Все товары
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 г: ацикловір 30 мг. 5 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування 5%.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб для зовнішнього застосування, синтетичний аналог пуринового нуклеозиду. Тімідинкіназа інфікованих вірусом клітин активно перетворює ацикловір через ряд послідовних реакцій у моно-, ді- та трифосфат ацикловіру. Останній взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою та вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується "дефектна" вірусна ДНК, що призводить до придушення реплікації нових поколінь вірусів. Ацикловір активний щодо вірусу Herpes simplex типів 1 і 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусу.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні системна абсорбція мінімальна.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняІнфекції шкіри, спричинені вірусом Herpes simplex типів 1 та 2, включаючи генітальний герпес та герпес губ; оперізуючий лишай; вітряна віспа.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацикловіру та валацикловіру; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю: ; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дегідратація; ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяЗастосування ацикловіру при вагітності можливе у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000) і дуже рідко (<10 000), частота невідома (частоту виникнення не можна визначити виходячи з наявних даних). Місцеві реакції: ;нечасто - у місці аплікації можливе відчуття печіння, яке з часом проходить, сухість шкіри, свербіж; рідко – еритема, контактний дерматит у місці нанесення. При попаданні на слизові оболонки можливе запалення. З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк і кропив'янку.Взаємодія з лікарськими засобамиПри зовнішньому застосуванні ацикловіру клінічно значущої взаємодії не відзначено. Імуностимулятори; - можливе посилення ефекту ацикловіру.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносять 4-6 разів на добу (кожні 4 год) тонким шаром на уражені ділянки ділянки шкіри, що межують з ними. Препарат наносять або ватним тампоном або чистими руками, щоб уникнути додаткового інфікування уражених ділянок. Терапію слід продовжувати до тих пір, поки на бульбашках не утворюється кірка, або вони повністю не заживуть. Тривалість терапії становить середньому 5 днів і має перевищувати 10 днів. Важливо розпочинати лікування рецидивуючої інфекції під час продромальної фази або на початку прояву інфекції. Тривалість лікування – не менше 5 днів. У разі відсутності загоєння лікування може бути продовжено до 10 днів. У разі збереження симптомів захворювання більше 10 днів слід проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняНа сьогоднішній день не було зафіксовано випадків передозування препаратом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАцикловір у вигляді лікарських форм для зовнішнього застосування не слід наносити на слизові оболонки ротової порожнини, очей, піхви.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1г.: Активна речовина: ацикловір – 0,05 г; Допоміжна речовина: вазелін. По 3 г, 5 г - туби алюмінієві або ламінатні. Кожна туба з інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиМазь білого або білого з жовтуватим відтінком або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаАцикловір легко проникає через епітелій рогівки та створює терапевтичну концентрацію у внутрішньоочній рідині. В даний час не існує методів визначення ацикловіру в крові при застосуванні його у вигляді очної мазі. Ацикловір при зовнішньому застосуванні визначається лише у сечі, причому у незначній кількості. Ця концентрація немає терапевтичного значення.ФармакодинамікаПротивірусний (антигерпетичний) засіб - синтетичний аналог нуклеозиду тимідину. В інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідинкіназу, відбувається фосфорилювання та перетворення на ацикловірмонофосфат. Під впливом гуанілатциклази ацикловірмонофосфат перетворюється на дифосфат і під дією кількох клітинних ферментів - на трифосфат. Висока вибірковість дії та низька токсичність для людини обумовлені відсутністю необхідного ферменту для утворення ацикловіртрифосфату в інтактних клітинах макроорганізму. Ацикловіртрифосфат, вбудовуючись у синтезовану вірусом дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК), блокує розмноження вірусу. Специфічність і висока селективність дії також зумовлені переважним його накопиченням у клітинах, уражених вірусом герпесу. Високоактивний щодо вірусу Herpes simplex 1 та 2 типів; вірусу, що викликає вітряну віспу та оперізувальний лишай (Varicella zoster); вірусу Епштейна-Барра (види вірусів зазначені у порядку зростання величини мінімальної переважної концентрації (МПК) ацикловіру). Помірно активний щодо цитомегаловірусу (ЦМВ). При герпесі попереджає утворення нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації та вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірки, знижує біль у гострій фазі оперізувального герпесу.Показання до застосуванняГерпетичний кератит викликаний вірусом Herpes simplex 1 або 2 типів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до ацикловіру чи валацикловіру. Період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе у разі, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Препарат виявляється у грудному молоці після надходження у системний кровотік матері, тому на період лікування грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПобічні ефекти наведені відповідно до частоти народження в ході клінічних досліджень: дуже часто - більше 10%; часто - понад 1% та менше 10%; нечасто – понад 0,1 % та менше 1 %; рідко – понад 0,01 % та менше 0,1 %; дуже рідко – менше 0,01%. Алергічні реакції: дуже рідко – реакції гіперчутливості негайного типу (в т.ч. ангіоневротичний набряк). З боку органу зору: нечасто – точкова поверхнева кератопатія (не потребує припинення лікування та зникає без наслідків); часто - легке печіння (що проходить з часом); нечасто – кон'юнктивіт; рідко – блефарит.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування разом із імуностимуляторами посилює ефект ацикловіру.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослим та дітям очна мазь у вигляді смужки довжиною 1 см закладається у нижній кон'юнктивальний мішок 5 разів на день (кожні 4 години) до загоєння. Лікування продовжують ще протягом 3 днів після загоєння.ПередозуванняПередозування можливе при випадковому проковтуванні. Симптоми: біль голови, неврологічні порушення, задишка, нудота, блювання, діарея, порушення функції нирок, летаргія, судоми, кома. Лікування: підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність лікування буде тим вищою, чим раніше воно розпочато (при перших ознаках інфекції). У період лікування очною маззю ацикловіру не рекомендується носити контактні лінзи. Для реалізації лікувального ефекту ацикловіру має значення стан імунної системи організму. Пацієнтам зі зниженим імунітетом на тлі місцевого застосування мазі ацикловіру слід призначати системне введення препарату, так само як у разі важкого та рецидивуючого перебігу герпетичної інфекції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після застосування препарату можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1г.: Активна речовина: ацикловір – 0,05 г; Допоміжна речовина: вазелін. По 3 г, 5 г - туби алюмінієві або ламінатні. Кожна туба з інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиМазь білого або білого з жовтуватим відтінком або жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаАцикловір легко проникає через епітелій рогівки та створює терапевтичну концентрацію у внутрішньоочній рідині. В даний час не існує методів визначення ацикловіру в крові при застосуванні його у вигляді очної мазі. Ацикловір при зовнішньому застосуванні визначається лише у сечі, причому у незначній кількості. Ця концентрація немає терапевтичного значення.ФармакодинамікаПротивірусний (антигерпетичний) засіб - синтетичний аналог нуклеозиду тимідину. В інфікованих клітинах, що містять вірусну тимідинкіназу, відбувається фосфорилювання та перетворення на ацикловірмонофосфат. Під впливом гуанілатциклази ацикловірмонофосфат перетворюється на дифосфат і під дією кількох клітинних ферментів - на трифосфат. Висока вибірковість дії та низька токсичність для людини обумовлені відсутністю необхідного ферменту для утворення ацикловіртрифосфату в інтактних клітинах макроорганізму. Ацикловіртрифосфат, вбудовуючись у синтезовану вірусом дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК), блокує розмноження вірусу. Специфічність і висока селективність дії також зумовлені переважним його накопиченням у клітинах, уражених вірусом герпесу. Високоактивний щодо вірусу Herpes simplex 1 та 2 типів; вірусу, що викликає вітряну віспу та оперізувальний лишай (Varicella zoster); вірусу Епштейна-Барра (види вірусів зазначені у порядку зростання величини мінімальної переважної концентрації (МПК) ацикловіру). Помірно активний щодо цитомегаловірусу (ЦМВ). При герпесі попереджає утворення нових елементів висипу, знижує ймовірність шкірної дисемінації та вісцеральних ускладнень, прискорює утворення кірки, знижує біль у гострій фазі оперізувального герпесу.Показання до застосуванняГерпетичний кератит викликаний вірусом Herpes simplex 1 або 2 типів.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до ацикловіру чи валацикловіру. Період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе у разі, якщо потенційна користь для матері перевершує можливий ризик для плода. Препарат виявляється у грудному молоці після надходження у системний кровотік матері, тому на період лікування грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПобічні ефекти наведені відповідно до частоти народження в ході клінічних досліджень: дуже часто - більше 10%; часто - понад 1% та менше 10%; нечасто – понад 0,1 % та менше 1 %; рідко – понад 0,01 % та менше 0,1 %; дуже рідко – менше 0,01%. Алергічні реакції: дуже рідко – реакції гіперчутливості негайного типу (в т.ч. ангіоневротичний набряк). З боку органу зору: нечасто – точкова поверхнева кератопатія (не потребує припинення лікування та зникає без наслідків); часто - легке печіння (що проходить з часом); нечасто – кон'юнктивіт; рідко – блефарит.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування разом із імуностимуляторами посилює ефект ацикловіру.Спосіб застосування та дозиМісцево. Дорослим та дітям очна мазь у вигляді смужки довжиною 1 см закладається у нижній кон'юнктивальний мішок 5 разів на день (кожні 4 години) до загоєння. Лікування продовжують ще протягом 3 днів після загоєння.ПередозуванняПередозування можливе при випадковому проковтуванні. Симптоми: біль голови, неврологічні порушення, задишка, нудота, блювання, діарея, порушення функції нирок, летаргія, судоми, кома. Лікування: підтримка життєво важливих функцій, гемодіаліз.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність лікування буде тим вищою, чим раніше воно розпочато (при перших ознаках інфекції). У період лікування очною маззю ацикловіру не рекомендується носити контактні лінзи. Для реалізації лікувального ефекту ацикловіру має значення стан імунної системи організму. Пацієнтам зі зниженим імунітетом на тлі місцевого застосування мазі ацикловіру слід призначати системне введення препарату, так само як у разі важкого та рецидивуючого перебігу герпетичної інфекції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після застосування препарату можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, і до її відновлення не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та реакції.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: азитроміцин дигідрат (у перерахунку на азитроміцин) - 250 мг; Допоміжні речовини: приводом (полівінілпіролідон) – 17.5 мг, кальцію стеарат – 3.1 мг, целюлоза мікрокристалічна – 39,4 мг; Склад желатинової капсули: гітану діоксид - 2 %: желатин - до 100 %. 6 або 10 капсул у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурних осередкових упаковок з інструкцією та застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст капсул – гранули білого або майже білого кольору. Капсули білого кольору №0.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-азалід.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко розподіляється в організмі. Після одноразового прийому 500 мг біодоступність - 37% (ефект "першого проходження"), максимальна концентрація (0,4 мг/л) у крові створюється через 2-3 години, обсяг розподілу - 31,1 л/кг, зв'язування з білками. обернено пропорційно концентрації в крові і становить 7-50%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить гіcтогематичні бар'єри і надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 10-50 разів вища, ніж у плазмі, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. У азитроміцину дуже довгий період напіввиведення – 35-50 год. Період напіввиведення з тканин значно більший. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азитроміцин виводиться, в основному, у незміненому вигляді – 50% кишечником, 6% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК), мт/л): Мікроорганізми МІК, мг/л Чутливі Стійкі Staphylococcus ≤ 1 >2 Streptococcus А, В, C, G ≤ 0,25 > 0,5 S. pneumoniae ≤0,25 > 0,5 H. influenzae ≤0,12 >4 M. catarrhalis ≤0,5 > 0,5 N. gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5 Найчастіше чутливі мікроорганізми 1. Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus метицилін-чутливий; Streptococcus pneumoniae пеніцилінчутливий; Streptococcus pyogenes. 2. Грамнегативні аероби: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae. 3. Анаероби: Clostridium perffingens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp. 4. Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae пеніцилін – стійкий. Спочатку стійкі мікроорганізми Грампозитивні аероби: Enterococcus faecalis; Staphylococci (метицилін-стійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів); Грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину. Анаероби: Baderоides fragilis.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, зокрема викликана атиповими збудниками); інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози, акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості); інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит); хвороба Лайма (бореліоз) у початковій стадії (erythema migrans).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину та інших компонентів препарату, еритроміцину, інших макролідів, кетолідів, сої та арахісу; тяжка печінкова недостатність (клас С по Чайлд-П'ю); дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном. З обережністю: термінальна ниркова недостатність із СКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл/хв; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю); у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT; у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними засобами класів ІА (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам) та фторхінолонами; з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії; з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю; одночасне застосування дигоксину, варфарину,циклоспорину; міастенія.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота - може бути оцінена, виходячи з наявних даних. Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота, вагінальна інфекція, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота псевдомембранозного коліту. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезії, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - синестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху, у тому числі глухота та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до обличчя; невідома частота - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу "пірует", шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко - порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках - з летальним результатом, в основному на тлі порушення функції печінки тяжкого ступеня); некроз печінки; фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, лікарський висип з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП). З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – набряк, астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, зниження гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтацидні препарати Антацидні препарати не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів та їжі. Цетиризин Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не призвело до фармакокінетичної взаємодії та суттєвої зміни інтервалу QT. Діданозин (дідезоксіінозин) Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг на добу) та диданозину (400 мг на добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показань диданозину в порівнянні з групою плацебо. Дігоксин (субстрати Р-глікопротеїну) Одночасне застосування макролідних антибіотиків, у тому числі азитроміцину, із субстратами Р-глікопротеїну. такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину у сироватці крові. Зідовудін Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг) незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором та індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Алкалоїди ріжків Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алколоїдів ріжків не рекомендується. Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину та препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів системи цитохрому Р450. Аторвастатин Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрації аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у постреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Карбамазепін У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено суттєвого впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту у плазмі у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин. Ціметідин У фармакокінетичних дослідженнях впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. Антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину) У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину, який приймали здорові добровольці. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та антикоагулянтів непрямої дії (похідні кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину). Циклоспорин У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали внутрішньо азитроміцин {500 мг/добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), було виявлено достовірне підвищення максимальної концентрації у плазмі крові (Сmах) та площі під кривою "концентрація-час" (AUC0-5) циклоспорину. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу. Ефавіренз Одночасне застосування азитроміцину (600 мг на добу одноразово) та ефавірензу (400 мг на добу) щодня протягом 7 днів не викликало жодної клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Флуконазол Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флуконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція та період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Сmах азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення. Індинавір Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг тричі на добу протягом 5 днів). Метилпреднізолон Азитроміцин не істотно впливає на фармакокінетику метилпреднізолону. Нелфінавір Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважних концентрацій азитроміцину у сироватці крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Рифабутін Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у сироватці крові. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено. Сілденафіл При застосуванні у здорових добровольців не отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу щодня протягом 3 днів) на AUC та Сmах силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту. Терфенадін У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином та терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, проте не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мала місце. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. Теофілін Не виявлено взаємодії між азитроміцином та теофіліном. Тріазолам/мідазолам Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з тріазоламом або мідазоламом у терапевтичних дозах не виявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило істотного впливу на Сmах, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприму або сульфаметокеазолу. Концентрації азитроміцину у сироватці крові відповідали виявленим в інших дослідженнях.Спосіб застосування та дозиВсередину, за 1 годину до або через 2 години після їжі 1 раз на добу, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг: при інфекціях верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит) – 500 мг на добу за один прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); при акне вульгарно середнього ступеня тяжкості - 500 мг на добу протягом 3-х днів, потім 500 мг на добу 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів (курсова доза - 6,0 г). Першу щотижневу таблетку слід застосовувати через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8-й день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів; при інфекціях нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, у тому числі спричинена атиповими збудниками) – 500 мг на добу за один прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); при інфекціях шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози) - 500 мг на добу за один прийом протягом 3 днів (курсова доза - 1,5 г); при інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит) – одноразово 1,0 г; при хворобі Лайма (бореліоз) у початковій стадії (еритема мігруюча) – 1,0 г у перший день та по 500 мг щодня з другого по п'ятий день (курсова доза – 3,0 г). При порушенні функції нирок: у пацієнтів із ШКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При порушенні функції печінки: у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібне. Літні пацієнти: корекція дози не потрібна. Оскільки люди похилого віку вже можуть мати поточні проаритмогенні стани, слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Азітроміцин у зв'язку з високим ризиком розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу "пірует".ПередозуванняСимптоми: тимчасова втрата слуху, нудота, блювання, діарея. Лікування: симптоматичне (специфічного антидоту немає).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі пропуску прийому однієї дози препарату Азітроміцин пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами на 24 год. Препарат Азітроміцин слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому антацидних препаратів. Препарат Азітроміцин слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та печінкової недостатності тяжкого ступеня. При порушенні функції печінки: при наявності симптомів порушення функції печінки, таких як: астенія, що швидко наростає, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія, - терапію препаратом Азитроміцин слід припинити і провести дослідження функціонального стану печінки. При порушенні функції нирок: у пацієнтів із ШКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Азітроміцин слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознак розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових. Препарат Азітроміцин не слід застосовувати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування. Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином та похідними ерготаміну та дигідроерготаміну, але через розвиток ерготизму при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована. При тривалому прийомі препарату Азітроміцин можливий розвиток псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridium difficile як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату Азітроміцин, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клостридіальний псевдомембранозний коліт. Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані. При лікуванні макролідами, у тому числі азитроміцином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищують ризик серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу "пірует". Слід бути обережними при застосуванні препарату Азитроміцин у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів), у тому числі з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT; у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати класів ІА (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотичні препарати (пімозид), антидепресанти (циталопрам), фторхінолони (моксифлоксацин та -електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або тяжкою серцевою недостатністю. Застосування препарату Азітроміцин може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії. Також при застосуванні еритроміцину та інших макролідів, повідомлялося про рідкісні випадки серйозних алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у рідкісних випадках з летальним результатом), шкірних реакцій, включаючи гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса-Джон випадках з летальним результатом), лікарський висип з езинофіліей та системними проявами (DRESS-синдром). Деякі з таких реакцій, що розвинулися при застосуванні азитроміцину, набували рецидивуючого перебігу та вимагали тривалого лікування та спостереження. При розвитку алергічної реакції препарат слід відмінити та розпочати відповідне лікування. Слід пам'ятати, що після відміни симптоматичної терапії можливе відновлення симптомів алергічної реакції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи (запаморочення, сонливість, непритомність, судоми) та органу зору (порушення чіткості зорового сприйняття) слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: азитроміцин дигідрат (у перерахунку на азитроміцин) – 500 мг; Допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль 1500, крохмаль картопляний, кросповідон (колідон CL, колідон CL-F) (тип А), повідон (полівінілпіролідон, повідон К15, повідон К17), лактози моногідрат, тальк; Склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза), макрогол 4000 (поліетиленоксид 4000, поліетиленгліколь 4000), титану діоксид (титану двоокис). Пігулки покриті плівковою оболонкою 500 мг. По 3 таблетки або 6 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 3 таблетки або 6 таблеток у полімерні банки з поліпропілену, поліетилену низького тиску. Кожну банку, або 1, 2 контурні осередкові упаковки по 3 таблетки або 1 контурну осередкову упаковку по 6 таблеток з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОвальні пігулки, покриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик-азалід.ФармакокінетикаАзитроміцин швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що зумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Швидко розподіляється по всьому організму, причому в тканинах досягаються високі концентрації антибіотика. Після прийому внутрішньо 500 мг максимальна концентрація азитроміцину в плазмі досягається через 2,5-2,9 год і становить 0,4 мг/л. Біодоступність становить 375%. Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема, у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10–50 разів вища, ніж у плазмі крові) та тривалий період напіввиведення зумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватись у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий обсяг розподілу (31,1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах, особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу.Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища, ніж у здорових тканинах (в середньому на 24–34%) та корелює зі ступенем запального набряку. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. У печінці деметилюється, метаболіти, що утворюються, не активні. Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: період напіввиведення становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу. Виводиться препарат переважно через кишечник у постійному вигляді – 50%, невелика частина виводиться нирками – 6%.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S – субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічуючи синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Мікроорганізми можуть бути спочатку стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього. Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метилцилінчутливі штами), Streptococcus pneumoniaе (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; інші мікроорганізми - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвивати резистентність до азитроміцину: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Streptococcus pneumonia (пеніцилінрезистентні штами із середньою чутливістю до пеніцилінів). Мікроорганізми з початковою резистентністю: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метицилін – резистентні штами); анаеробні грампозитивні мікроорганізми – Bacteroides fragilis.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до азитроміцину мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт, середній отит); інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, у т.ч. спричинені атиповими збудниками); інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, пика, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит); Початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) – мігруюча еритема (erythema migrans).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів, або інших компонентів препарату; порушення функції печінки тяжкого ступеня (клас С по Чайлд-П'ю); непереносимість лактози, дефіцит лактази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 12 років та/або маса тіла менше 45 кг. З обережністю: міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; термінальна ниркова недостатність із СКФ (швидкість клубочкової фільтрації) менше 10 мл/хв); у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів ІА (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон, соталол, цизаприіном) препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня; одночасне застосування варфарину, дигоксину, циклоспорину.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування (виділяється із грудним молоком).Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше ніж 1%, але менше ніж 10%; нечасто – не менше 0,1%, але не менше 1%; рідко – не менше ніж 0,01%, але менше ніж 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота – може бути оцінена, виходячи з наявних даних. Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз, у тому числі слизової оболонки порожнини рота та геніталій, пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк; реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто головний біль; нечасто – запаморочення, парестезії, порушення смакових відчуттів, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: не часто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота – порушення слуху, у тому числі глухота та/або "шум" у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, "припливи" крові до обличчя; невідома частота - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі, аритмія типу "пірует", шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто – метеоризм, диспепсія, гастрит, запор, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота – печінкова недостатність (у поодиноких випадках із летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження чи підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності лужної фосфатази в плазмі крові, підвищення вмісту , підвищення концентрації глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, зміна вмісту натрію у плазмі кровіВзаємодія з лікарськими засобамиАнтацидні препарати Антацидні препарати не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в плазмі крові на 30%, тому азитроміцин слід приймати принаймні за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів та їжі. Цетиризин Одночасне застосування азитроміцину з цетиризином (20 мг) не призвело до фармакокінетичної взаємодії та суттєвої зміни інтервалу QT. Діданозин (дідезоксіінозин) Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг на добу) та диданозину (400 мг на добу) не виявило змін фармакокінетичних показань диданозину. Дігоксин (субстрати Р-глікопротеїну) Одночасне застосування макролідних антибіотиків, у тому числі азитроміцину, із субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в плазмі крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину у плазмі крові. Зідовудін Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг) із зидовудином незначно впливає на фармакокінетику, у тому числі виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину спричинює збільшення концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно. Ізоферменти цитохрому Р450 Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичних взаємодіях аналогічних еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не є інгібітором та індуктором ізоферментів цитохрому Р450. Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину та препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів системи цитохрому Р450. Алкалоїди ріжків Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Аторвастатин Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не призводить до змін концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак, були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Карбамазепін Не виявлено суттєвого впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту у плазмі крові у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин. Ціметідин Не виявлено впливу разової дози циметидину на фармакокінетику азитроміцину за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину. Антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину) У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект одноразової дози 15 мг варфарину. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та антикоагулянтів непрямої дії (похідних кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу протромбінового часу при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину). Циклоспорин При одночасному застосуванні азитроміцину (500 мг/добу одноразово) та циклоспорину (10 мг/кг/добу однократно) виявлено достовірне підвищення максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) та площі під кривою "концентрація-час" (АUC0-5) циклоспорину. Слід бути обережними при одночасному застосуванні цих препаратів, необхідно проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові і відповідно коригувати дозу. Ефавіренз Одночасне застосування азитроміцину (600 мг на добу одноразово) та ефавірензу (400 мг на добу) щодня протягом 7 днів не викликало жодної клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії. Флуконазол Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) та флуконазолу (800 мг одноразово) не змінює фармакокінетику останнього. Загальна експозиція та період напіввиведення азитроміцину не змінюються, однак спостерігається зниження Сmax азитроміцину (на 18%), що не має клінічного значення. Індинавір Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликає статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів). Метилпреднізолон Азитроміцин не істотно впливає на фармакокінетику метилпреднізолону. Нелфінавір Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг по 3 рази на день) спричиняє підвищення рівноважної концентрації азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно. Рифабутін Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у плазмі. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалася нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації цих препаратів та нейтропенією не встановлено. Сілденафіл При одночасному застосуванні не виявлено впливу азитроміцину (500 мг на добу щодня протягом 3 днів) на АUC та Сmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту. Терфенадін У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином та терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, проте не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мала місце. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. Теофілін Не виявлено взаємодії між азитроміцином та теофіліном. Тріазолам/мідазолам Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з тріазоламом або мідазоламом у терапевтичних дозах не виявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол Одночасне застосування триметоприму/сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявило суттєвого впливу на Сmax, загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприму або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину в плазмі відповідали виявленим в інших дослідженнях.Спосіб застосування та дозиВсередину, не розжовуючи, за 1 годину до або через 2 години після їди 1 раз на добу. Дорослим та дітям старше 12 років з масою тіла вище 45 кг при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин – 0,5 г/добу (1 таблетка) за 1 прийом протягом 3-х днів (курсова доза – 1,5 г (3 таблетки)). При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості – 0,5 г (1 таблетка) 1 раз на день протягом 3 днів, потім 0,5 г (1 таблетка) 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів (курсова доза 6,0 г ). Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8 день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток – з інтервалом у 7 днів. При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит) – одноразово 1 г (2 таблетки). При початковій стадії хвороби Лайма (бореліоз) – мігруючої еритеми (erythema migrans) – 1 г (2 таблетки) у перший день та 0,5 г (1 таблетка) щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г (6 таблеток)) ). При порушенні функції нирок: у пацієнтів із ШКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При порушенні функції печінки: при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. Літні пацієнти: у літніх пацієнтів корекція дози не потрібна. Оскільки люди похилого віку вже можуть мати поточні проаритмогенні стани, слід бути обережними при застосуванні препарату АзітРус® ФОРТЕ у зв'язку з високим ризиком розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу «пірует».ПередозуванняСимптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: симптоматична терапія; промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не приймати з їжею. У разі пропуску прийому однієї дози препарату, пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами в 24 години. Препарат АзітРус® ФОРТЕ слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидних препаратів. Препарат АзітРус® ФОРТЕ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність. За наявності симптомів порушення функції печінки, таких як швидко наростаюча астенія, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія, терапію препаратом АзітРус® ФОРТЕ слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки. При порушеннях функції нирок у пацієнтів із ШКФ 10-80 мл/хв корекція дози не потрібна, терапію препаратом АзітРус® ФОРТЕ слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок. Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом АзітРус® ФОРТЕ слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознаки розвитку суперінфекцій, у тому числі грибкових. Препарат АзітРус® ФОРТЕ не слід застосовувати тривалішими курсами, ніж зазначено в інструкції, оскільки фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування. Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином та похідними ерготаміну та дигідроерготаміну, але через розвиток ерготизму при одночасному застосуванні макролідів з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну дана комбінація не рекомендована. При тривалому прийомі препарату АзітРус ФОРТЕ можливий розвиток псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridium difficile, як легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату АзітРус ФОРТЕ, а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити клостридіальний псевдомембранозний коліт. Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані. При лікуванні макролідами, у тому числі азитроміцином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищують ризик серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу «пірует». Слід бути обережним при застосуванні препарату АзітРус ФОРТЕ у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у літніх пацієнтів): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III ( і соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотичними препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), у пацієнтів з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у випадку гіпокаліємії або гіпокардієм, серцевої недостатністю тяжкого ступеня. Застосування препарату АзітРус® Форте може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або спричинити загострення міастенії. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи та органу зору слід бути обережним при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
189,00 грн
152,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для суспензій - 1 пак. Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) – 100 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрат (натрій лимоннокислий тризаміщений), ароматизатор харчовий апельсиновий, сахарінат натрію, колідон CL-M (кросповидон), сахароза. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 100 мг в пакетах, 3 шт в інд/уп.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору, з апельсиновим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньодоступність становить 37%, максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) створюється через 2-3 год, об'єм розподілу - 31.1 л/кг. Зв'язування з білками плазми обернено пропорційно концентрації в крові і становить 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфноядерними лейкоцитами та макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 50 разів вища, ніж у плазмі крові, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалий період напіввиведення 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азитроміцин виводиться в основному в незміненому вигляді - 50% кишечником, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) період напіввиведення азитроміцину збільшується на 33%.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; інші мікроорганізми - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути резистентність до азитроміцину: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-резистентні штами та штами із середньою чутливістю до пеніциліну). Мікроорганізми з початковою резистентністю: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метицилін-резистентні штами); анаеробні грампозитивні мікроорганізми – Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів, спричинені чутливими збудниками (фарингіт, тонзиліт, ларингіт, синусит, середній отит). Скарлатина. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія (зокрема атипова), бронхіт). Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози). Інфекції урогенітального тракту (гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит). Хвороба Лайма (бореліоз), лікування початкової стадії (erythema migrans). Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів; підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату, що використовується; порушення функції печінки тяжкого ступеня; тяжкі порушення функції нирок (КК<40 мл/хв); одночасне застосування з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 18 років (для внутрішньовенних інфузій).Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування препарату можливе в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяІнфекційні захворювання: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота та геніталій), пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху аж до глухоти та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; невідома частота – зниження АТ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Місцеві реакції: часто - біль та запалення у місці ін'єкції. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування макролідних антибіотиків, зокрема. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливе значне підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг незначно впливає на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину Клінічне значення цього факту неясно. При одночасному застосуванні азитроміцину з Варфарин описані випадки посилення ефектів останнього. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні з дизопірамідом описано випадок розвитку шлуночкової фібриляції. При одночасному застосуванні з ловастатином описано випадки розвитку рабдоміолізу. При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії та лейкопенії. При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних та токсичних реакцій, що викликаються циклоспорином.Спосіб застосування та дозиВсередину за 1 годину до їди або через 2 години після їжі 1 раз на добу. Дорослим: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування 1 стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). Для дітей з 6 місяців: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин (за винятком мігруючої еритеми) призначають дітям у разовій (добовій) дозі з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (курсова доза – 30 мг/кг маси тіла).Запобіжні заходи та особливі вказівкиСтани при яких слід обережно приймати препарат: вагітність; міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 40 мл/хв); цукровий діабет; у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон, соталод, цизаприіном) препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня;одночасне застосування варфарину, дигоксину, циклоспорину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
205,00 грн
155,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для суспензій - 1 пак. Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) – 200 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрат (натрій лимоннокислий тризаміщений), ароматизатор харчовий апельсиновий, сахарінат натрію, колідон CL-M (кросповидон), сахароза. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 200 мг в пакетах, 3 шт в інд/уп.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору, з апельсиновим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньодоступність становить 37%, максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) створюється через 2-3 год, об'єм розподілу - 31.1 л/кг. Зв'язування з білками плазми обернено пропорційно концентрації в крові і становить 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфноядерними лейкоцитами та макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 50 разів вища, ніж у плазмі крові, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалий період напіввиведення 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азитроміцин виводиться в основному в незміненому вигляді - 50% кишечником, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) період напіввиведення азитроміцину збільшується на 33%.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; інші мікроорганізми - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути резистентність до азитроміцину: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-резистентні штами та штами із середньою чутливістю до пеніциліну). Мікроорганізми з початковою резистентністю: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метицилін-резистентні штами); анаеробні грампозитивні мікроорганізми – Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів, спричинені чутливими збудниками (фарингіт, тонзиліт, ларингіт, синусит, середній отит). Скарлатина. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія (зокрема атипова), бронхіт). Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози). Інфекції урогенітального тракту (гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит). Хвороба Лайма (бореліоз), лікування початкової стадії (erythema migrans). Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів; підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату, що використовується; порушення функції печінки тяжкого ступеня; тяжкі порушення функції нирок (КК<40 мл/хв); одночасне застосування з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 18 років (для внутрішньовенних інфузій).Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування препарату можливе в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяІнфекційні захворювання: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота та геніталій), пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху аж до глухоти та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; невідома частота – зниження АТ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Місцеві реакції: часто - біль та запалення у місці ін'єкції. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування макролідних антибіотиків, зокрема. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливе значне підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг незначно впливає на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину Клінічне значення цього факту неясно. При одночасному застосуванні азитроміцину з Варфарин описані випадки посилення ефектів останнього. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні з дизопірамідом описано випадок розвитку шлуночкової фібриляції. При одночасному застосуванні з ловастатином описано випадки розвитку рабдоміолізу. При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії та лейкопенії. При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних та токсичних реакцій, що викликаються циклоспорином.Спосіб застосування та дозиВсередину за 1 годину до їди або через 2 години після їжі 1 раз на добу. Дорослим: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування 1 стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). Для дітей з 6 місяців: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин (за винятком мігруючої еритеми) призначають дітям у разовій (добовій) дозі з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (курсова доза – 30 мг/кг маси тіла).Запобіжні заходи та особливі вказівкиСтани при яких слід обережно приймати препарат: вагітність; міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 40 мл/хв); цукровий діабет; у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон, соталод, цизаприіном) препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня;одночасне застосування варфарину, дигоксину, циклоспорину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
177,00 грн
158,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для суспензій - 1 пак. Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) – 50 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрат (натрій лимоннокислий тризаміщений), ароматизатор харчовий апельсиновий, сахарінат натрію, колідон CL-M (кросповидон), сахароза. Порошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому 50 мг в пакетах, 3 шт в інд/уп.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору, з апельсиновим запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо біодоступність становить 37%, максимальна концентрація у плазмі крові (Cmax) створюється через 2-3 години, обсяг розподілу – 31.1 л/кг. Зв'язування з білками плазми обернено пропорційно концентрації в крові і становить 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфноядерними лейкоцитами та макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 50 разів вища, ніж у плазмі крові, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалий період напіввиведення 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азитроміцин виводиться в основному в незміненому вигляді - 50% кишечником, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) період напіввиведення азитроміцину збільшується на 33%.ФармакодинамікаАзитроміцин – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії із групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію. Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів. Чутливі мікроорганізми: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; інші мікроорганізми - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Мікроорганізми, здатні розвинути резистентність до азитроміцину: аеробні грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-резистентні штами та штами із середньою чутливістю до пеніциліну). Мікроорганізми з початковою резистентністю: аеробні грампозитивні мікроорганізми – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метицилін-резистентні штами); анаеробні грампозитивні мікроорганізми – Bacteroides fragilis.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів, спричинені чутливими збудниками (фарингіт, тонзиліт, ларингіт, синусит, середній отит). Скарлатина. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія (зокрема атипова), бронхіт). Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози). Інфекції урогенітального тракту (гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит). Хвороба Лайма (бореліоз), лікування початкової стадії (erythema migrans). Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів; підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату, що використовується; порушення функції печінки тяжкого ступеня; тяжкі порушення функції нирок (КК<40 мл/хв); одночасне застосування з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 18 років (для внутрішньовенних інфузій).Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування препарату можливе в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяІнфекційні захворювання: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота та геніталій), пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху аж до глухоти та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; невідома частота – зниження АТ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Місцеві реакції: часто - біль та запалення у місці ін'єкції. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування макролідних антибіотиків, зокрема. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливе значне підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг незначно впливає на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину Клінічне значення цього факту неясно. При одночасному застосуванні азитроміцину з Варфарин описані випадки посилення ефектів останнього. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні з дизопірамідом описано випадок розвитку шлуночкової фібриляції. При одночасному застосуванні з ловастатином описано випадки розвитку рабдоміолізу. При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії та лейкопенії. При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних та токсичних реакцій, що викликаються циклоспорином.Спосіб застосування та дозиВсередину за 1 годину до їди або через 2 години після їжі 1 раз на добу. Дорослим: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин – 500 мг на добу за 1 прийом протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г). При інфекціях сечостатевих органів (неускладнений уретрит або цервіцит) – одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування 1 стадії (erythema migrans) – 1 г у перший день та 500 мг щодня з 2 по 5 день (курсова доза – 3 г). Для дітей з 6 місяців: При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин (за винятком мігруючої еритеми) призначають дітям у разовій (добовій) дозі з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів поспіль (курсова доза – 30 мг/кг маси тіла).Запобіжні заходи та особливі вказівкиСтани при яких слід обережно приймати препарат: вагітність; міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 40 мл/хв); цукровий діабет; у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон, соталод, цизаприіном) препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня;одночасне застосування варфарину, дигоксину, циклоспорину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
237,00 грн
158,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) – 500 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль 1500, крохмаль картопляний, кросповідон (колідон CL-M), повідон (полівінілпіролідон), лактоза, тальк, целюлоза мікрокристалічна; Склад оболонки: гіпромелоза (оксипропілметилцелюлоза), макрогол (поліетиленоксид 4000, поліетиленгліколь 4000), титану діоксид (титану двоокис). Пігулки покриті плівковою оболонкою 3 шт. в осередковій контурній упаковці, в картонній пачці.Опис лікарської формиКапсули желатинові, жовтого кольору; вміст капсул – гранули білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний широкий спектр.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньодоступність становить 37%, максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) створюється через 2-3 год, об'єм розподілу - 31.1 л/кг. Зв'язування з білками плазми обернено пропорційно концентрації в крові і становить 12-52%. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами, поліморфноядерними лейкоцитами та макрофагами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 50 разів вища, ніж у плазмі крові, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах. Повільно виводиться з тканин і має тривалий період напіввиведення 2-4 дні. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азитроміцин виводиться в основному в незміненому вигляді - 50% кишечником, 12% нирками. У печінці деметилюється, втрачаючи активність. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) період напіввиведення азитроміцину збільшується на 33%.ФармакодинамікаАнтибіотик широкого спектра дії групи макролідів, азалід. Діє бактеріостатично. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидний ефект. Діє на поза- та внутрішньоклітинних збудників. Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus spp. (груп C, F і G, крім стійких до еритроміцину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а також внутрішньоклітинних збудників: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів, спричинені чутливими збудниками (фарингіт, тонзиліт, ларингіт, синусит, середній отит). Скарлатина. Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія (зокрема атипова), бронхіт). Інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози). Інфекції урогенітального тракту (гонорейний та негонорейний уретрит, цервіцит). Хвороба Лайма (бореліоз), лікування початкової стадії (erythema migrans). Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, асоційована з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину, інших макролідів або кетолідів; підвищена чутливість до допоміжних речовин препарату, що використовується; порушення функції печінки тяжкого ступеня; тяжкі порушення функції нирок (КК<40 мл/хв); одночасне застосування з ерготаміном та дигідроерготаміном; дитячий вік до 18 років (для внутрішньовенних інфузій).Вагітність та лактаціяПри вагітності застосування препарату можливе в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Протипоказано дітям віком до 3 років.Побічна діяІнфекційні захворювання: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота та геніталій), пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; невідома частота – псевдомембранозний коліт. З боку крові та лімфатичної системи: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія. З боку обміну речовин: нечасто – анорексія. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; невідома частота – анафілактична реакція. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; невідома частота - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації. З боку органу зору: нечасто – порушення зору. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; невідома частота - порушення слуху аж до глухоти та/або шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; невідома частота – зниження АТ, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу “пірует”, шлуночкова тахікардія. З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча. З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору язика, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; невідома частота - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним результатом в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; невідома частота – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; невідома частота – артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; невідома частота – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку статевих органів та молочної залози: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок. Місцеві реакції: часто - біль та запалення у місці ін'єкції. Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки. Лабораторні дані: часто – зниження кількості лімфоцитів, підвищення кількості еозинофілів, підвищення кількості базофілів, підвищення кількості моноцитів, підвищення кількості нейтрофілів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі; нечасто - підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну в плазмі крові, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ в плазмі крові, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози у крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі крові, зміна вмісту натрію у плазмі крові.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування макролідних антибіотиків, зокрема. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. При одночасному застосуванні дигоксину або дигітоксину з азитроміцином можливе значне підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг незначно впливає на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину Клінічне значення цього факту неясно. При одночасному застосуванні азитроміцину з Варфарин описані випадки посилення ефектів останнього. Азитроміцин слабо взаємодіє із ізоферментами системи цитохрому Р450. Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується. Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT. При одночасному застосуванні з дизопірамідом описано випадок розвитку шлуночкової фібриляції. При одночасному застосуванні з ловастатином описано випадки розвитку рабдоміолізу. При одночасному застосуванні з рифабутином підвищується ризик розвитку нейтропенії та лейкопенії. При одночасному застосуванні порушується метаболізм циклоспорину, що підвищує ризик розвитку побічних та токсичних реакцій, що викликаються циклоспорином.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 годину до або через 2 години після їди. Дорослі. При інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають по 1 г на добу в 1-й день, потім по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза – 3 г). При неускладненому уретриті та/або цервіциті призначають одноразово 1 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування початкової стадії (erythema migrans) призначають по 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й день (курсова доза - 3 г). При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії. Діти. Препарат у формі капсул призначають дітям старше 3 років та/або з масою тіла більше 25 кг при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза - 30 мг/кг), або 1-й день - 10 мг/кг, потім протягом 4 днів - по 5-10 мг/кг/сут. При лікуванні початкової стадії (erythema migrans) хвороби Лайма (бореліозу) препарат призначають у дозі 20 мг/кг на 1 день, потім по 10 мг/кг з 2-го по 5-й день. Препарат у формі суспензії для прийому внутрішньо призначають дітям старше 6 місяців при інфекціях верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг) або протягом 5 днів: в 1-й день - 10 мг/кг, потім протягом 4 днів - по 5-10 мг/кг/добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСтани при яких слід обережно приймати препарат: вагітність; міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК понад 40 мл/хв); цукровий діабет; у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у пацієнтів похилого віку): з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними препаратами класів IA (хінідин, прокаїнамід), III (дофетилід, аміодарон, соталод, цизаприіном) препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо у разі гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією серця або серцевою недостатністю тяжкого ступеня;одночасне застосування варфарину, дигоксину, циклоспорину.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
215,00 грн
189,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активні речовини: бензатину бензилпеніцилін – 400000 ОД; бензилпеніцилін натрію (бензилпеніциліну натрієва сіль) або бензилпеніцилін калію (бензилпеніциліну калієву сіль) - 400000 ОД; бензилпеніцилін прокаїн (бензилпеніциліну новокаїнова сіль) – 400000 ОД. По 600000 ОД та 1200000 ОД у флакони місткістю 10 мл. 1, 5 або 10 флаконів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або білий з трохи жовтуватим відтінком порошок, схильний до комкування, що утворює при додаванні води стійку суспензію.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін біосинтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення повільно всмоктується з вивільненням з депо бензилпеніциліну. При одноразовому введенні зберігається у середній терапевтичній концентрації 6-7 діб. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) в плазмі - 12-24 год після ін'єкції. На 14 день після введення 2.4 млн БД концентрація у сироватці становить 0.12 мкг/мл; на 21 день після введення 1.2 млн БД – 0.06 мкг/мл (1 БД = 0.6 мкг). Проникнення в рідини високе, тканини - низьке. Зв'язок із білками плазми – 40-60%. Проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у молоці матері. Метаболізується незначно, виводиться переважно нирками у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований бактерицидний препарат 3 солей бензилпеніциліну: дибензил-етлендіамінової, прокаїнової, натрієвої або калієвої, що мають тривалу дію. Пригнічує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо грампоживних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (неутворюючих пеніциліназ), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae. анаеробних спороутворюючих паличок: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii. грамотрицательних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. До дії препарату стійкі штами Staphylococcus spp., що утворюють пеніциліназ.Показання до застосуванняІнфекції (у дорослих), що викликаються чутливими мікроорганізмами: сифіліс та ін. ревматизм (профілактика).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препаратів групи пеніциліну та ін. бета-лактамних антибіотиків, до прокаїну. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність, алергічні захворювання, включаючи бронхіальну астму, поліноз (зокрема в анамнезі), псевдомембранозний коліт.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема, рідко анафілактичний шок. Артралгія, пропасниця, ексфоліативний дерматит; стоматит, глосит; анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпокоагуляція. При тривалій терапії – суперінфекція стійкими мікроорганізмами та грибами.Взаємодія з лікарськими засобамиБактерицидні антибіотики (в т.ч. цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин, аміноглікозиди) мають синергічну дію; бактеріостатичні (в т.ч. макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни) – антагоністичне. Знижує ефективність пероральних контрацептивів та етинілестрадіолу – ризик розвитку кровотеч "прориву". Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати, знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію пеніцилінів. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірного висипу).Спосіб застосування та дозиВводять глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза у дозі 300 тис.од. За необхідності 2 ін'єкцій їх роблять у різні сідниці. Повторні ін'єкції проводять на 4 діб після попередньої ін'єкції. У дозі 600 тис. ОД вводять 1 раз на 6 днів. При лікуванні первинного та вторинного сифілісу разова доза препарату становить 1.8 млн. ОД. Курс лікування складається із 7 ін'єкцій. Перша ін'єкція проводиться в дозі 300 тис. ОД, друга ін'єкція - через 1 діб у повній дозі, наступні ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. При лікуванні вторинного рецидивного та прихованого раннього сифілісу для першої ін'єкції використовується доза 300 тис. ОД, для подальших ін'єкцій – 1.8 млн ОД. Ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. Курс лікування – 14 ін'єкцій. Для приготування суспензії використовують стерильну воду для ін'єкцій, ізотонічний розчин хлориду натрію або 0,25-0,5% розчин новокаїну (5-6 мл), готують ex tempore. Розчинник у флакон вводять повільно зі швидкістю 5 мл за 20-25 с. Флакон із сумішшю обережно струшують у напрямі його поздовжньої осі до утворення гомогенної суспензії (або суспензії). Допускається наявність бульбашок на поверхні суспензії у стін флакона. Суспензію вводять негайно глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці. Розтирання сідниці після ін'єкції не рекомендується. При тривалому контакті з водою або іншими вищезгаданими розчинами фізичні та колоїдні властивості препарату змінюються, внаслідок чого суспензія стає нерівномірною і важко проходить через голку шприца.ПередозуванняДаних щодо передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ появою будь-якої алергічної реакції потрібне негайне припинення лікування. Не можна вводити підшкірно, внутрішньовенно, ендолюмбально, а також порожнини тіла. При випадковому внутрішньосудинному введенні можуть відзначатися минуще почуття пригніченості, тривоги та порушення зору (синдром Уаньє). Щоб уникнути внутрішньосудинного введення препарату, рекомендується перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції провести аспірацію з метою виявлення можливого потрапляння голки в судину. При лікуванні венеричних захворювань, якщо є підозра на сифіліс перед початком терапії і потім протягом 4 міс. необхідно проведення мікроскопічних та серологічних досліджень. У зв'язку з можливістю розвитку грибкових уражень доцільно призначати вітаміни групи В та аскорбінову кислоту, а при необхідності – ністатин та леворин, при ознаках генералізації інфекції – флуконазол. Необхідно враховувати, що застосування препарату в недостатніх дозах або раннє припинення лікування часто призводить до появи резистентних штамів збудників. У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку. З появою перших ознак анафілактичного шоку повинні бути вжиті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення норепінефрину, глюкокортикостероїдів, при необхідності проведення штучної вентиляції легень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
204,00 грн
166,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активні речовини: бензатину бензилпеніцилін – 200000 ОД; бензилпеніцилін натрію (бензилпеніциліну натрієва сіль) або бензилпеніцилін калію (бензилпеніциліну калієву сіль) - 200000 ОД; бензилпеніцилін прокаїн (бензилпеніциліну новокаїнова сіль) – 200000 ОД. По 600000 ОД та 1200000 ОД у флакони місткістю 10 мл. 1, 5 або 10 флаконів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або білий з трохи жовтуватим відтінком порошок, схильний до комкування, що утворює при додаванні води стійку суспензію.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін біосинтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення повільно всмоктується з вивільненням з депо бензилпеніциліну. При одноразовому введенні зберігається у середній терапевтичній концентрації 6-7 діб. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) в плазмі - 12-24 год після ін'єкції. На 14 день після введення 2.4 млн БД концентрація у сироватці становить 0.12 мкг/мл; на 21 день після введення 1.2 млн БД – 0.06 мкг/мл (1 БД = 0.6 мкг). Проникнення в рідини високе, тканини - низьке. Зв'язок із білками плазми – 40-60%. Проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у молоці матері. Метаболізується незначно, виводиться переважно нирками у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований бактерицидний препарат 3 солей бензилпеніциліну: дибензил-етлендіамінової, прокаїнової, натрієвої або калієвої, що мають тривалу дію. Пригнічує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо грампоживних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (неутворюючих пеніциліназ), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae. анаеробних спороутворюючих паличок: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii. грамотрицательних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. До дії препарату стійкі штами Staphylococcus spp., що утворюють пеніциліназ.Показання до застосуванняІнфекції (у дорослих), що викликаються чутливими мікроорганізмами: сифіліс та ін. ревматизм (профілактика).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препаратів групи пеніциліну та ін. бета-лактамних антибіотиків, до прокаїну. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність, алергічні захворювання, включаючи бронхіальну астму, поліноз (зокрема в анамнезі), псевдомембранозний коліт.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема, рідко анафілактичний шок. Артралгія, пропасниця, ексфоліативний дерматит; стоматит, глосит; анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпокоагуляція. При тривалій терапії – суперінфекція стійкими мікроорганізмами та грибами.Взаємодія з лікарськими засобамиБактерицидні антибіотики (в т.ч. цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин, аміноглікозиди) мають синергічну дію; бактеріостатичні (в т.ч. макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни) – антагоністичне. Знижує ефективність пероральних контрацептивів та етинілестрадіолу – ризик розвитку кровотеч "прориву". Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати, знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію пеніцилінів. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірного висипу).Спосіб застосування та дозиВводять глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза у дозі 300 тис.од. За необхідності 2 ін'єкцій їх роблять у різні сідниці. Повторні ін'єкції проводять на 4 діб після попередньої ін'єкції. У дозі 600 тис. ОД вводять 1 раз на 6 днів. При лікуванні первинного та вторинного сифілісу разова доза препарату становить 1.8 млн. ОД. Курс лікування складається із 7 ін'єкцій. Перша ін'єкція проводиться в дозі 300 тис. ОД, друга ін'єкція - через 1 діб у повній дозі, наступні ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. При лікуванні вторинного рецидивного та прихованого раннього сифілісу для першої ін'єкції використовується доза 300 тис. ОД, для подальших ін'єкцій – 1.8 млн ОД. Ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. Курс лікування – 14 ін'єкцій. Для приготування суспензії використовують стерильну воду для ін'єкцій, ізотонічний розчин хлориду натрію або 0,25-0,5% розчин новокаїну (5-6 мл), готують ex tempore. Розчинник у флакон вводять повільно зі швидкістю 5 мл за 20-25 с. Флакон із сумішшю обережно струшують у напрямі його поздовжньої осі до утворення гомогенної суспензії (або суспензії). Допускається наявність бульбашок на поверхні суспензії у стін флакона. Суспензію вводять негайно глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці. Розтирання сідниці після ін'єкції не рекомендується. При тривалому контакті з водою або іншими вищезгаданими розчинами фізичні та колоїдні властивості препарату змінюються, внаслідок чого суспензія стає нерівномірною і важко проходить через голку шприца.ПередозуванняДаних щодо передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ появою будь-якої алергічної реакції потрібне негайне припинення лікування. Не можна вводити підшкірно, внутрішньовенно, ендолюмбально, а також порожнини тіла. При випадковому внутрішньосудинному введенні можуть відзначатися минуще почуття пригніченості, тривоги та порушення зору (синдром Уаньє). Щоб уникнути внутрішньосудинного введення препарату, рекомендується перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції провести аспірацію з метою виявлення можливого потрапляння голки в судину. При лікуванні венеричних захворювань, якщо є підозра на сифіліс перед початком терапії і потім протягом 4 міс. необхідно проведення мікроскопічних та серологічних досліджень. У зв'язку з можливістю розвитку грибкових уражень доцільно призначати вітаміни групи В та аскорбінову кислоту, а при необхідності – ністатин та леворин, при ознаках генералізації інфекції – флуконазол. Необхідно враховувати, що застосування препарату в недостатніх дозах або раннє припинення лікування часто призводить до появи резистентних штамів збудників. У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку. З появою перших ознак анафілактичного шоку повинні бути вжиті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення норепінефрину, глюкокортикостероїдів, при необхідності проведення штучної вентиляції легень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
193,00 грн
172,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 фл. Активні речовини: бензатину бензилпеніцилін – 200000 ОД; бензилпеніцилін натрію (бензилпеніциліну натрієва сіль) або бензилпеніцилін калію (бензилпеніциліну калієву сіль) - 200000 ОД; бензилпеніцилін прокаїн (бензилпеніциліну новокаїнова сіль) – 200000 ОД. По 600000 ОД та 1200000 ОД у флакони місткістю 10 мл. 1, 5 або 10 флаконів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілий або білий з трохи жовтуватим відтінком порошок, схильний до комкування, що утворює при додаванні води стійку суспензію.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик – пеніцилін біосинтетичний.ФармакокінетикаПісля внутрішньом'язового введення повільно всмоктується з вивільненням з депо бензилпеніциліну. При одноразовому введенні зберігається у середній терапевтичній концентрації 6-7 діб. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) в плазмі - 12-24 год після ін'єкції. На 14 день після введення 2.4 млн БД концентрація у сироватці становить 0.12 мкг/мл; на 21 день після введення 1.2 млн БД – 0.06 мкг/мл (1 БД = 0.6 мкг). Проникнення в рідини високе, тканини - низьке. Зв'язок із білками плазми – 40-60%. Проникає через плацентарний бар'єр, виявляється у молоці матері. Метаболізується незначно, виводиться переважно нирками у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований бактерицидний препарат 3 солей бензилпеніциліну: дибензил-етлендіамінової, прокаїнової, натрієвої або калієвої, що мають тривалу дію. Пригнічує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Активний щодо грампоживних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (неутворюючих пеніциліназ), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae. анаеробних спороутворюючих паличок: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii. грамотрицательних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. До дії препарату стійкі штами Staphylococcus spp., що утворюють пеніциліназ.Показання до застосуванняІнфекції (у дорослих), що викликаються чутливими мікроорганізмами: сифіліс та ін. ревматизм (профілактика).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препаратів групи пеніциліну та ін. бета-лактамних антибіотиків, до прокаїну. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність, алергічні захворювання, включаючи бронхіальну астму, поліноз (зокрема в анамнезі), псевдомембранозний коліт.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема, рідко анафілактичний шок. Артралгія, пропасниця, ексфоліативний дерматит; стоматит, глосит; анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпокоагуляція. При тривалій терапії – суперінфекція стійкими мікроорганізмами та грибами.Взаємодія з лікарськими засобамиБактерицидні антибіотики (в т.ч. цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин, аміноглікозиди) мають синергічну дію; бактеріостатичні (в т.ч. макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни) – антагоністичне. Знижує ефективність пероральних контрацептивів та етинілестрадіолу – ризик розвитку кровотеч "прориву". Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, нестероїдні протизапальні препарати, знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію пеніцилінів. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірного висипу).Спосіб застосування та дозиВводять глибоко внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза у дозі 300 тис.од. За необхідності 2 ін'єкцій їх роблять у різні сідниці. Повторні ін'єкції проводять на 4 діб після попередньої ін'єкції. У дозі 600 тис. ОД вводять 1 раз на 6 днів. При лікуванні первинного та вторинного сифілісу разова доза препарату становить 1.8 млн. ОД. Курс лікування складається із 7 ін'єкцій. Перша ін'єкція проводиться в дозі 300 тис. ОД, друга ін'єкція - через 1 діб у повній дозі, наступні ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. При лікуванні вторинного рецидивного та прихованого раннього сифілісу для першої ін'єкції використовується доза 300 тис. ОД, для подальших ін'єкцій – 1.8 млн ОД. Ін'єкції проводять 2 рази на тиждень. Курс лікування – 14 ін'єкцій. Для приготування суспензії використовують стерильну воду для ін'єкцій, ізотонічний розчин хлориду натрію або 0,25-0,5% розчин новокаїну (5-6 мл), готують ex tempore. Розчинник у флакон вводять повільно зі швидкістю 5 мл за 20-25 с. Флакон із сумішшю обережно струшують у напрямі його поздовжньої осі до утворення гомогенної суспензії (або суспензії). Допускається наявність бульбашок на поверхні суспензії у стін флакона. Суспензію вводять негайно глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці. Розтирання сідниці після ін'єкції не рекомендується. При тривалому контакті з водою або іншими вищезгаданими розчинами фізичні та колоїдні властивості препарату змінюються, внаслідок чого суспензія стає нерівномірною і важко проходить через голку шприца.ПередозуванняДаних щодо передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ появою будь-якої алергічної реакції потрібне негайне припинення лікування. Не можна вводити підшкірно, внутрішньовенно, ендолюмбально, а також порожнини тіла. При випадковому внутрішньосудинному введенні можуть відзначатися минуще почуття пригніченості, тривоги та порушення зору (синдром Уаньє). Щоб уникнути внутрішньосудинного введення препарату, рекомендується перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції провести аспірацію з метою виявлення можливого потрапляння голки в судину. При лікуванні венеричних захворювань, якщо є підозра на сифіліс перед початком терапії і потім протягом 4 міс. необхідно проведення мікроскопічних та серологічних досліджень. У зв'язку з можливістю розвитку грибкових уражень доцільно призначати вітаміни групи В та аскорбінову кислоту, а при необхідності – ністатин та леворин, при ознаках генералізації інфекції – флуконазол. Необхідно враховувати, що застосування препарату в недостатніх дозах або раннє припинення лікування часто призводить до появи резистентних штамів збудників. У поодиноких випадках можливий розвиток анафілактичного шоку. З появою перших ознак анафілактичного шоку повинні бути вжиті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення норепінефрину, глюкокортикостероїдів, при необхідності проведення штучної вентиляції легень.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
308,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок; -1 фл.: бензатину бензилпеніцилін 1.2 млн. ОД, бензилпеніциліну новокаїнова сіль (бензилпеніциліну прокаїн) 300 тис.од. Флакони об'ємом 10 мл (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення білий або білий зі злегка жовтуватим відтінком, схильний до комкування, що утворює при додаванні води стійку суспензію.Фармакотерапевтична групаКомбінований бактерицидний антибіотик, що складається з двох солей бензилпеніциліну тривалої дії. Пригнічує синтез клітинної стінки мікроорганізму. ; Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: ; Staphylococcus spp. (не утворюють пеніциліназ), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, анаеробних спороутворюючих паличок, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; ;грамнегативних мікроорганізмів: ;Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. До дії препарату стійкі штами Staphylococcus spp., що продукують пеніциліназ.ФармакокінетикаБіцилін-5 є препаратом пролонгованої дії, висока концентрація антибіотика в крові зберігається до 4-х тижнів. Бензатину бензилпеніцилін Після внутрішньом'язової ін'єкції бензатину бензилпеніцилін дуже повільно гідролізується, вивільняючи бензилпеніцилін. Максимальна концентрація препарату в сироватці досягається через 12-24 години після ін'єкції. Тривалий період напіввиведення забезпечує стабільну та тривалу концентрацію препарату в крові: на 14 день після виведення 2400000 МО препарату концентрація у сироватці становить 0.12 мкг/мл; на 21 день після введення 1200000 МО препарату - 0.06 мкг/мл (1 МО = 0.6 мкг). Дифузія препарату у рідині повна, дифузія у тканині дуже слабка. Зв'язок із білками плазми 40-60%. Бензатин бензилпеніцилін проходить у невеликих кількостях через плацентарний бар'єр, а також проникає у грудне молоко матері. Біотрансформація препарату незначна. Виводиться переважно нирками у незмінному вигляді.За 8 діб виділяється до 33% введеної дози. Бензилпеніцилін Максимальна концентрація в плазмі при внутрішньом'язовому введенні досягається через 20-30 хв. Період напіввиведення препарату становить 30-60 хв при нирковій недостатності 4-10 год і більше. Зв'язок із білками плазми – 60%. Проникає в органи, тканини та біологічні рідини, крім ліквору, тканин ока та передміхурової залози. При запаленні менінгіальних оболонок проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Проходить через плаценту та проникає у грудне молоко. Виводитися нирками у незмінному вигляді.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи пеніцилінів, що руйнується пеніциліназою.Показання до застосуванняІфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими збудниками: тривала (цілорічна) профілактика рецидивів ревматизму; сифіліс, фрамбезія; стрептококові інфекції (виключаючи інфекції, викликані стрептококами групи В) - гострий тонзиліт, скарлатина, ранові інфекції, бешихове запалення.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до препарату, бензилпеніциліну та інших бета-лактамних антибіотиків; період лактації. З обережністю: ; вагітність, ниркова недостатність, обтяжений алергоанамнез, бронхіальна астма, псевдомембранозний коліт.Вагітність та лактаціяБіцилін®-5 у невеликих кількостях проникає через плацентарний бар'єр і молоко матері. Застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Рекомендується припинити грудне вигодовування за необхідності призначення препарату. Застосування у дітей Застосовують за показаннямиПобічна діяАлергічні реакції: анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, кропив'янка, лихоманка, артралгія, ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит. Лабораторні показники: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, гіпокоагуляція. Інші: ;стоматит, глосит.Взаємодія з лікарськими засобамиБактерицидні антибіотики (в т.ч. цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин, аміноглікозиди) мають синергічну дію; бактеріостатичні (в т.ч. макроліди, хлорамфенікол, лінкозаміди, тетрацикліни) – антагоністичне. Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (пригнічуючи кишкову мікрофлору, знижує протромбіновий індекс); знижує ефективність пероральних контрацептивів, лікарських засобів, у процесі метаболізму яких утворюється параамінобензойна кислота, етинілестрадіол – ризик розвитку кровотеч "прориву". Діуретики, алопуринол, блокатори канальцевої секреції, фенілбутазон, НПЗЗ, знижуючи канальцеву секрецію, підвищують концентрацію бензилпеніциліну в крові та тканинах. Алопуринол підвищує ризик розвитку алергічних реакцій (шкірного висипу).Спосіб застосування та дозиВнутрішньом'язово. Дорослим; по 1.2 млн. ОД +300 тис. ОД 1 раз на 4 тижні. Дітям дошкільного віку; - 480 тис. ОД +120 тис. ОД 1 раз на 3 тижні,; дітям старше 8 років; - 960 тис. ОД +240 тис. ОД 1 раз на 4 тижні. Для приготування суспензії використовують стерильну воду д/і, ізотонічний розчин хлориду натрію або 0.25-0.5% розчин прокаїну (новокаїну). Суспензію Біцилін-5 готують асептично, безпосередньо перед вживанням (ex tempore): у флакон з препаратом під тиском повільно (зі швидкістю 5 мл за 20-25 сек) вводять 5-6 мл розчинника. Вміст флакона перемішують і струшують уздовж поздовжньої осі флакона до утворення гомогенної суспензії. Допускається наявність бульбашок на поверхні суспензії у стін флакона. Суспензію Біцилін®-5 негайно після приготування глибоко внутрішньом'язово вводять у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза. Розтирання сідничного м'яза після ін'єкції не рекомендується. При затримці введення негайно після приготування змінюються фізичні та колоїдні властивості суспензії, у результаті може утруднюватися її рух через голку шприца.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна вводити підшкірно, внутрішньовенно, ендолюмбально, а також порожнини тіла. При випадковому внутрішньосудинному введенні можуть відзначатися минуще почуття пригніченості, тривоги та порушення зору (синдром Уаньє). Щоб уникнути випадкового внутрішньосудинного введення препарату, рекомендується перед проведенням внутрішньом'язової ін'єкції провести аспірацію з метою виявлення можливого потрапляння голки до судини. При лікуванні сифілісу перед початком терапії та потім протягом 4 місяців необхідно проведення мікроскопічних та серологічних досліджень. У зв'язку з розвитком грибкових інфекцій доцільно одночасно призначати вітаміни групи В та вітамін С, а за необхідності – протигрибкові препарати для системного застосування. Необхідно враховувати, що застосування недостатніх доз або раннє припинення лікування часто призводить до появи резистентних штамів збудників.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, стеарат магнію, тальк. 20 шт. в комірковій контурній упаковці.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат. Має секретомоторну, секретолітичну і відхаркувальну дію. Амброксол стимулює рухову активність вій миготливого епітелію слизової оболонки бронхів (мукокінетична або секретомоторна дія). Перистальтичні скорочення по спіралі війчастих (циліарних) клітин епітелію бронхів виводять слиз із бронхіального дерева (мукоциліарний транспорт або мукоциліарний кліренс). Амброксол значно покращує мукоциліарний транспорт. Амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового компонента мокротиння та нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, зменшує в'язкість мокротиння та її адгезивні властивості (муколітичну або секретолітичну дію). Амброксол підвищує синтез та секрецію поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах та бронхах. В результаті цих механізмів значно зменшується в'язкість мокротиння та покращується її відхаркування. При прийомі внутрішньо дія препарату настає через 30 хв і продовжується протягом 6-12 год.ФармакокінетикаВсмоктування. Абсорбція – висока, Сmax у плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболіз. Метаболізується у печінці з утворенням дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів. Виведення. T1/2 – 7-12 год. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних метаболітів, у незміненому вигляді – 10%. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. T1/2 збільшується при хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня, не змінюється у разі порушення функції печінки.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів з утворенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, ХОЗЛ, бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба. Респіраторний дистрес-синдром у недоношених дітей та новонароджених.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, судомний синдром, порушення моторики бронхів, великі обсяги секрету, що виділяється (небезпека виникнення застою секрету в бронхах), вагітність (I триместр), годування груддю.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. У період грудного вигодовування застосовувати препарат слід обережно, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком. Протипоказання: дитячий вік до 12 років (для застосування у формі пігулок). Дітям віком до 12 років Бронхорус призначають у формі сиропу.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – алергічний дерматит, анафілактичний шок. Інші: рідко – загальна слабкість, головний біль, висип, дизурія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Бронхорус із протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на тлі зменшення кашлю. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.Спосіб застосування та дозиТаблетка. Всередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таб. (30 мг) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 2 таб. (60 мг) 2 рази на добу. У тяжких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Не рекомендується приймати препарат більше ніж 5 днів без консультації лікаря. Під час застосування препарату рекомендується пиво. Всередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Під час застосування препарату рекомендується пиво.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом їжі з високим вмістом жирів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Препарат у формі сиропу не містить цукру. Пацієнтам із цукровим діабетом можна призначати сироп: 5 мл сиропу містять сорбітол та сахарин у кількості, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат у формі сиропу може викликати послаблюючий ефект, оскільки вміст сорбітолу в добовій дозі може перевищити 10 мг (600 мг сорбітолу міститься в 1 мл сиропу, а добова доза може досягати 30 мл відповідно 18 г сорбітолу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: амброксолу гідрохлорид – 30 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза (цукор молочний), стеарат магнію, тальк. Пігулки 30 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. 2, 3, 5, 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, круглі, плоскоциліндричні форми з фаскою.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція – висока, Сmax у плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм Метаболізується у печінці з утворенням дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів. Виведення T1/2 – 7-12 год. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних метаболітів, у незміненому вигляді – 10%. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках T1/2 збільшується при хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня, не змінюється у разі порушення функції печінки.ФармакодинамікаМуколітичний та відхаркувальний препарат. Має секретомоторну, секретолітичну і відхаркувальну дію. Амброксол стимулює рухову активність вій миготливого епітелію слизової оболонки бронхів (мукокінетична або секретомоторна дія). Перистальтичні скорочення по спіралі війчастих (циліарних) клітин епітелію бронхів виводять слиз із бронхіального дерева (мукоциліарний транспорт або мукоциліарний кліренс). Амброксол значно покращує мукоциліарний транспорт. Амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового компонента мокротиння та нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, зменшує в'язкість мокротиння та її адгезивні властивості (муколітичну або секретолітичну дію). Амброксол підвищує синтез та секрецію поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах та бронхах. В результаті цих механізмів значно зменшується в'язкість мокротиння та покращується її відхаркування. При прийомі внутрішньо дія препарату настає через 30 хв і продовжується протягом 6-12 год.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненим відходженням мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність (I триместр), вік до 12 років (дітям віком до 12 років призначають Бронхорус у формі сиропу). У разі непереносимості лактози (при синдромі порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатності сахарози/ізомальтози) слід враховувати, що до складу препарату входить лактоза. З обережністю Печінкова недостатність, ниркова недостатність, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, вагітність (П-Ш триместр), період лактації.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. У період грудного вигодовування застосовувати препарат слід обережно, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – алергічний дерматит, анафілактичний шок. Інші: рідко – загальна слабкість, головний біль, висип, дизурія.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на тлі зменшення кашлю. Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таб. (30 мг) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 2 таб. (60 мг) 2 рази на добу. У тяжких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Не рекомендується приймати препарат більше ніж 5 днів без консультації лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом жировмісних продуктів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Препарат у формі сиропу не містить цукру. Пацієнтам із цукровим діабетом можна призначати сироп: 5 мл сиропу містять сорбітол та сахарин у кількості, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат у формі сиропу може викликати послаблюючий ефект, оскільки вміст сорбітолу в добовій дозі може перевищити 10 мг (600 мг сорбітолу міститься в 1 мл сиропу, а добова доза може досягати 30 мл відповідно 18 г сорбітолу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 1 мл: Активна речовина: амброксол гідрохлорид 3 мг. Допоміжні речовини: сорбітол – 600 мг, метилпарагідроксибензоат – 0.8 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0.2 мг, пропіленгліколь – 80 мг, натрію сахаринату дигідрат – 0.5 мг, ароматизатор малиновий – 2 мг, вода очищена – до 1 мл. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні. 100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з дозувальною ложкою (5 мл) - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп; у вигляді прозорої рідини від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний препарат. Має секретомоторну, секретолітичну і відхаркувальну дію. Амброксол стимулює рухову активність вій миготливого епітелію слизової оболонки бронхів (мукокінетична або секретомоторна дія). Перистальтичні скорочення по спіралі війчастих (циліарних) клітин епітелію бронхів виводять слиз із бронхіального дерева (мукоциліарний транспорт або мукоциліарний кліренс). Амброксол значно покращує мукоциліарний транспорт. Амброксол стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового компонента мокротиння та нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, зменшує в'язкість мокротиння та її адгезивні властивості (муколітичну або секретолітичну дію). Амброксол підвищує синтез та секрецію поверхнево-активної речовини (сурфактанту) в альвеолах та бронхах. В результаті цих механізмів значно зменшується в'язкість мокротиння та покращується її відхаркування. При прийомі внутрішньо дія препарату настає через 30 хв і продовжується протягом 6-12 год.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція - висока, Сmax; у плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм Метаболізується у печінці з утворенням дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів. Виведення T1/2; - 7-12 год. Виводиться нирками: 90% у вигляді водорозчинних метаболітів, у незміненому вигляді – 10%. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках T1/2; збільшується при хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня, не змінюється при порушенні функції печінки.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препаратПоказання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; бронхоектатична хвороба; ХОЗЛ.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; дитячий вік до 12 років (тільки для пігулок). Дітям молодше 12 років призначають Бронхорус® у формі сиропу; - підвищена чутливість до компонентів препарату. У разі непереносимості лактози (при синдромі порушення всмоктування глюкози/галактози або недостатності сахарази/ізомальтази) слід враховувати, що до складу препарату у формі таблеток входить лактоза. Пацієнти зі спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати препарат у формі сиропу (оскільки до складу препарату входить сорбітол). З обережністю застосовують при печінковій недостатності, нирковій недостатності, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, у II і III триместрах вагітності, в період лактації (грудного вигодовування).Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. У період грудного вигодовування застосовувати препарат слід обережно, оскільки амброксол виділяється з грудним молоком. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 12 років (для застосування у формі пігулок). Дітям молодше 12 років Бронхорус® призначають у формі сиропу. Всередину, під час їжі або після їди, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку). 1 чайна ложка (5 мл) сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду Дітям віком 5-12 років призначають по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу; дітям віком 2-5 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу; з моменту народження до 2 років – по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу. Не рекомендується приймати препарат більш ніж 4-5 днів без консультації лікаря. Лікування дітей віком до 2 років слід проводити лише під контролем лікаря. Під час застосування препарату рекомендується пиво.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко - діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – алергічний дерматит, анафілактичний шок. Інші: рідко - загальна слабкість, головний біль, висип, дизурія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Бронхорус з протикашльовими лікарськими засобами призводить до утруднення відходження мокротиння на тлі зменшення кашлю. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.Спосіб застосування та дозиПігулки Всередину, після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12 років; - по 1 таб. (30 мг) 3 рази на добу. При необхідності посилення терапевтичного ефекту можна призначати по 2 таб. (60 мг) 2 рази на добу. У тяжких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування. Не рекомендується приймати препарат більше ніж 5 днів без консультації лікаря. Сироп Дітям молодше 12 років; Бронхорус®; призначають у формі сиропу. 1 чайна ложка (5 мл) сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду. Всередину, під час їжі або після їди, з достатньою кількістю рідини (половина склянки води, чаю або соку). Дорослим і дітям старше 12 років; - у перші 2-3 дні по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази на добу, потім - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 2 рази на добу або по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 3 рази на добу. У важких випадках захворювання дозу не зменшують протягом усього курсу лікування - по 10 мл сиропу (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям у віці 5-12 років; призначають по 5 мл сиропу (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу; ;дітям у віці 2-5 років; - по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 3 рази/добу; ;з моменту народження до 2 років; - по 2.5 мл сиропу (1/2 чайної ложки) 2 рази/добу. Не рекомендується приймати препарат більш ніж 4-5 днів без консультації лікаря. Лікування дітей у віці до 2 років слід проводити тільки під контролем лікаря. Під час застосування препарату рекомендується пиво.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, діарея, диспепсія. Штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату; прийом їжі з високим вмістом жирів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід комбінувати з протикашльовими лікарськими засобами, що ускладнюють виведення мокротиння. Препарат у формі сиропу не містить цукру. Пацієнтам із цукровим діабетом можна призначати сироп: 5 мл сиропу містять сорбітол та сахарин у кількості, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат у формі сиропу може викликати послаблюючий ефект, оскільки вміст сорбітолу в добовій дозі може перевищити 10 мг (600 мг сорбітолу міститься в 1 мл сиропу, а добова доза може досягати 30 мл відповідно 18 г сорбітолу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 3 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид – 100 мкг/мл; натрію хлорид – 2 мг/мл; динатрію едетат – 1 мг/мл; натрію фосфат однозаміщений двоводний – 3.5 мг/мл; натрію фосфат двозаміщений 12-водний - 24 мг/млж вода д/і. Краплі очні у вигляді прозорої або злегка опалесцентної, безбарвної або слабко забарвленої рідини.Фармакотерапевтична групаПротектор епітелію рогівки.ФармакодинамікаМає зволожуючу та захисну дію по відношенню до рогівки при зниженій секреції слізної рідини. Маючи високу в'язкість, збільшує тривалість контакту розчину з рогівкою. Показник заломлення розчину аналогічний природним сльозам. Відновлює, стабілізує та відтворює оптичні характеристики слізної плівки. Суб'єктивне та об'єктивне поліпшення стану (зменшення гіперемії, епітелізація вогнищ ураження) зазвичай настає протягом 3-5 днів, виражене поліпшення або повне лікування – протягом 2-3 тижнів.Показання до застосуванняЕрозії та трофічні зміни рогівки; Мікротравми рогівкового епітелію; Бульозні дистрофічні зміни рогівки; Кератопатія; Ектропіон; Деформація повік; Лагофтальм; Гіперчутливість; Гостра фаза хімічного опіку (до моменту повного видалення хімічної речовини та некротизованих тканин). Стан після: Пластичних операцій на повіках; Термічні опіки рогівки та кон'юнктиви; Кератопластика; Кератоектомії. Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини: Синдром "сухих очей" (синдром Шегрена); Ксероз; Кератоз (комбінована терапія). По закінченні проведення додаткових методів дослідження: ґоніоскопії; Електроретинографії; Електроокулографії; Ехобіометричні дослідження очного яблука.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Не рекомендується застосування препарату у гострій фазі опіку (до моменту повного видалення токсичної речовини).Побічна діяМісцеві реакції: почуття склеювання повік (через велику в'язкість розчину), алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід закопувати по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок 4-8 разів на добу. За необхідності можна вводити по 1-2 краплі щогодини. Курс лікування – 2-3 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується носити м'які контактні лінзи в період застосування препарату. При носінні жорстких контактних лінз перед закапуванням препарату їх слід вийняти і знову встановити не раніше, ніж через 20-30 хв після застосування препарату. Не рекомендується тривале застосування препарату Дефіслез. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відразу після інстиляції можлива нечіткість зорового сприйняття, що може спричинити утруднення в керуванні транспортними засобами або під час роботи з механізмами. Тому приступати до виконання роботи, що вимагає чіткості зору, слід не раніше ніж через 15 хв після інстиляції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 р.: Діюча речовина: диклофенак натрію – 1,0 г; Допоміжні речовини: диметилсульфоксид (димексид), макрогол 400 (поліетиленгліколь 400), макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен, ніпагін), пропілпарагідроксибензоат (пропілпара). По 30 г у туби алюмінієві. Кожну тубу з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиМазь білого або майже білого кольору зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні диклофенак добре проникає через шкіру, переважно концентруючись у вогнищі запалення та синовіальної рідини. Кількість диклофенаку, що всмоктується через шкіру, пропорційно часу контакту мазі зі шкірою та площі його нанесення, залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. При способі нанесення препарату, що рекомендується, абсорбується не більше 6% диклофенаку. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 год призводить до 3-кратного збільшення резорбції диклофенаку.ФармакодинамікаАктивний компонент препарату диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що володіє вираженими аналгетичними та протизапальними властивостями. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 типу, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. Диклофенак використовується для усунення больового синдрому та запалення в суглобах, м'язах та зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяючи зменшенню болю та набряку, пов'язаного із запальним процесом, збільшуючи рухливість суглобів.Показання до застосуваннябіль у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас); біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін.) при остеоартрозі; біль у м'язах; запалення та набряклість м'яких тканин та суглобів внаслідок травм та ревматичних захворювань; больовий синдром та набряклість, пов'язані із захворюваннями м'язів та суглобів (люмбаго, ішіас, невралгія, міалгія, тендиніт); дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату (деформуючий остеоартроз, остеохондроз) Призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до диклофенака. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі). Вагітність (III триместр), період грудного вигодовування, дитячий вік (до 12 років). Порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення. З обережністю Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення згортання крові (у тому числі гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч), літній вік ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат не можна застосовувати у III триместрі вагітності. У зв'язку з відсутністю даних про проникнення препарату в грудне молоко не рекомендується його застосування в період грудного вигодовування. Якщо все ж таки необхідно застосування препарату, то не слід наносити його на молочні залози або на велику поверхню шкіри і не застосовувати довго. Використання в I та II триместрах можливе лише після консультації з лікарем, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – ≥1/10; часто – від ≥1/100 до Місцеві реакції: нечасто - мультиформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона), екзема, дуже рідко контактний дерматит (свербіж, гіперемія, набряклість ділянки шкіри, що папрально-везикульозні висипання, лущення). При нанесенні мазі на великі поверхні шкірних покривів протягом тривалого періоду часу можливий розвиток системних побічних ефектів диклофенаку. Системні реакції: рідко – генералізована шкірна висипка, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичні реакції), рідко – фотосенсибілізація, дуже рідко – анафілактичні реакції (включаючи шок).Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Диклофенак може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років мазь наносять на шкіру 2 рази на добу (кожні 12 год, бажано вранці та ввечері), у дозі 2-4 г. Наносять тонким шаром на шкіру над осередком запалення та злегка втирають. Максимальна добова доза мазі має перевищувати 8 р. Курс лікування – не більше 14 днів. За відсутності ефекту від застосування препарату через 7 днів необхідно звернутися до лікаря. Якщо руки є зоною локалізації болю, то після нанесення мазі їх необхідно вимити. Застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом.ПередозуванняЗ огляду на низьку системну абсорбцію при аплікації мазі, передозування малоймовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. Симптоми: нудота та блювання. Лікування: промивання шлунка, індукція блювання, активоване вугілля, форсований діурез, симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний через високий рівень зв'язування диклофенаку з білками плазми (близько 99%).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати лише зовнішньо. Мазь можна наносити лише на непошкоджені ділянки шкіри. Після нанесення мазі не слід накладати оклюзійну пов'язку. Перед застосуванням пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. При використанні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних ефектів унаслідок резорбтивної дії. Слід уникати потрапляння препарату в очі, слизові оболонки або відкриті рани. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
184,00 грн
152,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: диклофенак натрію – 25 мг/1 амп. Допоміжні речовини: спирт бензиловий, пропіленгліколь, вода д/і. розчин.
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні 0.1% – 1 мл: диклофенак натрію 1 мг. 5 мл - флакон (1) у комплекті з кришкою-крапельницею.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне фенілоцтової кислоти. Чинить протизапальну та аналгетичну дію. Механізм дії обумовлений невибірним інгібуванням активності ЦОГ-1 та ЦОГ-2, що призводить до придушення синтезу простагландинів. При місцевому застосуванні в офтальмології зменшує набряк та біль при запальних процесах неінфекційної етіології. Застосування диклофенаку не впливає на час регенерації ран.ФармакокінетикаЧас досягнення Cmax у рогівці та кон'юнктиві становить 30 хв після інсталяції; проникає у передню камеру ока. У системний кровообіг у терапевтично значущих концентраціях не проникає.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняІнгібування міозу під час операцій із приводу катаракти; запальний процес після хірургічного втручання; профілактика та лікування кістозного набряку жовтої плями сітківки після хірургічного видалення катаракти; запальні процеси неінфекційного генезу (в т.ч. кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ерозія рогівки, посттравматичне запалення кон'юнктиви та рогівки); больовий синдром під час проведення ексимерного лазерного втручання; фотофобія після кератотоміїПротипоказання до застосуванняПорушення кровотворення неясного генезу; ерозивно-виразкові процеси у ШКТ у стадії загострення; підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; підвищена чутливість до диклофенака та допоміжних компонентів використовуваного препарату. Обережно: епітеліальний герпетичний кератит (в т.ч. в анамнезі); бронхіальна астма, спричинена прийомом ацетилсаліцилової кислоти; захворювання, що спричиняють порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч, геморагічний діатез, застосування антикоагулянтів); вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років; літній вік.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) можливе у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи новонародженого. З обережністю застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.Побічна діяМісцеві реакції: печіння очей, нечіткість зорового сприйняття (відразу після закапування), помутніння рогівки (більмо), ірит. З боку травної системи: нудота, блювання. Алергічні реакції: свербіж в очах, гіперемія, ангіоневротичний набряк обличчя, лихоманка, озноб, фотосенсибілізація, висипання на шкірі (переважно еритематозна, кропив'янка), багатоформна ексудативна еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиЗакопування в кон'юнктивальну порожнину НПЗЗ, включаючи диклофенак, разом з кортикостероїдами у пацієнтів з вираженим корнеальним запаленням може призводити до прогресування ураження рогівки (при одночасному застосуванні потрібна обережність). При необхідності одночасного застосування з іншими очними краплями – антибіотиками та бета-адреноблокаторами – інтервал між інстиляціями повинен становити не менше 5 хв для запобігання вимиванню активних речовин наступними дозами. Теоретично можливо, що застосування диклофенаку у формі очних крапель разом з лікарськими засобами, що знижують згортання крові, або у пацієнтів зі зниженою згортанням крові, час кровотечі може зростати.Спосіб застосування та дозиЧастота та тривалість застосування визначаються індивідуально. Для інгібування інтраопераційного міозу препарат закопують у кон'юнктивальний мішок протягом 2 годин з інтервалом 30 хв (всього 4 рази) перед операцією. Для профілактики кістозного набряку макули препарат закапують по 1 краплі 3-4 рази на добу протягом 2 тижнів після операції. При решті показань - по 1 краплі 3-4 рази на добу залежно від тяжкості стану. Курс лікування може тривати від 1 до 2 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПризначений тільки для місцевого застосування та не вводиться субкон'юнктивально або у передню камеру ока. Протизапальна дія диклофенаку може маскувати симптоми інфекції. За наявності інфекції або загрози її розвитку одночасно із застосуванням диклофенаку призначають місцеве антибактеріальне лікування. У пацієнтів з бронхіальною астмою у поєднанні з ринітом або хронічним синуситом, оскільки підвищений ризик алергічних реакцій при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ, застосування диклофенаку може спричинити бронхоспазм. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування препаратом необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортом та зайняттям інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 г гелю міститься активна речовина: диклофенак діетіламіну 11.6 мг, що відповідає вмісту диклофенаку натрію 10 мг. В упаковці 30 г, пачки картонні.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування 1%; прозорий, безбарвний, гомогенний.Фармакотерапевтична групаНПЗП, похідне фенілоцтової кислоти, має протизапальну та аналгетичну дію. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), впливає на метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні частково всмоктується через шкіру, біодоступність – 6%. Зв'язок із білками плазми – 99.7%. Виводиться нирками. У хворих на поліартрит, які отримують місцеву терапію (в області запаленого суглоба), концентрація в синовіальній рідині та тканині вища, ніж концентрація в плазмі.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЗапальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондиліт; ревматичні ураження м'яких тканин; подагричний артрит); травматично обумовлені запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів (внаслідок розтягувань, при навантаженні та забоях).Протипоказання до застосуванняПовне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в анамнезі); порушення цілісності шкірних покривів; вагітність (III триместр); період лактації; дитячий вік (до 12 років); підвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. З обережністю Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення), тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч); бронхіальна астма, літній вік, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності (III триместр) та у період лактації протипоказано. З; обережністю:; вагітність I і II триместр. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 12 років.Побічна діяЗ боку шкірних покровів: ;екзема, фотосенсибілізація, контактний дерматит (свербіж, гіперемія, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, папульозно-везикульозні висипання, лущення). Алергічні реакції: свербіж і печіння шкіри, еритематозний шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, системні анафілактичні реакції (включаючи шок).Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим і дітям старше 12 років; препарат наносять тонким шаром над вогнищем запалення 3-4 рази на добу і злегка втирають. Необхідна кількість препарату залежить від розміру болючої зони. Разова доза препарату: 2-4 г (що за обсягом можна порівняти з розміром великої вишні). Після нанесення препарату необхідно вимити руки. Тривалість лікування залежить від показань та лікувального ефекту. Після 2-х тижнів застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняСимптоми: ;через низьку системну абсорбцію при аплікації гелю, передозування малоймовірне. При випадковому прийомі внутрішньо можливий розвиток системних побічних реакцій. Лікування: промивання шлунка, індукція блювання, активоване вугілля, форсований діурез, симптоматична терапія. Діаліз не ефективний через високий рівень зв'язування з білками диклофенаку (близько 99%).Запобіжні заходи та особливі вказівкиГель наносять лише на непошкоджені ділянки шкіри. Після накладання не слід накладати оклюзійну пов'язку. При нанесенні великі поверхні шкіри протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних побічних ефектів. Слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки або відкриті рапи. Застосовувати лише як зовнішній засіб.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. Діюча речовина: диклофенак натрію – 5,0 г; Допоміжні речовини: етанол (спирт 96%), пропіленгліколь, гідроксиетилцелюлоза (гіетелоза, натросол), лаванди олія, вода очищена. По 30 г, 50 г, 100 г в алюмінієві туби з нагвинченими полімерними бушонами або в туби ламінатні з нагвинченими полімерними бушонами. Кожну тубу з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний, безбарвний або із жовтуватим відтінком прозорий гель зі специфічним запахом. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні диклофенак добре проникає через шкіру, переважно концентруючись у вогнищі запалення та синовіальної рідини. Кількість диклофенаку, яке всмоктується через шкіру, пропорційно часу контакту гелю зі шкірою та площі його нанесення, залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. При способі нанесення, що рекомендується, абсорбція становить не більше 6%. Зв'язок із білками плазми крові – 99,7 %. Виводиться нирками. При нанесенні на область ураженого суглоба концентрація у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі.ФармакодинамікаАктивний компонент диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має виражені аналгетичні та протизапальні властивості. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 типу, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. Диклофенак використовується для усунення больового синдрому, запалення в суглобах, м'язах та зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяє зменшенню болю та набряку, пов'язаного із запальним процесом, збільшенню рухливості суглобів.Показання до застосуванняпосттравматичне запалення м'яких тканин, наприклад, внаслідок розтягувань, перенапруг, забій, травм; ревматичні захворювання та набряклість м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин, променево-зап'ястковий синдром); біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін.) при остеоартрозі; біль у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, непереносимість саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); вагітність (III триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік (до 12 років); порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення. З обережністю Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки), тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення згортання крові (у тому числі гемофілія, удлін схильність до кровотеч), бронхіальна астма, літній вік, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат не можна застосовувати у III триместрі вагітності. Використання в I та II триместрах можливе лише після консультації з лікарем, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Досвіду застосування препарату в період грудного вигодовування немає. У зв'язку з відсутністю даних про проникнення препарату в грудне молоко не рекомендується його застосування в період грудного вигодовування. Якщо все ж таки необхідно застосування препарату, то не слід наносити його на молочні залози або на велику поверхню шкіри, і не застосовувати довго. Якщо ви вагітні або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, перед застосуванням диклофенаку необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЧастота небажаних реакцій класифікована таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Місцеві реакції: нечасто – мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), екзема; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – контактний дерматит (свербіж, гіперемія, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, пустульозний висип, папульозно-везикульозні висипання, лущення). При нанесенні гелю на великі поверхні шкірних покривів протягом тривалого періоду часу можливий розвиток системних побічних ефектів диклофенаку. Системні реакції: рідко – генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичні реакції), астма, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілактичні реакції (включаючи шок). Якщо будь-які з зазначених побічних реакцій посилюються або ви помітили будь-які інші, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Диклофенак може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років препарат наносять тонким шаром на шкіру у вогнищі запалення 2-3 рази на добу в дозі 2 г (близько 4 см при повністю відкритій горловині туби) та злегка втирають. Разова доза препарату – 2 г. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 6 г. Після нанесення препарату руки необхідно вимити. Курс лікування – трохи більше 14 днів. Необхідність тривалішого застосування визначає лікар. Застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом. Застосовувати диклофенак тільки згідно з тими показаннями, тому способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати лише зовнішньо. Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов'язку. При застосуванні пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. При використанні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних реакцій унаслідок резорбтивної дії. Слід уникати потрапляння препарату в очі, слизові оболонки або відкриті рани. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати місцеве подразнення шкіри. Слід припинити лікування у разі розвитку шкірного висипу після нанесення препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. Діюча речовина: диклофенак натрію – 5,0 г; Допоміжні речовини: етанол (спирт 96%), пропіленгліколь, гідроксиетилцелюлоза (гіетелоза, натросол), лаванди олія, вода очищена. По 30 г, 50 г, 100 г в алюмінієві туби з нагвинченими полімерними бушонами або в туби ламінатні з нагвинченими полімерними бушонами. Кожну тубу з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний, безбарвний або із жовтуватим відтінком прозорий гель зі специфічним запахом. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні диклофенак добре проникає через шкіру, переважно концентруючись у вогнищі запалення та синовіальної рідини. Кількість диклофенаку, яке всмоктується через шкіру, пропорційно часу контакту гелю зі шкірою та площі його нанесення, залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. При способі нанесення, що рекомендується, абсорбція становить не більше 6%. Зв'язок із білками плазми крові – 99,7 %. Виводиться нирками. При нанесенні на область ураженого суглоба концентрація у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі.ФармакодинамікаАктивний компонент диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має виражені аналгетичні та протизапальні властивості. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 типу, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. Диклофенак використовується для усунення больового синдрому, запалення в суглобах, м'язах та зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяє зменшенню болю та набряку, пов'язаного із запальним процесом, збільшенню рухливості суглобів.Показання до застосуванняпосттравматичне запалення м'яких тканин, наприклад, внаслідок розтягувань, перенапруг, забій, травм; ревматичні захворювання та набряклість м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин, променево-зап'ястковий синдром); біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін.) при остеоартрозі; біль у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, непереносимість саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); вагітність (III триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік (до 12 років); порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення. З обережністю Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки), тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення згортання крові (у тому числі гемофілія, удлін схильність до кровотеч), бронхіальна астма, літній вік, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат не можна застосовувати у III триместрі вагітності. Використання в I та II триместрах можливе лише після консультації з лікарем, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Досвіду застосування препарату в період грудного вигодовування немає. У зв'язку з відсутністю даних про проникнення препарату в грудне молоко не рекомендується його застосування в період грудного вигодовування. Якщо все ж таки необхідно застосування препарату, то не слід наносити його на молочні залози або на велику поверхню шкіри, і не застосовувати довго. Якщо ви вагітні або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, перед застосуванням диклофенаку необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЧастота небажаних реакцій класифікована таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Місцеві реакції: нечасто – мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), екзема; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – контактний дерматит (свербіж, гіперемія, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, пустульозний висип, папульозно-везикульозні висипання, лущення). При нанесенні гелю на великі поверхні шкірних покривів протягом тривалого періоду часу можливий розвиток системних побічних ефектів диклофенаку. Системні реакції: рідко – генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичні реакції), астма, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілактичні реакції (включаючи шок). Якщо будь-які з зазначених побічних реакцій посилюються або ви помітили будь-які інші, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Диклофенак може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років препарат наносять тонким шаром на шкіру у вогнищі запалення 2-3 рази на добу в дозі 2 г (близько 4 см при повністю відкритій горловині туби) та злегка втирають. Разова доза препарату – 2 г. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 6 г. Після нанесення препарату руки необхідно вимити. Курс лікування – трохи більше 14 днів. Необхідність тривалішого застосування визначає лікар. Застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом. Застосовувати диклофенак тільки згідно з тими показаннями, тому способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати лише зовнішньо. Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов'язку. При застосуванні пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. При використанні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних реакцій унаслідок резорбтивної дії. Слід уникати потрапляння препарату в очі, слизові оболонки або відкриті рани. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати місцеве подразнення шкіри. Слід припинити лікування у разі розвитку шкірного висипу після нанесення препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г. Діюча речовина: диклофенак натрію – 5,0 г; Допоміжні речовини: етанол (спирт 96%), пропіленгліколь, гідроксиетилцелюлоза (гіетелоза, натросол), лаванди олія, вода очищена. По 30 г, 50 г, 100 г в алюмінієві туби з нагвинченими полімерними бушонами або в туби ламінатні з нагвинченими полімерними бушонами. Кожну тубу з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиОднорідний, безбарвний або із жовтуватим відтінком прозорий гель зі специфічним запахом. Допускається наявність опалесценції та бульбашок повітря.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні диклофенак добре проникає через шкіру, переважно концентруючись у вогнищі запалення та синовіальної рідини. Кількість диклофенаку, яке всмоктується через шкіру, пропорційно часу контакту гелю зі шкірою та площі його нанесення, залежить від сумарної дози препарату та від ступеня гідратації шкіри. При способі нанесення, що рекомендується, абсорбція становить не більше 6%. Зв'язок із білками плазми крові – 99,7 %. Виводиться нирками. При нанесенні на область ураженого суглоба концентрація у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі.ФармакодинамікаАктивний компонент диклофенак – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має виражені аналгетичні та протизапальні властивості. Невибірково пригнічуючи циклооксигеназу 1 і 2 типу, порушує метаболізм арахідонової кислоти та синтез простагландинів, які є основною ланкою у розвитку запалення. Диклофенак використовується для усунення больового синдрому, запалення в суглобах, м'язах та зв'язках травматичного або ревматичного походження, сприяє зменшенню болю та набряку, пов'язаного із запальним процесом, збільшенню рухливості суглобів.Показання до застосуванняпосттравматичне запалення м'яких тканин, наприклад, внаслідок розтягувань, перенапруг, забій, травм; ревматичні захворювання та набряклість м'яких тканин (тендовагініт, бурсит, ураження періартикулярних тканин, променево-зап'ястковий синдром); біль у суглобах (суглоби пальців рук, колінні та ін.) при остеоартрозі; біль у спині при запальних та дегенеративних захворюваннях хребта (остеоартроз, радикуліт, люмбаго, ішіас). Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до диклофенака або інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, непереносимість саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); вагітність (III триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік (до 12 років); порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення. З обережністю Печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки), тяжкі порушення функції печінки та нирок, хронічна серцева недостатність, порушення згортання крові (у тому числі гемофілія, удлін схильність до кровотеч), бронхіальна астма, літній вік, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяПрепарат не можна застосовувати у III триместрі вагітності. Використання в I та II триместрах можливе лише після консультації з лікарем, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Досвіду застосування препарату в період грудного вигодовування немає. У зв'язку з відсутністю даних про проникнення препарату в грудне молоко не рекомендується його застосування в період грудного вигодовування. Якщо все ж таки необхідно застосування препарату, то не слід наносити його на молочні залози або на велику поверхню шкіри, і не застосовувати довго. Якщо ви вагітні або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, перед застосуванням диклофенаку необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЧастота небажаних реакцій класифікована таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Місцеві реакції: нечасто – мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), екзема; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – контактний дерматит (свербіж, гіперемія, набряклість оброблюваної ділянки шкіри, пустульозний висип, папульозно-везикульозні висипання, лущення). При нанесенні гелю на великі поверхні шкірних покривів протягом тривалого періоду часу можливий розвиток системних побічних ефектів диклофенаку. Системні реакції: рідко – генералізований шкірний висип, алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичні реакції), астма, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілактичні реакції (включаючи шок). Якщо будь-які з зазначених побічних реакцій посилюються або ви помітили будь-які інші, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується застосування препарату з іншими нестероїдними протизапальними засобами. Диклофенак може посилювати дію препаратів, що спричиняють фотосенсибілізацію. Клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не описано.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям старше 12 років препарат наносять тонким шаром на шкіру у вогнищі запалення 2-3 рази на добу в дозі 2 г (близько 4 см при повністю відкритій горловині туби) та злегка втирають. Разова доза препарату – 2 г. Максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 6 г. Після нанесення препарату руки необхідно вимити. Курс лікування – трохи більше 14 днів. Необхідність тривалішого застосування визначає лікар. Застосовувати у мінімально ефективних дозах мінімально коротким курсом. Застосовувати диклофенак тільки згідно з тими показаннями, тому способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати лише зовнішньо. Гель слід наносити лише на непошкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов'язку. При застосуванні пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки, порушеннями функції печінки, нирок або системи кровотворення, а також при одночасному застосуванні інших нестероїдних протизапальних засобів необхідно проконсультуватися з лікарем. При використанні препарату разом з іншими лікарськими формами диклофенаку слід враховувати максимальну добову дозу. При тривалому застосуванні та/або нанесенні на великі поверхні можливий розвиток системних побічних реакцій унаслідок резорбтивної дії. Слід уникати потрапляння препарату в очі, слизові оболонки або відкриті рани. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати місцеве подразнення шкіри. Слід припинити лікування у разі розвитку шкірного висипу після нанесення препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему