кімнатної температури, ретельно перемішати, отриманий розчин випити. Розчин слід готувати безпосередньо перед вживанням. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМістить підсолоджувач. При надмірному вживанні може мати проносну дію. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем. Чи не є лікарським засобом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Фасовка: N30 Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: Лаборатория Иннотек Интернасиональ Завод-производитель: Иннотера Шузи(Франция). .
Дозування: 1900 мг Форма випуску: капс. Виробник: Кобра Інтерфарм Завод-виробник: Irwin Naturals(США). .
Склад, форма випуску та упаковкаD-глюкозамін сульфат, N-ацетил D-глюкозамін, хондроїтинсульфат, ПНЖК омега3, в т.ч. ейкозапентаєнова, докозагексаєнова, гамма-ліноленова, вітамін С (аскорбілпальмітат), вітамін Е (d-альфатокоферол, марганець (аспартат марганцю). Містить Е422, Е410, Е304, Е307.ХарактеристикаІнолтра - стимулююча регенерація хрящової тканини, хондропротективна, знеболювальна, протизапальна. Інолтра® гальмує процеси дегенерації та стимулює процеси відновлення хрящової тканини; підтримує пружність та еластичність хряща, поповнюючи дефіцит хондроїтин сульфату у складі основного позаклітинного матриксу хряща, пригнічуючи синтез металопротеаз, ПГ, антитіл до колагену, інгібуючи апоптоз хондроцитів; надає стимулюючу дію на хондроцити, підвищує синтез протеогліканів, колагену та гіалуронової кислоти, збільшує вміст РНК у хондроцитах. Пригнічуючи запалення, усуває больовий синдром; покращує рухливість суглоба на тривалий час за рахунок утворення достатньої кількості синовіальної рідини, збільшення її в'язкості та пригнічення активності ферментів, що розщеплюють хрящ. Зменшує набряк та запалення суглобів, перешкоджає розвитку аутоімунних захворювань (в т.ч. та ревматоїдного артриту); зменшує ризик тромбоутворення та підтримує в тонусі стінки кровоносних судин. Дозволяє значно зменшити дозування або повністю відмовитися від прийому НПЗЗ, що зменшує кількість ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту; комплексно узгоджується з іншими методами терапії. Випускається у вигляді м'яких гелевих капсул Quicksorb Gels™, які легко та швидко засвоюються навіть чутливим травним трактом, не дратують шлунок та забезпечують максимальне всмоктування корисних речовин. Дія продукту визначається властивостями компонентів, що входять до його складу. Глюкозаміни (D-глюкозамін сульфат та N-ацетил D-глюкозамін) формують і підтримують структуру матриксу хряща, забезпечують його міцність, нормалізують склад синовіальної рідини, відновлюють плавність та безболісність рухів. Хондроїтину сульфат сприяє гідратації хряща і підвищує його амортизуючі можливості, має протизапальну дію. Ейкозапентаєнова (EPA) та докозагексаєнова (DHA) кислоти пригнічують аутоімунні реакції, зменшують набряклість при запаленні суглобів (в т.ч. ревматоїдному артриті). Гамма-ліноленова кислота (GLA) має антипроліферативну дію. Незамінні омега-3 та омега-6 жирні кислоти, що містяться в препараті, є субстратами синтезу протизапальних ПГ1 та ПГ3, що субстратно гальмують синтез запальних ПГ2. Аскорбілпальмітат (високоефективна жиророзчинна форма вітаміну C) виявляє антиоксидантні властивості, бере участь у синтезі колагену, у формуванні хондроцитів, підтримці структури та функціонуванні хрящової тканини. Вітамін Е характеризується самостійною протизапальною та антиоксидантною дією, оберігає від окислення ПНЖК (EPA, DHA та GLA). Марганцю аспартат сприяє кращому засвоєнню глюкозаміну, бере участь у засвоєнні сульфату хондроїтину, а також збільшує активність мітохондроїдальної супероксиддисмутази. Підтримує остеогенез, сприяє нормальному метаболізму сполучної тканини, регенерації та репарації хрящової тканини. Ефективність і висока безпека Інолтри була доведена в рандомізованому контрольованому дослідженні на базі ревматологічного відділення КБ № 2 ГУ ГМЦ МОЗ РФ.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі (ДОДАТОК) додаткового джерела глюкозаміну, хондроїтинсульфату, вітамінів С та Е, марганцю, поліненасичених жирних кислот (родини омега3).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиВсередину за 30 хвилин до їди запиваючи водою. Дорослим – по 2 капсули 2 рази на день або за рекомендацією виробника – залежно від маси тіла – по 1–3 капсулі 3 рази на день (пацієнтам з масою тіла до 68 кг – по 1 капсулі; від 68 до 90 кг – по 2 капс., більше 90 кг – по 3 капсули). Тривалість прийому – 3-4 місяці. При необхідності курс прийому слід повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнт повинен бути поінформований про те, що перед застосуванням БАД до їжі Інолтра потрібна консультація лікаря. Слід враховувати, що добова кількість рослинних компонентів, що надходять з БАД до їжі Інолтру, нижчі за дози, що використовуються з лікувальною метою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
2 329,00 грн
387,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина Руфінамід 200 мг. Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат - 1 мг, крохмаль кукурудзяний - 20 мг, гіпромелоза - 10 мг, лактози моногідрат - 40 мг, целюлоза мікрокристалічна - 73.25 мг, кроскармелоза натрію - 10 мг, 5 мг, 5 мг . Склад плівкової оболонки: ;опадрай 00F44042 - 14 мг (гіпромелоза - 45.95%, макрогол 8000 - 8.31%, титану діоксид - 11.85%, тальк - 33.26%, барвник заліза оксид червоний - 0.6 10 шт. - блістери (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; блідо-рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиками на обох сторонах та гравіюванням "Є 262" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаМеханізм дії Руфінамід є протиепілептичним препаратом, механізм дії якого обумовлений регулюванням активності натрієвих каналів за рахунок продовження їхнього неактивного стану. Руфінамід виявляє протиепілептичну активність на різних тваринних моделях епілепсії. Клінічна ефективність та безпека Ефективність препарату Іновелон була встановлена в ході подвійного-сліпого, плацебо-контрольованого клінічного дослідження при прийомі в дозах до 45 мг/кг/добу протягом 84 днів у 139 пацієнтів з адекватно не контрольованими епілептичними нападами, асоційованими з синдромом Леннокса-Гасточна. абсанси та дроп-атаки). Пацієнти обох статей віком від 4 до 30 років включалися в дослідження за умови прийому супутніх (від одного до трьох) протиепілептичних препаратів (ПЕП), а також за наявності не менше 90 епілептичних нападів на місяць. Клінічно значуще поліпшення спостерігалося за всіма трьома первинними критеріями ефективності: зниження загальної частоти нападів за 28 днів (на 35.8% у групі руфінаміду проти 1.6% у контрольній групі), зниження частоти тоніко-клонічних нападів (на 42.9% у групі руфінаміду проти 2). контрольній групі) та покращення глобальної оцінки тяжкості нападів (на 32.2 % у групі руфінаміду проти 14.5 % у контрольній ipynne). Популяційне фармакокінетичне/фармакодинамічне моделювання продемонструвало, що зменшення загальної частоти нападів, а також частоти тоніко-клонічних нападів, покращення глобальної оцінки тяжкості нападів та підвищення ймовірності зниження частоти нападів залежало від концентрації руфінаміду у плазмі крові.ФармакокінетикаВсмоктування Максимальні концентрації руфінаміду в плазмі досягалися приблизно через 6 годин після його прийому. У здорових добровольців та пацієнтів з епілепсією як натще, так і після їди, максимальна концентрація руфінаміду в плазмі крові (Cmax) та площа під кривою «концентрація-час» (AUC) не підвищувалися строго пропорційно збільшенню дози, ймовірно, внаслідок дозолімітуючої абсорбції. Після одноразового прийому препарату їжа підвищує біодоступність (AUC) руфінаміду приблизно на 34%, а Cmax – на 56%. Розподіл Зв'язування руфінаміду з білками сироватки крові in vitro складало 34%. При цьому приблизно 80% руфінаміду пов'язували альбумін. Це вказує на мінімальний ризик лікарської взаємодії шляхом витіснення через зв'язок з білками при застосуванні з іншими препаратами. Руфінамід рівною мірою розподілявся у плазмі крові та еритроцитах. Метаболізм Руфінамід майже повністю метаболізується в організмі. Основним шляхом метаболізму є гідроліз карбоксиламідної групи до фармакологічно неактивного похідного CGP 47292. Ізоферменти цитохрому Р450 залучені в метаболізм руфінаміду в незначній мірі. Не можна повністю виключити формування невеликих кількостей кон'югатів із глутатіоном. Здатність діяти in vitro як конкурентний або незворотний інгібітор наступних ізоферментів цитохрому Р450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 orуа Виведення Період напіввиведення з плазми становить приблизно 6-10 годин у здорових добровольців та пацієнтів з епілепсією. При прийомі 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом руфінамід кумулюється до концентрації, яка прогнозується періодом напіввиведення, демонструючи незалежність фармакокінетики від часу (тобто автоіндукція метаболізму відсутня). Радіоізотопні дослідження за участю трьох здорових добровольців показали, що руфінамід був основним радіоактивним компонентом у плазмі крові (80%), а вміст метаболіту CGP 47292 становив 15%. Ниркова екскреція була основним шляхом виведення активної речовини (приблизно 84,7 % прийнятої дози препарату). Лінійність/нелінійність Біодоступність руфінаміду залежить від дози. У міру збільшення дози його біодоступність знижується. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів Вплив статі. ;Популяційне фармакокінетичне моделювання використовувалося для оцінки впливу статі на параметри фармакокінетики руфінаміду. Результати цього дослідження показали, що стать не має клінічно значущого впливу на параметри фармакокінетики руфінаміду. Пацієнти з нирковою недостатністю. Параметри фармакокінетики руфінаміду в одноразовій дозі 400 мг не змінювалися у пацієнтів з хронічною та тяжкою нирковою недостатністю порівняно з параметрами у здорових добровольців. Однак концентрації руфінаміду в плазмі знижувалися приблизно на 30% при проведенні сеансу гемодіалізу після прийому руфінаміду. Таким чином, гемодіаліз можна використовувати при передозуванні препарату (див. розділ "Передозування"). Пацієнти з печінковою недостатністю. ;Дослідження руфінаміду у пацієнтів з печінковою недостатністю не проводилися. Тому пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю призначати Іновелон® не рекомендується, а при легкому та помірному ступені печінкової недостатності препарат застосовують з обережністю. Діти. ; Кліренс руфінаміду в дітей віком нижче, ніж в дорослих. Ця різниця пов'язана з масою тіла. Дослідження руфінаміду у новонароджених, немовлят та дітей віком до 2 років не проводилися. Літні пацієнти. ;При порівнянні параметрів фармакокінетики руфінаміду у літніх та молодих здорових добровольців істотних відмінностей виявлено не було.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.Показання до застосуванняПрепарат Іновелон показаний у складі додаткової терапії при лікуванні епілептичних нападів, асоційованих з синдромом Леннокса-Гасто у пацієнтів старше 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату та похідних тріазолу; дитячий вік до 4 років (дані щодо ефективності та безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні); тяжка печінкова недостатність (дані щодо ефективності та безпеки для даної категорії пацієнтів відсутні); період грудного вигодовування; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З ;обережністю: ;пацієнти з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості.Вагітність та лактаціяВагітність Ризики, пов'язані з епілепсією та протиепілептичними препаратами в цілому Частота виникнення вад розвитку у дітей, народжених жінками з епілепсією, у 2-3 рази вище, ніж у загальній популяції (частота вад близько 3%). Частота вад розвитку у дітей збільшувалася у пацієнток, які отримували комбіновану терапію; однак не встановлено рівень взаємозв'язку терапії та/або захворювання з виникненням таких пороків. Більше того, ефективна протиепілептична терапія не повинна перериватися, оскільки загострення захворювання є згубним як для матері, так і для плода. Ризики, пов'язані з руфінамідом Дослідження, проведені на тваринах, не виявили тератогенного впливу, але виявили фетотоксичність, спричинену токсичним впливом препарату на організм вагітної самки. Потенційний ризик для людини невідомий. Клінічні дані щодо застосування руфінаміду під час вагітності відсутні. Враховуючи ці дані, руфінамід застосовують під час вагітності, а також у жінок дітородного віку, які не використовують методи контрацепції, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінки із збереженим дітородним потенціалом мають застосовувати надійні методи контрацепції під час лікування руфінамідом. Лікарю слід переконатися в тому, що пацієнтка використовує відповідні методи контрацепції, а при застосуванні пероральних контрацептивів у тому, що дози їх компонентів є адекватними при цій клінічній ситуації. Якщо жінка планує вагітність, слід проаналізувати необхідність протисудомної терапії. Період грудного вигодовування Невідомо, чи виділяється руфінамід із грудним молоком у людини. Через потенційні несприятливі ефекти для немовляти грудне вигодовування слід припинити під час прийому матір'ю руфінаміду. Фертильність Дані вплив руфінаміду на фертильність відсутні.Побічна діяКлінічна програма розробки препарату Іновелон ® включала більше 1900 пацієнтів з різними типами епілепсії. Найчастішими небажаними реакціями були біль голови, запаморочення, підвищена стомлюваність і сонливість. Найчастішими небажаними реакціями у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто були сонливість та блювання. Небажані реакції були переважно легким або помірним ступенем тяжкості. Небажані реакції, що призводили до виходу пацієнтів із досліджень, відзначалися у 8.2% випадків у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, які отримували руфінамід, та у 0% випадків – у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастішими небажаними реакціями, що призводили до відміни препарату, були висипання та блювання. За результатами подвійного сліпого дослідження небажані реакції у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, що спостерігаються частіше серед пацієнтів, які приймали руфінамід, ніж у групі плацебо, наведені в таблиці нижче та розподілені відповідно до класифікації медичного словника для нормативно-правової діяльності (MedDRA) за частотою . Частота виникнення визначалася як: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 < 1/10) та нечасто (>≥1/1000 < 1/100). Клас систем та органів Дуже часто Часто Не часто Інфекційні та паразитарні захворювання ; Пневмонія Грип Назофарингіт Інфекція вуха, синусит, риніт ; Порушення з боку імунної системи ; ; Гіперчутливість Порушення з боку обміну речовин та харчування ; Анорексія Розлад харчової поведінки Зниження апетиту ; Порушення психіки ; Тривога Безсоння ; Порушення з боку нервової системи Сонливість Головний біль Запаморочення Епілептичний статус Судоми Порушення координації Ністагм Психомоторна гіперактивність Тремор ; Порушення з боку органу зору ; Диплопія Нечіткість зорового сприйняття ; Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення ; Вертіго ; Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки. ; Кровотеча з носа ; Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота Блювота Біль у верхній частині живота Запор Диспепсія Діарея ; Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів ; ; Підвищення активності печінкових ферментів Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин ; Висип Акне ; Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини ; Біль у спині ; Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози ; Олігоменорея ; Загальні розлади та порушення у місці введення Стомлюваність Порушення ходи ; Лабораторні та інструментальні дані ; Зниження маси тіла ; Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій ; Травма голови Контузія ; Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на руфінамід Інші ПЕП Спільне застосування руфінаміду з відомими фермент-індукувальними ПЕП не супроводжується клінічно значущим впливом на концентрацію руфінаміду. У пацієнтів, які отримують терапію препаратом Іновелон® і розпочали прийом вальпроєвої кислоти, може істотно підвищитися концентрація руфінаміду в плазмі крові. Найбільш помітне підвищення концентрації спостерігалося у пацієнтів із низькою масою тіла (< 30 кг). Тому слід розглянути можливість зменшення дози препарату Іновелон у пацієнтів з масою тіла менше 30 кг, які починають прийом вальпроєвої кислоти. Додавання або скасування цих лікарських засобів або зміна їх дози на фоні терапії руфінамідом може вимагати корекції дози руфінаміду. Не спостерігалося значних змін концентрації руфінаміду на тлі сумісного застосування з ламотриджином, топіраматом або бензодіазепінами. Вплив руфінаміду на інші лікарські засоби Інші ПЕП Фармакокінетична взаємодія між руфінамідом та іншими ПЕП оцінювали у пацієнтів з епілепсією за допомогою моделювання популяційної фармакокінетики. Руфінамід не надавав клінічно значущого впливу на рівноважні концентрації карбамазепіну, ламотриджину, фенобарбіталу, топірамату, фенітоїну або вальпросової кислоти. Пероральні контрацептиви При одночасному застосуванні руфінаміду в дозі 800 мг двічі на добу та комбінованого перорального контрацептиву (етинілестрадіол 35 мкг та норетистерон 1 мг) протягом 14 днів, значення AUC0-24; етинілестрадіолу та норетистерону знижувалися, в середньому, на 2 відповідно. Дослідження з іншими пероральними або контрацептивами, що імплантуються, не проводилися. Жінки репродуктивного віку, які приймають гормональні контрацептиви, повинні застосовувати додатковий безпечний та ефективний метод контрацепції. Ізоферменти цитохрому Р450 Руфінамід метаболізується шляхом гідролізу, тому ізоферменти цитохрому Р450 не беруть значної участі у процесі метаболізму препарату. Більш того, руфінамід не пригнічує активність ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, клінічно значуща взаємодія, опосередкована пригніченням ізоферментів цитохрому Р450 руфінамідом, малоймовірно. Руфінамід індукує ізофермент CYP3A4 і тому може знижувати плазмові концентрації речовин, які метаболізуються за допомогою цього ізоферменту. Інтенсивність цього ефекту – слабка чи помірна. Середня активність ізоферменту CYP3A4, що визначається за кліренсом триазоламу, збільшувалася на 55% після 11 днів застосування руфінаміду в дозі 400 мг двічі на добу. Експозиція тріазоламу знижувалася на 36%. Вищі дози руфінаміду можуть призводити до більш вираженої індукції. Руфінамід може знижувати експозицію субстратів інших ізоферментів цитохрому Р450 або транспортних білків, наприклад, Р-глікопротеїну. Рекомендується вести ретельне спостереження за пацієнтами, які приймають речовини, які метаболізуються ізоферментом CYP3A4 протягом двох тижнів від початку або після завершення терапії руфінамідом або після будь-якої значущої зміни дозування. Може знадобитися корекція дози супутньої терапії. Слід також використовувати ці рекомендації, якщо руфінамід застосовується одночасно з препаратами з вузьким терапевтичним діапазоном, такими як варфарин та дигоксин. Дослідження взаємодії, проведене на здорових добровольцях, не виявило впливу руфінаміду у дозі 400 мг двічі на добу на параметри фармакокінетики оланзапіну, субстрату ізоферменту CYP1А2. Відсутні дані щодо взаємодії руфінаміду з алкоголем.Спосіб застосування та дозиВсередину, 2 рази на день (вранці та ввечері) у рівних дозах, запиваючи водою. Іновелон ® слід приймати під час їжі. Якщо пацієнту важко ковтати, таблетки можна подрібнити та прийняти, додавши подрібнену таблетку о пів склянки води. Терапію руфінамідом повинен призначати фахівець із досвідом лікування епілепсії. Застосування у дітей віком від 4 років з масою тіла менше 30 кг Пацієнти з масою тіла менше 30 кг, які не приймають вальпроєву кислоту Лікування слід розпочинати із добової дози 200 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості дозу препарату Іновелон® можна підвищувати на 200 мг/добу з частотою один раз на 2 дні до максимальної рекомендованої дози 1000 мг/добу. Дози до 3600 мг на добу досліджувалися у обмеженої кількості пацієнтів. Пацієнти з масою тіла менше 30 кг, що також приймають вальпроєву кислоту. Т.к. вальпроєва кислота значно знижує кліренс руфінаміду, то пацієнтам з масою тіла менше 30 кг, які приймають одночасно вальпроєву кислоту, рекомендується приймати Іновелон у меншій максимальній дозі. Лікування слід розпочинати із добової дози 200 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості через 2 дні дозу препарату Іновелон® можна підвищувати на 200 мг/добу до максимальної рекомендованої дози 600 мг/добу. Застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років з масою тіла понад 30 кг Лікування слід розпочинати із добової дози 400 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості дозу препарату Іновелон® можна підвищувати на 400 мг/добу з частотою один раз на 2 дні до максимальної рекомендованої дози, як зазначено в таблиці нижче. Маса тіла 30.0-50.0 кг 50.1-70.0 кг ≥70.1 кг Максимальна рекомендована доза 1800 мг/добу 2400 мг/добу 3200 мг/добу Дози до 4000 мг/добу (при масі тіла 30-50 кг) або 4800 мг/добу (маса тіла понад 50 кг) досліджувалися в обмеженої кількості пацієнтів. Скасування препарату Скасування терапії руфінамідом слід проводити поступово. У ході клінічних досліджень при відміні терапії руфінамідом дозу препарату знижували приблизно на 25% кожні два дні. У разі пропущення одного або більше прийомів препарату потрібна індивідуальна клінічна оцінка випадку. Неконтрольовані відкриті дослідження продемонстрували пролонгований ефект препарату, тривалість контрольованого дослідження не перевищувала трьох місяців. Застосування у дітей Безпека та ефективність руфінаміду у дітей молодше 4 років не встановлена. Клінічні дані відсутні. Застосування у пацієнтів похилого віку Інформація про застосування руфінаміду у пацієнтів похилого віку обмежена. Т.к. параметри фармакокінетики руфінаміду не змінюються у пацієнтів похилого віку (див. розділ «Фармакокінетика»), корекція дози препарату у пацієнтів старше 65 років не потрібна. Ниркова недостатність Дослідження у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю показало, що корекція дози препарату не потрібна у даної категорії пацієнтів. Печінкова недостатність Дослідження препарату у пацієнтів із печінковою недостатністю не проводились. У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості препарат застосовують з обережністю. При тяжкій печінковій недостатності застосування руфінаміду протипоказане.ПередозуванняПри багаторазовому прийомі добової дози до 7200 мг важливих симптомів передозування не зареєстровано. Лікування: при гострому передозуванні може бути показане промивання шлунка або штучне викликання блювання. Специфічного антидоту немає. Рекомендована симптоматична терапія, зокрема. гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕпілептичний статус Випадки епілептичного статусу спостерігалися під час клінічного дослідження руфінаміду. Ці явища призвели до скасування терапії руфінамідом у 20% випадків. Якщо у пацієнтів розвиваються нові типи епілептичних нападів та/або збільшується частота епілептичних статусів, відмінна від початкового стану пацієнта до початку лікування руфінамідом, слід знову оцінити співвідношення користі та ризику терапії. Скасування терапії руфінамідом Руфінамід слід скасовувати поступово для зниження можливості розвитку епілептичних нападів на відміну лікування. У ході клінічних досліджень при відміні терапії руфінамідом дозу препарату знижували приблизно на 25% кожні 2 дні. Недостатньо даних про скасування супутніх протиепілептичних лікарських засобів, якщо контроль над нападами було досягнуто лише на тлі додаткової терапії руфінамідом. Реакції з боку центральної нервової системи Терапія руфінамідом супроводжувалася розвитком запаморочення, сонливості, атаксії та порушенням ходи, які могли підвищити частоту випадкових падінь у цій популяції. Пацієнти та люди, що доглядають за ними, повинні виявляти обережність доки не ознайомляться з потенційними ефектами цього лікарського препарату. Реакції гіперчутливості Терапія руфінамідом супроводжувалася розвитком важкого синдрому гіперчутливості до протиепілептичних лікарських препаратів, включаючи DRESS синдром (лікарська реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами) та синдром Стівенса-Джонсона. Ознаки та симптоми цього захворювання різноманітні; проте зазвичай у пацієнтів розвивається лихоманка та висипи, що супроводжуються залученням інших органів та систем. Інші прояви включали лімфаденонатію, відхилення від норми показників функціональних «печінкових» тестів та гематурію. У зв'язку з варіабельністю клінічних проявів цього синдрому можуть з'являтися ознаки та симптоми ураження інших органів та систем, не зазначені у цій інструкції. Синдром гіперчутливості до протиепілептичних препаратів розвивався у тісному тимчасовому зв'язку з початком терапії руфінамідом та у дітей. При підозрі на розвиток цієї реакції необхідно припинити прийом руфінаміду та розпочати альтернативну терапію. За всіма пацієнтами, у яких під час прийому руфінаміду з'явився висип, слід вести ретельне спостереження. Укорочення QТ інтервалу У дослідженні впливу руфінаміду на інтервал QT відзначено скорочення QT інтервалу пропорційно концентрації препарату. Хоча механізм і значимість цих даних для безпеки пацієнтів, що лежить в основі цього явища, не відомі, лікарі повинні спиратися на клінічний досвід при вирішенні питання про призначення руфінаміду пацієнтам з ризиком додаткового укорочення інтервалу QT (наприклад, пацієнтам з вродженим синдромом короткого інтервалу QT або пацієнтам з таким синдромом у сімейному анамнезі). Жінки із збереженим дітородним потенціалом Під час застосування препарату Іновелон® жінки із збереженим дітородним потенціалом повинні використовувати заходи контрацепції. Лікар повинен підібрати відповідний контрацептив і з урахуванням індивідуальної клінічної ситуації пацієнтки визначити надійність пероральних контрацептивів або дози компонентів оральних контрацептивів. Лактоза Іновелон містить у своєму складі лактозу, тому протипоказано застосовувати препарат пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози/лактози. Суїцидальні думки Суїцидальні думки та поведінка відзначені у пацієнтів, які приймали протиепілептичні препарати за декількома показаннями. Мета-аналіз даних рандомізованих, плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних лікарських засобів також показав наявність невеликого підвищення ризику суїцидального мислення та поведінки. Механізм цього явища не відомий, і наявні дані не виключають можливості підвищення ризику суїцидального мислення та застосування препарату Іновелон®. Необхідно спостерігати за пацієнтами щодо появи суїцидальних думок та поведінки, а також передбачити відповідне лікування. Пацієнтам (і особам, що доглядають за ними) слід рекомендувати звернутися за лікарською допомогою при появі суїцидальних думок і поведінки. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами Іновелон® може викликати запаморочення, сонливість і нечіткість зорового сприйняття. Залежно від індивідуальної чутливості, руфінамід може від незначного до суттєвого впливу здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтам рекомендується дотримуватись обережності при виконанні дій, що потребують концентрації уваги, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
4 069,00 грн
172,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: 400 мг руфінаміду; Допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат - 2 мг, крохмаль кукурудзяний - 40 мг, гіпромелоза - 20 мг, лактози моногідрат - 80 мг, целюлоза мікрокристалічна - 146.5 мг, кроскармеллоза натрію - 20 мг, магнію ; склад плівкової оболонки: опадрай 00F44042 – 28 мг (гіпромелоза – 45.95%, макрогол 8000 – 8.31%, титану діоксид – 11.85%, тальк – 33.26%, барвник заліза оксид червоний – 0.63%). Таблетки у блістері (6) у картонній упаковці - 60 шт.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-рожевого кольору, овальні, двоопуклі, з ризиками на обох сторонах та гравіюванням "Є 262" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаМеханізм дії. Руфінамід є протиепілептичним препаратом, механізм дії якого обумовлений регулюванням активності натрієвих каналів за рахунок продовження їхнього неактивного стану. Руфінамід виявляє протиепілептичну активність на різних тваринних моделях епілепсії. Клінічна ефективність та безпека. Ефективність препарату Іновелон була встановлена в ході подвійного-сліпого, плацебо-контрольованого клінічного дослідження при прийомі в дозах до 45 мг/кг/добу протягом 84 днів у 139 пацієнтів з адекватно не контрольованими епілептичними нападами, асоційованими з синдромом Леннокса-Гасточна. абсанси та дроп-атаки). Пацієнти обох статей віком від 4 до 30 років включалися в дослідження за умови прийому супутніх (від одного до трьох) протиепілептичних препаратів (ПЕП), а також за наявності не менше 90 епілептичних нападів на місяць. Клінічно значуще поліпшення спостерігалося за всіма трьома первинними критеріями ефективності: зниження загальної частоти нападів за 28 днів (на 35.8% у групі руфінаміду проти 1.6% у контрольній групі), зниження частоти тоніко-клонічних нападів (на 42.9% у групі руфінаміду проти 2). контрольній групі) та покращення глобальної оцінки тяжкості нападів (на 32.2 % у групі руфінаміду проти 14.5 % у контрольній ipynne). Популяційне фармакокінетичне/фармакодинамічне моделювання продемонструвало, що зменшення загальної частоти нападів, а також частоти тоніко-клонічних нападів, покращення глобальної оцінки тяжкості нападів та підвищення ймовірності зниження частоти нападів залежало від концентрації руфінаміду у плазмі крові.ФармакокінетикаВсмоктування. Максимальні концентрації руфінаміду в плазмі досягалися приблизно через 6 годин після його прийому. У здорових добровольців та пацієнтів з епілепсією як натще, так і після їди, максимальна концентрація руфінаміду в плазмі крові (Cmax) та площа під кривою "концентрація-час" (AUC) не підвищувалися строго пропорційно збільшенню дози, ймовірно, внаслідок дозолімітуючої абсорбції. Після одноразового прийому препарату їжа підвищує біодоступність (AUC) руфінаміду приблизно на 34%, а Cmax – на 56%. Розподіл. Зв'язування руфінаміду з білками сироватки крові in vitro складало 34%. При цьому приблизно 80% руфінаміду пов'язували альбумін. Це вказує на мінімальний ризик лікарської взаємодії шляхом витіснення через зв'язок з білками при застосуванні з іншими препаратами. Руфінамід рівною мірою розподілявся у плазмі крові та еритроцитах. Метаболізм. Руфінамід майже повністю метаболізується в організмі. Основним шляхом метаболізму є гідроліз карбоксиламідної групи до фармакологічно неактивного похідного CGP 47292. Ізоферменти цитохрому Р450 залучені в метаболізм руфінаміду в незначній мірі. Не можна повністю виключити формування невеликих кількостей кон'югатів із глутатіоном. Здатність діяти in vitro як конкурентний або незворотний інгібітор наступних ізоферментів цитохрому Р450: CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 orуа Виведення. Період напіввиведення з плазми становить приблизно 6-10 годин у здорових добровольців та пацієнтів з епілепсією. При прийомі 2 рази на добу з 12-годинним інтервалом руфінамід кумулюється до концентрації, яка прогнозується періодом напіввиведення, демонструючи незалежність фармакокінетики від часу (тобто автоіндукція метаболізму відсутня). Радіоізотопні дослідження за участю трьох здорових добровольців показали, що руфінамід був основним радіоактивним компонентом у плазмі крові (80%), а вміст метаболіту CGP 47292 становив 15%. Ниркова екскреція була основним шляхом виведення активної речовини (приблизно 84,7 % прийнятої дози препарату). Лінійність/нелінійність. Біодоступність руфінаміду залежить від дози. У міру збільшення дози його біодоступність знижується. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів. Вплив статі. Популяційне фармакокінетичне моделювання використовувалося для оцінки впливу статі на параметри фармакокінетики руфінаміду. Результати цього дослідження показали, що стать не має клінічно значущого впливу на параметри фармакокінетики руфінаміду. Пацієнти з нирковою недостатністю. Параметри фармакокінетики руфінаміду в одноразовій дозі 400 мг не змінювалися у пацієнтів із хронічною та тяжкою нирковою недостатністю порівняно з параметрами у здорових добровольців. Однак концентрації руфінаміду в плазмі знижувалися приблизно на 30% при проведенні сеансу гемодіалізу після прийому руфінаміду. Таким чином, гемодіаліз можна використовувати при передозуванні препарату. Пацієнти з печінковою недостатністю. Дослідження руфінаміду у пацієнтів із печінковою недостатністю не проводились. Тому пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю призначати Іновелон не рекомендується, а при легкому та помірному ступені печінкової недостатності препарат застосовують з обережністю. Діти. Кліренс руфінаміду у дітей нижчий, ніж у дорослих. Ця різниця пов'язана з масою тіла. Дослідження руфінаміду у новонароджених, немовлят та дітей віком до 2 років не проводилися. Літні пацієнти. При порівнянні параметрів фармакокінетики руфінаміду у літніх та молодих здорових добровольців істотних відмінностей не виявлено.Клінічна фармакологіяПротисудомний препарат.ІнструкціяВсередину, вранці та ввечері у рівних дозах, запиваючи водою. Іновелон слід приймати під час їжі. Якщо пацієнту важко ковтати, таблетки можна подрібнити та прийняти, додавши подрібнену таблетку о пів склянки води.Показання до застосуванняПрепарат Іновелон показаний у складі додаткової терапії при лікуванні епілептичних нападів, асоційованих із синдромом Леннокса-Гасто у пацієнтів старше 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату та похідних тріазолу. Дитячий вік до 4 років (дані щодо ефективності та безпеки для цієї категорії пацієнтів відсутні). Тяжка печінкова недостатність (дані щодо ефективності та безпеки для цієї категорії пацієнтів відсутні). Період грудного вигодовування. Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяВагітність. Ризики, пов'язані з епілепсією та протиепілептичними препаратами в цілому: Частота виникнення вад розвитку у дітей, народжених жінками з епілепсією, у 2-3 рази вище, ніж у загальній популяції (частота вад ~ 3%). Частота вад розвитку у дітей збільшувалася у пацієнток, які отримували комбіновану терапію; однак не встановлено рівень взаємозв'язку терапії та/або захворювання з виникненням таких пороків; більше, ефективна протиепілептична терапія має перериватися, оскільки загострення захворювання згубно як матері, так плода. Ризики, пов'язані з руфінамідом: Дослідження, проведені на тваринах, не виявили тератогенного впливу, але виявили фетотоксичність, спричинену токсичним впливом препарату на організм вагітної самки. Потенційний ризик людини невідомий; клінічні дані щодо застосування руфінаміду під час вагітності відсутні; враховуючи ці дані, руфінамід застосовують під час вагітності, а також у жінок дітородного віку, які не використовують методи контрацепції, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода; жінки із збереженим дітородним потенціалом повинні застосовувати надійні методи контрацепції під час лікування руфінамідом. Лікарю слід переконатися, що пацієнтка використовує відповідні методи контрацепції, а при застосуванні пероральних контрацептивів, у тому, що дози їх компонентів є адекватними при даній клінічній ситуації; якщо жінка планує вагітність, слід проаналізувати необхідність протисудомної терапії. Період грудного вигодовування. Невідомо, чи виділяється руфінамід у грудне молоко людини. Через потенційні несприятливі ефекти для немовляти, грудне вигодовування слід припинити під час прийому матір'ю руфінаміду. Фертильність. Дані вплив руфінаміду на фертильність відсутні.Побічна діяКлінічна програма розробки препарату Іновелон включала понад 1900 пацієнтів із різними типами епілепсії. Найчастішими небажаними реакціями були біль голови, запаморочення, підвищена стомлюваність і сонливість. Найчастішими небажаними реакціями у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто були сонливість та блювання. Небажані реакції були переважно легким або помірним ступенем тяжкості. Небажані реакції, що призводили до виходу пацієнтів із досліджень, відзначалися у 8.2% випадків у пацієнтів із синдромом Леннокса-Гасто, які отримували руфінамід, та у 0% випадків – у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастішими небажаними реакціями, що призводили до відміни препарату, були висипання та блювання. Клас систем та органів Дуже часто Часто Не часто Інфекційні та паразитарні захворювання Пневмонія, грип, назофарингіт, інфекція вуха, синусит, риніт. Порушення з боку імунної системи Гіперчутливість Порушення з боку обміну речовин та харчування Анорексія, розлад харчової поведінки, зниження апетиту. Порушення психіки Тривога, безсоння</td> Порушення з боку нервової системи Сонливість, головний біль, запаморочення. Епілептичний статус, судоми, порушення координації, ністагм, психомоторна гіперактивність, тремор</td> Порушення з боку органу зору Диплопія, нечіткість зорового сприйняття</td> Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення Вертіго Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки. Кровотеча з носа Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота, блювота. Біль у верхній частині живота, запор, диспепсія, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів Підвищення активності печінкових ферментів Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висип, акне</td> Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Біль у спині Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози Олігоменорея Загальні розлади та порушення у місці введення Стомлюваність Порушення ходи Лабораторні та інструментальні дані Зниження маси тіла Травми, інтоксикації та ускладнення маніпуляцій Травма голови, контузія Взаємодія з лікарськими засобамиВплив інших лікарських засобів на руфінамід. Інші ПЕП. Спільне застосування руфінаміду з відомими фермент-індукувальними ПЕП не супроводжується клінічно значущим впливом на концентрацію руфінаміду. У пацієнтів, які отримують терапію препаратом Іновелон і розпочали прийом вальпроєвої кислоти, може суттєво підвищитись концентрація руфінаміду в плазмі крові. Найбільш помітне підвищення концентрації спостерігалося у пацієнтів із низькою масою тіла (< 30 кг). Тому слід розглянути можливість зменшення дози іновелону у пацієнтів з масою тіла менше 30 кг, які починають прийом вальпроєвої кислоти. Додавання або скасування цих лікарських засобів або зміна їх дози на фоні терапії руфінамідом може вимагати корекції дози руфінаміду. Не спостерігалося значних змін концентрації руфінаміду на тлі сумісного застосування з ламотриджином, топіраматом або бензодіазепінами. Вплив руфінаміду інші лікарські засоби. Інші ПЕП. Фармакокінетичні взаємодії між руфінамідом та іншими ПЕП оцінювали у пацієнтів з епілепсією за допомогою моделювання популяційної фармакокінетики. Руфінамід не надавав клінічно значущого впливу на рівноважні концентрації карбамазепіну, ламотриджину, фенобарбіталу, топірамату, фенітоїну або вальпроєвої кислоти. Пероральні контрацептиви. При одночасному застосуванні руфінаміду в дозі 800 мг двічі на добу та комбінованого перорального контрацептиву (етинілестрадіол 35 мкг та норетистерон 1 мг) протягом 14 днів, значення AUC0-24 етинілестрадіолу та норетистерону знижувалися, в середньому, на 22% . Дослідження з іншими пероральними або контрацептивами, що імплантуються, не проводилися. Жінки репродуктивного віку, які приймають гормональні контрацептиви, повинні застосовувати додатковий безпечний та ефективний метод контрацепції. Ізоферменти цитохрому Р450. Руфінамід метаболізується шляхом гідролізу, тому ізоферменти цитохрому Р450 не беруть значної участі у процесі метаболізму препарату. Більш того, руфінамід не пригнічує активність ізоферментів цитохрому Р450. Таким чином, клінічно значущі взаємодії, опосередковані пригніченням ізоферментів цитохрому Р450 руфінамідом, малоймовірні. Руфінамід індукує ізофермент CYP3A4 і тому може знижувати плазмові концентрації речовин, що метаболізуються за допомогою цього ізоферменту. Інтенсивність цього ефекту – слабка чи помірна. Середня активність ізоферменту CYP3A4, що визначається за кліренсом триазоламу, збільшувалася на 55% після 11 днів застосування руфінаміду в дозі 400 мг двічі на добу. Експозиція тріазоламу знижувалася на 36%. Вищі дози руфінаміду можуть призводити до більш вираженої індукції. Руфінамід може знижувати експозицію субстратів інших ізоферментів цитохрому Р450 або транспортних білків, наприклад, Р-глікопротеїну. Рекомендується вести ретельне спостереження за пацієнтами, які приймають речовини, які метаболізуються ізоферментом CYP3A4 протягом двох тижнів від початку або після завершення терапії руфінамідом або після будь-якої значущої зміни дозування. Може знадобитися корекція дози супутньої терапії. Слід також використовувати ці рекомендації, якщо руфінамід застосовується одночасно з препаратами з вузьким терапевтичним діапазоном, такими як варфарин та дигоксин. Дослідження взаємодії, проведене на здорових добровольцях, не виявило впливу руфінаміду у дозі 400 мг двічі на добу на параметри фармакокінетики оланзапіну, субстрату ізоферменту CYP1А2. Відсутні дані щодо взаємодії руфінаміду з алкоголем.Спосіб застосування та дозиТерапію руфінамідом повинен призначати фахівець із досвідом лікування епілепсії. Застосування у дітей віком від 4 років з масою тіла менше 30 кг. Пацієнти з масою тіла менше 30 кг, що не приймають вальпроєву кислоту. Лікування слід розпочинати із добової дози 200 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості дозу препарату Іновелон можна збільшувати на 200 мг/добу з частотою один раз на 2 дні до максимальної рекомендованої дози 1000 мг/добу. Дози до 3600 мг на добу досліджувалися у обмеженої кількості пацієнтів. Пацієнти з масою тіла менше 30 кг, що також приймають вальпроєву кислоту. Т.к. вальпроєва кислота значно знижує кліренс руфінаміду, то пацієнтам з масою тіла менше 30 кг, які приймають одночасно вальпроєву кислоту, рекомендується приймати Іновелон у меншій максимальній дозі. Лікування слід розпочинати із добової дози 200 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості через 2 дні дозу препарату Іновелон можна збільшувати на 200 мг/добу до максимальної рекомендованої дози 600 мг/добу. Застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 4 років з масою тіла понад 30 кг. Лікування слід розпочинати із добової дози 400 мг. Відповідно до клінічної відповіді та переносимості дозу препарату Іновелон можна збільшувати на 400 мг/добу з частотою один раз на 2 дні до максимальної рекомендованої дози. Дози до 4000 мг/добу (при масі тіла 30-50 кг) або 4800 мг/добу (маса тіла понад 50 кг) досліджувалися в обмеженої кількості пацієнтів. Скасування препарату. Скасування терапії руфінамідом слід проводити поступово. У ході клінічних досліджень при відміні терапії руфінамідом дозу препарату знижували приблизно на 25% кожні два дні. У разі пропущення одного або більше прийомів препарату потрібна індивідуальна клінічна оцінка випадку. Неконтрольовані відкриті дослідження продемонстрували пролонгований ефект препарату, тривалість контрольованого дослідження не перевищувала трьох місяців.ПередозуванняПри багаторазовому прийомі добової дози до 7200 мг важливих симптомів передозування не зареєстровано. При гострому передозуванні може бути показане промивання шлунка або штучне викликання блювання. Специфічного антидоту немає. Рекомендована симптоматична терапія, зокрема гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕпілептичний статус Випадки епілептичного статусу спостерігалися під час клінічного дослідження руфінаміду. Ці явища призвели до скасування терапії руфінамідом у 20% випадків. Якщо у пацієнтів розвиваються нові типи епілептичних нападів та/або збільшується частота епілептичних статусів, відмінна від початкового стану пацієнта до початку лікування руфінамідом, слід знову оцінити співвідношення користі та ризику терапії. Скасування терапії руфінамідом. Руфінамід слід скасовувати поступово для зниження можливості розвитку епілептичних нападів на відміну лікування. У ході клінічних досліджень при відміні терапії руфінамідом дозу препарату знижували приблизно на 25% кожні 2 дні. Недостатньо даних про скасування супутніх протиепілептичних лікарських засобів, якщо контроль над нападами було досягнуто лише на тлі додаткової терапії руфінамідом. Реакції із боку центральної нервової системи. Терапія руфінамідом супроводжувалася розвитком запаморочення, сонливості, атаксії та порушенням ходи, які могли підвищити частоту випадкових падінь у цій популяції. Пацієнти та люди, що доглядають за ними, повинні виявляти обережність доки не ознайомляться з потенційними ефектами цього лікарського препарату. Реакція гіперчутливості. Терапія руфінамідом супроводжувалася розвитком важкого синдрому гіперчутливості до протиепілептичних лікарських препаратів, включаючи DRESS синдром (лікарська реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами) та синдром Стівенса-Джонсона. Ознаки та симптоми цього захворювання різноманітні; проте зазвичай у пацієнтів розвивається лихоманка та висипи, що супроводжуються залученням інших органів та систем. Інші прояви включали лімфаденонатію, відхилення від норми показників функціональних "печінкових" тестів та гематурію. У зв'язку з варіабельністю клінічних проявів цього синдрому можуть з'являтися ознаки та симптоми ураження інших органів та систем, не зазначені у цій інструкції. Синдром гіперчутливості до протиепілептичних препаратів розвивався у тісному тимчасовому зв'язку з початком терапії руфінамідом та у дітей. При підозрі на розвиток цієї реакції необхідно припинити прийом руфінаміду та розпочати альтернативну терапію. За всіма пацієнтами, у яких під час прийому руфінаміду з'явився висип, слід вести ретельне спостереження. Укорочення QТ інтервалу. У дослідженні впливу руфінаміду на інтервал QT відзначено скорочення QT інтервалу пропорційно концентрації препарату. Хоча механізм і значимість цих даних для безпеки пацієнтів, що лежить в основі цього явища, не відомі, лікарі повинні спиратися на клінічний досвід при вирішенні питання про призначення руфінаміду пацієнтам з ризиком додаткового укорочення інтервалу QT (наприклад, пацієнтам з вродженим синдромом короткого інтервалу QT або пацієнтам з таким синдромом у сімейному анамнезі). Жінки із збереженим дітородним потенціалом. Під час застосування препарату Іновелон жінки зі збереженим дітородним потенціалом повинні вживати заходів контрацепції. Лікар повинен підібрати відповідний контрацептив і з урахуванням індивідуальної клінічної ситуації пацієнтки визначити надійність пероральпих контрацептивів або дози компонентів оральних контрацептивів. лактоза. Іновелон містить у своєму складі лактозу, тому протипоказано застосовувати препарат пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози/лактози. Суїцидальні думки. Суїцидальні думки та поведінка відзначені у пацієнтів, які приймали протиепілептичні препарати за декількома показаннями. Мета-аналіз даних рандомізованих, плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних лікарських засобів також показав наявність невеликого підвищення ризику суїцидального мислення та поведінки. Механізм цього явища не відомий і наявні дані не виключають можливості підвищення ризику суїцидального мислення і при застосуванні препарату Іновелон. Необхідно спостерігати за пацієнтами щодо появи суїцидальних думок та поведінки, а також передбачити відповідне лікування. Пацієнтам (і особам, що доглядають за ними) слід рекомендувати звернутися за лікарською допомогою при появі суїцидальних думок і поведінки. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Іновелон може викликати запаморочення, сонливість та нечіткість зорового сприйняття. Залежно від індивідуальної чутливості, руфінамід може від незначного до суттєвого впливу здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтам рекомендується дотримуватись обережності при виконанні дій, що потребують концентрації уваги, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з механізмами. Іновелон може викликати запаморочення, сонливість та нечіткість зорового сприйняття. Залежно від індивідуальної чутливості, руфінамід може від незначного до суттєвого впливу здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Пацієнтам рекомендується дотримуватись обережності при виконанні дій, що потребують концентрації уваги, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: інозин пранобекс – 500,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 85,0 мг; повідон-К25 – 45,0 мг; магнію стеарат – 10,0 мг. По 5, 10, 20, 25 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину, або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути- поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, практично без запаху або зі слабким характерним запахом, з ризиком.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі визначається через 1-2 год. Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4-ацетамідобензоат - до о-ацетилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3,5 год для N,N-диметиламіно-2-пропанолу та 50 хв - для 4-ацетамідобензоату. Препарат та його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.ФармакодинамікаІнозин Пранобекс - синтетичне похідне пурину, являє собою комплекс, що містить інозин і N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитів, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, попереджає зниження активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення до них тимідину. Інозин пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферона-гама, інтерлейкінів ІЛ-1 та ІЛ-2, знижує утворення протизапальних цитокінів - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моно. Препарат виявляє противірусну активність in vivo щодо вірусу простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кору, вірусу Т-клітинної лімфоми людини (тип III), поліовірусів, вірусів грипу А та В, ЕСНО-вірусу (ентероцитопатогенного вірусу людини). . Механізм противірусної дії інозину пранобекса пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК та дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів, посилює пригнічений вірусами синтез мРНК лімфоцитів, що супроводжується зменшенням синтезу вірусної РНК та трансляції вірусних білків,підвищує продукцію лімфоцитами, що мають противірусні властивості альфа і гама інтерферонів. При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону-альфа, ацикловіру та зидовудину.Показання до застосуванняГрип та гострі респіраторні вірусні інфекції. Інфекції, що викликаються вірусом герпесу 1, 2, 3 та 4 типів: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, спричинений вірусом Епштейна-Барр. Цитомегаловірусна інфекція. Кір важкої течії. Папіломавірусна інфекція: папіломи гортані та голосових зв'язок (фіброзного типу), генітальні папіломавірусні інфекції у чоловіків та жінок, бородавки. Підгострий склерозуючий паненцефаліт. Контагіозний молюсок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до інозину пранобекса та інших речовин, що входять до складу препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; хронічна ниркова недостатність; аритмії; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: при одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки безпека застосування не встановлена.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%, невідома частота – не може бути оцінена, виходячи з наявних даних. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття; нечасто – нервозність, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії; нечасто – діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності “печінкових” ферментів, лужної фосфатази. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – поліурія. Алергічні реакції: нечасто – плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади: часто – біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення концентрації азоту сечовини у крові.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) або петлеві діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), оскільки це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові. Спільне застосування препарату з зидовудіном призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його Т1/2. Таким чином, при сумісному застосуванні препарату з зидовудину може знадобитися корекція дози зидовудину.Спосіб застосування та дозиІнозин пранобекс приймають внутрішньо, через рівні проміжки часу (8 або 6 годин) 3-4 рази на добу. Препарат приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта та захворювання. Рекомендовані дози та схеми застосування Дорослі та діти старше 3-х років (маса тіла понад 15-20 кг): 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток, що становить у середньому для дорослих – від 6 до 8 таблеток на добу, дітей – по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла на добу), розділених на 3-4 прийоми. При тяжких інфекційних захворюваннях доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза у дорослих становить 3-4 г на добу, максимальна добова доза у дітей – 50 мг/кг на добу. При гострих захворюваннях Лікування зазвичай продовжується від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжувати протягом 1-2 днів або більше залежно від показань. При хронічних рецидивуючих захворюваннях Лікування у дорослих та дітей старше 3-х років проводиться курсами тривалістю 5-10 днів з інтервалами 8 днів. Тривалість підтримуючого лікування може становити до 30 днів, при цьому доза може бути знижена до 500 - 1000 мг на добу. При герпетичній інфекції дорослим та дітям з 3-х років препарат призначають протягом 5-10 днів до зникнення симптомів інфекцій, у безсимптомний період дорослим для скорочення кількості рецидивів рекомендується проводити підтримуючу терапію по 500 мг 2 рази на добу протягом 30 днів. При папіломавірусній інфекції дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3-4 прийоми протягом 14 -28 днів як монотерапії. При дисплазії шийки матки, асоційованої з вірусом папіломи людини, дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток) протягом 10 днів, далі проводять 2-3 аналогічні курси з інтервалом у 10-14 днів. При рецидивуючих гострих кондиломах дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям старше 3-х років 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3 4 прийоми, або як монотерапія або в комбінації з хірургічним лікуванням протягом 14-28 днів, далі трикратним курсом. Застосування у пацієнтів похилого віку Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. У літніх пацієнтів частіше відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі, ніж у пацієнтів середнього віку. Застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю На фоні лікування препаратом слід кожні 2 тижні проводити контроль вмісту сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Контроль активності печінкових ферментів рекомендується проводити кожні 4 тижні за тривалих курсів лікування препаратом.ПередозуванняПід час передозування показано промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Інозин Пранобекс, як і інші противірусні препарати, є найбільш ефективним при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з першої доби). Після двох тижнів застосування препарату інозин пранобекс слід провести контроль концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при тривалому застосуванні рекомендується періодично контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі крові при застосуванні препарату одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок. Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки інозин пранобекс піддається метаболізму в печінці. При тривалому застосуванні після чотирьох тижнів прийому доцільно щомісяця проводити контроль функції печінки та нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, сечова кислота у сироватці крові). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив інозину пранобекс на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувалося. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: інозин пранобекс – 500,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 85,0 мг; повідон-К25 – 45,0 мг; магнію стеарат – 10,0 мг. По 5, 10, 20, 25 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину, або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути- поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, практично без запаху або зі слабким характерним запахом, з ризиком.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі визначається через 1-2 год. Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4-ацетамідобензоат - до о-ацетилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3,5 год для N,N-диметиламіно-2-пропанолу та 50 хв - для 4-ацетамідобензоату. Препарат та його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.ФармакодинамікаІнозин Пранобекс - синтетичне похідне пурину, являє собою комплекс, що містить інозин і N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитів, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, попереджає зниження активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення до них тимідину. Інозин пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферона-гама, інтерлейкінів ІЛ-1 та ІЛ-2, знижує утворення протизапальних цитокінів - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моно. Препарат виявляє противірусну активність in vivo щодо вірусу простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кору, вірусу Т-клітинної лімфоми людини (тип III), поліовірусів, вірусів грипу А та В, ЕСНО-вірусу (ентероцитопатогенного вірусу людини). . Механізм противірусної дії інозину пранобекса пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК та дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів, посилює пригнічений вірусами синтез мРНК лімфоцитів, що супроводжується зменшенням синтезу вірусної РНК та трансляції вірусних білків,підвищує продукцію лімфоцитами, що мають противірусні властивості альфа і гама інтерферонів. При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону-альфа, ацикловіру та зидовудину.Показання до застосуванняГрип та гострі респіраторні вірусні інфекції. Інфекції, що викликаються вірусом герпесу 1, 2, 3 та 4 типів: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, спричинений вірусом Епштейна-Барр. Цитомегаловірусна інфекція. Кір важкої течії. Папіломавірусна інфекція: папіломи гортані та голосових зв'язок (фіброзного типу), генітальні папіломавірусні інфекції у чоловіків та жінок, бородавки. Підгострий склерозуючий паненцефаліт. Контагіозний молюсок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до інозину пранобекса та інших речовин, що входять до складу препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; хронічна ниркова недостатність; аритмії; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: при одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки безпека застосування не встановлена.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%, невідома частота – не може бути оцінена, виходячи з наявних даних. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття; нечасто – нервозність, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії; нечасто – діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності “печінкових” ферментів, лужної фосфатази. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – поліурія. Алергічні реакції: нечасто – плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади: часто – біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення концентрації азоту сечовини у крові.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) або петлеві діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), оскільки це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові. Спільне застосування препарату з зидовудіном призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його Т1/2. Таким чином, при сумісному застосуванні препарату з зидовудину може знадобитися корекція дози зидовудину.Спосіб застосування та дозиІнозин пранобекс приймають внутрішньо, через рівні проміжки часу (8 або 6 годин) 3-4 рази на добу. Препарат приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта та захворювання. Рекомендовані дози та схеми застосування Дорослі та діти старше 3-х років (маса тіла понад 15-20 кг): 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток, що становить у середньому для дорослих – від 6 до 8 таблеток на добу, дітей – по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла на добу), розділених на 3-4 прийоми. При тяжких інфекційних захворюваннях доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза у дорослих становить 3-4 г на добу, максимальна добова доза у дітей – 50 мг/кг на добу. При гострих захворюваннях Лікування зазвичай продовжується від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжувати протягом 1-2 днів або більше залежно від показань. При хронічних рецидивуючих захворюваннях Лікування у дорослих та дітей старше 3-х років проводиться курсами тривалістю 5-10 днів з інтервалами 8 днів. Тривалість підтримуючого лікування може становити до 30 днів, при цьому доза може бути знижена до 500 - 1000 мг на добу. При герпетичній інфекції дорослим та дітям з 3-х років препарат призначають протягом 5-10 днів до зникнення симптомів інфекцій, у безсимптомний період дорослим для скорочення кількості рецидивів рекомендується проводити підтримуючу терапію по 500 мг 2 рази на добу протягом 30 днів. При папіломавірусній інфекції дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3-4 прийоми протягом 14 -28 днів як монотерапії. При дисплазії шийки матки, асоційованої з вірусом папіломи людини, дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток) протягом 10 днів, далі проводять 2-3 аналогічні курси з інтервалом у 10-14 днів. При рецидивуючих гострих кондиломах дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям старше 3-х років 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3 4 прийоми, або як монотерапія або в комбінації з хірургічним лікуванням протягом 14-28 днів, далі трикратним курсом. Застосування у пацієнтів похилого віку Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. У літніх пацієнтів частіше відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі, ніж у пацієнтів середнього віку. Застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю На фоні лікування препаратом слід кожні 2 тижні проводити контроль вмісту сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Контроль активності печінкових ферментів рекомендується проводити кожні 4 тижні за тривалих курсів лікування препаратом.ПередозуванняПід час передозування показано промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Інозин Пранобекс, як і інші противірусні препарати, є найбільш ефективним при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з першої доби). Після двох тижнів застосування препарату інозин пранобекс слід провести контроль концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при тривалому застосуванні рекомендується періодично контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі крові при застосуванні препарату одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок. Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки інозин пранобекс піддається метаболізму в печінці. При тривалому застосуванні після чотирьох тижнів прийому доцільно щомісяця проводити контроль функції печінки та нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, сечова кислота у сироватці крові). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив інозину пранобекс на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувалося. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: іпратропія броміду моногідрат – 0.261 мг, що відповідає вмісту іпратропію броміду – 0.25 мг; фенотеролу гідробромід – 0.5 мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 8.8 мг, хлористоводневої кислоти розчин 1М – 0.88 мг, натрію едетат – 0.5 мг, бензалконію хлорид – 0.1 мг, вода очищена – до 1 мл. 20 мл - флакони (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиРозчин для інгаляцій прозорий, безбарвний або майже безбарвний без запаху.Фармакотерапевтична групаБронходилатируючий засіб комбінований (м-холіноблокатор + бета2-адреноміметик селективний).ФармакокінетикаТерапевтичний ефект комбінації іпратропію броміду та фенотеролу гідроброміду є наслідком місцевої дії у дихальних шляхах. Відсутні докази того, що фармакокінетика комбінованого препарату відрізняється від кожного з окремих компонентів. Іпратропія бромід При інгаляційному шляху введення для іпратропії броміду характерна вкрай низька абсорбція зі слизової оболонки дихальних шляхів. Концентрація активної речовини в плазмі знаходиться на нижній межі визначення і виміряти її можна лише при застосуванні високих доз активної речовини. Після інгаляції в легені зазвичай потрапляє (залежно від лікарської форми та методу інгаляції) 10-30% дози препарату, що вводиться. Більшість дози проковтується і надходить у ШКТ. Частина дози препарату, що потрапляє у легені, швидко досягає системного кровотоку (протягом кількох хвилин). Загальна системна біодоступність іпратропії броміду, що застосовується інгаляційно, становить 7-28%. Будучи похідним четвертинного азоту, погано розчиняється у жирах і слабко проникає крізь біологічні мембрани. Чи не кумулює. Іпратропія бромід зв'язується з білками плазми мінімально (менше ніж на 20%). Метаболізується у печінці. Відомо до 8 метаболітів іпратропію, які слабо зв'язуються з мускариновими рецепторами. Виводиться переважно через кишківник, а також нирками. Близько 25% виводиться у незміненому вигляді, решта – у вигляді численних метаболітів. Фенотерол Залежно від методу інгаляції та інгаляційної системи, що використовується, близько 10-30% активної речовини досягає нижніх дихальних шляхів, решта депонується у верхніх дихальних шляхах і проковтується. В результаті деяка кількість фенотеролу, що інгалюється, потрапляє в ШКТ. Всмоктування має двофазний характер - 30% фенотеролу швидко всмоктується з Т1/2 11 хв, 70% всмоктується повільно з Т1/2 120 хв. Не існує кореляції між концентраціями фенотеролу в плазмі крові, що досягаються після інгаляції, та AUC. Тривалий бронхорозширювальний ефект препарату після інгаляції, який можна порівняти з відповідним ефектом, що досягається після внутрішньовенного введення, не підтримується високими концентраціями активної речовини в системному кровотоку. Після введення внутрішньо всмоктується близько 60% фенотеролу. Час досягнення Cmax у плазмі крові – 2 год. Зв'язування із білками плазми 40-55%. Фенотерол у незміненому вигляді проникає через плацентарний бар'єр та виділяється із грудним молоком. Метаболізується у печінці. Через 24 год 60% введеної внутрішньовенної дози та 35% прийнятої внутрішньо дози екскретується із сечею. Ця частка активної речовини піддається біотрансформації внаслідок ефекту "першого проходження" через печінку, внаслідок чого біодоступність препарату після внутрішньовенного введення падає приблизно до 1.5%. Цим пояснюється те, що кількість препарату, що проковтнула, практично ніяк не позначається на рівні активної речовини в плазмі крові, що досягається після інгаляції. Біотрансформація фенотеролу у людини протікає переважно шляхом кон'югації із сульфатами у стінці кишечника. Виводиться нирками та з жовчю у вигляді неактивних сульфатних кон'югатів. При парентеральному введенні фенотерол виводиться відповідно до трифазної моделі з Т1/2 - 0.42 хв, 14.3 хв і 3.2 год.ФармакодинамікаКомбінований бронхолітичний препарат. Містить два компоненти, що мають бронхолітичну активність: іпратропія бромід - м-холіноблокатор, і фенотеролу гідробромід - бета2-адреноміметик. Іпратропія бромід є четвертинним похідним амонію, що має антихолінергічні (парасимпатолітичні) властивості. Бронходилатація при інгаляційному введенні іпратропію броміду обумовлена головним чином місцевою, а не системною антихолінергічною дією. Іпратропія бромід гальмує рефлекси, що викликаються блукаючим нервом, протидіючи впливам ацетилхоліну - медіатора, що вивільняється із закінчень блукаючого нерва. Антихолінергічні засоби запобігають підвищенню внутрішньоклітинної концентрації іонів кальцію, що відбувається внаслідок взаємодії ацетилхоліну з мускариновими рецепторами, розташованими на гладких м'язах бронхів. Вивільнення іонів кальцію опосередковується системою вторинних медіаторів, до яких входить інозитол трифосфат і діацилгліцерин.Іпратропія бромід не впливає на секрецію слизу в дихальних шляхах, мукоциліарний кліренс та газообмін. Фенотерол вибірково стимулює β2-адренорецептори у терапевтичній дозі. Стимуляція β1-адренорецепторів відбувається при застосуванні фенотеролу у високих дозах. Фенотерол розслаблює гладку мускулатуру бронхів та судин та протидіє розвитку бронхоспастичних реакцій, зумовлених впливом гістаміну, метахоліну, холодного повітря та алергенів (реакції гіперчутливості негайного типу). Відразу після введення фенотерол блокує вивільнення медіаторів запалення та бронхообструкції з опасистих клітин. Крім того, при застосуванні фенотеролу у більш високих дозах спостерігалося збільшення мукоциліарного кліренсу. Вплив препарату на серцеву діяльність, таке як збільшення частоти та сили серцевих скорочень, обумовлено судинною дією фенотеролу, стимуляцією β2-адренорецепторів серця, а при застосуванні у дозах, що перевищують терапевтичні, стимуляцією β1-адренорецепторів. Як і при застосуванні інших бета-адренергічних препаратів, відзначалося подовження інтервалу QTc при застосуванні у високих дозах. Найчастішим небажаним ефектом при застосуванні β-адренорецепторів агоністів є тремор. На відміну від впливу на гладкі м'язи бронхів до системного впливу β-адренорецепторів агоністів може розвиватися толерантність, проте клінічна значимість цього прояву не з'ясована. При сумісному застосуванні іпратропію броміду та фенотеролу бронхорозширювальний ефект досягається шляхом впливу на різні фармакологічні мішені. Зазначені речовини доповнюють одна одну, в результаті посилюється спазмолітичний ефект на м'язи бронхів та забезпечується велика широта терапевтичної дії при бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів. Взаємодоповнююча дія така, що для досягнення бажаного ефекту потрібна нижча доза бета-адренергічного компонента, що дозволяє індивідуально підібрати ефективну дозу за практично повної відсутності побічних ефектів. У пацієнтів з бронхоспазмом, пов'язаним з ХОЗЛ (хронічний бронхіт та емфізема легень), значне поліпшення функції легень (збільшення OФВ1 та пікової швидкості видиху на 15% і більше) відмічено протягом 15 хв, максимальний ефект досягався через 1-2 год та продовжувався у більшості пацієнтів до 6 годин після введення.Показання до застосуванняПрофілактика та симптоматичне лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів із оборотною обструкцією дихальних шляхів, таких як бронхіальна астма та, особливо, ХОЗЛ, хронічний бронхіт з наявністю емфіземи легень або без неї.Протипоказання до застосуванняГіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; тахіаритмія; І та ІІІ триместри вагітності; дитячий вік до 6 років (аерозоль для інгаляцій); підвищена чутливість до фенотеролу та інших компонентів препарату; підвищена чутливість до атропіноподібних препаратів. З обережністю: закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, недавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 3 місяців), захворювання серця та судин (хронічна серцева недостатність, ІХС, аритмія, аортальний стеноз, виражені ураження церебральних та периферичних артерій) феохромоцитома, гіперплазія передміхурової залози, обструкція шийки сечового міхура, муковісцидоз, ІІ триместр вагітності, період лактації, дитячий та підлітковий вік з 6 до 18 років (аерозоль для інгаляцій).Вагітність та лактаціяДані доклінічних досліджень та досвід застосування комбінації іпратропію броміду та фенотеролу показують, що компоненти препарату не мають негативного впливу при вагітності. Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотеролу на скорочувальну активність матки. Препарат протипоказаний у І та ІІІ триместрах вагітності (можливість ослаблення пологової діяльності фенотеролом). Слід з обережністю застосовувати препарат у ІІ триместрі вагітності. Фенотерол виділяється із грудним молоком. Даних, що підтверджують, що іпратропія бромід проникає у грудне молоко, не отримано. Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе лише у випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Аерозоль для інгаляцій протипоказаний для застосування у дитячому віці до 6 років. З обережністю слід призначати препарат у формі аерозолю для інгаляцій пацієнтам віком від 6 до 18 років.Побічна діяЧастота побічних реакцій визначалася відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (>1/10); часто (>1/100,1/1000,1/10 000, З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції. З боку обміну речовин та харчування: рідко – гіпокаліємія, метаболічний ацидоз. Порушення психіки: нечасто – нервозність; рідко – почуття занепокоєння, ментальні порушення. З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, тремор. З боку органу зору: рідко – глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, порушення акомодації, мідріаз, затуманювання зору, біль в очах, набряк рогівки, гіперемія кон'юнктиви, поява ореолу навколо предметів та кольорових плям перед очима. З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного артеріального тиску; рідко – аритмія, фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, ішемія міокарда, підвищення діастолічного артеріального тиску. З боку дихальної системи: часто – кашель; нечасто – фарингіт, дисфонія; рідко – бронхоспазм, подразнення глотки, набряк глотки, ларингоспазм, парадоксальний бронхоспазм, сухість глотки. З боку травної системи: нечасто – блювання, сухість у роті, нудота; рідко – стоматит, глосит, порушення моторики шлунково-кишкового тракту, запор, діарея, набряк порожнини рота. Дерматологічні реакції: рідко - кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, гіпергідроз. З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язова слабкість, міалгії, спазм м'язів. З боку сечовивідної системи: рідко – затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування інших бета-адреноміметиків, антихолінергічних препаратів та ксантинових похідних (наприклад, теофіліну) можуть посилювати бронхорозширювальну дію препарату. Можливе значне ослаблення бронхорозширювальної дії препарату при одночасному призначенні бета-адреноблокаторів. Гіпокаліємія, пов'язана із застосуванням бета-адреноміметиків, може бути посилена одночасним застосуванням ксантинових похідних, кортикостероїдів та діуретиків. Цьому факту слід приділяти особливу увагу під час лікування пацієнтів із тяжкими формами обструктивних захворювань дихальних шляхів. Гіпокаліємія може спричинити підвищення ризику виникнення аритмій у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилювати негативний вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких випадках рекомендується проводити моніторування концентрації калію у сироватці крові. Слід з обережністю призначати бета2-адреноміметики пацієнтам, які отримували інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти, т.к. ці препарати здатні посилювати дію бета-адренергічних засобів. Застосування інгаляційних галогенізованих анестетиків, наприклад, галотану, трихлоретилену або енфлурану, може посилити вплив бета-адренергічних засобів на серцево-судинну систему. Спільне застосування препарату з кромогліцієвою кислотою та/або кортикостероїдами збільшує ефективність терапії.Спосіб застосування та дозиДозу слід підбирати індивідуально, залежно від гостроти нападу. Лікування зазвичай починають з найменшої дози, що рекомендується, і припиняють після того як досягнуто достатнє зменшення симптомів. Лікування слід проводити під медичним наглядом (наприклад, за умов стаціонару). Лікування в домашніх умовах можливе лише після консультації з лікарем у тих випадках, коли швидкодіючий агоніст β-адренорецепторів у низькій дозі недостатньо ефективний. Розчин для інгаляцій може бути рекомендований пацієнтам, якщо аерозоль для інгаляцій не може використовуватися або при необхідності застосування у більш високих дозах. У дорослих (включаючи людей похилого віку) та підлітків старше 12 років при гострих нападах бронхоспазму залежно від тяжкості нападу дози можуть варіювати від 1 мл (1 мл = 20 крапель) до 2.5 мл (2.5 мл = 50 крапель). В особливо тяжких випадках можливе застосування препарату в дозах, що досягають 4 мл (4 мл = 80 крапель). У дітей віком 6-12 років при гострих нападах бронхіальної астми залежно від тяжкості нападу дози можуть змінюватись від 0.5 мл (0.5 мл = 10 крапель) до 2 мл (2 мл = 40 крапель). Діти віком до 6 років (маса тіла Розчин для інгаляцій слід використовувати тільки для інгаляцій (з небулайзером) і не застосовувати перорально. Рекомендовану дозу слід розводити 0.9% розчином хлориду натрію до кінцевого об'єму, що становить 3-4 мл, і застосовувати (повністю) за допомогою небулайзера. Розчин для інгаляцій не слід розводити дистильованою водою. Розведення розчину слід здійснювати щоразу перед застосуванням; залишки розведеного розчину слід знищувати. Розведений розчин слід використовувати одразу після приготування. Тривалість інгаляції можна контролювати щодо витрачання розведеного розчину. Розчин для інгаляцій можна використовувати з використанням різних комерційних моделей небулайзерів. Доза, що досягає легень, і системна доза залежать від типу використовуваного небулайзера і можуть бути вищими, ніж відповідні дози при використанні аерозолю дозованого (що залежить від типу інгалятора). У тих випадках, коли є настінний кисень, розчин краще застосовувати при швидкості потоку 6-8 л/хв. Необхідно дотримуватися інструкцій із застосування, обслуговування та чищення небулайзера.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнта слід поінформувати про те, що у разі несподіваного швидкого посилення задишки (утруднення дихання) слід негайно звернутися до лікаря. Парадоксальний бронхоспазм Препарат здатний спричинити парадоксальний бронхоспазм, який може загрожувати життю. У разі розвитку парадоксального бронхоспазму застосування препарату слід негайно припинити та перейти на альтернативну терапію. Тривале застосування У пацієнтів з бронхіальною астмою препарат слід застосовувати лише за необхідності. У пацієнтів з легкою формою ХОЗЛ симптоматичне лікування може виявитися кращим за регулярне застосування. У пацієнтів з бронхіальною астмою слід пам'ятати про необхідність проведення або посилення протизапальної терапії для контролю запального процесу дихальних шляхів та перебігу захворювання. Регулярне застосування зростаючих доз препаратів, що містять бета2-адреноміметики, для усунення бронхіальної обструкції може викликати неконтрольоване погіршення перебігу захворювання. У разі посилення бронхіальної обструкції збільшення дози бета2-агоністів більше рекомендовано протягом тривалого часу не тільки не виправдане, але й небезпечне. Для запобігання загрозливому життю погіршення перебігу захворювання слід розглянути питання про перегляд плану лікування пацієнта та адекватну протизапальну терапію інгаляційними кортикостероїдами. Інші симпатоміметичні бронходилататори слід призначати одночасно з препаратом лише під медичним наглядом. Порушення з боку органу зору Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, схильним до розвитку глаукоми. Відомі окремі повідомлення про ускладнення з боку органу зору (наприклад, підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз, закритокутова глаукома, біль в очах), що розвинулися при попаданні інгаляційного іпратропію броміду (або іпратропію броміду у поєднанні з агоністами β2-адренорецепторів). Симптомами гострої закритокутової глаукоми можуть бути біль або дискомфорт в очах, затуманювання зору, поява ореолу у предметів та кольорових плям перед очима у поєднанні з набряком рогівки та почервонінням очей, внаслідок кон'юнктивальної ін'єкції судин. Якщо відзначається будь-яке поєднання цих симптомів, показано застосування очних крапель, що знижують внутрішньоочний тиск, та негайна консультація фахівця.Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування інгаляційного розчину. Для попередження попадання розчину у вічі рекомендується, щоб розчин, використовуваний з допомогою небулайзера, вдихався через мундштук. За відсутності мундштука слід використовувати маску, що щільно прилягає до обличчя. Особливо ретельно слід дбати про захист очей пацієнтам, схильним до розвитку глаукоми. Системні ефекти При таких захворюваннях, як нещодавно перенесений інфаркт міокарда, цукровий діабет з неадекватним глікемічним контролем, органічні захворювання серця і судин, що важко протікають, гіпертиреоз, феохромоцитома або обструкція сечовипускальних шляхів (наприклад, при гіперплазії передміхурової залози або препарату після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь, особливо при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані. Вплив на серцево-судинну систему У постмаркетингових дослідженнях відзначалися рідкісні випадки виникнення ішемії міокарда при прийомі β-адренорецепторів агоністів. Пацієнтів із супутніми серйозними захворюваннями серця (наприклад, ІХС, аритміями або вираженою серцевою недостатністю), які отримують препарат, слід попереджати про необхідність звернення до лікаря у разі появи болю в серці або інших симптомів, що вказують на погіршення захворювання серця. Необхідно звертати увагу такі симптоми, як задишка і біль у грудях, т.к. вони можуть бути як серцевої, і легеневої етіології. Гіпокаліємія При застосуванні β2-адренорецепторів агоністів може виникати гіпокаліємія. У спортсменів застосування препарату у зв'язку з наявністю в його складі фенотеролу може призводити до позитивних результатів тестів на допінг. Допоміжні речовини Препарат у формі аерозолю для інгаляцій містить консервант, бензалконію хлорид, та стабілізатор – динатрію едетат дигідрат. Під час інгаляції ці компоненти можуть викликати бронхоспазм у чутливих пацієнтів із гіперреактивністю дихальних шляхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та механізмами Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та використання механізмів спеціально не вивчався. Однак пацієнтам необхідно повідомити, що під час лікування препаратом можливий розвиток таких небажаних явищ, як запаморочення, тремор, порушення акомодації, мідріаз, затуманювання зору. Тому слід рекомендувати дотримання обережності під час керування автотранспортом або використання механізмів. Якщо пацієнти зазнають вказаних вище небажаних відчуттів, слід утримуватися від таких потенційно небезпечних дій, як керування транспортними засобами або керування механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему